药剂学剂型
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一、剂型:
㈠液体制剂:
Ⅰ.低分子溶液剂:
⒈溶液剂:药物溶解于溶剂形成的澄清液体制剂。溶质一般为不挥发的化学药物,溶剂多为水,也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。
★制备:取处方总量1/2—3/4量的溶剂,加入药物,搅拌溶解,过滤并通过滤器加溶剂至全量。
⒉芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液,称为露剂。易分解,变质甚至霉变,不宜大量配制和久贮。
⒊糖浆剂:含药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),称为单糖浆或糖浆。
⒋醑剂:挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。药物浓度5%--10%。
⒌酊剂:药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供内服或外用。每100ml相当于原药材20g(毒剧药品10g)。
⒍甘油剂:药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。
Ⅱ.高分子溶液剂:
高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。以水为溶剂的称胶浆剂。以非水溶剂制备的称非水性高分子溶液剂。
★制备:先经过有限溶胀,最后无限溶胀成溶液,常需搅拌或加热才能完成。明胶放于水中浸泡3—4 h,然后加入搅拌制得溶液。甲基纤维素在冷水中完成。淀粉遇水膨胀,但必须加热至60℃—70℃才能形成淀粉浆。胃蛋白酶等高分子药物撒于水面,待自然溶胀后再搅拌即可形成溶液。
Ⅲ.溶胶剂:
固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。微细粒子在1~100nm之间。
Ⅳ.混悬剂:
难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。药物微粒一般在0.5~10µm之间。
★制备:①将药物粉碎成符合要求的颗粒,再分散于分散介质制得。②将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不溶性液体中,使药物快速结晶,制成10µm 以下微粒,再将微粒分散于适宜介质中制得。
Ⅴ.乳剂:
互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
★制备:①若药物溶于油相,先将药物溶于油相再制成乳剂。②药物溶于水相,先将药物溶于水再制备。③不溶于水、油,用亲和性大的液相研磨药物,再制成乳剂。或用少量乳剂研磨药物至细再与剩余乳剂混合。
Ⅵ.其他液体制剂:
⒈搽剂:药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,专供无破损皮肤揉擦的液体制剂。有镇痛、收敛、保护、消炎、杀菌等作用。
⒉涂剂,涂膜剂:含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取或涂于皮肤或口腔喉部黏膜的液体制剂。涂膜剂指将药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂。
⒊洗剂:含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤的外用制剂。
⒋洗鼻剂:由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、乳状液或混悬液,供滴入鼻腔内的液体制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,临用前配制成澄明溶液或混悬液。
⒌滴耳剂:由药物与适宜辅料制成的水溶液,或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入外耳道用的液体制剂。
⒍含漱剂:用于咽喉、口腔清洗。一般用药物的水溶液,也可含甘油,乙醇。
7.滴牙剂:用于局部牙孔的液体制剂。往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。
⒏灌肠剂:灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的。
⒐合剂:以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。
㈡、灭菌制剂和无菌制剂
Ⅰ注射剂:
⒈溶液型:易溶于水且在水溶液中稳定的药物,或溶于可注射油性介质的都可以制备。包括水溶液、胶体溶液和油溶液。
⒉混悬型:水难溶性或注射后要求延长药效的药物,可制成。一般用肌肉注射。
⒊乳剂型:根据要求将水不溶性药物溶解在油性溶剂中,再分散于水相制成。
⒋注射用无菌粉末:亦称粉针,采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂,临用时加灭菌注射用水,溶解或混悬。
★制备:配制一般以100℃流通蒸汽15或30min灭菌。
Ⅱ输液:由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。
分为:电解质输液;营养输液,胶体输液(调节渗透压),含药输液
Ⅲ眼用剂:
眼用液体制剂:滴眼剂;洗眼剂;眼内注射溶液
眼用半固体制剂:眼膏剂;眼用乳膏剂;眼用凝胶剂;
眼用固体制剂:眼膜剂;眼丸剂;眼内插入剂;
㈢、固体制剂
Ⅰ.散剂:
药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。中药散剂指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分为口服和局部用散剂。
Ⅱ.颗粒剂:
药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。分为可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂,泡腾性颗粒剂。西药中增加了肠溶颗粒,缓释、控释颗粒。
★制备:药物与适宜辅料混匀后,加入黏合剂制软材,制粒,干燥,筛分法整粒分级,质量检查与分剂量。
Ⅲ片剂:
药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。分为
⒈口服用片剂:
⑴片剂:普通片剂:⑵咀嚼片:在口腔中咀嚼后吞服
⑶包衣片:①糖衣片;②薄膜衣片;③肠溶衣片:在胃中不溶;
⑷泡腾片:含有NaHCO3和有机酸,遇水时反应生成大量的CO2而成泡腾状。
⑸分散片:在水中能迅速崩解并均匀扩散的片剂。也可于口中含服或吞服。
⑹缓释片:在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
⑺控释片:在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂,血药浓度更平稳。
⑻多层片:每层含不同药物和辅料,避免复方制剂中不同药物的配伍变化。
⑼口腔速崩片或口腔速溶片:片剂在口腔中能迅速崩解或溶解的片剂,一般吞咽后发挥全身作用。特点是服药时不用水。
⒉口腔用片剂:
⑴舌下片:于舌下能迅速溶化,舌下黏膜吸收而发挥全身作用,避免首过效应。
⑵含片:含于口腔中缓缓溶化产生局部或全身作用的片剂。
⑶口腔贴片:粘贴于口腔内,经黏膜吸收后起局部或全身作用。
⒊外用片剂:⑴可溶片;⑵阴道片或阴道泡腾片。
★制备:①湿法制粒压片,不适应于湿热敏感、极易溶性物料。②干法制粒压片,用于遇水不稳定的药物。③粉末直接压片,适用于湿热不稳定的药物。④半干式颗粒压片:将药物粉末和预制好的辅料颗粒混合压片,用于对湿热敏感,压缩成形性差的药物。
Ⅳ胶囊剂:
⒈硬胶囊:采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,填充于空胶囊中制成的胶囊剂。
⒉软胶囊:将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜赋性剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材。
⒊缓释胶囊;⒋控释胶囊;⒌肠溶胶囊(定义类似Ⅲ.1.片剂中相关剂型)
Ⅴ滴丸剂:
固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力使液滴收缩成球状而制成。
Ⅵ膜剂:
药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
㈣、半固体制剂:
Ⅰ软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
★制备:①用于含固体油脂性或水溶性基质。将蜂蜡、石蜡、硬脂酸等基质熔融,再加入低熔点的基质,加入液体成分和能溶解的药物。不溶性药物筛入熔融或软化的基质中。搅拌混合均匀,直至冷凝。②适用于不宜受热的软膏。将药物研细过筛后,先用少量基质研匀,然后递加其余基质至全量,研匀即得。③适合于乳膏剂:将处方中的油溶性和油脂性成分一起加热至80℃成油相,另将水溶性组分溶于水加热至80℃成水相。油相与水相混合时,外相逐渐加入内相。水相,