质量管理文件汇编
公司质量管理制度文件(汇编材料)
公司质量管理制度文件(汇编材料)第一章：引言质量管理是确保公司产品和服务符合客户需求和满足法律法规要求的关键。
本公司制定并完善了一套质量管理制度文件，旨在提高产品质量，满足客户需求，提升公司声誉。
第二章：质量管理政策公司将始终致力于提供优质产品和服务，持续改进质量管理体系，并确保员工对质量管理的理解和遵守。
第三章：质量目标和指标公司设定了一系列质量目标和指标，以监控和评估产品质量、客户满意度和公司绩效，不断追求卓越。
第四章：质量管理责任公司领导层将担负起制定质量政策、目标和战略的责任，保证质量管理体系的有效实施与持续改进。
第五章：流程控制和改进公司建立了完善的质量管理流程，包括产品设计、生产、检验、包装等各个环节，以确保产品达到一致的高质量标准，并持续进行改进。
第六章：问题识别和纠正公司建立了问题识别和纠正机制，及时发现和解决产品质量问题，防止不良品进入市场，确保客户满意度。
第七章：内审和审核公司定期进行内审和审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并提出改进措施。
第八章：文件控制公司建立了文件控制制度，确保所有质量管理文件的准确性、完整性和及时更新，以保证员工操作按照最新流程。
第九章：培训和教育公司注重员工培训和教育，提高员工对质量管理的理解和意识，确保他们能够按照相应标准和流程进行工作。
第十章：供应商管理公司重视供应商管理，建立合作伙伴关系，要求供应商符合公司的质量标准，共同提升产品质量，服务客户。
结语质量管理是公司发展的基石，本公司致力于打造品质卓越的产品和服务，通过严格质量管理制度的执行，提升公司在市场竞争中的地位，实现可持续发展和共赢。
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编一、引言在现代制造业中，质量管理体系是企业最基本的管理工具之一。
质量管理体系的目的是确保产品和服务的质量符合客户的要求，并持续改进质量。
在这篇文章中，我们将深入研究和详解iatf16949质量管理体系，并提供相关的案例文件汇编，以便读者更全面、深入地理解和应用。
二、iatf16949质量管理体系概述iatf16949是全球汽车行业的质量管理体系要求标准，也是ISO 9001的补充标准。
该标准强调了对产品质量和客户满意度的重视，并提供了一套详细的要求和流程来实施和维护质量管理体系。
iatf16949的实施不仅可以提高产品和服务的质量，减少缺陷和成本，还可以增强企业的竞争力和市场份额。
三、iatf16949质量管理体系的关键要素在iatf16949质量管理体系中，有几个关键要素需要特别关注：1.质量政策和目标：企业应该制定明确的质量政策和目标，并确保将其传达给所有员工。
质量政策应该与企业的战略目标相一致，而质量目标应该具体、可衡量和可达到。
2.流程管理：企业应该建立和维护有效的流程管理体系，确保关键流程能够稳定运行，并按照标准要求进行改进。
流程管理包括流程规划、流程执行、流程控制和流程改进。
3.资源管理：企业应该合理配置和管理资源，包括人力资源、物质资源、设备资源和信息资源。
资源管理的目标是确保资源充足、适当和有效地使用，以支持质量管理体系的运行和改进。
4.风险管理：企业应该建立风险管理机制，识别和评估潜在的内部和外部风险，并采取适当的措施来预防和应对风险。
风险管理的目标是最大限度地减少质量问题和质量风险，并确保持续的产品和服务质量。
5.持续改进：持续改进是iatf16949质量管理体系的核心要求之一。
企业应该建立和维护一个有效的持续改进体系，通过不断的改进活动来提升质量管理体系的效能和效果。
持续改进可以通过各种方法和工具来实施，例如PDCA循环、六西格玛、质量工具等。
GJB9001B质量管理体系程序文件汇编
质量管理体系程序文件GJB9001B-2009版本号：分发编号：受控状态：GJB9001B质量管理体系程序文件汇编目录DXC G15.01-2011 文件控制程序 (1)DXC G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)DXC G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)DXC G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)DXC G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)DXC G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)DXC G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)DXC G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)DXC G03.11-2011 采购控制程序 (47)DXC G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)DXC G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)DXC G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)DXC G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)DXC G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)DXC