保健食品中腺苷的测定

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功效成分及卫生指标检验规范

功效成分及卫生指标检验规范

1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。

1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。

2 基本要求2.1 凡保健食品,必须符合"保健食品通用卫生要求",该"要求"所列的各项目必须按规定执行。

附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。

2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合"GB2760食品添加剂使用卫生标准"规定的品种名单。

检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。

2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品,其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。

2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分,申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。

2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料,要求申报单位检测指定的项目。

2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。

2.7 在没有相应的标准方法之前,其产品中所声称(具有)的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供,并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。

如属自主开发研究的分析方法,需提供方法学研究的相关资料,同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组(中国疾病预防控制中心营养与食品安全所)备案,必要时卫生部将组织方法学验证,其费用由申报单位承担。

2.8 检验机构受理保健食品检测时,申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

2.9卫生部对保健食品的功效成分的检测机构进行认定,检测机构的名单由卫生部门公布。

高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的含量

高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的含量

高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的含量于海英;黄萍;李启艳;董蓬;李俊婕【摘要】建立了一种高效液相色谱法测定化妆品中腺苷的方法.采用饱和氯化钠溶液作为提取溶剂,超声提取,以高效液相色谱-二极管阵列检测器检测化妆品中的腺苷.结果显示,腺苷溶液在0.3883~64.72 mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数r=1.000 0,检出限为0.000 1%;腺苷在霜类和乳液2种基质中回收率分别为92.3%~94.6%和95.4%~98.8%,日内和日间精密度(RSD)分别为0.9%和2.4%.【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2014(044)004【总页数】3页(P234-236)【关键词】化妆品;高效液相色谱;腺苷【作者】于海英;黄萍;李启艳;董蓬;李俊婕【作者单位】山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101;山东省食品药品检验所,山东济南 250101【正文语种】中文【中图分类】TQ658腺苷是一种遍布人体细胞的内源性核苷,可直接进入心肌经磷酸化生成腺苷酸,参与心肌能量代谢,同时还参与扩张冠脉血管,增加血流量。

腺苷对心血管系统和肌体的许多其他系统及组织均有生理作用,因此被广泛应用于药品、保健食品、化妆品中。

实验研究表明,腺苷具有抗炎作用[1],能有效调节毛细血管血液循环,及时减退皮肤浮肿,补充营养和水分,预防和修整细纹幼纹,可作为皮肤调理剂用于美白、抗皱等化妆品中。

国家食品药品监督管理总局于2013年2月公布的《已批准使用的化妆品原料名称目录(第一批)》中收录了腺苷,并规定了最大使用量(质量分数,下同)为0.1%。

药理学研究表明,腺苷同时具有诱导细胞凋亡及细胞保护作用,但是其产生细胞保护作用的浓度要比诱导凋亡的浓度低很多[2]。

因此严格控制化妆品中腺苷的含量,对正确发挥其在化妆品中的皮肤调理作用具有重要意义。

反相高效液相色谱法同时测定无比山药丸中3种活性成分含量

反相高效液相色谱法同时测定无比山药丸中3种活性成分含量

反相高效液相色谱法同时测定无比山药丸中3种活性成分含量王鑫昱;陈红梅;吴敏【摘要】目的:建立测定无比山药丸中腺苷、马钱苷和五味子醇甲含量的反相高效液相色谱法。

方法采用Agilent zorbax-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 mL·min-1,流速为1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃。

结果腺苷、马钱苷和五味子醇甲线性范围分别为0.0603~1.809μg (R2=0.9997)、0.0575~1.725μg(R2=0.9998)和0.0163~0.489μg(R2=0.9995),平均回收率分别为98.44%(RSD=1.2%)、98.84%(RSD=2.0%)%和96.79%(RSD=1.7%)。

结论该法简便快捷,稳定性好,专属性强,精密度高,结果准确可靠,可用于无比山药丸中腺苷、马钱苷和五味子醇甲3种活性成分的定量分析。

【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P949-951)【关键词】无比山药丸;腺苷;马钱苷;五味子醇甲;色谱法,高效液相,反相【作者】王鑫昱;陈红梅;吴敏【作者单位】浙江中医药大学附属广兴医院中药房,杭州 310006;浙江中医药大学附属广兴医院中药房,杭州 310006;浙江中医药大学附属广兴医院中药房,杭州 310006【正文语种】中文【中图分类】R286;TQ460.1无比山药丸中山茱萸和五味子具有抗炎、抗氧化、抗衰老、抗休克、保护肝脏、降血糖和调节人体免疫力等作用[1-10],无比山药丸主要活性成分为腺苷、马钱苷、五味子醇甲等。

