8.5.1持续改进控制程序

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FSSC 22000内审检查表 - V5(1)

FSSC 22000内审检查表 - V5(1)

b) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措 施。
8.5.2 食品安 ◆ 如 何 进 行 食 品 安
全管理体系的 全管理体系的更新 更新
◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析:
a) 内部和外部沟通的信息。
查看《验证确认报告 》
编号:HBBY-NSBG-001 是
查看《验证确认报告 》

查看《内审报告》
◆对内部审核中发
现的不符合是否采
取了纠正措施
◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?
查看《不符合报告》
◆采取的纠正措施是否按期完成。
查看《不符合报告》
◆对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录。
查看《不符合报告》
◆验证结果是否报告了相关部门。
8.4.2单项验证 ◆如何进行单项验 结果的评价 证结果的评价?
查看《验证确认报告 》

查看《验证确认报告 》

查看《验证确认报告 》

查看《验证确认报告 》

查看《不合格报告》

查看《内部审核记录 》
检查不合格项目的纠正

查看《管理评审报告 查看改进措施的实施情



暂未更新
暂未更新
版本:第一版 更新日期:2018-06-20 湖北百宜食品有限公司
b) 验证结果分析报告。
◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装 查看《监视测量控制
置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?
程序》

◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
查看《监视测量控制 程序》
◆监视和测量装置 的校准
◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准 和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是 否有可依据的文件?

持续改进程序中英文版

持续改进程序中英文版

1.0 P URPOSE 目的1.1 This document defines the opportunity and process for continual improvement to improve theeffectiveness and efficiency of products, service and process, continually meet customerrequirements.定义开展持续改进活动的时机和流程,提高产品、服务和过程的有效性,不断满足客户的要求。

2.0 S COPE 范围2.1 Apply to the Continuous Improvement for quality and environmental activities and operation.适用于对质量和环境的相关管理活动与运作的持续改进控制。

3.0 D EFINITIONS定义3.1 Continual Improvement: recurring activity to increase the ability to fulfill requirements.持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。

4.0 R EFERENCE DOCUMENTS参考文件4.1 ISO/TS 16949 Clause 8.5 Improvement 改进4.2 GEAR management 合理化建议实施规范5.0 R ECORDS 记录5.1 FN-QA-047 Program of Improvement Project 改进项目管理方案6.0 R ESPONSIBILITY职责6.1 The management team defines the improving program.管理层确定持续改进项目。

6.2 The project team launches and implement improving program.持续改进小组负责改进项目的开展和实施。

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点ISO9001:2015条款对应ISO9001:2008条款主要内容/变化点需新增或修订的文件0.1总则0.1总则新增基于风险的思维,增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”修订一体化管理手册的相关内容0.2质量管理原则新增八大原则改为七大原则,前四项未变,后四项变为三项:改进、循证决策、关系管理;“管理的系统方法”不再作为单独的原则,而是并入到“过程方法”0.3过程方法0.2过程方法修改较大,强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其他管理体系的关系”1范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义术语“形成文件的信息(文件化信息)”替代“文件、质量手册、形成文件的程序记录”,“产品和服务”代替“产品”等等4组织和环境4.1理解组织及其环境新增新增条款,提出了对影响QMS实现预期结果的能力的相关因素的理解、监视、评审要求新增“环境分析控制”的相关文件4.2理解相关方的需求和期望新增1.相关方不单指顾客,包括所有者或股东、组织的员工、供方和合作伙伴、社会等等2.识别相关方是组织理解环境这一过程的组成部分新增“相关方需求和期望控制”的相关文件(可参考安环的相关方控制程序)4.3确定质量管理体系的范围1.2应用4.2.2质量手册1.范围应包括工厂名称、对应的产品和服务、产品生产地址等等2.新版标准对QMS范围明确提出了考虑各种因素的要求修订一体化管理手册的相关内容4.4质量管理体系及其过程4.1总要求1.过程方法指理解需求,寻求最佳方式实现需求,检查需求是否被满足,是否以最佳方式完成。

2.增加了规定与过程有关的职责和权限,应注意理解过程所有者的职责修订一体化管理手册的相关内容5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点对最高管理者的新要求:为QMS的有效性承担责任,应确保QMS与组织的业务过程整合、应促进过程方法的使用和基于风险思维、应确保QMS实现预期的结果、支持其他相关管理角色以证实其职责范围的领导作用修订一体化管理手册的相关内容5.2方针 5.3质量方针组织需将战略和方针(在适当时)转化为组织所有相关层次上的可测量的目标,确定每一目标的时间表,并分配实现目标的职责和权限,提供开展必要活动所需的资源,实施达到这些目标所需的活动5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划1.标准的显著变化是不再提及“管理者代表”2.新增“确保过程获得预期输出”的要求,体现了新标准更关注结果的意图6策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施1.关注QMS与过程相关的风险2.在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后,组织应开始策划控制风险和利用机遇的措施。

