isir初期样品检验报告

ISIR初期样品检测报告-质量知识培训

7、HMC认可以及开发认可EO的图纸(P1阶段)
Prepared by PE 10

8、管理计划书 (P1阶段) 9、工程设计FMEA (P1阶段) 10、试验计划书 (信赖性试验计划,信赖性能力确认表,部品群,设备现况,厂家检校正确认)(P1阶段) 11、2次供方现况 (P1阶段) 12、与2次供方的检查协定书复印件 (P1阶段) 13、过去车问题预防对策 (P1阶段)
客户的设计要求，工程要求及质量要求
能够持续地保持生产的产品满足这些要求.
Prepared by PE
2
三、ISIR文件的定义
内容包括初期质量保证书,开发HMC承制的图纸及相关ES/MS规范,以此为依据所做的质量数据检验表格,所得的样件检验数据,材质检验报告, 性能检验报告等. 在零部件正式投产前提交并附相关文件,需方以及供方相关机构判定合格后才可导入正式生产,以后的检验标准都以此为依据.
Prepared by PE 5
3.2 适用范围（二）
当以下任何相关设计以及生产流程出现变更时，供方应当通知客户，由客户决定是否进行4M变更流程以及是否提交ISIR文件.
Prepared by PE
6
1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料；
2、产品使用新的或改造的模具或修改模具时,暂用工具或追加时(一般模具的维持保修除外) 3、2次配件企业变更时,由客户视配件重要性以及影响程度决定是否提交ISIR以及相关文件.
ISIR文件
及相Байду номын сангаас业务培训
Prepared by PE
0
一、ISIR及相关文件的定义
ISIR
Initial Sample Inspection Report

ISIR交样介绍

ISIR交样介绍
北汽模塑二工厂--质量部
目录
ISIR交样简介 ISIR文件责任划分 ISIR Q01介绍 ISIR Q999(F1)介绍
交样包装标识介绍
ISIR交样简介
ISIR____ Initial Sample Inspection Report
初期样品检测报告
ISIR是通用的为确认供应商是否理解并满足:
11
资质再审
注：是否需要递交ISIR,在开展ISIR 工作前需提前和客户主管工程师进行沟通确认。
客户窗口确认
明确客户处ISIR的负责主管工程师：一般情况下：新项目首次ISIR递交，客户处负责人为 jens.j.wagner和李丛；
量产后客户处负责人为马国栋。具体负责人必须明确。
例如：2012年6月X204MOPF项目首次递交ISIR,递交给客户jens.j.wagner和李丛；
ISIR文件清单.xls
Comments一列中标明na的文件，不需要提交。 Comments一列中标明documents remain with supplier的文件，也不需要递交给客户，但公司内需有该文件，审核时可能会使用。 Comments一列中除以上两种情况，其余的文件均需作为ISIR 文件进行编制及递交。 Link to LU一列中表示的是文件以何种形式进行编制整理：如to create files by LU：以小总成的形式进行编制文件及整理文件；如to integrate LUs of the highest version into one file：以最高配置的小总成编制文件及整理文件。如to create folder and files by LU：以每个小总成建立文件夹（此种情况一般包括多份文件，需放在一起） Templet一列中表示的是以何种模版进行编制文件：如Anlage_01_produktbezogene_Pruefergebnisse_de-en_080729.xls表示以该模版进行编制整理。如N/A (Anlage_14_Vorlage.txt)表示，没有固定模版，可以以自己公司内部格式进行编写整理。

初物管理规定

广州全盛汽车配件有限公司初物管理规定一、目的规范内部管理流程，防止新产品或设变产品与量产件混合使用，造成不良品或质量状态不明确产品流入客户。

二、范围适用于新开发产品、设变产品以及加工工艺改变后所生产的首批产品，在量产前的流动管理。

三、定义初物：即新开发的产品或设变产品以及加工工艺改变后所生产的首批产品。

四、职责4.1采购负责初物生产时所需物料的准备及外加工初物品的采购工作。

4.2生物管负责初物品的接收、防护及交付工作。

4.3制造部门负责初物品的生产打样工作。

4.4品管部门负责初物品的检验和出货后的品质工作。

4.5开发部门负责初物生产前的通知、标准资料准备和下发工作，并对初物品制造过程跟进、进度协调和技术指导。

五、工作流程1、初物的导入1.1当外协厂或供应商在生产条件或加工工艺改进后，必须通知我司技术部品管课，在取得我司同意后，方可正常生产，所生产的首批产品必须在外包装上注明初物标识，同时须向我司提交初物纳入通知书，通知品管人员实施检验，品管检验人员应按《抽样标准》及《产品检验和试验控制程序》对此批物料执行加严检验。

