替比夫定说明书
素比伏(替比夫定片)

素比伏(替比夫定片)【药品名称】商品名称:素比伏通用名称:替比夫定片英文名称:Telbivudine T ablets【成份】本品主要成份为替比夫定。
【适应症】1.替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
2.本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳... 【用法用量】1.成人和青少年(≥16岁)本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg,每天一次,口服、餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
2.肾功能受损者本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。
对于肌酐清除率≥50ml/min的患者,无须调整推荐剂量。
对于肌酐清除率【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
【禁忌】1.对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
2.替比夫定600mg(每日一次)与聚乙二醇干扰素180μg(每周一次)联合使用。
【注意事项】1.肾功能替比夫定主要通过肾脏排泄而消除,因此推荐对于肌酐清除率50ml/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔(参见【用法用量】)。
此外,替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度(参见【药物相互作用】)。
对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者尚凭足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。
体外实验中,替比夫定对含有rtM204V/rtL180M双重突变或单-rtM2041突变的HBV病毒株无活性(参见【药理毒理】药理作用)。
【特殊人群用药】儿童注意事项:尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的研究。
目前不推荐在儿童中使用替比夫定。
妊娠与哺乳期注意事项:1.替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。
2.临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。
替比夫使用说明及注意事项

替比夫使用说明中文名称:替比夫商品名称:替比夫英文名称:2'-Deoxy-L-thymidine贝美森:批准文号:国药准字H20070028生产企业:北京诺华制药有限公司生产地址:北京市昌平区永安路31号(城关乡南镇)用法用量:口服,每天一次,每次一片。
包装:7片*600mg/盒主要成份:替比夫定用途:最新抗乙肝新药,本品所含有效成份替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L—对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。
英文化学名:1-[(2S,4R,5S)-4-Hydroxy-5-(hydroxymethyl替比夫定片分子结构)oxolan-2-yl]-5-methylpyrimidine-2,4-dione中文化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮分子式:C10H14N2O5;分子量:242.232-脱氧-L-胸苷禁忌症:本品禁止用于己证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
适应症:用于有病毒复制证据及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或有肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成年患者。
贮藏:阴凉处(15-30)、密封保存。
性状素比伏(Sebivo)薄膜衣片每片含替比夫定600mg,本品为片剂,内容物为白色略带极微黄色的粉末,易溶于水(>20 mg/mL),微溶于乙醇(0.7 mg/mL)和noctanol (0.1mg/mL)。
本品其他非有效成分有:胶态二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维。
药理毒理作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。
替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物-腺苷,腺苷的细胞内半衰期是14小时。
替比夫定5’-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’-腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止,从而抑制乙肝病毒的复制。
溴夫定片(左代)的说明书

溴夫定片(左代)的说明书如今患上皮肤病的人不少,因此皮肤病治疗成了一件刻不容缓的事情。
目前治疗皮肤病的药物很多,但是真正有效的却很少,不少皮肤病患者在选择用药的时候往往都会感到比较迷茫。
溴夫定片(左代)的出现就是您治愈皮肤病的希望,溴夫定片(左代)的纯天然中草药制剂,对于人体没有任何的毒副作用,下面来看看介绍。
【药品名称】通用名称:溴夫定片商品名称:溴夫定片(左代)英文名称:Brivudine Tablets拼音全码:XiuFuDingPian(ZuoDai)【主要成份】溴夫定。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
【规格型号】125mg*1s【用法用量】成人每日一次,每次125mg,连续7天。
患者应尽早应用左代,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内。
尽量在每日相同时间服药。
7天疗程中,如果症状没有缓解或情况恶化,请咨询治疗医生。
建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用左代。
对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】请不要将溴夫定与5-氟尿嘧啶(或类似的抗癌药物卡培他滨、氟尿苷、替加氟)同时服用。
而且服用溴夫定结束与开始服用5-氟尿嘧啶或类似的抗癌药物的间隔时间不得少于4周。
另外对于近期应用溴夫定的患者,在应用含5-氟尿嘧啶的药物前应监测二氢嘧啶脱氢酶(DPD)的活性。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】嘧啶核苷衍生物可抑制VZV,其效力为阿昔洛韦的1000倍。
在体外,可对抗HSV-I和EBV,但对HSV-2或CMV无效。
被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍,有较好的选择性。
经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物,再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷酸衍生物,其三磷酸衍生物竞争性抑制病毒DNA的复制,自身不像阿昔洛韦那样结合进病毒的DNA中,而是转变成为三磷酸脱氧胸苷。
抗乙型肝炎病毒新药——替比夫定的临床应用

则分 别为 8 % 和 7 % ( 8 1 P<00 0 ) .0 1 。在 H e g阳性患者 中 BA
的两 年 (0 周 ) 疗 效 结 果 显 示 LT组 ( 5 1 4 d 4 8例 ) 的 治 疗 应
究结果 ,该研究 的意向治疗分析 (r )显示 :L T抗 病毒效 IT I r d 果显著优 于 L M。LT组 与 L M 组 比较 ,H V D A下降 幅 A d A B N
夫定治疗后 ,血清 H V D A水平迅 速下降 ,在替 比夫定治疗 B N 8 内 ( 3 )达到 了与基线 开始应用 L T的治疗组患 者 周 第 2周 d
—
—
L TG O E研究共纳入 H e g阳性/ d L B BA 阴性 肝功 能代偿 的
C B患 者 16 H 3 7例 ,其 中 HB A e g阳 性 患 者 9 1例 。G O E研 2 LB
究 结果显 示 ,L T可 以迅 速 、持久 降低 患者 H V载量。无论 d B
是 H e g阳性 还 是 阴性 患 者 ,5 BA 2周 和 14周 时 L T组 H V 0 d B
性 、无致畸性 、无致 突变性 ,亦无线粒体毒性 u2。本文就其 . 』 在临床 中的应用作一简要介绍。
20 07年 3月 在 日本 召 开 的第 1 7届 A A L大 会 对 LT 的 PS d
为期两年的 Ⅲ期 临床试 验结 果进行 了较 全面 的介绍 。我 国侯
金 林 教 授介 绍 了 来 自中 国 的 LT与 拉 米 夫 定 ( A d L M) 比较 研
维普资讯
中西 医 结 合 肝 病 杂 志 20 0 8年 第 1 第 1期 8卷
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5 ・ 9
座 ・
核苷类药物知识

