制粒技术
制粒技术及经验
制粒必读(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
详细的制粒技术及经验
药智网免费提供药品标准查询”/biaozhun.htm一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
造粒生产工艺
造粒生产工艺
造粒是一种非常重要的制备技术,其主要作用是将微小的原料颗粒经过加工和处理,
形成大颗粒的粉末或颗粒,从而得到更容易储存、运输和使用的产品。
现在,我们将为大
家介绍一下常见的造粒生产工艺。
1. 湿法制粒
湿法制粒是一种常见的制粒工艺,其主要原理是在搅拌器中将粉末原料和液体添加剂
混合,在高速旋转的搅拌器中形成湿物料,然后通过喷雾干燥机对湿物料进行干燥、固化,形成颗粒状的成品。
湿法制粒的优点是操作简单,设备成本较低,可以适应多种原料。
同时,可通过调整
工艺参数来控制颗粒的质量和特性。
干法制粒是一种基于干燥和压缩的制粒工艺,其主要原理是将粉末原料通过压缩模具
压实成各种形状的颗粒,然后通过烘干等方式进行固化。
与湿法制粒相比,干法制粒操作更简单,能够完成较复杂的形状,产品质量稳定性
高。
3. 挤出制粒
挤出制粒主要是利用挤出机将物料挤压形成颗粒。
自带装载式挤出机通过加温的物料
在挤压过程中形成铅笔棒状颗粒状物料,高温或压力条件有利于形成均一成品。
挤出制粒的主要优势是工作效率高,能够高效地完成制粒任务,且适合于各种粉末和
液体原材料。
4. 粘结制粒
粘结制粒是一种制粒工艺,使用特定的粘结剂将原料混合捏合成固定形状。
该工艺适
用于大量制造需要具备特定形状的颗粒,如片剂等。
综上所述,造粒工艺具有很多不同的方法和优缺点,根据不同的需求和原料的特点选
择合适的工艺方法可最终影响到制品的质量和性能。
颗粒剂的制备方法
颗粒剂的制备方法颗粒剂是一种常见的固体制剂形式,它由药物颗粒与其他辅料混合而成。
颗粒剂广泛应用于药物、食品、化妆品等领域,具有剂型稳定、容易服用、溶解迅速的优点。
颗粒剂的制备方法多种多样,包括湿法制粒、干法制粒以及制粒前处理等。
以下将详细介绍常见的制备颗粒剂的方法。
1. 湿法制粒方法湿法制粒方法是颗粒剂制备中最常用的方法之一。
其主要步骤包括混合、湿化、制粒、干燥和筛分等。
首先,将所需药物与辅料按照一定比例混合均匀,然后使用溶剂或湿法粘合剂湿化颗粒。
湿化后的颗粒通过制粒机进行制粒,制粒机可采用挤压法、湿法喷雾法或滚动法等。
制粒完成后,颗粒剂需要通过干燥将水分除去,以保证颗粒的稳定性。
最后,对干燥后的颗粒进行筛分,以获得符合要求的颗粒剂。
2. 干法制粒方法干法制粒方法是一种在无溶剂条件下进行的制粒方法,适用于一些对水敏感或不适合使用溶剂的药物。
其制备过程包括粉碎、混合、压制和干燥等步骤。
首先,将所需药物通过粉碎机进行细碎,然后与辅料进行混合均匀。
混合完成后,将混合物通过压制机进行压制成颗粒。
最后,通过干燥除去水分,得到稳定的颗粒剂。
3. 制粒前处理方法制粒前处理方法是颗粒剂制备中的重要环节,其目的是提高颗粒的质量和稳定性。
制粒前处理包括颗粒结构表面改性、粉末处理等。
颗粒结构表面改性可采用涂膜、包衣等技术,以增强颗粒的稳定性和降低药物溶出速度。
粉末处理包括表面润湿、颗粒化、干燥以及颗粒研磨等步骤,用于改善颗粒剂的流动性、稳定性和溶解性。
总之,颗粒剂的制备方法多种多样,选择适合的方法需要根据具体药物和辅料的性质以及制剂要求进行综合考虑。
湿法制粒和干法制粒是常用的制备方法,制粒前处理可以提高颗粒剂的质量。
此外,还有其他特殊的制备方法,如固体分散和凝胶化等,用于特殊药物或特殊要求的颗粒剂制备。
每种制备方法都有其特点和适用范围,选用合适的制备方法能够提高颗粒剂的质量和效果。
制粒技术总结
制粒技术总结集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度,改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。
此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。
特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。
缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒
制粒的方法有湿法制粒和干法制粒制粒是一种将散粉或颗粒状的原料通过力的作用,形成固体颗粒的过程。
制粒可以改善原料的流动性、减少粉尘生成、方便储存和运输,并且提高产品的溶解性和可吸收性。
常见的制粒方法有湿法制粒和干法制粒。
下面我就来详细介绍一下这两种制粒方法。
