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医院不合格药品管理制度

医院不合格药品管理制度1. 引言医院是为患者提供医疗服务和治疗药品的重要场所，药品的质量安全问题直接关系到患者的身体健康和生命安全。

为保障患者用药安全，本文将介绍医院不合格药品管理制度，该制度旨在规范医院对不合格药品的管理，确保患者用药安全。

2. 管理责任2.1 医院药事管理部门医院应设立药事管理部门，负责制定和实施不合格药品管理制度，明确各部门的管理职责，并监督执行情况。

2.2 医院药品采购部门医院药品采购部门应加强对供应商的前期审查工作，确保选购的药品符合国家药品质量标准。

一旦发现不合格药品，应及时联系供应商退货。

2.3 医院临床科室临床科室是医院药物使用的重要环节，应严格按照药品管理制度使用药品，并及时上报不合格药品情况。

2.4 医院药品质量监督部门医院应设立药品质量监督部门，负责定期抽检药品、监督医院各部门的药品管理情况，并及时处理不合格药品。

3. 不合格药品分类医院对不合格药品进行分类管理，以便采取相应的处理措施。

3.1 不合格药品定义不合格药品是指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于以下情况：•药品过期、失效；•药品外观损坏、变质；•药品包装不完整、破损；•药品标签信息不全、错误。

3.2 不合格药品分类医院将不合格药品分为以下三类：3.2.1 一类不合格药品一类不合格药品是指对患者健康存在严重危害的药品，包括但不限于以下情况：•药品成分与标称成分不符；•药品严重超标或低于标准；•药品存在严重毒副作用。

3.2.2 二类不合格药品二类不合格药品是指对患者健康存在一定风险的药品，包括但不限于以下情况：•药品成分与标称成分有差异；•药品超过允许的容许偏差范围；•药品存在轻微不良反应。

3.2.3 三类不合格药品三类不合格药品是指对患者健康影响较小的药品，一般不会对患者造成健康危害。

4. 不合格药品处理流程医院应建立不合格药品处理流程，确保不合格药品及时处理，并防止再次流入患者用药环节。

不合格药品管理制度范本

不合格药品管理制度范本第一章总则第一条为了加强对不合格药品的管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据国家有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国医药生产、经营企事业单位对不合格药品的管理。

第三条不合格药品是指不符合国家法律法规和相关药品质量标准、不具备应有疗效和安全性的药品。

第二章不合格药品的分类和管理第四条不合格药品按照其性质和严重程度分为三个等级：重大不合格药品、一般不合格药品和轻微不合格药品。

第五条企事业单位应建立健全不合格药品管理制度，明确不合格药品的评估、封存、销毁和追究责任等具体管理要求。

第六条企事业单位应按照国家有关标准和规定对不合格药品进行评估，确保评估结果准确、公正。

第七条评估结果为重大不合格药品的，企事业单位应立即采取封存、销毁等措施，同时主动报告有关部门。

第八条评估结果为一般不合格药品的，企事业单位应及时采取封存、处理等措施，并向有关部门报告。

第九条评估结果为轻微不合格药品的，企事业单位应及时处理，并采取纠正措施，以确保产品质量符合要求。

第三章不合格药品的处理第十条企事业单位对不合格药品的处理，应按照国家有关标准和规定进行操作。

第十一条重大不合格药品应立即封存，并确保不流入市场，以免对人民群众造成严重危害。

同时，应向有关部门报告，并接受调查和处理。

第十二条一般不合格药品应封存，并在有关部门的指导下，进行检验和进一步处理。

处理结果应向有关部门报告，并接受监督。

第十三条轻微不合格药品应按照相关规定进行纠正，短期内可以继续销售，但企事业单位需要采取措施进行改进，确保以后不再生产不合格药品。

第四章追究责任和处罚第十四条对于生产、经营不合格药品的企事业单位，相关责任人应追究相应法律责任，包括行政处罚和刑事追究等。

第十五条对于因不合格药品造成损失的消费者，企事业单位应给予相应的补偿，承担相应的民事责任。

第十六条对于违反制度规定、逃避责任和不配合调查的人员，应根据有关规定给予相应处罚，并可能纳入失信企业名单。

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。

适用于所有门店内药品管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。

三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。

b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。

c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。

2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。

隔离措施包括使用封贴或封箱方式。

b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。

c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。

d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。

3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。

b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。

c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。

四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。

常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。

b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。

2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。

b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。

c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。

3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。

不合格药品管理制度[2]

