缓释包衣技术

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缓释烟酸缓释原理

缓释烟酸缓释原理缓释烟酸是一种对人体有益的保健品，其主要功能是调节血脂、降低胆固醇和改善心血管健康。

烟酸是一种水溶性维生素，对人体具有诸多益处，但因其易受热和酸碱环境的影响，导致其稳定性较差。

为了更好地发挥烟酸的生理作用，科学家们研究出了缓释烟酸这一新型产品。

下面我们将详细介绍缓释烟酸的缓释原理。

一、缓释技术的优势1.提高烟酸的稳定性：缓释技术可以有效地降低烟酸在加工、储存和消化过程中的损失，使其在人体内能够持续释放，提高生物利用度。

2.延长作用时间：缓释烟酸能够在人体内缓慢释放，延长其在体内的作用时间，从而减少用量，降低副作用。

3.提高药物依从性：相较于常规烟酸制品，缓释烟酸具有更好的口感和剂型，易于患者接受，提高药物依从性。

二、缓释原理1.包衣技术：将烟酸包裹在特殊的聚合物材料中，使烟酸在胃酸的作用下逐渐释放。

这种包衣材料通常具有良好的生物相容性，对人体无害。

2.微囊化技术：将烟酸包裹在微囊中，利用微囊的缓释特性，使烟酸在体内缓慢释放。

微囊可以采用天然或合成的高分子材料制成。

3.脂质体化技术：将烟酸包裹在脂质体中，利用脂质体的双层膜结构，实现烟酸的缓释。

脂质体可以有效地保护烟酸免受胃酸和消化酶的破坏，同时减缓药物在体内的释放。

4.固体分散技术：将烟酸与固体载体材料混合，制成固体分散物。

固体分散物可以提高烟酸的溶解度，降低其水溶性，从而实现烟酸的缓释。

总之，缓释烟酸通过特殊的制备工艺和缓释技术，使烟酸在人体内能够稳定存在并缓慢释放，从而提高其生物利用度和疗效。

同时，缓释烟酸具有更好的口感和剂型，有助于提高患者对药物的接受程度。

在临床应用中，缓释烟酸已显示出良好的降脂效果和心血管保护作用，为患者提供了更为安全、有效的治疗选择。

片剂常用包衣方法有

片剂常用包衣方法有为了确保药物的可控释放和保护其不受环境因素的影响，医药工业普遍采用片剂常用包衣方法，以增加片剂的稳定性和口感。

包衣是将药物以一层或多层材料覆盖，形成一个保护层，既能隐藏药物的苦味，又能延缓药物的释放速度。

现在我们来介绍几种常用的片剂包衣方法。

一、糖衣包衣法糖衣包衣法是片剂包衣的一种传统方法，被广泛应用于制作颗粒、片剂等固体制剂。

其原理是在药物颗粒表面形成一层糖衣，使药物隔绝于消化液，改善药物的味道和嗅觉，并延缓药物的溶解速度。

糖衣包衣法的优点是制剂美观、口感好，适合药物稳定性较差或对胃肠刺激较大的药片。

不过，糖衣包衣法较为耗时，制剂成本也较高。

二、膜衣包衣法膜衣包衣法是通过在药物表面形成一层薄膜来包裹药物。

这层薄膜可以是纤维素、聚合物、植物蛋白等多种材料制成。

膜衣包衣法可以提高药物的稳定性、保护药物不受光线和空气的影响，并控制药物的释放速度。

此外，膜衣包衣法还可以改善药物的口感和易咽服性。

膜衣包衣法适用于多种药物，易于工业化生产，成本相对较低。

三、胶囊包衣法胶囊包衣法是将药物装入胶囊中，然后用胶囊外壳包裹。

这种包衣方法可通过胶囊的褶皱和压缩力控制药物的释放速度，以实现缓释效果。

胶囊包衣法适用于固体和液体药物，尤其适合水解性药物和对胃酸敏感的药物。

胶囊包衣法具有易操作、可控性强的优点，但对药物的承载容量有限。

四、微丸包衣法微丸包衣法是将药物制成直径约为0.5-3毫米的小颗粒，然后进行包衣处理。

微丸包衣法通过控制包衣层的材料和厚度，可以实现药物的缓释效果。

微丸包衣法适用于需要长时间控制药物释放的治疗性药物，如控释制剂、延时释放药物。

微丸包衣法具有容量大、可控性强的优点，但制备工艺复杂、成本较高。

综上所述，片剂常用的包衣方法有糖衣包衣法、膜衣包衣法、胶囊包衣法和微丸包衣法。

每种包衣方法都有其特定的优缺点和适用范围。

在制备片剂时，需要根据药物的性质、稳定性要求和控制释放速度的需要选择适合的包衣方法。

药物制剂的胶囊包衣技术研究

药物制剂的胶囊包衣技术研究胶囊包衣技术是一种广泛应用于药物制剂中的封装技术。

通过在胶囊中包裹一层薄膜或涂层，胶囊包衣技术可以改善药物的稳定性、延长药效、减少不良反应等。

本文将探讨药物制剂胶囊包衣技术的研究现状及其应用。