湿法制粒是利用水或其他溶液将原料湿化,并通过一定的工艺操作使其成团。
湿法制粒的主要步骤包括配料、湿化、混合、造粒、干燥和筛分等。
首先是配料:根据产品的配方,将不同种类的原料按照一定比例混合。
然后是湿化:将混合好的原料加入到湿化设备中,通过加水或其他溶液搅拌混合,使原料湿润。
接下来是混合:将湿润的原料与其他辅助物料进行混合,使各种成分充分均匀地分布在原料中。
然后是造粒:将混合好的原料送入造粒机进行制粒。
造粒机通过一定的机械力作用,使原料形成固体颗粒。
常用的造粒方法包括挤压造型、滚压制粒和喷雾干燥等。
接着是干燥:将制成的湿粒经过干燥设备进行干燥,除去水分,使颗粒达到一定的干燥度。
最后是筛分:将干燥后的颗粒进行筛分,去除过大或过小的颗粒,使颗粒的大小达到要求。
相比于湿法制粒,干法制粒更加简单、高效。
它的主要步骤包括原料准备、混合、干燥、压片和筛分等。
首先是原料准备:根据产品的配方,将各种原料按照一定比例混合。
然后是混合:将混合好的原料进行均匀混合,使各种成分充分分布在原料中。
接着是干燥:将混合好的原料送入干燥设备进行干燥,去除水分,使原料变得干燥。
然后是压片:将干燥后的原料通过压片机进行压片。
压片机通过一定的机械力作用,将原料压制成固体片状。
最后是筛分:将压制成片状的产品进行筛分,去除过大或过小的颗粒,使颗粒的大小达到要求。
总的来说,湿法制粒适用于原料比较粘稠、易溶解、需要干燥的产品。
湿法制粒可以增加颗粒的密度,改善颗粒的流动性和溶解性。
而干法制粒适用于原料比较干燥、不易溶解、需要压片的产品。
干法制粒可以提高颗粒的强度和稳定性。
不管是湿法制粒还是干法制粒,都需要根据产品的特性和使用要求选择适合的制粒方法。
制粒名词解释
制粒名词解释以《制粒名词解释》为标题,写一篇3000字的中文文章制粒技术是一种主要用于制备微粒的技术,它可以处理多种材料,包括惰性材料,有机物,无机物和生物物质等。
制粒技术已经在医药,制药,农业,化工,食品,轻工业和矿业等多个行业得到了广泛应用。
制粒是把物料压缩到一定大小和形状的过程,并可以根据客户的需求进行干燥,制粒有多种方式,主要有物理制粒和化学制粒。
物理制粒是通过物理压力,颗粒和表面等物理方法来制备微粒的技术,例如研磨,抛光,舞蹈和索氏粉碎机等。
化学制粒是指具有特定结构和形状的微粒通过化学反应制备而成。
制粒技术有许多优点,其中包括物料利用率高,可以实现可控大小,形状和性能,成品粒度可调,生产过程容易控制,可以有效地节省能源,生产成本低,生产效率高,危险因素低等。
制粒技术作为一门科学,已经发展了数十年。
制粒技术的发展有助于提高产品的质量,降低生产成本,减少单位产品的制造时间,提高工厂的效率。
因此,它在许多领域都有着广泛的应用,如医药,化工,石油和天然气,工业,农业,制药,食品,建筑,能源,环境,以及其他行业。
随着技术的不断发展,制粒技术有望为我们提供更多的优质产品。
制粒技术在过去数十年中取得了巨大的进步,已经发展成为一个复杂的学科领域,其中含有多种因素,包括制粒原理,制粒设备,粒度控制,工艺设计,后处理等。
为了更好地了解制粒技术,科学家们从多个角度研究了它,从而建立了完整的制粒系统,可以更有效地解决有关问题,并更好地提供制粒服务和产品。
总之,制粒技术无疑是一种重要的技术,它对人类社会发展有着巨大的贡献,同时也可以为我们提供更多的优质产品。
只要按照正确的制粒原理和过程,科学家们还可以继续进行制粒技术的进一步发展,从而提供更多的可靠性和安全性。
制粒的原理
制粒的原理制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
它广泛应用于医药、化工、食品、冶金等工业领域。
制粒的原理包括湿法制粒和干法制粒两种主要方式。
湿法制粒是指将颗粒状或粉状的物料与液体混合,形成湿性物料后进行制粒。
湿法制粒的原理是通过湿料颗粒间的黏合力将物料粘结在一起。
在湿法制粒过程中,物料首先与液体进行混合,形成湿性物料。
然后,湿性物料经过搅拌、挤压、切割等操作,使湿性物料逐渐成型为颗粒。
最后,通过干燥或固化使湿性物料中的液体蒸发或固化,形成坚固的颗粒。
干法制粒是指将颗粒状或粉状的物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒,无需添加液体。
干法制粒的原理主要有挤压、滚动、喷雾干燥等方式。
其中,挤压制粒是最常用的干法制粒方式之一。
在挤压制粒过程中,物料被压缩在一个具有特定孔径的模具中,并通过压力逐渐形成颗粒。
挤压制粒的原理是在物料受到压力作用下,颗粒中的颗粒间力增大,从而使物料颗粒化。
制粒的原理在不同的制粒过程中有所不同,但都是通过机械力和物理过程将物料转化为固体颗粒。
