临床常见超说明书用药总结

超药品说明书用药整改报告范文

超药品说明书用药整改报告范文尊敬的[相关部门/领导]：您好！咱这儿呢，之前被发现存在超药品说明书用药的情况，这就像开车不小心闯了个小禁区一样，虽然可能有些特殊原因，但确实是个需要重视和改正的事儿。

所以，我们赶紧进行了一番认真的整改，现在就给您详细汇报一下。

一、超药品说明书用药的情况回顾。

1. 涉及药品与症状。

我们发现[药品名称1]被用于治疗[超出说明书的症状1]。

这个药的说明书上可没写能治这个病，但医生可能是根据临床经验或者一些研究成果，觉得这个药对这个症状可能有效果，就给用了。

还有[药品名称2]，本来它的说明书规定的使用剂量是[规定剂量]，但实际使用中，有部分患者被给予了[超说明书剂量]，原因是在某些特殊病情下，医生认为这个剂量可能会更有效。

2. 调查原因。

临床经验与传统习惯：咱们有些老医生啊，在长期的临床工作中积累了一些经验。

他们可能遇到过一些特殊病例，用超说明书的方法治疗取得了不错的效果，然后就形成了一种习惯。

就像老厨师做菜，有时候会根据自己的经验加一些独特的调料，虽然味道可能不错，但可能不符合菜谱（说明书）的规定。

医学研究与新进展：现在医学研究发展得可快了，有些新的研究成果显示某些药品在超说明书的情况下使用可能对患者有益。

医生们关注到这些研究，就想在合适的患者身上尝试一下，希望能给患者带来更好的治疗效果。

但是呢，没有及时按照正规流程进行申报和备案，就这么先用上了。

患者特殊需求与无替代药品：有些患者的病情比较特殊，目前市场上没有完全符合说明书使用范围的药品。

医生为了给患者提供一些治疗的希望，就只能在和患者充分沟通后，尝试超说明书用药。

这就好比在没有合适鞋子的情况下，只能先找一双差不多的鞋子凑合一下，虽然知道不完全符合规定。

二、整改措施。

# （一）加强教育与培训。

1. 开展专题讲座。

我们专门组织了关于药品说明书规范使用的讲座，请了药品管理方面的专家来给医生、护士还有药师们上课。

这个讲座可有意思了，专家就像一个说书人一样，把药品说明书的重要性、超说明书用药的风险等等，都讲得清清楚楚。

我院常见超说明书用药情况及分析

证或给药途径等与药品说的患者的难题
明书中的用法不符的情况，又称超范围用
锌制剂可诱导肠道黏膜上皮细胞和１次／ｄ，皮下注射，之后每周２次，连续用
个月。结果发现重组人干扰素Ｏｔ一２ｂ联合药、药品未注册用药或药品说明书之外的肝脏金属硫蛋白合成增加，金属硫蛋白对６
理用药
维生素Ｂ回乳的作用机制可能是在氨基转移及脱羧中起着辅酶作用，增加下丘
次。儿童（￣Ｎｄ，＝Ｊ＝５ｏｋｇ）７５ｍｇ，每Ｅｔ３次。
中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ａ
２００ｍｇ，每天３次，用于产妇回乳。对于引产后、要求中止ｕｉ￣？Ｌ及产后
不宜Ｎ？Ｌ的妇女，传统的方法是口服或肌
书用药提供参考。方法收集 “ 临床药学况，对超说明书用药情况进行分析。
工作站 ” 系统审核的不合理用药医嘱，结２超说明书用药情况分析
肉注射雌激素回乳，但是由于该药副作用
合临床实际，依据药品说明书，分析超说２．１葡萄糖酸锌片用法用量超常规剂量葡多，患者不易接受。对２２０例要求断乳及明书用药类型、原因及合理性，并提出循萄糖酸锌片（７５ｍｇ）用法用量：说明书为产后不宜哺乳、引产后妇女采用维生素

