医院医用耗材采购管理制度16980
医院医用耗材采购规章制度
医院医用耗材采购规章制度第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购管理,提高采购效率,保障临床用药安全,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院所有医用耗材的采购管理。
第三条医院医用耗材采购工作应当遵循公平、公正、透明、廉洁原则,依法合规进行。
第四条医院设立医用耗材采购管理部门,负责统一组织、管理和监督医用耗材采购工作。
第五条医用耗材采购应当根据临床需求、质量标准和数量需求进行计划和采购。
第六条医用耗材采购应当充分调查市场行情,依据规定程序进行谈判和招标采购。
第七条医用耗材采购应当按照合同约定的质量、数量、价格、交货期等标准进行验收。
第八条医用耗材采购人员应当加强专业培训,提高采购素质和能力。
第二章采购流程第九条医用耗材采购应当根据实际需求编制采购计划。
第十条采购计划应当包括采购物品名称、数量、规格、质量标准、要求到货时间等内容。
第十一条采购计划经相关部门审核后,提交医用耗材采购管理部门进行组织实施。
第十二条医用耗材采购管理部门可以在市场调研的基础上,确定采购方式,并制定招标文件或采购合同。
第十三条医用耗材采购管理部门应当依法向社会公开采购信息,确保公平竞争。
第十四条采购过程中,医用耗材采购管理部门应当认真审查投标文件或采购合同,选择合适的供应商。
第十五条供应商应当提供真实有效的产品信息和价格,并按照合同要求履行义务。
第十六条采购合同签订后,供应商应当按照合同要求保质保量交货。
第十七条采购验收环节,应当由专业人员进行严格把关,确保产品质量符合要求。
第十八条采购完成后,医用耗材采购管理部门应当及时归档相关资料,做好档案管理工作。
第三章监督管理第十九条医用耗材采购管理部门应当建立健全采购评估制度,对采购过程进行绩效评估。
第二十条医用耗材采购管理部门应当定期开展采购成本分析,优化采购流程,降低采购成本。
第二十一条医用耗材采购管理部门应当加强对供应商的监督管理,建立供应商信用档案。
第二十二条医用耗材采购管理部门应当加强内部控制,防范采购风险,防止腐败行为发生。
医院医用耗材采购管理制度
医院医用耗材采购管理制度
为规范医用耗材的采购,确保临床所用医用耗材的供应更加方便快捷,质量更加的可靠、安全、有效,杜绝受贿、腐败等违规违法现象,根据上级机关有关规章制度,特制定本制度。
一、医用耗材由医学装备管理委员会负责准入论证,招标办组织价格谈判,授权材料科与供应商签订供货协议和医药产品廉洁购销合同。
二、医用耗材由材料科统一-购进、保管和供应,任何科室和个人不得擅自购入。
材料科要严格执行《医疗器械监督管理条例》,认真审查供应商、生产厂商及产品的资质,确保购入产品安全、有效、可靠。
三、专科材料由使用科室于每月25日前将下月计划报送材料科仓库办公室,通用材料由医用耗材仓库根据月用量和库存量做出计划,形成月采购计划单,由采购人员上报科主任和分管院长,批准后由采购人员执行。
四、科室需要购进新产品,严格执行医用耗材准入管理制度。
五、材料仓库应严格按采购计划的品种和数量验收入库,未经审批和计划外耗材不得入库。
六、常用的医用耗材库房维持半个月至一个月的用量:专科非急需材料不备库存,需要时科室提前一个月报计划:急用物资按应急预案要求配备。
植入、介入类高值耗材实行追溯管理,在使用科室配备
适当数量的耗材,采购员按使用量通知供应商给予补充。
七、低值易耗品一般不备库存,科室需要时提前申请购买。
需要报废时,要有专业人员检查确认,必要时由相关维修工程师鉴定确认,签字同意后,以旧换新。
新增低值易耗品需填写申请单,科室负责人签字并报分管院长批准后,方可采购。
医疗耗材采购管理制度
医疗耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗耗材采购管理,确保医疗耗材的质量和供应安全,提高医疗服务水平,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合医院实际,制定本制度。
第二条本制度适用于医院医疗耗材的采购管理,包括采购计划、采购方式、供应商管理、质量控制、验收管理、储存与发放、监督管理等方面。
第三条医院应建立健全医疗耗材采购管理制度,明确各部门职责,加强内部控制,确保医疗耗材采购的合法、合规、公正、透明。
第二章采购计划第四条医疗耗材采购计划应根据医院业务发展需要、科室申请、库存情况等因素制定,确保医疗耗材的及时供应。
第五条采购计划应包括采购项目、数量、预算、采购方式、预计采购时间等内容,由科室提出申请,经医疗耗材管理部门审核后报医院采购管理部门审批。
第六条采购计划应按照医院采购管理制度的要求,分批次、分阶段实施,确保医疗耗材采购的有序进行。
