洗瓶岗位标准操作规程

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车间洗瓶岗位标准操作规程

车间洗瓶岗位标准操作规程目的：阐述洗瓶岗位的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。

范围：洗瓶岗位职责：操作人员按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程实施情况进行检查、监督。

规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。

若清场时间已超过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工；1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。

2 操作步骤2.1 检查水的供应情况；2.2 在清洗间将玻璃瓶的外包装打开,将玻璃瓶取出,检查剔出不规格、已损坏玻璃瓶，然后置清洁用的容器内用饮用水浸泡15分钟；2.3 开饮用水，保持用于清洗玻璃瓶容器内的水呈流动状态，刷洗，除去玻璃瓶内外表面积灰和污迹；如表面有不易清洗的污迹，可先使用食用洗涤剂洗刷干净，再用引用水冲洗干净；2.4 用引用水冲洗2～3遍，再用纯化水冲洗1～2遍；2.5 将洗净的玻璃瓶放在有孔的托盘中，滴干水分；2.6 如需消毒灭菌，则放入灭菌柜中，105℃干燥灭菌30分钟；2.7 洗瓶完毕，经QA人员检查合格，送灌封室待用。

2.8 清洗好的玻璃瓶应在60小时内使用，超过60小时未使用的应重新清洗。

3 生产安全注意事项3.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗；3.3 玻璃瓶易碎，生产过程中要小心清洗，以免弄伤手。

4 异常情况处理：生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。

5生产后清场：洗瓶结束后，应及时清场。

6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在岗位生产记录后。

药企洗瓶工作流程岗位要求

药企洗瓶工作流程岗位要求下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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职责。

1. 负责生产区用洁净瓶的漂洗、清洗、回收等工作。

粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板

粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板一、岗位介绍粉针车间的洗瓶、洗胶塞岗位是负责对生产过程中使用的塑料瓶和胶塞进行清洗、消毒、包装以确保产品质量和卫生安全的紧要岗位。

二、岗位职责1.依据生产计划，定时完成洗瓶、洗胶塞工作任务。

2.检查和清除瓶子和胶塞表面的污物和异物。

3.使用指定的洗涤剂和消毒剂进行清洗和消毒操作。

4.保持洗瓶、洗胶塞设备的干净和卫生。

5.监测洗瓶、洗胶塞设备的运行情形，及时发现并报告设备故障。

三、安全操作规范1.穿着个人防护装备，包含工作服、手套、口罩和安全鞋等。

2.在操作之前，了解并掌握洗瓶、洗胶塞设备的操作步骤，并严格依照操作规程进行操作。

3.定期对洗瓶、洗胶塞设备进行维护保养，确保设备处于良好的工作状态。

4.严禁将手指或其他物品伸入设备运行的洗瓶、洗胶塞区域。

5.使用指定的洗涤剂和消毒剂，依照规定的剂量进行使用，避开超量使用或混合使用欠妥剂量。

6.在清洗和消毒过程中，注意排水口和排风口的畅通，防止积水和气味滞留。

7.操作过程中保持用水区域的干燥，避开水滴和水蒸气对其他设备和产品的影响。

8.加入清洗液和消毒剂时，注意安全距离，防止溅洒到皮肤和眼睛。

9.严禁与其他化学物品混放或共用容器，确保洗涤剂和消毒剂的纯洁度和有效性。

10.操作结束后，及时清理工作现场，归位工具和设备，保持工作环境乾净。

四、安全事故应急处理1.发生洗瓶、洗胶塞设备故障时，及时停机并向上级主管报告，等待维护和修理人员进行处理。

2.发生工作场合水滴溅入眼睛或皮肤时，立刻用流动清水冲洗，并向医务人员寻求帮忙。

3.发生化学品溅洒事故时，立刻脱离现场并用大量清水冲洗，并立刻向医务人员寻求帮忙。

4.上班期间遇到火灾、疏散等突发情况时，依照应急预案进行疏散，确保人员安全。

五、岗位培训和考核1.入职时，进行岗位操作培训，确保掌握相关安全操作规范。

2.定期进行安全操作培训，加强对安全意识的理解和培养。

3.定期进行安全操作考核，评估员工的操作本领和安全意识。

洗瓶岗位操作规程

目的：制定口服液车间洗瓶岗位的标准操作规程，防止差错，保证该工序的正常进行。

范围：适用于口服液车间洗瓶岗位。

责任人：操作工。

程序：1 生产前检查：按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。

2 生产前准备2.1将设备拆卸部件安装好。

2.2挂上设备的运行中状态标识。

2.3将待洗瓶从暂存间传送至操作间。

2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。

2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查，质量保证员确认后签发生产许可证，将生产许可证挂在操作间的门上。