超说明书用药实例统计

使用途径药品
适应症
雾化
外用
口服
庆大霉素注射液，利巴韦林注射液，溴己新注射液，喘可治注射液、特布他林注射液，地塞米松注射液，双黄连粉针等呼吸道感染甲硝唑片，己烯雌酚片塞阴吗啡缓释片肛门碳酸氢钠注射液滴耳软化耳耵聍安乃近注射液滴鼻用于小儿发热退烧卡前列甲酯栓产后出血藿香正气水，氯霉素滴眼液汗疹痱子苦参碱注射液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎药品适应症万艾可，法舒地尔肺动脉高压庆大霉素注射液肠炎氨甲环酸片黄褐斑硫代硫酸钠注射液湿疹甘露醇注射液肠道准备普萘洛尔松弛尿道平滑肌，缓解小儿尿频，肺动脉高压四环素皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用地塞米松片弄成粉，思密达，重组人粒细胞集落刺激因子口含,云南白药口腔溃疡碳酸氢钠注射液+制霉素片，鹅口疮庆大霉素、地塞米松和利巴韦林三种口腔溃疡和嘴唇疱疹乙烯雌酚包皮过长术后 CCBl 用于腹痛（肠道痉挛）沙利度胺复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以及上调机体免双嘧达莫片过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力心得安婴幼儿头皮或颜面部血管瘤维生素B6 200mg/tid 退奶蒙脱氏散，双岐四联活菌用于新生儿黄疸碳酸锂升白细胞，甲亢，甲状腺肿吲哚美辛腹泻，孕妇羊水过多赛庚啶头痛甲氨蝶啶片用于类风湿关节炎曲胺奈德针和利多卡因针混合，重组人粒细胞注射液口服口腔溃疡柴胡注射液口服退热，据说效果比注射好 50%葡萄糖和扑尔敏混合口服预防晕车苯巴比妥新生儿高胆红素血症银杏密环口服液中耳炎甲磺酸加贝酯胆囊炎药品黄体酮注射液丹参注射液适应症尿路结石儿童轮状病毒感染所致腹泻
注射剂
间苯三酚注射液 10%氯化钠注射液异烟肼注射液灯盏花素注射液维生素K1 碳酸氢钠奥曲肽普鲁卡因针静滴

超药品说明书用药目录(2020年版)：心血管相关药物

超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物目录超药品说明书用药目录（2020年版）：心血管相关药物 (1)1．阿司匹林（肠溶片） (2)2．贝米肝素钠（注射液） (2)3．厄贝沙坦 (2)4．伐地那非 (3)5．福辛普利 (3)6．卡托普利 (3)7．坎地沙坦酯 (3)8．螺内酯 (4)9．氯沙坦钾 (4)10．他达拉非 (4)11．西地那非 (4)12．硝苯地平（控释片/缓释片） (5)13．硝苯地平（片剂） (5)14．缬沙坦 (5)15．伊伐布雷定 (6)16．普萘洛尔 (6)超说明书用药需满足5项条件 (6)“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。

临床上，这种情况并不少见。

规范的超说明书用药有着积极的临床价值，通过发挥药品前沿的治疗作用，给予患者治疗上的获益。

2020年7月，广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录（2020年版）》，共收录了230项药品超说明书用药信息，其中心血管相关药物整理如下。