第三章采购方式第七条医疗耗材采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。
第八条采购方式的选择应根据采购项目的特点、采购金额、市场情况等因素综合考虑,确保采购过程的公平、公正、透明。
第九条公开招标和邀请招标应按照《中华人民共和国政府采购法》等法律法规的规定执行,确保采购过程的合法性。
第四章供应商管理第十条医院应建立供应商准入制度,对供应商进行资格审查、资质认证、信用评价等,确保供应商的合法性和可靠性。
第十一条医院应与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,确保医疗耗材的质量和供应安全。
第十二条医院应加强对供应商的监督管理,定期对供应商进行考核,对不符合要求的供应商应及时终止合作。
第五章质量控制第十三条医院应建立健全医疗耗材质量管理制度,对医疗耗材的采购、储存、发放、使用等环节进行全过程质量控制。
第十四条医疗耗材采购应符合国家医疗器械监督管理的相关规定,采购的医疗耗材应具有国家药监局颁发的医疗器械注册证。
医院医疗耗材采购管理制度
医院医疗耗材采购管理制度第一章总则第一条为了规范我院医疗耗材的采购行为,保障医疗耗材的质量和安全,提高医疗服务水平,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度所称医疗耗材,是指用于诊断、治疗、康复、保健等方面的一次性或重复使用的医疗器械和用品。
第三条医疗耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则,实行集中采购和分散采购相结合的方式。
第四条医院应设立医疗耗材采购管理组织,负责制定医疗耗材采购计划、采购方式和采购程序,并对采购过程进行监督。
第二章采购计划和预算第五条医疗耗材采购计划应根据医院的业务需求、库存情况和资金状况等因素编制,报医疗耗材采购管理组织审批。
第六条医疗耗材采购预算应根据医院的财务状况、医疗耗材的使用情况和价格变动等因素编制,报财务部门审批。
第七条医疗耗材采购计划和预算应根据实际情况进行调整,调整后的计划和预算应重新报审批。
第三章采购方式和程序第八条医疗耗材采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
第九条公开招标和邀请招标的医疗耗材,应通过政府采购平台发布采购公告,接受供应商报名和投标。
第十条竞争性谈判和单一来源采购的医疗耗材,应邀请相关专家进行评审,并根据评审结果确定供应商。
第十一条医疗耗材采购合同应明确合同金额、质量要求、交货时间、售后服务等内容,并签订书面合同。
第十二条医疗耗材采购过程中,采购人员应严格遵守保密规定,不得泄露采购标的信息。
第四章质量管理和验收第十三条医疗耗材的质量管理应按照国家和行业的相关标准执行,确保医疗耗材的质量和安全。
第十四条医疗耗材到货后,应由采购部门、使用部门和使用人员共同进行验收,验收合格的医疗耗材方可使用。
第十五条医疗耗材验收不合格的,应立即向采购管理组织报告,并按照相关规定处理。
第五章价格和支付第十六条医疗耗材的采购价格应根据市场行情、供应商报价和医院实际情况确定。
第十七条医疗耗材的支付应按照医院财务管理制度执行,确保资金的安全和合规。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程,保障患者用品的质量和安全,提高医院效益,制定并实施本医用耗材采购管理制度。
二、采购流程1.采购需求提出:各科室根据患者需求,提出医用耗材的采购需求,并填写采购申请单。
3.供应商选择:采购部门根据采购需求进行市场调研,选择合适的供应商,与其进行洽谈并签订合同。
4.价格比较和谈判:采购部门应与选择的供应商比较价格,进行谈判以获取最佳价格和合理条件。
5.合同签订:确定供应商后,采购部门与供应商签订正式采购合同,并明确交付日期和付款方式。
6.确认收货和入库:科室接收医用耗材后,进行验收并在入库单上签字确认;库房将医用耗材入库并进行管理。
7.付款结算:财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算,确保按时支付。
8.质量监督:采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收,确保质量合格。
9.采购记录和档案管理:采购部门保存采购相关文件和记录,建立档案,并定期进行备份。
三、采购原则1.公开、公正、公平原则:采购程序公开透明,不得向供应商泄露任何敏感信息;采购评标结果应公示,确保公正公平。
2.优质原则:优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商,确保提供的产品符合医院的需求和要求。
