药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度(一)药品、医疗器械购进1、采购药品(包括医用氧)、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。
2、对首次发生供货业务的药品(包括医用氧)生产或经营企业应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查,同时做好审验记录。
对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业,应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查;并做好审验记录。
3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。
4、采购进口药品,必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件;进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。
5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。
6、不得从事下列采购活动:(1)向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。
(2)从非法药品市场采购药品、医疗器械。
(3)未经批准采购医疗机构配制的制剂。
(4)向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。
(5)法律法规禁止的其他情况。
7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。
8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录,药品购进验收记录内容必须包括:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等,购进记录必须保存至超过药品有效期限1年,但不得少于2年。
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。
(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。
(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。
(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。
(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。
(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。
(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。
(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二篇)
药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1. 采购目标与原则a) 采购目标:确保药品的质量、数量和价格符合要求,满足医疗机构的临床需求。
b) 采购原则:公开、公平、公正、竞争。
2. 采购程序a) 制定采购计划:根据临床需求和现有库存,制定每年的药品采购计划。
b) 编制招标文件:根据药品采购计划,编制招标文件,明确采购要求和条件。
c) 发布招标公告:通过合适的媒体发布招标公告,并邀请供应商参与投标。
d) 投标评审:对投标供应商进行评审,综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
e) 签订合同:选择中标供应商,与其签订合同,明确双方的权利和义务。
f) 采购确认:收到供应商的药品后,进行验收工作,并确认采购合同的执行情况。
g) 采购记录:对每次采购进行详细记录,包括采购日期、供应商、药品名称、数量、价格等。
3. 采购合同管理a) 合同签订:通过招标程序选定供应商后,与其签订采购合同。
b) 合同备案:将采购合同备案,以备日后查阅和管理。
c) 合同履行:对供应商的合同履行情况进行跟踪和监督,确保合同的正常执行。
d) 合同付款:按合同约定的方式和时间进行付款。
4. 采购档案管理a) 档案建立:对每次采购的文件进行整理,并建立相应的档案。
b) 档案归档:将采购文件归档,便于日后查阅和管理。
c) 档案保管:采取必要的措施确保档案的安全和完整性。
二、药品验收制度1. 验收目的与原则a) 验收目的:确保所收药品质量符合标准,并准确记录和登记入库。
b) 验收原则:全员参与、公开透明、严格按照标准要求进行验收。
2. 验收程序a) 货品验收:对所收到的药品进行外观、数量、标签、有效期等方面的验收。
b) 证件验收:对所收到的证书、合格证、产品说明书等进行验收。
c) 检验验收:对所收到的药品进行必要的检验,确保其质量符合要求。
d) 记录与登记:对验收的结果进行记录和登记,包括验收日期、供应商、药品名称、数量、有效期等。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度
药品购进验收养护陈列等环节管理制度近年来,随着医疗技术的不断发展,药品在人们的医疗保健中扮演着不可或缺的角色。
然而,药品的质量和安全问题也备受关注。
为了确保药品的质量和管理,建立健全药品管理制度是非常重要的。
本文探讨了药品购进验收、养护和陈列等环节的管理制度,以确保医疗机构的安全用药。
一、购进验收管理制度购进药品是医疗机构的重要环节,通过建立有效的药品采购管理制度,可以保证采购过程的合规性和药品质量的可控性。
1. 采购前的准备工作在进行药品采购前,医疗机构应明确自身的采购需求,并制定相应的采购计划。
采购计划应详细列明所需药品的品种、规格、数量等信息,并制定采购时间表。
同时,医疗机构应做好市场调研,了解市场行情和药品供应商的信誉度。
2. 采购程序和要求医疗机构应根据国家相关法规和规定,制定相应的采购程序和要求。
采购程序包括招标、询价和竞争性谈判等方式。
医疗机构应明确采购程序的流程,并确保程序的公开、公正和公平。
3. 采购合同及验收在与供应商签订采购合同时,医疗机构应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间等具体要求,并约定双方的责任和权益。
验收时,医疗机构应按照合同约定的标准进行验收,确保药品的质量和符合要求。
对于不合格的药品,医疗机构要及时追责,并与供应商协商解决。
二、药品养护管理制度药品养护是指对药品进行合理储存和保管,以确保药品的质量和安全性。