制粒的目的是改变物料的形态、提高物料的流动性、减少物料的粉尘飞扬,并便于储存、运输和使用。
制粒的过程需要控制好物料的湿度、温度、压力等参数,以确保制粒的效果和质量。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义。
通过制粒,可以将粉状或颗粒状的物料转化为易于处理和使用的固体颗粒,提高物料的利用率和降低生产成本。
同时,制粒还可以改善物料的性能,使其在储存、运输和使用过程中更加稳定和安全。
制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
湿法制粒和干法制粒是制粒的两种主要方式,其原理分别是通过湿料颗粒间的黏合力和物料受到压力作用下的颗粒化。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义,可以改善物料的性能和提高生产效率。
通过合理控制制粒过程中的参数,可以获得优质的制粒产品。
固体制剂制粒技术介绍
随着医药市场的多样化,个性化制粒技术逐渐成为制粒技术发展的趋势。个性化制粒技术 能够根据不同药物的特点和需求,定制化生产不同粒径、形状和释放性能的颗粒,满足不 同药物制剂的要求。
制粒技术展望
智能化制粒技术
随着人工智能和机器学习技术的发展,智能化制粒技术将成为未来的发展方向。智能化制粒技术能够通过自动化控制 系统和智能算法,实现制粒过程的实时监测、自动控制和优化,提高制粒效率和产品质量。
连续化制粒技术
连续化制粒技术能够实现连续进料、连续制粒和连续出料的生产过程,提高生产效率。未来随着连续化生产技术的不 断发展,连续化制粒技术将在制药工业中得到更广泛的应用。
新型制粒材料的应用
随着新材料技术的发展,新型制粒材料将不断涌现。新型制粒材料具有更好的性能和更广泛的应用范围, 能够满足不同药物制剂的要求,提高产品的性能和质量。
干法制粒的优点在于不需要使用粘合剂 干法制粒的缺点是制得的颗粒强度较低,
或润湿剂,适用于对湿敏感的药物,且
需要后续加工处理。
工艺流程短,操作简便。
流化制粒应用实例
流化制粒的优点在于可以连续生产,适用于大规模生 产,且制得的颗粒质量稳定。
流化制粒是将固体物料放入流化床中,通过喷洒粘合 剂或润湿剂使物料颗粒化。该方法具有生产效率高、 颗粒形状均匀、流动性好等优点。
制粒技术在制药行业中的应用
片剂生产
在片剂生产中,制粒是必不可少 的步骤,通过制粒可以提高片剂 的硬度和耐磨性,同时改善药物
的释放特性。
胶囊剂生产
胶囊剂的填充物通常也是经过制 粒处理的药物颗粒,制粒有助于 确保填充物的一致性和流动性,
提高胶囊剂的质量。
颗粒剂生产
颗粒剂是一种常见的药物剂型, 制粒技术在此过程中起到关键作 用,通过制粒可以控制颗粒的粒 径、形状和流动性,从而影响药
第十章制粒技术
19:46
三、制粒目的
1、改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒 子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而打打改善物料的流动 性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。 2、防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现 离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。 3、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒 后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。 4、调整堆积密度,改善溶解性能。
辅料
物料
粉碎
过筛 干燥 整粒 颗粒剂
混合
制粒
质量检查 分剂量
19:46
二、制粒方法的分类 • 在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类: • 湿法制粒:应用最为广泛
• 干法制粒
• 喷雾制粒 • 新型制粒法――液相中晶析制粒
19:46
三、湿法制粒 (一)概述 • 定义:湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的
19:46
(四)转动制粒法(rotational granulation) 转动制粒系在药物粉末加入一定的量的黏合剂,在转动、 摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒 子的方法。
多用于药丸的生产,可制 备2~3mm以上大小的药丸, 由于粒度分布较宽,在使 用中受到一定限制。 图 转动制粒机示意图 (a)圆筒旋转制粒机 (b)倾斜锅