国军标审核认证条款

国军标审核认证条款

技术开发部4.2.3 文件控制(行政部)5.4.1 质量目标分解 (质量部)5.5.1 职责和权限即:技术开发部职责和权限(行政部)6.2.1 技术部人员能力考核、培训(行政部)7.1 产品实现的策划即:策划阶段,其中6性在质量保证大纲7.3.1~7.3.9 技术文件8.2.4 产品的监视和测量即:产品的实现过程各阶段的监测(进货、过程、最终产品)技术文件包含8.3 不合格控制即:成品检验规范(技术部、质量部文件)8.5.1 持续改进即:最高管理者如何提高产品质量7.5.1~7.5.6(删减合理性确认)7.5.1—生产和服务提供的控制7.5.2—生产和服务提供过程的确认7.5.3—标识和可追溯性7.5.4—顾客财产7.5.5—产品防护(包装箱)7.5.6—关键过程明细表(技术文件)质量部4.2.3 文件控制 (行政部)4.2.4 质量记录控制程序5.4.1 质量目标分解(质量部)5.5.1 职责和权限即质量部的职责:内审、管理评审、采购产品、过程产品、最终产品的测试和试验(行政部文件)5.5.3 组织内部沟通6.2.16.57.5.87.6 监视测量设备(质量部)8.2.2 内审文件(质量部)8.2.3 过程的监视和测量即:质量部过程的监视和测量(质量部)8.3 不合格报告(质量部)8.4 数据分析8.5 纠正预防措施产品/服务质量监督抽查行政部4.2.3 文件控制(行政部)4.2.45.4.15.5.1 职责和权限即行政部部门的职责:负责公司人事管理、行政管理和档案管理工作。

负责公司质量管理体系的归口控制和管理。

6.2 人力资源(员工考核、培训)6.3 基础设施设备即:设备台帐、设备维修维护记录(行政部)6.4 工作环境即:环境湿度记录表、温湿度记录表、库房(行政部)8.2.3 过程的监视和测量即:行政部过程监视和测量方案(行政部)8.5.1市场部5.4.1 质量目标分解及考核办法(质量部)7.2 与顾客有关的过程即:产品销售合同、合同风险评估、合同评审表(市场部)7.4 物资采购(市场部)7.5.7 交付即顾客满意度调查表8.2.1 顾客满意度调查表(市场部)顾客申/投诉及处理。

质量管理手册

质量管理手册

为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会,本公司确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据,包括对他们进行监视和测量结果方面的数据。

收集的内容、渠道和方法包括:
a)顾客满意与不满意的程度;
b)与产品要求的符合程度;
c)质量管理体系过程变化的趋势,以及采取预防措施的机会;
d)产品特性变化的趋势,以及采取预防措施的机会;
e)涉及与供方的有关信息。

8.5改进
8.5.1持续改进
管理者代表应根据总经理意图组织好持续改进的策划工作,并负责实施持续改进过程的管理。

***质量管理体系持续改进框图
8.5.2/8.5.3纠正及预防措施。

8.0 测量、分析和改进

8.0 测量、分析和改进

8.0 测量、分析和改进8.1策划8.1.1公司品质部负责组织策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和改进过程:1)证实服务的符合性。

2)确保质量管理体系的符合性。

3)持续改进质量管理体系的有效性。

8.1.2这些过程的控制具体见8.2节“监视和测量”—8.5节“改进”,这些过程中所需统计技术、方法和应用程序由品质部负责确定并监督实施。

8.2测量和监控8.2.1 顾客满意1)公司品质部每年至少进行一次业主满意度调查,调查方法和范围应能满足公司全面了解与顾客关系情况的要求,在调查完毕后应向公司提供详细的调查报告。

2)管理处根据调查报告相关内容,将业主(住户)提出的意见和需求进行归纳总结,对业主(住户)反馈的信息意见归类统计,并结合公司品质部提供的管理意见对信息进行逐一分析,对业主(住户)意见集中的问题统一进行公开答复,对个别问题进行个别答复,上门回访。

对影响服务的主要因素,由管理处和公司有关部门制订出纠正和预防措施,具体执行《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》。