1．阿司匹林（肠溶片）●适应证：预防子痫前期。

●具体用法：对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-100mg），可维持到孕28周。

●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。

2．贝米肝素钠（注射液）●适应证：预防静脉血栓栓塞风险的发生。

●具体用法：2500-3500IU。

●Micromedex分级：未收录。

3．厄贝沙坦●适应证：糖尿病肾病。

●具体用法：每日150 mg，可增加至300mg qd。

●Micromedex分级：有效性Class I，推荐等级Class Ⅱa，证据强度Category A。

4．伐地那非●适应证：肺动脉高压。

●具体用法：5mg qd，2-4周后改为5mg bid。

超说明书用药

氯霉素滴眼液+地塞米松注射液脂溢性皮炎双氯芬酸钠栓剂妇科生殖检查
口服
药品适应症万艾可，法舒地尔肺动脉高压庆大霉素注射液肠炎氨甲环酸片黄褐斑硫代硫酸钠注射液湿疹甘露醇注射液肠道准备普萘洛尔松弛尿道平滑肌，缓解小儿尿频，肺动脉高压四环素皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用地塞米松片弄成粉，思密达，重组人粒细胞集落刺激因子口含,云南白药口腔溃疡碳酸氢钠注射液+制霉素片，鹅口疮庆大霉素、地塞米松和利巴韦林三种口腔溃疡和嘴唇疱疹乙烯雌酚包皮过长术后 CCBl 用于腹痛（肠道痉挛）沙利度胺复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以及上调机体免双嘧达莫片过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力心得安婴幼儿头皮或颜面部血管瘤维生素B6 200mg/tid 退奶蒙脱氏散，双岐四联活菌用于新生儿黄疸碳酸锂升白细胞，甲亢，甲状腺肿吲哚美辛腹泻，孕妇羊水过多赛庚啶头痛甲氨蝶啶片用于类风湿关节炎曲胺奈德针和利多卡因针混合，重组人粒细胞注射液口服口腔溃疡利多卡因注射液口服咯血，打嗝柴胡注射液口服退热，据说效果比注射好 50%葡萄糖和扑尔敏混合口服预防晕车苯巴比妥新生儿高胆红素血症银杏密环口服液中耳炎甲磺酸加贝酯胆囊炎
使用途径药品
适应症
雾化
外用
庆大霉素注射液，利巴韦林注射液，溴己新注射液，喘可治注射液、特布他林注射液，地塞米松注射液，双黄连粉针等呼吸道感染甲硝唑片，己烯雌酚片塞阴吗啡缓释片肛门碳酸氢钠注射液滴耳软化耳耵聍安乃近注射液滴鼻用于小儿发热退烧卡前列甲酯栓产后出血藿香正气水，氯霉素滴眼液汗疹痱子苦参碱注射液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎
喜炎平注射液环磷酰胺，白芍总甙亚甲蓝

呼吸科临床用药手册：抗菌药物超说明书用法

呼吸科临床用药手册：抗菌药物超说明书用法超说明书用法也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

笔者参考中华结核和呼吸杂志2015（6）的「抗菌药物超说明书用法专家共识」，就呼吸系统疾病相关的抗菌药物超说明书用药进行整理。

β-内酰胺类1. 头孢西丁：对偶发分枝杆菌、脓肿分枝杆菌等快速生长的分枝杆菌具有较强的抗菌作用，推荐用于治疗快速生长型非结核分枝杆菌病。

2. 亚胺培南/西司他丁：延长静脉输注时间。

（1）治疗MIC = 4 mg/L 致病菌引起的呼吸机相关性肺炎（VAP）：1g，1 次/6 小时，延长滴注时间至2 小时可增加疗效（B 级）；（2）治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时：1g，1 次/8 h，静脉滴注 3 小时。

与其他抗菌药物联合，亚胺培南可用于治疗广泛耐药（XDR）革兰阴性菌感染，对于一些敏感性下降的菌株（MIC 4 ～ 16 mg/L），延长亚胺培南的静脉滴注时间，如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时，可使 T > MIC 延长（B 级）。

3. 美罗培南（1）增加剂量：对于非脑膜炎患者亦可加大给药剂量，如对医院获得性肺炎、中性粒细胞降低患者感染及败血症可增加至2g，1 次/8 小时；（2）延长静脉输注时间：延长或持续输注美罗培南，推荐每次输注持续 3 小时以上（C 级）。

对一些敏感度下降的菌株（MIC 4～16 ms/L），如每次静脉滴注时间延长至 2 ～ 3 小时可使 T > MIC 延长（C 级）。

特别是美罗培南和多尼培南需持续静脉输注 1 ～ 4 小时，以保证给药间隔时血药浓度维持在 MIC 以上（C 级）。

4. 氨曲南：推荐吸入治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染（A 级）。

吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药，通常不推荐应用。

但囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。

我院超说明书用药分析及改进措施

我院超说明书用药分析及改进措施1. 引言1.1 研究背景在医疗领域，药物治疗一直被认为是重要的方法之一。

在实际应用中，超说明书用药现象时有发生，给患者的治疗带来了一定的风险和不确定性。

超说明书用药指的是医生在开具处方时超量使用某种药物或者超出药物说明书中的推荐剂量。

这种现象可能会导致患者出现药物不良反应，药物相互作用等问题，影响治疗效果，甚至对患者的健康产生不利影响。

1.2 研究目的研究目的是探讨我院超说明书用药的现状及影响因素，分析超说明书用药对患者治疗效果和医疗资源的影响，提出相应的改进措施并评估其实施效果。

通过本研究，旨在加强对超说明书用药问题的认识，促进药物合理使用，提高患者治疗效果，减少不良事件的发生，优化医疗资源的配置，为我院提供科学依据和参考，推动临床用药管理水平的持续提升。