3.经济实用原则:在满足质量要求的前提下,尽量选择价格合理的医用耗材供应商,并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。
4.供应保障原则:确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材,以满足医院的需求。
5.合同约束原则:所有采购都应签订正式的采购合同,合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项,并对违约责任进行规定。
四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核,评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。
2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题,供采购部门作为评估供应商的依据。
3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收,发现质量问题应及时与供应商协商解决。
以上为医用耗材采购管理制度的大致内容,希望能够为您提供一些参考。
医院医疗耗材采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院医疗耗材采购管理,规范采购行为,提高采购效率,确保医疗质量和患者安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗耗材的采购活动。
第三条医院医疗耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则,严格执行国家法律法规和行业标准。
第二章采购组织与职责第四条医院设立医疗耗材采购领导小组,负责制定医疗耗材采购政策、指导采购工作、监督采购过程。
第五条医疗耗材采购领导小组下设采购办公室,负责具体采购工作,包括编制采购计划、组织招标、签订合同、验收、付款等。
第六条采购办公室职责:1. 负责制定和实施医疗耗材采购计划;2. 组织采购招标,确保招标过程公开、公平、公正;3. 签订采购合同,明确采购内容、数量、质量、价格、交付时间、售后服务等;4. 负责采购合同的履行,包括验收、付款等;5. 对采购过程进行监督,确保采购质量。
第三章采购流程第七条医疗耗材采购流程如下:1. 需求申报:各部门根据实际需求,填写医疗耗材采购申请表,报送采购办公室;2. 编制采购计划:采购办公室根据需求申报,编制采购计划,报医疗耗材采购领导小组审批;3. 组织招标:采购办公室按照审批后的采购计划,组织招标工作,确定中标供应商;4. 签订合同:采购办公室与中标供应商签订采购合同;5. 验收:采购办公室组织验收,确保采购的医疗耗材符合质量要求;6. 付款:采购办公室根据验收结果,办理付款手续。
第四章质量管理第八条医疗耗材采购应严格按照国家相关标准和规定进行,确保采购的医疗耗材质量。
第九条采购办公室在验收过程中,应查验以下内容:1. 供应商资质证明;2. 产品合格证明;3. 产品检验报告;4. 产品说明书;5. 产品包装、标识等。
第十条验收不合格的医疗耗材,采购办公室有权拒收,并要求供应商进行整改。
第五章监督与考核第十一条医疗耗材采购领导小组对采购工作进行监督,确保采购制度的有效执行。
第十二条采购办公室对采购过程进行定期检查,发现问题及时整改。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度
(一)采购管理
1. 医院医用耗材一律由采购中心根据《医院物资采购管理制度》进行统一采购,各科室不得自行采购。
2. 医用耗材原则上都在市采购中心招标范围内采购,凡因特殊情况需要使用未在招标范围、又无其他产品可替代的耗材时,均需由使用科室提出书面申请报主管副院长或院长审批签字,再报市采购中心补办相关手续后方可采购。
3. 遵循“公开、公平、公正”的原则,与供应商签定“产品质量及产品销售承诺书”,并接受市卫生局和药品监督管理局的监督。
(二)验收管理
1. 医院使用的医用耗材应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
2. 验收医用耗材时,必须查看每箱货物:(1)产品的内外包装应完好无损;(2)有产品检验合格证;(3)包装标识应符合国家标准;(4)进口产品应有中文标识。
(三)使用管理
1. 严禁各科室使用未经采购中心采购的医用耗材。
2. 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,事先须提供完整的证件、报价等交采购中心审批、议价后报请院领导批准方能使用。
3. 医用耗材应满足临床需求,当有少量积压时,临床应根据需要尽量配合使用,防止浪费。
如有质量问题及时报采购中心或有关职能部门,按有关程序办理。