核苷类药物知识核苷类药物的综述,免费下载的,大家给好评吧!O(∩_∩)O~1. 前言核苷和脱氧核苷是由核苷碱基分别和核糖或脱氧核糖以苷键形式而构成的,它们是组成核糖核酸(RNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的基本元件,是遗传基因的基础。
核苷和脱氧核苷系列衍生物具有多种生物活性物质,可以直接或间接地作为药物使用,在治疗多种重大的疾病方面起到极其重要的作用,国外已经研究开发出系列化药物并商品化,国内研究与开发较晚,发展前景非常广阔.1。
1 核苷类药物的合成与生产从20世纪40年代末期,国外就开始核苷及其系列药物的合成与开发。
目前世界排名前25位制药大公司都有自己的核苷衍生物生产或加工厂,并且均有持有专利的核苷类药物上市,并且从20世纪90年代起投入巨资用于基因药物的研究。
据国外有关资料预计,2003年基因药物的市场价值将超过30亿美元.在亚洲,日本是最早开发核苷类药物和基因药物的国家,如武田、住友、味之素等公司均有相关的中间体开发机构和生产基地。
另外韩国、印度在20世纪90年代初开始投入这类产品的开发与生产.中国在核苷及其衍生物方面的开发研究与生产始于20世纪90年代末期,但是核苷及其中间体品种少,部分原料依赖进口,与目前快速发展的生命科学及相关药物研究不相适应。
1。
2 核苷类药物的应用核苷与脱氧核苷系列化合物主要用于医药领域,用途广泛,而且新产品层出不穷,应用范围不断扩大.(一)抗病毒药物。
核苷类抗病毒药物品种繁多,结构多样,主要以破坏病毒转录,干扰或终止病毒核酸的合成为目的,用于抗疱疹病毒、HIV、HBV、以及流感和呼吸系统病毒等DNA和RNA病毒。
目前在这方面应用最多,而且新出现的药物主要集中于治疗上述疾病。
(二)抗肿瘤药物。
目前用于临床和正在研究的核苷类抗肿瘤药物有数十种,它们的主要作用是干扰肿瘤的DNA合成,或者影响核酸的转录过程,抑制蛋白质的合成,从而达到治疗肿瘤的效果。
(三)抗真菌类药物.具有这方面作用的核苷类化合物已经有多种用于临床应用,其中有部分产品对多种真菌具有抑制作用,而且对哺乳动物几乎无毒性。
关于长效干扰素佩乐能和派罗欣的治疗心得

关于乙肝长效干扰素佩乐能和派罗欣的治疗心得大家好,我是RR。
很高兴与大家分享本人乙肝治疗的心得,经过61支长效干扰素的注射治疗,本人成功从大三阳转成小三阳。
一路经历过很多痛苦,在医生和家人的关爱下,顺利达到治疗目的,本着回馈社会、分享治疗心得、帮助广大病友度过难关的心态,写此心得。
以下将附上本人61周(2014年1月-2015年3月)治疗的真实数据,供大家参考,顺便对比一下目前主流的两种长效干扰素(佩乐能和派罗欣)的治疗效果。
先说一下本人的基本情况:一、本人男,26岁,6岁的时候查出患有乙肝,有20年左右的乙肝携带病历。
二、14岁的时候,DNA定量检测数值为3*10的7次方,注射过几个月的短效干扰素,无明显效果。
三、本人在25岁前,虽然长期携带乙肝病毒,但除了容易感觉疲惫、劳累之外,肝功能及其他指标一切正常。
四、2013年12月底,突然觉得人很疲惫困乏,每天上班回来感觉很累,于是在深圳体检,发现转氨酶ALT数值570,AST 数值207,总胆红素偏高,无黄疸。
五、一天后,紧急转到广东省人民医院住院治疗,广东省人民医院因为是使用进口试剂,所以测量数据比深圳的准确,测的ALT数值636、AST数值256,乙肝DNA定量为1.15*10的9次方。
当时省人民医院的医生说,我的病毒量很高,如果用最灵敏的试纸,估计能测到10的11~13次方。
六、在省人民医院住院7天,主要是点滴注射“天晴甘美”类的保肝降酶药,出院时候,ALT降到150、AST降到95。
七、出院时,医生建议注射聚乙二醇干扰素治疗,原因一是:25岁人的免疫力旺盛,这个年龄段注射的效果较好。
当时医生说大概有30%的几率由大三阳转成小三阳,有不到10%的几率由大三阳完全治愈。
就我目前20年的携带病毒的情况,以及10的9次方的高病毒量,完全治愈的可能性比较小,治疗目标应该是从大三阳转成小三阳。
原因二是:医生说,即使没有从大三阳转化为小三阳,但是注射长效干扰素24周到48周,可以显著改善病情,不往恶处发展,并且可以减小肝硬化的可能性,建议经济负担没问题的话,应该接受长效干扰素注射治疗。
乙肝报告单怎么看

乙肝报告单怎么看一、乙肝报告单怎么看乙肝报告单通常包括以下几个方面的指标:1. HBsAg:乙型肝炎表面抗原,阳性表示感染了乙肝病毒。
2. HBsAb:乙型肝炎表面抗体,阳性表示体内已经产生了针对乙型肝炎病毒的抗体,说明免疫系统已经启动了对乙型肝炎的防御。
3. HBeAg:乙型肝炎e抗原,阳性表示感染者患有乙型肝炎病毒活跃型感染。
4. HBeAb:乙型肝炎e抗体,阳性表示感染者对乙型肝炎病毒有过感染,但可能存在复发风险。
5. HBV DNA:乙型肝炎病毒DNA,检测乙肝病毒的数量和活力水平。
根据以上指标判断乙肝感染的严重程度及其治疗方案。
二、乙肝治疗方法1. 抗病毒治疗:早期、中期乙肝患者,一般采用抗病毒治疗,以降低病毒载量,减缓疾病进展。
目前临床上应用较广的抗病毒药物有阿德福韦、恩替卡韦等。
2. 免疫抑制治疗:对于免疫修复功能较差、慢性乙肝患者,可使用免疫抑制剂进行治疗,以防止炎症反复发作。
3. 中药治疗:中医药治疗乙肝以调节患者体内机能为主,通过中药的抗炎、抗氧化、活化免疫系统等多方面作用来达到治疗效果。
三、注意事项1. 饮食方面:患有乙肝的人应少吃生、冷、辛辣的食物,以防止疾病反复发作。
应多吃新鲜蔬菜和水果,以及含高纤维素的食物,有益于肝功能的恢复。
2. 生活习惯:患有乙肝的人应保持良好的生活习惯,避免长期熬夜、饮酒等不良习惯,应加强锻炼,增强身体的免疫力。
3. 预防措施:患有乙肝的人应注意避免交叉感染,避免使用一些有害的物品,如毒针、注射器等,同时要维护良好的卫生环境,以避免感染病菌。
此外,乙肝病毒疫苗是预防肝炎的有效措施,应积极接种。
乙肝大三阳患者,近期已做体检,麻烦帮解读一下数据以下是对乙肝大三阳患者体检数据的解读、治疗方法和注意事项的详细介绍。
一、体检数据解读乙肝大三阳是指乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)、乙肝病毒核心抗体(anti-HBc)三项指标均为阳性。
特非那定片

