生产和服务提供控制程序ISO9001-2015版

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ISO IS 9001-2015中文版(2015年10月1日)

ISO IS 9001-2015中文版(2015年10月1日)

ISO 9001:2015 质量管理体系 要求中国首席质量官俱乐部编发2015年10月1日目 录前 言 (I)引 言 (II)0.1 总则 (II)0.2 质量管理原则 (II)0.3 过程方法 (III)0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务的要求的确定 ..... .. (7)8.2.3 产品和服务的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A(资料性附录) (16)附录B(资料性附录) (19)参 考 文 献 (22)国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。

ISO9001-的2015版与2008版的主要区别 (1)

ISO9001-的2015版与2008版的主要区别 (1)

ISO 9001:2015与2008版的主要变化
本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定并于2012年发布的ISO/IEC导则
第1部分《附件SL》中,规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。

结构变化见下表
⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;
⏹结构由原来的八章增加为十章。

条款序顺进行了大幅度调整;
⏹取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;
⏹增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、
变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

⏹对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,
统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之。

⏹吸纳了绩效管理等内容;
⏹消除一些理解误区,如不再将预防措施与纠正措施并提。

⏹其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容。

总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。

需要引起体系从业人员和企业的更多关注。

ISO9001:2015版标准与2008版标准对照。

ISO9001:2015版质量管理手册范本

ISO9001:2015版质量管理手册范本
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
本公司《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则,适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准《质量手册》自年月日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习《质量手册》,正确理解,履行职责,贯彻落实各项规定要求,保证质量管理体系持续有效运行,以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。
质量目标及其实施的策划
最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;
质量目标应满足方针要求:
包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容;
能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;
在组织内充分沟通并理解。
在必要时对目标进行更新,如:目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
为所识别出来的过程规定运行准则,并进行监视和测量,对绩效指标进行分析,确保过程按预期要求运行,同时为改进提供依据;
)确保过程所需资源和信息的获得;
)实施过程策划的控制措施,并对过程进行监控,确保实施符合策划的要求;
在对过程分析的基础上,针对要求进行必要的变更,以确保过程持续符合期望的结果;
)持续改进这些过程。
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
提供给外部供方的信息
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序

生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制,降低和避免风险影响,确保产品满足顾客的要求。

2.适用范围适用于生产实现过程的管理,以及入库、包装、发运过程的控制。

3.职责3.1生产部及机加工部:(1)接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书,编制和下发生产令;(2)根据订单任务,组织和控制各车间生产过程,确保产品按期完成;(3)负责工作环境(温湿度)、设备参数的检测,确保产品实现的工作环境;(4)为产品实现配备适宜的设施、设备,组织维护保养;(5)负责生产人员技能的培训,对人员的流失和变更进行控制,补充和调配初级人员;(6)控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生,按照应急预案,应对制造各环节发生的风险事件;(7)承担产品生产加工的过程责任,按照工艺规程生产合格产品;(8)负责产品在交付期间的防护(包括污染)。

3.2 技术部(1)为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件;(2)设计和验证、改进产品的模具和检测工装;(3)确认特殊和关键过程的控制原则和方法;3.3 质量部(1)提供检验标准和检验规程;(2)提供符合产品测量要求的分析检测和测量设备、用具;(3)对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审,控制产品生产的质量风险;(4)对检验人员进行培训;(5)对产品放行的过程负责任,对放行产品和服务进行监视和测量。

3.4 销售部(1)提供满足要求的模具、校正、综合检具;(2)组织委外的检测、热处理、机械加工;(3)和顾客沟通产品供应和质量信息,及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息,对因变更产生的风险进行控制;(4)负责产品交付和交付后的活动(包括环境、职业健康安全的要求,应急预案的实施)。

3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料,针对突发性事件实施应急预案。

3.6 行政人事部(1)根据生产需求,招聘适宜的生产人员,组织教育培训。

ISO9001:2015版标准

ISO9001:2015版标准

ISO9001:2015新版(CD草稿)翻译稿说明质量管理体系要求(编译稿)针对ISO9001:2008 标准的修订,由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。

