ZBC 08003-87 药品铝塑泡罩包装
铝塑泡罩包装材料鉴别标准_概述及解释说明
铝塑泡罩包装材料鉴别标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述铝塑泡罩包装材料是一种常见的包装材料，由铝箔和塑料薄膜组成。
它具有轻便、耐用、防潮、保鲜等特点，在食品和医药领域得到广泛应用。
然而，市场上存在许多不同品质的铝塑泡罩包装材料，因此有必要制定鉴别标准来确保产品质量。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分，分别是引言、铝塑泡罩包装材料概述、鉴别标准解释说明、实际应用和重要性分析以及结论与展望。
在引言部分，我们将对本篇文章的背景和目的进行介绍。
1.3 目的本文旨在介绍铝塑泡罩包装材料的鉴别标准，并探讨其在食品和医药包装领域中的实际应用与重要性。
通过了解这些内容，读者可以更好地理解如何正确选择铝塑泡罩包装材料，并了解其对环境和健康的影响。
同时，我们也将提出目前存在的问题，并展望未来的研究方向。
以上是文章“1. 引言”部分的内容，介绍了本文的概述、结构和目的。
在接下来的部分中，我们将详细讨论铝塑泡罩包装材料的概述、鉴别标准解释说明、实际应用和重要性分析以及结论与展望。
2. 铝塑泡罩包装材料概述铝塑泡罩包装材料是一种常见的包装材料，由一层铝薄膜和一层塑料膜组成。
铝塑泡罩包装材料具有轻质、耐高温、隔热、防潮和防氧化等特点，广泛应用于食品、医药、电子产品等行业。
铝塑泡罩包装材料在外观上通常呈现金属光泽，并且表面平整，无明显损伤或划痕。
材料本身具有一定的柔韧性和弯曲性，能够适应不同形状的包装需求。
此外，铝塑泡罩包装材料还具有良好的密封性能，能够有效隔绝外界空气、水分和光线的侵入。
在使用过程中，铝塑泡罩包装材料也需要注意保持干燥和避免与锋利物体接触，以防止破损或者堵塞导致包装失效。
此外，在存放时要避免高温、阳光直射和湿度过大的环境，以免影响材料的性能和寿命。
铝塑泡罩包装材料的制作过程相对简单，生产成本相对较低。
在食品行业中，铝塑泡罩常被用于密封包装冷冻食品、速冻食品、糖果等易变质的食品，起到保鲜和延长货物保质期的作用。
药包材与药品相容性试验的目的
一、药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。
为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。
这就要求在为药品选择包装容器(材料) 之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
二、药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。
2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。
3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。
6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
微型铝塑泡罩药品食品包装机安全操作及保养规程
微型铝塑泡罩药品食品包装机安全操作及保养规程前言微型铝塑泡罩药品食品包装机是一种用于制造塑料泡罩型包装制品的机器，这种机器被广泛用于医药和食品制造行业。
本文将为您介绍如何正确操作和保养微型铝塑泡罩药品食品包装机，以确保生产效率的同时，保证操作者的安全和机器的运转。
安全操作规程操作前的准备在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机之前，必须做好以下准备工作。
1.了解机器基本构造及原理：在操作前，必须熟悉微型铝塑泡罩药品食品包装机的结构和工作原理，了解控制系统中的各种按钮、指示灯和传感器的功能以及其所对应的工作状态。
2.安全防护措施的落实：在操作前，要检查机器的各个安全防护设施是否齐全，如防护罩和紧急停机装置等，以确保操作时的安全。
3.确认包装材料是否符合标准：了解使用的包装材料技术要求和规格要求，检查其是否符合生产标准，以确保包装成品的质量。
操作中的注意事项在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机的过程中，需要注意以下几点。
1.操作者应做好手部保护：在操作微型铝塑泡罩药品食品包装机之前，应先戴上手套，勿长时间暴露于包装材料和泡罩中。
2.机器不得过载和过度操作：操作者不得超过机器规格说明所能承受范围，并不得长时间操作，在做好防护措施的情况下迅速完成工作。
3.不得随意停机：操作者应遵循包装制品生产的原则，确保生产效率的同时，不得随意停机，以免造成损失。
4.确保包装过程中的卫生：操作者需要经常清理机器并保持包装操作区域的卫生，以保证包装成品的卫生。
操作后的清理工作当微型铝塑泡罩药品食品包装机完成其生产任务后，需要做好以下清理工作。
1.关闭电源并释放气压：当机器运转结束后，必须及时关闭其电源并释放机器中的气压，以确保操作者的安全和机器的正常保养。
2.清理包装材料及残留物：当机器完成其工作后，应及时清理残留的包装材料和其他物品，以保证机器正常运行和下次顺利操作。
