生物安全培训合格证
实验室生物安全管理制度完整版
目录修订日期： 2019年05月01日版次：第0 次修订实施日期： 2019年05月01日页码： 1 / 11实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度。
一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度目录修订日期： 2019年05月01日版次：第0 次修订实施日期： 2019年05月01日页码： 2 / 11实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室所有工作人员。
三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
实验室备案表
受理日期年月日受理号BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表实验室设立单位全称（盖章）：实验室名称：备案生物安全实验室等级：□BSL-1 □BSL-2 法定代表（签字）实验室负责人（签字）填报日期：卫生厅制申请备案实验室基本情况1填报人：申请日期：年月日注：1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物安全培训合格证。
1填报人：申请日期：年月日注：1.此表仅供二级生物安全实验室活动备案用，一级生物安全实验室活动不用备案；2.此表每个实验项目填写一张。
BSL-2实验室申请备案实验活动项目基本情况表填表说明1、每个病原微生物实验室每报备一种病原微生物活动就单独填写一份本表。
2、“涉及的病原微生物”栏：填写某种病原微生物的中文全称学名，后面括号中可填写其英文缩写。
3、“涉及的病原微生物操作项目”栏：将报备病原微生物实验室内，该病原微生物的全部实验活动项目列出，实验活动的项目名称要求使用业内认可的常用名称。
4、“实验方法和简要技术内容”栏：将上述实验活动项目，所涉及的主要实验方法列出，并查对《人间传染的病原微生物名录》列出该病原微生物实验活动所需生物安全实验室级别BSL—。
5、“实验期限”栏：前面一个日期填写申报日，如实验期限不超过4年，则填写具体的可能截止日期；如超过4年，后面一个日期建议与前一个日期间隔4年。
病原微生物实验室生物安全责任承诺书市、县（区）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
实验室生物安全人员培训制度(20210609095327)
人员培训制度1目的为了增强对实验室有关人员的生物安全培训，提升实验人员的技术水平易安全防备技术 ,保证实验室生物安全。
2范围2.1 生物安全管理人员，包含实验室管理层人员。
2.2 全部从亊与实验室查验检测、实验协助、管理有关的人员。
2.3 实习、深造、科研合作，与实验设施保护工作有关的人员。
3职责3.1 生物安全负责人负责培训工作的领导和资源保障。
3.2 生物安全专家委员会负责培训方案的拟订，并肩负培训组织工作。
3.3 实验室负责人负责本科所/ 实验室培训工作的组织实行。
3.4 实验室生物安全培训主管部门负责培训工作、上岗证的查核、登记、发放，以及生物安全培训档案的成立与保留。
4培训内容和要求4.1 实验室实验室应依据需要制定生物安全有关培训计划报生物安全委员会批准后组织实行。
培训内容应包含为实现实验操作目标所一定掌握的知识或技术、解决工作中可能出现不测事件的能力以及消防、生物危险和传染预防、抢救等。
如国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2008) 、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 (WS233—2002) 、生物安全手册、实验室各项装备的使用、搡作规程、质量手册程序言件有关内容等。
培训计划和记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.2 新任单位负责人、实验室负责人。
新任单位负责人、实验室负责人一定参加有关生物安全知识及政策法规、管理规范、本单位/ 科所生物安全基本状况的培训, 培训记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.3 新任实验室负责人。
新任实验室负责人一定参加有关生物安全知识及政策法例、管理规范、技术规范、本实验室环境、仪器设施，病原微生物菌毒种、样本和工作内容等培训，培训记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
4.4 新调入的实验室技术人员。
新调入的实验室技术人员一定参加有关生物安全知识及政策法例、管理规范、与所从亊工作有关的标准操作规程、仪器设施操作规程、生物安全基本状况、生物安全风险，个人防备和实验室不测亊件的紧迫处理原则和程序，实验室惯例消毒程序和方法, 办理生物安全亊故的知识和技术 , 生物安全亊故的紧迫办理原则和上报程序等培训，参加生物安全知识、技术查核，查核合格后持证上岗 , 培训及查核记录作为培训档案由生物安全管理部门保留。
生物安全管理制度流程
生物安全管理制度实验室人员准入制度1、目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工的工作质量。
4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置;一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。
七、实验完毕的感染性材料，必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。
员工健康医疗监护制度1、目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2、范围适用于肿研所实验室所有工作人员。
3、职责为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
1、肿研所主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、肿研所负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员每季度进行实验室生物安全工作检查，检查内容包括:生物安全监督员工工作，作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
检验科生物安全制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。
1 实验室人员准入制度2 感染性材料管理制度3 仪器设备管理制度4 员工健康管理制度5 生物安全工作自查制度6 实验室资料档案管理制度7 生物安全管理及实验人员的培训和考核制度8 意外事件处理与报告制度9 实验室安全保卫制度10 实验室生物安全评估制度实验室人员准入制度1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2 从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的普通技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经科主任允许：①身体浮现开放性损伤；②患发热性疾病；③呼吸道感染或者其它导致反抗力下降的情况；④正在使用免疫抑制剂或者免疫耐受；⑤妊娠；7 实验活动辅助人员(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8 外单位到检验科、细菌室参观、学习，进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的普通申请由科主任的批准，一个月及以上的准入需到医教科备案。
生物安全实验室人员培训、考核制度(6篇)
生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
生物安全实验室人员培训、考核制度（二）为确保计划免疫工作质量，根据预防接种技术操作规程，制定生物制品管理制度如下：1、全县生物制品需求计划、采购运输和分发工作，由中心免疫规划管理科负责。
微生物检验岗位考核
微生物检测人员专业基础知识试题考核时间：被考核人：考核成绩：一、填空题（30分）1、样品在检验前应保存在，并存放在有标示的区域，待检样品严禁。
以防样品检验前污染。
2、微生物检测需要持证上岗，证件包括，，。
3、超净台使用前需紫外照射。
4、当灭菌完毕的培养基放置在恒温水浴箱备用时，最长放置时间不得超过h。