建立科学的药品养护管理制度,对于提高药品的质量和减少药品浪费具有重要意义。
1. 药品储存环境医疗机构要建立适宜的药品储存环境,包括药品存放的温度、湿度和光照等要求。
药品存放区域要保持整洁、干燥,并设置相应的温湿度监测设施。
对于需要冷藏的药品,医疗机构应保证冷藏设备的正常运行。
2. 药品养护管理措施医疗机构应制定相应的药品养护管理措施,包括对药品的分类、分装和标识等要求。
每批药品进货后,要及时进行验收和分类存放,对于近效期的药品要及时消耗或按规定退货。
大药房药品购进验收保管和质量检查制度
大药房药品购进、验收、保管和质量检查制度1.药品必须从有合法资质的药品(医疗器械)经营(生产)企业购进。
2、药品(医疗器械)供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品(医疗器械)购销业务关系。
3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。
采购计划经负责人批准后执行。
4.药品质量管理人员负责对购进药品的验收。
验收内容包括:(1)核对供货方提供的相关票据,查验进口药品(医疗器械)注册证等相关质量证明文件。
(2)对照票据,检查药品(医疗器械)品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实填写《药械质量验收记录》。
5、验收时发现不符合以上规定的药品(医疗器械)视为不合格品,移至退货区,并填写退货记录。
对于可能存在质量问题的药品(医疗器械),报药监部门查处,不得擅自处理。
验收人员必须在验收纪录上签字。
6、未经验收合格的药品(医疗器械)不得使用。
7、《药械质量验收记录》保存不得少于 5 年。
8、药品质量管理人员应熟悉药品(医疗器械)的性能及储存条件,验收合格的药品(医疗器械)按药品贮藏和陈列要求存放,并做到药品(医疗器械)储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。
9、药房温度不的高于30C,相对湿度保持在4 5%――7 5%之间;需要特殊保存的药品(医疗器械)应按温、湿度要求,分别储存于阴凉处(<20C)或冷处(2-10 °C);药品质量管理人员负责定期检查药品的储存环境并做好记录。
10、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种应分区存放,并有区域标识。
11、使用药品遵循“先进先使用,近效期先使用” 的原则。
12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查,并如实填写《药械质量检查纪录》。
有效期在3 个月之内的药品(医疗器械)为近效期药品(医疗器械),应及时填写《近效期药械月报表》。
近效期药品(医疗器械)应放置近效期警示标志。
药品采购、验收、养护、贮存管理制度与程序
药品购进质量管理制度1、购进药品应严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和相关政策的规定,依法购进。
2、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。
3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。
查看所购入药品的质量标准,审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
4、购进药品时,必须向供货企业索取以下资料并存挡备查:加盖供货企业红印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《工商营业执照》复印件;企业法人代表签字或加盖供货企业红印章的销售人员“授权委托书”;销售人员的身份件复印件(与原件现场对照),对与本院进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。
5、对供货企业、首用品种(新规格、新剂型、新包装),根据药品遴选制度填写新药申报表,交主管部门或药事委员会复审,批准后购买。
对企业合法性和药品质量的基本情况进行审核,包括核实药品的批准文号(批文复印件)和取得的药品标准,审核药品的包装、标签和说明书是否符合规定,了解药品的性能、用途和储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可购进使用。
6、与供货方签订有明确质量条款的购销合同。
7、签定购销合同时,应明确约定所执行的药品验收质量标准,并按购销合同中的质量条款执行。
8、购进的药品应符合质量标准要求。
药品的包装应符合质量标准要求和双方约定的要求。
9、购进药品要有合法票据,并依据合法票据建立购进记录,记录内容包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、生产厂家、质量状况等。
购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
10、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》等复印件并随货同行。
11、所用的运输方式应能保证在运输过程中,不对药品质量产生不良影响。
12、定期对进货情况进行质量评审。
13、购进特殊管理的药品,应严格按国家有关规定执行。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、引言药品是医疗机构的重要物资之一,对于保障患者的健康和生命安全有着至关重要的作用。
然而,药品的质量和安全性取决于它们的购进、验收、养护、陈列等环节的管理。
为了保障医疗机构药品的品质和安全性,制定并贯彻执行药品购进验收养护陈列等环节管理制度是必要的。
二、药品购进药品购进是医疗机构获取药品的首要渠道。
药品购进应该严格按照国家相关法规和规定进行。
医疗机构应建立药品购进计划,根据需求量和质量要求制定药品技术规格书。
同时,对于药品的招标采购应严格按照招标文件中的要求进行,确保招标采购程序的公正和透明。
在药品的购进和招标采购过程中,应注意保护商业秘密。
三、药品验收药品验收是保证药品品质和安全性的重要环节。
药品的验收应该严格按照国家相关法规和规定进行。
药品的验收一般分为外观检查、标识检查、包装检查、质量检查、数量检查、有效期检查等多个方面。
在进行药品验收时,医疗机构应该严格遵守国家有关药品质量标准和法规要求,在保证药品质量和有效性的前提下,尽量减少损失。
如发现药品质量问题,应及时向供货商提出索赔要求,并联系相关部门对质量问题进行处理和纠正。
四、药品养护药品的养护是保证药品品质和安全性的重要保障。
在药品养护过程中,应注意以下几个方面:1.\t温度:不同类型的药品需要不同的储存温度。
医疗机构应购置温度记录仪,定期对药品的储存温度进行监测。