3 生产操作3.1取二盘口服液瓶装入洗瓶机。

3.2按洗瓶机操作规程及生产指令要求正确操作洗瓶机开始洗瓶，洗瓶时按“注饮用水－甩干－注纯化水－甩干”的顺序进行。

3.3从洗瓶机取出甩干的瓶子，按从上到下装进烘车，装满后及时送入干燥箱，关上箱门。

3.4 按烘箱操作规程及生产指令要求设定烘干温度、烘干时间开始烘瓶。

烘干结束后按从下到上顺序取出瓶子放至暂存间。

3.5在操作过程中必须注意安全，预防瓶子破裂和设备对人员的伤害，洗瓶机运转中操作人员不能离开机器。

3.6在操作中，出现机器故障或其他不能自己解决的问题应及时汇报，以便及时维修。

3.7生产过程中要及时、准确填写批生记录。

4 生产结束后按清场管理规程对洗瓶间进行清洁清场工作。

4.1将与下批生产无关的物品移出生产间。

4.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。

4.3设备按该设备清洁规程进行清洁。

4.4清场后，由质量保证员进行检查。

检查不合格重新进行清洁，直至合格。

合格后，签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。

操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上，将清场合格证挂在操作间的门上。

洗瓶工安全操作规程

洗瓶工安全操作规程
一、上班前认真检查胶手套是否完成无损，若有破损因立即上交上司给予更换；
二、按要求戴好防护手套和口罩；
三、严格按照要求向洗瓶箱内倾倒氢氟酸和清水，不得超量超速；
四、加水稀释时，应轻拿缓倒，以免将酸液溅出。

五、工作时与设备转动部位保持一定距离。

六、将玻璃瓶浸酸时，应注意避免酸液进入瓶内。

七、取放玻璃瓶时应轻拿轻放，避免玻瓶炸裂伤人。

八、在操作过程中，若皮肤接触到酸液，必须立即用清水冲洗，再用肥皂清洗，以免被酸液
腐蚀；
九、使用后的酸液必须倒入指定的容器回收，不得随意外排。

洗瓶工序标准操作规程

5.5.4经超声波粗洗机清洗后的输液瓶不得有挂水现象。
5.5.5洗瓶过程中，应随时剔除结石、烂口、畸形、裂痕、黑点，大气泡等不合格输液瓶。
5.5.6冲瓶喷射头必须对准瓶底中心，水压应≥0.13Mpa。
5.5.7生产结束后，超声波水槽内输液瓶没退出前，不得放水。
5.6、注意事项：
5.6.1操作人员必须严格遵守《一般生产区及洁净区人员进出管理规程》进出岗位。
1每班生产结束后将洗瓶工序所有生产线上的输液瓶全部退出包括超声波粗洗机内部所有的输液瓶然后将超声波水槽内的饮用水排净按产品清场管理规程清场qa现场员检查清场合格后发放清场合格证
1、目的：为了使洗瓶工序操作工能够正确操作，保证洗瓶工作的正常运行，特制定本规程。
2、定义：
洗瓶：将瓶子内、外壁冲洗干净的过程。
5.4.3室内所用物品应放回指定位置，摆放整齐。
5.4.4及时关闭水、电、气。
5.4.5认真做好交接班工作，做好各项记录。
5.5操作要点及质量要求：
5.5.1设备运行平稳，理瓶机速度与超声波粗洗机进瓶装置协调、准确，进、出瓶口畅通。
5.5.2调整速度时，必须在开车的过程中进行。
5.5.3超声波清洗槽必须清洁干净，水位到位，否则，不得开机进瓶。
7.2简介输液工艺规程，一般区、洁净区的划分及注意事项，并对其进行再教育。
7.3防止药液污染措施的教育（如洗手、工作服的穿戴）
7.4洗瓶组长对新进人员进行岗位培训。主要内容包括：
技能培训、明确岗位职责、工作标准、洗瓶流程、安全要求区卫生要求。
8变更历史
5.2生产前的准备：
5.2.1根据当日生产指令，准备好合格的输液瓶。
5.2.2准备好合格的饮用水，将饮用水加至超声波水槽要求的水位线。