不合格药品管理制度一、制度背景随着医学技术的不断发展，药品市场逐渐扩大。

但在市场扩大的同时，不合格药品问题也逐渐引起人们的关注。

不合格药品的出现不仅会影响到人们的健康，还会危及生命安全。

为了保护公众的合法权益，加强不合格药品管理，国家制定了不合格药品管理制度。

二、不合格药品管理制度的内容1.不合格药品定义不合格药品是指按照药品标准规定要求检验的，检验不符合规定要求的药品。

不合格药品的种类包括以下几种：•假药：伪装成药品的劣质产品。

•劣药：具备一定的药物功效，但是质量不达标。

•过期药：超出有效期的药品，其药物活性可能发生变化。

•夹杂污染物的药品：药品中掺杂了其他不符合规定的物质。

2.不合格药品的来源不合格药品的来源主要包括以下几种：•药品生产商不合格生产过程。

•药品销售企业违法经营。

•药品运输中的不良操作。

3.不合格药品的分类不合格药品根据不同的属性，可以分为以下几类：•禁止进口和使用的不合格药品•限制使用的不合格药品•人民群众反映强烈、社会影响较大的不合格药品4.不合格药品的处理不合理药品发现后，要及时予以销毁和处理，以保障公众的健康和安全。

不合格药品的销毁和处理，应当符合相关的规定要求。

5.不合格药品管理的责任单位和责任人不合格药品管理的主要责任单位为国务院食品药品监管部门。

同时，药品生产企业、销售企业和运输企业也应当承担相应的责任。

对于违反不合格药品管理规定的责任人，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律进行处罚。

三、不合格药品管理制度的意义不合格药品管理制度的出台，可以起到以下几个方面的作用：1.保障公众健康和安全。

不合格药品存在严重的安全隐患，如果不进行规范的管理，不仅会影响到人们的健康，还会危及生命安全。

规范的不合格药品管理制度，可以有效地保障公众的安全和健康。

2.维护市场秩序。

不合格药品的存在，会扰乱市场秩序，影响药品市场的正常运转。

规范的不合格药品管理制度，可以有效地维护市场秩序，保障药品市场的健康发展。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(3篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文药品不合格的处理是保障药品质量和消费者安全的重要环节。

对于门店而言，建立健全药品销毁管理制度是非常关键的，下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：第一章总则第一条为规范门店药品不合格的处理和销毁工作，保障药品质量和消费者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于门店所有药品的不合格情况及相关药品销毁工作。