2.\t湿度:药品需储存在干燥、阴凉、通风的地方,避免潮湿。
特别是易受潮的药品,如:注射用水、乳糖、抗生素等。
3.\t光照:许多药品对光的敏感度较高,药品库房应该保持暗度,避免直接阳光照射或灯光晒射。
4.\t通风:药品库房应有良好的通风设施。
5.\t防盗:医疗机构应采取防盗措施,确保药品的安全。
五、药品陈列药品陈列是向患者展示药品的重要环节。
在药品陈列过程中,应注意以下几点:1.\t药品必须符合国家相关法规和规定的医保目录。
2.\t药品必须在专门的药品陈列架上进行展示。
药品购进验收储存陈列养护出库工作的质量管理制度流程
药品购进验收储存陈列养护出库工作的质量管理制度流程一、引言药品购进、验收、储存、陈列、养护出库等工作是医药机构日常运营中非常重要的环节,对于保障患者用药安全具有至关重要的意义。
为了确保这些工作的质量管理,制定一套科学的管理制度流程是必要的。
本文将详细介绍药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程。
二、药品购进1.采购计划:医药机构应根据临床需求评估和库存情况制定采购计划,明确品种、规格、数量和预算。
2.供应商选择:医药机构应遵循公开、公平、公正的原则选择合格的供应商,并签订合同。
3.询价比较:医药机构应向多个供应商询价,对价格、质量、供货能力等进行比较分析,确保获得良品。
4.采购合同:医药机构与供应商签订采购合同,明确双方的权责义务,确保供货达到预期标准。
三、药品验收2.验收程序:医药机构应安排专业人员进行验收,按照验收标准逐一检查验收货物,并做好相应记录。
3.验收记录:医药机构应建立完整的验收记录,包括验收日期、供应商信息、品种、规格、数量、有效期、生产批号等。
4.验收结果处理:医药机构对于不合格品要及时通知供应商,并依据合同条款进行处理。
四、药品储存和陈列1.储存条件:医药机构应确保药品储存环境符合相关法规和规范要求,包括温度、湿度、光照等。
2.货架管理:医药机构应建立科学的货架管理制度,确保货物按照规定位置入库,遵守先进先出原则,保证药品的质量和安全。
3.库存管理:医药机构应建立完善的库存管理制度,包括库存盘点、报废和报损、异常处理等。
五、药品养护与出库1.定期养护:医药机构应组织专业人员对库存药品进行定期养护,包括检查包装完整性、有效期、温湿度等。
2.养护记录:医药机构应建立药品养护记录,包括养护日期、人员、养护情况等。
3.出库管理:医药机构应制定严格的出库管理制度,包括审批流程、验收、发药和记录等,确保药品安全发放。
六、质量管理1.培训:医药机构应定期组织相关人员进行药品质量管理的知识培训,提高工作人员的专业素养和技能水平。
药品购进验收储存养护出库调配使用管理制度
药品购进验收储存养护出库调配使用管理制度药品购进制度为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
1。
本中心药品的购进,严格按照卫生行政部门规定的渠道,通过河南省医药采购服务中心网站药品交易平台采购中标药品.2。
严格执行“按需购进、择优选购、质量第一”的原则购进药品。
每月按时编制药品分期采购计划,经有关领导研究和批准后进行网上采购。
3. 认真审查供货单位的法定资格、质量信誉、经营范围以及供货单位销售人员的有效证件,并建立合格供货方档案。
4。
购进药品应签订有明确质量条款的合同,并选择2-3货源充足、质量保证、信誉较高的药品经营企业作为相对固定的药品购进渠道,并签订年度购药协议.5。
购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、物相符。
购药票据和购进记录应保存至药品有效期后1年,但不少于2年. 6。
购进药品应制定采购计划,采购计划经业务主任审核后再提交至区卫计委审批.7. 购进进口药品要有加盖供货方质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
药品验收管理制度1、药品验收由验收员依照药品标准对所购进药品进行逐批验收。
2、验收药品应在待验区内进行,一般在药品到货后1个工作日内验收完毕。
3、验收药品时应根据有关法律、法规规定,对药品外观性状和药品包装、标签、说明书、药品标识及有关证明文件逐一检查。
验收整件药品包装内应有产品合格证,非处方药有警示语,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格标志,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号,自2004年7月1日起,购进的中药饮片包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号等内容,验收进口药品应有加盖供货单位质量管理部门印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,进口药材有《进口药材批件》复印件。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同,并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间,并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责,遵循“先进先验”的原则,确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息,确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行,由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收,并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息,确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品,验收人员应立即通知采购人员,并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度,确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录:包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录:包括药品验收单、验收合格率统计等。
药品购进、验收、入库、贮存流程
药品购进、验收、入库、贮存流程
一、药品的进货
(一)、常用药品
1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种(包括本院集中招标采购已签订合同的品种)为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对
数量、
2
3
4
5