包装部洗瓶机岗位安全操作规程

包装部洗瓶机岗位安全操作规程一、岗位概述二、相关规定1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，并通过培训合格后才能上岗。

2.操作人员必须佩戴个人防护装备，包括工作服、工作帽、工作鞋等。

3.操作人员必须遵守相关的安全规范和操作流程，确保安全生产。

三、操作规程1.检查设备(1)每天上岗前，操作人员必须对洗瓶机设备进行检查，确认设备运行正常，无异常情况。

(2)确保洗瓶机设备周边环境整洁，无障碍物。

(3)检查安全防护装置，包括安全门、安全传感器等是否正常运行。

2.装填瓶子(1)通过批次记录，核对瓶子类型和数量是否与生产计划一致。

(2)在操作前确认瓶子表面无杂质，确保瓶子外观清洁。

(3)确保瓶子是否符合相关质量要求。

3.操作洗瓶机(1)操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作，熟悉设备各个部位的功能和操作方法。

(2)在操作过程中，保持注意力集中，确保安全操作。

(3)在启动洗瓶机前，确认瓶子是否正确装填并固定好。

(4)在操作过程中，及时清理设备周围的杂物和残留物，确保设备的正常运转。

(5)检查设备运行是否正常，如果发现异常情况，必须立即停机并报告上级领导。

4.完成洗瓶任务后(1)将洗净的瓶子放置在指定区域，避免混淆。

(2)对洗瓶机设备进行清洁和消毒，确保设备卫生。

5.危险情况处理(1)在操作过程中，如果发现装填瓶子时出现漏装、倒装等问题，必须立即停机并排除故障。

(2)操作人员在操作过程中要及时处理设备异常情况，如卡机，堵塞等问题。

(3)发生设备故障、漏电等危险情况时，操作人员必须迅速采取紧急措施，如切断电源，报警等，并通知上级处理。

四、个人安全1.操作人员必须每天佩戴个人防护装备，并确保其完好无损。

2.操作过程中，严禁吸烟、玩手机等非工作相关行为。

3.在操作过程中，注意维持良好的工作姿势，避免长时间站立或过度劳累。

五、安全教育和培训1.包装部洗瓶机操作人员必须定期接受相关的安全教育和培训，了解操作规程和安全要求。

饮料洗瓶岗位职责操作规程(共6篇)

饮料洗瓶岗位职责操作规程〔共6篇〕第1篇：洗瓶岗位标准操作规程洗瓶岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作到达标准化、标准化，保证洗瓶质量。

2. 范围：适用于粉针车间洗瓶岗位。

3.职责：操作人员对本标准施行负责，车间主任、QA检查员负责监视检查。

4. 程序： 4.1. 操作前准备：4.1.1. 更衣：4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般消费区更衣规程〔SOP SC0009〕进展更衣。

4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级干净区更衣规程〔SOP SC0011〕进展更衣。

4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。

4.1.3. 将“清场合格证”附于批消费记录上。

4.1.4. 根据“消费指令”备抗生素瓶。

4.2.操作过程：4.2.1. 理瓶：4.2.1.1. 根据“批消费指令”领取抗生素瓶。

去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。

4.2.1.3. 翻开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。

4.3.洗瓶：4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，翻开阀门并放水5分钟。

4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程〔SOPSC6013〕进展清洁。

4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程〔SOP SC0058〕进展清洁。

4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。

4.3.5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进展试车。

4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段时间后，再次检查仍不合格，那么需更换滤芯，直至检查合格。

4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程〔SOP SC6012〕开场洗瓶。

4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找出原因，并采取措施后重新操作。

4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。

玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位SOP

XXXXXXXX有限企业岗位标准操作规程标题 10ml玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位标准操作规程共 4 页第1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅日期QA 批阅日期批准日期奏效日期颁发部门散发部门更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1目的：成立 10ml 玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位标准操作规程。

