淡豆豉质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:淡豆豉
1.2 汉语拼音:Dan dou chi
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
8 检验操作规程:
8.1 试药与试剂:吲哚醌、醋酸、乙醇、水、甲苯、甲酸乙酷、甲酸、硫酸铜、氢氧化钾、淡豆豉对照药材、青蒿对照药材。
8.2 仪器与用具:硅胶G板、烘箱、水浴锅、三用紫外分析仪。
8.3 性状:取本品适量,自然光下目测光泽,嗅闻气味。
8.4 鉴别:
8.4.1 取本品lg,研碎,加水10ml,加热至沸,并保持微沸数分钟,滤过,取滤液0.5ml,点于滤纸上,待干,喷以1%吲哚醌-醋酸(10 : 1) 的混合溶液,干后,在100〜110°C加热约10 分钟,显紫红色。
8.4.2 取本品15g,研碎,加水适量,煎煮约1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。
另取淡豆豉对照药材15g 、青蒿对照药材0.2g ,同法分别制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取供试品溶液、淡豆豉对照药材溶液各10〜20ul,青蒿对照药材溶液2〜5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
8.5 检查:
8.5.1 取本品lg,研碎,加水10ml,在50〜60°C 水浴中温浸1小时,滤
过。
取滤液1ml,加1% 硫酸铜溶液与40%氢氧化钾溶液各4滴,振摇,应无紫红色出现。