3.定期维护和保养：保养机器是保证其正常运行和延长其寿命的重要步骤。
第一包抗结核板式组合药
补充通知：川政采招【2010】015号招标文件作以下修改：（一）、投标截止时间和开标时间更改为：2010年5月20日上午10:00，保证金交款截止时间：2010年5月19日（二）第九包拆分为2个包第九A包：抗结核板式组合药一、抗结核板式组合药品采购数量1、抗结核板式组合药规格表2、采购数量表注：板式组合包装药每盒15板二、投标人的资质投标人必须为药品生产厂家，一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂，个别药品若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。
投标人必须提供生产厂家（包括外购药品的生产厂家）的名称和地址并出具下列全部有效资质文件（复印件）。
1、企业法人营业执照。
2、药品生产许可证。
3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。
4、上述表中四种药品制剂的药品注册证书（批准文号）。
5、上述表中四种药品制剂的药品销售证明书。
6、制药厂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）对上述表中三种组合包装的批件和药品说明书。
7、制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）。
8、乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局（SFDA）的批件。
9、有完善的销售供应和售后服务保障体系（接到供货通知后，必须在30天内将药品送到省本级和全省21个市/州级疾病预防控制中心指定的仓库），到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。
10、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承诺。
如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡，由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。
三、包装1、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。
该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。
应特别注意防止盐酸乙胺丁醇片受潮。
该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。
液体制剂原辅料相容性试验原则
液体制剂原辅料相容性试验原则药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。
这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用过程中（如与药物接触反应，对药物的吸附等）、容器（材料）对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
药包材与药品相容性试验的原则（一）、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
（二）、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
（三）、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
（四）、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。
2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。
3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力（如钻60消毒等）5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。
6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
（五）、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）进行实验。
（六）、所有样品均为上市包装。
（七）、所有试验均应至少取3个不同的批号。
药品铝塑泡罩包装印刷材料的发展创新
药品铝塑泡罩包装印刷材料的发展创新
朱俊
【期刊名称】《塑料包装》
【年(卷),期】2015(025)004
【摘要】随着我国医药事业的不断发展,市场竞争也愈来愈激烈,药品的包装印刷材料既要能保证药品质量、又要吸引消费者关注.首先综述了药品铝塑泡罩包装印刷材料的选择要从人类健康出发,接着分析了药用泡罩铝箔包装用主要的印刷材料,然后介绍药品铝塑泡罩包装印刷材料的应用,最后讨论药品铝塑泡罩包装印刷材料是未来市场新的经济增长点.