对于该制剂,原质量标准收载于《中药部颁标准》第九分册,但仅有理化鉴别,无含量检测。

为了更好地控制该制剂质量,笔者在本实验中建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时对上述3种活性成分进行含量测定。

4-保健食品功效成分检测技术与方法

4-保健食品功效成分检测技术与方法

保健食品成效成分检测技术与方法提纲一.保健食品的查验有关要求二.保健食品理化查验及常用的阐发方法介绍三.保健食品成效成分的检测四.保健食品成效成分检测其它有关问题一、保健食品的查验有关要求1、查验依据2、查验要求1、主要查验依据➢保健食品办理方法〔1996年卫生部46令〕➢保健食品注册办理方法➢卫生部健康相关产物查验机构认定与办理方法〔卫法监发[1999]第76号〕➢卫生部发布的与保健食品相关的文件➢保健食品通用卫生要求〔1996年〕➢保健〔功能〕食品通用尺度〔GB16740〕➢保健食品查验与评价技术尺度〔2003年版〕➢食品国标GB/T5009——2003➢企业尺度2、查验要求保健食品查验机构➢CDC系统➢药检系统查验要求1.保健食品应具有与产物配方和申报的保健功能相适应的成效成分或特征成分,申报时须检测配方中主要原料所含的成效成分或特征成分。

查验要求1.保健食品评审专家委员会可按照产物的具体配方、工艺等相关资料,要求申报单元检测指定的工程。

2.查验机构受理保健食品检测时,申报单元应提供该产物的配方、工艺及企业尺度等相关资料。

3.保健食品的成效成分检测工作应在SFDA和卫生部本来认定的检测机构进行。

查验要求1.成效成分或指标性成分、含量及其查验方法◆按照产物及原料确定,应与申报的功能有必然的关系◆成效成分或指标性成分、含量及其查验方法应别离列出◆依据以下二方面确定产物的成效成分〔或标记性成分〕并说明理由➢与申报保健功能有关的成效成分➢代表产物特性的标记性成分◆按尺度〔尺度〕规定的检测方法检测➢无尺度检测方法的,应用比较权威的检测方法,并标明方法的出处➢无相关检测方法的,申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证成果。

研究及验证成果包罗查验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证陈述查验要求成效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应按照其产物适用的方法学范围选择以下进行测定:国家尺度卫生部部颁尺度行业尺度国际上权威阐发方法查验要求1.在没有相应的尺度方法时,企业应建立本身的企业尺度。

保健食品卫生学理化检验规范

保健食品卫生学理化检验规范

保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food目录第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。

一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。

二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。

第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。

一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。

二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。

三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。

四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。

五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。

六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。

七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。

八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。

九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。

2020年4-保健食品功效成分检测技术与方法参照模板

2020年4-保健食品功效成分检测技术与方法参照模板

保健食品功效成分检测技术与方法提纲一.保健食品的检验有关要求二.保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三.保健食品功效成分的检测四.保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、主要检验依据➢保健食品管理办法(1996年卫生部46令)➢保健食品注册管理办法➢卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法(卫法监发[1999]第76号)➢卫生部发布的与保健食品相关的文件➢保健食品通用卫生要求(1996年)➢保健(功能)食品通用标准(GB16740)➢保健食品检验与评价技术规范(2003年版)➢食品国标GB/T5009——2003➢企业标准2、检验要求保健食品检验机构➢CDC系统➢药检系统检验要求1.保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分,申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

检验要求1.保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料,要求申报单位检测指定的项目。

2.检验机构受理保健食品检测时,申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

3.保健食品的功效成分检测工作应在SFDA和卫生部原来认定的检测机构进行。

检验要求1.功效成分或指标性成分、含量及其检验方法◆根据产品及原料确定,应与申报的功能有一定的关系◆功效成分或指标性成分、含量及其检验方法应分别列出◆依据以下二方面确定产品的功效成分(或标志性成分)并说明理由➢与申报保健功能有关的功效成分➢代表产品特性的标志性成分◆按标准(规范)规定的检测方法检测➢无标准检测方法的,应用比较权威的检测方法,并标明方法的出处➢无相关检测方法的,申请人应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果。

研究及验证结果包括检验方法、线性范围、精密度、准确度和至少5批加样回收率等内容及验证报告检验要求功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择以下进行测定:国家标准卫生部部颁标准行业标准国际上权威分析方法检验要求1.在没有相应的标准方法时,企业应建立自己的企业标准。

南通安惠生物和薄荷厂参观体会

南通安惠生物和薄荷厂参观体会

一、实习目的:通过对江苏安惠生物科技有限公司、南通薄荷厂有限公司的实地实习认识深入各实习岗位进行综合性的实习,将所学的基础理论、基础知识和基本技能运用于实践之中,将所学的知识转化为能力,培养实际工作能力、科研能力。