临床科室根据治疗需要申购新药特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
(三)、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库
药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药
资料:
《医
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐,实行色标管理;怕压药品应控制高度;药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离(30cm)。
2、同种药品应按批号存放,有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
有效期的药品应注意效期,以免过期失效。
3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。
4、应注意药库的温度、湿度,注意避光、防潮、通风、防鼠。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放,双人加锁保管,专帐记录。
四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
2。
4、药品购进、验收、养护、陈列等环节管理制度
药品购进管理制度1. 目的:加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格。
2. 范围:适用于药品购进过程的质量管理。
3. 责任人:采购员4.内容4.1 采购员根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量作为重要依据,进行采购。
4.2 严格执行药品进货程序,把好购进质量关,确保向合法的企业购进合法的药品。
4.3 购进药品时应确定供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核,必要时对其进行实地考察。
收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件,建立合格供货商档案。
4.4 审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案。
4.5 购进药品应与供应商提前签订《质量保证协议》,明确质量条款,规定有效期。
4.6 对首营品种进行审核,索取生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及最小包装样品,建立药品质量档案。
4.7 购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录《药品购进质量验收记录》,做到票、帐、货相符。
4.8 购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
4.9 违规购进药品者应给予相应处罚。
药品验收管理制度1.目的: 规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围: 药品购进及售出退回验收工作3.责任人: 验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
药品陈列、储存和养护管理制度(4篇)
药品陈列、储存和养护管理制度一、概述药品陈列、储存和养护管理是医药行业中非常重要的一环,直接关系到药品质量和安全。
良好的陈列、储存和养护管理制度能够确保药品的有效成分不受损失,减少药品的变质、失效等情况的发生。
本文将从以下几个方面来详细介绍药品陈列、储存和养护管理制度。
二、陈列管理制度1. 陈列区域划定根据药品种类和特性,将药品按照不同的分类放置在相应的陈列区域,避免不同种类的药品混淆。
同时,应对陈列区域进行标识,方便查找和取用。
2. 陈列位置安排将不同种类的药品根据其特点和需求,合理安排在陈列区域内的位置。
例如,对于易受热的药品,应将其放置在远离阳光直射和热源的位置,以免造成药品成分的变化。
3. 陈列货架规划根据药品的大小、重量和数量,合理规划陈列货架的数量和结构,并确保货架的承重能力和稳固性。
陈列货架的高度和层数应适中,方便取用和检查。
4. 陈列方式将同种类的药品按照规定的方式陈列,例如,将同一种药品的不同剂型进行分区陈列,方便用户查找和选择。
同时,要定期对陈列的药品进行整理和摆放,保持陈列的整洁和美观。
5. 陈列标识管理对于陈列区域内的药品,要对其进行标识,包括药品名称、规格、产地和有效期等信息。
标识应清晰可见,易于辨认。
并及时更新药品的标识信息,防止过期药品的出现。
三、储存管理制度1. 储存环境要求药品的储存环境应符合国家相关的规定和标准,例如,储藏室的温度、湿度和光照等要求。
应定期监测和记录储存环境的数据,确保储存环境的稳定性和合格性。
2. 药品储存方式根据药品的性质和特点,采取适当的储存方式,例如,将易受潮的药品放置在密封的容器中,防止受潮变质;将易受热的药品放置在低温环境中,防止热量引起的变化。
此外,药品的储存应避免与其他物品混放,以免发生混淆和交叉感染。
3. 储存区域管理储藏室的区域划分要合理,根据药品的种类和特性,将其放置在相应的区域,防止不同种类的药品混淆。
对于易受光照的药品,应放置在避光柜或遮光物下,防止光照引起的药品变质和失效。
药品采购、验收、养护、陈列管理制度
××卫生室质量管理人员职责及质量责任1、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行。
2、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核。
3、负责建立本单位所使用药品的质量档案。
4、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5、负责不合格药品的检查确认和处理。
6、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
××卫生室药品购进管理制度1、购进药品坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
2、购进药品时,应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购合法药品。
3、购进药品时,应索取有关资料,建立供货单位档案和产品档案。
包括供货单位加盖原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、企业法人授权书、药品销售人员身份证复印件以及供货单位的合法票据;从生产企业进货还应索取所购进药品的批准证明文件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