8.2.2内部审核1)品质部按《内部质量体系审核程序》,定期组织内部审核活动,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排(见7.1节“产品实现的策划”)、ISO9000:2008标准的要求以及公司所建立的质量管理体系的要求。

b)得到有效地实施和保持。

2)《内部质量体系审核程序》中须规定对内部审核方案进行策划的要求。

a)策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果。

b) 须确定审核的准则、范围、频次和方法。

c) 审核必须由非从事受审活动的人员进行,以确保审核的公正性。

3)程序文件须包括实施审核、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求。

4)应全面、真实地记录审核发现的问题,必要时从多方面加以验证,确保审核的客观性。

5)受审核区域的管理者须对审核发现的问题及时采取措施,以消除不合格及其产生的原因。

6)须采取跟进措施,对所采取的措施进行验证并报告验证结果。

质量体系中8.5.1 h条款解读

质量体系中8.5.1 h条款解读

解读质量体系中8.5.1 h条款在质量管理领域,ISO 9001质量管理体系标准是一个被广泛接受和实施的标准。

其中,8.5.1 h条款是指对非符合品进行处理的一个关键要求。

本文将从深度和广度两个方面对这一条款进行全面评估,并探讨其在实际应用中的意义和影响。

我们来看8.5.1 h条款的具体内容。

ISO 9001标准要求组织必须建立、实施和维护程序,用于确定非符合品并对其进行处理,包括使用标识、控制、处理和记录。

在实际操作中,这意味着组织需要建立一套完善的程序和流程,以确保对非符合品的及时发现、处理和追踪,从而最大限度地减少其对产品质量和客户满意度的影响。

我们需要深入了解8.5.1 h条款的实际应用。

在实践中,围绕这一条款,组织需要考虑的问题包括:如何确保对非符合品的及时发现?如何确定非符合品的严重程度和影响范围?如何进行有效的处理和控制?如何记录和追踪整个处理过程?这些问题都需要组织进行认真的讨论和规划,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

在这个过程中,我们还需要思考8.5.1 h条款对组织的意义和影响。

这一条款要求组织必须建立严格的非符合品处理程序,从而加强对产品质量的管理和控制。

通过对非符合品的处理和追踪,组织能够及时发现和纠正存在的问题,从而提高产品的合格率和客户满意度。

这一条款要求组织进行持续改进,不断优化非符合品处理程序,从而推动整个质量管理体系的不断提升和发展。

在总结回顾的部分,我们可以看到,8.5.1 h条款在ISO 9001质量管理体系标准中拥有重要的地位和作用。

它要求组织建立完善的非符合品处理程序,加强对产品质量的管理和控制。

在实际应用中,这一条款促使组织思考如何及时发现和处理非符合品,并不断改进质量管理体系,以确保产品质量和客户满意度的持续提升。

我个人认为,这一条款是质量管理体系中至关重要的一环,对组织的发展和竞争力有着深远的影响。

8.5.1 h条款在质量管理体系中具有重要的意义和影响。

质量体系要素与标准对应表

质量体系要素与标准对应表
ISO 9001:2004
质量体系要素
12
6。
资源
管理
6.4 工作环境
12。工作环境管理程序
Q/6DG13。605
制造工程部
4.9过程控制中的b)
4.9。b。1生产现场的清洁
14.6遵守特殊的环境条件
13
6。4.1 确保人员安
全以达到产
品质量
13.产品安全性管理程序
Q/6DG13。606
研究所
4.2。3.4产品安全性
7.5。1。5 生产工装的管理
29.工装管理程序
Q/6DG13.716
4.2。6.2工装管理
13。4加工和检测器具的存放
30
7.2.3。1 顾客沟通—补充
7.5。1 生产和服务提供的控制f)
30.产品交付管理程序
Q/6DG13.717
财务部
4.15.6交付
14.2生产认可
31
7.5.1 生产和服务提供的控制f)
02.4项目管理
附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序号
ISO/TS 16949:2009
质量管理体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS 16949:2002
ISO 9001:2004
质量体系要素
22
7.
产品
实现
7。3.6.3 产品批准过程
7。1.4 更改的控制
22.生产件批准程序
Q/6DG13.814
4.14。2.1退货产品试验/分析
21。3产品失效分析
03。4产品和过程质量审核
43
8.1。1 统计工具的确定
8.1.2 基础统计概念的知识

持续改进控制程序文件

持续改进控制程序文件

持续改进控制程序1.目的本程序规定了在质量,过程绩效,服务和成本等方面持续改进的职责和工作程序,建立企业持续改进文化,推动公司持续改进工作,以标准化的模式开展持续改进,不断寻求机会,从而提高产品,过程和质量管理体系的有效性和效率。

2.范围适用于本公司质量,成本,交付和服务等所有过程的持续改进活动。

3.职责3.1管理中心3.1.1负责公司持续改进项目的收集,评价和奖励。

3.2职能部门3.2.1负责本部门持续改进项目的确立及实施。

4.定义4.1基本精益生产方法:4.2其他精益生产方法:4.3.1XXXX4.3.2XXXX4.3.3XXXX4.3基本解决问题方法:8D,3X5WHY,鱼骨图4.4其他解决问题方法:4.5合理化建议:指有关改进和完善公司生产,技术,管理等方面的方法或措施。