本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向,后续正式版将会有更多修订,一切以最终正式版为准。

【导读】ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。

通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。

ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。

如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”,还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认¼¼等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。

通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!第1页ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A 质量管理原则质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系要求(编译稿)a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准

ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准

ISO9001:2015版标准变化和体系检查表ISO9001标准是适用于各大行业的质量管理体系标准,ISO9001标准经过三次修订,使其在内容上更加科学,适用性更强。

ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准是目前广泛流行的国际新标准,那么,ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准有哪些特点?ISO9001标准:2015质量管理体系新版标准包含哪些内容?ISO9001标准:2015质量管理体系的内审检查表应该怎么编写呢?--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ISO9001:2008版证书将于2018年9月23日失效。

旧的证书再不具备认可性,因此大家快来学习一下新版的ISO9001标准究竟有什么不一样吧!ISO9001:2015版标准修订变化:1.ISO9001:2015版完全按照附件SL的格式重新进行了编排;2.ISO9001:2015版标准中用“产品和服务”替代了2008 版标准中“产品”;3.ISO9001:2015版对高层管理者提出了更多的要求;4.ISO9001:2015版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代 2008 版中的“采购”,包括外包过程;5.ISO9001:2015版用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”;6.ISO9001:2015版新增条款4.1“理解组织及其环境”;7.ISO9001:2015版条款 4.2“理解相关方的需求和期望”,为了满足客户要求,要理解相关方的要求和影响;8.ISO9001:2015版强调“基于风险的思维”这一核心概念;9.ISO9001:2015版7.1 资源中增加子条款“组织的知识”;10.ISO9001:2015版标准去掉了“预防措施”这个术语;11.ISO9001:2015版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求;12.对2008 版八项质量管理原则进行了修订,ISO9001:2015版标准只有七项质量管理原则;13.ISO9001:2015版标准很清晰地体现了“过程方法—PDCA循环—基于风险的思维”的管理思想;14.ISO9001:2015版标准中,大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果和关注绩效;15.ISO9001:2015版关注:改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。

ISO9001-2015中文版(完整)

ISO9001-2015中文版(完整)

ISO9001-2015中文版(完整)ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

2015版质量手册(ISO9001)

2015版质量手册(ISO9001)

质量手册(符合GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准)版本:修改码:受控号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理:2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理:2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。

现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。

ISO9001-的2015版与2008版的主要区别

ISO9001-的2015版与2008版的主要区别

ISO 9001:2015与2008版的主要变化
本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定并于2012年发布的ISO/IEC导则
第1部分《附件SL》中,规定的适用于所有ISO 管理体系国际标准的通用框架。

结构变化见下表
⏹管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;
⏹结构由原来的八章增加为十章。

条款序顺进行了大幅度调整;
⏹取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;
⏹增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、
变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

⏹对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,
统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之。

⏹吸纳了绩效管理等内容;
⏹消除一些理解误区,如不再将预防措施与纠正措施并提。

⏹其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容。

总之ISO9001:2015版较之2008版发生了结构和内容上的重大变化。

需要引起体系从业人员和企业的更多关注。

ISO9001:2015版标准与2008版标准对照。

(完整版)ISO9001:2015标准质量管理体系最新版标准

(完整版)ISO9001:2015标准质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001-2015中文版(完整)

ISO9001-2015中文版(完整)

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注 1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注 2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