【总页数】4页(P32-35)
【作者】朱俊
【作者单位】湖北省武汉市汉江化工材料公司
【正文语种】中文
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5.解读药品的铝塑泡罩包装的应用与发展 [J], 杨忠敏
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铝塑泡罩包装及工作流程
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通用商品条码符号位置条码符号印刷质量的检验GB/T 柔性版装璜印刷品（讨论稿）GB/T 12904 商品条码YY 0321.2—2000 一次性使用麻醉穿刺包GB/T 15812—1995 医用高分子软管物理性能试验方法YY 0169.1—94 丁基橡胶输液瓶塞GB 5197.1~5197.2—1996 玻璃输液瓶盖JC 482~485—92 建筑密封膏GB/T 16259—1996 彩色建筑材料人工气候加速颜色老化试验方法GB 11942—89 彩色建筑材料色度测量方法GB/T 13891—92 建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB 12002—89 塑料门窗用密封条GB/T 9775—1999 eqv ISO 6308：1980 纸面石膏板GB 11982.1—89 聚氯乙烯卷材地板带基材的聚氯乙烯卷材地板GB 11982.2—1996 聚氯乙烯卷板地板第2部分：有基材有背涂层聚氯乙烯卷材地板GB 18242—2000 弹性体改性沥青防水卷材GB 8721—88 炭素材料抗拉强度测定方法GB/T 13480—92 矿物棉制品压缩性能试验方法GB/T 14209—93 纺织玻璃纤维无捻粗纱棒状复合材料压缩强度的测定GB/T 14208—93 纺织玻璃纤维无捻粗纱棒状复合材料弯曲强度的测定GB/T 14206—93 玻璃纤维增强聚酯波纹板GB/T 13096.1~13096.4—91 拉挤玻璃纤维增强塑料杆力学性能试验方法GB 1446—83 纤维增强塑料性能试验方法GB 4085—83 半硬质聚氯乙烯块状塑料地板GB 15558.1—1995 燃气用埋地聚乙烯管材GB 15558.2—1995 燃气用埋地聚乙烯管件GB/T 2567~2571—1995 树脂浇铸体性能试验方法GB/T 541—1996 石棉橡胶板试验方法GB/T 16679—1997 纤维增强塑料层合板拉- 拉疲劳性能试验方法GB 9774—1996 水泥包装袋GB/T 14074.1~14074.18—93 木材胶粘剂及其树脂检验方法GB 1452~1453—87 GB 1464—87 非金属夹层结构或芯子试验方法GB 1454~1457—88 夹层结构性能试验方法GB/T 11718—1999 中密度纤维板GB/T 17657—1999 人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 15102—94 浸渍胶膜纸饰面人造板GB 1038－70 塑料薄膜透气性试验方法GB 1037－70 塑料透湿性试验方法GB 9639-88 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法GB 11999-89 塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法埃莱门多夫法GB／T1038-2000（代替GB/T1038-1970）塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法纸箱包装标准超强下载(不要再浪费时间了,基本上都有)瓦楞纸板、瓦楞纸箱及其材料的国家标准、行业标准及有关标准/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GJB 1109A-1999 军用瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB/T 16717-1996 包装容器重型瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=YC/T 137.1-2004 复烤片烟包装瓦楞纸箱包装/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB 12986-91 纸箱制图/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB/T 16717-1996 