第三条本制度内容包括药品不合格的确认与处理、药品销毁的程序和要求、相关记录和报告等。

第四条门店药品销毁工作由门店负责人具体负责，相关人员配合执行并按程序核实签字确认。

第五条门店应建立健全的药品销毁档案，并定期自查、自评，加强对药品销毁工作的监督和管理。

第二章药品不合格的确认与处理第六条门店应制定药品质量控制标准，明确各类药品的质量要求和验收标准，并在进货前严格检查药品资质。

第七条若发现药品不合格，门店工作人员应立即将不合格药品与相关货物进行隔离，确保不合格药品不会流入销售环节。

第八条门店工作人员发现不合格药品，应立即向门店负责人报告，并按照相关程序进行处理。

第九条门店负责人接到报告后，应组织相关人员对不合格药品进行核实，并记录核实结果及处理过程。

第十条核实结果为药品不合格的，门店应将不合格药品集中存放，并按照相关法律法规的要求，主动配合相关部门进行取样、鉴定等工作。

第十一条在取样、鉴定过程中，门店应全力配合并积极提供相关信息和资料。

第十二条在相关部门对不合格药品取样鉴定过程中，门店应将不合格药品进行隔离存放，确保不会对其他药品和储存环境造成污染。

第十三条待确认的药品不合格后，门店应立即停止销售，并进行销毁处理。

第三章药品销毁的程序和要求第十四条药品销毁应由专业的医药废物处理单位负责。

门店应与医药废物处理单位签订合同，明确双方的权责和具体执行方式。

第十五条药品销毁前，门店应对不合格药品进行清点和记录，记录包括药品名称、规格、数量等信息。

第十六条不合格药品销毁程序包括：清点、封存、封存记录、运输、交接等。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、总则为了保障人民群众的生命安全和身体健康，维护正常的药品市场秩序，保障药品质量和安全有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

二、管理范围本制度适用于我国境内的药品生产、流通、使用环节的不合格药品的管理工作。

三、不合格药品的界定不合格药品是指未取得药品生产许可证或销售许可证的药品，药品质量不合格、不符合药品标准和规范的药品，以及其他危害人体健康的药品。

四、不合格药品的管理1.制定不合格药品的清单，对不符合质量标准的药品进行收集、登记和归档。

2.对不合格药品的来源进行调查和追溯，依法查处涉及药品生产、流通和使用的违法违规行为。

3.建立不合格药品信息共享机制，及时向相关部门通报不合格药品的相关情况，以便采取有效的措施。

五、不合格药品的处置1.不合格药品应当由当地药品监管部门进行封存和鉴定，并依法进行处置。

2.对于药品生产企业生产的不合格药品，应当责令企业采取停产整顿等措施，修正不足，确保生产质量合格。

3.对于药品销售企业销售的不合格药品，应当责令企业进行召回处理，并对销售者进行相应处罚。

4.对于个人使用的不合格药品，应当依法予以处罚，并对使用者进行相关教育和引导。

六、加强监督检查1.药品监管部门应当加强对药品生产、流通和使用环节的监督检查工作，及时发现并处理不合格药品。

2.建立健全不合格药品的溯源追溯制度，加强对药品流通环节的监管，提高不合格药品的查处率和处理效率。

3.加强对药品生产企业和销售企业的抽查监督，加大对违法违规行为的打击力度，提高药品生产、流通和使用环节的合规性。

七、强化责任追究1.对于制造、销售不合格药品的企业和个人，应当依法追究法律责任，保障人民群众的合法权益。

2.对于药品监管部门在不合格药品管理工作中发现渎职侵权行为的，应当依法追究相关责任。

八、加强宣传教育1.加强对不合格药品的危害性和危害程度的宣传教育，提高人民群众对不合格药品的警惕性和防范意识。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。

为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括:药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4) 在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

(5) 质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。

同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

(6) 上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。

同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

(7) 不合格药品应按规定进行报损和销毁。

不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品;不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据;不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。