5.程序5.1发现持续改进的机会:5.1.1从过程的声音发现改善机会(如:过程绩效,内审结果,管理评审输出)5.1.2从顾客的声音发现改善机会(如:顾客抱怨,顾客要求,满意度调查)5.1.3从公司的声音发现改善机会(如:公司战略,生产经营状况)5.1.4从员工的声音发现改善机会(如:员工能力发展,员工合理化建议)5.2持续改进项目的识别:5.2.1过程的声音:5.2.1.1根据公司质量方针,质量目标,内外部审核结果,管理评审结果,纠正预防措施结果等,质量部每年度组织相关部门分析持续改进机会,确定责任部门持续改进项目,制定责任部门优先级计划。

5.2.2顾客的声音:5.2.2.1根据顾客抱怨,顾客需求及满意度调查结果输入,营销中心每年度组织相关部门分析持续改进机会,确定责任部门持续改进项目,制定责任部门优先级计划。

5.2.3公司的声音:5.2.3.1根据公司战略,生产周期,工艺优化,人力和材料的节约,质量成本的降低等输入,管理中心每年度组织相关部门分析持续改进机会,确定责任部门持续改进项目,制定责任部门优先级计划5.2.4员工的声音:5.2.4.1根据员工合理化建议及员工能力发展的需求等输入,管理中心每年度组织相关部门分析持续改进机会,确定责任部门持续改进项目,制定责任部门优先级计划5.3持续改进项目的确定:5.3.1持续改进项目责任部门将项目名称,项目团队成员,项目目标,项目进度表等形成《持续改进项目报告》,经部门主管核准后提交管理中心;5.3.2管理中心根据持续改进项目的优先级,改善效果,重要性及难易程度对项目进行分类,汇总形成清单跟踪。

测量分析与改进

测量分析与改进

8 测量、分析和改进8.1. 总则8.1.1.公司应规定、策划和实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改进过程:a)证实产品符合顾客和公司的要求;b)保证质量体系的符合性;c)实现质量管理体系有效的改进。

8.1.2.在制定以上过程有关要求时应考虑:a)应当将测量得出的数据结论转化为有益于公司的信息和知识;b)顾客满意度的测量结果对公司至关重要;c)在产品性能满足预期目标的情况下,对过程和产品性能数据进行监视和分析仍有利于更好的了解所研究的特性的性质;d)使用适宜的统计技术可以帮助提高过程和产品性能。

8.2. 监视和测量8.2.1.顾客满意a)公司应主动监视顾客关于公司是否满足其要求的感受的相关信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量,并利用有关顾客满意程度方面的信息并与顾客合作,从而预测未来的需求。

b)顾客满意测量由集团统一在每年底委托外部机构进行调查,由客户服务中心按调查结论组织改进。

c)由客户服务中心负责接受顾客投诉,并将投诉问题及时反馈到责任部门,责任部门应及时采取纠正预防措施并结果及时反馈给顾客。

顾客投诉处理按照《顾客投诉处理程序》执行。

8.2.2.内部审核公司管理者代表至少每年组织一次内部审核,以确定质量体系是否:a)符合组织所确定的计划安排和质量管理体系的要求及本标准的要求;b)得到有效的实施和保持;对审核方案进行策划时应考虑被审核过程和区域的状况、重要性、以往审核的结果,在审核计划中明确审核的准则、范围和方法,审核过程应保持独立性、客观性和公正性。

审核结果形成记录并保持。

审核发现的不合格相关责任人应采取纠正措施,审核组长组织对纠正措施有效性的跟踪。

具体审核过程按照《内部质量审核程序》执行。

8.2.3.过程的监视和测量a)公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,以确保产品及服务品质符合预期质量目标;b)对过程监视发现的不合格应采取纠正和预防措施确保产品符合要求;c)具体按照《工作及服务质量控制程序》执行。

持续改善控制程序

持续改善控制程序
(7)HOW MUCH——多少?(做到什么程度?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?)
4.责任
4.1管理者代表:负责持续改进活动的管理和监督,组织评价持续改进措施的实施效果;
4.2 APQP小组:由相关部门负责人组成,负责较大型改进项目之改进措施的提出及实施;
4.3质量保证部:致力于持续改善产品质量;
5.4.3持续改进的对象、项目可包括但不限于以下:
不良质量的成本;
客户不满意;
计划外停机;
成品库存周转率;
过大的变差。
5.4.4改进项目的确定由管理者代表负责。
5.5改进项目的组织和实施
5.5.1管理者代表针对项目的性质和需要,负责成立APQP小组或指令各相关部门负责实施确定的改进项目。
5.5.2 APQP小组组长或各部门负责人负责制定改进项目计划,改进项目计划的内容至少包括:
(1)WHY——为什么?(为什么要这么做?理由何在?原因是什么?)
(2)WHAT——是什么?(目的是什么?做什么工作?)
(3)WHERE——何处?(在哪里做?从哪里入手?)
(4)WHEN——何时?(什么时间完成?什么时机最适宜?)
(5)WHO——谁?(由谁来承担?谁来完成?谁负责?)
(6)HOW——怎样做?(怎么做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?)
7.附录
不适用
(2)决定目标完成期限。
(3)预估完成。
改善计划拟定
(1)预定工作进度项目,期限及分工合作(5W2H)原则。
(2)改善计划要取得共识及主管的核准。
现状把握
(1)进行现况的实际观察,收集资料
(2)将现象的差异、不好之处加以比较。
(3)利用层别或柏拉图加以分析。
解析