挤压过筛 制粒设备:螺旋挤压式制粒机、旋转挤压式制粒机、摇摆挤压 式制粒机
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(1)制软材
药物与辅料的混合粉末混合均匀后加入液体粘合剂。
以“握之成团,触之即散”为宜。 (2)制湿颗粒(软材过筛制粒法) 手工制粒:用手将软材握成团块,手掌压过筛网即得。 适用于小量生产。
颗粒制作方法
颗粒制作方法颗粒制作方法是一种将原料加工成颗粒状的技术。
颗粒,在工业生产和实验室应用中具有重要的作用,能够方便储存、运输和使用,同时也能提高原料的利用率。
颗粒制作方法的选择取决于原料的性质以及最终颗粒的要求。
本文将介绍几种常见的颗粒制作方法,并对每种方法的步骤进行详细说明。
1. 干法制粒方法干法制粒是一种将干燥的或者几乎干燥的原料通过机械力加工成颗粒状的方法。
这种方法通常适用于可塑性较低的物料,例如药品、化工原料等。
下面是一种常见的干法制粒方法,可以用于制作颗粒:步骤1:原料预处理首先,将原料进行预处理,将其打碎或者研磨成合适的粒径。
这可以通过使用研磨机、粉碎机等设备来实现。
步骤2:混合将预处理后的原料与添加剂进行混合。
这些添加剂可以是粘结剂、润滑剂、流动助剂等,用于改善原料的可塑性和成型能力。
步骤3:制粒将混合后的原料通过制粒机进行制粒。
制粒机通常采用挤压、压片、滚动等方法,将原料压制成颗粒。
步骤4:干燥将制粒后的颗粒进行干燥,去除水分以增加稳定性和储存性。
干燥可以通过自然风干、热风干燥等方式进行。
2. 湿法制粒方法湿法制粒是一种将湿润的原料通过加压、喷雾等方式制成颗粒的方法。
这种方法适用于可塑性较高的物料,例如食品、肥料等。
下面是一种常见的湿法制粒方法,可以用于制作颗粒:步骤1:原料制备首先,将原料进行湿润处理。
可以通过加水、溶解液或其他湿润剂将原料湿润,以提高其可塑性。
步骤2:混合将湿润后的原料与添加剂进行彻底的混合。
这些添加剂可以是粘结剂、固化剂等,用于增加颗粒的强度和稳定性。
步骤3:制粒将混合后的原料通过制粒机进行制粒。
制粒机通常使用喷雾干燥、滚筒制粒等技术,将原料转化为颗粒。
步骤4:固化将制粒后的颗粒进行固化处理,以增加其稳定性和耐久性。
固化可以通过烘干、热压等方式进行。
3. 凝聚制粒方法凝聚制粒是一种利用物料本身的黏附性和凝聚性制成颗粒的方法。
这种方法适用于粉状或颗粒状原料,如化妆品、农药等。
药物制粒技术
药物制粒技术
药物制粒技术是将药物原料制成颗粒状的技术,常用于制造固体制剂,如片剂、胶囊等。
药物制粒技术的主要目的是:
1. 增加药物的稳定性:通过制粒可以将药物原料与稳定剂、助剂等混合均匀,减少药物在储存和使用过程中的分解和变质。
2. 改善药物的溶解性:有些药物原料溶解性较差,制粒可以增加药物表面积,改善药物的溶解性,提高药效。
3. 便于服用:制粒后的药物颗粒大小一致,便于剂量控制和携带,方便患者服用。
常见的药物制粒技术包括湿法制粒、干法制粒、喷雾干燥制粒等。
其中,湿法制粒是最常用的制粒技术,它包括挤出法、滚筒造粒法、喷雾法、制粒剂量法等。
这些技术根据药物性质、要求和生产设备的不同,选择合适的制粒方法。
药物制粒技术的发展使得制剂工艺更加先进,药物质量更加稳定,提高了药物的疗效和患者便利性,也为药物的研发和生产提供了更多选择。
药品制粒技术综述
制粒技术(详细的制粒技术及经验)一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法(一)、湿法制粒湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;(3)软材质量。
由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。
(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。
常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。
制粒的方法有哪些
制粒的方法有哪些制粒是一种将粉状或颗粒状原料通过加工和成型,制成规则形状的颗粒或颗粒的过程。
在化工、医药、食品、农药等行业中,制粒是常见的生产工艺。
制粒的方法多种多样,包括湿法制粒、干法制粒、热塑性制粒、挤出制粒等。
下面将逐一介绍几种常见的制粒方法。
湿法制粒是将原料与添加剂混合后,通过添加适量的溶剂或润湿剂,形成糊状混合物。
然后通过搅拌、研磨、压制等步骤,将原料制成颗粒。
这种方法适用于粘性较强的原料,如医药、食品、化工领域的生产。
湿法制粒的优点是颗粒形状规则,颗粒大小均匀,适合生产高质量的颗粒产品。
