药品包装技术08(防潮包装技术)

2、渗透机理
几个概念： 包装材料：玻璃、金属、塑料、复合材料。 包装材料的渗透率：单位面积上单位时间内水蒸气和 气体的渗透量。 水蒸气渗透率：又称透湿率，单位为g/(m2.24h)。 气体渗透率：又称透气率，单位为cm3/(m2.24h). 渗透率与阻隔性的关系：渗透率大的材料，其阻隔性 低；反之，渗透率小的材料，其阻隔性高。渗透率是 包装材料阻隔性能的重要参数，是选择包装材料、确 定储存期限、采取防范措施的主要依据。


其他影响透湿性的因素，湿度、温度、薄膜厚度、折 皱、表面划伤等。
2. 包装材料防潮性能测试 对塑料薄膜材料透湿度，按照GB/T1037《塑料薄膜和 片材透水蒸气性试验方法 杯式法》； 对于容器的透湿度，按照GB/T6981《硬包装容器透湿 度试验方法》和GB/T6982《软包装容器透湿度试验方 法》。



（三）吸湿材料
包装内潮气来源：产品构成材料本身含有一定水分， 贮存流通时会蒸发出来；包装材料含有的水分；密封 容器中空气中的水分；外界大气可渗透过包装阻隔层。
采用具有良好吸湿性能的干燥剂，吸收包装件中的潮 气，以保持包装件的低湿度（相对湿度RH小于60％）。 常用的干燥剂有： (1)硅胶干燥剂：SiO2.xH2O，吸湿快，可再生复用。 (2)蓝色指示剂和变色硅胶：硅胶浸染氯化钴液制得蓝 色或浅蓝色玻璃状颗粒。RH为20％呈蓝色或浅蓝色， RH为25％时开始变为紫红色，RH高于38％时变为粉 红色。
第八节 防潮包装技术


本节内容：
概念 防潮包装的原理 防潮包装材料与容器 防潮包装设计


一、防潮包装的定义
防潮包装是防止潮气侵入包装物内影响内装药品质量采 取的一种防护性包装措施。 技术手段采：用低透湿度的材料或容器将产品密封包装， 或在包装容器内装入适量的能吸收从容器壁内渗入的潮 气的干燥剂等，可防止或减少环境潮气对产品的危害。 防潮包装的好处：是保护药品在流通过程中的质量安全， 减少经济损失。



（二）防潮材料与容器
具有阻隔潮气功能度材料均可作为防潮包装材料。
常用的有具有一定厚度的各种金属、玻璃、陶瓷、塑 料和经过表面处理的木材、纸、棉、麻等。 现代防潮包装，使用许多塑料，如高密度聚乙烯 （HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、 双向拉伸聚丙烯（BOPP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨 酯（PU）、聚脂（PET）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、 聚酰胺（PA）等。其中，PET透湿性低，热封合好， 应用广；PVC有游离氯析出，对产品有腐蚀，应用受 限。



阻隔性好的防潮复合材料，如铝箔/PE，纸/PE，PP/PP， PE/铝箔/PE，布/铝箔/PE，PE/铝箔/PE/布等，还有经过 各种特殊处理的防潮纸、防潮玻璃纸、浸蜡纸等。
防潮包装的容器有：发泡聚苯乙烯（EPS）盒、高密度 聚乙烯（HDPE）盒、多层复合膜封套、金属容器、钙 塑瓦楞箱、玻璃钢箱盒、玻璃瓶罐等。




四、防潮包装设计
防潮包装
按包装目的分为： 一类是防止包装物内水分失去的防潮包装； 一类是防止被包装物品增加水分，保护药品质量的防 潮包装。


（一）防止被包装药品失去水分的防潮包装方 法与设计
1.防潮包装设计的基本要求 （1）包装容器各处的物料吸湿不同； （2）恰当确定包装容器内以及包装操作环境的湿度； （3）加强防潮效果； （4）合理选定包装材料； （5）恰当设计包装容器的结构和外形 2.防湿包装方法与设计 被包装物的性质、防湿要求、形状和使用特点，选择 包装材料，设计包装容器和包装方法。

水蒸气和气体对包装材料的渗透机理： 从热力学的观点来看，是单分子扩散过程，即气体分 子在高压侧的压力下，首先渗入包装材料的内表面， 然后气体分子在包装材料中从高浓度向低浓度进行扩 散，最后在低压侧一面向外扩散。 从化学动力学的观点，是一个从基元反应到总反应进 行的宏观过程的研究。





（二）防止被包装药品增加水分的防潮包装方 法与设计
防潮包装方法为在包装内防适量干燥剂。 特点是防潮性强且可靠，对包装容器防潮性要求低；


适用范围为药品、食品等的短期防潮包装；
对干燥剂要求：吸湿性强，单位体积吸湿量尽可能大； 具有物理稳定性，无味、无毒、不挥发；具有化学稳 定性，吸湿后布产生化学变化；常温下，温度对吸湿 性无显著影响；通过烘焙等干燥处理可重复使用。 常用的干燥剂有硅胶、分子筛（沸石和合成沸石）、 无水氯化钙、矾土与铝胶、硅藻土与活性藻土。
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防潮包装设计：
主要是选择干燥剂及计算干燥剂用量。 根据干燥剂种类、包装材料、衬垫材料、储存期限、 包装容积（或总表面积）、储运条件等，计算干燥剂 的用量。

谢谢！
影响渗透率的因素： 环境条件：环境温度、环境湿度。 包装材料：水蒸气、气体在材料中的扩散系数和溶解 能力。 透过物质：气体（什么气体）、水蒸气。



三、防潮包装材料与容器
（一）材料的透湿特性
1. 包装薄膜材料的透湿特性 水蒸气对极性分子薄膜和非极性分子薄膜的透过率不 一样，如对极性材料(PET)的透湿率大于非极性材料 (PE)的； 透湿率与薄膜物质的结晶度有关，如对非结晶性材料 (PVC)的透湿率大于结晶性材料(PET)； 透湿性与材料分子排列形式有关，如双向拉伸的材料 （BOPP）透湿性小于无定向排列材料(PP)。 透湿性与材料的密度有关，如高密度材料的透湿性小 于低密度材料的；





二、防潮包装的原理
1、防潮包装的目的与方法
目的： 防止含有水分的药品因脱湿（干燥）而发生变质；防 止药品因受潮而促进霉菌的生成；防止药品的变色； 防止易吸湿药品潮解变质。

除去包装内潮气保持干燥的方法： （1）静态干燥法：采用干燥剂，适于小型包装、有限 期包装。 （2）动态干燥法：采用降湿机械，用干燥除湿空气将 包装内的潮湿空气置换出来，控制包装内相对湿度， 保持包装物干燥状态，适合大型包装、长期储存包装。