包装容器重型瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=GB 5033-1985 出口产品包装用瓦楞纸箱/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN/T 0912-2000 进出口茶叶包装检验方法/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN 0449.1-1995 海运出口危险货物包装检验规程总则(全套标准)/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=SN/T 0004-1995 进出口商品运输包装检验规程标准编写的基本规定/discuz/viewthread.php?tid=&fromuid=以上是我匆忙帮大家找来了,纸箱包装的标准十之七八可以那里找到!!收集来可以卖标准了,呵~。
相容性实验浅谈
一、药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。
为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。
这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
二、药包材与药品相容性试验的原则(一)、药物在选择药包材材料、容器时，应首先考虑其保护功能，然后考虑材料、容器的特点和性能，包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面：1、形成包装单元时，各包装物应有良好的配合性。
2、包装单元形成时，能适合特定的包装设备。
3、包装中的药物，能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。
6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物，设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
铝塑泡罩包装机
C 92中华人民共和国制药机械行业标准JB 20023-2004代替YY 0139-1993铝塑泡罩包装机Aluminium-plastic blister packaging machine 2004-02-05发布 2004-06-01实施国家发展和改革委员会发布目次前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 分类和标记 (4)4 要求 (5)5 试验方法 (6)6 检验规则 (8)7 标志、包装、运输和贮存 (9)前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1- 2000、GB/T 1.2-2002标准化导则的要求，对YY/T 0139- 1993 《铝塑泡罩包装机》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY/T 0139- 1993。
本标准与YY/T 0139- 1993相比，主要技术内容变化如下:A) 删除了YY/T 0139-1993的主要章、条:—包装机的基本要求(4.1);—铝制件要求((4.13);—电镀件要求(4.14);—油漆件要求(4.15)。
b) 修订了YY/T 0139- 1993的主要章、条:—滚筒式改为辊筒式(T),辊板式改为辊板式(H)(3.1);一包装机工作噪声指标(4.7);—包装机电气安全性能(4.9.2,4.9.3,4.9.4);—原引用标准ZB C08 003 内容综合为包装成品试验(见5.8);—附录A 改为本标准4.8的内容。
c) 本标准增加的主要章、条:—对包装机下料装置的要求(见4.3.4);—标志、标识(见4.4);—路撕裂线试验(见5.7.1)。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准主要起草单位:北京双鹤制药装备有限责任公司。
本标准主要起草人:赵林、冯淑红。
铝塑泡罩包装机1 范围本标准规定了铝塑泡罩包装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于铝塑泡罩包装机(以下简称包装机)，也适用于塑塑泡罩包装机。
解读药品的铝塑泡罩包装及其应用与发展
１ ． 铝质及铝箔材料的性能特点
铝 是一 种 资 源丰 富 的 白色轻 金 属 ，全 世界 的铝 产量仅 次于钢铁 。它在包装工 业 中的应 用在有色 金属
解读药品的铝塑泡罩包装