2. 正文2.1 超说明书用药的现状超说明书用药是指患者在用药过程中偏离药物说明书所规定的用药方式，包括过量用药、不规范用药、忽略禁忌等情况。

我院对超说明书用药的情况进行了调查发现，存在以下几个现状：1. 部分患者存在用药过量的情况，可能是因为患者对药物的剂量或频次理解不到位，也可能是由于患者主观认为用药越多效果越好的误解。

2. 一些患者在用药过程中存在不规范用药的现象，比如没有严格按照医生的建议进行用药，或是自行增减药物剂量等行为。

3. 忽略药物说明书中的禁忌症状也是我院超说明书用药的问题之一，一些患者可能没有意识到某些症状是禁忌的病症，导致用药效果不佳甚至出现不良反应。

以上是我院超说明书用药的现状，这些问题的存在影响了患者的治疗效果和用药安全，需要采取相应的措施进行改进和解决。

2.2 超说明书用药的影响因素分析超说明书用药的影响因素分析是非常重要的，可以帮助我们深入了解为什么患者会存在超说明书用药的现象，并从根本上解决这一问题。

影响因素有很多，主要包括患者自身因素、医生因素和药品因素。

患者自身因素是导致超说明书用药的一个重要因素。

临床重症与药学超说明书用药专家共识(三)：消化系统与免疫篇

临床重症与药学超说明书用药专家共识（三）：消化系统与免疫篇一、消化系统用药1、奥曲肽奥曲肽(octreotide)化学名为奥曲肽，是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，可以抑制生长激素（GH）和胃肠胰内分泌系统肽和5-羟色胺的病理性分泌增加。

1.1 说明书摘要适应证：（1）肢端肥大症；（2）缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征；（3）预防胰腺术后并发症；（4）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

用法：（1）皮下注射。

肢端肥大症：起始0.05~0.1 mg，q8h，每日不得超过1.5 mg 的最大剂量。

胃肠胰内分泌肿瘤：起始0.05 mg，qd-q12h，渐增至0.2 mg，q8h。

预防胰腺手术后并发症：0.1 mg，q8h，连续7 d，第1次用药至少在术前1 h进行。

（2）静脉滴注。

治疗食管-胃静脉曲张出血时，0.025 mg∙h-1连续静脉滴注，最多治疗5 d。

1.2 超说明书用药适应证肠梗阻：中华医学会《临床诊疗指南∙外科学分册》将奥曲肽作为急性假性结肠梗阻的治疗药物[17]。

有随机对照研究显示，奥曲肽0.3 mg ih qd与东莨菪碱60 mg ih qd 相比，可以显著减少肿瘤晚期恶性肠梗阻患者的每日呕吐次数和恶心程度[18]（有效性等级ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据等级Category B）。

二、其他用药1、血液保存液（I）药品英文名：Anticoagulant Citrate Dextrose Solution（I）。

主要成分：本品系枸橼酸钠、枸橼酸和葡萄糖的灭菌水溶液。

其组分为每1 000 mL 含枸橼酸钠（C6H5Na3O7∙2H2O）22.0 g、枸橼酸（C6H8O7∙H2O）8.0 g和葡萄糖（C6H12O6∙H2O）24.5 g，均应为标示量的95.0%~105.0%。