特非那定片说明书【药品名称】特非那定片通用名:特非那定片曾用名:商品名:英文名:Terfenadine Tablets汉语拼音:Tefeinading Pian本品主要成分及其化学名称为:特非那丁其化学名为α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇其结构式为:分子式为:C32H41NO2分子量为:471.69【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为H1拮抗剂,具有特异的外周H1拮抗作用,有抗5-羟色胺、抗胆碱和抗肾上腺素的作用,有轻度的支气管扩张作用,用药后1~2小时开始作用、3~4小时达最大效应、并维持作用12小时以上。
本品及其代谢物不能通过血脑屏障,因而基本上无中枢神经系统的副作用。
【药代动力学】本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。
基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。
本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。
肝功能不足者代谢受阻。
老年人的清除率可降低25%。
【适应症】用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。
【用法用量】成人常用量:口服,一次30~60mg,一日2次。
【不良反应】1、偶见头痛,胃肠功能紊乱和皮疹,镇静作用和口干现象不明显。
2、本品可致心律失常(QT间期延长),发生率高于其他同类药物。
发生的原因和用量较大有关。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】心血管系统疾病者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】6岁以上儿童适用。
【老年患者用药】慎用。
【药物相互作用】酮康唑和依他康唑可抑制本品代谢,使药物在体内蓄积而引起尖端扭转型室性心律失常。
其他康唑类药物如咪康唑、氟康唑以及甲硝唑、红霉素、甲红霉素和竹桃霉素等也有类似作用,严重时可致死亡。
溴夫定说明书定稿

核准日期: 年 月 日 修改日期: 年 月 日溴夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称] 通用名称:溴夫定片 商品名称:左代® ( Zostex ®) 英文名称:Brivudin Tablets 汉语拼音:xiu fu ding pian [成份]本品主要成份为:溴夫定化学名称:(E )-5-(2-溴乙烯基)-2’-脱氧尿苷(BVDU ) 化学结构式:N CH HNO O HHO CH 2H H H HO分子式:C11H13N2O5Br分子量:333.14[性状]白色或类白色片[适应症]免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。
[规格]125mg[用法用量]成人每日一次,每次125mg,连续7天。
患者应尽早应用本品,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内。
尽量在每日相同时间服药。
7天疗程中,如果症状没有缓解或情况恶化,请咨询治疗医生。
建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用本品。
对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量(见[药代动力学])。
[不良反应]3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。
溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。
溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。
[禁忌]对溴夫定或本品其他成份过敏者禁用。
溴夫定不得与5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物如卡培他滨、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶(Anoti®)联合应用。
免疫抑制患者免疫缺陷患者(如因肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗,或因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Anoti®)治疗而引起的免疫功能低下的患者),建议不要服用溴夫定。
[注意事项]特别警告用5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物化疗的患者:溴夫定一定不能与含5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶类药物合并用于化疗。
如果在4周后将接受前述任何一种化疗药物的治疗,必须停止服用溴夫定,并尽快告诉医生。
以上警示也对于因严重广泛真菌感染用氟胞嘧啶(Anoti®)治疗时。
抗过敏药的适应症和用法说明书

抗过敏药的适应症和用法说明书抗过敏药是一类常用的药物,用于缓解过敏反应引起的症状。
它们以不同的途径和机制来减轻过敏症状,有效地改善了许多患者的生活质量。
本文将详细介绍抗过敏药的适应症和用法,帮助患者正确使用这些药物。
一、适应症抗过敏药主要适用于以下情况:1. 过敏性鼻炎:抗过敏药对缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等鼻部症状非常有效。
它们能够减轻患者的不适感,并改善呼吸道通畅度。
2. 过敏性结膜炎:抗过敏药能够缓解眼部痒、红、肿、流泪等症状,从而使患者减少眼部不适感,并保护眼睛免受过敏原的刺激。
3. 过敏性咳嗽、喘息:抗过敏药能够减少支气管收缩,缓解过敏引起的咳嗽和喘息。
它们对哮喘等疾病的控制也具有一定的疗效。
4. 过敏性皮炎:抗过敏药可以改善皮肤瘙痒、发红、肿胀等过敏性皮炎的症状,并促进皮肤的修复。
5. 过敏性荨麻疹:抗过敏药可以迅速缓解荨麻疹引起的瘙痒、发红和肿胀等症状,使患者舒缓。
二、用法说明书1. 用药时间和剂量:请根据医生的指导,在正确的时间和剂量下使用抗过敏药。
具体用药时间和剂量因药物不同而有所差异,请在购买药物时仔细阅读商品说明书或咨询药剂师。
2. 服用方法:抗过敏药大多以口服为主,因此请保持服药时口腔的清洁和干燥。
如遇胃不适,建议在饭后服用,避免空腹。
3. 注意事项:A. 孕妇、哺乳期妇女和儿童:对于这些特殊人群,应在医生的指导下使用抗过敏药。
请勿擅自调整剂量和用药时间。
B. 老年患者和慢性疾病患者:应谨慎使用抗过敏药,尤其注意药物的剂量和相互作用,以避免不必要的不良反应。
C. 药物过敏史:如果患者有对抗过敏药或其成分过敏的历史,请避免使用该类药物,并及时咨询医生以寻求替代方案。
D. 药物相互作用:抗过敏药可能与其他药物发生相互作用,从而影响药物的疗效或增加不良反应风险。
在使用抗过敏药的同时,务必告知医生所有正在使用的药物。
4. 不良反应:在使用抗过敏药期间,可能出现一些不良反应,包括但不限于头痛、口干、恶心、腹泻等。
替比夫定 简介

替比夫定国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示,拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。
横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。
虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应,但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后,国家食品药品监督管理局再次提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。
替比夫定原料及片剂(6+6)药品名称:替比夫定英文名称:Telbivudine剂型及规格:片剂:600mg适应症:治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙性乙型肝炎患者。
申报类别:化药3+6。
产品特点:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L型对应体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。
替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物-腺苷,腺苷的细胞内半衰期是14小时。
替比夫定5’-腺苷通过与HBV天然底物胸腺嘧啶的5’-腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整合到HBV DNA中造成乙肝病毒DNA链延长的终止,从而抑制乙肝病毒的复制。
替比夫定同时抑制乙肝病毒DNA第一链和第二链的合成。
替比夫定5’-腺苷浓度<=100um时不会抑制人体细胞DNA多聚酶,浓度<=10um时未观察到明显的细胞线粒体毒性。
替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。
替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。
替比夫定是治疗乙肝的核苷酸类药物之一,它具有治疗慢性成年乙肝患者的作用,用于治疗谷丙或者谷草转氨酶持续或者反复升高的人群,或者肝功能处于代偿期的成年乙肝患者。
替比夫定具有抗病毒的作用,它主要是通过抑制乙肝病毒DNA的复制,从而达到控制病毒数量的目的。
替比夫定片说明书