及其应用与发展
文／ 杨 忠敏
药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装 ，简称 Ｐ Ｔ Ｐ 。铝箔用途十分广泛 ，铝箔以其无毒 、高遮光 性 、阻氧性和防潮性等优点 ，尤其在药品包装 中得 到 了广泛 的应用 。有关专家 根据其应用特点 的不 同，将它分成 了２ ０ 多个品种 。随着技术进步 ，除了
因此价格偏贵；铝是非磁性材料，因此原有的利用磁
性 吸取原 料 的设备 必须 进行 改 造； 铝质 材料 耐蚀 性 较 差 ，不宜 用 于盛装 酸 陛、碱性 及含 盐量 多 的食 品； 铝 材质地较 软 ，与马 口铁相 比强度 较低 ， 在 制造和运输
中易因碰撞 而发生变形 、表面擦伤等情况９ ・ 铝材焊接 困难，因此只能用冲压或粘接的方法制造。
泡罩铝箔 、冷冲压成型铝箔 、热带型泡罩包装铝箔 栓剂散剂复合膜等 不同国家由于经济发展水平的
差 异 ，铝 箔 消费 结构 也存 在 很 大差 距 。在 欧美 发 达
化的进一步进行 ；铝无毒无味 ，符合包装食 品的卫
生标 准； 铝 表面光 泽度 高 ，易于 着色 ，印刷 效果 好・ ９ 由 铝材 制成 的易 开盖 开启 性 能优 于镀 锡板 易 开盖 ； 铝对
为 阻 隔层 ，因此 铝箔在 药 品包 装行 业得 到 了广 泛 的 应 用， 而且往 往用 作直 接 与药 品接触 的 内包装 材料使 用 。 目前 ，我 国药 品铝箔 的应 用现 状从 质 量上 与 进
铝塑泡罩包装应用指南
铝塑泡罩包装应用指南嘿，朋友们！今天咱们聊聊一个大家都很熟悉却又可能没怎么深究的小东西——铝塑泡罩包装。
说到泡罩包装，大家脑海里是不是立马闪现出药品的那些小格子，或者零食里的小包包？没错，这玩意儿可是生活中随处可见的“隐形战士”，今天就让我们一起揭开它的神秘面纱！铝塑泡罩包装其实就像一位勤劳的保镖，专门负责保护那些娇贵的药片、维生素，甚至是巧克力。
这种包装不仅能防潮、挡光，还能隔绝空气，简直就像给产品穿上了防弹衣。
你想啊，要是没有它，药品可能就跟过期的牛奶一样，早就变质了，谁还敢吃？这种包装还特别好操作，撕一撕，药片乖乖就出来了，简直就是“你来我往”的好搭档。
再说说铝塑泡罩包装的生产过程，哎呀，这可真是一个大工程呢！先是把铝和塑料材料经过高温、高压一番“折腾”，然后就形成了那种我们常见的薄膜。
哇塞，听起来就像是一场科学实验，不禁让人感叹：科技真是无处不在呀！这种材料可不是随便哪种铝和塑料就能行的，它们得是经过精挑细选的，质量好才能保证产品安全，真是为我们的小健康操碎了心。
聊到这里，大家可能会问了：“那这种包装的应用范围有多广呢？”哈哈，别说你们可能想不到，它的身影可遍布各行各业！从药品到食品，从化妆品到电子产品，简直就是个全能选手！比如，你们知道那些美味的速冻饺子，打开包装时那种清脆的“咔嚓”声吗？没错，这就是铝塑泡罩的魅力所在，让食物新鲜又美味，真是个好帮手！泡罩包装的环保问题也不能忽视。
现如今，大家都在提倡绿色生活，铝塑泡罩包装虽然很好用，但如果随意丢弃，那可就伤了环境的心。
现在不少厂家已经在探索更环保的材料，希望能在保证产品安全的同时，也为地球出一份力，真是一举两得啊！想象一下，未来的泡罩包装能用可降解材料，简直就像一场环保革命，人人都能为地球贡献一份力量，真让人期待。
说到泡罩包装的设计，哎呀，那可是门大学问呢！你见过那些五颜六色、花里胡哨的包装吗？这不仅仅是为了好看，更多的是为了吸引消费者的眼球。
铝塑泡罩包装线URS及回复
用户需求铝塑泡罩包装线审核和批准1.目的为满足我公司“杨凌生产基地固体制剂车间项目”对生产设备的要求而制定此文件，主要包括相关法规和对铝塑泡罩包装线的具体需求。
该URS文件是构建起设备文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验收的可接受标准的依据。
2.范围本项目所涉及到的铝塑泡罩包装线，供方应以此URS为基础来详细设计及报价。
同时，供方在制造、组装、测试等过程中必须要按照此URS来执行。
3.术语4.设备标准设备必须符合以下标准和要求：● 2010版药品生产质量管理规范(GMP)● 2010版中华人民共和国药典● 中华人民共和国药品管理法实施条例● GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分“通用技术条件”● GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求● GB-12265-90 机械防护安全要求● 环境管理体系认证ISO14001● 设备在设计、制造、运输、调试安装等阶段必须遵循适用的其他国际、国家及相关行业标准5.一般描述该生产线被用于固体制剂的包装工序，主要用于将片剂、胶囊可靠的密封在PVC泡罩和铝箔中间，并和说明书一起装入小盒中。