G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)DXC G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)DXC G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)DXC G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)DXC G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)DXC G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)DXC G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)DXC G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)DXC G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
本程序规定了文件的编制、审批、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的控制。
强制性认证产品质量管理文件汇编
职责、资源
共6页 第1页
1.1 职责 1.1.1 总经理 1.1.1.1 领导公司的日常工作，向公司全体成员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，对 公司的最终产品质量和质量管理全面负责； 1.1.1.2 制订公司总的质量方针、质量目标，批准、颁布公司质量管理文件、程序文件； 1.1.1.3 确定公司组织机构，决定公司各职能部门负责人的职务任免和职责划分； 1.1.1.4 任命公司质量负责人，授权其健全、实施和保持质量管理体系的完善和产品的一致性； 1.1.1.5 主持公司管理评审，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性； 1.1.1.6 确定配置适宜的资源，满足公司质量管理体系的有效运行和产品一致性的保持所需。 1.1.2 质量负责人 1.1.2.1 负责建立满足《XF1035-2012 消防产品工厂检查通用要求》的质量体系，并确保其实 施和保持；负责组织编制并审核公司的质量管理文件、程序文件； 1.1.2.2 组织公司内部审核，向董事长报告认证产品一致性的保持情况及公司质量管理体系的 运行情况和改进的需求； 1.1.2.3 确保加贴强制性标志的产品符合认证标准的要求； 1.1.2.4 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 1.1.2.5 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制 性标志； 1.1.2.6 代表公司负责与认证机构联络、协调产品认证的有关事宜。
3、顾客满意率达 XXX%以上：（业务部）
a、产品出厂合格率达到 XXX%
b、组织对顾客产品、服务进行调查，调查顾客满意情况满意度≥XX%.
-8-
XXXXXX 有限公司
章节条款：0.6
业
管
采
务
理
购
部
公司质量管理标准化文件汇编(全套)
公司质量管理标准化文件汇编(全套)1. 简介本文档是公司质量管理标准化文件的汇编，旨在为公司内部提供一个完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到国际标准。
2. 质量政策和目标2.1 质量政策公司质量政策明确了公司对质量的承诺以及实施质量管理的原则和方法。
该政策涵盖了产品设计、生产过程、服务交付等方面，并强调持续改进和客户满意度。
2.2 质量目标公司设定了一系列质量目标来衡量和改进质量管理的效果。
这些目标涵盖了关键绩效指标，如产品合格率、客户投诉率以及关键步骤的质量控制等。
3. 质量管理体系3.1 组织结构公司质量管理体系的组织结构包括质量部门、质量管理代表和相关岗位责任。
每个部门都有明确的质量管理职责，确保质量管理工作的有效推进。
3.2 流程控制公司建立了一套全面的流程控制措施，以确保各个环节符合质量要求。
这些措施包括制定标准操作程序(SOP)、执行审核和审查流程、进行内部审计等。
3.3 不合格品处理公司制定了严格的不合格品处理程序，包括产品召回、追溯和统计分析等措施，以确保不合格品对客户和企业造成的风险最小化。
4. 质量培训和意识4.1 培训计划公司设定了质量培训计划，包括员工入职培训、产品质量知识培训等，以提高员工对质量管理的认识和能力。
4.2 宣传和意识活动公司通过各种宣传和意识活动，如内部通知、培训讲座、质量奖励等，提高员工对质量管理的重视和参与度。
5. 监督和改进5.1 监督控制公司建立了监督控制机制，包括定期质量检查、风险评估、供应商评估等，确保质量管理的有效执行和问题及时处理。
5.2 改进措施公司强调持续改进，鼓励员工提出改进意见和解决问题。
公司设立改进小组，定期评估和推动改进措施的落地和效果。
6. 文件管理6.1 文件编制和控制公司建立了文件编制和控制程序，确保质量管理文件的准确性、及时性和可控性。
所有文件都按照文件编码和版本进行管理。
6.2 文件发布和废止公司规定了文件发布和废止的程序，确保质量管理文档的有效性和适应性。
iso9001质量管理体系文件汇编模板
ISO 9001质量管理体系文件汇编模板1. 引言本文档为ISO 9001质量管理体系文件汇编模板，旨在帮助组织建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本模板提供了一个用户友好、易于理解的框架，以便组织能够根据自身需求进行定制。