2015版ISO90001标准

2015版ISO90001标准

2021/6/7
34
服务 service 至少有一项活动必需在组织和顾客之间 进行的组织的输出 注 1: 通常,服务的主要特征是无形的。 注 2: 通常, 服务包含与顾客在接触面 的活动, 除了确定顾客的要求,以提供
服务外,可能还包括建立持续的关系, 如:银行、会计师事务所或公共组织, 如: 学校或医院。
使命 mission <组织>由最高管理者发布的组织存在的 目的
2021/6/7
25
战略 strategy 实现长期或总目标(3.7.1)的计划
2021/6/7
26
质量目标 quality objective 与质量有关的目标
注 1: 质量目标通常依据组织的质量方针 制定。 注 2: 通常, 在组织内的相关职能、 层 级和过程分别规定质量目标。
注 1: 通常, 质量方针与组织的总方针相 一致,可以与组织的愿景和使命相一致, 并为制定质量目标提供框架。
注 2: 本标准中提出的质量管理原则可以 作为制定质量方针的基础。
方针 policy <组织>由最高管理者正式发布的组织的 宗旨和方向
2021/6/7
24
愿景 vision <组织>由最高管理者发布的对组织的未 来展望
2021/6/7
16
山东世通质量认证有限公司
顾客满意
顾客满意 customer satisfaction 顾客对其期望已被满足程度的感受。 注 1: 在产品或服务交付之前, 组织有可能不知道顾客的期望,甚至 顾客也在考虑之中。为了实现较高的顾客满意,可能有必要满足那些顾 客既没有明示, 也不是通常隐含或必须履行的期望。 注 2: 投诉是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有投诉并不一 定表明顾客很满意。 注 3:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保 顾客很满意 任何一个组织听取顾客的意见,主要指整体意见 组织获取顾客满意信息的方法包括: ——设计顾客调查表 ——去顾客那里访问 ——开座谈会 ——委托中介组织 ——通过消费者协会、媒体反馈信息

ISO9001:2015版质量手册(完整)

ISO9001:2015版质量手册(完整)

*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划,确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。

我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。

4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示:
相关文件:
(1)《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。

5.1.1总则
公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。

a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性,树立和增强全员的质量意识;
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现;
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文件清单
附件六:质量管理体系品质流程图。

ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制

ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制

ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制 Post By:2016-10-5 17:51:00 [只看该作者]8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时,受控条件应包括:a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容:1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;e)配备具备能力的人员,包括所要求的资格;f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认;g)采取措施防止人为错误;h)实施放行、交付和交付后活动。

标准理解:1、2015版将2008版生产和服务提供的确定归纳到生产和服务提供的控制这一节。

也就是说生产和服务提供的过程的确定也是受控条件之一。

2、本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件,以确保条款8.1中的确定的准则得到满足。

为了控制产品和服务提供过程,组织应考虑产品和服务的整个周期,包括对交付后活动的要求,如质保或投诉处理。

新旧标准变化:1、将2008版7.5.2 条款“生产贺服务过程的确认”,合并为8.5.1条款f条款。

2、新版标准还提出了新的要求:(1)8.5.1 受控条件a条款可获得形成文件的信息2)拟获得结果(2)增加了c条款,在适用阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则(3)增加了d条款为过程的运行提供适应的基础设施和环境(4)增加了e条款配备具备能力的人员,包括所要求的资格。

组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。

适用时,受控条件应包括:a) 获得规定以下内容的文件化信息1) 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性2) 要达到的结果;b) 获得和使用适宜的监视和测量资源;(将监视和测量设备作为一种资源)c) 在适当阶段进行监视和测量,以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足(提出也要满足过程或输出的控制准则)d) 使用适宜的设备和过程环境;(将工作环境改为了过程环境)3、首次提出实施防止人为错误的措施。

iso9001-审核要点8.5.1生产和服务提供的控制doc资料

iso9001-审核要点8.5.1生产和服务提供的控制doc资料

I S O9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制 Post By:2016-10-5 17:51:00 [只看该作者]8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时,受控条件应包括:a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容:1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;e)配备具备能力的人员,包括所要求的资格;f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认;g)采取措施防止人为错误;h)实施放行、交付和交付后活动。