替比夫定片说明书替比夫定片(素比伏)替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
下面是店铺整理的替比夫定片说明书,欢迎阅读。
替比夫定片商品介绍通用名:替比夫定片生产厂家: 北京诺华制药有限公司批准文号:国药准字H20070028药品规格:600mg*7片药品价格:¥147元替比夫定片说明书【通用名称】替比夫定片【商品名称】替比夫定片(素比伏)【英文名称】TelbivudineTablets【拼音全码】TiBiFuDingPian(SuBiFu)【主要成份】替比夫定片(素比伏)主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
分子式:C10H14N2O5分子量:242.23【性状】替比夫定片(素比伏)为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症/功能主治】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
【规格型号】600mg*7s【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用替比夫定片(素比伏)。
成人和青少年(>=16岁)替比夫定片(素比伏)的推荐剂量为每日1次,每次600mg,饭前或饭后口服均可。
治疗的好疗程尚未确定。
勿超过推荐剂量使用。
肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。
终末期肾病(ESRD)患者服用替比夫定片(素比伏)应在血液透析完后进行。
肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。
服用替比夫定片(素比伏)期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。
替比夫定说明书

有关替比夫定的特别说明:根据2009年美国肝病学会(AASLD)发布的新版指南,由于长期使用替比夫定治疗使患者的耐药率较高,替比夫定已经不作为抗HBV治疗的一线药物或二线药物(一线药物包括恩替卡韦、替诺福韦和聚乙二醇干扰素;二线药物包括阿德福韦酯),除非只计划短期治疗。
替比夫定发生耐药后,将不再可以换用恩替卡韦继续治疗。
请患者用药时进行慎重选择。
【药品名称】:素比伏【通用名】:替比夫定片【生产企业】:北京诺华制药有限公司【规格】:600mg*7片【单位】:盒【参考价格】:163元警告核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
当慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道,包括素比伏(替比夫定)在内。
对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面进行严密监察,并且至少随访数月。
如必要,可重新恢复抗乙肝的治疗(参见警告)。
【药品名称】通用名称: 替比夫定片商品名称: 素比伏英文名称: Telbivudine Tablets 汉语拼音: Tibifuding Pian【成份】活性成分: 替比夫定化学名称: 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT 或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
【规格】 600mg【用法用量】成人和青少年(≥16岁)本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
肾功能受损者本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。
对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,无须调整推荐剂量。
潘生汀药物说明书