医药不合格药品管理制度

医药不合格药品管理制度医药不合格药品是指未达到法定要求或者规定标准的药品，包括质量不合格、伪劣药品、过期药品等。

合理而严格的医药不合格药品管理制度，对于确保公众用药安全、维护医药市场秩序及健康发展具有重要意义。

本文将就医药不合格药品管理现状进行分析，探讨医药不合格药品管理制度的建立与完善。

一、医药不合格药品管理现状分析1.存在的问题（1）监管缺失：当前医药不合格药品监管体系不完善，监管力度不够，导致不合格药品层出不穷。

（2）处罚不力：对于销售不合格药品的违法行为，处罚力度不足，无法有效遏制此类违法行为。

（3）市场失信：由于不合格药品的出现，药品市场信誉受到极大的质疑，影响了公众对药品的信任。

（4）知识普及不足：公众对于不合格药品的认知度不高，存在掌握不到位、防范意识不强等问题。

2.原因分析二、医药不合格药品管理制度建立与完善1.加强法律法规的制定与修订要建立健全医药不合格药品管理制度，首先需要完善相关的法律法规。

对于不合格药品的定义、责任追究、处罚力度等方面进行明确规定，为管理工作提供法律依据。

2.加强监管力度及执法力度（1）加强监管机构职能：建立健全医药监管机构，完善职能分工，加强协同合作，形成合力。

同时，加强监管人员的队伍建设，提高其专业素质。

（2）加大执法力度：对于销售不合格药品的违法行为，要依法进行追究，加大处罚力度，形成震慑作用。

3.加强市场监督与管理（1）加强市场巡查：建立健全巡查机制，加大对药品市场的巡查力度，及时发现和处置不合格药品，确保市场秩序。

（2）强化药店管理：对销售不合格药品的药店进行严厉处罚，并进行公示，加强对药店经营的监管。

4.加大宣传与教育力度（1）加强公众宣传：通过开展宣传活动、制作宣传资料等方式，向公众普及不合格药品的危害性，提高公众对不合格药品的认知度。

（2）加强专业知识培训：加大对相关从业人员的培训力度，提高其对不合格药品的识别能力，增强防范意识。

三、医药不合格药品管理制度的效果预期通过建立与完善医药不合格药品管理制度，可以有效地遏制不合格药品的生产与销售，维护药品市场的秩序。

不合格药品管理规定

不合格药品管理规定
是指根据国家相关法律法规，对不符合药品质量要求的药品进行管理的规定。

以下是一些通常适用的规定：
1. 不合格药品定义：不符合药品安全性、有效性和质量控制标准的药品，可能对人类健康产生危害。

2. 药品生产者责任：药品生产者应建立质量管理体系，对药品生产过程进行全面控制，确保生产的药品符合质量标准。

3. 药品抽样检测：相关管理部门会定期对市场上的药品进行抽样检测，对药品进行质量检验，不合格的药品将被认定为不合格药品。

4. 不合格药品的处理：不合格药品一经发现应立即停止销售和使用，药品生产者应采取相应措施解决问题，比如召回不合格药品、清除市场上的不合格药品等。

5. 处理结果的报告和通知：药品生产者应向相关管理部门报告不合格药品的处理结果，并及时通知销售商和使用单位。

6. 监管部门检查：相关监管部门有权对药品生产企业进行质量管理系统的检查和评估，确保其符合相关法律法规的要求。

以上是一些常见的不合格药品管理规定，具体还需要根据各国家的法律法规来确定。

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不合格药品、销毁管理制度范本

不合格药品、销毁管理制度范本一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。

三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。

2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。

3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。

四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。

2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。

3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。

4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。

五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。

六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。

七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。

八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。

以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。

门店不合格药品、药品销毁管理制度（4篇）

门店不合格药品、药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范门店药品的管理和销毁工作，确保药品质量和安全，提高门店运营水平，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于门店内涉及药品的收发、储存、销售、退换等环节的相关工作。

