质控规则
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室质控规则是确保实验室工作的准确性和可靠性的重要手段。
以下是实验室常用的质控规则：1.校准和验证仪器：实验室使用的仪器必须经过校准和验证，以确保其工作准确和稳定。
校准需要定期进行，验证需要在仪器安装或维修之后进行。
2.内部质控：实验室应该制定和实施内部质控程序，以监测实验室操作过程中的误差和变异。
内部质控包括使用质控标本进行日常监测，包括正常范围、均值和标准差的计算和监测。
3.质控标本：实验室应该使用质控标本进行日常质控，以评估实验结果的准确性。
质控标本应具有已知的浓度或特定状态，以便与实验结果进行比较。
4.外部质控：实验室应该参与外部质控程序，例如与其他实验室共同进行盲样和虚样的测定。
通过与其他实验室进行比较，可以评估实验室的准确性和可靠性。
5.样本标识和追踪：实验室中的每个样本必须正确标识和追踪，以确保实验结果与正确的样本相关联。
标识和追踪系统应该确保样本的唯一性和完整性。
6.错误记录和处理：实验室应该建立错误记录和处理系统，以记录和处理实验过程中的错误和问题。
错误记录应包括错误的类型、原因和解决方案，以便进行问题的分析和改进。
7.实验室安全措施：实验室应遵守相关的安全规定和措施，确保实验人员的安全和实验结果的可靠性。
实验室应提供必要的防护设备和培训，以确保实验人员熟悉并遵守安全规定。
8.文件管理：实验室应建立文件管理系统，以确保实验记录和结果的准确性和完整性。
文件管理包括实验记录的保存、备份和检索，确保记录的可追溯性和保密性。
9.职业资质和培训：实验室中的实验人员应具备相应的职业资质和培训，以确保他们具备适当的知识和技能开展实验工作。
实验人员应定期接受培训和更新知识。
10.审核和改进：实验室应定期进行内部审核和外部评审，以评估质控规则的有效性和实施情况。
通过审核和评审，可以识别和改进实验室质控规则中存在的问题和不足之处。
综上所述，实验室常用的质控规则包括校准和验证仪器、内外部质控、样本标识和追踪、错误记录和处理、实验室安全措施、文件管理、职业资质和培训，以及审核和改进等。
质控规则
1本科采用Levey-Jenning质控图。
2质控规则：1-2s 一个质控结果超过2SD，为警告限。
1-3s 一个质控结果超过3SD，为失控限，提示随机误差。
R4s 在同一批内高值质控品测定值和低值质控品测定值
之间差值超过4s，为失控，为偶然误差。
2-2s 两个连续质控数据或两个水平质控品同时超过
2SD，为失控，提示系统误差。
3失控原因分析：包括操作失误、试剂、校准品、质控品的失效，仪器维护不良。
4失控处理措施：
4.1检查质控品，重新测定同一质控品，以查明人为误差；新开一瓶质控品重测失控项目；新开另一批号质控品，重测失控项目。
4.2更换试剂，重测失控项目。
4.3进行仪器维护、保养、校准，重测失控项目。
4．4请技术专家帮助。
4.5填写失控报告，上交质量监督员及技术负责人。
质控规则1-3s
质控规则1-3s
摘要：
1.质控规则简介
2.质控规则1-3s 的具体内容
3.如何在实际工作中应用质控规则1-3s
4.质控规则1-3s 对于提高工作质量和效率的重要性
正文：
质控规则是质量控制中的一种重要手段，通过对工作流程进行规范和监控，确保产品或服务的质量满足要求。
在众多质控规则中，1-3s 规则是一种非常实用且易于操作的方法。
质控规则1-3s，即1 second（1 秒）、2 second（2 秒）、3 second （3 秒）。
这个规则要求在生产过程中，任何操作的执行时间超过3 秒的，都应该进行优化。
这是因为，如果一个操作需要较长时间，那么在这个过程中可能会出现各种问题，如疲劳、分心等，从而影响产品质量。
通过缩短操作时间，可以有效降低这些问题出现的概率，从而提高工作质量。
在实际工作中应用质控规则1-3s，首先需要对生产过程进行详细的观察和记录。
找出那些执行时间超过3 秒的操作，然后分析这些操作是否存在可以优化的地方。
例如，可以考虑采用更先进的设备、优化操作步骤、提高员工技能等方法来缩短操作时间。
在实施优化措施后，还需要持续对生产过程进行监控，确保优化效果得到持续的保持。
质控规则1-3s 对于提高工作质量和效率具有重要意义。
通过优化操作时
间，可以降低人为因素对质量的影响，提高产品的一致性和稳定性。
此外，缩短操作时间还能提高员工的劳动生产率，减轻他们的劳动强度，从而提高工作满意度。
常用的质控规则
. -常用的质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
- -可修编.9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
第三节经典的Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型的质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
1-2s质控规则
1-2s质控规则
1-2s质控规则是指在质量控制过程中，对产品或服务的响应时间进行控制，旨在确保在1到2秒的时间内完成相关操作或提供相应的服务。
具体的质控规则可以包括以下内容：
1. 响应时间控制：要求在接到客户请求或订单后，系统或人工操作在1到2秒内进行响应，给予客户反馈或确认。
如果超过规定时间，需要进行调查和改进。
2. 服务速度控制：要求在客户提出需求或问题后，服务人员在1到2秒内提供解答或解决方案，确保客户的需求得到及时满足。