(四)发放管理
1. 医用耗材必须根据要求定点储存,实行按需领用。
避免积压、浪费、流失。
2. 各类医用耗材由采购中心、统一调配,部分一次性耗材由消毒供应中心调配,原则上效期近者先用。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材采购管理行为,提高医用耗材采购管理效率和服务质量,保障临床医疗服务质量和安全,根据国家有关法律法规和规章制度,结合本单位实际,制定本制度。
第二条医用耗材采购管理制度适用于本单位内所有医用耗材采购活动。
第三条医用耗材采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则,加强对医用耗材供应商的监督和管理,保证医用耗材采购的合理性、合法性和安全性。
第四条医用耗材采购管理应当加强配送货物的验收、存储、使用和报废的全过程管理,严格执行医用耗材采购政策。
第五条本制度的制订、修改和解释权归本单位医务部门、保健委员会。
第二章医用耗材采购管理程序第六条本单位应当建立医用耗材采购管理工作小组,负责医用耗材采购管理工作的组织和协调,指导和监督医用耗材采购工作的实施,以及对医用耗材采购质量和效率的监督。
第七条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,建立医用耗材采购计划,确保按照临床需求合理采购医用耗材。
第八条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,对医用耗材供应商开展资质审核和评价,确保供应商合法合规,能够提供符合要求的医用耗材。
第九条本单位应当建立医用耗材采购档案,保留医用耗材采购的相关文件和资料,确保采购活动的合理性和合法性。
第十条本单位应当建立医用耗材供货单位进货验收记录和评价表册,加强医用耗材供货单位进货的验收和评价。
第十一条本单位应当建立医用耗材的使用记录和管理制度,规范医用耗材的领用、使用和消耗情况,加强医用耗材的使用监督和管理。
第十二条本单位应当建立医用耗材的库存管理制度,规范医用耗材的进出库、存储和盘点流程,确保医用耗材库存的合理性和安全性。
第三章医用耗材采购管理责任第十三条医用耗材采购管理工作的领导责任属于本单位医务部门负责人,对医用耗材采购管理工作负全面责任。
第十四条医用耗材采购管理工作的直接责任属于医用耗材采购管理工作小组负责人,对医用耗材采购管理工作负直接责任。
第四章医用耗材采购管理监督第十五条本单位应当建立医用耗材采购管理监督制度,加强对医用耗材采购活动的监督和检查,及时发现和解决医用耗材采购管理中的问题。
医院采购药品耗材管理制度
一、总则为了加强医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理,防止资产流失,减少损耗,保证药品及医用耗材的质量与安全,保障医疗安全,特制定本制度。
二、采购管理1. 采购原则(1)严格按照国家相关法律法规和医院规定执行。
(2)坚持公开、公平、公正、透明的原则。
(3)优先采购质量可靠、价格合理、供应稳定的药品及医用耗材。
2. 采购程序(1)根据医院临床业务需求,药剂科负责拟定采购计划,报分管副院长审批。
(2)按照《医院药品及医用耗材使用目录》,进行网上采购,严禁标外采购、自行采购或超计划采购。
(3)采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品,要严格程序,确保质量和安全。
三、入库管理1. 药库保管员凭采购计划、发票入库,认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等,检查产品包装无毁损后,方可入库。
2. 医用耗材需查验生产批准文号,严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。
四、保管管理1. 药品及医用耗材按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。
2. 24小时对仓库的温、湿度进行监控,需冷藏保存的药品要上墙提示标志,必须进冰箱、冰柜保存。
3. 保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对,对接近失效的药品及医用耗材,必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。
4. 领发应遵循先进先出的原则,避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。
五、审批流程1. 临时采购(1)因各种原因无法供应的药品及医用耗材。
(2)因病情急需,医院当前库房内无法供应的药品及医用耗材。