2. 质量管理体系文件概述本章节介绍了质量管理体系文件的目的、范围和适用性。
具体内容如下：2.1 目的本章节说明了质量管理体系文件编制的目的，即为确保组织能够满足ISO 9001标准要求，并持续改进其质量管理实践。
2.2 范围本章节描述了质量管理体系文件的适用范围，包括适用于整个组织还是特定部门/过程。
2.3 定义和缩略语本章节列出了在质量管理体系文件中使用到的定义和缩略语，并提供了相应解释。
3. 质量手册本章节包含了组织的质量手册，该手册是对整个质量管理体系的高层次描述。
具体内容如下：3.1 质量方针本章节列出了组织的质量方针，并说明了该方针的制定和实施过程。
3.2 组织结构本章节介绍了组织的结构，包括各部门和岗位之间的关系以及质量管理职责的分配。
3.3 质量目标本章节列出了组织的质量目标，并说明了如何设定和跟踪这些目标。
4. 质量程序本章节包含了组织所需的质量程序。
具体内容如下：4.1 文件控制程序本章节描述了文件控制程序，包括文件版本控制、文档审批流程等。
4.2 计划和控制程序本章节介绍了计划和控制程序，包括项目计划、资源分配、进度跟踪等。
4.3 审核程序本章节描述了审核程序，包括内部审核和外部审核的实施步骤。
5. 工作指导书与记录表本章节包含了组织所需的工作指导书和记录表。
具体内容如下：5.1 工作指导书本章节列出了各个工作环节的工作指导书，并说明了如何使用这些指导书。
5.2 记录表本章节包含了各类记录表，包括检查记录、测试记录、培训记录等。
6. 相关文件本章节列出了与ISO 9001质量管理体系相关的外部文件和内部文件，如法规要求、合同文件等。
7. 参考文献本章节列出了ISO 9001标准以及其他相关标准和指南的参考文献。
建设工程工程质量管理文件汇编
1、建设工程所有安全使用功能项目符合实际要求，所有分项分部工程和单位工程符合工程质量验收统一标准，合格率达到100%。
其中专项质量达到：①所有隐蔽工程质量经项目专业工程须检查验收合格；②卫生间、屋面、地面不渗漏，所有门窗和外墙不渗雨水；③所有设备安装调试符合设计要求和施工规范规定；④装饰装修材料符合环保要求；⑤结构几何尺寸符合设计要求和施工验收规范标准；⑥粗装修墙面和砼墙、板基层处理不裂缝，装修工程质量符合施工规范验收标准。
2、创精品和品牌工程三、检查制度与检查组织为了检查公司各项目工程质量控制情况，促进各项目之间相互学习，不断改进和提高工程质量，实现公司质量管理目标，公司每月末组织各项目工程质量、工程进度、安全生产及文明施工进行综合联查，下月初召开联查总结大会，对各项目联查结果进行通报。
会议参加人员：总经理、副总经理、总经理助理、总工程师、公司各部门负责人、项目经理、项目总工程师、质检员、安全员1、检查组织总经理、副总经理、总经理助理、总工程师、公司各部门负责人、项目经理2、检查要求①项目综合联查后，由公司主管部门领导及主管专业进行整理汇总，并报办公室备案。
②由项目经理部组织项目各专业主管和班组长每周对工程质量、工程进度、安全生产及文明施工进行综合检查，对检查出的问题，原因分析、采取措施、整改完成时间及复查结果做好检查记录，以备公司检查。
③奖励与处罚：每月公司对综合联查第一名的项目部主要管理人员给予100—500元奖励，对综合联查最后一名的项目部主要管理人员给予50—100处罚。
项目部每周联查报表未及时上报公司的，给予项目经理100元/次处罚。
四、工程质量控制程序、方法及原则1、工程质量控制程序施工班组自检合格——项目部工长检查合格——项目部专职质检员验收合格——项目总工程师抽验合格——报监理工程师验收2、工程质量控制方法采用事前控制，结合事中和事后控制，把管结果变为管因素、管过程，以预防为主，事后处理为辅。
质量、环境、职业健康安全管理体系文件汇编
质量、环境、职业健康安全管理体系文件汇编为了确保企业能够顺利实施质量、环境、职业健康安全管理体系，需要制定一系列管理文件，涵盖了各个方面的管理要求和规定。
以下是一个完整的质量、环境、职业健康安全管理体系文件汇编，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件等。
一、质量手册质量手册是企业质量管理体系的指南性文件，包括企业质量方针、目标、组织结构、职责、程序文件及其相互关系等内容。
具体内容如下：1.1 企业质量方针本企业质量方针为：以市场为导向，以客户为中心，通过全员参与，追求卓越品质，持续提高用户满意度。
1. 提高产品质量，满足用户需求，产品合格率达到99.8%以上；2. 提高服务质量，有效解决用户投诉，客户满意度达到90%以上；3. 努力减少质量管理成本，降低产品价格；4. 积极推崇创新精神，不断开发新产品、新技术，增强企业核心竞争力。
1.3 组织结构及职责企业质量部门负责制定和实施企业质量管理体系，负责产品质量检验、测试、评价和质量管理相关工作，承担公司的质量保证和质量控制工作。
其他部门需配合质量管理部门工作，协助实施质量管理体系。
二、程序文件程序文件是质量管理体系的关键文件，规定了各个环节的操作要求和流程。
具体内容如下：2.1 常规程序1.开发流程操作程序2.产品销售流程操作程序3.产品质量管理程序4.供应商选择程序1.材料采购过程文件2.产品生产流程文件3.产品售后服务流程文件三、作业指导书作业指导书是管理体系中的操作指南，规定了每个操作过程的具体操作方法和注意事项。
具体内容如下：3.1 生产指导书1.盘点仓库存货2.检查设备3.生产准备工作4.生产过程记录5.生产过程检验6.生产工艺调整7.产品包装1.评估和选择供应商2.采购计划的制定3.采购合同的签订4.采购材料的检验与验收四、记录文件记录文件是各个操作过程中的记录和检验。