3. 产品生产速度控制：要求在生产线上，生产工人在1到2秒内完成一个步骤或工序，以确保生产进度的高效和质量的稳定。
4. 数据或信息处理速度控制：要求在数据或信息处理系统中，计算机程序或人工操作能够在1到2秒内完成数据的输入、处理或输出，以保证数据的准确性和时效性。
5. 故障排除速度控制：要求在系统或设备出现故障或问题时，维修人员能够在1到2秒内快速定位和修复，以最大程度地减少生产或服务的中断时间。
6. 监控反馈速度控制：要求在监控系统中，监控员能够在1到2秒内对监控数据进行分析和反馈，以及时发现和解决问题。
以上是一些常见的1-2s质控规则，具体实施时可以根据不同行业和产品的特点进行调整和补充。
质控规则的制定和执行有助于提高效率、减少错误和客户投诉，提升产品或服务的质量和竞争力。
质控规则——精选推荐
质控规则1、常⽤指控规则：12S：⼀个质控测定值超过X±2S。
传统上，为L-J质控图上的警告限。
13S：⼀个质控测定值超过X±3S。
此规则主要对随机误差敏感22S：两个连续的质控测定值超过X＋2S或X－2S，此规则对系统误差敏感。
R4X：在同⼀批内最⾼质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。
此规则主要对随机误差敏感。
31S：三个连续的质控测定值超过X＋1S或X－1S，此规则对系统误差敏感。
41S：4个连续的质控测定值超过X＋1S或X－1S，此规则对系统误差敏感。
7X：7个连续的质控测定值均落在均值（X）的同⼀侧，此规则对系统误差敏感。
7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或者向下的趋势。
8X：8个连续的质控测定值均落在均值（X）的同⼀侧，此规则对系统误差敏感。
9X：9个连续的质控测定值均落在均值（X）的同⼀侧，此规则对系统误差敏感。
10X：10个连续的质控测定值均落在均值（X）的同⼀侧，此规则对系统误差敏感。
12X：12个连续的质控测定值均落在均值（X）的同⼀侧，此规则对系统误差敏感。
2、 Westgard多规则质控⽅法。
以12S为启动警告规则，启动其他质控规则，以帮助数据的快速判断。
通常以“/”符号将各规则连接起来。
12S /13S/22S/ R4X/41S/10X，就是常⽤的Westgard多规则质控⽅法如图，如果没有质控数据超过X±2S质控限，则判断该批分析在控，可以报告该批患者的结果。
如果⼀个质控值超过X±2S，则由13S、22S、R4X、41S、10X质控规则来进⼀步检验质控数据。
如果没有违背这些规则，则该分析批为在控。
如果违背了其中的规则，则判为失控，不能报告患者结果。
实践中13S、R4X为随机误差， 22S、 R4X、41S、10X为系统误差。
常用的质控规则及失控判断标准
常规质控规则及失控判断标准
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。
常用的质控规则有：
12S：一个质控结果超过X±2S，违背此规则，提示警告。
13S: 一个质控结果超过X±3S，违背此规则，提示存在随机误差。
R4S: 同批两个质控结果之差超4S,即一个质控结果超过 X+2S,另一个质控结果超过X-2S。
违背此规则，提示存在随机误差。
22S: 两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S, 违背此规则，提示存在系统误差。
4 1S: 一个质控品连续四次超过X+1S或X-1S,两个质控品连续两次的结果都超过X+1S或X-1S, 违背此规则，提示存在系统误差。
10X: 十个连续结果在平均数的一侧, 违背此规则，提示存在系统误差。
2-10。
质控规则及失控处理
质控规则及失控处理
#一、质控规则概述
质控规则是企业用来检测产品或服务质量的一套规定或标准，可以帮助企业识别和定位问题，以便及时做出改进。
质控规则通常会包括具体的操作规程、质量检测标准、质量评估方法等内容。
#二、质控规则的重要性
质控规则起着保障产品或服务质量、提高客户满意度、降低生产成本、提升企业形象等多重作用。
通过明确的质控规则，企业可以规范生产流程，降低质量差错发生的概率。
质控规则也是企业通过预防和改进措施不断提升质量水平的重要手段。
同时，明确的质控规则也能提高员工的工作效率，有利于培养良好的组织文化。
#三、质控失控的处理
质控失控是指在执行质控规则过程中，发现产品或服务的质量未能达到预定的标准或规定。
当出现质控失控的情况，企业通常会采取以下处理措施：##3.1 发现问题
一旦发现质控失控，企业首先需要准确地确定问题的性质和程度，例如问题是偶发还是常态，是局部还是全面，严重性如何等。
##3.2 分析原因
确定问题后，企业需要通过数据分析、流程审核等方式，找出问题产生的原因。
##3.3 制定改进措施
找出问题原因后，企业要根据原因制定针对性的改进措施，如改进生产流程、加强员工培训、调整质控规则等。
##3.4 验证改进效果
改进措施实施后，企业需要通过质量检测、客户反馈等方式来验证改进的效果，看是否达到预期目标。
最后，企业还应总结经验教训，强化质控规则，以预防类似的质控失控事件再次发生。
质控规则
质控规则概述
一、质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
l 质控规则以符号AL表示
A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数
L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为
Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为
Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
质控规则41s的定义
质控规则41s的定义
质控规则41s是指一种质量控制规则，通常用于监测和确保生
产过程中产品质量的稳定性和一致性。
根据质控规则41s，当连续
41个样本中有超过1个样本超出规定的质量标准或者控制限时，就
会触发质控警报。
这个规则通常用于统计过程控制中，特别是在生
产线上对产品质量进行监控。
质控规则41s的定义涉及到统计学和质量管理领域。
在质量管
理中，通过实施质控规则41s，生产单位可以及时发现生产过程中
的异常情况，及时采取措施进行调整，以确保产品质量稳定可靠。
这种规则的定义在不同行业和领域可能会有一些变化，但基本原理
是相似的。
从统计学角度来看，质控规则41s是基于统计样本的均值和标
准差来进行判断的。
当连续41个样本中有超出控制限的情况发生时，意味着生产过程可能出现了偏差或变化，需要引起注意并进行调查
和处理。
这有助于避免生产过程中出现长期的偏差或异常情况，从
而保证产品质量的稳定性。
总的来说，质控规则41s的定义涉及到对生产过程中连续样本
的监控和判断，以确保产品质量的稳定性和一致性。
这种规则在质量管理和统计过程控制中起着重要的作用，帮助生产单位及时发现和解决生产过程中的异常情况，提高产品质量和生产效率。
常用的六个质控规则
常用的六个质控规则
1.基本原则：质量是首要考虑的因素，质控活动应该以确保产品或服务的质量为核心目标。
2.客户导向：以满足客户需求和期望为中心，将客户的满意度作为判断质量的重要标准。
3.过程管理：注重整个过程的管理，从输入到输出的全过程进行控制和监督，以确保产品或服务符合质量要求。
4.连续改进：持续追求质量的提升和改进，不断优化质量管理体系，提高产品或服务的质量水平。
5.数据驱动决策：基于数据和事实进行决策，通过收集、分析和利用数据来指导质控活动和改进过程。
6.人员参与：强调全员参与质控活动，激发员工的积极性和主动性，形成全员质量意识，共同推动质量的提升。
质控规则
常用质控规则
（1）12s警告规则：当2份质控血清中，一个质控结果超过±2s，为'警告'信号。
（2）13s规则：当2份质控血清中的任意1份测定值超过±3s界限，为'失控'。
（3）22s规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s 限值，或同一质控品连续两次指控结果超出±2s限值为'失控'，多由系统误差造成。
（4）R4s则：同一批中两个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出+2s限值，另一个超出-2s限值，为'失控'，多由随机误差导致。
（5）41s规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过+1s或-1s界限，或2份质控血清测定结果连续2次超过+2s或-2s界限时，为'失控'，一般由系统误差造成。
(6)7T规则：当7个连续的质控结果呈现向上或向下的趋势，提示存在系统误差。
（7）10x规则：当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份血清质控血清测定结果连续5次偏于一侧时，为'失控'，是系统误差造成。
常用的质控规则
常用得质控规则一、质控规则概述● 质控规则就是解释质控数据与作出质控状态判断得决策标准、● 质控规则以符号ＡL表示A就是测定质控标本数或超过质控限(L)得质控测定值得个数Ｌ就是质控限、● 当质控测定值超过质控规则所规定得质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控、例如,12ｓ质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2ｓ,当一个质控测定值超过Ｘ±２ｓ时,即判断为失控、二、常用质控规则得符号与定义1２ｓ(１－２s):一个质控测定值超过X±２ｓ质控限。
传统上,这就是作为Levey—Jｅnnｉngs质控图上得警告限。
13ｓ(1—3s):一个质控测定值超过Ｘ±3s质控限。
传统上,这就是作为Leｖey-Jennings质控图上得失控限、22s(2—2s):两个连续得质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R４s(Ｒ－4ｓ):在同一批内高与低质控测定值之间得差值超过4s、31s(3－1s):三个连续得质控测定值同时超过X—1s 或X+１ｓ、41s(4—1s):四个连续得质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(７-X):七个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
7T(7—T):七个连续得质控测定值呈现出向上或向下得趋势。
8X(８—X):八个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧。
9X(9－X):九个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
１0Ｘ(１0—X):十个连续得质控测定值落在平均数(X)得同一侧。