第二章门店药品不合格管理第三条门店应建立药品不合格管理台账，记录所有未达到质量标准的药品信息，包括药品名称、批号、生产日期、供应商等。

第四条当门店收到药品后，应根据供应商提供的质量合格证明进行抽检，若存在不合格的药品，应立即通知供应商，并要求其进行退换，同时记录在不合格管理台账中。

第五条门店应建立合理的存储制度，对不同种类的药品进行分类储存，确保药品的安全性和保存期限。

第六条门店在销售过程中，如发现药品出现异常现象，如外包装破损、药品变质等情况，应立即停止销售，并记录在不合格管理台账中，以便进一步处理。

第七条当消费者购买的药品出现质量问题时，门店应主动协助解决，并对问题药品进行退换、销毁等处理，同时记录在不合格管理台账中。

第八条门店每年定期进行药品库存盘点，检查药品的保质期、包装情况等，发现问题应及时处理，并记录在不合格管理台账中。

第九条对于不合格的药品，门店应按照法律法规的规定进行退换或销毁。

门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行不合格药品的销毁。

第十条门店应建立药品不合格处理的流程和标准化操作规范，明确责任人和具体操作步骤，确保不合格药品的安全销毁。

第十一条门店应定期进行药品不合格管理的自查和整改，确保制度的有效执行。

第三章门店药品销毁管理第十二条门店应建立药品销毁管理台账，记录所有销毁药品的相关信息，包括药品名称、批号、销毁日期、销毁机构等。

第十三条门店应按照国家相关法律法规的规定，将不合格药品委托给合法的药品销毁机构进行销毁，确保销毁过程的合规性和安全性。

第十四条门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行药品销毁。

销毁机构应提供相应的销毁证明，门店应及时记录在销毁管理台账中。

药房员工培训记录

培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。

（2）质量证明文件不合格的药品。

（3）包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。

（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

（5）批号、有效期不符合规定的药品。

（6）来源不符合规定的药品。

（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

（8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。

（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。

（10）不注明或者更改生产批号的药品。

（11）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。

（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。

（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。

（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。

2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。

（2）验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。

（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。

已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、目的为了规范不合格药品的管理，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我国药品生产、经营、使用等各个环节的不合格药品管理。

三、不合格药品的确认3.1 不合格药品是指在药品生产、经营、使用过程中，因质量问题、过期、污染、损坏等原因，不符合药品质量标准的药品。

3.2 不合格药品的确认应遵循以下原则：（1）严格按照国家药品标准进行检验，确保检验结果的准确性；（2）确认不合格药品时，应充分考虑药品的来源、储存、运输等因素，确保确认的公正性；（3）对确认不合格的药品，应立即停止使用，并采取措施防止不合格药品的扩散。

四、不合格药品的处理4.1 不合格药品的处理应遵循以下原则：（1）及时、有效处理不合格药品，防止不合格药品对公众健康造成危害；（2）对不合格药品进行标识，确保不合格药品的识别；（3）对不合格药品进行记录，确保不合格药品的追溯；（4）对不合格药品进行处理，确保不合格药品的安全、有效。

4.2 不合格药品的处理方式包括：（1）销毁：对严重不合格的药品，应进行销毁，防止不合格药品的扩散；（2）报废：对轻微不合格的药品，应进行报废，确保不合格药品不再使用；（3）退回：对不合格药品的来源进行追溯，将不合格药品退回生产厂家或供应商；（4）修改标签：对不合格药品的标签进行修改，确保不合格药品的标识清晰、准确。

五、不合格药品的信息传递5.1 不合格药品的信息传递应遵循以下原则：（1）及时、准确传递不合格药品的信息，确保不合格药品的处理及时、有效；（2）传递的信息应包括不合格药品的来源、储存、运输等信息，确保信息的完整性；（3）传递的信息应包括不合格药品的处理方式、处理结果等信息，确保信息的准确性。

5.2 不合格药品的信息传递方式包括：（1）书面报告：对严重不合格的药品，应进行书面报告，确保不合格药品的处理及时、有效；（2）电子邮件：对轻微不合格的药品，应进行电子邮件传递，确保不合格药品的处理及时、有效；（3）电话通知：对不合格药品的来源进行追溯，将不合格药品退回生产厂家或供应商。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(四篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文药品是一种特殊的商品，对于人类的生命和健康具有重要的保障作用。

然而，由于生产、流通、管理环节的不同因素，存在一定数量的不合格药品。

为了保障人民群众的健康和安全，门店应建立不合格药品的销毁管理制度。

本文将从不合格药品的定义、销毁管理制度的必要性和范围、制度内容和操作程序等方面对门店不合格药品的销毁管理制度进行论述。

一、不合格药品的定义不合格药品是指不符合药品质量标准或者药品生产、流通环节中发生了重大质量问题的药品，包括但不限于以下情况：1. 药品成分、含量与说明书不符；2. 药品生产过程不符合质量管理要求；3. 药品保存、运输等环节存在问题，导致药品质量下降；4. 药品存在严重污染或者存在其他影响药品质量的因素；5. 药品已经过期、损坏或者失去治疗效果。