但缺点是制程复杂,对设备要求较高,生产过程中需控制水分和干燥等工艺参数。
干法制粒是将干燥的原料与添加剂混合后,通过压制、振动、旋转等方式,将原料制成颗粒。
这种方法适用于粉状原料,如农药、肥料、颗粒状食品等的生产。
干法制粒的优点是制程简单,适用范围广,成本较低。
但缺点是颗粒形状不规则,颗粒大小差异较大,不适合生产高质量的颗粒产品。
热塑性制粒是将热塑性原料加热至熔融状态后,通过模具成型,制成颗粒。
这种方法适用于塑料、橡胶等热塑性材料的生产。
热塑性制粒的优点是制程简单,易于控制颗粒大小和形状,适合大批量生产。
但缺点是对设备要求高,生产过程中需严格控制温度和压力等工艺参数。
挤出制粒是将原料通过加热和挤压的方式,将其挤出成规则形状的颗粒。
这种方法适用于高分子材料、塑料、橡胶等的生产。
挤出制粒的优点是生产效率高,成本较低,适合大规模生产。
但缺点是对设备要求高,生产过程中需严格控制挤压压力和温度等工艺参数。
除了上述几种常见的制粒方法外,还有喷雾干燥制粒、羊毛制粒、复合制粒等多种制粒方法。
不同的原料和领域适用于不同的制粒方法,选择合适的制粒方法可以提高生产效率,降低生产成本,提高产品质量。
在实际生产中,制粒工艺的选择需要充分考虑原料的性质、产品的要求、设备的条件等多方面因素,综合分析确定最佳的制粒方法。
总而言之,制粒是一种重要的生产工艺,具有广泛的应用领域。
各制粒技术优势及劣势对照表
各制粒技术优势及劣势对照表全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:各制粒技术优势及劣势对照表制粒是一种广泛应用于制药、化工、食品等领域的制备技术,通过将粉状或液状原料压制成颗粒状,提高原料的稳定性、可控性和便于运输等特点。
目前市面上存在多种制粒技术,每种技术都有其独特的优势和劣势。
下面将对各种制粒技术的优势及劣势进行详细对照分析。
1. 压片法优势:1)操作简单:压片法是一种传统的制粒技术,操作相对简单,易于掌握;2)适用范围广:可以适用于大多数药物和化合物的制粒;3)成本低廉:设备和原料成本较低。
劣势:1)受原料性质限制:原料对于成形性和流动性要求较高;2)成品颗粒密度不均匀:易出现颗粒密度不均匀的情况;3)生产效率低:生产速度较慢。
2. 流化床制粒法优势:1)颗粒均匀度高:通过气流粉碎原料,颗粒大小均匀;2)粘度控制方便:可通过控制喷雾液体的粘度调节颗粒大小;3)高度可控性:可以精确控制颗粒的大小、形状和密度。
劣势:1)设备复杂:流化床制粒需要专门的设备支持,设备投资较大;2)维护成本高:设备维护和清洁工作量大;3)对原料要求高:对于粘性较强的原料适应性不高。
3. 滚球制粒法优势:1)颗粒均匀度高:滚球制粒可以通过旋转辊筒的方式获得均匀的颗粒;2)操作简单:适用于大规模生产,操作相对简便;3)不需要添加绑合剂:可以在颗粒中添加润滑剂或滑石粉等,不需要额外的绑合剂。
劣势:1)成品颗粒容易产生损伤:颗粒在滚动过程中容易受到机械损伤;2)生产速度慢:生产效率较低;3)设备成本高:需要专门的制粒机械设备。
4. 喷雾干燥法优势:1)颗粒均匀度高:可以通过调节挤压头的尺寸和速度控制颗粒大小;2)成型效率高:生产效率高,速度快;3)无需加热和添加剂:无需添加绑定剂或加热处理。
不同的制粒技术各有其优势和劣势,根据具体的生产需求和原料特性来选择合适的制粒技术是非常重要的。
在实际生产过程中,可以根据需要综合考虑各种因素,从而选择最适合的制粒技术,以达到最佳的生产效果和经济效益。
制粒技术简述
制粒工艺简述引言:制粒是把粉末、块状物、溶液等状态的物质进行加工制成具有一定形态和大小的颗粒的操作,几乎与所有固体制剂相关,且关系固体制剂的质量。
具有改善药物流动性、防止各成分离析、防止风尘飞扬及器壁上的粘附以及提高药物的密度等,所以制粒工艺或工序在制剂过程中是非常重要的环节。
制粒工艺分类一、湿法制粒:湿法制粒是由原辅料粉体与粘合剂混合制成软材、制备颗粒、干燥等工序构成,在湿法制粒过程中必须确认以下几个变量,即粘合剂品种、辅料用量、粘合剂溶液量、混合时间。
湿法制粒比较其他制粒工艺有其独特的优势(外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好),但对于热敏性。
湿敏性、极易容等特殊物料不宜采用湿法制粒。
湿法制粒工艺:根据工艺和设备的改进,湿法制粒又可分为如下几个阶段。
1、手工湿法制粒:2、槽式混合加摇摆制粒3、高速湿法混合制粒。
传统的手工湿法制粒和槽式混合加摇摆制粒虽然成本低,当由于生产效率低、劳动强度大、易交叉污染、成型效果差及生产周期长等已经逐步被高速湿法混合制粒所取代。
高速湿法混合制粒其把混合与制粒工艺何在一起,在全封闭的容器内进行,既节约了时间,又满足了GMP的要求,混合效果好、生产效率高。