12X(1２—X):十二个连续得质控测定值落在平均数(Ｘ)得同一侧、第三节经典得Ｗｅstgａrｄ多规则质控方法前言:临床检验质量控制可使用不同类型得质控图Leｖeｙ－Jennings质控图就是最普及、最简单、最常用得方法● 优点:方便易行,其质控规则仅为单独得１２s或13ｓ,即仅以一个规则(X±２ｓ或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。
生化质控六个规则和内容
生化质控是在医疗实验室中对生化分析过程进行监控和质量保证的重要环节。
以下是生化质控的六个规则和内容：
1. 内部质控规则：
-包括每日运行内部质控样本，以评估仪器的准确性和稳定性。
-使用已知浓度的质控品（如低、中、高浓度）进行测试。
-计算和记录结果，并与预期值进行比较。
2. 外部质控规则：
-参加外部质量评估计划（如国家或地区的质控项目），通过与其他实验室的结果比较来评估实验室的表现。
-定期参与并及时报告外部质控样本的结果。
3. 质控数据分析：
-对内部和外部质控数据进行分析，包括平均值、标准差、偏离范围等指标。
-利用统计方法进行数据分析，识别异常结果和趋势。
4. 紧急情况处理：
-当出现质控结果异常或超出预设范围时，应立即采取纠正措施，如检查仪器、重新校准或更换试剂等。
-记录异常情况和采取的纠正措施，并及时通知相关人员。
5. 质控文件记录：
-编制和维护质控操作文件，包括内部质控标准操作程序和外部质控参与记录。
-记录每个质控测试的日期、结果和评估，以备查阅和审计。
6. 质控培训和教育：
-培训实验室人员，使其了解质控的重要性和操作流程。
-定期组织质控相关的培训活动，更新知识和技能。
通过遵循以上生化质控的规则和内容，可以确保实验室在生化分析过程中获得可靠、准确的结果，并及时发现和纠正潜在的问题，提高实验室的质量和可靠性。
常用的质控规则及失控判断标准
常规质控规则及失控判断标准
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。
常用的质控规则有：
12S：一个质控结果超过X±2S，违背此规则，提示警告。
13S: 一个质控结果超过X±3S，违背此规则，提示存在随机误差。
R4S: 同批两个质控结果之差超4S,即一个质控结果超过 X+2S,另一个质控结果超过X-2S。
违背此规则，提示存在随机误差。
22S: 两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S, 违背此规则，提示存在系统误差。
4 1S: 一个质控品连续四次超过X+1S或X-1S,两个质控品连续两次的结果都超过X+1S或X-1S, 违背此规则，提示存在系统误差。
10X: 十个连续结果在平均数的一侧, 违背此规则，提示存在系统误差。
2-10。
实验室常用质控规则
实验室常用质控规则实验室的质控规则是确保实验室工作质量和结果准确性的重要环节。
以下是实验室常用的质控规则：1.内部质控：内部质控是实验室根据自身实验室条件和要求设定的一套质控规则。
它包括设定参考范围、质控品样本的选择、质控原则的制定等。
内部质控的目标是确保实验室的结果可靠性和准确性。
2.样本质量控制：样本质量控制是指对实验室所接收的样本进行质量控制的一项工作。
它包括对样本采集后的存储和运输进行控制，确保样本在分析前没有受到污染和损伤，并且在分析过程中能够提供准确和可靠的结果。
3.标准曲线：标准曲线是实验室中常用的一种质控方法，它用于定量测定中。
通过制作一系列已知浓度的标准溶液，并按照一定浓度递增的顺序进行测定，得到一条曲线。
在实验中，通过检测待测样品的吸光度或浓度，可以通过与标准曲线进行比较，进而定量分析待测样品的浓度。
4.质控品的使用：质控品是实验室中常用的一种质控工具，它是一种已知含量和性质的样品。
实验室通过使用质控品，可以确认分析方法的准确性和精密度，评估实验人员的实验能力，并及时发现实验中可能出现的误差和问题，以保证结果的可靠性和准确性。
5.质量管理体系：质量管理体系是实验室质控的基础，它是指通过制定一套完善的质量管理体系，对实验室的整个工作流程进行有效的管理和控制。
质量管理体系包括实验室的质量方针、质量目标、质量手册、程序和工作指导等文件，以及质量记录和质量评审等实施和评估控制措施。
6.外部质量评估：外部质量评估是实验室常用的一种质控方法，它通过实验室间的比对，检验实验室的结果准确性和可靠性，评估实验室的质量控制能力。
外部质量评估可以通过参加国内外质量控制组织或专业实验室的质量评价活动来进行。
7.质量控制记录和审查：实验室进行质控工作时，需要记录每个项目的质控数据和结果，并进行定期的质控数据审查。
这对于及时发现和纠正实验过程中的错误和问题非常重要，以保证质控的有效实施和结果的准确性。
8.周期检验和设备维护：周期检验和设备维护是实验室中常用的质控手段之一，它包括对仪器设备进行定期检验和校准，以确保仪器工作状态的准确性和稳定性。
质控规则包括哪些内容
质控规则包括哪些内容
嘿，朋友！你知道质控规则包含好多方面呢！就好比一个精密的仪器，得各个零件都好好协作才行呀！
比如说，12S 规则，这就好像是一个警惕的小卫士，一旦你的检测值超出了平均数加减 1 个标准差，它就会拉响警报啦！“哎呀，这里有情况！”再比如，13S 规则，这简直就是质量的严格把关者呀，单个检测值超出平均数加减 3 个标准差，那可不得了！“喂，这肯定有问题呀！”还有 22S 规则，它像是一对默契的搭档，连续两个检测值同时都超出平均数加减 2 个标准差，“嘿，这可不对劲哦！”R4S 规则也很重要呢，相邻两个检测值的差值超出了 4 个标准差，“哎呀呀，这中间有古怪呢！”