2. 临时采购程序(1)各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时,由科主任填写临时用药或高值耗材申购单,递交至药品器材采购管理中心。
(2)申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名、规格、产地、数量、使用目的及理由。
六、附则1. 本制度由医院药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上制度的实施,旨在规范医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理,确保药品及医用耗材的质量与安全,为患者提供优质、高效的医疗服务。
医院医疗耗材采购管理制度
医院医疗耗材采购管理制度为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理,更好的规范医用耗材的购置和使用,根据上级相关规定和相关法律、法规,结合本院的实际情况,特修改、制订本制度。
一、本院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制,院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证,医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施,临床科室不得自行购入和使用。
二、本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料,包括普通消耗材料和特殊消耗材料。
如:各种注射器、输液器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布等。
三、医用耗材集中采购供应应坚持质量优先、价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则,医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购,以及国家认定的其他采购方式进行。
四、要求采购对象(企业或供应商),应具有以下内容:1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,可生产或经营范围内经注册的产品;2、医疗器械生产或经营许可证;3、营业执照的复印件;4、医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件;5、产品检验报告;6、产品合格证;7、销售人员的单位授权或委托书。
五、与供应商签订合同的条款及相关内容:1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求;2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证;3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件;4、产品应由生产日期或批(编)号;5、限期使用产品,应标明有限期;6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求;7、证件医疗器械需附产品合格证。
六、对米购的医疗耗材米取米购登记制度,详细的记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间。
发放到科室的必须有双方经办人签字,使用后按规定处理并做备查记录。
七、设置医疗耗材用品库房,建立库房管理制度和出入库登记制度,经常与库管和有关科室保持联系,不断改进工作,保障供给。
医院采购医用耗材管理制度
第一章总则第一条为加强医院医用耗材采购管理,规范采购行为,确保医用耗材的质量、安全和使用效果,提高医院管理水平和经济效益,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购活动,包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。
第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则,确保采购活动合法、合规、高效。
第二章采购组织与职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组,负责医用耗材采购工作的统筹协调和监督管理。
第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室,负责具体采购工作的组织实施。