主要有以下工序：PVC/PVDC经加热后正压吹塑成型，自动药充填品，缺片检测，铝箔热压封合，打印批号，硌撕裂线，冲裁，剔废，枕式包装、折说明书，装小盒，成品输出。
6.用户及系统要求6.1安装要求6.2生产能力要求6.3 产品质量要求6.4性能要求6.4铝塑泡罩包装机性能要求装盒机性能要求6.5外观、材质及附属要求6.5仪表要求6.6电气安装要求6.7程序控制要求6.8安全及报警要求6.9清洁要求6.10文件资料要求6.11验证/确认要求6.12交货要求6.13人员培训6.14保修要求6.15项目实施要求7.可交货的报价单：报价单至少要包含如下信息：（1）工艺流程图／安装操作图（2）设备部件的规格（3）标有设备部件位置和主要尺寸的布局图（4）材料的标准和处理的标准（制造者的标准）主要部件的尺寸和重量（5）交货时间（6）现场调试安装的时间（7）做IQ、OQ 、PQ验证的时间（8）操作培训的时间（9）电源和其它配套公用设施参数。
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展0 引言药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP。
铝箔的用途十分广泛，铝箔以其无毒、高遮光性、阻氧性和防潮性等优点，尤其在药品包装中得到了广泛的应用。
随着技术的进步，除了传统的泡罩包装用铝箔外，铝箔还与各种塑料和纸张等材料复合作为药品包装材料，例如儿童安全型泡罩铝箔、冷冲压成型铝箔、热带型泡罩包装铝箔栓剂散剂复合膜等。
不同国家由于经济发展水平的差异，铝箔消费结构也存在很大差距。
在欧美发达国家，用于包装的铝箔产品占总需求量的70%。
在中国市场，包装的铝箔产品只占国内需求总量的30%。
虽然铝箔包装发展较晚，但目前市场增长迅速，前景引人关注。
1 铝箔材料的性能特点铝箔一般用作防潮内包装或制作复合材料以及软包装等。
铝箔是由厚度为0.4～0.7 mm（较多用0.5 mm）的工业纯铝板经过多次冷轧减薄而制成的可挠性金属薄材。
目前，药品泡罩包装采用的铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称为盖口材料，通常称为PTP药用铝箔。
它以硬质工业用铝箔为基础材料，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点，很容易进行高温消毒灭菌，并能阻光，可保护药品免受光线的破坏，铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在印刷涂布机上印刷文字图案说明，并涂以保护剂，而在铝箔的另外一面涂以黏合剂。
铝箔材料是采用99%的电解铝，经后延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优质的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性。
对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1～0.3 mm的针孔不多于1个/m2。
铝箔中的针孔是穿透性的缺陷，保健食品、药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质。
由于铝箔的回收非常容易，对环境几乎没有污染，所以采用铝箔代替塑料和纸是比较好的发展方向，很多食品、药品均可采用铝箔制成的容器来包装。
金属铝无毒无味，具有优良的遮光性、防潮性、阻气性和保味性，理论上完美的铝箔能完全阻隔任何气体和光线，能最有效地保护被包装物，几乎所有要求不透光和高阻隔的材料，均采用铝箔作为阻隔层，因此铝箔在药品包装行业得到了广泛的应用。
铝塑泡罩包装应用指南
铝塑泡罩包装应用指南嘿，朋友们，今天咱们聊聊一个在生活中常见但不太被人注意的小东西——铝塑泡罩包装。
你可能在想，这玩意儿跟我有什么关系？别小看它，铝塑泡罩包装在我们生活中可是大有作为的哦。
每次你打开药盒，看到那些药片在透明的泡罩里躺得安安稳稳，那就是铝塑泡罩包装的功劳。
它不仅保护了药品，还让我们在需要的时候轻松取用，真是贴心又方便。
咱们得说说铝塑泡罩包装的材质。
它是由铝和塑料结合而成的，听上去是不是有点高大上？其实就是把铝的防潮、防光的优点和塑料的灵活性结合在一起。
你想啊，这样一来，药品就不容易变质，药效也能保持得更好。
每次看到药片闪亮亮的，心里是不是就有一种安全感？哎，真是让人觉得放心多了。
再说说使用场合。
药品当然是首选，别的东西也能用铝塑泡罩包装，比如说保健品、零食、甚至一些小玩意儿。