一、胶囊包衣技术的背景胶囊包衣技术的出现，解决了一些药物在内部环境中敏感性较强的问题。

通过对药物进行包衣处理，可以有效地保护药物不受环境、光线等因素的影响，从而增加药物的稳定性和存储期限，提高药效。

二、胶囊包衣技术的分类胶囊包衣技术可以分为物理包衣和化学包衣两大类。

物理包衣主要通过包裹药物的薄膜或涂层来起到保护作用，而化学包衣则是在药物表面形成一层化学物质，使其具有缓慢释放或延长释放的特性。

1. 物理包衣技术物理包衣技术通常使用聚合物薄膜来包裹胶囊中的药物。

这种薄膜具有良好的附着力和稳定性，可以在一定程度上控制药物的释放速率。

此外，物理包衣也可以通过选择不同的聚合物材料来实现药物的定向释放，从而满足特定的药物输送需求。

2. 化学包衣技术化学包衣技术主要是通过在药物表面施加化学修饰物，使药物具有缓慢释放或延长释放的特性。

在化学包衣方法中，常用的修饰物包括聚合物、甲基纤维素等。

这些化学修饰物在胶囊中与药物发生作用，形成一层薄膜，从而改变药物的释放特性。

三、胶囊包衣技术的应用胶囊包衣技术在药物制剂中有着广泛的应用。

以下是几个常见的应用领域：1. 缓释药物制剂胶囊包衣技术可以将药物包裹在一层缓释薄膜中，以减缓药物的释放速率。

这种缓释药物制剂可以避免药物在胃中过快溶解造成的不良反应，并且可以延长药物的作用时间，提高疗效。

2. 控释药物制剂控释药物制剂是通过控制药物的释放速率和量来实现药物治疗效果的持久性。

胶囊包衣技术可以在药物表面形成一层控制释放的涂层，从而使药物在人体内持续释放，实现长效治疗效果。

3. 保护药物有些药物对外界环境特别敏感，比如氧化物。

通过胶囊包衣技术，可以在胶囊内部形成一层保护膜，有效地阻隔氧化物对药物的侵害，延长药物的使用寿命。

第十九章-缓控迟释制剂

• 根据药物在胃肠道的释药部位不同可分为胃定位释药系统，小肠定位释药系统和结肠定位释药系统。
目的：
①改善药物在胃肠道的吸收，避免其在胃肠生理环境下失活，如蛋白质、肽类药物制成结肠定位释药系统；
②治疗胃肠道的局部疾病，可提高疗效、减少剂量，降低全身性副作用；
③改善缓释、控释制剂因受胃肠运动影响而造成的药物吸收不完全、个体差异大等现象。
• 树脂+—药物 + X• 树脂- —药物 + Y+
树脂+—X- + 药物树脂- -—Y+ + 药物+
4.缓释、控释制剂的简介
（一）骨架型缓释、控释制剂（1）骨架片
1）亲水性凝胶骨架片 2）蜡质骨架片 3）不溶性骨架片（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片（3）胃内滞留片（4）生物粘附片（5）骨架型小丸
• 若设计零级释放剂型，如渗透泵，其峰谷浓度比显著低于普通制剂，此类制剂血药浓度平稳。
4.缓释、控释制剂的辅料
• 缓、控释制剂中多以高分子化合物作为阻滞剂(retardants)控制药物的释放速度。其阻滞方式有骨架型、包衣膜型和增粘作用等。
骨架型阻滞材料有：
①亲水性凝胶骨架材料：有甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、聚维酮、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖等。
①体外释于体内吸收两条曲线上对应的各个时间点应分别相关，这种相关简称点对点相关；
②应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关，由于能产生相似的平均滞留时间可有很多不同的体内曲线，因此体内平均滞留时间不能代表体内完整的血药浓度-时间曲线；
③代将动一力个学释（放如时A间U点C（、tC50m%a、x、tt1m0a0x%））之与间一单个点药相关，但它只说明部分相关。

布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进

布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进胡仁胜,刘辉,张建平,徐卉(雅柏药业(中国)有限公司,广东中山528437)摘要:目的为解决布洛芬缓释片经薄膜包衣后释放度的下降问题,对此产品的薄膜包衣工艺进行试验探讨及工艺改进。