持续改进的方法

持续改进的方法

概述
2000版9000族标准的核心 相关方满意 形成具有团队精神的企业文化 关键是企业的领导者
质量改进的意义及与ISO9000质量管理原则
质量改进:在质量方面指挥和控制 企业协的能力. ISO9000持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标
一个企业(组织)要想不 断提升自己的业绩,达到利益 最大化,处争的优势。必须不 断地更产品性能、工艺方法和 管理措施,实现持续发展的目 标。
改进活动的几个阶段说明
改进实施阶段是取得效果的关键阶段。一个 项目或课题往往是错综复杂的,不可能一蹴 而就,需要付出艰苦的努力,甚至需要反复 多次的试验和验证才能达到最终目标。
在改进的实施过程中,应当广泛地使用统计 技术的统计方法和统计工具。统计方法在质 量改进活动中起到的是归纳、分析问题和显 示事物的客观规律的作用。利用这些方法, 探索质量症结所在,分析产生质量问题的原 因。有效地与项目改进人员的改进对策与措 施相结合,可以提高改进的效率和效益,避 免少走弯路。
2.与竞争对手(同比:
3.对改进的成者及时作出的反应。
www.hzdiy www.sy /dx http://sj .39.ne t/dx/150609/4636853.htm l http://sj .39.ne t/dx/150609/4636874.htm l http://sj .39.ne t/dx/150609/4636879.htm l http://sj .39.ne t/dx/150609/4636897.htm l http://sj .39.ne t/dx/150609/4636900.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637546.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637548.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637554.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637556.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637560.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637568.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637569.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637570.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637572.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637573.htm l http://sj .39.ne t/dx/150610/4637578.htm l http://sj .39.ne t/dx/150611/4638153.htm l http://sj .39.ne t/dx/150611/4638182.htm l http://sj .39.ne t/dx/150611/4638188.htm l http://sj .39.ne t/dx/150611/4638195.htm l

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程(PDCA):1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)4、测量、分析和改进。

(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。

)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:1、文件控制程序(标准4。

2.3条款的要求);2、记录控制程序(标准4。

2。

4条款的要求);3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);4、不合格品控制程序(标准8。

3条款的要求);5、纠正措施控制程序(标准8.5。

2条款的要求);6、预防措施控制程序(标准8。

5。

3条款的要求)。

注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件.三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客.因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望.2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

质量管理体系的构成

质量管理体系的构成

管理体系的构成5个核心过程COP1 与顾客有关要求的评审COP2 产品的设计与开发COP3 生产过程的控制COP4 产品的交付、服务与顾客反馈COP5 顾客满意度的监视与测量5个管理过程MP1 业务计划管理MP2 管理职责与内部沟通MP3 管理评审MP4 内部审核MP5 持续改进13个支持性过程SP1文件控制(包括记录控制)SP2 人力资源SP3 应急计划管理SP4 安全环境管理SP5 采购控制SP6 设备管理SP7 工装管理SP8 顾客财产SP9 仓储管理SP10 监视和测量设备控制SP11 产品监视和测量控制SP12 不合格品控制SP13 纠正措施和预防措施7。