1.2对我司所开发的新产品，或工艺改进后所生产的首批产品（包括样品），必须实施全尺寸检测。

2、初物的标识2.1外协厂或供应商所提供的样品须由供方在产品外包上注明初物标识，经判定合格后，按正常流程办理入库手续，但物料接收部门必须作好批次号区分。

2.2内部生产的设变产品或新开发产品，每道工序必须由作业人员在《流程卡》上注明初物标识，品管检验人员须在产品标签上注明初物字样，产品入库时，须在入库单上注明，并在物料箱上挂初物标识卡，物管人员应对初物品进行单独存放及作好相关防护工作。

3、初物的检验3.1外协件或供方工艺改变后所生产的初物，检验时按1.1条款执行。

3.2内部加工的初物，必须执行全尺寸测量，执行“三重”检查机制，即制造部门100%全检，入库检验员100%检查，出货检验人员100%实施检查。

HIV初筛实验室验收报告

HIV初筛实验室验收报告HIV初筛实验室验收报告为迎接省级专家对我院HIV初筛实验室的验收。

我院着重从实验的基本条件、业务建设、质量控制、生物安全及职业暴露等方面进行了工作的布置及验收工作的准备。

一、基本条件从三个方面进行了准备工作。

1、实验环境：验室分为清洁区、半污染区和污染区分区明确，物品摆放符合分区要求。

检测仪器与设备布置合理，操作流程符合单向流动的原则，有利于避免交叉污染。

墙面、地面、台面耐酸碱且易于处理。

装有感应流水装置，备有冲眼设备。

2、仪器设备：配备与检测工作需要相适应的离心机、移液器、洗板机、水浴箱、酶标仪、生物安全柜、专用冰箱等仪器设备，并保持正常使用。

有消毒处理设施和安全防护用品。

3、人员条件：实验室由3名卫生技术人员组成，其中有1名中级卫生职称人员。

实验室人员由从事病毒血清学检验经历，并经省或市疾控中心培训合格，持有效合格证上岗。

并那家立个人健康档案。

二、业务建设五个方面进行了准备工作。

1、制度：实验室建立了实验室管理制度，包括岗位责任制，数据管理制度等。

2、标准化操作程序：制定的SOP文件包括：(1)样品的接收、登记和处理；(2)检测方法和步骤；(3)仪器的使用维护和校准；(4)实验质量控制；(5)结果解释与报告；(6)保密程序；(7)检测数据的记录与保存；(8)追踪和处理；(9)实验室的清理和消毒；（10）实验室安全防护等。

3、实验记录：实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、仪器设备维修和校准记录等记录。

4、实验操作：操作时按照一级防护着装进行着装，有确实的防护措施，操作规范，反应板标记明确，严格按照试剂盒操作说明书进行检测。

三、质量控制从四个方面进行了准备工作1、仪器校准：应有移液器、酶标仪等常见仪器的维护及校准制度。

移液器应每年度标定一次，记录、标识完整；酶标仪应每年度校准，记录、标识完整。

2、试剂：经国家食品药品监督管理局注册批准合格的试剂，且在有效期内使用。

ISIR初期样品检验报告(样表)

粗线框内由顾客填写。
件号:BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ
序号
检验项目
规格
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
σ
判定
一
总成部分
1
2
3
4
5
6
7
8
装配后从动轴承在轴向应与摇臂有间隙且转动顺畅
二
摇臂单体
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
件号:BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ
序号
检验项目
规格
1Байду номын сангаас
2
3
4
5
区分
样品种类
初期样品检验报告
（I.S.I.R）
■
新开发件
半成品
设计变更件
成品
工程变更件
改善品
□关键■重要□一般·更改单日期更改单编号：；图面版本号：
供方:哈尔滨东安实业发展有限公司(第1次送样)· 样品数量:20件试生产产量：100件
件号:BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ样品重量： g
报告内容:■尺寸检验·■材质报告·■性能试验·□耐久试验 □统计资料 □外观件报告 □其它
送审理由：
样件标识方法
使用材料
审核
校对
编制
顾客综合判定
审核
校对
填写
□合格
判定内容：
□条件合格
□不合格
简图及说明：见附图
按规范要求项目所作成之材料、成分、物性、性能试验等报告难以记载本报告以任意格式附纸于后。