标准理解:1、2015版将2008版生产和服务提供的确定归纳到生产和服务提供的控制这一节。

也就是说生产和服务提供的过程的确定也是受控条件之一。

2、本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件,以确保条款8.1中的确定的准则得到满足。

为了控制产品和服务提供过程,组织应考虑产品和服务的整个周期,包括对交付后活动的要求,如质保或投诉处理。

新旧标准变化:1、将2008版7.5.2 条款“生产贺服务过程的确认”,合并为8.5.1条款f条款。

2、新版标准还提出了新的要求:(1) 8.5.1 受控条件 a条款可获得形成文件的信息 2)拟获得结果(2)增加了c条款,在适用阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则(3)增加了d 条款为过程的运行提供适应的基础设施和环境(4)增加了e条款配备具备能力的人员,包括所要求的资格。

组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。

适用时,受控条件应包括:a) 获得规定以下内容的文件化信息1) 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性2) 要达到的结果;b) 获得和使用适宜的监视和测量资源;(将监视和测量设备作为一种资源)c) 在适当阶段进行监视和测量,以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足(提出也要满足过程或输出的控制准则)d) 使用适宜的设备和过程环境;(将工作环境改为了过程环境)3、首次提出实施防止人为错误的措施。

2015 版本ISO9001标准文件

2015 版本ISO9001标准文件

ISO9001:2015标准条款目录前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注 1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注 2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2009 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

ISO9001_2015中文版(完整)

ISO9001_2015中文版(完整)

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

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生产和服务提供控制程序
SZ/PD-8.5.1-15 1.目的
对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制,以确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行,满足顾客的需求和期望
2.范围
本程序适用于对产品的形成,过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制
3.职责
3.1生产部负责生产的组织实施和过程控制,负责生产设施的维护保养和现场管理,标识和可追溯性的控制。

3.2质技部负责相应的工艺规程、产品验证标准的制定。

3.3供销部负责产品的交付和售后服务工作。

3.4生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,综合办协助检查。

4.程序
4.1生产计划
4.1.1生产部根据产品销售合同及购货订单信息,考虑库存情况,结合公司的生产能力,于每周末制定《周生产计划》,经总经理批准后,发放至生产车间。

4.1.2生产车间根据《周生产计划》安排生产,填写《领料单》,向库房领取所需物料,并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部负责人。

4.1.3根据生产计划的要求,供销部负责满足原材料的进货要求;质技部做好产品的检验准备工作;生产车间对设备的正常运转和维护做好产前准备。

4.2工序控制
4.2.1术部负责编制生产必备的工艺规程等作业指导书,根据工序的质量特性对工序控制划分为“一般工艺”、“关键工艺”、“特殊工艺”。

操作者应严格按照工艺文件规定的要求进行操作。

4.2.2质检员加强工序质量控制点的过程控制,按工艺、标准的规定进行操作,对控制点要形成质量检验记录。

4.2.3操作者必须经过专业培训和安全教育,考核合格上岗,详见《人力资源控制程序》。

4.2.4投入工序加工的材料或半成品必须经过检验合格,确保不合格的原材料不投产、不合格的半成品不转序、不合格的产品不出厂,确保工序制造质量。

4.2.5必须具备满足生产所需的质量控制文件、工艺作业指导书等,所有文件和资料应为有效版本并标识明确。

4.2.6质技部根据《产品的监视和测量控制程序》的要求进行检验。

发现不合格时,应按《改进控制程序》的要求执行。

4.2.7质技部应负责工序质量信息的传递工作,及时协调和处理工序或工序之间在转序过程中出现的各种质量问题。

4.3关键工序和特殊工序控制
4.3.1关键工序设置原则
1> 产品的质量、性能、功能及成本等有直接影响的工序;
2> 产品重要质量特性形成的工序;
3> 工艺复杂、质量容易波动,对工艺要求高或问题发生较多的工序。

4.3.2特殊工序设置原则
1> 产品的质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;
2> 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂的方法才能测量或只能进行间接监控工序;
3> 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