27。

37。

57.58。

25。

45。

55。

68.28.54。

2。

3/4。

2。

4 6。

26。

36。

47。

47。

57.57。

47。

57.68。

28。

38。

5ISO 9001:2008 质量管理体系4.1总要求4。

2文件要求4。

2。

1总则4.2。

2质量手册4。

2。

3文件控制4.2.4记录控制5。

职责、权限与沟通5。

1管理职责5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5。

4策划5。

4。

1质量目标5。

4.2质量管理体系策划5。

5管理职责5。

5。

1职责与权限5。

5。

2管理者代表5。

5。

3内部沟通5。

6管理评审6.资源管理6.1资源提供6。

2人力资源6。

2。

1总则6.2。

2能力、意识与培训6。

3基础设施6。

4安全环境7产品实现7。

1产品实现的策划7。

2与顾客有关有关要求7.2。

1与顾客有关要求的评审7。

2。

2与顾客有关要求的确认7。

2。

3顾客沟通7。

3产品设计与开发7。

3。

1产品设计与开发的策划7。

3。

2设计与开发的输入7.3.3设计与开发的输出7。

3。

4设计与开发的评审7.3。

5设计与开发的验证7。

3.6设计与开发的确认7。

3。

7设计与开发更改的控制7.4采购7。

4.1采购信息7。

4。

2采购过程7.4。

3采购产品的验证7.5产品和服务提供的要求7.5.1产品和服务提供的控制7。

2020年整合TS16949内审员考试试题2-(1)名师精品资料

2020年整合TS16949内审员考试试题2-(1)名师精品资料

ISO/TS16949:2002质量管理体系培训考试试题(2)序号项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核1相同点 1.都属于质量体系审核的范畴,都要遵守ISO19011:2001《质量和环境管理体系审核指导纲要》;2.都是对质量体系进行审核,都要以选用的质量保证标准(如:ISO9001:2000)作为审核的依据;3.有一个共同的目的,即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度;4.都由独立于受审核部门之外的审核员来进行;5.都按正规程序和做法进行,如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等;6.如发现不合格项都要求采取纠正措施; 7.审核顺序和阶段大致相同; 8.审核员应具备的素质基本相同。

2委托方、审核方和受审核方 无委托方,审核方和受审核方均属同一组织。

委托方为需方,审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构,受审核方为供方。

委托方可以是受审核方,也可以是其他组织;审核方为体系认证机构;受审核方为某个组织。

3审核的主要目的和重点 主要目的在于改进自身的质量体系;重点是发现问题,对不合格项采取纠正措施或预防措施 主要目的在于决定是否签订购货合同;重点是评价受审核方的质量体系。

主要目的在于决定是否批准认证;重点是评价受审核方的质量体系。

4 前期准备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作,培训审核员、制定程序、任命管理者代表。

了解受审核方情况,预审文件,必要时预防。

了解受审核方情况,预审文件,决定是否受理申请,必要时预审。

5 审核计划编制例行审核计划及追加审核计划。

短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。

6样本量及审核深度时间比较充裕,样本量可取得较多,审核可以较深。

时间较短,样本量和深度相对较小。

7 首末次会议 虽也有较正规的首末次会议,但由于都是同一组织内的人,不用互相介绍,其他内容也可以简化,故首末次会议较简短。

正规的首末次会议,审核组长应作全面说明,包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。

华晨宝马持续改进管理程序

华晨宝马持续改进管理程序

持续改进管理程序
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
在公司组织机构中建立起全面实施持续改进的思想体系、
组织体系以及工作方法,在对所有客户服务质量,产品质量、体系运行有效性、适宜性、充分性等方面持续不断的改进。

2 适用范围
适用于公司所有部门和所有质量、成本活动。

3
职责和权限
3.1 管理者代表负责组织持续改进策划的全过程。

负责对持续改进活动的组织、教育以及
质量方面的持续不断的改进。

3.2 管理者代表对持续改进策划的方案可行性、有效性负责。

3.3 质量管理部负责收集和整理持续改进项目、内容和跟踪项目改进的实施进展。

3.4 项目责任部门负责确定的改进项目,实施持续改进。

3.5 相关部门配合实施持续改进。

4 定义

5 过程要素分析
本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责人、资源、程序及考评指标,如下图所示:
7 相关文件
7.1 《文件和资料控制程序》
7.2 《管理评审控制程序》
8 相关记录
8.1 《改进计划》
9 更改履历。