5、饲料中细菌总数用培养基。
培养温度。
培养时间。
饲料中霉菌数用培养基。
培养温度。
培养时间。
6、菌落计数，一般在平板用肉眼直接点数，必要时用放大镜以防遗漏。
7、平板上有片状或斑样菌落蔓延及平板受到污染时，该平板计数。
8、酿酒酵母能发酵、、、、。
9、沙门氏菌检测氯化镁孔雀绿增菌液在培养。
10、大肠菌群MPN法是和结合的一种定量检测方法。
11、微生物危害评估是对和可能给人或环境带来的危害所进行的评估。
12、生物安全柜指具备及的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
13、个体防护装备是用来防止人员个体受到等危险因子伤害的器材和用品。
14、根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为级。
所采取的防护措施，将生物安全防护水平分为四级以表示。
15、根据工作性质的不同，检测中心进行分区分为。
二、判断题（30分）1.饲料霉菌总数沙门氏菌检测需要在生物安全2级实验室内进行。
（）2.霉菌最低稀释度平板显示无霉菌其菌数报告为0cfu/g。
（）3.检测涉及到的仪器设备需要每天进行检测维护。
（）4.使用仪器时需要定期填写使用记录。
（）5.超净台使用紫外照射之后可以直接进行检测操作。
（）6.称量样品时，外包装应用95%酒精擦拭，以起到杀菌效果。
（）7.任何病原微生物都应在2级及以上等级生物安全实验室内进行操作。
（）8.嗜酸乳杆菌在改良MC培养基上的菌落为红色。
（）9.大肠菌群选取菌落数在30CFU~300CFU 之间的平板,记录具体菌落数。
（）10.枯草芽孢杆菌在7%NAcl中生长，V-P测定阳性,不利用丙酸盐等。
医院检验科实验室生物安全管理制度
+为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染,防止实验室事故，特制定此手册。
1准入制度2设施设备检测维护制度3健康监护制度4生物安全自查制度5实验室资料档案管理制度6生物安全管理及实验室人员的培训制度7意外事件处理及报告制度8实验室安全保卫制度9实验室生物安全评估实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施.3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4。
1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格.4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
4。
3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能.4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量.4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4。
6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.6.1身体出现开放性损伤；4.6.2患发热性疾病；4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；4。
6。
4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；4.6.5妊娠；4。
7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
病原微生物实验室生物安全质量手册
目录一、感染性材料管理制度二、生物试验室准入制度三、设施设备检测维护制度四、健康监护制度五、生物安全自查制度六、实验室资料档案管理制度七、生物安全管理及实验室人员的培训制度八、意外事件处理及报告制度九、实验室安全保卫制度十、实验室生物安全评估十一、实验室风险评估与风险控制程序十二、实验室人员生物安全培训、考核制度十三、员工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。
二、范围适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。
三、职责实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。
四、制度内容1、收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。
2、设有接受标本的房间或空间。
3、接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。
标本的内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。
4、废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处臵。
5、损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒内。
6、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放臵置；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。
每一阶段工作结束后，清洁消毒工作区。
7、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。
8、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。
实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
天津市病媒生物防制培训合格证
天津市病媒生物防制培训合格证标题：探寻天津市病媒生物防制培训合格证的重要性与意义在如今社会的快速发展和变化中，越来越多的人开始关注病媒生物防制培训合格证，特别是在天津市。
病媒生物防制培训合格证是一项重要的证书，对个人的职业发展和社会责任有着重要的意义。
本文将围绕这一主题展开探讨，并共享我对这个主题的个人观点和理解。
一、病媒生物防制培训合格证的定义和背景病媒生物防制培训合格证，顾名思义，是指通过相关培训并合格考核后所颁发的证书。
其主要内容涵盖了对病媒生物的认识和防制技能，以及相关法律法规和标准知识。
在天津市，由于处于特殊的地理环境和气候条件，病媒生物对当地居民的威胁较大。
病媒生物防制培训合格证的颁发和培训显得尤为重要。
二、病媒生物防制培训合格证的重要性1. 保障公众健康安全病媒生物是指能够传播疾病的昆虫和动物，如蚊子、苍蝇、蜱虫等。
它们可能携带传染病毒或细菌，对人类和动物的健康构成威胁。
掌握病媒生物的防制知识对于保障公众健康安全至关重要。
2. 促进卫生防疫工作病媒生物防制培训合格证的持有者，具备了防制病媒生物的专业技能和知识，能够有效地开展相关防治工作。
这不仅有利于城市和社区的整体卫生水平提升，也有助于预防和控制传染病的发生和传播。
3. 符合社会责任和义务拥有病媒生物防制培训合格证的个人，代表了一个社会单位或组织对于公众健康和社会稳定的责任和担当。
他们的专业技能和知识可以在社会突发公共卫生事件或灾害情况下发挥重要作用。
三、如何获得病媒生物防制培训合格证在天津市，获得病媒生物防制培训合格证需要进行相关培训并通过考核。
通常培训内容包括病媒生物的认识、防制技能、相关法律法规和标准知识等方面的学习。
考核主要考察培训者对所学知识的掌握程度和能力，一般包括笔试和实际操作等环节。
四、我对病媒生物防制培训合格证的理解和观点我认为，病媒生物防制培训合格证对于个人的职业发展和社会责任有着重要的意义。
在一个多元化、复杂化的社会环境中，不仅需要个人具备专业的知识和技能，更需要他们具备社会责任感和使命感。
生物安全管理规定