PPAP报告封面

附件 Appendix发样方填写 Sender收样方填写 Receiver尺寸 Dimension 性能 Function 材质 Material 工程确认验证Eng. Validation 外观检验Surface inspection 综合评定Overall Decision退件时间 Returned Date: 备注 Comment: 供应商生产地点变更 Supplier plant relocation 生产工艺变更 Production process change 日期 Date:签名 Signature:部门 Department:日期 Date: 签名 Signature:备注 Comment:部门 Department: 姓名 Name: 如果零件被拒收 If rejected: 过程流程图 Process Flow Diagrams过程潜在失效模式及后果分析 Process FMEA 可靠性实验报告 Reliability Inspection 样品检验原因 Reasons for Sample Inspection发样方应确保 Confirmation :新产品 New part 产品变更 Product change结论 Comments:ISIR/PPAP 检验报告封面 ISIR/PPAP Cover sheet送检样品应为连续生产条件下完成It's hereby confirmed that the inspected samples were produced under serial conditions.姓名 Name: 收样方 Receiver发样方 Sender二级供应商变更 New sub-supplier 其它 Others样品数量 Qty of Samples: 尺寸检测报告 Dimension Inspection 拒收，需重新交样Rejected,new samples required版本及日期 Revision/Date: 性能测试报告 Function Inspection 样品重量 Sample Weight: 供应商代码 Supplier Code:检测报告编号 Inspection Report No. : 批号 Batch No.:样品数量 Qty of Samples: 收货单号 Receipt No.: 工程便更号 ECN No.: 外观检测报告 Appearance Inspection ISIR 报告 ISIR Report PPAP 报告 PPAP Report订单号 PO No.:材料实验报告 Material Inspection 批准编号 Approval No.: 产品编号 Part No.: 产品名称 Part Name:版本及日期 Revision/Date: 工程便更号 ECN No.: 收货日期 Receipt Date: 客户零件号 Customer Part No. :产品编号 Part No.: 控制计划 Control Plan供应商代码 Supplier Code:检测报告编号 Inspection Report No. : 批准 Approved产品名称 Part Name:发货通知单号 Delivery Note No.: 有条件接收 Approved with conditions拒收 Rejected拒收，可用于装配试验Rejected,assy test with measures样品重量 Sample Weight: 批号 Batch No.:。

首件样品检验报告

购货商(客户)/ BUYER (Customer)首件样品检验原因Reas on for in itial sample in specti on_新供应商new supplier新零件n ew part_ 规格更改changed specifications_ 产品加工过程更改changed production process_ 新的制造地new manufacturing location产品长期停产>1 年exten ded in terrupti on of product ion >1year 由供应商和客户共同核准的首件样品检验的规范，存放在以下文档中in specti on are con tai ned in the follow ing docume nts:第1张共Sheet 1 of sheet供应商编号Supplier ID :名称Name 填写"公司的英文或中文名及相应中文拼音"Write “company name or in Chinese pinyi地址Address 填写"公司地址"接收人RecipienW rite“company adress“-----部门Dept:填写“相关接收样品的部门”write a recipient department name “姓名Name:填写“接收样品的人员姓名”Write a recipient name “首件样品检验报告In itial Sample In specti on Report外观批准报告(由品质部批准)Appeara nce Approval Report (AAR by quality)尺寸检验报告材料检验报告Dime nsion Report Material Report性能检验报告Function Report零件编号.Part No. 填写“图号"Write “ part签发日期Date issued 填写报告日期Write report date 零件名称Desig nati on Write“ . ”part n ame报告编号Report No. 填写内部报告编号Write report No图纸版本In dex:参考Refere nceWrite last FSR No零件编号.Part No.签发日期Date issued零件名称Desig nation报告编号.Report No.模具编号填写模具编号模腔数目填写模腔数Tool No. write “ mould No No. of cavities write “ cavity NO 样品数量Quan tity of samples备注Remark图纸版本In dex参考Refere nce检验结果见附表实际尺寸见样品检验单不合格的在“ AT ”栏中注明违禁物质声明/Declaration of substances:是 /yes 否/noREACH 禁用物质清单REACH candidate list(SVHC):no SVHC substances in a concentration>0.1%, reference 参见:___ 是/yes | 否/no* ---- >* 签名/ Signature For in specti on results, refer to attached sheets:The actual measureme nts are give n in order of the samples. Non-conformingspecificati ons are in dicated in the colum n "AT".备注(供应商"Remarks (Supplier):填写：「此样品第几次送样；2.所附加其它报告(如材质报告)，或其它报告见哪份FSRWrite: 1. Sample delivery times; 2. Attached report name备注/Remarks (CEN):1. Initial samples must be taken from 1~8 hours production with a minimum 300 consecutive parts, unless otherwise specified by CEN quality re除.非斯易安品质代表特别同意，首件样品必须1~8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。