1.1 说明书摘要适应证：血液抗凝保存液。

用法：本品7 mL供采集全血50 mL。

临床超说明书用药浅见

临床超说明书用药浅见药品说明书是属于法律规定的临床用药常规，具有明确的法律效力，是处理医疗纠纷的法律文件之一。

但是，在医疗实践中，超说明书用药却较为普遍，部分医师认为超说明书用药一部分是合理的，医师也存在“理”与“法”的两难选择。

首先，临床医学在探索中不断前进，必然导致在药物使用中不断有新的发现和经验积累；而由于目前药品说明书更新慢，仅代表一般的常规学术状态，不可能达到学术前沿水平，超说明书用药变得不可避免，这也在某种程度上促进了临床药物治疗学的发展。

其次，药品说明书自身缺陷及其不确定性，甚至不同厂家药品说明书不统一，也是导致超说明书用药的原因。

例如抗菌药物说明书通常这样描述：“适用于对本品敏感细菌所致感染。

”但往往在细菌培养和药敏试验结果确定之前，临床就开始经验性药物治疗，因而很难保证用药符合药品适应证的要求。

此外，还有一系列客观因素也易导致患者对药物治疗依从性的差异，从而产生超说明书用药的现象。

例如患者受到药品广告的影响或受当地医疗条件的限制，有意或无意影响到医生对用药的决策，造成超说明书用药；另外，由于儿童用药剂型的严重匮乏，使得患儿经常被迫使用成人药物，由此催生一些超说明书用药行为。

当然，由于医生或药师执业行为不规范或受经济利益的驱使，毫无科学根据地为患者超说明书用药的因素也是必然存在的，如中成药不辩证施治、超功能使用的现象就比较突出，此类因素就属于主观的原因了。

“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

”①但是医师临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书，还得按照诊疗规范。

”“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要的作用，它的存在是合理的。

但同时，超过说明书之外的用药目的应当仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。

超说明书用药的存在有其合理性。

药品的说明书经国家药品监督管理部门审查确定后，因时间和成本的因素，许多制药公司都不愿意再主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表了该药当前的治疗信息，而是往往滞后于科学知识和文献。

超常用药总结分析（小编整理）

超常用药总结分析（小编整理）第一篇：超常用药总结分析超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

超常用药总结分析

超常用药病历点评总结分析为提高病历质量，促进临床合理用药，保障医疗安全，根据等级医院验收标准、《医院处方点评管理规范（试行）》和《医疗机构药事管理规定》的要求，临床药学室运用信息管理软件对全院临床科室用药排名前三的注射用三维B进行了超常预警，住院药房于2013年4月根据临床药学室发布的临床药讯超常预警对临床科室使用注射用三维B的病历医嘱进行点评和用药分析，现将工作开展情况、取得成绩及存在问题总结如下：病历专项点评工作具体由住院药房开展，住院药房两名工作多年，具有丰富的临床用药经验和合理用药知识的主管药师参与了此次病历点评，点评的依据以药品说明书为准，严格按照处方点评的规范进行抽样、点评分析。

运用信息管理软件，随机抽取十份临床科室使用注射用三维B的病历进行点评，其中外二科病历8份，内三科2份，9份病历书写规范，病程录中用药记录清楚，病历中注射用三维B用药与诊断相符；药品用法用量符合说明书要求；平均用药比例占总药费用的57.73%。

内三科病历号为20132701的病历，患者的住院诊断与所用注射用三维B的适应症不符；患者治疗第六天开始使用注射用三维B，在病历中未注明用药指征，属于超说明书用药，此病历不符合合理用药要求。

对临床科室住院病历进行小结，10份病历中均存在注射用三维B 使用费用超高的问题，建议医生在开具患者遗嘱时，考虑用药的经济问题，使患者在用药安全、有效的基础上能为患者减轻费用负担，此用药才更为合理。

20132701号病历存在超说明书用药，对此病历进行扣分并对当事医生进行超说明书用药应知应会的考核。

对这次病历点评的总体情况上报临床药学室，对临床科室和当事人进行考核通报，并在药讯上刊登，同进将处方点评结果报行风办，判定为超常用药的病历医院将根据管理方案进行处罚通报。

根据制定的处方点评制度结合医院实施情况，坚持科学、公正、务实的点评原则，坚持对医院病历点评和不合理用药分析工作，把病历点评工作深入到临床药学实际工作中，以理论为基础，结合实际中遇到的不合理用药情况，不断整改督查。