掌握现代生物技术手段与运用能力,训练实际操作技能。

二、实习时间:####三、实习地点:江苏安惠生物科技有限公司:江苏安惠生物科技有限公司是一家研发、生产食用菌健康食品的专业公司,坐落在国家级南通经济技术开发区高新技术园区内,占地 8.8万平方米,总投资3亿元人民币。

目前拥有1万平方米符合国际制药标准的厂房、规范的蕈菌生态园、现代化的国际食用菌培训中心、国际商务中心和世界第一座灵芝文化馆——中华灵芝文化馆。

公司已先后通过ISO9001国际质量体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证和保健食品GMP认证。

南通薄荷厂有限公司:当今世界香料工业巨子--南通薄荷厂是中华人民共和国重点香料企业,目前世界上规模最大的天然薄荷产品生产基地,国家二级企业。

其“白猫”牌天然薄荷脑、薄荷素油的生产工艺、设备及产品质量均享有世界之最的美称。

四、实习内容:江苏安惠生物有限科技公司公司秉承“科技领先”的宗旨,重视产品的科技含量,聘请国内外专家学者精诚合作,在确保现有产品质量的基础上应用先进的新技术新材料,不断开发新品种,开拓新的领域。

常驻公司的部分专家组成员有:安惠国际生物科技园创办人--陈惠先生、陈国良教授、卯晓岚教授、徐济良教授、王听申教授、韩勤更工程师。

灵芝栽培具体做法一、栽培原辅材料栽培灵芝的好树种有壳斗科、金缕梅科、桦木科的等树种。

一般段木选择树皮较厚、不易脱离, 材质较硬, 心材少、髓射线发达, 导管丰富,树胸径以8~13cm 为宜, 落叶初期砍伐,不超过惊蛰。

砍伐后, 抽水10~12天, 随之截段,用于横埋栽培方式的段木长度30cm、竖埋的椴木长度为15cm,含水量35~42%。

二、季节的选择灵芝属于高温结实性菌类。

XXXX保健食品注册产品技术要求及现场核查要点XXXX

XXXX保健食品注册产品技术要求及现场核查要点XXXX

新法严厉了保健食品违法处罚
新法第九章对保健食品生产经营 未按规定注册或备案的保健食品; 未按注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要 求组织生产的; 保健食品生产企业未按规定建立生产质量管理体 系并有效运行,或者未定期提交自查报告的等, 都明确了具体的处罚依据。
保健食品注册管理办法(试行)(局令第19号)
【配方】 【生产工艺】 【感官要求】 【鉴别】 【理化指标】 【微生物指标】 【功效或标志性成分含量测定】 【保健功能】 【适宜人群】 【不适宜人群】 【食用量及食用方法】 【规格】 【贮藏】 【保质期】 ───────────────────────────────────
产品技术要求编号
保健食品产品技术要求规范第七条:
主要内容
➢ 保健食品注册相关法规和重要文件 ➢ 保健食品产品技术要求 ➢ 保健食品产品质量标准及审评要点 ➢ 保健食品试验现场核查相关问题 ➢ 审评中常见问题分析
一、保健食品注册相关法规 和重要文件
注册检验的法律依据
《食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》征求意见 《保健食品注册管理办法(试行)》修订中 《保健食品注册检验复核检验管理办法》 《保健食品注册检验复核检验规范》 SFDA发布的其他规范性文件
《中华人民共和国食品安全法》
第十二届全国人大常委会第十四次会议2015年4月24日 修订通过,自2015年10月1日起施行
新法明确了保健食品注册与备案分类管理 的基本制度 新法加强了保健食品原料管理 新法严格了保健食品生产监管 新法规范了保健食品的标签和说明书 新法强化了保健食品广告监管 新法严厉了保健食品违法处罚
滋味与气味 性状 杂质
指标 内容物呈淡棕色至棕色 具本品固有的香气,无异味 硬胶囊,表面光洁,无破损、无粘连、无瘪囊、无霉变;内容物为粉末 无肉眼可见杂质