潘生汀药物说明书篇一:药物别名呋喃唑硐(痢特灵)盐酸吗啉呱(ABOB)呋塞米(速尿)肾上腺色腺(安络血)醋酸甲荼氢醌(K4)醋酸泼尼松(强的松)甲巯咪唑(他巴唑)马来酸氯苯那敏(扑尔敏)格列本脲(优降糖)苯丙氨酯(强筋松)吡罗昔康(消痛喜康)普乐安(前列康)Vic B2(核黄素)复方磺胺甲恶唑(百炎净)曲克芦丁(维脑路通)硝酸异山梨脂(消心痛)普萘洛尔(心得安)螺内脂(安体舒通)维拉帕米(异博定)氢氯噻嗪(双克)双密达莫(潘生汀)硝苯地平(心痛定)醋酸甲羟孕酮(黄体酮)吡拉西坦(脑复康)昆明山海棠(火把花根)吲哚美辛(消炎痛)维生素E(生育酚)三磷酸腺苷(ATP)葡醛酸钠(肝泰乐)盐酸吡硫醇(脑复新)复方亚油乙酯(脉通)复方毛冬青氯贝酸铝(心脉宁)复方吡啦西坦脑蛋白水解物(康脑灵)盐酸溴已新(必嗽平)枸椽酸他莫昔芬(三苯氧氨)枸椽酸氯米芬(克罗米芬)已浠雌酚(卵巢素)硫酸沙丁胺醇(硫酸舒喘灵)复方甘草浙贝氯化铵(刻停)鼠李铋镁(乐得胃)庆大霉素普鲁卡因(胃炎)阿魏酸哌嗉(保肾康)盐酸多西霉素(强力霉素)盐酸多塞平(多虑平)康甾醇(牙周宁)盐酸苯海索(安坦片)氨甲苯酸(止血芬酸)曲安奈德(康宁克酮)头孢唑林钠(先锋5)硫酸软骨素(康得灵)羧甲司坦(化痰片)酚氨咖敏(咳感敏)磷酸苯丙哌林片(咳快好)炔诺酮(妇康片)复方乙酸水杨酸(APC)枸椽酸喷托维(咳必清)炔诺酮滴(探亲避孕药)溴丙胺太林(普鲁苯辛)复方氢氧化铝(胃舒平)复方铝酸铋(胃必治)果胶铋(维敏)地高辛(强心素)苯妥英钠(奇非宁)卡马西平(痛可灵)舒必利(止呕灵)阿司匹林(巴米尔)盐酸普罗帕酮片(心律平)丙酸氯倍他索软膏(恩肤霜)复方磺胺氧化锌软膏(双氧膏)甲硝唑(灭滴灵)人工牛黄甲硝唑(牙痛安)哈酴德乳膏(氧氟舒松)茶碱麻黄碱片(息喘灵)固肠止泻丸(结肠炎丸)酚酞片(果导片)联苯卡唑乳膏(治癣必妥)甲硝唑芬布芬胶囊(牙周康)盐酸苯乙双胍片(降糖灵)对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)盐酸小檗碱片(黄连素片)乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺、黄药水)壬苯醇醚栓(妻之友)莫匹罗星软膏(百多邦)双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)苯海拉明(苯那君)维生素B2(核黄素)三维B片(维乐生片)咽康含片(咽特佳)复方氯已定含漱液(口泰)樟脑水含氯(牙痛水)参阳胶囊(前德安)高锰酸钾(PP粉)小儿复方磺胺嘧碇散(小儿安)盐酸特比荼芬乳膏(兰美抒)硝酸益康唑软膏(癣敌)复方颠茄铋镁片(陈香露白露)盐酸吗啉胍片(病毒灵)诺氟沙星胶囊(氟派酸、NFC)阿司匹林(APC、乙酰水杨酸)异烟肼片(雷米封)叶酸(维生素M)维生素B12(氯钴铵)硫糖铝(胃溃宁)复方次哨酸铋(胃得乐、胃速乐、胃乐)普萘洛尔-心得安阿替洛尔-胺酰心安硝酸异山梨酯-消心痛 -硝苯地平-心痛定曲克芦丁-维脑路通氢氧化铝-胃舒平 -沙丁胺醇-舒喘灵醋酸甲羟孕酮-安宫黄体酮甲氧氯普胺-胃复安(灭吐灵) -甲硝唑-灭滴灵去甲肾上腺素-正肾素肾上腺素-副肾素 -15AA-肝安 9AA-肾安消旋山莨菪碱-6542 -头孢噻肟钠-治菌必妥头孢曲松纳-曲而喷托维林-咳必清 -诺氟沙星-氟哌酸呋喃唑酮-痢特灵洛贝林-山梗菜碱 -尼可刹米-可拉明拉米夫定-贺普丁吲哚美辛-消炎痛 -吡罗昔康-炎痛喜康复方氨基比林-安痛定去痛片-索密痛 -酚氨咖敏-扑感敏利巴韦林-病毒唑小檗碱-黄连素 -异烟肼-雷米封胞磷胆碱-胞二磷胆碱乙酰谷酰胺-醋谷胺 -罗痛定-颅痛定氨咖黄敏胶囊-速效伤风胶囊苯海索-安坦 -苯妥英纳-大伦丁苯巴比妥钠-鲁米那吡硫醇-脑复新 -吡拉西坦-脑复康异丙酚-丙泊酚(得普利麻)维拉帕米-异博定 -间羟胺-阿拉明酚妥拉明-利其丁桂利嗪-脑益嗪-去乙酰毛花苷-西地兰D 普罗帕酮-心律平美西律-慢心律 -倍他司汀-培他啶卡托普利-巯甲丙脯酸复方甘草合剂-棕色合剂西咪替丁-甲氰咪胍 -干酵母-食母生多潘立酮-吗丁啉酚酞-果导 -葡醛内酯-肝泰乐复方甘草酸单胺-强力宁氢氯噻嗪-双克 -呋塞米-速尿螺内酯-安体舒通缩宫素-催产素-肾上腺色综-安络血氨甲苯酸-止血芳酸酚磺乙胺-止血敏 -亚硫酸氢纳甲萘醌-维生素K3 硫酸氢钠甲萘醌-维生素K4 叶绿醌-维生素K1 -利血生-利可君双嘧达莫-潘生丁异丙嗪-非那根-氯苯那敏-扑尔敏地塞米松-氟米松泼尼松龙-强的松龙 -泼尼松-强的松氢化可的松-皮质醇曲安奈德-康宁克通 -丙酸睾丸素-丙酸睾酮甲基睾丸素-甲睾酮己烯雌酚-乙底酚(求偶素) -氯米芬-克罗米芬格列本脲-优降糖苯乙双胍-降糖灵 -甲巯咪唑-他巴唑丙基硫氧嘧啶-丙噻优多柔比星-阿霉素 -表柔比星-表阿霉素他莫昔芬-三苯氧胺地芬尼多-眩晕停 -亚叶酸钙-甲酰四氢叶酸钙维生素C-抗坏血酸氯化钠-生理盐水(N.S) -葡萄糖-G.S 葡萄糖氯化钠-G.N.S 地西泮-安定-艾司唑仑-舒乐安定氯硝西泮-氯硝安定咪达唑仑-力月西(咪唑安定) -汞溴红溶液-红药水过氧化氢-双氧水高锰酸钾粉-P.P粉 -乙酰唑胺-醋氮酰胺阿米卡星-丁胺卡那霉素 - 苄星青霉素-长效青霉素头孢噻吩-先锋1号头孢噻啶-先锋2号 -头孢氨苄-先锋4号头孢唑林纳-先锋5号头孢拉定-先锋6号 -头孢羟氨苄-先锋9号头孢哌酮-先必锋复方磺胺甲恶唑-复方新若明(SMZ)多西环素-强力霉素米若环素-美满霉素依托红霉素-无味红霉素 -阿昔洛韦-无环鸟苷异丙肾上腺素-喘息定依托泊苷-足叶乙甙 -布桂嗪-强痛定哌替啶-杜冷丁复方愈创木酚磺酸钾-非那根合剂 -来氟米特--爱若华速力菲--琥珀酸亚铁林可霉素-洁霉素复方肝浸膏-肝铁片(力勃隆) 替比夫定--素比伏代丁--阿德福韦酯-篇二:常用西药别名常用西药别名呋喃唑硐(痢特灵)盐酸吗啉呱(ABOB)呋塞米(速尿)肾上腺色腺(安络血)醋酸甲荼氢醌( K4)醋酸泼尼松(强的松)甲巯咪唑(他巴唑)马来酸氯苯那敏(扑尔敏)格列本脲(优降糖)苯丙氨酯(强筋松)吡罗昔康(消痛喜康)普乐安(前列康) Vic B2(核黄素)复方磺胺甲恶唑(百炎净)曲克芦丁(维脑路通)硝酸异山梨脂(消心痛)篇三:中西药别名大全中西药别名大全西药别名呋喃唑硐(痢特灵)盐酸吗啉呱(ABOB)又为病毒灵呋塞米(速尿)肾上腺色腺(安络血)醋酸甲荼氢醌(K4)醋酸泼尼松(强的松)甲巯咪唑(他巴唑)马来酸氯苯那敏(扑尔敏)格列本脲(优降糖)苯丙氨酯(强筋松)吡罗昔康(消痛喜康)普乐安(前列康)Vic B2(核黄素)复方磺胺甲恶唑(百炎净)曲克芦丁(维脑路通)硝酸异山梨脂(消心痛)普萘洛尔(心得安)螺内脂(安体舒通)维拉帕米(异博定)氢氯噻嗪(双克)双密达莫(潘生汀)硝苯地平(心痛定)醋酸甲羚孕酮(黄体酮)吡拉西坦(脑复康)昆明山海棠(火把花根)吲哚美辛(消炎痛)维生素E(生育酚)三磷酸腺苷(ATP)葡醛酸钠(肝太乐)盐酸吡硫醇(脑复新)复方亚油乙酯(脉通)复方毛冬青氯贝酸铝(心脉宁)复方吡啦西坦脑蛋白水解物(康脑灵)盐酸溴已新(必嗽平)枸椽酸他莫昔芬(三苯氧氨)枸椽酸氯米芬(克罗米芬)已浠雌酚(卵巢素)硫酸沙丁胺醇(硫酸舒喘灵)复方甘草浙贝氯化铵(刻停)鼠李铋镁(乐得胃)庆大霉素普鲁卡因(胃炎)阿魏酸哌嗉(保肾康)盐酸多西霉素(强力霉素)盐酸多塞平(多虑平)米康甾醇(牙周宁)盐酸苯海索(安坦片)氨甲苯酸(止血芬酸)曲安奈德(康宁克酮)头孢唑林钠(先锋5)硫酸软骨素(康得灵)羧甲司坦(化痰片)酚氨咖敏(咳感敏)磷酸苯丙哌林片(咳快好)炔诺酮(妇康片)复方乙酸水杨酸(APC)枸椽酸喷托维(咳必清)炔诺酮滴(探亲避孕药)溴丙胺太林(普鲁苯辛)复方氢氧化铝(胃舒平)复方铝酸铋(胃必治)果胶铋(维敏)地高辛(强心素)苯妥英钠(奇非宁)卡马西平(痛可灵)舒必利(止呕灵)阿司匹林(巴米尔)盐酸普罗帕酮片(心律平)丙酸氯倍他索软膏(恩肤霜)复方磺胺氧化锌软膏(双氧膏)甲硝唑(灭滴灵)人工牛黄甲硝唑(牙痛安)哈酴德乳膏(氧氟舒松)茶碱麻黄碱片(息喘灵)固肠止泻丸(结肠炎丸)酚酞片(果导片)联苯卡唑乳膏(治癣必妥)甲硝唑芬布芬胶囊(牙周康)盐酸苯乙双胍片(降糖灵)对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)盐酸小檗碱片(黄连素片)乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺、黄药水)壬苯醇醚栓(妻之友)莫匹罗星软膏(百多邦)双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)苯海拉明(苯那君)维生素B2(核黄素)三维B片(维乐生片)咽康含片(咽特佳)复方氯已定含漱液(口泰)樟脑水含氯(牙痛水)参阳胶囊(前德安)高锰酸钾(PP粉)小儿复方磺胺嘧碇散(小儿安)盐酸特比荼芬乳膏(兰美抒)硝酸益康唑软膏(癣敌)复方颠茄铋镁片(陈香露白露)盐酸吗啉胍片(病毒灵)诺氟沙星胶囊(氟派酸、NFC)阿司匹林(APC、乙酰水杨酸)异烟肼片(雷米封)叶酸(维生素M)维生素B12(氯钴铵)硫糖铝(胃溃宁)复方次哨酸铋(胃得乐、胃速乐、胃乐)普萘洛尔-心得安阿替洛尔-胺酰心安硝酸异山梨酯-消心痛硝苯地平-心痛定曲克芦丁-维脑路通氢氧化铝-胃舒平沙丁胺醇-舒喘灵醋酸甲羟孕酮-安宫黄体酮甲氧氯普胺-胃复安(灭吐灵)甲硝唑-灭滴灵去甲肾上腺素-正肾素肾上腺素-副肾素15AA-肝安 9AA-肾安消旋山莨菪碱-6542头孢噻肟钠-治菌必妥头孢曲松纳-曲而喷托维林-咳必清诺氟沙星-氟哌酸呋喃唑酮-痢特灵洛贝林-山梗菜碱尼可刹米-可拉明拉米夫定-贺普丁吲哚美辛-消炎痛吡罗昔康-炎痛喜康复方氨基比林-安痛定去痛片-索密痛酚氨咖敏-扑感敏利巴韦林-病毒唑小檗碱-黄连素异烟肼-雷米封胞磷胆碱-胞二磷胆碱乙酰谷酰胺-醋谷胺罗痛定-颅痛定氨咖黄敏胶囊-速效伤风胶囊苯海索-安坦苯妥英纳-大伦丁苯巴比妥钠-鲁米那吡硫醇-脑复新吡拉西坦-脑复康异丙酚-丙泊酚(得普利麻)维拉帕米-异博定间羟胺-阿拉明酚妥拉明-利其丁桂利嗪-脑益嗪去乙酰毛花苷-西地兰D 普罗帕酮-心律平美西律-慢心律倍他司汀-培他啶卡托普利-巯甲丙脯酸复方甘草合剂-棕色合剂西咪替丁-甲氰咪胍干酵母-食母生多潘立酮-吗丁啉酚酞-果导葡醛内酯-肝泰乐复方甘草酸单胺-强力宁氢氯噻嗪-双克呋塞米-速尿螺内酯-安体舒通缩宫素-催产素肾上腺色综-安络血氨甲苯酸-止血芳酸酚磺乙胺-止血敏亚硫酸氢纳甲萘醌-维生素K3 硫酸氢钠甲萘醌-维生素K4 叶绿醌-维生素K1 利血生-利可君双嘧达莫-潘生丁异丙嗪-非那根氯苯那敏-扑尔敏地塞米松-氟米松泼尼松龙-强的松龙泼尼松-强的松氢化可的松-皮质醇曲安奈德-康宁克通丙酸睾丸素-丙酸睾酮甲基睾丸素-甲睾酮己烯雌酚-乙底酚(求偶素)氯米芬-克罗米芬格列本脲-优降糖苯乙双胍-降糖灵甲巯咪唑-他巴唑丙基硫氧嘧啶-丙噻优多柔比星-阿霉素表柔比星-表阿霉素他莫昔芬-三苯氧胺地芬尼多-眩晕停亚叶酸钙-甲酰四氢叶酸钙维生素C-抗坏血酸氯化钠-生理盐水(N.S)葡萄糖-G.S 葡萄糖氯化钠-G.N.S 地西泮-安定艾司唑仑-舒乐安定氯硝西泮-氯硝安定咪达唑仑-力月西(咪唑安定)汞溴红溶液-红药水过氧化氢-双氧水高锰酸钾粉-P.P粉乙酰唑胺-醋氮酰胺阿米卡星-丁胺卡那霉素苄星青霉素-长效青霉素头孢噻吩-先锋1号头孢噻啶-先锋2号头孢氨苄-先锋4号头孢唑林纳-先锋5号头孢拉定-先锋6号头孢羟氨苄-先锋9号头孢哌酮-先必锋复方磺胺甲恶唑-复方新若明(SMZ)多西环素-强力霉素米若环素-美满霉素依托红霉素-无味红霉素阿昔洛韦-无环鸟苷异丙肾上腺素-喘息定依托泊苷-足叶乙甙布桂嗪-强痛定哌替啶-杜冷丁复方愈创木酚磺酸钾-非那根合剂林来氟米特--爱若华速力菲--琥珀酸亚铁可霉素-洁霉素复方肝浸膏-肝铁片(力勃隆) 替比夫定--素比伏代丁--阿德福韦酯中药别名金石类:伏龙肝:为久经柴草熏烧的灶心土。
恩替卡韦分散片说明书