生物安全管理制度实验室人员准入制度1、目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故.2、范围适用于进入肿研所实验室所有工作人员.3、职责3.1肿研所生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施. 3.2进入肿研所实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作. 4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格.4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施.体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测.4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能.4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的实验方法和标准操作规程,能独立进行实验和结果处理,分析和解决科研工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量.4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序.4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序.4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度.进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务部备案.感染性材料管理制度为确保实验室感染性材料合理归放,管理措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度.一、感染性材料由科主任指定专人负责保管;保管员应具有高度责任心和熟练操作技能,监控感染性材料外流.二、建立感染性材料登记册,详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况.三、按照感染性材料保存要求,严格无菌操作.四、感染性材料不得随意对外使用;确需使用者须经科主任审批. 五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批;销毁时必须经过彻底灭菌处理. 六、在准备及实验过程中,必须严格执行无菌操作规程,定时、定点、安全、妥善放置;一旦发现污染情况,必须及时采取有效消毒措施,消除污染. 七、实验完毕的感染性材料,必须先经灭菌、消毒处理后再进行清洗.员工健康医疗监护制度1、目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染.2、范围适用于肿研所实验室所有工作人员.3、职责肿研所负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施.4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.2实验室人员免疫预防制度4.3发生事故后的人员管理生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度. 1、肿研所主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括:生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等. 2、肿研所负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员每季度进行实验室生物安全工作检查,检查内容包括:生物安全监督员工工作,作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况.3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生.4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证.5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档.6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决.生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度. 1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行.2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年.3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等.4、生物安全实验室资料档案原则上不外借.5、因工作需要复制档案资料者需经批准.6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录.生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度.1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施.2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等.3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核.4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训.5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行.6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等.7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证.8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案.9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据.10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险.11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作.12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核. 13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录.意外事件处理及报告制度1、目的:规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程. 2、范围:实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员.3、职责:3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序; 3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施; 3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,保存有关记录; 3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查.4、步骤:4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;损伤的具体部位、程度;接触物种类培养液、血液或其他体液和含有HIV 的情况;处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家;是否采用药物预防疗法,若是,则详细记录治疗用药情况、首次用药时间暴露后几小时或几天、药物毒副作用情况包括肝、肾功能化验结果;定期检测的日期、检测项目和结果.附:一、化学污染1、立即用流动清水冲洗被污染部位.2、立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药.3、在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科.二、针刺伤1、被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2、用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3、意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4、可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5、可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4,6周后检测HCV的RNA;6、可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等.