高速湿法混合制粒中运用的设备现以卧式高速混合制粒机为主。
主要有位于锅底的水平搅拌浆与位于锅壁剪切刀高速旋转形成漩涡,使物料充分的混合、翻动、挤压、剪切和粘合,最终形成稳定颗粒。
颗粒的大小硬度受粘合剂种类、用量以及剪切刀转速和制粒时间长短影响。
高速湿法混合制粒工艺图如下:二、流化床制粒流化床制粒是在流化床干燥工艺中加粘合剂喷雾工艺而成,流化床制粒又称一步制粒,其集混合、制粒、干燥与一体。
流化床制粒原理:利用气流作用,是粉体产生悬浮运动而混合,粘合剂利用气流式喷雾定量喷晒在粉体上,使其凝结,并采用热风流动对物料进行干燥。
流化床制粒优点:1、集混合、制粒、干燥与一体,混合时间、产品水分含量和颗粒成品质量和均匀性满足相应要求。
制粒工艺技术要点
制粒工艺技术要点制粒工艺技术是指将粉状物料通过特定的工艺过程,使其成为颗粒状物料的一种方法和技术。
制粒工艺技术的要点如下:1. 选择合适的粉状物料:制粒工艺技术可以应用于各种不同的粉状物料,包括化工原料、医药原料、食品原料等。
选择合适的物料是制粒工艺的基础。
2. 粉状物料的预处理:在进行制粒工艺之前,需要对粉状物料进行一些预处理,例如筛选、研磨、干燥等,以确保物料的质量和均匀性。
3. 选择合适的制粒方法:制粒工艺有多种方法,包括压力制粒、湿法制粒、热熔制粒等。
选择合适的制粒方法取决于物料的性质和所需的制粒效果。
4. 控制制粒过程的参数:制粒的过程中,需要控制一些参数,例如制粒机的转速、压力、温度等。
合理控制这些参数可以获得良好的制粒效果。
5. 优化制粒工艺:制粒工艺是一个复杂的工艺过程,需要不断优化和改进。
通过试验和实践,可以不断改进制粒工艺,提高制粒效率和产品质量。
6. 选择合适的制粒设备:制粒工艺需要借助一些专业的设备和机械。
选择合适的制粒设备可以提高制粒效率和产品质量。
7. 合理设计制粒流程:制粒工艺需要按照一定的流程进行,需要综合考虑工艺的连续性、效率和产品质量等因素。
合理设计制粒流程可以提高工艺的稳定性和可控性。
8. 注意安全与环保:在进行制粒工艺时,需要注意安全和环保。
对设备进行定期维护和保养,严格执行操作规程,合理使用和处理化学药品和废料,以确保工作场所的安全与环境的卫生。
9. 监测和检测制粒产品质量:制粒工艺结束后,需要对产品的质量进行监测和检测。
通过检测,可以评估制粒工艺的效果,并进行必要的调整和改善。
10. 学习和交流制粒工艺技术:制粒工艺技术是一个不断发展和改进的领域,需要不断学习和交流。
通过与同行的交流和学习,可以获得更多的经验和技术,提高自身的制粒工艺水平。
总而言之,制粒工艺技术是一个综合性的技术,需要结合多种因素进行考虑和实践。
只有通过不断的实践和总结,才能获得更好的制粒效果和产品质量。
《制粒技术详述》课件
制粒技术的历史与发展
制粒技术的历史可以追溯到古代,当时人们已经开始使用简单的制粒工具 ,如石磨、碾子等,将物料制成颗粒状。
到了近代,随着工业技术的发展,制粒技术也得到了不断改进和完善。制 粒设备、制粒工艺和制粒材料等方面都有了很大的突破和创新。
目前,制粒技术已经实现了自动化、智能化和绿色化,为各行业的发展提 供了有力支持。
化学制粒原理
化学制粒是指通过化学反应将固体粉末颗粒聚结成具有一定形状和大小的颗粒的过 程。
化学制粒的原理主要是利用化学反应过程中产生的能量和物质变化,将固体粉末颗 粒聚结成具有一定形状和大小的颗粒。
化学制粒的方法包括沉淀法、结晶法、水热合成法等。
生物制粒原理
生物制粒是指利用生物技术将生物质原料制成具有一定形 状和大小的颗粒的过程。
采用自动化技术,实现制粒生产线的连续化、智能化生产,提高生产效率和产品质量。
智能监控与故障诊断
通过实时监控制粒生产过程,运用人工智能技术进行故障诊断和预警,提高生产安全性 。
制粒技术的环保与可持续发展
绿色制粒技术
研发低能耗、低污染的制粒技术,减少生产 过程中的废弃物排放,降低对环境的影响。
资源循环利用
干燥。
微波干燥机
利用微波能量进行快速 干燥,适用于少量物料
的干燥。
分级设备
01
02
03
04
筛分机
通过不同孔径的筛网将物料分 成不同粒度级别。
气流分级机
利用气流将物料分成不同粒度 级别,适用于轻质物料的分级
。
比重分级机
利用不同比重物料的沉降速度 不同进行分级,适用于重质物
料的分级。
湿法分级机
在液体中进行分级,适用于湿 物料或易粘结物料的分级。
制粒技术
制粒技术一、制粒技术概念制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。
制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。