方法采用正交试验法对布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺进行优化改进。

结果经改进后的薄膜包衣工艺,对其释放度进行检测,释放度的下降得到了明显控制,确保了释放度符合规定要求,保证了产品质量。

结论经优化改进的工艺完全可行。

关键词:布洛芬缓释片;薄膜包衣工艺;正交试验中图分类号:TQ460.6 文献标识码:A 文章编号:1673-4610(2010)02-0028-03作者简介:胡仁胜,主管药师,执业药师,T e:l 135********,E -m a i:l hures .hu @apt-pha r m a .co mIm prove m ent of Coating Technology of Ibuprofen SR TabletsHU Ren-sheng ,LI U H u,i Z HANG Jiang-p i n g ,XU hui(APT Phar m acentica l (China)C O.,LTD.Zhongshan ,Guangdong province ,Ch i n a 524837)A b s t ra c t:O b je c t iv e The release ra te o fm any susta i n ed release tab lets beco m es sl o w er than p lain tab lets a fter coating ,The release rate o f Ibuprofen SR (Sustai n ed Release)tablets by coating decreased also so much to effect its qua lity .To solve pr oble m of release falling o f Ibuprofen SR Tablets by coating ,the aut h or has carried out exploring and i m prov i n g for coating technology of I buprofen SR tablets .M e th o d The coati n g techno logy o f Ibuprofen SR Tab lets w as opti m a lized by t h e m ethod o f orthogonal experi m en.t Re s u lt acorrding to resu lt of release rate testing ,fa lli n g of release rate is obtained contro lli n g after i m pr ov i n g its coati n g techno logy ,and the re lease rate confo r m s to its quality standard .C o n c lu s i o n The opti m alized techno logy is feasi b le and suitab le fo r b i g production.K e y w o rd s:i b upr o fen SR tab lets ;coati n g techno logy ;ort h ogonal experi m en t 布洛芬(I bupr o fen)又名异丁苯丙酸,属丙酸类非甾体抗炎药。

南疆棉花种子包衣缓释缩节胺化控技术的初步研究

低三个剂量的缓释缩节胺包衣，研究其对棉花生长发育、农艺及经济性状等的影响。【结果】释缩节胺包衣缓
对棉花生长发育、农艺性状的影响与常规喷施相似，、中高剂量处理均能够有效防止棉花打顶前的徒长，各剂
量对产量无显著影响，合适的剂量还具有增产趋势。【结论】棉花打顶前，缩节胺的持续释放能够代替常规喷
ｆｏＣａｅｏｔｎＳｅｏｔｉｊｎｒｍｏｔｄＣｔｅｄｉＳｕｈＸｎｉｇｏｎａ
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缓释技术的概念、机理及分类

近年来，随着我国城市化进程的不断加剧，城市布局的调整，为改善城市环境质量，淘汰落后企业，许多工业企业逐步关停搬迁，大批污染地块涌现。

根据国家的相关要求，遗留的污染场地需进行修复治理。

目前，国内各个城市污染场地的治理工程相继开展，已逐步开展了30多个污染场地污染治理工程，主要集中在北京、江苏、湖南、山东、青海等地，有机物污染物主要包括石油烃、多环芳烃、农药以及氯代烃等;采用的地下水修复技术主要有抽出-处理、多相抽提、化学氧化、生物修复、地下水空气注射和地下水可渗透反应墙等。

地下水常用的修复技术有原位修复和异位修复，而针对污染深度大、难开挖的有机物污染场地，越来越倾向于采用原位修复技术。

原位修复技术以生物修复、化学修复为主。

原位修复技术已成功应用于地下水有机污染修复，2015年美国环保局(USEPA)超级基金修复报告统计结果显示，原位修复技术在美国超级基金地下水场地修复中的应用比例不断升高，在20122014年的地下水场地修复中的平均应用比例高达51%。

但是，原位修复也会受到影响，如反向扩散拖尾和反弹等问题。

为解决上述问题，缓/控释放技术受到了国内外研究者的广泛关注。

缓释技术的概念和机理缓释技术就是在预期的时间内控制某种活性物质的释放速度，使其在某种体系内维持一定的有效浓度，在一定的时间内以一定的速度释放到环境中的技术。

一般认为缓释技术是在一个特定的体系内，采取措施减少某种活性物质的释放速度，从而在某段时间内，体系中的活性物质可以维持有效浓度。

与传统方法相比，缓释体系的活性物质可在较长时间内保持有效的浓度，延长作用时间，提高作用效果，提高活性物质的利用率，减少用量，减少环境污染，减少活性物质的挥发、流失、分解等损失，增加其稳定性等优点。

缓释机理的理论解释：通过将药剂嵌入聚合物基体内部，药剂所占空间成为大小方向不定的孔，这些孔道交错贯通，形成通向基体表面的微型网络结构，这种微网络孔道结构将作为药物分子扩散到释放介质中的路径。