ISIR判定讲解

2019/3/14
3
ISIR送检应满足条件（一）
一、模、治具&焊具等方面 1、分件、总成及各工程模、治均已完成 2、各工程生产条件均已完成设定且有作业标准 3、各工程之防误组装置应足够，强度、作业性应满足。 4、各工程之设定应可满足SEM产量需求。 5、检具应完成，并验收合格。
2019/3/14 4
2019/3/14
9
ISIR审查（二）性能测试确认
二、性能测试确认 1、依据图面规定之性能测试（ES-TEST）应逐一确认是否完成 OK。 2、部分零件（如大灯、玻璃等）需满足国家强制性检测的应同时确认是否满足。 3、需有材质证明书。 4、对特殊生产零件（如热处理、锻造等）应确认是否满足这方面的特殊要求。如热处理后需进行氢脆处理的。 5、对ED、电镀、焊接等零件应进行必要耐盐雾测试、焊接强度测试。
2019/3/14 20
ISIR判定一些注意点（二）
4、性能测试报告的真实性要确保对于性能测试一定要确保其真实性，要求厂商提供照片等相关证明。若厂商自行进行测试，应要求厂商在测试前主动通知，并尽可能前往确认。
2019/3/14
21
2019/3/14 10
ISIR审查（三）QC工程表确认
三、QC工程表确认 1、确认厂商生产线中每个QC管制点是否合理、是否能够杜绝不良的产生。 2、QC工程表是否悬挂于作业现场。 3、对外包工程的确认是否包含。 4、QC工程表中抽样频率、检验者、检验方式应明确。 5、对不良品的处理方式应明确。 6、QC工程应经过厂商多功能小组承认。
ISIR送检应满足条件（三）
三、性能测试方面 1、所有性能测试应完成（依据图面或国标、企标）。 2、部分重要零件应进行实车耐久测试。

首样检测报告

5.无虚焊和明显焊缝
6.螺纹孔内无喷漆
7.不能有尖边，飞边，毛刺
8.机械损伤：外力所致的划伤、刮花、磨损、碰伤
尺寸检验（参照技术图纸上要求）
Dimensionalinspection (Referenceto the technical drawing requirements)
序号
NO.
规格尺寸
Characteristic Dimension
上公差
Upper(+)
下公差
Lower(-)
实测尺寸
Measured dimensions
判定
Judgement
1
2
3
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
性能测试/
Performancetest
检验项目/
items
检验结果/Result
备注/Note
检验结果/Result:
检验员/Inspector:检验日期/Inspection date：
供应商Supplier：
送样时间Sample submitting time：
送样数量Sample submittingquantity：
产品名称Product name：
规格型号Specification：
物料号Material No.：
联系人Contact name：
联系电话Tel：
外观检验
Visual inspection
检验项目/
Inspection items
检验结果/Result
合格/
Approved
不合格/
Rejected

OTS术语

OTS, off tool sampleISIR,Initial Sample Inspection Report工装样品认可（OTS）定义: 外购国产化零部件（工装样品/OTS）审批规程t目的: 测试由中国当地供应商提供的零部件是否符合原设计的工程要求，非用于检测零部件的原设计。

范围：适用于所有提供在中国制造零部件的供应商。

程序：-样件定义-送样要求-工装样品（OTS）认可程序?-工程样品（OTS）文件的提交OTS: OFF TOOL SAMPLE 用和量产相同的工装制造出来的样件，即“工装样件”。