4、购进进口药品时,应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件;国家规定实施批签发的药品还应索取加盖供货单位原印章的口岸药检所核发的批签发证明复印件。
5、不得购进药品生产企业、经营企业超范围生产或经营的药品。
6、特殊管理药品的购进,按照《特殊药品管理制度》的相关规定执行。
7、购进药品应有合法票据,做到票、帐、货相符。
××卫生室药品验收、陈列、养护管理制度1、药品验收时,应对包装、标签、说明书和质量状况进行逐批检查。
药品包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,并做好记录。
验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度(三篇)
2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。
我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。
药品保管储存管理制度一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
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精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度
进货与验收
1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三
(五
(六
2
1)
2)
3)
(一
(1)
(2)
(3)
(二
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;
(2)、药品附产品合格证;
(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录
1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货
日期等项;
2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理
到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收
1)质量验收内容:
?
?
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识。
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地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》
2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:
1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
,
1)
2)
3)
4)
5)
2
1)
能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。
2)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构进行处理。
3)作好库房温湿度的监测和管理。
每天应上、下午各一次定时对库房温湿度进行
记录。
如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
出库与运输阶段的质量管理
1、出库环节的质量管理
1)药品出库时,应按配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。
发现如下问题应停止发货或
配送,并报有关部门处理:
?药品包装内有异常响动和液体渗漏;
?外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
?包装标识模糊不清或脱落;
?药品已超出有效期。
2)
2
1
1
2
1)
?;
?
?
?非处方药可不凭处方出售。
但顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买
和使用进行指导;
?药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式;
2)药品零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范,并作到计量准确;
3)药品零售连锁门店应按国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集
本企业售出药品的不良反应情况,应按规定上报有关部门;
4)药品零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。
零售店堂内陈列与储存
1在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
2药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:
(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。
(2)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
3
(1)
(2)
或供暖
(3);合格药品
库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
(4)不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
(5)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
应做好库房温、湿度的监测和管理。
每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。
如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
(6)还应做到:
(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。
出库与运输
1药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2药品出库时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
如发现以下问题应停止发货,并报有关部门处
理:
(一
(二
脱落;
(四
3
4
5。