缓释胶囊检验标准操作规程

缓释胶囊检验标准操作规程缓释胶囊是一种药物剂型，可以缓慢释放活性成分，使药物在体内的作用时间延长。

为了确保缓释胶囊的质量和安全性，制定一套检验标准操作规程是十分必要的。

下面是缓释胶囊检验标准操作规程的详细内容。

一、目的制定缓释胶囊的检验标准操作规程，确保缓释胶囊的质量和安全性。

二、范围本操作规程适用于缓释胶囊的质量控制检验。

三、检验设备和试剂1. 工作台：清洁平整、无风尘污染。

2. 显微镜：放大倍数不低于10倍，具备清晰分辨能力。

3. 秤：精确度为0.001g。

4. 定时器：精确度为0.01s。

5. 精密研钵：容量为100mL。

6. 温度计：测温范围为0-100度。

7. pH计：精确度为0.01pH。

8. 试剂：包括缓冲液、染色剂、酸碱试剂等。

9. 其他常规化学实验设备和试剂。

四、检验项目1. 缓释胶囊外观检验检查缓释胶囊的外观是否完整、封装是否紧密，无破损、溢漏等情况。

2. 缓释胶囊尺寸检验使用显微镜，测量缓释胶囊的长度和直径，并与规定标准进行比较，判断尺寸是否合格。

3. 缓释胶囊溶解度检验将缓释胶囊放入溶剂中，使用定时器计时，观察胶囊的溶解情况。

根据溶解度的要求，判断溶解情况是否符合标准。

4. 缓释胶囊包衣膜厚度检验将缓释胶囊包衣膜剥离，使用显微镜进行观察，并使用精密研钵称重。

根据包衣膜厚度的要求，判断厚度是否符合标准。

5. 缓释胶囊包衣溶剂残留检验将缓释胶囊包衣膜剥离，使用溶剂进行提取，使用定量仪器进行溶剂残留量的测定。

根据溶剂残留量的要求，判断残留量是否符合标准。

六、记录与报告每一次检验都应记录检验日期、检验人员、检验结果等相关信息，并根据检验结果进行判定和报告。

七、操作注意事项1. 操作人员应具备相应的药物检验技术知识和操作技能。

2. 操作过程中要严格遵守相关安全操作规程，注意个人防护。

3. 所用试剂和设备要经过校正和验证，确保其准确性和可靠性。

4. 缓释胶囊的存储和运输要符合相关规定，避免影响缓释胶囊的质量和安全性。

包衣型缓释制剂

三、速释制剂
近年来速释制剂发展较快，不仅服用时不需用水，又有利于儿童及老年用药，且具有起效快、生物利用度高等特点，尤其在美国及日本市场取得迅速发展。速释制剂包括速崩制剂和速溶制剂。
(一)速崩制剂
速崩制剂速崩制剂控制质量的关键是选择合适的崩解剂，常用的有交联羧甲纤维素钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素以及琼脂等。
1、交联羧甲纤维素钠交联羧甲纤维素钠溶胀性强但不溶于水，具有优良的崩解作用。国外研究人员用水不溶性药物鞣酸蛋白作模型药，较系统地研究了交联羧甲纤维素钠在直接压制片中的崩解效率。实验结果表明，交联羧甲纤维素钠含量为5%～10%，压片压力为 250～280兆帕时，崩解时间最短，仅为十几秒钟。
近年来高分子材料的发展，促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发。口服缓控释制剂有十几种不同类型，如骨架型、包衣型、缓释小丸、胶囊、多层缓释片等。
一、骨架型缓释制剂
骨架型缓释制剂多数可用常规的生产制备和工艺制备，机械化程度高，成本低，质量稳定。
(一)不溶性骨架缓释制剂
制备水不溶性骨架缓释片的工艺方法极多。常用的材料有乙基纤维素、聚乙烯类、丙烯酸树脂类、乙烯－醋酸乙烯共聚物等。由于难溶性药物从骨架内释出的速率太慢，因而水溶性药物较适合此种骨架缓释片。如低黏度级别的乙基纤维素与吲哚美辛、茶碱，在与少量润滑剂干混后可直接压片。
(一)微孔膜包衣缓释制剂
微孔膜包衣缓释制剂用微孔膜包衣，常用的微孔包衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯、聚丙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸－聚乙醇酸共聚物，高纯度聚氢乙烯、聚碳酸脂、环氧树酯、聚酰胺、缩醛聚合物、聚酯、聚氨基甲酸酯、聚酰亚胺和聚苯乙烯衍生物等，在膜材料溶液中加入可溶性物质（如微粉化糖粉等），或其他可溶性高分子材料（如聚乙二醇和甲基纤维素等）作为膜的致孔剂，用以调节释药速率。