OTS 是完全工装样件，它必须是以后量产时要用的工装，只不过在制作工装样件时可以在操作者，地点等方面可以与量产时有所不同。

OTS是大众的叫法，主要用于性能、制造可行性及品质可行性方面的评价，只是没有将生产节拍纳入考量，PVS(生产试制批量，大众术语)主要是对生产节拍及产品批量稳定性的评价，2TP(两日试生产，大众术语)，主要是验证供应商的批量供货能力；OS(零批量，大众术语)，是批量生产前的总演习，批产的全面验证；接下来就是SOP,即批量生产。

有OTS要求的产品常常是是汽车零部件。

当然，其它行业也在参考采用。

有时OTS也指提供给客户的首样件。

OTS文件即工装样件的验证报告，其内容较多，具体可向客户询问其所要的内容。

也可参考PPAP 提交文件内容。

序号缩写英文原文解释1 OTS OFF TOOL SAMPLE 用批量生产的工模器具制造出的样件2 PVS Produktions – Versuchs - Serie 批量试生产3 TMA Trial Manufacturing Agreement 试制协议4 QSV Qualitaes-Sicherungs-Vereinbarung 质量保证协议5 BMG Bau-Muster-Genehmigung 产品工程样件性能检验认可6 B- Freigabe 采购认可7 D- Freigabe 试制/批量的认可8 P- Freigabe 计划认可9 TL 技术资料汇编10 LH LastenHeft 要求汇总书11 Pflichtenheft 责任汇总书12 ME Markt-Einfuehrung 市场导入13 MIS Management Informations-System 管理信息系统14 Nullserie 零批量15 QPN Qualifizierungs-Programm Neuteile 新零件质量提高计划16 SOP Start-Of-Production 批量生产启动Standard Operating Procedure 标准操作程序17 QSR Quality System Requirements 质量体系要求18 APQP Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划19 PPAP Production Part Approved Process 生产件批准程序20 QSA Quality System Assessment 质量体系评审21 MSA measurement system analysis 测量系统分析22 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式后果分析23 SPC Statistical process control 统计过程控制。

isir报告中英文模板

isir报告中英文模板尊敬的各位：在撰写isir报告时，我们常常需要准备中英文两个版本的报告模板。

以下是isir报告的中英文模板，供您参考。

1. 封面：标题：isir报告报告人：XXX日期：XXXX年XX月XX日2. 目录：本部分列出了报告的主要内容，方便读者快速找到所需信息。

3. 引言：简述报告的目的、背景和意义，以及研究方法等。

4. 正文：详细阐述研究内容，包括但不限于XX、YY、ZZ等方面。

5. 结论：总结研究结果，分析数据，提出结论和建议。

6. 附录：提供必要的图表、数据和证明材料等。

1. Cover Page：Title: isir ReportReporter: XXXDate: XXXX年XX月XX日2. Table of Contents：This section lists the main contents of the report, facilitating readers to quickly locate the necessary information.3. Introduction：A brief description of the purpose, background, significance, and research methods of the report.4. Body：Detailed exposition of the research content, including but not limited to XX, YY, ZZ, and other aspects.5. Conclusion：A summary of the research results, analysis of the data, and conclusions and recommendations.6. Appendix：Provide necessary charts, tables, data, and proof materials, etc.注意事项：1. 中英文模板中的字体、段落和格式要保持一致，以便于比较和阅读。

行业英文缩写及注释!

ISAR Initial Sample Approval Request首批样品认可
缩写abbr
行业英文缩写及注释(reference)
全称及注释full name and translation
J JIT Just In Time 准时制生产、实时生产
L LCL Lower Control Limit控制下限，对照UCL L/N Lot Number批号 LP Lean Production精益生产 LQC Line Quality Control生产线质量控制 LSL Lower Specification Limit规格下限
T TQC Total Quality Control全面质量控制 TQM Total Quality Management全面质量管理
U UCL Upper Control Limit控制上限，对照LCL USL Upper Specification Limit规格上限
V VCAR Vendor Corrective Action Report供应商改善措施报告，同SCAR VQA Vendor Quality Assurance 供应商品质保证，同SQA VQE Vendor Quality Engineer供应商品质工程师 VE Vale Engineering 价值工程
M MBO Management By Objectives目标管理 MO Manufacture Order生产任务书，或制令 MQA Manufacturing Quality Assurance制程品质保证，即制造阶段的品质保证 MRB Material Review Board物料审核小组 MRP Material Requirements Planning原材料需求计划 MTBF Mean Time Between Failure平均故障间隔时间