2范围：合用于 10ml 玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位标准操作。

3责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监察员监察。

4依照：《药品生产质量管理规范》（ 2010 年订正）。

5岗位概略：项目内容备注岗位目标使玻璃瓶冲洗烘干灭菌后切合质量要求综合制剂车间液体线生所在车间产所在房间玻璃瓶暂存、洗烘瓶间场净化级别 D 级（瓶暂存回风为直排）所主要设施及工用具立式超声波洗瓶机、地道式灭菌干燥箱主要资料玻璃瓶人员定制 4 人培训对象10ml 玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位操作工6操作程序：6.1岗前要求操作人员上岗前一定接收到生产指令、生产记录依照《进入生产区换衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。

10ml 玻璃瓶洗瓶、烘干灭菌岗位标准操作规程共4页第2页6.2现场文件、记录确认检查能否有《QCK80型立式超声波洗瓶机标准操作及保护养护规程》、《 ASMR620/43 型地道式灭菌干燥机标准操作及保护养护规程》。

检查能否有设施运行记录。

6.3现场状态确认确认有没有与本次生产没关的物料和文件。

检查操作间能否有“已洁净”表记，设施能否有“完满”、“已洁净”表记。

检查现场能否有上一次清场合格证副本，能否在有效期内，如超出有效期应进行从头清场。

操作人员依据生产指令取下现场不用要的状态表记，给设施换上“运行”表记，操作间换上“生产状态表记卡”。

6.4生产前准备检查灭菌烘箱网带运行能否正常，电气开关及仪表能否正常。

检查洗瓶用水澄明度能否切合要求。

加注润滑油，并检查生产所用的工用具能否齐备、完好、干净。

开空车试运行数分钟，检查设施运行能否正常。

西林瓶清洗灭菌岗位标准操作规程

西林瓶清洗、灭菌岗位标准操作规程一、目的：建立西林瓶清洗、灭菌的标准操作程序。

二、适用范围：适用于西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作。

三、职责者：分发部门负责人，质量监督员，工艺员，操作人员。

四、正文1 操作前的确认：1.1 分装岗位的操作人员按照《十万级洁净区出入标准操作规程》进入洗瓶间。

1.2 检查洗瓶间温度、湿度，洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、容器用具的清洁状况及水电供应情况。

1.3 确认纯化水进水口过滤器0.45um滤芯、注射用水进水口过滤器0.22um滤芯已安装完成。

1.4 确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱有“设备完好”状态标志、显示仪表有计量检定合格证且在有效期限内。

1.5 确认超声波洗瓶机和隧道式灭菌烘箱内无前次生产的遗留物及与本次生产无关物品。

1.6 检查“疫苗制造交检联系单”中产品名称、规格、批号、批量及装量等是否正确。

2 洗瓶：2.1 领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—3000瓶。

2.2 脱包装：分装瓶在物流走廊脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在物流走廊。

2.3 分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗（物流缓冲间）传入洗瓶间，并摆放整齐。

2.4 先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开纯化水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位(严禁不到水位打开超声波)，打开空气阀门。

当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入工作状态，挂上《运行中》状态标志。

2.5 用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋和托盘，用不锈钢板将西林瓶推上理瓶盘上。

打开调速开关，使之适用分装机的速度,开始生产。

2.6 当有卡瓶情况时，首先按停止键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。

洗瓶岗位操作规程

吉林草还丹药业有限公司文件名称：洗瓶岗位标准操作规程文件编码：WPJ012-1起草人：起草日期：颁发部门：质量管理部审核人：审核日期：拷贝号：批准人：批准日期：生效日期：分发部门：D J分发数量：1 1目的：建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作规范化、科学化，保证生产出高质量的产品。