二、销毁管理制度的必要性和范围1. 必要性门店作为药品销售的重要环节，应当负有销售符合质量要求的药品的责任。

不合格药品一旦流入市场，可能对人民群众的健康和安全造成严重威胁。

因此，门店有必要建立不合格药品销毁管理制度，从源头上控制不合格药品的销售，保障人民群众的健康和安全。

2. 范围门店销毁管理制度适用于门店内发现的不合格药品，包括但不限于以下情况：1. 供货商提供不合格药品；2. 门店自行检测发现的不合格药品；3. 患者或消费者投诉或反映的不合格药品。

三、制度内容1. 销毁管理责任制度由门店负责人或门店内设的专职负责人负责门店不合格药品的销毁管理工作，明确责任人的职责和权限。

2. 销毁管理操作规范门店应建立不合格药品销毁管理操作规范。

规范包括但不限于以下内容：1. 不合格药品的收集和记录：门店应建立不合格药品的收集和记录制度，及时收集门店内发现的不合格药品，并书面记录药品的相关信息，包括药品名称、批号、生产日期、生产企业等。

2. 销毁方式选择：门店应根据不合格药品的特点和数量，选择合适的销毁方式，包括委托专业机构销毁、与药品生产企业协商销毁等。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度
目录
1. 不合格药品管理制度简介
1.1 不合格药品的定义
1.1.1 不合格药品的分类
1.1.2 不合格药品对人体的危害
1.2 不合格药品管理的重要性
1.2.1 保障患者用药安全
1.2.2 维护医疗秩序
不合格药品管理制度简介
不合格药品是指不符合国家药品质量标准的药品，可能存在着质
量不良、伪劣、假冒等情况。