第六条采购办公室的主要职责:(一)制定医用耗材采购计划,组织编制采购预算;(二)组织实施医用耗材采购活动,包括招标、询价、比价等;(三)监督采购过程,确保采购活动合法、合规;(四)签订采购合同,跟踪合同执行情况;(五)建立健全医用耗材采购档案,做好采购信息统计和分析。
第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行:(一)编制采购计划:根据临床需求,编制医用耗材采购计划,经医用耗材采购领导小组审批后实施;(二)发布采购公告:通过医院内部公告栏、网站等渠道发布采购公告,明确采购内容、要求、时间等信息;(三)招标、询价、比价:根据采购方式,组织开展招标、询价、比价等活动;(四)开标、评标、定标:组织开标、评标、定标工作,确定中标供应商;(五)签订合同:与中标供应商签订采购合同,明确双方权利义务;(六)合同履行:监督合同履行情况,确保医用耗材质量、数量、价格等符合要求;(七)验收、入库:对采购的医用耗材进行验收,合格后入库。
第四章采购管理与监督第八条医用耗材采购实行集中采购、统一管理,确保采购活动公开、透明。
第九条医用耗材采购应严格执行招标投标法、政府采购法等相关法律法规,确保采购活动合法、合规。
第十条医用耗材采购领导小组对采购活动进行监督检查,确保采购活动符合规定。
医院医用耗材采购管理制度
医院医用耗材采购管理制度一、严格执行政府集中采购等相关法律法规及医院医用耗材相关管理制度。
二、医用耗材管理委员会负责全院医用耗材年度采购计划的审核,监督医用耗材采购全过程。
三、凡属医疗、教学、科研所需的医用耗材(国家或省级食品药品监管部门或卫生健康部门发证,归属医用耗材管理的医疗器械、消毒产品管理的消毒剂、体外诊断试剂),统一由设备科负责采购,任何科室或个人不得自行购进医用耗材。
四、设备科应设立医用耗材采购、质管、仓管、档案管理、会计(兼)等岗位,具体岗位人员需熟悉相关工作岗位的职责。
参与医用耗材管理的采购、仓管、会计等不相容岗位要确保岗位分离,敏感岗位应建立轮换机制。
五、对于在用的医用耗材,使用科室、医用耗材仓管根据实际需求向设备科提交申领计划,仓管员应结合库存量制定科学、合理的采购计划,由设备科、内审科审核签署意见后,经分管领导和院长审核,由采购员按照既定采购目录进行采购。
六、新申请使用医用耗材需按《新增医用耗材准入管理制度》进行审批,准予使用后方能采购。
七、医用耗材原则上须通过全省电子交易平台进行采购、配送和结算等交易活动,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线监管”。
八、采购的医用耗材必须满足以下条件:1、省交易平台上的挂网产品;2、经医院遴选后入选的供应目录内产品。
九、因开展新技术、临床急(抢)救需使用而在省平台目录中无替代的品种,可进行线下采购。
线下采购实行限额管理,采购金额不超过本年度医用耗材总采购金额的5%。
十、采购医用耗材应严把质量关、价格关,从具有资质的医用耗材生产经营企业购进医用耗材,索取并严格查验供方资质(包括《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》等)、产品资质(包括《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告、产品授权书等)及销售人员身份证明文件等材料。
十一、采购“一次性无菌物品”按“一次性使用无菌医疗器械管理制度”执行。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度医用耗材采购管理制度一、背景随着医疗技术的不断进步和医疗服务的不断扩大,医用耗材的需求量也在不断增长。
为了规范医用耗材的采购管理工作,确保医用耗材的质量和供应的连续性,制定本管理制度。
二、目的本管理制度的目的是为了规范医用耗材的采购工作,保证医用耗材的质量和供应的稳定性,提高医院的运营效率,降低采购成本。
三、管理原则1.采购公开透明。
所有采购活动必须公开、透明地进行,确保所有供应商都有平等的参与机会。
2.质量第一。
在选择供应商时,必须优先考虑其产品的质量,确保医用耗材的质量安全可靠。
3.供应稳定性。
选择供应商时,除了考虑产品质量外,还要考虑其供货能力和供应稳定性,确保医用耗材的供应不会中断。
四、采购程序1.需求确认。
各科室根据临床需要提出医用耗材的需求清单,并提交给采购部门进行审核。
2.供应商选择。
采购部门根据需求清单,制定采购计划,同时发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与竞争。
3.供应商评审。
采购部门根据供应商的资质、产品质量和供货能力等因素,对参与竞争的供应商进行评审,最终确定中标供应商。
4.合同签订。
采购部门与中标供应商签订合同,明确双方的权利和义务。
5.采购执行。
中标供应商按照合同约定的时间和数量,供应医用耗材给医院。
6.验收入库。