在跟踪期间,特别是在最初的6,12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套.三、皮肤、粘膜、角膜被污染1、皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2、若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3、及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告医生报告医务部,护士报告护理部,并报告感染管理科领取并填写相关登记表.四、标本污染1、棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净.2、各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时.3、仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法.生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度. 1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案. 2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应. 3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准.4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录.当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案.5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定.6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用.7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练.8、实验室内禁止乱拉临时电源线.9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患. 10、生物安全实验室应配备常用工具.。
检验科生物安全制度
检验科生物安全制度检验科生物安全制度在当今社会生活中，接触到制度的地方越来越多，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。
拟起制度来就毫无头绪？下面是小编收集整理的检验科生物安全制度，欢迎阅读与收藏。
检验科生物安全制度1实验室人员准入制度1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经科主任同意：①身体出现开放性损伤；②患发热性疾病；③呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；④正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；⑤妊娠；7、实验活动辅助人员（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8、外单位到检验科、细菌室参观、学习，进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由科主任的批准，一个月及以上的准入需到医教科备案。
感染性材料管理制度1、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。
2、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号、来源、使用、污染、销毁等情况。
生物安全管理及实验人员的培训和考核制度(三篇)
生物安全管理及实验人员的培训和考核制度生物安全是指通过预防、控制和管理生物材料和生物制品的危险，保护人类、动植物和环境免受生物威胁的一系列措施。
在实验室中进行生物安全管理至关重要，因为实验室中处理的生物材料和生物制品往往具有潜在的危险性。
为了确保实验人员能够正确、安全地进行实验操作，建立生物安全管理及实验人员的培训和考核制度是必要的。
一、培训制度：1. 培训目标：培养实验人员正确理解和操作实验室生物安全管理的意义和要求，掌握实验室生物安全管理的基本知识和技能。
2. 培训内容：(1) 生物安全法律法规：包括国家和地方制定的生物安全相关法律法规，如《中华人民共和国生物安全法》等。
(2) 生物安全管理制度：介绍实验室的生物安全管理制度，包括实验室安全操作规程、实验室标识和警示使用、实验室生物安全防护设施的使用等。
(3) 危险生物物质管理：介绍生物安全实验室中常见的危险生物物质的分类、储存和处理方法。
(4) 安全操作技能：培训实验人员使用实验室生物安全防护设施，正确操作实验室仪器设备，处理和处理生物材料和生物制品的基本操作技能。
(5) 突发事件应急处理：介绍实验室突发事件的应急处理方法，包括生物泄漏、事故等紧急情况。
3. 培训方法：(1) 理论授课：通过讲座、讨论等形式进行相关知识的传授。
(2) 实践操作：模拟实验室环境，进行生物安全操作技能的训练。
(3) 观摩交流：实验人员参观其他生物安全实验室，学习其他实验室的经验和教训。
4. 培训考核：(1) 知识考核：通过考试或问答形式，检验实验人员对生物安全管理制度和相关法律法规的理解。
(2) 技能考核：通过观察和实际操作检验实验人员掌握的实验室生物安全操作技能。
(3) 培训反馈：根据培训考核结果，对实验人员进行评估和反馈，提出改进意见和建议。
二、考核制度：1. 考核频率：定期进行生物安全相关知识和技能的考核，一般每年至少进行一次考核。
2. 考核内容：(1) 知识考核：考查实验人员对生物安全管理制度和相关法律法规的理解程度。
关于实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术感染一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程技术问题5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员区内生物安全基本情况担职责有关的生物安全知识和技术悉岗位所需消毒知识和技术置原则和上报程序。
8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。
设施/设备监测设施/设备监测一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用正常运转二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。
检验科生物安全手册
检验科生物安全手册目录为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
责任人：医院法人二、检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作。
2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理：责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2服从本组长的工作安排。
3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
生物安全管理及实验人员的培训和考核制度
生物安全管理及实验人员的培训和考核制度（用心整理的精品word文档，可以编辑，欢迎下载）作者：------------------------------------------日期：------------------------------------------生物安全管理及实验人员的培训和考核制度一目的检验科建立健全的工作人员生物安全培训考核制度，加强工作人员对生物安全知识的学习，确保实验室工作人员安全,确保实验室检验质量。
二适用范围检验科全体工作人员、样本运输人员、废弃物处置人员等三内容1、制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处臵程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处臵、急救等。