范围：适用于洗瓶岗位的全过程。

责任者：操作工。

内容：1.人员卫生管理1.1按《洁净室（区）人员卫生管理规程》和《手的清洁规程》严格操作后，进入洁净生产区。

2.开工前的准备工作2.1门上是否挂有“清场合格”标识。

设备上是否挂有设备标示卡“已清洁”。

2.2准备好本岗位生产所需的批生产记录，岗位记录及相关标示卡。

2.3查看生产所需的电供应是否正常，查看生产所需的纯化水、饮用水所有阀门是否正常。

2.4各种条件检查合格后，通知质检员复核检查合格后下发“生产许可证”，工段长填写好“生产卡”中的相关内容，并将此卡插入在指定标识牌中。

2.5生产操作前操作工将“清场合格证”和“生产许可证”贴于批生产记录背面。

将设备标示卡“运行中”挂在设备标识牌的指定位置。

3.具体操作3.1按照批生产记录要求认真核对瓶的批号或物料编号、数量是否与实物相符，复核后一切正常方可生产。

3.2理瓶：3.2.1操作工打开包装物取出瓶，放入托盘中。

3.2.2挑选盘内有破损、高矮不一的不合格瓶选出，数量不足补上，合格后放到洗瓶机上。

3.2.3操作工随时把杂物扔进专用的容器内，不可以随便乱扔，保持环境卫生。

3.3洗瓶：3.3.1把清洗后的过滤装置，按照设备操作保养规程要求安装好。

3.3.2打开新鲜水和纯化水的水槽阀门，将清洗槽注到水自动溢入贮存槽内，达到用水量关闭阀门。

3.3.3洗瓶所用的初洗水为循环水，温度应控制在15—30℃之间。

用5μm微孔筒式滤芯过滤；精洗用新制备的纯化水，一次性使用，用1μm微孔筒式滤芯过滤。

初洗水压控制在0.20—0.30MPa，精洗水压控制在0.25—0.40MPa，压缩空气压力控制在0.4—0.5MPa。

实验室洗瓶操作规程

实验室洗瓶操作规程实验室洗瓶操作规程一、实验室洗瓶的目的和意义实验室洗瓶是指对实验室中使用的各类试剂及容器进行清洁和消毒的过程。

洗瓶的目的是为了避免实验污染和交叉污染，保证实验结果的准确性和可靠性。

合理规范的洗瓶操作规程能够规范实验室洗瓶流程，降低风险，确保实验室安全。

二、实验室洗瓶的步骤和方法1. 准备工作：(1) 检查洗瓶设备和工具的清洁程度，确保工作台面整洁。

(2) 检查洗瓶液浓度和PH值是否符合要求，确保使用洗瓶液的效果。

(3) 准备好清水、洗瓶刷、洗瓶液和消毒液。

2. 分类收集：(1) 将使用完毕的试剂瓶、容器等分类集中，便于后续的洗瓶操作。

(2) 避免将有机试剂和无机试剂的容器混放。

3. 清洗操作：(1) 使用温和的清水预洗，去除容器内的残留物。

(2) 在洁净的水槽中加入适量洗瓶液，将容器浸泡数分钟。

(3) 使用洗瓶刷沿容器内壁均匀刷洗，特别注意底部和口部的清洗。

(4) 冲洗容器，确保容器内不留洗瓶液和污染物。

4. 消毒操作：(1) 将清洗干净的容器放置于洁净的水槽中，加入适量消毒液。

(2) 根据消毒液的浓度和要求，浸泡一定时间。

(3) 取出容器，用清水彻底冲洗，确保消毒液完全清除。

(4) 容器晾干或用高温烘干器晾干，避免二次污染。

5. 检查质量：(1) 检查洗净的容器是否有残留物，如有需重新清洗。

(2) 检查容器的标识是否清晰，如有模糊、褪色等现象需重新标识。

三、注意事项和安全措施1. 洗瓶人员必须戴好防护手套、口罩和实验室洗瓶操作服，确保人身安全。

2. 清洗干净的容器应迅速归置，避免二次污染。