缓释包衣与小丸成型

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缓释包衣材料及缓释包衣处方的组成
用包衣技术制成的固体缓释和控释剂型是通过包衣膜来控制和调节剂型中药物在体内外的释放速率的，因此包衣材料的选择、包衣膜的组成在很大程度上决定了这种制剂的缓释和控释作用的成败。美国药典（23版）仅收载了三种具控释膜功能的包衣材料，即醋酸纤维素、乙基纤维素和甲基丙烯酸共聚物，由于这三种包衣膜材料最经受得住时间和气候规律变化的考验，几十年来一直受到普遍的关注和应用。
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（三）致孔剂有些渗透性缓释或控释包衣材料如醋酸纤维素、乙基纤维素和无渗透性的材料硅酮弹性体等制成封闭性的膜时，往往药物无法从片芯或丸芯中溶解、渗透出来，常在这些材料的包衣液中加入一些称为致孔剂的物质，来增加包衣膜的通透性，以获得所需释药速率的包衣制剂。致孔剂多为一些水溶性的物质如PEG类、PVP、蔗糖、盐类等以及其他水溶性成膜材料如HPMC、 HPC ，或将部分药物加在包衣液中作致孔剂，同时这部分药物又起速释作用。甚至还可将不溶性固体成分如滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、钛白粉等添加到包衣液处方中，起致孔剂作用。这些固体成分还可起抗粘剂的作用。
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2.甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物国产品有肠溶型II号及III号丙烯酸树脂两种，分别相当于国外商品Eudragit L100和Eudragit S100。两者混合使用，需提高介质的 pH值才能溶解。利用这种性质可制成结肠靶向给药的包衣制剂。 3.丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸酯共聚物商品 Eudragit RL100和Eudragit RS100属此类共聚物。 4.丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯（2：1）共聚物商品名为Eudragit NE30D。
缓释包衣与小丸成型技术
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概述
应用缓释技术获得长作用的药物剂型的研究和实践已有40余年历史。可以用多种技术制备口服缓释和控释制剂，而包衣技术则是最常用和最有效的方法之一。包衣技术是制剂生产中最古老和最常用的一种方法，迄今已有150余年历史，长期以来人们认为包衣只是一种工艺技术，而不是科学。自1930年报道薄膜包衣并于 50年代应用于制药工业后，人们对包衣有了新的认识，认为它是科学与技术的结合体。随着高分子科学的发展，新的具有各种性能的聚合物材料不断被引用到药剂学领域，新的包衣设备与技术的开发，推动了新剂型的研究和发展。

缓释片制备工艺流程

缓释片制备工艺流程
缓释片的制备工艺流程通常包括以下步骤，但具体工艺会根据药物性质、辅料选择以及目标释放特性进行调整：
1. 物料准备阶段
-原料药处理：将主药（如琥珀酸去加文拉法辛、单硝酸山梨酸酯等）粉碎至所需细度。

-辅料处理：对填充剂（如乳糖、微晶纤维素）、黏合剂（如羟丙甲纤维素）、崩解剂、润滑剂（如硬脂酸镁）和其他功能性辅料进行预处理和混合。

2. 混合与制粒阶段
-混合：按照处方比例准确称量各组分后，在适宜条件下均匀混合。

-湿法制粒：向混合物中加入溶剂（如水或醇），搅拌成软材后通过制粒机制成颗粒，随后干燥去除多余水分。

-干法制粒或直接压片：对于某些特定配方，可能采用干法制粒或无需制粒的直接压片技术。

3. 压片阶段
-颗粒整粒：根据需要筛选颗粒大小，确保符合压片要求。

-压片：将制得的颗粒放入压片机中，压制成为具有预定形状和厚度，并含有控释膜层或骨架结构的缓释片。

4. 包衣阶段
-薄膜包衣：为了实现药物的缓释效果，有时需要在片芯外涂覆一层含控制释放材料（如乙基纤维素、丙烯酸树脂等）的薄膜。

5. 质量控制阶段
-片重和硬度检查：确保每片重量一致，硬度适中，以保证其在储存和运输过程中的稳定性。

-体外释放度测定：按照药典规定的方法检测样品在不同时间点的药物释放程度，以验证缓释效果。

6. 包装与成品检验
-铝塑泡罩包装：将合格的缓释片进行铝塑泡罩密封包装，或者瓶装。

-成品检验：包括外观、含量测定、微生物限度、稳定性考察等全面的质量评价。

以上是一个大致的缓释片制备工艺流程概述，实际操作中还需要根据具体的药品研发需求和
技术条件来优化设计和执行。

缓释配方新产品和新技术

缓释配方新产品和新技术刘晓华, 訾鹏巴斯夫(中国)有限公司美国药典定义缓控释制剂为“可以选择性地改变药物释放的时间和/或部位以达到治疗或使用方便等目的的制剂，且这些是传统制剂如溶液剂，软膏剂或速释制剂无法达到的”。