(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。
(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。
如:蒸馏水、乙醇。
粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。
(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
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湿法制粒工艺:加料→加粘合剂混合制粒(包含供压缩空气工序)→整粒→沸腾干燥(包含供蒸汽及压缩空气工序)→出粒等多道工序。
干法制粒工艺:加料后,连续地直接压缩成型、造粒,整个制粒只有1道工序。
由于每个加工设备都需要相应的维修、保养,故干法的维修保养成本低。
3.5 能量消耗少
3.1 设备投资少
湿法制粒投入设备:(1)SL150型湿法制粒机1台,生产能力50 kg/批,制粒时间10 min/批左右,加上辅助时间一般4批/h,即200 kg/h;(2)FG120型沸腾干燥机1台,生产能力(湿料)120 kg/批,干燥时间15~45 min(约2批/h),折合成干粉为200 kg/h);(3)TA120压缩空气机1台、YK200摇摆颗粒机1台。总设备需投入40万~50万元。
FG120沸腾干燥机 211 0.9 2批/h
TA120压缩空气机 / /
YK200摇摆颗粒机 / /
3.2 空间与厂房需求小
从表1可知:湿法制粒机所占空间为2 220 mm×1 010 mm×1 460 mm;沸腾干燥机主机空间为1 700 mm×2 200 mm×3 130 mm及辅机、风机及管道空间;压缩空气机所占空间1 640 mm×670 mm×1 420 mm;摇摆颗粒机所占空间为1 160 mm×470 mm×1 230 mm。把以上设备进行综合考虑,整套湿法制粒设备所需厂房为4 m×4 m×4 m、4 m×2.5 m×4 m、4 m×2.5 m×3 m共3间,总面积约36 m2。
干法制粒所占空间为2 600 mm×1 300 mm×2 700 mm(包含制冷机的空间),考虑到生产时辅助空间及安全生产所需保证的空间,干法制粒所需厂房为3.6 m×2.5 m×3.2 m,总面积约9 m2 ,其只占湿法的1/4。
3.3 操作人员少
干法制粒只需2名操作工人,而湿法制粒需4~6名操作工人。相应工资支出费用干法为湿法的1/3。
干法制粒投入设备:(1)GL200干法制粒机1台,生产能力200 kg/h;(2)ZL制冷机1台。2台设备可联接为一体,需投入35万~40万元。
具体选用设备的技术参数如表1所示。
表1 选用设备的技术参数表
产品名称 生产能力 总功率/kW 外形尺寸
/mm
三、喷雾过程稍有不慎就会导致踏床,滴膏、结块等问题。
3高速制粒机制软材+摇摆制粒+流化床干燥:这种我也做过,这就比较简单了。因为高速制粒机制软材无非就是代替了原槽形混合机,但它制得软材要比后者快,均匀。摇摆制粒大家比较熟悉,它制得颗粒较均匀,硬度要稍大,但并不是所有的摇摆制粒的颗粒硬度都大。
总起来说它们不能分那种方法是先进的,而只能说那种方法更适合于自己的生产。很多先进的方法并不是所有品种都适合。就1、3两种来说, 如果你的工艺适合用就没有必要去用2种,因为同样的效果,2的时间、人工、能耗要大。生产中我感觉不要盲目的追求先进的,而是要选用适宜的。
1.1 传统的湿法制粒
即槽形混合机先混合成湿的“软材”,然后通过摇摆颗粒机制粒。目前,此种方法还在被一些厂家所沿用,但此类设备存在着混合不均匀、清洗不干净、密封不良及漏油等问题。
1.2 新的湿法混合制粒
即高效湿法混合制粒,它是利用混合搅拌浆将粉粒物料与粘合剂搅拌混合成润湿软料,并由高速破碎刀切割制成湿的“软材”颗粒,目前此种方法被普遍应用。其设备与工艺不完善之处:需用大量的粘合剂、清洗产生的污水对环境造成污染。另外,制出的湿颗粒目数分布范围广而不均匀、细粉多,一般多用于压片或胶囊填充。
至于三种制粒方式的差别,从颗粒流动性来说,以一步制粒为最好,其次是高速搅拌制粒和摇摆制粒
从颗粒的强度来说,以高速搅拌制粒为最大,其余两种次之
从粒度分布来说,应该是摇摆最容易制得均匀的颗粒,其次是流化床制粒,不过如果过程参数控制不好,颗粒一般的都比较细小
关于高速搅拌和摇摆,我一向主张应该两者配合使用,高速搅拌制粒机可以制得混合非常均匀而且松紧适宜的软材,如果过一下摇摆,不但可以增加颗粒的均匀性,更由于其积压作用,制得的颗粒有相当的强度,更适合使用流化床一步制粒干燥
还有哪位实际做过高速剪切制粒+流化床干燥这种制粒方法,请详细谈谈操作过程和相应的效果,谢谢!!