超高效液相色谱-质谱联用法测定虫草素和腺苷

超高效液相色谱-质谱联用法测定虫草素和腺苷

Determination of Cordycepin and Adenosine by Ultra High PerformanceLiquid Chromatography-mass SpectrometryWANG Guan-yu(Fushun Food Inspection and Testing Center ,Fushun 113000,China )Abstract :To expand detection range ,in order to meet the needs of the less cordycepin and adenosine testing ,the UPLC-MS /MS method was established for the determination of cordycepin and,adenosine in Cordyceps militaris products.The determination limit and recovery rate of cordycepin,adenosine and cordycepin in cordyceps militaris were verified simultaneously.The results showed that their linear ranges of 0.01μg ·L -1~5μg ·L -1were above 0.9995,The limit of detection lower was 0.05µg ·L -1.It has the characteristics and high sensitivity.Key words :Cordyceps ;UPLC-MS/MS ;cordycepin ;adenosine超高效液相色谱-质谱联用法测定虫草素和腺苷王冠宇(抚顺市食品检验检测中心,辽宁抚顺113008)【摘要】为扩大检测范围,满足痕量虫草素和腺苷含量的检测,建立超高效液相色谱-质谱联用法测定蛹虫草制品中虫草素和腺苷的含量,同时对其进行测定低限及回收率的验证,结果表明其线性范围0.01µg·L -1~5µg·L -1的相关系数均能达到0.9995以上,虫草素和腺苷的测定低限均为0.05µg·L -1,并具有特异性显著,灵敏度较高等特点。

保健食品质量标准要点

保健食品质量标准要点

质量标准一、原、辅料质量标准(一)一般规定1.所列原料是否与配方一致,是否列全。

2。

原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定,无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。

无上述标准的,申请人应自行制定原、辅料质量标准,并将详细内容列入规范性附录。

3。

编写格式可参照如下:3.1原料要求3.1。

1人参、山药、枸杞子:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)一部的相应规定。

3。

1。

2维生素A:应符合GB 14750《食品安全国家标准食品添加剂维生素A》的规定.3。

1。

3枸杞子提取物的质量标准见附录××。

3。

2辅料要求3.2.1淀粉、硬脂酸镁:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)二部的相应规定。

3.2.2木糖醇:应符合GB13509《食品添加剂木糖醇》的规定。

(二)使用下列原料的,其原料质量标准除应符合上述一般规定外,还应符二、感官要求(一)一般规定1.应包括产品的外观(色泽、形态等)和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。

其编写格式可参照如下:表1感官指标2。

色泽描述应明确,允许对色泽描述规定一定的范围,尽量不要跨色系.一般情况下,描述的顺序由浅至深,如棕黄色至棕褐色.复合颜色的描述则以辅色在前、主色在后,如黄棕色,即以棕色为主、黄色为辅。

(二)感官指标的表述除应符合上述一般规定外,根据产品形态、剂型的不同,三、功效成分/标志性成分(一)一般规定1。

功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示,如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。

2。

需要制定范围值的功效成分/标志性成分,如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。

3。

对于营养素补充剂,维生素、矿物质指标按范围值标示,含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。

4。

计量单位应符合我国法定计量单位的规定.5。

编写格式可参照如下:表2标志性成分表2功效成分(二)根据产品类型的不同,功效成分/标志性成分的确定及标示应符合下表规四、理化指标(一)一般规定1。

HPLC法测定冬虫夏草菌粉及含片中腺苷的含量

HPLC法测定冬虫夏草菌粉及含片中腺苷的含量

HPLC法测定冬虫夏草菌粉及含片中腺苷的含量俞青芬【摘要】采用Kromasil-C18(4.6 min×250 mm,5 μm)色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(90 : 10)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温为35℃,建立HPLC法测定冬虫夏草菌粉及含片中腺苷的含量.实验结果表明,腺苷含量在0.005~0.2μg(r=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.19%,RSD=1.45%(n=3).该方法准确可靠、结果稳定、重现性好,可有效控制制剂的质量.【期刊名称】《广西师范大学学报(自然科学版)》【年(卷),期】2010(028)002【总页数】4页(P65-68)【关键词】冬虫夏草菌粉;含片;腺苷;HPLC【作者】俞青芬【作者单位】青海民族大学,化学系,青海,西宁810007【正文语种】中文【中图分类】O652冬虫夏草[C o rdy cep s sinensic(Berk.)Sacc.]为麦角菌科真菌冬虫夏草菌在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体,是中国特有的虫生真菌,是传统的名贵药材,它能补肾壮阳、易肺平喘、止血化痰,可用于治疗多种疾病,如病后体虚、阳痿遗精、肾虚腰疼、健忘、肺虚咳喘等[1]。

现代医学研究也证实,虫草有祛痰平喘、改善肾功能、提高免疫能力、降血脂、调节性功能、抗衰老、抗癌[2-3]等作用。

冬虫夏草的主要成份为腺苷,2000版中国药典[4]及文献[5]均采用高效液相色谱法测定腺苷的含量。

但在实验中采用上述2种方法检测,峰形对称性不好,严重拖尾且有一干扰峰。

反相HPLC色谱法具有快速、准确、简单、精密度高、重复性好、检出限低等优点,在中药材及其制剂有效成份分析检测方面有一定的应用潜力[6-8]。

我们采用RP-HPLC[9-10]分离技术测定冬虫夏草菌粉及含片中腺苷的含量,方法具有快速、准确、重现性好及样品前处理方法简单易行、回收率高等优点[11],为其质量鉴定和制剂质量控制提供了理论依据,并可为含上述藏药的制剂提供新的定量方法。