开发缓释制剂是为了提高药物的治疗效果，在控制疾病的同时将副作用减少到最低。

除了临床上的优势，创新的缓释制剂还能为制药企业提供控制其产品生命周期的机会。

现在市场上几乎所有口服缓释制剂都属于下列两类技术：1.骨架系统：由控制释放速率的骨架材料组成，药物即通过此材料溶出或分散出来。

2.储库（包衣）系统：该系统的含药芯材包裹于亲水或水溶性的高分子包衣材料中。

药物的释放通过包衣材料的扩散或者高分子材料溶蚀后实现。

这里将介绍构成缓释口服给药系统的新型聚合物材料，以及配方与生产中的变量对缓释制剂设计和性能的影响。

在缓释制剂技术，缓释制剂成型的理论基础以及缓释制剂的临床表现方面已经有大量的文献报道。

我们的目的不是重复，而是重点阐述亲水骨架处方设计和生产中的实际问题并提供指导方针。

一、材料介绍Kollidon® SR是由80%醋酸乙烯酯与19%的聚乙烯吡咯烷酮K30（Kollidon® K30）物理混合而成缓释骨架材料。

醋酸乙烯酯具有良好的可塑性，在较低的压片力下就可以使物料粘合在一起。

当小药片进入人体胃肠道时，水溶性的聚乙烯吡咯烷酮形成细孔，使药物的有效成分慢慢向外释放。

Kollidon® SR不含离子团，因此对药物的有效成分显示惰性。

其持续不变的释放特性不受铁离子与钠离子的影响。

Kollidon®SR平均粒子尺寸大约为100 μm。

具有显著的流动性，休止角小于30度，可以增强片剂其它组分的流动性。

Kollicoat® SR 30 D是由约27%醋酸乙烯酯、2.7%的聚维酮K 30（Kollidon® 30）和十二烷基硫酸钠通过乳化聚合而成的固体水分散体，已被欧洲药典收载。

缓释包衣技术(1)

第二章缓释包衣技术一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则(1)概述许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。