3. 有机试剂容器和无机试剂容器应分类洗瓶，避免交叉污染。

4. 洗瓶液和消毒液的浓度和PH值需符合要求，确保有效清洁和消毒。

5. 洗瓶液和消毒液的使用要严格按照操作规程，避免误用引发事故。

6. 洗瓶液和消毒液的储存要安全可靠，避免误触、翻倒等情况发生。

7. 洗瓶液和消毒液的残余液体需妥善处理，避免对环境造成二次污染。

洗瓶机安全操作规程范本（2篇）

洗瓶机安全操作规程范本洗瓶机是生产线上常用的设备之一，为了确保操作人员的安全和提高生产效率，有必要制定相应的安全操作规程。

以下是洗瓶机的安全操作规程范本：一、操作前的准备工作：1. 操作人员应穿戴符合规定的工作服，同时佩戴安全帽、防护眼镜和口罩等个人防护装备。

2. 检查洗瓶机的工作状态，确保设备运行正常，各部件完好无损。

3. 检查设备周围的通道和工作区域，确保无杂物和障碍物，以防操作过程中发生意外。

二、操作过程中的安全措施：1. 在操作洗瓶机之前，必须先将电源断开，并确认设备已完全停止运行。

2. 操作人员应按照标识要求将瓶子正确放置到洗瓶机的传送带上，并确保瓶子无损和干净。

3. 在操作过程中，严禁将手指、手臂或其他身体部位伸入洗瓶机内部，以免造成伤害。

4. 若需要清洁或更换洗瓶机的零部件时，必须先切断电源，并等待设备完全停止运行后才能进行操作。

5. 操作人员应随时注意洗瓶机的工作状态，如发现异常情况（如异响、异味等），应立即停止设备并上报相关人员。

6. 在操作过程中，如果发生瓶子堵塞、漏瓶、瓶盖不合格等情况，操作人员应及时处理，防止影响生产进程。

7. 在清洁洗瓶机时，应使用安全的清洁剂和工具，并遵循相关操作规范，防止触电和机械伤害等事故发生。

8. 禁止操作人员独立随意对洗瓶机进行维修或改装，如有需要，必须由专业人员进行操作，并在维修前切断电源。

9. 操作完毕后，操作人员应及时关闭洗瓶机并切断电源，保持工作区域整洁。

三、紧急情况处理：1. 在洗瓶机操作过程中，如发生电源故障或其他紧急情况，操作人员应立即切断电源，并向相关人员报告。

2. 遇到火灾等紧急情况时，应立即按照企业的应急预案进行处置，并确保自身安全。

四、操作后的清理工作：1. 操作人员应将洗瓶机周围的杂物和废料清理干净，并将其及时处理，保持工作区域的整洁。

2. 保养和维护洗瓶机的工作由专业人员负责，操作人员仅需配合相关工作，并按照要求及时提供相关信息。

洗瓶、烘干标准操作规程

依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求
目的：确保洗瓶的质量、保证洗瓶机的正常运行
范围：适用于瓶子的洗瓶烘干操作
准备工作
检查设备完好证、清场合格证、清洁合格证、生产指令已齐全。

洗瓶与烘干
1、注意点
1.1 检查清洗的瓶子是否倒立，瓶口是否有破损。

1.2 生产过程中机器是否有异常声音。

1.3 在生产过程中，洗瓶机若有停机，在启动时须将速度调节旋钮复位后，才能按主机启动
按钮。

1.4 生产结束后，按下烘干机“日间停机”按钮，待风机停止后再将主开关关闭。

2、操作
2.1 按《烘干机标准操作规程》开启烘干机，待温度达到195 ℃ -205℃之间时，按《洗瓶
机标准操作规程》进行洗瓶。

2.2 洗瓶时循环水压力控制在0.2-0.25MPa之间，喷淋水压力应0.1-0.15MPa之间，纯化水
压力应在 0.1-0.15MPa之间，压缩空气压力0.10—0.15MPa。