这些药品如果流入市场，对患者的健康
造成严重威胁，甚至危及生命。

因此，建立健全不合格药品管理制度
至关重要。

不合格药品的定义
不合格药品是指在生产、流通、使用环节中，因药品质量不良、
伪劣、假冒或未经批准生产等原因，使药品不能符合规定标准的情况。

这些药品可能对人体造成不良影响，甚至导致严重后果。

不合格药品的分类
不合格药品可分为质量不良药品、假冒伪劣药品、非法生产销售
药品等几类。

质量不良药品可能存在着成分不足、成分过剩、掺假掺
劣等问题，对患者使用后会产生不良反应。

不合格药品对人体的危害
不合格药品可能导致患者用药效果不佳，甚至加重病情。

特别是
对于一些患有严重疾病的患者来说，使用不合格药品可能会带来更大
的健康风险。

因此，严格管理不合格药品至关重要。

不合格药品管理的重要性
建立健全的不合格药品管理制度，可以有效保障患者用药安全，
维护医疗秩序。

只有严格审查药品质量，杜绝不合格药品的流通，才能确保人民群众的用药安全，维护社会和谐稳定。

基层医疗机构不合格药品管理制度

基层医疗机构不合格药品管理制度基层医疗机构是医疗体系中重要的组成部分，承担着基本医疗与预防保健的任务。

然而，由于资源有限、条件相对较差，基层医疗机构在药品管理方面存在一些问题，其中一个关键问题就是不合格药品的管理。

不合格药品的管理不仅会对患者的健康产生直接影响，还可能破坏基层医疗机构的信誉，因此建立健全不合格药品管理制度势在必行。

首先，基层医疗机构应建立完善的不合格药品管理制度。

这一制度应明确不合格药品的界定标准，包括但不限于药品的质量、安全性、效力等方面的指标。

同时，制度应明确各部门的职责和权限，确保不合格药品的管理工作能够得到有效落实。

此外，制度还应规定不合格药品的处理方式，包括退货、销毁、追责等环节，以保证患者的权益得到保障。

其次，基层医疗机构应建立健全的不合格药品检测与监管机制。

药品检测是保障患者用药安全的关键环节，基层医疗机构应该配备专业的检测设备，建立药品检测实验室，并培养专业的检测人员。

从全面、系统的角度出发，对药品进行抽检，确保药品的质量符合要求。

同时，监管机制也需要建立起来，定期对基层医疗机构进行药品管理的督导检查，及时发现问题并且进行整改。

此外，基层医疗机构应加强药品采购与供应链的管理。

在药品采购方面，基层医疗机构应建立严格的供应商准入制度，仅选择有资质、信誉好的供应商进行药品采购。

同时，建立采购审批制度，确保采购流程规范化，减少潜在的不合格药品进入医疗机构。

在供应链管理方面，基层医疗机构应加强与供应商的沟通与合作，及时反馈药品使用情况，及时更新库存，以保证药品的质量和安全。

最后，基层医疗机构应加强药品知识与培训。

药品管理涉及到多个环节和专业知识，只有基层医疗人员具备相关的知识和技能，才能做好药品管理工作。

因此，基层医疗机构应定期组织药品知识的培训，并且加强对新药、新技术的学习和了解，提高基层医疗人员的专业素质和管理水平。

综上所述，基层医疗机构不合格药品管理制度的建立是十分必要和重要的，它关系到基层医疗机构的形象和患者的安全。

不合格药品管理制度模版

不合格药品管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是确保药品生产、经营和使用过程中不合格药品能够及时发现、处理和追溯，保障患者用药安全和保健品质量，适用于所有涉及药品生产、经营和使用的相关单位。

二、定义和分类1. 不合格药品：指在药品生产、经营和使用过程中未符合法定标准、规程或合同要求的药品。

2. 不合格药品分类：按照不合格的类别和原因进行分类，包括化学性能不合格、微生物限度不符合、重金属超标、虚假宣传等。

三、不合格药品处理流程1. 不合格药品发现a. 生产环节：生产部门对生产过程进行监管和抽样检验。

b. 经营环节：经营部门对进货药品进行抽样检验。

c. 使用环节：临床药师、药剂科人员对药品进行质量控制。

2. 不合格药品处理a. 不合格药品发现后，相关部门应立即采取措施将其隔离、封存，并通知相关部门。

b. 根据不合格药品的具体情况，制定相应的处理方案，包括检查原因、采取纠正和预防措施等。

c. 不合格药品的处理记录应详细记录，并报相关部门备案。

四、不合格药品追溯制度1. 不合格药品追溯的目的是为了查明不合格药品的来源、生产、流向和责任，并采取相应措施，防止不合格药品继续流入市场和使用。

2. 不合格药品追溯的方法包括调查取证、查验证据、追踪流向等，追溯过程中应确保信息的真实、准确、及时和可追溯性。

3. 不合格药品追溯的责任主体包括生产单位、经营单位、使用单位以及监管部门等。

责任主体应满足追溯的要求并积极配合调查工作。

五、不合格药品的处置1. 不合格药品的处置应根据不同情况采取相应的措施，包括销毁、退货、追溯、停售等。

2. 销毁：由专业机构负责，销毁过程应符合法律法规要求和安全规范。

3. 退货：生产、经营单位应及时退回不合格药品，并附上相关销毁证明。

4. 停售：不合格药品应当立即停止销售，并通知相关单位、人员。

六、予以奖励和惩罚1. 对于及时发现、处理和追溯不合格药品的单位和个人，给予相应表彰和奖励。

不合格药品管理规定范文

不合格药品管理规定范文一、总则为了保障人民健康，加强药品质量监管，规范不合格药品管理，特制定本规定。

二、不合格药品的定义不合格药品是指不符合国家药品质量标准和要求的药品，包括但不限于以下情况：质量不合格、不良反应严重、临床试验失败、仿制药与原研药效果相差较大等。