保健食品功效成分检验要求与常用方法

保健食品功效成分检验要求与常用方法

保健食品功效成分检验要求与常用方法保健食品功效成分检验要求与常用方法魏锋中国药品生物制品检定所中药室(北京 100050)提纲一、保健食品及其标准概况二、保健食品的检验要求三、保健食品理化检验及常用的分析方法介绍四、保健食品功效成分和分析检测五、保健食品分析方法建立和分析方法学验证六、保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品及其标准概况1、保健食品的特点2、保健食品的标准现状3、健食品的标准内容4、保健食品和药品标准的区别5、保健食品及其质量标准存在的问题和对策1、保健食品的特点《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

保健食品首先必须是食品,它必须无毒无害。

两个基本特征:一是安全性,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;二是功能性,对特定人群具有一定的调节作用,但与药品有严格的区分,不能治疗疾病,不能取代药物对病人的治疗作用。

保健食品与普通食品药品的区别药品食品、药品食品形态允许不允许不允许副作用特定人群特定人群各类人群适宜人群不可以可以可以长期服用有限量有限量不限量食用量药品属性有传统食品和药品属性传统食品属性治疗疾病,有治疗作用营养、感官、保健、无治疗作用营养、感官、无保健作用作用药品保健食品普通食品项目2、保健食品的标准现状标准化是保健食品行业的迫切需要,要鼓励保健产业创新、提升保健产品质量就要从源头抓起,从规范保健品原料做起,而大部分保健产品原料,特别是天然产物标准匮乏目前保健食品原料的标准体系不健全,许多大类的原料品种既无国家标准,也无行业标准,仅有企业标准,使行业规范和监管存在局限。

原材料品质缺乏参照,到底有多少功能成分,活性是否稳定一致,缺少判定的标准依据。

保健食品的标准现状多元管辖。

目前,保健食品的注册与评价管理类似药品,归口在食药监局,生产与卫生监督管理、市场监督等靠近普通食品,归口在卫生部和质量技术监督部门。

健食品功效或标志性成分黄萍201211112发邹

健食品功效或标志性成分黄萍201211112发邹

成效或标志性成分检验方法—国家标准
食品卫生检验方法 理化局部〔三〕2021年版 1、GB/T 5009.170-2003 保健食品中褪黑
素含 量的测定
2、GB/T 5009.171-2003 保健食品中超氧 化物 歧化酶 (SOD)活性的测定
3、GB/T 5009.193-2003 保健食品中脱氢 表雄
14、保健食品中洛伐他丁的〔含量〕测定
15、保健食品中中药成效成分的鉴别试验方法
16、保健食品中银杏叶总黄酮〔槲皮素、山柰素、
异鼠李素〕的高效液相色谱测定
?保健食品检验与评价技术标准?〔2003年版〕 成效或标志性成分检验方法
17、保健食品中异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低
聚糖的测定
18、保健食品中金雀异黄素的测定
10种双歧杆菌两歧双歧杆菌婴儿双歧杆菌长双歧杆菌短双歧杆菌青春双歧杆菌乳杆菌德氏乳杆菌保加利亚种嗜酸乳杆菌干酪乳杆菌干酪亚种罗伊氏乳杆菌嗜热链球菌保健食品检验与评价技术规范2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分gbt5009gb5413部分方法及其它国家标准理化gbt478934双歧35乳酸菌2003微生物企业标准附录a保健食品检验与评价技术规范2003年版功效或标志性成分检验方法6保健食品中盐酸硫胺素盐酸吡哆醇烟酸烟酰胺和咖啡因的测定8保健食品中肉碱的测定保健食品检验与评价技术规范2003年版功效或标志性成分检验方法10保健食品中免疫球蛋白igg的测定16保健食品中银杏叶总黄酮槲皮素山柰素异鼠李素的高效液相色谱测定保健食品检验与评价技术规范2003年版功效或标志性成分检验方法17保健食品中异麦芽低聚糖低聚果糖大豆低聚糖的测定20五味子类保健食品中五味子醇甲五味子甲素和乙素的高效液相色谱测定23保健食品中总皂甙的测定保健食品检验与评价技术规范2003年版功效或标志性成分检验方法26蚓激酶活性的测定方法食品卫生检验方法理化部分三2012年版1gbt50091702003保健食品中褪黑素含量的测定2gbt50091712003保健食品中超氧化物歧化酶sod活性的测定3gbt50091932003保健食品中脱氢表雄甾酮dhea测定4gbt50091942003保健食品中免疫球蛋白igg的测定5gbt50091952003保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定6gbt50091962003保健食品中肌醇的测7gbt50091972003保健食品中盐酸硫胺素盐酸吡哆醇烟酸烟酰胺和咖啡因的测定8gbt50092172008保健食品中维生素b12的测定gbt222442008保健食品中前花青素的测定gbt222452008保健食品中异嗪皮啶的测定gbt222462008保健食品中泛酸钙的测定gbt222472008保健食品中淫羊藿苷的测定gbt222482008保健食品中甘草酸的测定gbt222492008保健食品中番茄红素的测定gbt222502008保健食品中绿原酸的测定gbt222512008保健食品中葛根素的测定gbt222522008保健食品中辅酶q10的测定10gbt237882009保健食品中大豆异黄酮的测定方法高效液相色谱法11gb284042012食品安全国家标准保健食品中亚麻酸二十碳五烯酸二十二碳五