3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得福建省实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教老师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。
实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染、防止实验室事故,特制定此制度。
一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2位生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
3熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标5事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人⑴⑵⑶⑷正在使用免疫抑⑸7故的应急处置原则和上报程序。
8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。
进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。
设施//设备监测检测和维护制度一、目的二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。
三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。
2、检验科负责人负责检查和监督。
四、制度要求1、实全使用认证。
实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建3期内进行期间核查。
4并置于显见易读的位置。
仪器使用者必须认真器设备使用记录定期维护仪器设备。
5设备的供电要求。
用电仪器设备必须安全接地。
检验科生物安全制度
医院实验室生物安全制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度.1实验室人员准入制度2感染性材料管理制度3仪器设备管理制度4员工健康管理制度5生物安全工作自查制度6实验室资料档案管理制度7生物安全管理及实验人员的培训和考核制度8意外事件处理与报告制度9实验室安全保卫制度10实验室生物安全评估制度实验室人员准入制度1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由医院生物安全委员会组织实施。
体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。
5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经科主任同意：①身体出现开放性损伤；②患发热性疾病；③呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；④正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；⑤妊娠；7实验活动辅助人员（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
8外单位到检验科、细菌室参观、学习，进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度.进入实验室的一般申请由科主任的批准,一个月及以上的准入需到医教科备案。
实验室生物安全管理规定完整版
实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度;一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故;二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员;三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施;2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作;四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格;2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施;体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测;3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能;4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量;5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度;进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案;设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验工作的正常运转确保检验工作的顺利进行;二、范围适用于实验室内的各种检验仪器;三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作;2、检验科负责人负责检查和监督;四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定所使用的所有仪器应经过安全使用认证;实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器;2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者需经专业技术培训;3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定周期的要求进行自检或强检对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查;4、主要仪器设备应建立使用记录有操作规程注意事项相关技术参数和维护记录并置于显见易读的位置;仪器使用者必须认真遵守操作规程并做好仪器设备使用记录定期维护仪器设备;5、仪器设备所用的电源必须满足仪器设备的供电要求;用电仪器设备必须安全接地;电源插座不得超栽使用;仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明断电原因后再接通电源;不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等;6、仪器设备在使用过程中发生异常随时记录在仪器随机档案上维修必须由专业人员进行并做维修记录;7、仪器设备使用结束后必须按日常保养进行检查清理保持良好状态;8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志;9、长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查并记录运行情况;10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备必须配备相应的安全防护装置;11、使用直接接触污染物的仪器设备前必须确认相应的安全防护装置能正常启用;实验工作完成后必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒;12、指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理保证其处于完好工作状态;仪器设备较长时间不使用时应定期通电、除湿;有记录保持设备清洁干燥;例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测须特别关注高效过滤器;定期对离心机的离心桶和转子进行检查;13、高压灭菌器使用时定期进行生物学指示剂检测;14、冰箱应定期化冰、清洗发现问题及时维修;实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品;15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范实验室人员的健康监护工作预防、控制实验室感染;二、范围适用于实验室所有工作人员;三