医药行业产品返工标准流程

产品返工流程

流程描述

根据生产副总及质保部审批确认的书面文件，生产计划人员确认返工包装材料，制定返工生产计划生产入库。

相关岗位职责分工

生产中心：生产副总审批产成品返工

质保部：经理进行返工前质量审核，QA进行返工实物确认

生产部：生产计划主管安排返工程序，生产主管实施返工

储运部：仓管备料

流程详述

1.根据生产副总及质保部审批确认的返工书面文件，以及QA对实物审验，制定返工

SOP。

2.生产计划人员与储运部仓管确认返工包装材料的有无，若有料则及时制定产品返工

生产计划和返工《批包装记录》，若无料则书面通知供应部补订包材，待包装材料入库合格后再制定返工生产计划和返工《批包装记录》，返工批号不变，在返工《批包装记录》批号末尾加R。

3.生产计划下达返工《批包装记录》和SOP到储运部仓管，并及时备料，生产车间按

计划组织返工生产入库

注：返工分几种情况，分部退回、运输途中包装破损、由于市场需求变化已入库产品需更改包装。以上情况均只涉及包装材料的更换。