(保健食品)保健食品功效成分及卫生指标检验规范

(保健食品)保健食品功效成分及卫生指标检验规范

(保健食品)保健食品功效成分及卫生指标检验规范功效成分及卫生指标检验规范功效成分及卫生指标检验规范1 主题内容和适用范围1.1 本规范规定了保健食品和原料的卫生要求、功效成分和卫生指标的检验项目和方法。

1.2 本规范适用于保健食品的检验受理、项目的确定和方法的选择。

2 基本要求2.1 凡保健食品,必须符合"保健食品通用卫生要求",该"要求"所列的各项目必须按规定执行。

附表1所列检测项目是对"保健食品通用卫生要求"补充规定。

2.2 保健食品中使用的添加剂必须符合"GB2760食品添加剂使用卫生标准"规定的品种名单。

检测机构根据产品配方检测合成色素、防腐剂、甜味剂及抗氧化剂的含量。

2.3 凡使用有机溶剂提取物为原料的产品,其使用的有机溶剂要符合GB2760附录D食品工业用加工助剂推荐名单要求。

2.4 保健食品应具有与产品配方和申报的保健功能相适应的功效成分或特征成分,申报时须检测配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。

附表2所列原料为主的产品须检测表中规定的项目。

2.5 保健食品评审专家委员会可根据产品的具体配方、工艺等相关资料,要求申报单位检测指定的项目。

2.6 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部部颁标准、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。

2.7 在没有相应的标准方法之前,其产品中所声称(具有)的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准品对照品及特殊试剂均由申报单位提供,并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。

如属自主开发研究的分析方法,需提供方法学研究的相关资料,同时将方法学研究的资料报卫生部保健食品功效成分检测协作组(中国疾病预防控制中心营养与食品安全所)备案,必要时卫生部将组织方法学验证,其费用由申报单位承担。

2.8 检验机构受理保健食品检测时,申报单位应提供该产品的配方、工艺及企业标准等相关资料。

HPLC法测定冬虫夏草发酵菌丝粉中腺苷的含量

HPLC法测定冬虫夏草发酵菌丝粉中腺苷的含量

HPLC法测定冬虫夏草发酵菌丝粉中腺苷的含量范志华1,汤卫华2,林霖1(1.天津农学院食品科学系,天津 300384)(2.天津现代职业技术学院,天津 300222) 摘要:研究高效液相色谱法测定虫草发酵菌丝粉中腺苷含量的方法,对检测波长、流动相比例、图谱的特性、回收率及样品的超声波前处理等进行了讨论。

实验表明:在反相键合的ODS Hypersil(5 µm,125×4 mm)色谱柱上,以0.06 mol/L磷酸二氢钾-甲醇-四氢呋喃(150:10:1.5, v/v/v)为流动相,检测波长UV260 nm,平均回收率为99.11 %。