4.3.3质技部根据以上设置原则,将压贴、剪裁、企口定为关键工序。

将压贴工序定为特殊工
序。

以工艺流程图的形式明确本公司的关键工序和特殊工序,对这些工序的指导性文件及所使用的设备进行事先评估、鉴定和试验,对鉴定结果的记录或证据进行存档保管,并制定相应的技术标准和操作规程。

4.3.4对于特殊工序(压贴工序)应进行确认,以正式它们实现所策划结果的能力,适用时,这些确认的安排包括:
1> 过程的评审和批准所规定的准则,以证实所使用过程方法是否符合要求并有效实施。

压贴生产工艺文件经质技部编制,车间经试运行评定后方可正式实施;
2> 对所使用的设备进行认可,包括对设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录;相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定和考核合格上岗;
3> 车间按确认的生产工艺操作,并对操作过程和产品进行监视和测量;
4> 保存过程和产品的监测记录,填写相应的《生产日报表》和《贴面大板检验记录》。

5> 过程的再确认:对过程设备和操作人员每年确认一次,当材料、工艺、设备、人员等生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应,根据需要对对相应的生产工艺和作业指导文件进行更改,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

4.4产品标识
在有追溯性要求的场合,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识,产品标识采用“标识卡”、“物料卡”等。

4.5.4产品的状态标识
1> 检验状况:合格、不合格、待检;作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识。

2> 紧急放行:对因生产急需来不及检验的产品应标识“紧急放行”。

4.5顾客财产的控制
4.5.1顾客的财产一般包括:
1> 顾客提供的构成产品的部件或组件,生产检测用的设备;
2> 顾客直接提供的包装材料;
3> 服务作业,如代贮存、来料加工所涉及的材料;
4> 代表顾客提供的服务,如代顾客托运;
5> 顾客知识产权的保护,包括规范、图样等。

4.5.2顾客财产的验证
1> 质技部按照《产品测量和监视控制程序》要求进行验证,出具相应的检验报告;
2> 供销部对验收后的顾客财产进行登记,在进货、使用、储存、搬运期间如发现不合格,应及时反馈给顾客,协商处理;
3> 本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。

4.6产品防护
4.6.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。

4.6.2应针对顾客要求及产品符合性对其提供防护,应包括标识、搬运、包装、储存和防护等。

4.6.3产品搬运的控制
产品在搬运过程中要小心轻放,以防磕碰,挤压,注意搬运的方法。

4.6.4包装控制
包装工在包装过程中应注意产品质量,保护产品外观清洁、完整。

4.6.5储存控制
1> 生产部应编制仓库管理制度,规范仓库的管理。

按规定码放。

2> 仓库配置适当的设备(叉车、消防器材等)。

以保持安全适宜的储存环境。

对所有储存物品应建立仓库“台帐”,《生产日报表》核对品名、型号、数量等无误后,办理入库手续,填
《入库单》。

成品出库填写《出库单》,外包件或半成品出库填写《出库单》,办理出入库手续。

3> 仓库要定期进行盘点,做好帐务清理,保持帐、物、卡一致,仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知上级确认、处理。

4.6.6交付控制
1> 供销部负责交付过程中的产品质量,必要时应与承运方签订运输协议。

2> 当合同要求时,组织对产品的防护要连续到交付的目的地。

4.7产品交付后的活动
4.7.1供销部负责与顾客的联络,妥善处理顾客投诉、负责保存相关服务记录;
4.7.2供销部负责对顾客满意度进行测量,确定顾客的需求和潜在要求,并建立保持顾客档案。

4.7.3供销部利用与顾客的交往,向顾客主动介绍公司产品,提供宣传资料。

及时掌握市场动态和顾客需求的动向。

5.相关文件
5.1《人力资控制程序》
5.2《产品监视和测量控制程序》
5.3《改进控制程序》
5.4《文件控制程序》
6.记录清单
6.1《周生产计划》
6.2《领料单》
6.3《生产日报表》
6.4《贴面大板检验记录》
6.5《出库单》
6.6《入库单》。

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