3、中间控制
3.1 根据《洗瓶、烘干批记录》检查洗瓶的数量、质量。

3.2 检查干燥后的瓶子干燥度、澄明度。

4、文件
检查在批生产记录上“关于洗瓶、烘干的操作”是否填全，数量是否在规定的
范围内，任何偏差都要在批记录上注明并解释。

操作后的工作
按《超声波洗瓶机清洁规程》、《远红外加热干燥机清洁规程》和《洗瓶机滤芯清洁规程》对设备进行清洁、消毒。

洗瓶岗位标准操作规程

一、目的：规范洗瓶岗位操作，保证产品质量。

二、适用范围：活疫苗车间洗瓶岗位。

三、责任者：洗瓶岗位操作人员。

四、正文：
1.领取西林瓶：根据分装量领取相应数量的分装瓶，分装瓶数量比计划分装量多2000—3000瓶。

2.脱包装：分装瓶在脱外包间脱去外包装，脱去的外包装及时整理好放在公司指定的垃圾点，不能存放在脱外包间。

3.操作人员按《进入洁净区的更衣程序》进入洗瓶间内，并检查洗瓶间的状态标志为“已清场”，设备为“已清洁”，换挂状态标志为“生产运行中”，设备为“运行中”。

4.分装瓶传入洗瓶间：用0.1%新洁尔灭溶液喷雾消毒分装瓶内包装，消毒后分装瓶经传递窗传入洗瓶间，并摆放整齐。

5.进料：用壁纸刀把分装瓶的塑料袋划开整齐摆放在操作台上，把分装瓶放到传送带上，沿壁纸刀划过的痕迹拉开塑料袋，抽出塑料袋。

6.按《立式超声波洗瓶机标准操作规程》清洗分装瓶，随时配合灌装速度，改变洗瓶速度，保证灌装正常运行，在清洗过程中时刻检查分装瓶的清洗质量和设备的正常运行。

7.操作过程中随时观察热风循环烘箱的温度，送瓶过程中温度不能低于300℃，低于300℃时停止洗瓶送瓶，并查出原因待温度上升至300℃后再洗瓶送瓶。

8.根据灌装需求洗完相应数量的分装瓶后，关闭洗瓶机，灌装完闭后让热风循环烘箱降温，待温度降到100℃时关闭热风循环烘箱。

9.清场
9.1将贮水槽、清洗槽中的水排放干净，清除干净机器上的破碎玻璃。

9.2整理好拆下的内包装，经传递窗传出洗瓶间。

9.3清场完毕后，换挂生产状态标志，填写西林瓶清洗灭菌记录、清场记录。

GMP质量体系洗瓶岗位操作规程

GMP质量体系洗瓶岗位操作规程1.导言本操作规程适用于洗瓶岗位操作人员，在工作中必须严格遵守GMP质量体系相关规定，确保洗瓶过程的安全、卫生和质量。

2.岗位职责2.1.负责接收需要洗涤的瓶子，检查瓶子外观是否有缺陷，如破损、污垢等，并记录。

2.2.将瓶子按照规定的程序进行清洗，并保证清洗后的瓶子没有残留物。

2.3.使用专用的清洗设备和工具，保证清洗过程的卫生。

2.4.及时向上级报告设备故障，确保设备正常运行。

2.5.定期对清洗设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。

3.操作规程3.1.接收瓶子3.1.1.接收上岗前先进行手部卫生消毒，并穿戴符合要求的工作服和个人防护用品。

3.1.2.接收瓶子时，仔细检查瓶子外观是否有破损、污垢等缺陷。

3.1.3.将瓶子分类放置，便于后续清洗操作。

3.2.清洗操作3.2.1.清洗瓶子前，先准备好清洗设备，并检查设备的正常运行情况。

3.2.2.将瓶子放入清洗设备，按照工艺要求设定清洗程序，并启动设备。

3.2.3.监控清洗过程，确保设备正常工作，清洗完毕后自动停止。

3.2.4.取出清洗后的瓶子，检查瓶子是否有残留物，并记录清洗情况。

3.2.5.将清洗后的瓶子分类整理，并放置在指定的货架上，准备进一步的生产使用。

3.2.6.清洗设备清洗结束后，对设备进行彻底清理和消毒，确保设备的卫生。

3.2.7.记录清洗设备的使用情况和清洗效果，并报告上级。

3.3.设备维护3.3.1.定期对清洗设备进行维护和保养，包括清洗设备的清理、润滑、更换磨损零件等。

3.3.2.及时报告设备故障，由维修人员进行维修或更换。

3.3.3.设备维护和维修过程中，必须进行严格的操作记录，包括维护人员、维修时间、维修内容等。

4.岗位安全和卫生4.1.定期参加安全和卫生培训，了解并遵守安全和卫生规定。

4.2.在操作中必须穿戴符合要求的工作服和个人防护用品，如手套、防护眼镜等。

4.3.清洗过程中，注意操作的稳定性，避免瓶子破损或设备故障导致意外发生。

洗瓶机安全操作规程模版

洗瓶机安全操作规程模版第一章总则第一条根据《劳动法》、《中华人民共和国安全生产法》等相关法律法规以及公司的安全生产管理要求，制定本规程。

第二条本规程适用于公司洗瓶机的操作人员。

第三条洗瓶机操作人员必须遵守本规程，严格按照操作程序进行操作，服从指挥，杜绝违章操作。

第四条洗瓶机操作人员必须经过相关岗前培训，并具备操作资格证书。