这些质控规则可不是随便说说的，它们就像一群尽职尽责的守护者，保障着我们的工作质量和结果的可靠性呀！它们真的超重要的，对吧？你可别小瞧了它们哟！。
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常用的质控规则一、质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示:A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数,L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。
例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。
13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。
传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。
22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
三、经典的Westgard多规则质控方法临床检验质量控制可使用不同类型的质控图：Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法。
优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s 或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。
局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。
相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的；如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。
正是由于Levey-Jennings方法有其局限性，临床检验质量控制方法在不断发展。
现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。
这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力，常需以计算机技术及商品化的质控软件一同工作，目前在我国的普及程度尚有待提高。
Westgard多规则质控方法1、概述： Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法。
2、说明：根据不同质控工作的具体要求，在Westgard多规则质控方法中，实际采用的多规则本身并非严格的一成不变，而是可多可少并可以不同方式进行组合。
3、Westgard多规则的主要特点是：是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果，通过单值质控图进行简单的数据分析和显示，具有低的假失控或假报警概率；当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型和误差范围，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
4、Westgard多规则通常有六个质控规则，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X质控规则。
启动信号：12s规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
即是以12s规则作为警告规则启动13s，22s，R4s，41s，10X系列质控规则的。
如果没有质控数据超过质控限，则判断分析批在控，并且可报告病人的结果。
如果一个质控测定值超过质控限，应由13s，22s，R4s，41s和10X规则来进一步检验质控数据。
如果没有违背这些规则，则该分析批在控。
如果违背其中任一规则，则判断该批为失控。
违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。
在实践中常由规则13s和R4s检出随机误差，而由22s，41s，10X规则检出系统误差。
当系统误差非常大时，也可由规则13s检出。
5、Westgard多规则质控图的绘制和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似，不同处，主要在于后者仅考虑单个质控规则而前者需考虑多个质控规则。
另外，Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。
（1）单个质控物的常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样。
（2）Z-分数质控图（Z-score Charts）将高、低两个不同浓度水平的质控物，在同一质控图上画出。
Z-分数质控图不管质控物的浓度或它的使用频率，如任何4个连续的值（可来自不同种类和浓度的质控物）超过+1线，即表明违背了41s规则，其余类推。
6、经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤分析批：每一分析批可视为一天，一个工作班次，或每一具体的测定批次。
CLIA’88规定:生化检最大批量的时间为24小时,血液检为8小时。