该方法灵敏度高、选择性好,样品前处理方法简单快速,回收率符合试验要求。

关键词:腺苷;HPLC法;冬虫夏草发酵菌丝粉中图分类号:R282;文献标识码:A;文章篇号:1673-9078(2007)07-0094-04Determination of Adenosine Content in Zymolytic Powder of Aweto byHPLCFAN Zhi-hua1, TANG Wei-hua2, LIN Lin1(1.Department of Food Science , Tianjin Agricultural College ,Tianjin 300384, China)(2.Tianjin Modern V ocational Technology College, Tianjin 300222, China)Abstract: The method for determination of adenosine in zymolytic powder of aweto was studied. The detecting wavelengt h, proportion of mobile phas e, chromatography mapping characte r, adenosine recovery ratio and the ultrasonic pretreatment were discussed. Reslutes showed that, using a reverse-phase bonded ODS Hypersil column(5 µm,125×4 mm), the most suitable mobile phase and detecting wavelength were 0.06 mol/L KH2PO4- methanol-tetrahydrofuran(150:10:1.5)and 260 nm, respectively, under which the average recovery was 99.11 %. The method was very sensitiv e and selective and the pretreatment method was simple and fast.Key words: adenosine; HPLC; zymolytic powder of aweto冬虫夏草(Cordyceps sinensis)为中国特有的虫生真菌,因其具有调节免疫、抑制肿瘤、降血压血脂、平喘祛痰、治疗高血糖症、肝脏疾病及改善肾功能等多种作用而作为传统名贵药材[1]。

健食品功效或标志性成分

健食品功效或标志性成分

嗜酸乳杆菌
干酪乳杆菌干酪亚种
罗伊氏乳杆菌
嗜热链球菌
功效或标志性成分的标准检验依据
《保健食品检验与评价技术规范》 2003年版 保健食品功效成分及卫生指标检验规范 第二部分
GB/T5009 、GB5413部分方法及其它国家标准 (理化) GB/T4789.34(双歧)、35(乳酸菌)-2003(微生物)
2、GB/T 5009.171-2003 保健食品中超氧化物 歧化酶 (SOD)活性的测定
3、GB/T 5009.193-2003 保健食品中脱氢表雄 甾酮(DHEA)测定
4、GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋 白IgG的测定
Hale Waihona Puke 功效或标志性成分检验方法—国家标准
5、GB/T 5009.195-2003 保健食品中吡啶甲酸 铬含量的测定
行业标准 药典 — 主要针对单一药材中某些成分的检验 企业标准(附录A)
《保健食品检验与评价技术规范》2003年版
功效或标志性成分检验方法
1、保健食品中红景天甙的测定 2、保健食品中大蒜素的测定 3、保健食品中芦荟甙的测定 4、保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定 5、保健食品中吡啶甲酸铬的测定 6、保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟
6、GB/T 5009.196-2003 保健食品中肌醇的测 定
7、GB/T 5009.197-2003 保健食品中盐酸硫胺 素、盐酸吡哆醇、烟酸烟酰胺和咖啡因的测定
8、GB/T 5009.217-2008 保健食品中维生素 B12的测定
功效或标志性成分检验方法—国家标准
1、 GB/T 22244-2008 保健食品中前花青素的测定 2、 GB/T 22245-2008 保健食品中异嗪皮啶的测定 3、 GB/T 22246-2008 保健食品中泛酸钙的测定 4、 GB/T 22247-2008 保健食品中淫羊藿苷的测定 5、 GB/T 22248-2008 保健食品中甘草酸的测定 6、 GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定 7、 GB/T 22250-2008 保健食品中绿原酸的测定 8、 GB/T 22251-2008 保健食品中葛根素的测定 9、 GB/T 22252-2008 保健食品中辅酶Q10的测定

保健食品中腺苷的测定

保健食品中腺苷的测定

2 腺苷的测定2.1 试剂本方法所用试剂除特殊注明外,所用水为双蒸水。

2.1.1 磷酸二氢钾:分析纯。

2.1.2 无水乙醇:优级纯。

2.1.3 甲醇:优级纯。

2.1.4 提取液:乙醇-水=3:2。

2.1.5 腺苷标准溶液:准确称量腺苷标准品0.0100g,加水溶解并定容至25mL。

此溶液每mL含0.4mg腺苷。

2.2 仪器2.2.1高效液相色谱仪:附紫外检测器(UV)2.2.2 超声波清洗器2.2.3 离心机2.3 分析步骤2.3.1 试样处理:取20粒以上胶囊试样进行粉碎均匀,准确称取试样(精确至0.001)于25mL容量瓶中,加入约20mL提取液,超声提取10min,取出后加入提取液定容至刻度,混匀后以3000r/min离心3min。

经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。

2.3.2 液相色谱参考条件2.3.2.1 色谱柱:C18柱,4.6×150mm,5μm2.3.2.2 柱温:室温2.3.2.3 紫外检测器:波长254nm;2.3.2.4 流动相:甲醇:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液=10:90;2.3.2.5 流速:1.0mL/min;2.3.2.6 进样量:10μL;2.3.2.7 色谱分析:取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱仪中,以保留时间定性,以试样峰高或面积与标准比较定量。

2.4 标准曲线制备:分别配制浓度为0.400、2.00、4.00、20.0、60.0μg/mL腺苷标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高或面积对浓度做标准曲线。