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施;四、制度要求一实验室人员体检制度1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测;不符合岗位健康要求不得从事相关工作;2实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时需由实验室负责人同意从事相关工作但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作;3实验室负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况必要是可先行安排进行临时性体检档案保留;二实验室人员免疫预防制度1实验室人员根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药免疫接种时应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案;2实验室应制定年度免疫接种计划报主管领导批准后由实验室负责人组织实施;免疫接种情况应记入健康监护档案;3实验室负责人可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药并记入健康监护档案;4对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段并记入健康监护档案;5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药并记入健康监护档案;三发生事故后的人员管理1发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案发现异常由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位;临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗;2发生重大生物安全事故后由生物安全委员会指派专家组制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案同时采取有效措施尽量控制人员感染范围主管领导对方案进行审批;医学观察发现异常由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗;生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位避免生物安全事故特制订本制度;1、实验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查检查内容包括生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等;2、实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理检查、督促生物安全监督员工作每季度进行实验室生物安全工作检查检查内容包括生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况;3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等及时发现、纠正违规行为避免生物安全事故发生;4、对于检查中发现的问题及时纠正必要时制定纠正措施或实施整改并进行跟踪验证;5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录及时归档;6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决;生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存特制订本制度;1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行;2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于3年;3、生物安全实验室记录、资料应至少包括生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等;4、生物安全实验室资料档案原则上不外借;5、因工作需要复制档案资料者需经批准;6、超过保存期限的档案资料、记录应通过生物安全委员会的讨论、鉴定批准是否实施销毁销毁应至少两人实施做好销毁记录;生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制订本制度;1、制定年度生物安全培训、考核计划报生物安全委员会批准后实施;2、培训内容生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等;3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核;4、针对不同的工作岗位在全员培训的基础上组织开展专项生物安全培训;5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行;6、培训后应对参加培训的人员进行考核考核形式可采取多样化如笔试、口试、实操等;7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证;8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案;9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作为制定年度培训、考核计划提供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从事工作的生物安全风险;11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员由所在科室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训所有工作均在带教教师指导下进行学习期间不得从事危险性较高的工作;12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核;13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录;意外事件处理及报告制度一、目的规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程;二、范围实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员;三、职责1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序2、实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施3、实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核并保存有关记录4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查;四、步骤一实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置对污染区域进行有效的控制最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害同时有效的污染区域进行防控最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染;2、一般性的小型事故可在紧急医学处置后要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告事故情况和处理方法以及时发现处理中的疏漏之处使处理尽量完善妥当;3、当重大事故发生时在进行紧急医学处置的同时要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告情况实验室生物安全委员会实验室负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度对药物可以治疗和预防该污染物感染的力争在暴露后最短时间内开始预防性用药留取暴露人员相应的标本备检并同时进行医学观察;4、评估暴露级别见下表5、建立意外事故登记详细记录事故发生的时间、地点及经过暴露方式损伤的具体部位、程度接触物种类培养液、血液或其他体液和含有HIV的情况处