具体内容如下：4.1 生产记录文件1. 生产派工单2. 生产过程记录3. 产品收货记录4. 生产工艺记录1. 检验计划记录2. 检验单3. 检验记录4. 检验合格证5.1 环境、职业健康安全方针本企业环境、职业健康安全方针为：在生产和经营活动中，树立资源节约、环境友好和职业健康安全的理念，发扬劳动基本权利，规范安全生产管理，做出高质量可持续发展的贡献。
某公司质量管理体系作业文件汇编
作业文件的执行与监督
作业文件的定义 和作用
作业文件的执行 要求
作业文件的监督 机制
作业文件的持续 改进
某公司质量管理体系的作业文件示 例
文件编号与名称
文件编号：QMSXXXX-XXXX
文件名称：某公司质量 管理体系作业文件汇编
文件内容与要求
文件内容：详细列出文件包 含的具体内容，如流程图、 表格、检查表等。
描述了各项工作的操作流程、方法和要求。
02
单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
字，以便观者准确地理解您传达的思想
作业文件内容：作业文件的内容通常包括工作流程图、操作规程、检验规程、设备操作 规程、工艺流程图等，用于指导员工正确、高效地完成各项工作。
03
单击此处添加文本具体内容，简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
实施流程：制定 实施计划、培训 员工、建立质量 管理体系文件、 实施质量管理体 系审核
实施关键点：明 确各部门职责、 建立有效的沟通 机制、加强过程 控制和监督、持 续改进质量管理 体系
实施效果：提高 产品质量水平、 降低客户投诉率、 增强企业竞争力
质量管理体系的改进
质量管理体系的 持续改进：通过 不断收集反馈、 评估效果，对体 系进行持续改进， 确保其适应公司
审核标准：制定明确的审核标准， 包括文件内容、格式、语言等方 面，确保作业文件符合公司质量 管理体系的要求
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添加标题
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审核流程：建立完善的审核流程， 包括初审、复审和批准等环节， 确保作业文件的合规性和有效性
审核记录：建立完整的审核记录， 包括审核时间、审核人员、审核 意见等，以便对作业文件进行跟 踪和管理
iso9001：标准质量管理体系文件的汇编
ISO 9001：2000标准质量治理体系文件的编制（仅供参考请勿外传）一、概述质量治理体系文件包括表述质量治理体系和提供质量治理体系运行见证的文件。
文件的要紧作用是通过沟通意图，统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进，培训，可追溯性，提供客观证据，体系评价）。
它是质量治理体系设计的结果，是建立和保持质量治理体系的依据。
质量治理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量治理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量治理体系的各项规定；同时，向供方提供足够的证据，讲明质量治理体系的适用性，证实质量治理体系的有效性。
在质量治理体系中使用四类文件（质量手册，质量打算，程序，记录），按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量治理体系的法规性文件是用以规定质量治理工作的原则，阐述质量治理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责，规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量打算等。
它们是组织内部实施质量治理的法规，是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范，是开展各项质量活动的依据。
在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量治理体系用以表明适用性的证据。
质量治理体系的见证文件是用以表明质量治理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量治理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量治理体系的见证。
质量治理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。
质量治理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）而为组织长期遵循的文件。
属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。
质量治理体系的专项性文件是指就某项产品（服务）的专门要求编制的专项文件。
它是作为对通用性文件中一般规定的补充，属于这类文件的是质量打算。
各种质量治理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同，公布的形式和治理的方法也各异。
2024年药品经营企业质量管理文件汇编
2024年药品经营企业质量管理文件汇编药品经营企业作为药品流通的重要环节，其质量管理直接关系到药品质量和人民群众用药安全。
为了加强药品经营企业的质量管理，确保药品经营活动的规范性和药品质量的安全性，特制定本药品经营企业质量管理文件汇编。
一、药品经营质量管理规范（GSP）药品经营质量管理规范（Good Supply Practice，GSP）是药品经营企业必须遵守的基本准则，包括药品采购、储存、运输、销售等环节的质量管理要求。
药品经营企业应按照GSP要求，建立健全质量管理体系，确保药品质量安全。
二、药品经营许可管理办法药品经营许可管理办法规定了药品经营企业许可条件和申请材料要求，明确了药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求，简化了药品经营许可审批程序，优化了药品批发企业开办标准。
三、药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度应包括药品采购、储存、运输、销售等环节的质量管理要求，明确药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求，确保药品质量安全。
四、药品追溯管理办法药品追溯管理办法规定了药品追溯的基本要求，包括药品追溯信息的采集、传输、存储、查询等环节的管理要求，确保药品追溯信息的真实性和可追溯性。
五、药品不良反应监测和报告管理办法药品不良反应监测和报告管理办法规定了药品不良反应监测和报告的基本要求，包括药品不良反应的收集、分析、评价、报告等环节的管理要求，确保药品不良反应的有效监测和及时报告。
六、药品经营企业内部审计和检查制度药品经营企业内部审计和检查制度应包括对药品经营活动各环节的审计和检查要求，包括药品采购、储存、运输、销售等环节的审计和检查，确保药品经营活动的规范性和药品质量的安全性。
七、药品经营企业培训和教育制度药品经营企业培训和教育制度应包括对药品经营活动各环节的培训和教育要求，包括药品采购、储存、运输、销售等环节的培训和教育，确保药品经营人员的专业素质和业务能力。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
质量管理体系文件汇编
质量管理体系文件汇编一、质量方针和服务公约二、人员治理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度四、医疗器械购进治理制度五、医疗器械质量验收制度六、医疗器械在库保管、养护治理制度七、医疗器械出库复核治理制度八、医疗器械销售治理制度九、效期医疗器械治理制度十、不合格医疗器械治理制度十一、医疗器械质量跟踪制度十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量治理文件治理规定十四、有关记录和凭证治理制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉治理制度十六、用户访问规定十七、质量信息治理制度十八、卫生和人员健康状况治理制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量治理制度二十、质量教育培训及考核治理制度二十一、仓库安全防火治理规定二十二、岗位质量职责考核奖惩治理规定二十三、质量事故报告制度二十四、医疗器械退货质量治理制度二十五、医疗器械运输治理制度质量方针和服务公约质量方针质量第一，顾客至上；一流品质，永久动力；客户至上，连续进展。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生进展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，树立〝用户至上〞的方针。
服务公约靠信誉图进展赢得客户中意保质量求生存确保质量安全既守规要守法提高法律观念工作积极服务热情顾客中意产品要三包做好售后服务了解信息反馈确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的中意和期望是我公司对质量始终不渝的追求。
先进的技术、科学的治理及优良的服务是产品质量不断提高的保证。
产品安全是公司的社会责任。
人员治理职责一、法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范畴内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和治理全面负责，并同意本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人能够托付他人代行职责。
公司法定代表人在托付他人代行职责时，应有书面托付。
法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得托付他人代行。
质量管理体系程序文件汇编
依据标准：
《ISO9001：2000质量治理体系—要求》
汇编林颖斌 杨在明
审核陈 炜
批准吕水抽
受控状态：□受控□非受控 □分发号:№
2004年08月15日公布2004年081
QP423-01
文件操纵治理程序
2
QP424-01
记录操纵治理程序
3
QP560-01
标识和可追溯性操纵程序
12
QP750-03
产品防护操纵程序
13
QP750-04
仓库治理程序
14
QP760-01
监视和测量装置操纵程序
15
QP820-01
内部审核操纵程序
16
QP820-02
进货、过程、成品检验程序
17
QP830-01
不合格操纵程序
18
QP840-01
数据分析操纵程序
19
QP850-01
纠正预防措施程序
治理评审操纵程序
4
QP620-01
人力资源治理操纵程序
5
QP630-01
生产设施治理操纵程序
6
QP710-01
质量策划操纵程序
7
QP720-01
客户订单、投诉和中意度治理程序
8
QP730-01
产品设计和开发操纵程序
9
QP740-01
采购治理程序
10
QP750-01
生产过程操纵程序
11
QP750-02