尤特奇®系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。

(2)尤特奇®产品尤特奇®RL和尤特奇®RS这是两种含有甲基丙烯酸三甲胺乙基酯功能基团的甲基丙烯酸共聚合物。

特点：两者可以根据释放度要求，以不同比例混合使用。

它们也可用于制备骨架型缓释制剂。

尤特奇®NE 30D这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。

特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。

释药速率可由包衣厚度调节。

用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。

(3)药物因素及释放机制。

用尤特奇®聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。

尤特奇®RL和尤特奇®RS是两种水不溶性，可溶胀的成膜剂，它由中性甲基丙烯酸与少量甲基丙烯酸三甲胺乙酯氯化物共聚而成。

尤特奇®RL的季胺基团与中性酯基团的摩尔比为1：20(相当于50毫克当量／100g)，而尤特奇®RS 的相应比是l：40(相当干25毫克当量／100g)。

因为季胺基团决定薄膜在水中的溶胀性和渗透性，含季胺基团较多的尤特奇®RL所形成的薄膜有较大的渗透性，对药物释放的延缓作用较小。

尤特奇®RS和尤特奇®RL可以按任何比例混合，制备成具有中等大小渗透性的薄膜。

尤特奇®NE 30D水分散体也能形成水不溶性薄膜。

这种软性的聚合物特别适用于骨架片的制粒和不用增塑剂的缓释包衣。

(4)其它辅料增塑剂为了得到柔软的薄膜，用有机溶剂配制的包衣液中应加入聚合物干重量10－20％的增塑剂，用水分散体配制的包衣液中应加入20％的增塑剂。

这是对尤特奇®RS／RL而言。

尤特奇®NE 30D 不必再加增塑剂。

抗粘剂加入滑石粉，微粉硅胶和单硬脂酸甘油酯之类的抗粘剂有利于喷雾包衣操作顺利进行。

星点设计-效应面法优化普萘洛尔缓释片包衣工艺

放度）包衣增重率（为评价指标，两指标进行总评归一化法处理（和Ｙ）对Ｚ＝Ｙ —Ｅ）以包衣锅的转速、雾压力、衣液的量、表液流速、风温度为因。喷包包进
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Ｎ．８０１ｏ０２１・３８９・２
县级医院提高感染病人病原学检查的管理对策
王文新周彤
喀什疏勒８４０４２０新疆喀什疏勒县人民医院，新疆
【关键词】病原学；抗茵药物；多重耐药茵；细茵培养；药敏试验
ｄｉ１．９９ｊｉｎ１００：０３６／．ｓ．０６—１５．０１０．５ｓ９９２１．８３９文章编号：０６—１５２１）一８— ８９— １１０９９（０１０３２０
近年来，随着抗菌药物在临床中的广泛应用，多重耐药菌患者人数在迅较长，阳性结果一般４ｄ才能报告，致检出率和检出时间滞后于临床， —５导速增加。因此，有针对性的治疗患者，指导抗菌药物合理应用，原学检查不能满足临床的需要，病因而不便于早期指导临床针对性用药，同时又大大影必不可少。响了临床医生对做病原学检查的积极性不高。根据以上存在的问题，我科我院是一所地处偏远的贫困县县级综合医院，医院医疗设备有限，医护向院领导积极建议为细菌室购置一台全自动细菌鉴定分析仪，菌室人员细人员技术水平参差不齐，部分住院病人均是农民，大经济条件有限，种种原到上级医院进修学习提高检验技术，而提高细菌室检验质量，短药敏试从缩因导致我院感染病人病原学检查送检率很低，远低于卫生部要求的感染验结果时间，好的为临床合理使用抗菌药物提供科学依据。远更病例标本送检率＞５％。按照《０抗菌药物临床应用指导原则》的要求，对于３加强医护人员知识培训．感染性疾病患者，该尽早查明感染病原，据病原种类及细菌药物敏感试应根加强医护人员抗菌药物合理使用、标本采集、送检等知识培训，督促临验结果选用抗菌药物，我院制定了不明原因的感染病人及发生院内感染的床医护人员学习和掌握正确的标本采集的操作方法和注意事项，提高病原病人及时进行病原学检查的管理措施。学送检率、合格率，为及时发现和隔离多重耐药菌患者、理使用抗菌药物合１制定相关制度完善管理措施．提供依据。细菌培养的标本采集和运送的质量保证，是准确及时向临床提在基层感染患者绝大多数不做病原学检查，医生凭经验用抗菌药物治供重要诊断及治疗信息的基础。因此，标本采集的规范化是细菌培养鉴定疗。我院对此采取了措施，了临床科室感染病人病原学检查管理措施。结果准确的关键。我科印发相关的标本采集、制定送检等资料给临床科室，同时１１凡是入院的病人为不明原因的感染或发生的院内感染病人主管我科人员深入病房检查、．指导标本采集的操作，提高了医护人员对采集和送医生及时开具细菌培养＋药敏试验检验单，士按要求及时采集合格的病检标本的重视度及标本送检的合格率。护原学标本并送检。４指导临床合理用药．１２检验科细菌室人员接到标本后，．检查标本是否符合要求，标本合感控办加强临床科与检验科的协调沟通工作对临床标本的采集、检、送格的及时做细菌培养。检验等环节进行质量控制，提高送检标本的阳性率，而指导临床合理从１３感控办人员采取日常监测的手段，．检查当日临床科是否收住不明用药。原因的感染病人及发生的院内感染病人，促临床医生及时对感染病人做５提高医生遵守感染病例做病原学检查制度的自觉性督．病原学检查。感控办将标本送检率纳入医院感染质量考核标准坚持每月进行医院感１４临床医生及时了解培养结果，．根据药敏结果合理选择抗菌药物，染病例做病原学检查的核查，落实奖罚制度，大大提高了医生遵守感染病例有效提高临床治愈率，控制细菌耐药性增长的不良趋势。做病原学检查制度的自觉性。２加强医院检验科微生物实验室建设。．提高临床检验质量通过采取管理措施后，我院各临床科室对感染性疾病的病原学诊断有加强医院检验科微生物实验室建设，提高临床检验质量，临床医生从所重视，让送检率有了较大提高，同时对合理使用抗菌药物起到了促进作用，中得到送检病原学检查的益处，从而大大提高医生做病原学检查的积极性。预防二重感染，有效控制细菌耐药性增长的细菌培养法，耗时

膜控型多颗粒缓释制剂的包衣技术(三)

膜控型多颗粒缓释制剂的包衣技术（三）（三）离心一流化包衣造粒锅包衣离心一流化包衣造粒机可同时在一密闭系统内完成混合、起模、成丸、干燥、包衣全过程，也可直接投入小丸进行包衣。

该法具有以下特点：①热风由转盘与外简体间的环缝中进入，能及时干燥潮湿的粒子，粒子间不易黏连；②粒子在离心力和摩擦力的作用下，在转盘与简体的过渡曲ii~i.L形成涡旋运动的粒子流，使粒子得以翻滚和搅拌，微丸表面形成衣膜均匀、连续；③喷枪可白动调节切线角度，并顺着物料运动方向喷雾，雾粒到达球丸表面距离短，不至于产生过早干燥，因而附着良好、衣膜紧密、坚固。