我谈一下我的拙见:
1高速剪切制粒+流化床干燥这种我做过。怎么说呢?并不是所有的品种和工艺都适合于此种方法。在我看来,粘合剂用量较大,粘性较强的品种,较适合于此种方法。如果本身软材及颗粒硬度不够盲目的使用此方法,干燥完后易的很多细粉,大家也都提过了 。这样容易引起压片过程中的裂片。
高速搅拌在我们这里一般都用作制软材的时候用,然后制出的软材再过摇摆来制颗粒,这样得到的颗粒确实是比较硬,高速搅拌一般不直接做颗粒,确实是出来的相对颗粒疏松一些,且颗粒较小,但是也在操作过程中,如果各参数控制的合适,比如适当的增加搅拌的时间,完全可以得到颗粒相对较大,且较结实的颗粒
流化床干燥,最适合于用流化床制得颗粒的干燥,其次是过摇摆后的颗粒,但是直接从高速搅拌出来的颗粒确实不适合使用流化床干燥,那样的颗粒缺乏一定的硬度,在流化床上不断地翻腾、碰撞,很容易造成大量细粉的产生
如果只是使用高速搅拌制粒,可能先把制得的颗粒置烘箱中干燥,然后等颗粒半干的时候再使用摇摆整理,可能更得到比较均匀的颗粒
而一步制粒,我个人认为是非常有前途的制粒工艺,没别的,就是溶化性要远好于另两种方式,而且可以稠膏直接制粒,省却了喷雾干燥、或者是减压干燥的时间,较之稠膏制粒,不需要浓缩到很浓的相对密度,也减少了药液的损失
3.5.1 制粒过程的耗电量对比
干法制粒200 kg的原料需耗电量Q=18.845 kW×1 h=18.845 kW?h;
1 干法制粒概述
制药工业涉及对各种活性的药品原料以及一种或多种赋形剂的加工处理,这些原料药大部分是细的粉末,且这些粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成层。因此,必须经过一个关键的制粒工序,才能进行下道压片、胶囊填充或原料药以颗粒形式进行直接包装等。而目前的制粒工艺主要有4种:
3,流化床顶喷生产的产品的孔隙率较高,溶解性好,粒径范围较窄,适合装胶囊.湿法制粒+流化床干燥生产的产品的粒径范围广,孔隙率低,适合压片.
4,流化床顶喷生产的时间长,一般要超过两个小时,耗能多.湿法制粒+流化床干燥的生产时间短,耗能少.
最终使用何种工艺,取决于产品的要求(片,胶囊,溶出度等),时间,能耗及现有设备等.另外,好的湿法制粒机是不需要再进行摇摆制粒的.
2喷雾制粒又称一步制粒,这种我也做过。可以说在一定程度上它解决了很多中药品种生产难的问题。有几个优点:一、制的颗粒较均匀疏松,色泽均匀、片重差异稳,片面较好。二、可代替原有用真空干燥或喷雾干燥处理清膏的方法,直接喷雾制得颗粒。三、操作环境较为密闭,污染小
但也有以下缺点:一、生产周期较长,能耗大。二、生产周期较长,物耗大 ,由于长时间密闭高温工作,抖带破损频率较快,物料跑料现象严重。
高速搅拌完全可以抛开摇摆
关键在于设备,我原来使用的台湾防德国的设备
主搅拌和切刀电机皆是无级变频调速,而且切刀类型很多,玩熟了,基本上颗粒的形态和硬度可以达到随心所欲的控制
应该国际上主流固体工艺还是
高速搅拌+沸腾干燥+套装式混合桶+高速成型+流水包装
一步制粒还是需要非常固定 的品种和工艺才行
1.3 一步沸腾制粒
此工艺是将喷雾技术和流化技术综合运用,使传统的混合、制粒、干燥过程在同一密闭容器中一次完成。同样,其设备与工艺需用大量的粘合剂,清洗后需污水处理,且制粒时间偏长。
1.4 干法制粒
此工艺是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能降耗、操作简单方便的工艺。
一点个人的工作体会,欢迎大家积极参与讨论,毕竟,目前药品的主流,还是以固体制剂为主的,而颗粒,正是常规固体制剂片、胶囊、颗粒的基础
高速搅拌和摇摆配合使用制得的颗粒性状最好,但还需要干燥机进行干燥,太麻烦,而且也增加了清场的设备,如果用一步制粒,则制出来的颗粒性状也比较好,而且操作也方便,如果操作得好的话制得的颗粒与湿法制的没什么区别,而且特别适用于中药颗粒剂,尤其是粘性和吸湿性较大的中药.
以上均经验之谈,如有不妥之处望各位前辈指点。
怎么没人回复呢?那小生先把干法和失法在药片里的运用发上来吧,
摘 要:从干法制粒概述入手,对其与湿法制粒进行比较,着重论述了干法制粒的节能降耗性。
干法制粒是继传统的湿法混合制粒而发展起来的一种新的制粒工艺,它是利用物料本身的结晶水,通过机械挤压直接对原料粉末进行压缩→成型→破碎→造粒的一种制粒工艺。其特点:原料粉末连续地直接成型、造粒,省略了加湿和干燥工序,节约了大量的电能;环保式的制粒工艺,无需添加粘合剂,既节能又无污染。干法制粒机是一种投入少,效率高,节省人力、物力、财力的节能环保型设备。本文通过干法制粒与湿法制粒的比较来阐述干法制粒的节能降耗。
GL200干法制粒机 200 kg/h 18.12 2 600×1 250×2 700
制冷机 5~25 ℃ 0.725 840×420×820
SL150湿法制粒机 50 kg/批 15 2 200×1 010×1 460
(3)干法制粒比起湿法制粒来,最大的优势是低能耗,这由于干法制粒无需加湿再干燥。
(4)干法制粒无需添加任何粘合剂;有些药物(抗生素类、热敏性强)以及中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂,必须通过干法制粒工艺来完成。
(5)干法制粒后成品的粒度均匀,堆积密度增加、流动性改善及可控制崩解度,同时便于后序加工、贮存和运输。
2 干法制粒与湿法制粒比较
干法制粒与湿法制粒是各有千秋,各有其应用。但干法制粒同以上3种湿法制粒相比较,具有以下的优势: