产品安全管理程序

1 目的

通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。

2 范围

本程序适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。

3 职责

3.1 办公室负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训；

3.2 生产部负责确定产品安全特性，并编制产品安装使用说明书；

3.3 品质部负责进行试验、识别产品风险；

3.4 生产部采购负责对供方进行审核的管理工作。

4 程序

4.1品质部协助办公室对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：

①成品出厂后，如出现质量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成

哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。

②针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：

——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务

——与产品责任法有关的赔偿责任

③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果，要对员工进行说明，如：

——企业信誉下降

——市场竞争力减弱

——出口受阻

——由于赔偿造成的经济后果

——由于司法责任造成的停产整顿，直至破产等严重后果。

就以上问题，如有含糊不清之处，可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。以上培训，所有受培训人员都必须签字确认。

4.2 为了达到保障产品安全性，减轻产品责任，进而保证顾客的人身安全和财产安全，公司最高管理层必须规定相关部门的责任，以确保本规定的实施。

4.2.1 生产部在接收顾客图纸/要求过程中，充分认识并考虑产品的特殊特性，在先期策划过程中，通过与品质部协商、探讨，共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大，确定这些特性后，要对这些特性给予明确、易于理解的定义，并在所有重

要文件上予以标识（如作业指导书、检验指导书上的标识）；确定特殊特性时可适当考虑下列因素：

——顾客的规定

——材料的规范、功能

——影响产品性能和装配的性能

——当今的技术状态

——安全性的法规/标准（官方规定）

——直接影响产品功能安全的其它特性

生产部要时刻跟踪产品的发展情况，以确定制造过程（打样、生产、检验）。在出现产品责任问题时，生产部除要证明满足行业/国家标准以外，还要能充分证明所有的制造过程是是能满足客户的要求。

4.2 在具体的过程控制中，所有相关人员必须做到：

●理解产品安全性和产品责任原则

●对本岗位的知识和技能充分理解并熟练掌握

●明确产品的特性值及其标识

●按作业指导书、操作规程操作，并实施过程监控，出现问题按反应计划及时处

理，以保障产品安全性

●保证对工艺参数的控制和定期检查，并记录存档

●保证过程控制中的产品标识和可追溯性

4.3 品质部根据行业/国家标准、法规组织产品风险试验，在检验和产品试验时，要

确保检验方法适于发现产品缺陷，按《监视和测量设备控制程序》控制检验、测量和试验设备，以确保测量结果的准确度。根据试验结果，对产品风险进行分析，确定并评价由于开发、加工不当或描述产品不够充分会造成哪些潜在危害，必要时，采取相应措施。在产品说明书中应告知顾客如何使用，来保障产品安全，减轻产品责任。

4．4对质量方面需要特殊证明的产品和特性值要规定存档责任，具体方法有：——在所有相关文件上标注“特殊特性文档”

——规定明确的保管期限

——指明具体的责任人

——存档内容可能包括：

a 对出现偏差时的说明，包括解决措施

b 检验结果（额定值/实际值）

c 对检验结果的判定记录

d 工艺参数监控记录

e 检测器具的校验记录

f 所有相关人员的记录如：培训记录、知识水平、技能水平、职责和权限

4.5 所有相关员工必须严格按照《生产过程控制程序》以及《不合格品控制程序》执行，在全过程中确保产品的可追溯性，以便能追溯到原材料及所采用的具体工艺方法，在不合格品发生时，查找原因，进而采取纠正措施，具体方法为：

——确保对原材料的明确标识

——确保对产品、批号的标识

——检验的试验状态的标识及相关记录存档

——贮存、运输、交付时的标识

——库房坚持先进先出原则

——发货后，业务部负责对产品在环境承受方面进行跟踪，在发生严重情况时，要立即通知顾客。

品质部根据顾客的要求及产品风险分析，制定不合格品的应急措施，具体方法为：——根据产品的标识，限制该批产品出库，由成品库负责

——根据产品的可追溯性，追溯该批产品所使用的原材料和生产工艺，确定存在的问题并通知相关部门解决

——查看成品的发货记录，包括运输车辆、货物规格、发货数量、发货时间、运达地点等，由业务部负责通知主管业务员，查找市场中流散的产品，进

一步保障产品安全性，减轻公司的产品责任。

5 相关文件

6 记录