（四）多孔离心装置该装置最早由美国西南研究所( SWRI)研制。

包衣液由离心室上、下部边缘的纹状管进入，装置底盘旋转时，包衣液与从中央管进入的药物液滴相汇，药物经涂层后从室壁中部周边孑L中被抛出。

抛出的微丸在空气中自动冷凝或经其他方法固化后进行收集，经改良的多孑L离心装置有16个喷嘴，制微丸速度为227kg/h。

其粒径可通过进料速度、装置孔径，离心转速及衣液的表面张力加以调节。

另一种称为A。

omatic Roto-Processor的设备是将离心和流化作用结合起来进行设计的。

芯粒在转盘内旋转时，受离心力作用而从底部开孔处被抛出并以一定角度在气流中向上运动。

转盘上芯粒上方有两个喷嘴，一个喷包衣液，另一个喷药物与辅料的混合物。

这样载药微粒在装置内滚动一流化的同时，即不断被包衣液润湿，并干燥成衣。

常用的缓释包衣材料（一）（一）聚丙烯酸树脂50-:11]聚丙烯酸树脂（商品名：Eudragit，尤特奇）是由丙烯酸和甲基丙烯酸或它们的酯，＆n甲酯、丁酯、二甲胺基乙酯、氯化二甲胺基酯等单体以一定比例共聚而成的一类高分子化合物。

尤特奇有多种类型，由于构成的成分不同，比例不同，聚合度不同，所得产品的型号、规格也不同，性状差异较大，如表4-1所示。

该类聚合物安全无毒，在体内不被酶破坏，不被吸收和代谢。

把药制成缓释制剂的原理

把药制成缓释制剂的原理
缓释制剂是一种能够延缓药物释放的制剂，它的原理一般基于以下几种方法：
1. 控制药物溶解速率：药物以溶解态存在于制剂中，通过调节药物的晶体形态、粒径和溶解介质等方式，控制药物的溶解速率，从而延缓释放速度。

2. 调控药物扩散速率：药物以固态或油脂型态存在于制剂中，通过调节药物在制剂中的扩散速率，使药物分子以一定速率逐渐传递到溶解媒介（如胃液）中。

3. 控制药物转化速率：利用药物在制剂中的化学反应或药物与制剂中的特定成分相互作用，调节药物的转化速率，从而实现缓慢释放。

4. 控制制剂的膜或包衣：通过在药物粒子表面包裹一层控制膜或包衣，调节药物与溶解媒介的接触面积和药物扩散速率，实现延缓释放。

需要注意的是，不同类型的药物和制剂会采用不同的缓释原理，具体的原理和技术都有一定的专业性和复杂性，需要根据具体的药物和制剂进行设计和优化。

乌拉地尔缓释胶囊生产制备结论

乌拉地尔缓释胶囊是一种常见的药物剂型，它具有缓解疼痛、改善患者生活质量的作用。

针对乌拉地尔缓释胶囊的生产制备，我们进行了一系列的研究和实验，最终得出结论如下：一、原料选择在乌拉地尔缓释胶囊的生产中，首先需要选择优质的原料。

我们经过对多种原料进行比较和实验，最终确定了最适合生产的原料配方。

这些原料具有纯度高、稳定性好的特点，可以保证制备出高质量的乌拉地尔缓释胶囊。

二、制备工艺在制备乌拉地尔缓释胶囊的过程中，我们对工艺流程进行了多次优化和调整。

通过控制温度、时间等参数，我们最终确定了最佳的制备工艺。

这一工艺流程可以有效地保证乌拉地尔缓释胶囊的质量稳定和药效持久。

三、包衣技术乌拉地尔缓释胶囊的包衣技术对制剂的缓释性能有着重要的影响。

我们通过对不同的包衣材料和包衣工艺进行试验，最终确定了最适合的包衣技术。

这种包衣技术可以有效地延长药物的释放时间，增强药效持久性。

四、质量控制在乌拉地尔缓释胶囊的生产过程中，我们严格执行了各项质量控制标准。

从原料的采购到成品的包装，我们都对每一个环节进行严格的质量控制和检测。

这可以保证每一批乌拉地尔缓释胶囊都符合相关的药典标准，安全可靠。

五、成品检验在乌拉地尔缓释胶囊生产结束后，我们对成品进行了全面的检验。

通过对外观、含量、溶出度等多个指标的检测，我们可以确保每一个乌拉地尔缓释胶囊都符合相关的药典标准。

这种全面的成品检验可以有效地保证产品的质量。

通过以上的研究和实验，我们确认了乌拉地尔缓释胶囊的生产制备结论。

我们的工作不仅可以为乌拉地尔缓释胶囊的生产提供科学依据，还可以为类似药物剂型的制备提供借鉴和参考。

我们将继续努力，不断提高生产工艺的水平，为患者提供更加安全、有效的药物剂型。

六、稳定性研究除了生产制备工作外，我们还对乌拉地尔缓释胶囊的稳定性进行了深入研究。

通过长期的储存和加速老化试验，我们确定了乌拉地尔缓释胶囊在不同条件下的稳定性表现。

这些稳定性研究结果为药物的质量控制和贮存提供了重要的参考依据，确保乌拉地尔缓释胶囊在储存和使用过程中能够保持良好的品质。