三、不合格药品的处置1. 生产企业对于生产的不合格药品应立即停产，并下线所有相关产品。

2. 零售药店应当将已售出的不合格药品进行收回，并向购买者退款。

3. 不合格药品的销毁应当由药品监管部门负责组织进行，销毁的过程和结果应做好记录，确保不合格药品不再流入市场。

四、监管措施1.国家药品监管部门应加强对不合格药品的监管力度，加大对不合格药品的抽检频率和范围。

2.对于生产不合格药品的企业，应当依法给予严厉处罚，包括但不限于罚款、吊销生产许可证等。

3.对于销售不合格药品的药店，应当依法进行处罚，包括但不限于罚款、停业整顿等。

4.对于不合格药品严重影响人民健康的事件，应当依法追究企业法人及相关人员的刑事责任。

五、信息公开和曝光1.国家药品监管部门应当将不合格药品的抽检结果及处置情况进行公开，让公众了解到相关情况。

2.媒体也应当加强对不合格药品事件的曝光，以引起公众的重视和警惕，促使相关部门采取有效措施。

六、加强国际合作1.国家药品监管部门应加强与国际药品监管机构的合作，共同分享信息，加强对跨境不合格药品的监测和处置。

2.加强对进口药品的监管，确保进口药品符合国家药品质量标准和要求。

七、法律责任违反本规定的，依法追究相应的法律责任，包括但不限于行政处罚、刑事责任等。

八、附则本规定自公布之日起施行，并由国家药品监管部门负责解释。

不合格药品管理制度培训小结

不合格药品管理制度培训小结一、培训背景不合格药品管理制度的培训是为了加强药品监管，保障人民群众用药安全，提高药品监管人员的专业水平和管理能力。

在当前，药品市场日益复杂，不合格药品的情况屡屡发生，因此加强不合格药品管理制度培训显得尤为迫切。

二、培训目标1. 深刻理解不合格药品管理制度的重要性和紧迫性，提高对不合格药品监管工作的认知和责任感；2. 掌握不合格药品的识别标准和管理要求，提高药品监管人员对不合格药品的鉴别能力；3. 强化不合格药品事件的应急处置能力，提高处理突发事件的效率和水平；4. 加强与相关部门的合作沟通，形成不合格药品监管的合力，构建完善的不合格药品监管网络。

三、培训内容1. 不合格药品管理法律法规体系的讲解通过法规讲解，使学员深刻理解不合格药品管理制度的依据和要求，增强法律意识，严格遵守法律法规。

2. 不合格药品的识别和鉴别介绍不合格药品的种类、特征和检验方法，提高学员对不合格药品的鉴别能力，减少不合格药品流入市场的可能。

3. 不合格药品事件的风险评估和应急处置通过案例分析和模拟演练，加强学员对不合格药品事件的风险评估和应急处理能力，提高处理不合格药品事件的应变能力。

4. 不合格药品监管的协同管理介绍不同部门在不合格药品监管中的责任及协作方式，促进各部门之间的信息共享和工作合作，形成合力应对不合格药品问题。

四、培训方式1. 专家讲座邀请药品监管领域的专家学者，对不合格药品管理制度进行详细的讲解和解读，为学员提供专业的知识和经验。

2. 案例分析通过真实的不合格药品事件案例，对学员进行案例分析，进一步加深对不合格药品事件的认识和应对能力。

3. 模拟演练安排不合格药品事件的模拟演练，让学员在模拟的环境中接触和处理不合格药品事件，提高实际操作能力。

五、培训效果评估1. 知识水平测试对培训内容进行知识测试，评估学员对不合格药品管理制度的掌握程度和理解深度。

2. 专家评审邀请专家对学员的模拟演练进行评审，查找演练过程中存在的问题和不足，为提高培训效果提供建议。