恩替卡韦分散片说明书【药品名称】通用名称:恩替卡韦分散片英文名称:EntecavirDispersibleTablets 商品名称:润众【成份】135826石家庄百福特13717本品主要成份为:恩替卡韦【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格】0.5毫克,1毫克。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。
肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。
见表1。
肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。
在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。
在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。
拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。
其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
替比夫定致HBsAg血清学转换1例

注 : G - 氨酰转移酶 ; P 血小板计数 ; K: G T: 谷 B C: C 肌酸激酶
4 4 4 5 4 4 4 4 9 6 5 4 5 8 3 6
表 l 乙型肝炎病毒标志物血 清学转换过程
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疗程满 2年后 予 以停 药观察 。于停药 1年 后, H V M 查 B—
他 ∞稻 n 99 儿 7
O O O 0 7 7 4 9
服替 比夫定抗病毒 治疗 ,2周时 检查肝 功能 中 AL 2 . U 1 T2 7 0 / L 总胆 红 素 1  ̄ o/ 余 正 常 , B M: B A H e g 抗 一 , 0 m l L, H V— H sg、 B A 、
替 比夫 定致 H s g BA 血清 学 转换 1 例
沈黎 辉 , 余会元
【 关键词 】 替 比夫定 ; 清 ; 血 乙型肝炎 【 中图分类号】 R526 2 【 1. 文献标识码】 B 【 文章编号】 17 39 (020A一 08 0 64— 262 1)2 08 — 1
患者 , ,3岁 。因乙型肝炎病 史 l , 力 、 男 2 6年 乏 纳差 、 中上
O 3 O 8 8 0 5 5 O O 2 O 3 O 7 9
给予替 比夫定 60 gd单 药 口服抗病 毒治疗 , 周后 A T降 0m / , 1 L
至 9 U L, 4 / 总胆红素 1  ̄ lL 予以出院 。出院后坚 持每天 口 4 mo , /
HBA (+) 抗 一 B (+) eg , Hc 。B型超 声 : 胆 脾 无 异 常 发 现 。 肝
H V D A2 6 oish , B .N .0X1 cpe/ a 经积极保肝降酶( 0 l 甘草 酸二铵 、 还原型谷胱甘肽 ) 治疗 2周 后 , 复查肝功能 : L 3. U L 总 A T 120 / ,
贺普丁产品知识