医院相关人员对采购的医用耗材进行验收,确保产品质量符合要求。
合格的产品入库,不合格的产品退回供应商。
7.质量监控。
医院采购部门定期对医用耗材的质量进行监控和评估,发现问题及时处理。
五、供应商管理1.供应商的选择必须符合相关法律法规的要求,必须具备相关的资质和证书。
2.供应商的绩效评估。
医院采购部门定期对供应商进行评估,评估内容包括产品质量、供货能力、服务质量等。
3.供应商的奖惩措施。
对于表现优秀的供应商,可以给予奖励措施,例如提前支付款项或者延长合作期限;对于表现差的供应商,可以采取惩罚措施,例如限制其参与医院的采购活动。
六、风险管理医院采购部门必须对医用耗材的采购风险进行评估,并采取相应的控制措施。
医院医用耗材采购管理制度
XXXX医院医用耗材采购管理制度为进一步规范我院医用耗材管理,根据卫生部有关规定及《XX县人民医院设备采购管理工作制度》等文件,结合我院实际,制定本制度。
一、医用耗材采购管理(一)常规医用耗材采购临床科室使用常规医用耗材,即以往已经通过谈判招标,进入医院产品目录的医用耗材,由临床科室向库管员提交申请,库管员根据库存实际情况,编制常规医用耗材采购计划,提交设备科主任审批通过,由采购员按照既定招标结果进行采购。
(二)新增医用耗材采购科室由于业务需要或者其他原因,需要使用医院医用耗材数据库目录之外的医用耗材,须临床科室负责人填写《XX县人民医院新增医用耗材申请表》,交由设备科汇总,设备科根据提供的计划,初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。
设备科定期组织相关职能部门对临床科室所需新增医用耗材采购条目进行调研、论证,医院感染科审核该产品是否符合医院感染管理要求,财务科审核是否符合有关收费规定等。
相关职能部门审核通过后,根据论证结果制定新增医用耗材采购目录,并报分管院长、院长审批,进入招标采购程序。
本着购置性价比最优原则,审计科负责监督询价,由设备科组织相关职能部门进行谈判招标。
根据医院有关规定,对产品进行议价审核,以会议记录的形式确定供货价格以及优惠条件。
谈判结果由设备科主任签字,院领导审批后,按照常规医用耗材进行采购。
二、库存管理采购员、库管员必须认真履行各自的职责,严格把关, 严格按照医院物流管理制度, 将库存压缩到最低限度,对部分高值耗材,实行零库存管理,加速资金的周转率, 防止物品库存过期或产品积压造成损失或浪费现象。
三、供应厂商管理根据临床科室或各部门的需要, 通过对物品的质量、价格、供货能力、售后服务等方面进行比较, 选择合适的供方,由设备科组织相关临床科室以及职能部门对供方评审, 评审通过后,列入合格供方名录, 报分管院长、院长批准。
对于提供物品的供方, 要求提供以下有关企业或公司及产品质量的资料:供方的营业执照、医疗器械经营许可证(要有年检记录) 、生产许可证、产品注册及注册附表、产品合格证书,进口产品要有国家药品监督管理局的产品注册证书及注册副表。
医院一次性医用耗材采购管理制度
医院一次性医用耗材采购管理制度为了加强医院一次性医用耗材的管理,确保医疗安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
一、采购原则1. 合法性原则:采购一次性医用耗材必须符合国家法律法规和政策要求,确保采购过程的合法性。
2. 公平竞争原则:采购过程中应充分竞争,确保采购活动的公平性。
3. 质量优先原则:采购一次性医用耗材应优先考虑产品的质量和安全性,确保医疗安全。
4. 效益原则:采购应考虑成本效益,确保采购活动的经济性。
二、采购程序提交一次性医用耗材采购申请。
申请应包括耗材名称、规格、数量、用途等信息。
2. 采购计划:医务科根据各科室的采购申请,编制一次性医用耗材采购计划,报请院长审批。
3. 招标采购:采购计划审批后,由医务科组织实施招标采购。
采购过程应公开、透明,确保采购活动的公平性。
4. 合同签订:中标供应商与医院签订采购合同,合同应明确产品质量、价格、交货时间等条款。
5. 验收管理:采购的医用耗材到货后,由医务科组织相关科室进行验收。
验收内容包括产品的规格、数量、质量等,确保产品符合要求。
6. 存储管理:医务科负责一次性医用耗材的存储管理,确保产品在储存过程中保持良好的质量状态。
申请领用一次性医用耗材。
医务科根据申请进行发放,确保产品及时供应。
三、质量控制1. 供应商管理:医务科负责对一次性医用耗材供应商进行资格审查,确保供应商具有合法资质和良好信誉。
2. 产品追溯:采购的一次性医用耗材应具备完整的追溯体系,确保产品来源可追溯。
3. 质量检测:医务科定期对采购的一次性医用耗材进行质量检测,确保产品符合国家标准。
4. 不良反应监测:医务科负责对使用一次性医用耗材的不良反应进行监测,及时处理质量问题。
四、监督检查1. 医务科负责对一次性医用耗材采购、存储、发放等环节进行监督检查,确保采购活动的合规性。