19001质量管理体系标准 8.5.1

19001质量管理体系标准 8.5.1

0质量管理体系标准 8.5.1一、概述1.1 本文将针对0质量管理体系标准的章节8.5.1进行分析和解读,以便更好地理解和应用这一标准。

1.2 质量管理体系标准的实施对于企业的持续发展和提高产品或服务质量具有重要意义。

二、0质量管理体系标准概述2.1 0质量管理体系标准是国际标准化组织发布的一项用于帮助组织建立和实施有效的质量管理体系的标准。

2.2 该标准旨在帮助组织不断提高产品或服务的质量,提高客户满意度,并实现持续改进。

三、章节8.5.1概述3.1 章节8.5.1是0质量管理体系标准中的一个重要内容,主要是关于持续改进的要求。

3.2 该章节要求组织应当不断寻求机会改进,并通过采取适当的措施来加以实施。

四、对章节8.5.1的理解4.1 持续改进是一个贯穿整个质量管理体系的重要原则,也是保证质量不断提升的关键。

4.2 该原则要求企业不断寻求问题和缺陷的根本原因,并通过采取预防措施来避免这些问题再次发生,从而不断提升整体的产品或服务质量。

五、持续改进的方法和工具5.1 对于组织来说,持续改进并不是一件容易的事情,需要使用一些特定的方法和工具来帮助实现。

5.2 这些方法和工具包括但不限于因果分析、PDCA循环、质量成本分析、市场调研等,这些工具能够帮助组织找到问题的根本原因,并采取合适的措施进行改进。

六、持续改进的重要性6.1 持续改进不仅仅是满足了质量管理体系标准的要求,更重要的是对于组织的发展和长期竞争力具有重要意义。

6.2 一个持续改进的企业能够更好地满足客户需求,提高产品或服务的质量,降低生产成本,提高工作效率,从而在市场竞争中占据更有利的地位。

七、总结7.1 章节8.5.1是0质量管理体系标准中的一个重要内容,对组织持续改进的要求进行了明确的规定。

7.2 通过对该章节的深入理解和实践,组织能够更好地建立和实施有效的质量管理体系,不断提升产品或服务的质量,实现可持续发展。

八、致谢8.1 感谢读者阅读本文,希望能够对0质量管理体系标准的章节8.5.1有更深入的理解和应用。

ISO9001质量管理体系测量、分析与改进

ISO9001质量管理体系测量、分析与改进

ISO9001质量管理体系测量、分析和改进8.1 总则应策划并实施监视、测量、分析和改进的过程。

8.1.1 开展监视、测量、分析和改进的过程的目的要求:a.证实产品要求的符合性;b.确保质量管理体系的符合性;c.持续改进质量管理体系的有效性。

8.1.2 监视测量分析和改进的策划a.过程策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点;b.策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法频次和必要的记录,策划的结果应形成规定文件;c.应考虑采取包括统计技术在内的适用的方法及其应程度,并在策划结果中确定。

8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意追求顾客满意是本公司建立和实施质量管理体系的目标,对顾客满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。

a.顾客满意信息的内容:―顾客对产品质量的评价;―顾客对售后服务的评价;―顾客对产品的需求和期望。

b.信息的收集方式―市场调研、收集市场或消费者组织媒体或行业组织的报告;―接受顾客投诉或抱怨,如设置公开投诉电话;―与顾客直接沟通,如走访顾客、派人接待顾客、电话回访、发放调查表等。

c.信息的利用定期对顾客满意的信息进行收集(口头的和书面的),对信息进行统计分析。

可采用适宜的统计技术找出顾客满意程度的趋势,找出与顾客要求和期望的差距,归纳当前存在的主要问题等,作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。

d.顾客满意度测量控制见《顾客满意控制程序》。

8.2.2 内部审核a.内部审核控制内容:―对内审进行策划。

内容包括:审核的目的、审核依据、审核的频次范围和方式等;―明确审核职责,保持审核的合理性和客观性;―实施审核,记录审核结果;―负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施和预防措施,以消除所发现的不合格及其原因;―后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

b.内部审核的目的―确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的要求、是否符合本公司确定的质量管理体系的要求;―本公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。

国军标质量手册

国军标质量手册

质量手册(依据GB/T19001-2008,GJB9001B-2009标准编写)□总经理□管理者代表□研发部□市场销售部□工艺部□生产部□质量部□采购部□行政2015-8-10发布 2015-8-11实施*有限公司* 发布制订/修订记录表目录目录11前言 (3)1.1批准令 (3)1.2任命书 (3)2质量质量管理体系概述 (1)2.1公司简介 (1)2.2质量方针 (1)2.3质量目标 (1)2.4公司组织机构图 (1)2.5质量管理职能分配 (1)2.6程序文件清单 (3)3概述13.1主题内容和删减说明 (1)3.2引用标准 (1)3.3术语和缩写 (1)3.4质量手册管理办法 (1)4质量质量管理体系 (2)4.1总要求 (2)4.2文件要求 (3)4.2.1总则 (3)4.2.2质量手册 (3)4.2.3文件控制 (3)4.2.4记录控制 (4)5管理职责 (5)5.1管理承诺 (5)5.2以顾客为关注焦点 (6)5.3质量方针(以下简称质量方针) (6)5.4策划65.5质量目标 (6)5.6管理评审 (8)5.6.1总则 (8)6资源管理 (10)6.1资源提供 (10)6.2人力资源 (11)6.3基础设施 (12)6.4工作环境 (12)7产品实现 (13)7.1产品实现的策划 (13)7.2与顾客有关的过程 (14)7.3设计和开发 (15)7.3 设计和开发 (15)7.4采购197.5生产和服务提供 (20)7.6监视和测量设备的控制 (23)8 测量、分析和改进 (25)8.1总则268.2监视和测量 (26)8.3不合格品的控制 (28)8.4数据分析 (29)8.5改进29附件1—质量目标 (1)1 前言1.1批准令为健全和完善本公司的质量质量管理体系,增强满足顾客要求的产品,营造安全企业,树立良好的企业形象,提高产品及服务的竞争力,根据ISO9001,GJB9001B-2009标准,结合本公司的实际情况,特编写此《质量手册》,阐述公司质量质量管理体系的控制活动和要求。