临床超说明书使用案例

自从最近研究发现开具非FDA批准的治疗方案的处方总是会造成明显更高概率的副反应后，超说明书处方开具就一直处在严格审查中。

据统计，有近20%对症治疗的处方方案并不是被FDA批准的。

据《JAMA内科学》登载的研究结果显示，超说明书用药所造成的不良反应率远比说明书内处方对应药物要高44%。

虽然有时候一些强说服力的询证依据仍支持超说明书用药，然而研究仍然发现80%审查过的处方并没有足够的数据作支撑，诸如抗抑郁药、抗精神病药、抗惊厥药。

以下列举10个超说明书使用的处方药：1治疗噩梦的哌唑嗪(盐酸哌唑嗪) 哌唑嗪被批准治疗高血压，但是也会用于治疗创伤后抑郁症相关的噩梦(PTSD)。

一项2012年的系统性审查报告显示使用哌唑嗪治疗PTSD关联噩梦会有较小而正面的治疗效果。

其他非FDA批准的哌唑嗪的用途还包括雷诺氏病和蝎毒中毒。

2克罗米芬(Clomid)治疗男性不育克罗米芬之前主要被批准用于排卵障碍导致的女性不孕症，所以发现将这一药物用于男性会引起震惊。

无论如何，克罗米芬用于男性的研究可追溯到1980年代。

一项最近于2007年的研究显示3个月的克罗米芬治疗会提高少精子男性的精子数、活动性以及形态。

3美金刚(Namenda)治疗强迫症由于越来越多的证据显示在强迫症(OCD)的病理生理指征中谷氨酸有一定关联，一些研究者设想药物会调节谷氨酸释放，比如美金刚，也许会非常有效。

两项最近的开放式案例系列显示，在标准治疗处方中加入美金刚对强迫症的儿童患者和成人患者均有益处。

之前的研究也显示辅助的美金刚会改善一些不同注意力缺乏和多动症(ADHD)的表现。

Namenda是被批准作为治疗阿尔茨海默病。

4可乐定(可乐宁)治疗ADHD 虽然可乐定已经被批准用于把治疗高血压，它也有一些超说明书用途，包括ADHD。

其他一些超说明书使用的情况有癌症致疼痛、热出汗、某些精神疾病、尼古丁依赖、戒断、偏头痛和多动腿综合征。

5喹硫平(Seroquel)治疗失眠尽管喹硫平已经被证实有很多严重不良反应，它还是会被用于慢性失眠。

某西藏后方医院超说明书用药分析

西藏医药２０１５年第３６卷第３期（总１２４，期）
２．１两组患者治疗后ＢＭＩ对比
作用与病变器官外，还会通过骨髓、肝脏等作用与远处
治疗前，观察组患者的ＢＭＩ指数是２０．８，对照组是
２１．８，差异不明显（Ｐ＞０．０５）。但在治疗２个月后，观察组患者的ＢＭＩ是２２．７，对照组是２０．３，差异性显著
疗效果较好。
注：表示Ｐ＜Ｏ．０５，具有统计学意义
参考文献：
【１】楼翰健．深吸气量在慢性阻塞性肺疾病患者应用支气管扩张剂联合激素吸人疗效评估中的意义 Ⅱ 】．实用医学杂志，２００９，２５（１）：１２ —
１３．
【２ＪＫｉｍＪＨ，ＰａｒｋＪＳ，ＫｉｍＫＨ等．吸人糖皮质激素可增加慢性阻塞性肺疾病患者感染肺结核的风险［Ｊ】．中华结核和呼吸杂
志，２０１３，３６（６）：４７８．
（Ｐ＜０．０５）。
器官，进而造成全身性的炎症反应，因此ＣＯＰＤ患者血清内的Ｃ反应蛋白、ＴＮＦ一、ＩＬ一６等炎症标志物的含
量普遍高于健康人。所以，临床治疗ＣＯＰＤ的关键在于控制患者体内的炎症反应。有研究认为显示糖皮质激素
３讨论
慢性阻塞性肺疾病属于一种气流受限的疾病，具有进行性、不完全逆转等特点，与患者肺部的异常炎症密

医院超说明书用药原因分析及管理对策

医院超说明书用药原因分析及管理对策（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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常见的药品超说明书用药