北京现代ISIR初期样品保证书(样式)

5 耐久性
□ 承认 □ 相关无 □ 其他 □
6 A/S性
□ 承认 □ 相关无 □ 其他 □
7 其他
□ 承认 □ 相关无 □ 其他 □
措施部门 : 处理日期 :
综合判定 : □ 承认 □ 驳回 □ 其他
审核 :
确认 :
需方保证供方部品经过所有确认过程后如上述判定.
批准号 : 批准 :
BH-PJ2-00200
初期样品保证书
* 以下供方填写
品名 : BUMPER ASSY FRT
供应商名 : 北京摩比斯
承认图纸 EO :
品号 : 86500-F8900/8910
发行号:
车种 : TLc 20MY 定期检查区分:□阻燃性/配光 □法规 □保安 □一般
提交事由: ■ 新规开发 □ 设计变更
□ 企业变更 □ 2次供方变更
7.供方应根据本检查协定充分实施品质管理活动，如未按此协定实施导致发生质量问题时承担所有责任.
8.其他（检查协定书及检查基供准方书裁未决注明项均需满足现行中国国家标准以及韩国现代承认的图纸及图纸内要求的
所有MS、ES标准）
4M变更时原则上需重新批准
检查协定书内包含的内容中有
标注图纸上更新记号, 在检查协定书内变更相应部位用相同记号标注
□ 材质变更 □ 模具变更
□ 修整品 □ 使用放置模具
□ 制造工艺变更 □ KD国产化
□ 工序调整 □ 其他 (
部品重量:
限度样品: □有
□ 生产工程转移 □ 表面处理变更 □ 质量问题 )
g □无
承认项目: □√ 外观 □√ 尺寸(DIM’S) □√ 材质(MS) □√ 性能(ES) □ SAMPLE □ 工程 □ 其他 (

ISIR和FMEA

ISIRISIR(INITIAL SAMPLE INSPECTION REPORT) 初期样品检查报告。

是整车厂质量控制程序中对零部件供应商的管理依据。

整车厂在选择零部件供应商时(或者2级供应商向1级供应商) ，必须的一个步骤。

无法通过ISIR 将不允许供应零部件。

需提交部件保证书、各种检验报告(可靠性等)、仪器设备有效性、生产能力等质量控制相关的所有资料。

整车厂接收上述资料之后，通过进行各种试验(可靠性、装配、功能等)及工程检查对相应零部件进行最终确认并决定是否采用。

将个人想法整理出来，不足之处请有经验的专家给与补充)ISIR 初期样品检查报告一般应包括一下内容：初期样品保证书检查协议书检查基准书检查结果试验报告工程管理计划（Control Plan）潜在失效模式及后果分析（FMEA）FMEAFMEA(Failure Mode and Effects Analysis)是一种可靠性设计的重要方法。

它实际上是FMA （故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。

简称失效模式与影响分析或潜在失效模式与后果分析。

FMEA作为一种策划用作预防措施工具，其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。

能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

并找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

产品历史50年代初，美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析；60年代中期，FMEA技术正式用于航天工业（Apollo计划）；1976年，美国国防部颁布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。

70年代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。

80年代初，进入微电子工业。

80年代中期，汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。

1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。

1991年，ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。

ISIR初期样品检验报告样表

区分
样品种类
初期样品检验报告送检日期：2009年07月02日判定日期：年月日（I.S.I.R）
■
新开发件
半成品
设计变更件
成品
工程变更件
品改善
；图面版本号：□关键重要□一般·更改单日期更改单编号：■
供方:哈尔滨东安实业发展有限公司(第1次送样)·样品数量:20件试生产产量：100件
BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ样品重量：g件号:
报告内容:尺寸检验·材质报告·性能试验·□耐久试验□统计资料□外观件报告□其它■■■
送审理由：
样件标识方法
使用材料
审核
校对
编制
判合顾客综定
审核
对校
写填
判定内容：□合格
□条件合格
□不合格
简图及说明：见附图
按规范要求项目所作成之材料、成分、物性、性能试验等报告难以记载本报告以任意格式附纸于后。
粗线框内由顾客填写。检验报告（续页）
注：粗线框内由顾客填写，本报告一式四联
件号:BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ告报验检（续页）
序号
检验项目
格规
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
X
σ判定
一
总成部分
1
2
3
4
5
6
7
8
装配后从动轴承在轴向应与摇臂有间隙且转动顺畅
二
摇臂单体
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
件号:BYD473QA-1003920件名:排气摇臂Ⅰ
序号
检验项目