每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
一般来说，应在一批中把质控样本的位置随机分配。
但在实际工作中，把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。
有时，则可在检测病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
具体应用的步骤：（1）画图、标点：分析两个不同浓度的质控物。
记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
（2）判断是否启动：由12s质控规则启动质控过程。
当两个质控测定值在X±2s限之内，则判为在控。
当至多一个测定值超过X±2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其他的质控规则来进一步检验质控数据。
（3）使用其他的质控规则来进一步检验质控数据：检查同一批内质控数据。
①13s规则检验。
当一个质控测定值超过X±3s时，则判断该分析批为失控；不能报告病人的测定结果。
②用22s规则检验不同的质控物。
当两个质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限时该分析批判断为失控；不能报告病人的测定结果。
③用R4s规则检验同一批内不同的质控物。
当一个质控物测定值超过X+2s限，且另一个测定值超过X-2s限时，判断该批为失控；不能报告病人的测定结果。
检查不同的质控批数。
①用22s规则检验同一质控物。
当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
②用41s规则检验不同质控物。
当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
③用41s规则检验同一质控物。
当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
④用10X规则检验同一质控物。
当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
⑤用10X规则检验不同的质控物。
当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
经上述检查后，发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果，否则，视为失控。
（4）发现失控时：①确定发生分析误差的类型：随机误差或系统误差，违背13s或R4s质控规则,很可能出于随机误差；违背22s，41s或10X质控规则,很可能出于系统误差。
②确定发生的误差浓度范围：两个不同质控物的检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范围发生的误差。
单个质控物的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。
③参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素，纠正发现的问题，然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验。
注意：在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时，不应包括失控批的质控数据。
7、失控问题的解决错误做法：分析人员的第一个反应通常是准备重新分析新的质控物标本。
原因：在使用多规则质控方法时，多规则质控过程已使假失控概率大为减少，包括了两个不同浓度的质控物已经大大减少了质控物本身存在问题的程度。
因此，检查测定方法本身才是最有效的方法。
违背了特定质控规则可指出误差的类型--随机误差或系统误差。
误差类型很重要，因为它可对误差出现的可能原因或其来源提供线索：违背22s，41s或10X规则说明存在系统误差；当系统误差很大时，也可观测到违背13s规则；违背13s或R4s规则提示为随机误差。
随机误差很大时，则可能违背任何规则。
发生随机误差时，提示了几种可能的原因：试剂或测定条件不稳定，计时、移液、或个人技术的变异的。
违背的规则并不是发生误差类型的绝对指征，但它提示调查问题的最初方向。
当违背涉及同一批两个不同浓度的质控物时，通常不可能是质控物本身的问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素的问题，后者将在同一方向影响所有的测定值。
误差的可能来源，依赖于特定的测定方法及使用的试剂和仪器的性质。
分析人员应借助于厂家的检修故障指南、仪器和试剂变化的记录、实验记录并根据本人所积累的经验来使问题尽快得到正确的解决。
当解决了测定中出现的问题并重新开始质控过程时，余下的问题是如何处理失控批的质控数据。
这时，分析人员的任务是评价新校正测定过程的质控状态。
为此，应在下一批通过增加质控测定值个数来完成这一任务，而不可利用来源于前面失控批的任何测定值。
重新开始质控过程后，应根据所得控数据来更新质控限。
在计算中不应包括在失控过程获得的数据，因为它增加了标准差，也就加宽了质控限，从而降低了质控方法的误差检出能力。
生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。
二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。