奥曲肽普鲁卡因针静滴
喜炎平注射液环磷酰胺，白芍总甙
亚甲蓝低分子肝素钙英夫利昔单抗丹参酮ⅡA磺酸钠
丹参川芎嗪亚硫酸甲萘氢醌注射液
低分子肝素
治疗颅内压升高治疗肺部感染（无肺结核指征）消化性溃疡，前列腺增生镇咳，结石缓解肾小球肾炎的排尿疼痛抑制胰液分泌，缓解症状，用于肠梗阻湿疹尿路结石统性红斑狼疮,肾衰竭肛肠科术后止痛不孕症溃疡型结肠炎治疗肺纤维化
他莫昔芬甲地孕酮
阿司匹林螺内酯
硝酸异山梨酯片
美林多西环素
甲氨蝶呤片剂口服甲状腺素硝苯地平和硝酸甘油氟哌噻吨美利曲辛片复方利血平万古霉素贝那普利潘生丁前列地尔羧甲司坦卡孕栓地奥司明片美托洛尔
坦洛新
药品利多卡因丝裂霉素
香丹注射液
不排卵的不孕
改善肿瘤患者的食欲女性尿道综合征，输尿管结石宫外孕，功能性子宫出血人流手术前扩张宫颈，子宫肌瘤，入肛止血，胃溃疡
扁平苔癣，复发性阿弗他溃疡，多发性骨髓瘤，抑制血管生成以及上调机体免疫功能等抗肿瘤作用过敏性紫癜，小儿病毒性感冒，增加免疫力婴幼儿头皮或颜面部血管瘤退奶
蒙脱氏散，双岐四联活菌用于新生儿黄疸
碳酸锂
吲哚美辛赛庚啶甲氨蝶啶片曲胺奈德针和利多卡因针混合，重组人粒细胞注射液口服利多卡因注射液口服
四环素
皮肤科用于抗“炎”，非抗菌用
地塞米松片弄成粉，思密
达，重组人粒细胞集落刺激
因子口含,云南白药
口腔溃疡
碳酸氢钠注射液+制霉素片，鹅口疮
庆大霉素、地塞米松和利巴
韦林三种
口腔溃疡和嘴唇疱疹
乙烯雌酚
包皮过长术后

某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析

注射用丹参多酚酸盐是以丹参乙酸镁为主要成分，其余成分为丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾等。

该药具有活血、化瘀、通脉的功效，主要用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗[1-2]。

近年来随着冠心病、心绞痛等疾病发病率的不断升高，注射用丹参多酚酸盐在临床应用逐渐增多[3]，其合理用药问题也日益突出，超适应证、超疗程等用药现象普遍存在。

针对上述问题，笔者对某院2019年丹参多酚酸盐超说明书用药情况进行分析，旨为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法1.1　资料来源采用回顾性研究的方法，从HIS系统中随机抽取2019年1月1日– 12月31日使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，对患者的年龄、性别、出院诊断、给药剂量、疗程、溶媒选择、药品配伍、不良反应等进行汇总分析，采用Excel表格进行分类整理。

1.2　超说明书用药评价标准　超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内。

此外还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等[4]。

依照丹参多酚酸盐说明书（上海绿谷制药有限公司，规格：100 mg∶80 mg）、《中药注射剂临床使用基本原则》、相关文献等对用药合理性进行分析。

2　结果2.1　住院患者年龄与性别分布调查的115例患者中，男性72例（62.61%），女性43例（37.39%），年龄最小13岁8个月，最大86岁。

其中小于18岁的患者超说明书使用该药的有2例（1.74%），18 ~ 60岁的患者超说明书使用该药的有61某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析赵燕菊，张丽虹（大理大学第一附属医院药剂科，云南大理 671000）[摘要]　目的：分析某院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况，为临床合理用药提供参考。

方法：采用回顾性研究方法，从HIS系统中随机抽取2019年使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药疗程、溶媒选择、用药剂量、药品配伍、不良反应等方面进行评价分析。