通用名及化学结构
贺普丁作用机制
通用名:拉米夫定片 核苷类似物 2’3’-二脱氧3’-硫代胞嘧啶的左旋镜像体 与核苷相互作用的人体蛋白质只对右旋镜像体构型有高度选择性
NH2 N N O HO S
拉米夫定片说明书.核准日期:2006年8月21日.修改日期:2012年2月29日
阻止HBV DNA合成,通过:
部分双链 DNA
DNA多聚酶 (-)-DNA
RT
HBsAg 衣壳
•
排泄: - 拉米夫定主要以原形经肾小球过滤和分泌(有机阳离子转运系统),自尿
cccDNA
A(n) mRNA
被包裹的 前基因组 mRNA
中排泄,肾清除约占其总清除的70%,平均系统清除率为0.3L/h/kg,清除 半衰期为5~7小时
核苷类似物通过与天然核苷竞争逆转录酶的结合位点而发挥作用,由于与天然核苷的结构相似,核苷类似物可与逆转录酶结合并成 为合成中的病毒DNA链的一部分,一旦与病毒基因结合,核苷类似物即阻止其它核苷进入合成中的DNA链,从而终止病毒基因的复制。
拉米夫定的肝脏代谢程度低(5-10%) 临床上明显的药物相互作用少见 与食物同时服用,不会改变其生物利用度 肌酐清除率<50ml/分的患者应降低用药剂量 (国内贺普丁说明书此类患 者为禁用)
拉米夫定片说明书.核准日期:2006年8月21日.修改日期:2012年2月29日
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拉米夫定片说明书.核准日期:2006年8月21日.修改日期:2012年2月29日
Yuen MF, Lai CL. Treatment of chronic hepatitis B. Lancet Infect Dis. 2001,4:232-241 拉米夫定片说明书.核准日期:2006年8月21日.修改日期:2012年2月29日
替比夫定可以停药吗注意什么?