2. 院领导对医务科的工作进行定期检查,对发现的问题及时进行整改。
完整版)医用耗材采购管理制度
完整版)医用耗材采购管理制度医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范医院的医用耗材管理,确保医疗质量和安全,规范采购行为,降低采购价格,本制度根据国家和省的相关文件要求,结合本院实际情况而制订。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂和材料、影像胶片和材料、高值医用耗材、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;体内植入材料;人工晶体、眼内填充物;人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成:主任委员:副主任委员:委员:XXX下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。
6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。
7.为了更加严谨高效地管理医用耗材流转,我们需要进一步完善其信息化管理。
8.公示医用耗材的质量、技术等相关信息,可以通报不合理使用情况,并提出奖惩建议,以促进更加合理的使用。
医疗耗材采购管理制度
医疗耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗耗材采购管理行为,保障医疗机构的正常运转和医疗服务质量,保障患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》,《医疗器械监督管理条例》等法律法规及相关规章制度,制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构的医疗耗材采购活动。
第三条医疗机构应当建立健全医疗耗材采购管理制度,建立健全医疗耗材采购管理机构,明确责任部门,建立完善的工作机制,确保医疗耗材采购工作的规范化、科学化、透明化。
第四条医疗机构应当遵循公开、公平、公正的原则,开展医疗耗材采购,加强对供应商和产品的质量、服务、信誉等方面的考核,保证产品质量,提高采购效率。
第五条医疗机构应当根据实际情况,合理制定医疗耗材采购计划,确保医疗机构的运转需要。
第六条医疗机构应当建立完善的医疗耗材库存管理制度,保证库存的合理配置和使用。
第七条医疗机构应当加强对医疗耗材使用情况的监督和管理,保证医疗耗材的合理使用。
第八条医疗机构应当建立完善的医疗耗材采购档案,保存重要信息,便于查阅和溯源。
第二章组织架构第九条医疗机构应当设立医疗耗材采购管理部门,负责医疗耗材的采购、库存管理等工作,明确责任,建立健全工作机制。
第十条医疗耗材采购管理部门应当具备专业的技术、管理人员,具有丰富的医疗耗材采购管理经验。
第十一条医疗耗材采购管理部门应当根据医疗机构的实际情况和需要,制定医疗耗材采购计划,明确采购目标和需求。
第十二条医疗耗材采购管理部门应当建立供应商库,对供应商进行审核、评价和分类管理,保证供应商的合法性、信誉度和产品质量。
第十三条医疗机构应当建立医疗耗材采购委员会,负责审核医疗耗材采购计划,确定采购方案,保证采购活动的合法性和合理性。
第三章采购流程第十四条医疗机构应当根据医疗耗材的实际需求和采购计划,进行供应商的筛选和邀请,确定合作关系。
第十五条医疗机构应当签订采购合同,明确双方的权利和义务,保证产品的质量和服务。
第十六条医疗机构应当建立采购订单的管理制度,确定采购数量、价格、交货时间等,保证采购的及时性和准确性。
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医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。
采购办严格执行医院耗材采购流程。
高值医用耗材的采购管理
1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用
3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。
4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨,调拨后2-5天内补齐相关手续。
六,订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接和验收入库手续。
验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用、以保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事宜。