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用药物预防疗法若是则详细记录治疗用药情况、首次用药时间暴露后几小时或几天、药物毒副作用情况包括肝、肾功能化验结果定期检测的日期、检测项目和结果;6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间是否需要避免或终止妊娠;7、记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法实施形式人员、范围评估防控处理的效果总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误整改措施和实行;二意外事故现场处理方法工作人员发生意外事故时如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内或污染实验台面等均视为安全事故应立即进行紧急医学处置根据事故情况采用相应的处理方法;根据生物安全危害度和暴露程度现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式;1、化学污染①立即用流动清水冲洗被污染部位;②立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药;③在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科;2、针刺伤①被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后应立即用力捏住受伤部位向离心方向挤出伤口的血液不可来回挤压同时用流动水冲洗伤口②用75%酒精或安尔碘消毒伤口并用防水敷料覆盖③意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查④可疑被HBV感染的锐器刺伤时应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗⑤可疑被HCV感染的锐器刺伤时应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查并于4—6周后检测HCV的RNA⑥可疑被HIV感染的锐器刺伤时应及时找相关专家就诊根据专家意见预防性用药并尽快检测HIV抗体然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等;在跟踪期间特别是在最初的6-12周绝大部分感染者会出现症状因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养过性生活时要用避孕套;3、皮肤、粘膜、角膜被污染①皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时应立即用肥皂和流动水冲洗②若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔立即用大量清水或生理盐水冲洗③及时到急诊室就诊请专科医生诊治48小时内向有关部门报告医生报告医务处护士报告护理部并报告感染管理科领取并填写相关登记表;4、灼伤①碱类灼伤皮肤应立即用大量水冲洗至碱性物质基本消失为止再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液进一步冲洗;眼睛被碱灼伤时应先用大量流水冲洗再选择适当的中和药物如2%-3%硼酸溶液大量冲洗特别要注意穹窿部要冲洗彻底;②酸类灼伤一般酸灼伤2.1.1皮肤被一般酸灼伤后立即用大量流动清水冲洗.2.2.2彻底冲洗后可用2-5%的碳酸氢钠溶液、淡石灰水或肥皂水进行中和切忌未经大量流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上直接中和这样会加重皮肤的损伤;浓硫酸灼伤皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势应先用干抹布吸去浓硫酸然后再用清水冲洗;强酸灼伤强酸溅入眼内用眼喷淋器冲洗时应冲洗时应拉开上下眼睑使酸不至于留存眼内和下穹窿中立即送医院眼科治疗;5、标本污染①棉质工作服、衣物有明显污染时可随时用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分钟然后冲洗干净;②各种表面若被明显污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸过污染表面保持30-60分钟再擦除拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时;③仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤和对检测项目的影响选用适当的方法;④支持性文件：病原微生物实验室职业暴露登记表消毒技术规范职业暴露危害评估表生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理做到预防为主防患于未然特制定本制度;1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制并制定应急预案;2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应;3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准;4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责并建立保存清单和领用、销毁记录;当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时应启动应急预案;5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定;6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行确保消防器材位于固定位置并能正常使用;7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查及时消除隐患并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练;8、实验室内禁止乱拉临时电源线;9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查及时发现、排除安全隐患;10、生物安全实验室应配备常用工具;生物安全防护制度规范检验人员实验室生物安全个人防护的基本原则确保实验室工作人员不受实验对象侵染确保周围环境不受其污染;1、工作人员必须认真负责严格遵守实验室规章制度严格执行各种操作规程;2、工作人员在实验室应穿工作服必要时需带防护眼镜;3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套;4、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜Ⅱ级生物安全柜为宜或其他物理抑制设备中进行并使用个体防护设备;5、上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离心杯且只在生物安全柜中开闭可在实验室中进行;6、当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时为防止感染性材料溅出或雾化危害必须使用面部保护装置护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备;7、在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服;离开实验室时防护服必须脱下并留在实验室内;不得穿着外出更不能携带回家;用过的工作服应先在实验室中消毒然后统一洗涤或丢弃;8、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套;如可能发生感染性材料的溢出或溅出宜戴两副手套;不得戴着手套离开实验室;工作完全结束后方可除去手套;一次性手套不得清洗和再次使用;9、每天至少消毒一次工作台面活性物质溅出后要随时消毒;10、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆;11、实验室主任应制定规章和程序只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求如经过免疫接种的人才能进入实验室;否则不得进入实验室;医疗废弃物处理程序一、目的。