品质部英文术语

Quality Dept. Glossary品质部英文术语●QA and QCQC includes IQC来料品质控制(Incoming Quality Control), IPQC在制品品质控制/巡检(In-Process Quality Control), FQC成品品质控制(Final Quality Control) all for inspection of goods like a police;QA includes SQE供应商品质工程师(Supplier Quality Engineer), CTC客户技术服务(Customer Technology Service) a job like a judge;●Production Procurement Qualification Dept. PQMD（采购认证管理部，生产采购认证部）●PMC=Product Material Control 采购部/生产计划●Procurement specialist 采供专员●AP Buyer采供专员(from VMI of Milestone)●Board of Governor理事会，总裁会●Casting extreme pitch极端间距●Range偏差范围(possible)●Deviation 偏差(impossible)●Material incoming inspection sheet 进料检验记录表●Gage R&R Analysis Report= Gage Repeatability andReproducibility Analysis Report量具重复性和再现性分析报告●GRR= Gage Repeatability and Reproducibility量具重复性和再现性( I saw it from the factory audit given by Kim) ●SGS Report●TIC= Test, Inspection and Certification测试，检验和认证行业（体系）●Test specimen测试样件●EV sample= Evaluation sample 评估样品●Submit evaluation sample提交评估样品●EMC= Electro Magnetic Compatibility CE 测试中的电磁兼容性●LVD=Low V oltage Disconnect CE测试中的底电压脱离装置e-permission 电子许可●CPSC=Customer Products Safety Commission客户产品安全委员会(from America)●Anodized aluminium part阳极氧化铝产品●Microporosity 微孔性(from porosity inspection standardspecifications)●Macroporosity大孔性(same as above)●Plants for microporosity treatment1.Himidity resistance抗潮湿性2.Salt spray resistance抗盐雾性●Salt spray specification as below:1.salt mist density2.PH value3.Spraying volume4.Test temp.5.Duration--- 300 hoursConstant temperature and constant humidity 恒温，恒湿Thermostatic machineComponents or assembly零配件和组件Door skins门外壳Dispenser housing分离器外壳●Oxide coating氧化涂层●General requirement通用要求●Aluminium must be tempered处理to the proper合理hardness.●The hardness after hardening&tempering 回火（二次处理）硬化后的硬度●Anodized layer阳极氧化层●Deionized water负离子水●Demineralized water 软化水●Texture纹理/蚀纹●called out标出on drawing (call off 取消)●Quality issues will not arise发生to staining for the partsfrom normal use.正常使用Place one drop of either 2 percent solution of anthraquinone voilet R dye蒽醌染料剂or 20 g/L aluminum blue 2LW dye兰色铝染药剂in each of four locations on the part.CAS Number=Chemical Abstract Service, which means each chemical has a number as well as well the disposition to deal with it.●WI=Work instruction 作业指导书●SIP=Standard Inspection Procedure 标准检验指导书（有时和WI 通用）●To add this attention in WI把这个关注（内容）加到作业指导书里(from Raxanne of AMD)●SOP= Standard Operation Procedure标准操作指导书●SOP 和SIP 的区别是：前者用于生产，后者用于生产后的检验●Flow chart of quality control品质控制流程图●Working sheet 工作表单●Data sheet 数据表单●MSDS= Material Safety Data Sheet 化学品安全说明书●Quality control sheet品质控制表●Deliver bill of raw material 送货单●Warehousing list 入库单●Drawing material list 领料单●Material card number材料牌号●Incoming inspection 来料检查●Receiving/Incoming来料检查(from Tennant audit findings) ●Incoming material 来料/原料●Output inspecting(outgoing inspection) 出货检查●Outgoing inspection出货检查●OQA=Outgoing(Output) Quality Assurance出货质量保证●OQC= Outgoing Quality Control 出货检查●OQA report●Process capability加工能力(including OQA report andCpk)●Outgoing inspection report出货检查报告●In process inspecting在线检查●Source inspection（质量）原始检查is a quality inspectionby buyer with quality checklist before the material is received at vendor’s location.