第五条操作人员在操作洗瓶机过程中，必须佩戴个人防护用品，确保人身安全。

第六条操作人员必须定期参加安全技能培训，提高安全意识和技能水平。

第二章操作规范第七条操作人员在操作洗瓶机之前，必须检查机器是否完好无损，各传动装置是否灵活，安全装置是否可靠。

第八条操作人员在操作洗瓶机时，必须严格按照操作程序进行操作，不得擅自改变操作方法。

第九条操作人员在操作洗瓶机前，必须确认相关设备的紧急停机按钮的位置和使用方法。

第十条操作人员操作洗瓶机时，必须将注意力集中在操作过程中，不得擅自离开岗位。

第十一条操作人员操作洗瓶机时，禁止戴手套、戴带环和手表等易挂卡的物品。

第十二条操作人员在清理洗瓶机设备时，必须切断电源，并且遵循相关的操作规范，防止被机器夹伤。

第三章安全措施第十三条洗瓶机操作人员在操作过程中，必须正确穿戴个人防护装备，包括帽子、口罩、眼镜、防护服等。

第十四条洗瓶机操作人员对于机器的操作必须保持清醒状态，禁止在操作过程中饮酒和滥用药物。

第十五条洗瓶机操作人员在操作过程中，禁止将手伸入洗瓶机的运行区域，以免陷入机器导致伤害。

第十六条洗瓶机操作人员在发现洗瓶机存在异常情况时，必须立即停机并向上级报告。

第十七条洗瓶机操作人员在操作过程中，必须遵守相关的操作规范和安全操作流程。

第十八条洗瓶机操作人员必须经过定期的体检，确保身体健康，不得患有影响操作安全的疾病。

第四章突发事件处理第十九条洗瓶机操作人员在发生突发事件时，必须立即采取紧急措施，确保人员安全和设备正常运行。

第二十条洗瓶机操作人员在突发事件处理过程中，必须按照相关应急预案进行操作，并向上级报告。

大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程

大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程目的：建立洗瓶岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。

2.范围：适用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。

3. 职责：操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4. 程序：4.1. 洗瓶前检查及准备：4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。

4.1.2.将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3.检查水供应情况，并检查注射用水澄明度，无可见异物。

4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取输液瓶。

4.1.5. 理瓶操作：将输液瓶除去外包装，传入理瓶室，剔出不规格输液瓶，将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上，按理瓶机操作规程（SOP SC2036）进行理瓶操作。

4.2. 洗瓶操作：按QJB-12超声波洗瓶机操作规程（SOP SC2011）进行洗瓶操作。

4.2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵，向水槽内注入澄明度合格的注射用水，水温50-55℃。

粗洗：用自来水喷洗瓶内壁1次，第一次温水冲洗，用循环水内冲2次，外冲2次；第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2次，外冲2次。

4.2.3. 精洗：用注射用水内冲2次，外冲2次。

4.2.4. 冲洗水压0.08-0.12Mpa。

4.3. 洗瓶结束后，先将调速旋钮反时针旋到极限，关主机，停变频停止按钮，关闭相应开关，关闭总电源。

4.4. 清洁清场：4.4.1.清除生产中遗留物。

4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。

4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁规程（SOP SC2026）清洁室内。

4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。

4.5. 质量控制标准：4.5.1.取精洗用过滤注射用水100ml在检查灯下目测无可见异物。

4.5.2.取精洗后输液瓶，注入澄明度符合质量标准的过滤注射用水100ml，在检查灯下目测无可见异物。