2.5 结果计算h1×C×V×100X =——————————h2×m×1000式中:X—试样中腺苷的含量,mg/100g;h1——试样峰高或面积;C—标准溶液浓度,μg/mL;V—试样定容体积,mL;h2—标准溶液峰高或面积;m—试样质量,g。

结果表示:计算结果保留三位有效数字。

反相高效液相色谱法测定藏成药央宗三宝胶囊中腺苷的含量

反相高效液相色谱法测定藏成药央宗三宝胶囊中腺苷的含量

反相高效液相色谱法测定藏成药央宗三宝胶囊中腺苷的含量刘亚蓉
【期刊名称】《青海医学院学报》
【年(卷),期】2005(26)3
【摘要】目的建立央宗三宝胶囊中腺苷的反相高效液相色谱测定方法.方法 C18柱,磷酸盐缓冲液(pH6.5)-甲醇(93:7)为流动相,检测波长260 nm.结果腺苷浓度在
0.099~0.495μg范围内,峰面积与进样量线性关系良好.回归方程Y=3544.24X-30,r=0.9993,平均回收率为98.0%,RSD=0.98%(n=5).结论本法重现性好,准确快速,可作为质量控制指标.
【总页数】3页(P181-183)
【作者】刘亚蓉
【作者单位】青海省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R291.4;R927.2
【相关文献】
1.反相高效液相色谱法测定蛹虫草中腺苷和虫草素的含量 [J], 刘小芳;薛长湖;常耀光
2.反相高效液相色谱法测定中成药风寒咳嗽颗粒中橙皮苷和柚皮苷的含量 [J], 边清泉;杨振萍;王秀峰;罗进;黄宝美;李猛;艾惜
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4.反相高效液相色谱法同时测定中成药保健食品中4种生育酚含量 [J], ZHANG Jing;WANG Xueqin;WANG Qian;XU Jinling;WANG Haibo
5.反相高效液相色谱法测定中成药中淫羊藿苷的含量 [J], 刘玉敬
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保健食品中腺苷的测定
1 方法
本方法出自《保健食品检验与评价技术规范》,用高效液相色谱紫外检测器测定产品中腺苷的含量。

2 范围
本方法规定了保健食品中腺苷的测定方法。

本方法适用于以冬虫夏草为主要原料的保健食品中腺苷的测定。

本方法的检出限:0.04μg。

本方法的线性范围:0.40~60.0μg/ml。

3 原理
将粉碎的胶囊、片剂试样使用乙醇-水进行提取,根据高效液相色谱紫外检测器定性定量检测。

4 试剂
除非另有说明,在分析中仅使用双蒸水。

4.1 磷酸二氢钾分析纯
4.2 无水乙醇优级纯
4.3 甲醇优级纯
4.4 提取液乙醇:水=3:2
4.5 腺苷标准溶液准确称量腺苷标准品0.0100g,加入水溶解并定容至25ml。

此溶液每ml含0.4mg腺苷。

5 仪器
5.1 高效液相色谱仪:附紫外检测器(UV)。

5.2 超声波清洗器
5.3 离心机
6 分析步骤
6.1 试样处理
6.1.1 试样处理:取20粒以上胶囊或片剂试样进行粉碎混匀,准确称取适量试样(精确至0.001g)于25ml容量瓶中,加入约20ml提取液,超声提取10min。

取出后加入提取液定容至刻度,混匀后以3000rpm/min离心3min。

经0.45μm滤膜过滤后供液相色谱分析用。

6.2液相色谱参考条件
6.2.1 色谱柱:C18柱4.6×150mm,5μm。

6.2.2 柱温:室温。

6.2.3 紫外检测器:检测波长254nm
6.2.4 流动相:甲醇:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液=10:90
6.2.5 流速:1.0ml/min
6.2.6 进样量:10μL
6.2.7 色谱分析:取10μL标准溶液及试样溶液注入色谱柱中,以保留时间定性,以试样峰高或峰面积与标准比较定量。

6.3 标准曲线制备
分别配制浓度为0.400、2.00、4.00、20.0、60.0μg/ml腺苷标准溶液,在给定的仪器条件下进行液相色谱分析,以峰高或峰面积对浓度作标准曲线。

6.4 分析结果的表示
6.4.1 计算
H1×C×V×100
X =——————————
H2×m×1000
式中:X—式样中腺苷的含量,mg/100g
H1—试样峰高或峰面积;
C—标准溶液浓度,μg/ml;
V—试样定容体积,mL;
H2—标准溶液峰高或峰面积;
m—试样质量,g。

6.4.2 结果表示
计算结果保留三位有效数字。

7 技术参数
准确度方法的回收率在92.7%~98.3%之间。

允许差在重复性条件下获得的2次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的±10%。

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