替比夫定可以停药吗注意什么?
由于有些人不注意自己平时生活习惯,所以导致人的肝功能出现了一些问题,因此今天在这里就讨论一些关于慢性乙型肝炎的问题,希望通过的讨论能够让大家认识到什么叫做你慢性乙型肝炎,同时也希望通过这次分享能够让大家得到一定的警示,更加注重爱惜自己的身体。
替比夫定(Sebivo)医用名称为素比伏,是由诺华公司研制生产的治疗慢性乙型肝炎的核苷类似物药物。
该产品已于2006
年10月25日被美国FDA批准上市,并于2007年2月14日获中国SFDA批准在中国上市。
素比伏作为最新的一个核苷类似物,它主要作用于HBV DNA 聚合酶,抑制HBV DNA 正链的形成,与其它同类药物不同,素
比伏只作用于乙肝病毒,而对艾滋病毒和其他逆转录病毒无作用,是一个强大的特异性乙肝病毒抑制剂。
2010年7月底,国家药
监局(SFDA)一份通告称,替比夫定可能引起罕见的不良反应—横纹肌溶解症。
全球性药物临床试验GLOBE结果显示,素比伏与目前一线乙肝治疗药物拉米夫定相比,降低HBV DNA更快更显著,治疗一年HBV DNA 降低6.5log,拉米夫定为5.5log,素比伏强10倍。
病毒抑制越强,将来病人发生并发症(肝硬化,肝癌)的风险越低,使用快速强效抑制病毒的素比伏,可大大延缓和阻止慢性乙肝的疾病进展。
所以在平时的生活中一定要注意好自己肝功能的保护,如果自己的肝功能出现了问题,很容易导致自己的身体健康出现毛病,从而导致人的身体抵抗力免疫力会出现下降,同时也会影响到自己的工作,对于自己的身体健康十分的不利。
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有关替比夫定的特别说明:根据2009年美国肝病学会(AASLD)发布的新版指南,由于长期使用替比夫定治疗使患者的耐药率较高,替比夫定已经不作为抗HBV治疗的一线药物或二线药物(一线药物包括恩替卡韦、替诺福韦和聚乙二醇干扰素;二线药物包括阿德福韦酯),除非只计划短期治疗。
替比夫定发生耐药后,将不再可以换用恩替卡韦继续治疗。
请患者用药时进行慎重选择。
【药品名称】:素比伏【通用名】:替比夫定片【生产企业】:北京诺华制药有限公司【规格】:600mg*7片【单位】:盒【参考价格】:163元警告核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
当慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道,包括素比伏(替比夫定)在内。
对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面进行严密监察,并且至少随访数月。
如必要,可重新恢复抗乙肝的治疗(参见警告)。
【药品名称】通用名称: 替比夫定片商品名称: 素比伏英文名称: Telbivudine Tablets 汉语拼音: Tibifuding Pian【成份】活性成分: 替比夫定化学名称: 1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【适应症】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT 或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
【规格】 600mg【用法用量】成人和青少年(≥16岁)本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
肾功能受损者本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。
对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,无须调整推荐剂量。
对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔(表1)。
对于终末期肾病患者,应在血透后服用本品。
表1 替比夫定在肾功能不全患者中的给药间隔调整肌酐清除率 (mL/min) 替比夫定剂量≥50 600 mg 每天一次 30 - 49 600 mg 每48小时一次 <30 (无须透析) 600 mg 每72小时一次 ESRD* 600 mg 每96小时一次ESRD:终末期肾疾病肝功能受损者对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。
【警告】停止治疗后的病情加重在停止抗乙型肝炎治疗的患者中,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。
对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。
如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗(参见不良反应停止治疗后肝炎病情的加重)。
骨骼肌在开始治疗之后的几周到数月报告了使用替比夫定出现肌病的病例。
使用这类药物的其他药物也有出现肌病的病例报告。
使用替比夫定治疗的患者中有无并发症的肌痛(uncomplicated myagia)发生的报告(参见不良反应)。
肌病定义为原因未明的持续性肌肉疼痛和/或肌无力伴随肌酸激酶(CK)升高,任何出现弥漫的肌肉疼痛、肌肉触痛或肌无力的患者均应考虑发生了肌病。
在发生替比夫定相关的肌病患者中,CK升高的程度或时间并没有一致的规律。
另外,接受替比夫定治疗的患者发生肌病的易感因素尚不清楚。
建议患者出现原因未明的肌肉酸痛、疼痛、触痛或肌无力时及时就诊。
如果怀疑发生肌病则应该中断替比夫定治疗,而如果诊断为肌病,则应停止替比夫定治疗。
在使用这类药物的同时给予其他一些与肌病发生有关的药物,例如皮质类固醇、氯喹、羟氯奎、某些HMGCoA还原酶抑制剂、苯氧酸类衍生物、青霉素、齐多夫定、环孢菌素、红霉素、烟酸和/或吡咯抗真菌药时,是否会增加发生肌病的风险尚不清楚。
如果使用其它与肌病发生相关的药物进行伴随治疗,医师们应该仔细权衡可能发生的益处和风险,且应该监控患者出现任何原因未明的肌痛的体征或症状。
曾报道核苷或核苷类似物单用或与抗逆转录病毒药物联用可导致乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
【不良反应】临床研究中,已有约1,500 名受试者接受替比夫定治疗。
评价不良反应主要依据关键性的007 GLOBE研究,本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天 600 mg (n=680) 或拉米夫定每天100mg (n=687)的104周双盲治疗。
本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示(研究还在进行中),替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。
表2按系统器官和发生频率列出了在007 GLOBE研究中,52周治疗过程中所记录的不良反应。
发生频率定义为:常见(≥1/100;<1/10)、不常见(≥1/1,000;<1/100)和罕见(≥1/10,000;<1/1,000)。
在每个发生频率的分组中,按照严重性降低的顺序排列。
表2 007 GLOBE研究截至治疗52周时报告的替比夫定 600mg治疗慢性乙型肝炎患者的临床不良反应神经系统常见头晕1,头痛胃肠道常见血淀粉酶升高,腹泻,脂肪酶升高,恶心肝胆系统常见丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高不常见天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高皮肤及皮下组织常见皮疹肌肉骨骼、结缔组织和骨组织常见血肌酸激酶(CK)升高不常见关节痛,肌痛全身性疾患和给药部位不适常见疲劳2 不常见身体不适 1 头晕: 轻度(10/680;1.5%) 2 疲劳: 轻度 (27/680; 4%),中度 (2/680; 0.3%)临床不良事件在临床研究中,替比夫定的耐受性普遍良好,大部分不良事件为轻度或中度,与替比夫定治疗无关。
在007 GLOBE研究中治疗52周时,由于不良事件、临床疾病进展或缺乏疗效而停止治疗的患者在替比夫定组占0.6%,拉米夫定组占2.0%。
不考虑与替比夫定治疗的相关性,经常发生的不良事件有上呼吸道感染(14%)、疲劳和不适(12%)、腹痛(12%)、鼻咽炎(11 %)、头痛(11 %)、血肌酸激酶升高(9%)、咳嗽(7%)、恶心和呕吐(7%)、流感和流感样症状(7%)、术后痛(7%)、腹泻和稀便(7%)、咽喉痛(5%)、发热(4%)、关节痛(4%)、皮疹(4%)、背痛(4%)、眩晕(4%)、肌肉疼痛(3%)、失眠(3%)和消化不良(3%)。
不考虑与拉米夫定治疗的相关性,经常发生的不良事件有头痛(14%)、上呼吸道感染(13%)、腹痛(13%)、疲劳和不适(11%)、鼻咽炎(10%)、流感和流感样症状(8%)、血肌酸激酶升高(7%)、咳嗽(6%)、术后痛(6%)、恶心和呕吐(6%)、消化不良(5%)、腹泻和稀便(5%)、眩晕(5%)、咽喉痛(4%)、皮疹(4%)、肝区/右上腹痛(4%)、关节痛(4%)、背痛(4%)、发热(3%)、鼻液溢(3%)、ALT升高(3%)和瘙痒(3%)。
接受替比夫定治疗的受试者发生肌酸激酶(CK)升高更为频繁。
CK升高在两个治疗组中均有发生,但是52周替比夫定治疗组的CK中位数水平较高。
72%的替比夫定治疗的患者和42%的拉米夫定治疗的患者发生1-4级CK升高,9%的替比夫定治疗的患者和3%的拉米夫定治疗的患者发生3-4级CK升高。
大部分CK升高是无症状的,而接受替比夫定治疗的受试者的平均恢复时间比接受拉米夫定治疗的受试者要长。
在出现1-4级CK升高的患者中,分别有8%的替比夫定治疗的和6%的拉米夫定治疗的患者发生了CK相关的不良事件1(在30天的窗口期之内),但不良事件的类型以及与CK升高的时间间隔并无一致的规律。
在发生CK相关的不良事件的患者亚组中,9%的替比夫定治疗的患者随后中断或停止使用研究药物,并在中断或停用研究药物后恢复正常。
不到1 %(n= 3/680)的接受替比夫定治疗的受试者被诊断为肌病伴随肌无力;这些患者也在停用研究药物后恢复正常(参见警告骨骼肌)。
1 包括的术语:背痛、胸壁痛、非心脏性胸痛、胸部不适、侧腹痛、肌肉痉挛、肌无力、肌肉骨骼痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼强直、肌肉疼痛、肌筋膜疼痛症候群、肌病、肌炎、颈痛和肢端疼痛。
ALT反跳的发生率,替比夫定组与拉米夫定组在治疗的前6个月内相似,但24周后替比夫定组的发生率低于拉米夫定,参见表3:表3 007 GLOBE研究中慢性乙型肝炎患者24周后ALT反跳分类分析ALT反跳类别1 替比夫定 600 mg (n=680) 拉米夫定 100 mg(n=687) ALT 升高≥基线的2倍且≥正常上限的2倍 0.3 % 1.0 % ALT 升高≥基线的3倍且≥正常上限的3倍 0.1 % 1.9 % ALT 升高≥500 IU/L 且≥基线的2倍 0.1 % 1.2 % ALT 升高≥基线的 2倍和胆红素基线的2倍且≥正常上限的2倍 0 %0.4 % 24周到52周合计 0.6 % 4.5 % 1 每名患者只能进入一种类别。
在中国进行的临床研究的不良事件与007 GLOBE研究的结果类似。
停止治疗后肝炎病情的加重当慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。
停止替比夫定治疗后肝炎病情加重的数据尚不充分(参见警告)。
【禁忌】对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】肾功能替比夫定主要通过肾脏排泄而消除,因此推荐对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔(参见用法用量)。
此外,替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度(参见药物相互作用)。
对乙型肝炎的抗病毒药物耐药的患者尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的疗效。
替比夫定在体外对单一M204V突变的HBV病毒株有活性,但对有M204V/L180M 双重突变或单一M204I 突变的HBV病毒株无活性 (参见药理毒理药理作用)。
尚无足够的对照性研究观察替比夫定治疗耐阿德福韦的乙型肝炎病毒感染者的疗效。
在体外,替比夫定对N236T突变的HBV株有活性。
接受肝移植的患者替比夫定在接受肝移植者中的安全性及疗效尚不清楚。
替比夫定多次给药与环孢菌素合用后,其稳态下的药代动力学未发生改变。
对于接受肝移植的患者已经接受或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂治疗(如环孢菌素或他克莫司),如果确定替比夫定治疗是必须的,则应该在治疗前及治疗中监测肾功能 (参见药代动力学特殊人群和药物相互作用)。
特殊人群尚没有研究观察替比夫定对合并其他感染的乙型肝炎患者(如,同时患有人类免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染)的疗效。