●The source inspection, including: running change生产中的变更, lot number and/or UPC label批次号和通用产品代码标签,assembly with rated loading 带有额定负载的装配(The source inspection from Milestone)●Pre-shipment inspectoin report(from BBY)●Source inspection= Pre-shipment inspection ?●IPQC= In-Process Quality Control 巡检(on productionline)●CLCA= Close Loop Corrective Action meant AcrossFunction Team Corrective Action●TQC=Total Quality Control=Total Quality Management ●Check items include: packaging check, visual check,functional check, safety check, performance check.(from BBY)●Checking list (check items)检查项目（核对表）●Control plan checklist 控制计划清单●Nonconformity-disposition sheet不合格品处理单●Record of workstep inspecting 工序检验记录表●Tooling approval or Sample Testing Record 工装检验/加工产品检测记录●Tooling approval 工装检验（通过）●To inspect the sample in person (from Roxanne)亲自检查●Complete inspection 100℅of all samples and alldimensions(from Roxanne)全检所有样品和尺寸●Extrusion(profile)型材●Extrusion price 铝型材价格●Forging price 锻造件价格●Warehouse apply to inspecting仓库报检●Special usage特采（属于让步接受）●IQC inspection 来料检验●Warehousing入库●Product drawing material生产领料●Raw material and supplies 原材料和辅料●FA production首件生产●FAI =First Article Inspection首件检验●Specification For Approval 承认书/规格批准书(generallyused in FAI)●First PO inspection (from BBY) 首单检验●ISIR= Initial Sample Inspection Report 首次（初期）样品检验报告●Initial release date首次发布日期●Certificate must be provided with evidence 必须提供证书复印件/电子版备查（证据）●Internal soundness test 内部质量测试●Key deliverables 主要成果●Time and motion study 效益分析(from Lean)●Kinematics—motion study效益分析(from Milestone)●Acquisition 收购and /requisition 申请/通知●Acquisition of Certification 获得认证/already granted已经通过(from Milestone)●Acquisitin date认证通过日期●PR= Perchase Requisition 采购申请单（通知单）●PR of tooling modification cost 修改模具成本采购申请单(from IKA- IWG Purchase Requistion)●Purchase requisition采购申请（通知单）●Inspection requisition 验货申请（通知单）●Material requisition 领料申请（通知单）●Requisition for money 请款单/拨款单●Vendor Corrective & Preventive Action Requisition 供应商品质改善通知单●Aluminum ingot 铝锭●Reproduction 再生产●Scrap报废●Accept or Reject 合格或不合格●FQC=Finish Quality Control （Final Quality Control）最终（成品）检验●IQC= Incoming QC 来料检查（来料质量控制）●OQC=Outgoing QC 出货检查（出货质量控制）●IPQC=In Process QC 巡检●IPP control= In Process Production control（过程生产控制？）(I found this from a audit sheet from Japan but not make it sure)●Random inspection 抽检(To finished products)●In-process inspection 巡检(To the products on line)●Overall inspection 全检(from BBY)●Overall inspection process全检(from Imperial)●Normal insepction 正常检查(from Milestone)●Tightened inspection加严检查(from Milestone)●Upside checking (aked by Sunny Wen)●Finished product inspection（end-inspection）终检●Detection system/process (from Emerson)检测体系和流程●Outgoing inspection report 出货检验报告●Warehousing入库●Finished product warehouse list成品入库单●Chemist oxygenation化学氧化●Drawbench oxidation拉丝氧化●Constant temperature box恒温箱（thermostatic）●Constant humid box恒湿箱SGS Report1.mg/kg=ppm2.N.D= Not Detected 未测出3.MDL=Method Detection Limit方法测出限4.Spot-Test点测试Negative=Absence of CrVI coating. Positive= Presence of CrVI coating. 阳性代表涂层中未证明存在六价铬，阴性代表涂层中证明存在六价铬(the test sample should be further verified by boiling-water-extraction method if the spot test result cannot be confirmed.如果点测结果是阴性（不确定），被测试的样品应该进一步用“沸水提取法”检验。