质量手册(新修订)

质量手册(新修订)

昆明典冠义齿技术有限公司质量手册编号:DG/QM-01编制:审核:批准:发布日期:2016年05月01日实施日期2016年05月01日质量手册发布令 (2)质量方针、目标发布令 (3)管理者代表任命书 (4)0.1 公司组织机构图 (5)0.2 公司质量管理体系结构图 (6)0.3 质量管理体系过程职责分配表 (7)0.4 质量管理体系修改及控制 (9)1 目的和适用范围 (10)1.1 目的 (10)1.2 适用范围 (10)1.3 质量手册的管理 (10)2.引用文件 (11)3.术语和定义 (11)4.质量管理体系要求 (12)4.1 质量管理体系总要求 (12)4.2 文件要求 (12)5.管理职责 (14)5.1 管理承诺 (14)5.2 以顾客为关注焦点 (14)5.3 质量方针 (15)5.4 策划 (15)5.5 职责和权限与沟通 (15)5.6 管理评审 (18)6.资源管理 (19)6.1 资源的提供 (19)6.2 人力资源 (19)6.3 基础设施 (19)6.4 工作环境: (19)7.产品实现 (20)7.1 产品实现的策划 (20)7.2 与顾客有关的过程 (20)7.3 设计和开发 (21)7.4 采购 (21)7.5 生产和服务提供 (22)7.6 监视和测量设备的控制 (23)7.7风险管理 (23)8.测量分析和改进 (26)8.1 总则 (24)8.2 监视和测量 (24)8.3 不合格品控制 (25)8.4 数据分析 (25)8.5 改进 (25)质量手册发布令本公司依据GB/T19001-2008(质量管理体系要求)、YY0287-2003标准(医疗器械质量管理体系用于法规的要求)和医疗器械法律法规的相关要求,编制了本公司的第一版质量手册,它阐述了昆明典冠义齿技术有限公司(以下简称公司)的质量方针、质量目标,并对公司的质量体系提出了具体要求。

本手册自2016 年05月01日起正式实施。

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5.3改进效果的验证:
5.3.1管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。
5.3.2非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。
5.3.3经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。
5.4记录:
5.4.1各部门应做好活动的记录,4.3.3~4.3.5条款中提到的活动,由活动的实施部门将活动记录于《纠正和预防措施表》中。
5.1.4质量改进计划的制订。
5.1.5对重大及系统性的质量改进,工程部组织有关部门对改进的要求或建议进行分析并组织制定《质量改进计划》。
5.1.6质量改进计划包含以下内容:
a.质量改进项目或要求;
b.目标;
c.改进措施;
d.责任部门;
e.进度要求等。
5.1.7工程部将《质量改进计划》报总经理审批。
5.2.3内部审核、外审提出的质量改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施。
5.2.4采购业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议填写在《信息传递表》中并传递到相关部门,各有关部门负责人接到业务的《信息传递表》后应立即组织本部门人员进行分析、制订措施,并负责组织实施。
5.2.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理,并在进行数据分析的基础上提出的改进建议或措施,由部门负责人组织实施。
5.4.2质量改进活动的记录由活动的实施部门负责汇总,并移交工程部保存。
6.相关文件和记录:
6.1Q/BFB-8.5.2-01-2003《纠正措施控制程序》
6.2Q/BFB -8.5.3-01-2003《预防措施控制程序》
批准
审核
编制
日期
日期
日期
5.1.8质量计划的更改按《文件控制程序》执行。
5.1.9非重大的或系统性的质量改进可不编制《质量改进计划》。
5.2质量改进的实施:
5.2.1重大及系统性的质量改进由工程部在总经理的领导下组织有关部门部门按总经理批准后的《质量改进计划》实施质量改进。
5.2.2管理评审提出的质量改进要求由工程部组织各有关部门实施质量改进并将活动记录于《改进措施表》。
1.目的:
为持续改进质量管理体系的有效性,以提高产品质量。
2.适用范围:
适用于本公司与质量有关的活动的持续改进。
3.职责:
3.1总经理:3.1.1负来自组织对重大的或系统性的改进措施进行评审;
3.1.2负责批准各部门提出的质量改进措施。
3.2管理者代表:
3.2.1负责跟踪验证质量改进效果。
3.3各部门负责提出与质量管理体系及产品有关的质量改进建议并负责实施。
4.定义:无
5.工作程序:
5.1质量改进信息及建议的收集:
5.1.1工程部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的质量改进要求。
5.1.2采购业务部负责收集顾客对产品质量改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出质量改进建议。
5.1.3各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。
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