(设备管理)监视和测量设备控制程序
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威伯科汽车控制系统(中国)有限公司
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(中国)有限公司
1目的
1.1对用于证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。
2范围
2.1适用于对产品和过程进行监视和测量设备、软件等的需求,采购,校验,使用维护,停用,报废整个生
命周期的管理。
3职责
3.1质量管理部为本过程负责人,负责监视和测量设备的管理和定期校准;
3.2使用部门负责监视和测量设备的使用和维护
4定义
4.1 校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.2 停用:量具因某种原因(如精度失灵)被暂时或永久停止使用。
4.3 溯源:使测量结果或测量标准的值与规定的参考标准(通常是国家计量及准或国际计量基准)联系起来称为溯源。
4.4 检定:查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序。
4.5 APQP小组:负责制定、实施、跟踪和验证产品质量先期策划活动的横向跨部门的多功能小组
4.6 VSM:(Value Stream Management)价值流管理
4.7 MQE:(Material Quality Engineer)原材料质量工程师
4.8 MSA :( Measurement system analysis)测量系统分析
4.9 QM: (Quality management) 质量管理
4.10 PQE: (Process Quality Engineer) 过程质量工程师
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6程序描述
6.1确定测量设备规格要求
6.1.1VS部门根据产品的要求,确定检测点(监视和测量点),并根据测试对象、任务和图样中所
要求的精度,在控制计划、工艺文件或作业指导书中明确规定适宜的监视和测量设备。
6.1.2VS部门确保测量能力和测量要求相一致。
6.1.3使用部门应根据实际需要,准确地提报本部门监视和测量设备的需求计划,计划中应详细说
明设备的型号、规格、精度等级、用途及其它特殊要求。
6.2购买测量设备
6.2.1质管部对需求计划审核后,经部门经理批准后转采购部执行。
6.2.2采购申请应注明设备规格、型号、精度等级、数量、生产厂及供应商报价。
6.3测量设备验收与校验
6.3.1采购的设备必须带有“C MC”标志(“C MC”为国家定点生产制造监视和测量设备许可证标
志),并附有制造许可证编号。购置的设备应符合法定计量单位要求。进口的设备也应附有
合格标志或有关证明文件。
6.3.2监视和测量设备运达公司后,使用部门负责接收并报实验室备案,实验室将视情况根据有关
规程和技术标准进行入厂检定或委外检定。
6.3.3对不能溯源到国家标准的监视和测量设备,质量部和使用部门编写校准方法, 质量部保存校
准记录。
6.3.4对检定合格的监视和测量设备:属固定资产的,由财务部负责编号、登记、建帐管理;所有
监视和测量设备,均由质量管理部负责发放,并标识其唯一性,质量管理部负责对设备编
号,建立《监视和测量设备管理台帐》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生
产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。设备校准证书原件交质量管理部存档保存。
6.3.5对经检定不合格的设备由签发订单的部门负责退货或更换。
6.4测量系统分析
为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差,应对该系统进行统计分析。对控制计划
中标明的测量系统必须进行MSA统计分析。详见《测量系统分析应用指导》。
如果得到顾客批准,也可使用其它分析方法和接受准则。
6.5投入使用
6.5.1监视和测量设备的环境要求
监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由质量管理部负责监督检查。
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6.5.2对检测人员的要求
监视与测量设备使用部门负责对相应的使用人员进行相应培训,经培训后方可上岗。
6.5.3设备使用的部门和人员,须确保设备免受损害,精度免受到影响。
6.5.4使用者应经常查验自己所使用的监视和测量设备,确保满足以下要求:
a)没有外伤;
b)具有有效的校准状态。
6.5.5使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备;必要时,在得到授权后,可以由专门人员对
设备进行调整,调整后的设备,必须进行再次校准,以防止发生可能使测量结果失效的调整,确
保设备的测量和监控能力与要求相一致。
6.5.6监视和测量设备的使用者必须熟悉所用设备的性能,操作方法及保养须知;对精密复杂设备,操
作者须经培训合格并持有相应证明文件。
6.5.7设备的使用者应确保被测件表面清洁,无毛刺;确保被测件的规格不超过设备所允许的负荷。
6.5.8使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防
止其损坏或失效。
6.6周期校准维护
6.6.1对监视和测量设备,质量部应依据规定的周期(见《监视和测量设备管理台帐》)制定年度校准
计划并下发到相关部门。质量管理部应依校准计划执行周期校准。
6.6.2对计量检定部门提供的测试报告,由质量部实验室和相应的PQE确认该设备的适用性。
6.6.3校准与实验室要求
6.6.3.1委外校准时,选定的计量部门应具备必要的资格。其业务范围必须包括此种设备的校准,并
应提供相应证明文件的复印件;内部校准时,质量部和使用部门编制相应的校准要求,规定校准的方法、使用设备、验收标准等内容,经VS的PQE或MQE批准,由计量人员实施并填写《校准报告》。
6.6.3.2实验室要求
质量部负责设备的委外校准,外部实验室应具备进行要求的检验、试验或校准的能力,且:
a)具有国家实验室、或国家等效文件认可的资质证明及产品检测能力范围清单;
b)或是顾客认可的实验室;
c)对于某一设备,当没有具有资格的实验室时,校准服务可以由原设备制造厂家进行。
6.6.4校准合格的设备,必须带有表明其校准状态的标志和有效期。
6.6.5对于监视和测量用的软件,应确认其满足用途的能力。在初次使用前,应根据操作指导进行确