洁净区清洁消毒工具清洁标准规程

洁净区清洁消毒工具清洁标准规程

1.目的:

建立洁净区清洁消毒工具清洁标准操作规程，确保清洁工具符合工艺卫生要求，防止发生污染与交叉污染。

2.依据：

美国良好操作规范（GMP—21CFR Part 110）

3.适用范围：包装车间洁净区内清洁消毒工具的清洁和管理。

4.职责：

4.1车间洁净区各岗位操作人员对本标准执行；

4.2车间管理人员对本标准的实施负责；

4.3质检部对本规程的实施进行监督。

5.清洁方法及检验：

5.1清洁周期：

a)使用后

b)每班各岗位生产结束。

c)超过保存有效期后。

5.2使用的清洁剂、消毒剂

a)清洁剂：管网水、洗洁精。

b)消毒剂：75%乙醇。

5.3清洁程序与方法：

5.3.1用管网水冲洗两遍，每次15秒至30秒，清洗后拧干水分；

5.3.2如必要时，可先用洗洁精清洗，应清洗至无泡沫，洁净抹布清洗后，应进行干燥；

5.3.3用75%乙醇溶液浸润，保持30分钟；

5.3.4再次用管网水清洗。

5.4清洁效果评价：

肉眼检查，清洁工具表面应无可见异物。

6.清洁消毒工具的保管

6.1洁净区清洁消毒工具只限于在本洁净区域内使用

6.2清洁消毒工具清洁消毒后在规定区域存放。

6.3生产区清洁消毒工具必须在本洁净区内分类、集中保管。