临床常见超说明书用药总结

用于儿童静滴
氨溴索注射剂
皮下注射；肌内注射；静脉注射；静脉滴注。
制霉菌素片
口服
米索前列醇
口服
卡前列素氨丁三醇
注射液
肌肉注射
喘可治注射液
肌肉注射
甘露注射液
静脉注射
重酒石酸去甲肾上
腺素注射液
静脉注射
药品
适应症或功能主治
黄体酮注射液
月经失调
甲氨蝶呤注射液广谱抗肿瘤
地塞米松磷酸钠注过敏性与自身免疫性炎
射液
症性疾病
碳酸氢钠注射液双嘧达莫片药品
代谢性酸中毒、碱化尿液、制酸、非特异性治疗某些药物中毒
抗血小板聚集
适应症或功能主治
无16岁以下儿童静脉用阿奇霉素注射液法用量
雾化吸入外用护理阴道上药、纳肛
宫颈注射雾化口服
口服超说明书：改变适应症结石宫外孕保守治疗
高热
软化耵聍抗病毒超说明书：改变适应症
超说明书用药汇总
药品
适应症或功能主治
超说明书：改变给药途径
肌内注射或稀释后静脉
庆大霉素注射液滴注。
外用冲洗、雾化、输卵管通液
静脉注射；静脉滴注；
地塞米松磷酸钠注鞘内注射；关节腔内注
射液
射肌。内注射；眼科注入后
糜蛋白酶注射剂房
亚甲蓝注射液
静脉注射
雾化吸入、用于输卵管通液用于输卵管通液用于输卵管通液

超说明书用药评价

沙利度胺能否用于该患儿？
若以上条件都不满足，是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿
综上所述，沙利度胺不适宜该患儿的治疗，建议停用
在科室进行讲解，医师采纳并停用所有在儿童使用的沙利度胺
该患儿转归
○ 经10天住院治疗后患儿双下肢、双足踝皮肤较前明显变暗，溃疡结痂。病情达到临床缓解，顺利出院。
根据医学科学发展的一般规律，不能完全要求医务人员遵照具有一定时效性的诊疗规范或专业技术指导书籍开展临床工作，这不符合科学发展的基本精神，也不利于患者疾病的治疗与康复
我国超说明书用药举例
超适应症用药
- 二甲双胍 - 红霉素 - 利奈唑胺
- 多囊卵巢综合症 - 糖尿病胃轻瘫 - 用于颅内感染
结语
《赫尔辛基宣言》：“当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗病人时，若医生觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛苦的希望，那么在取得病人知情同意的情况下医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。”
药师应积极寻找理与法的最佳契合点，在合理的医学实践证据支持下，充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡利弊，在征得患者意见的前提下，合理、规范地“超说明书用药”。
1965年意外地发现反应停可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。
1991年发现它有抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)作用——抗肿瘤作用
1994年发现抑制炎症细胞因子、抑制白细胞对炎症部位的趋化——抗炎作用
沙利度胺
1963
退市
PA R T. 0 1
沙利度胺可以用于该患儿吗
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常用药品说明书汇总

重酒石酸去甲肾上腺素注射液【药理毒理】本品为肾上腺素受体激动药。

是强烈的α受体激动药，同时也激动β受体。

通过α受体激动，可引起血管极度收缩，使血压升高，冠状动脉血流增加；通过β受体的激动，使心肌收缩加强，心排出量增加。

用量按每分钟0.4μg/kg时，β受体激动为主；用较大剂量时，以α受体激动为主。

【适应症】用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。

【不良反应】1.药液外漏可引起局部组织坏死。

2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。

3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白，注射局部皮肤破潰，皮肤紫绀，发红，严重眩晕，上述反应虽属少见，但后果严重。

4.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时，可出现心律失常；血压升高后可出现反射性心率减慢。

5.以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、、皮肤苍白、心悸、失眠等。

6.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。

【禁忌】禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用，可卡因中毒及心动过速患者禁用。

【注意事项】缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。

用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。

盐酸吗啡注射液【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体激动剂，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静作用，并有镇咳作用。

对呼吸中枢有抑制作用，使其对二氧化碳张力的反应性降低，过量可致呼吸衰竭而死亡。

本品兴奋平滑肌，增加肠道平滑肌张力引起便秘，并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。