法律法规管理程序

1、目的

及时获取、更新与本公司综合管理体系（包括质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系）有关的法律、法规、行业规范及其他要求，定期对各方面的法规进行合规性评价，确保公司服务活动符合相应的法律、法规要求。

2、适用范围

本程序适用于公司各部门与综合管理体系有关的法律、法规、行业规范及其他要求的获取、更新及各类法规合规性评价的控制。

3、职责

3.1 办公室负责收集和更新当地有关环保、信访和食品安全的的法律法规；

3.2生化事业部质控部负责公司质量安全法律、法规和其他要求的收集和控制，组织各部门进行合规性评价，并对合规性评价的进行情况进行指导与监督；汇总分析各部门的合规性评价结果，公司的活动、产品或服务发生改变时，对相应的法律法规及其它要求作相应的更新。负责全公司的《法律、法规与其他要求清单》的汇总和发布。

3.3安全生产部负责环境职业健康安全法律、法规和其他要求的控制及地方法规的收集。3.4 人力资源部负责职工权益等社会责任相关法律、法规和其他要求的控制及地方法规的收集。

3.5 总经理办公室负责安全、消防相关法律、法规和其他要求的控制及地方法规的收集。3.6销售部负责收集合同中规定的法律法规，商检法规，营销、宣传和消费者权益方面的法律法规，国外最新的相关法律法规。

3.7生化事业部生产技术部负责法律法规及其它要求确定适用性，检查遵守情况；将获取的法律法规及其它要求与本公司现有的管理状况相对照，判断符合性，若有不符合的情况，应向管理者代表汇报，采取相应的措施进行管理和改善。

4、工作程序

4.1法律法规及其他要求的获取

4.1.1公司各部门应指定专人负责收集与各自业务活动有关的方面的法律、法规与其他要求。

4.1.2 获取适用的法律、法规与其他要求的范围包括：

国家颁布的有关法律、法规、规章、条例、制度、标准、规范性文件等；

行业和地方发布的地方法规、细则、标准、规程等；

适用的国际公约；

相关执法部门发布的管理办法、通知、要求等；

上级单位下发的有关管理办法、通知、要求等；

相关方提出的相关要求等。

4.2 各部门可采用走访、电话、传真、信件、电子邮件、会议等方式获取法律、法规与其他要求，可以采用定期获取或随时获取的方式。

4.3 法律法规及其他要求的识别、确认、登记、更新与培训

4.3.1各部门应主动获取本部门适用的法律、法规及其他要求，建立本部门的《法律法规与其他要求清单》，经部门负责人确认后，报质控部；

4.3.2各部门获取到本部门适用的法律、法规及其他要求的变动情况，应及时更新本部门《法律法规与其他要求清单》，并填写“法律法规获取（更新）确认登记表”，经部门负责人确认后，报质控部；

4.3.3 各部门获取到公司其他部门适用的法律、法规及其他要求的变动情况，应及时通知相关部门。相关部门应及时更新本部门《法律、法规与其他要求清单》，并填写“法律法规获取（更新）确认登记表”，经部门负责人确认后，报质控部。

4.3.4生化事业部质控部根据各部门所报信息进行汇总、编制或更新公司总的《法律、法规与其他要求清单》，并按照《文件控制程序》的要求进行编号、审批并下发至各部门。

4.3.5各部门应对相应的法律、法规与其他要求的有关文件进行存档，设专人保管，确保使用场所和人员的使用。

4.3.6对过期或作废的法律法规文件，各部门应及时在文件封面作标识（或收回、撤消），并上报质控部，由质控部对过期或作废的法律法规文件进行销毁。

4.3.7各部门应组织相关法律、法规、行业标准和其他要求的培训，增强有关人员的法规意识和执法、守法的自觉性.

4.4合规性评价

4.4.1在以下情况下应开展合规性评价：

每年的管理评审之前；

造成环境污染并产生恶劣影响的事故时；

造成职业健康安全事故时；

公司适用的相关法律法规、标准及其他要求发生重大变化时。

4.4.2合规性评价的主要内容包括：

法律、法规与其他要求的管理情况，如：是否有法规清单、现行版本、执行条款内容，是否进行了分解下发等。

是否对相关人员进行了法律法规知识的培训，使其了解遵守法律法规的重要性，并学习与工作相关的法律法规知识。

重要环境因素和重大危险源的控制措施及其控制结果是否符合法律法规要求。

对事故、事件及不符合法律法规情况的处置、纠正、纠正措施及预防措施是否符合法律法规要求等。

4.4.3 可以采取以下方法进行合规性评价：

对体系文件和记录进行评审；

实施巡视或直接检查；

面谈；

审核等。

4.4.4合规性评价的结果

4.4.4.1生化事业部质控部负责组织全公司范围的合规性评价，各部门负责组织与本部门业务有关的方面的合规性评价。

4.4.4.2合规性评价的结果应填入《合规性评价表》中。

4.4.4.3针对合规性评价中发现的主要问题和潜在的不符合因素，各部门应提出相应的处理意见。

4.4.4.4对生化事业部质控部组织的全公司范围的合规性评价，各部门的评价结果和处理意见经部门负责人确认后提交生化事业部质控部，由生化事业部质控部对合规性评价情况进行

汇总与分析，组织相关人员对处理意见进行评审，并将评审结果报管理者代表进行审核。

4.4.4.5各部门组织的合规性评价，各部门的评价结果和处理意见经部门负责人确认后，报主管副总经理进行审核，审核后的评价结果和处理意见应报生化事业部质控部备案。

4.4.4.6针对合规性评价的结果，需要采取纠正或预防措施时，执行《纠正和预防措施控制程序》。

5、相关记录表格

5.1 法律法规获取（更新）确认登记表

5.2 法律、法规与其他要求清单

5.3 合规性评价表