想象一下，你的维生素被包得紧紧的，每次想吃的时候只需轻轻一捏，那种成就感，真是让人心花怒放。
再加上它的密封性，想必你的维生素不会“失踪”，像我以前的袜子一样，一去不复返。
很多人可能觉得，这种包装就只是看上去好看，实际上却没啥技术含量。
错了，铝塑泡罩包装在生产上可是个精细活儿。
制作过程要保持超高的卫生标准，确保每一个环节都不出差错。
这就像是做一道拿手菜，食材新鲜，调料得当，才能做出色香味俱全的美食。
铝塑泡罩包装也是这样，品质必须得保证。
你知道吗？铝塑泡罩的设计也很有讲究。
它的形状、尺寸、颜色，都是经过精心考量的。
就拿药品来说，每种药片的大小和形状都不一样，铝塑泡罩得根据这些特点来设计，才能确保每颗药片都能恰到好处地“安家”。
想想吧，如果药片在包装里“乱跑”，那可就麻烦了。
有些朋友可能还会担心，铝塑泡罩对环境会不会造成负担。
这个问题其实可以理解。
现代社会越来越注重环保，铝塑泡罩包装的确不是完全无害的。
但好消息是，很多厂家已经开始探索可回收材料，尽量减少对环境的影响。
我们也能在日常生活中多加注意，尽量做到分类投放，减少浪费。
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中华人民共和国专业标准
ZBC 08003-87
药品铝塑泡罩包装
Standard for medicine of plastic aluminium blister packaging
1987-05-13发布 国家医药管理局批准 1987-10-01实施
本标准适用于药品铝塑泡罩包装
1、基本尺寸及其偏差
药品铝塑泡罩包装的基本尺寸及其偏差应符合表1规定
表1 mm 项目基本尺寸允许偏差
塑料泡罩最薄处厚度≥0.05 板长±0.50
板宽±0.50
泡罩之间最小距离≥2.50 泡罩边缘至板边最小距离≥2.50 泡罩边缘至断裂线最小距离≥2.50
2、技术要求
2.1 外观质量应符合表2规定
表2
项目要求
塑料硬片与铝箔复合处严密、平整、网纹清晰、不得起皱
网纹压穿现象不允许
边角处铝箔与塑料硬片分离不允许
塑料泡罩完整、光洁、挺括
缺片（粒）、碎片（粒）、污片（粒）不允许
2.2 密封性能：样品应在真空度为80±13KPa条件下，保持30秒，无液体渗入泡罩。
2.3 湿热试验：经湿热试验后，内装药品仍应符合标准要求。
3、检验方法
3.1 外观质量：目力观察。
3.2 基本尺寸：使用精度为0.02mm的游标卡尺检测。
3.3 密封性能试验：
3.3.1 试验设备：为能承受1个以上大气压的密封容器。
容器上应装有2.5级的真空表，容器应有带阀
门的与真空泵相接的抽气管和与大气相通的通气管，并装有通水源的水管。
容器内置一块直径略小于容
器内径的压板。
图示
3.3.2 试样：每批抽取20板包装好的成品，并将其中五板各取出三片（粒）后作为试样。
3.3.3 试验步骤：将试样放入上述容器中，盖紧密封盖，关闭通气阀，开动真空泵，将真空度保持在
80±13KPa持续30秒钟后，注入着色水，水面高出试样表面不小于25mm，恢复常压。
3.4 湿热试验：
3.4.1 试验设备：恒温、恒湿装置。
3.4.2 试样：每批抽取10板包装成品作为试样。
3.4.3 试验步骤：将试样放置在温度为40±2℃，相对湿度为70%RH~75%RH的试验容器内，经过14
日后取出，对试样按药品标准检验。
4、检验规则
4.1 药品铝塑泡罩包装成品必须每批检验，每批中的抽样数量如下：
4.1.1 取10板做基本尺寸和外观质量检验，应符合1和2.1的要求。
4.1.2 取20板做密封性能试验，应符合2.2的要求。
4.2 每次取10板做湿热试验，应符合3.4的要求。
4.2.1 当选用铝塑泡罩包装时，均需做湿热试验。
4.2.2 已采用铝塑包装时，应结合留样观察进行湿热试验。
4.3 抽样合格率按表3规定。
表3
项目抽验合格率（%）
基本尺寸 95
外观质量 95
密封性能试验 99
湿热试验 100
4.4 对合格率达不到规定的项目，应加倍取样进行复验，如仍不符合规定，则该批产品为不合格品。
5、标志、包装、运输、贮存
5.1 标志
5.1.1 药品铝塑泡罩包装的铝箔表面，必须有药品名称、生产厂名称、批号。
5.1.2 药品铝塑泡罩包装成品应符合药品管理法的有关规定。
5.2 包装
产品经过小包装后装入包装箱，包装箱应保持清洁、干燥，并注明“小心轻放”、“防潮防热”等字样或标记。
5.3 运输
运输中必须防止剧烈震动、挤压、日晒雨淋，装卸时须轻拿轻放。
5.4 贮存
贮存场所要清洁、干燥、通风、阴凉、无腐蚀性气体。
附加说明：
本标准由国家医药管理局提出
本标准由北京制药机械设备一厂负责起草
本标准主要起草人邱理。