③ 沸腾制粒技术总结

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流化床制粒 沸腾制粒-概述说明以及解释

流化床制粒 沸腾制粒-概述说明以及解释

流化床制粒沸腾制粒-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述流化床制粒和沸腾制粒是两种常见的制粒技术,广泛应用于粉体工程和颗粒材料处理领域。

本文将介绍两种制粒技术的背景、工艺原理以及各自的优势。

制粒是将细小颗粒状或粉状原料通过一定的工艺处理方法,使其形成较大且具有一定强度的颗粒物。

在化工、冶金、医药等行业中,制粒技术被广泛应用于固体颗粒物的改性、增值和后续加工等环节。

流化床制粒是一种将粉末状原料喷入由气体流体化的流化床中实现制粒的技术。

在流化床中,外加的空气通过底部进入,产生上升气流,使颗粒悬浮起来并形成流化状态。

在这种状态下,原料颗粒与气体之间发生有效的传质、传热和传动作用,使得颗粒逐渐增大并形成一定强度的颗粒物。

沸腾制粒是一种在低温高激励下实现制粒的技术。

该技术基于沸腾床的原理,将粉末状原料在预热的气体流中喷入。

在沸腾条件下,原料颗粒与气体密切接触并受到强烈的激励,使得颗粒悬浮并在短时间内迅速增长,形成均匀且具有一定强度的颗粒物。

流化床制粒和沸腾制粒不仅具有相似的原理,而且在实际应用中也有很多共同之处。

它们都能够在较短时间内实现颗粒的快速增长和强度的提高,从而满足不同行业对制粒品质的要求。

此外,通过合理地选择原料和控制工艺参数,可以调节颗粒的形状、大小和物理性质,以满足特定的应用需求。

本文将详细介绍流化床制粒和沸腾制粒的工艺原理,并对两种制粒技术的优势进行比较分析。

通过深入了解这两种技术的特点和应用领域,可以为颗粒物的制备及应用提供一定的参考和指导。

1.2 文章结构文章结构部分内容如下:本文主要分为三个部分:引言、正文和结论。

引言部分首先概述了本文的主题——流化床制粒和沸腾制粒,并介绍了文章的结构。

随后,明确了本文的目的,即讨论和比较这两种制粒方法的背景、原理和优势。

正文部分分为两个小节,分别介绍了流化床制粒和沸腾制粒两种方法的背景介绍和工艺原理。

在背景介绍中,将简要介绍流化床制粒和沸腾制粒的发展历程,以及它们在工业领域的应用情况。

颗粒剂生产技术.总结

颗粒剂生产技术.总结

颗粒剂生产技术.总结颗粒剂生产技术.总结任务三、颗粒剂的制备任务目标1、认识颗粒剂2、知道颗粒剂制粒目的和方法3、会根据处方和制法制备合格的颗粒剂一、认识颗粒剂知识链接颗粒剂的发展简史中药颗粒剂是在汤剂、糖浆剂和酒剂的基础上发展起来的一种剂型,1990年版《中国药典》称为冲剂,1995年版改称为颗粒剂。

随着提取、纯化、制粒技术与设备的进步及新辅料、包装材料的应用,中药颗粒剂的质量与药效有了较大改善,成为近年来发展较快的剂型之一。

《中国药典》xx年版(一部)收载了51种,占总成方制剂的9%。

剂型之一。

颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。

混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂,临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液; 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。

泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。

有机酸一般用枸櫞酸、酒石酸等;肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂,肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激;缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂;控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。

二、制备技术1、颗粒剂制备的工艺流程备料→粉碎与过筛→混合→制粒(干燥)→整粒→质检→包装。

2、颗粒剂制备的常用设备滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。

3、颗粒剂制备方法及特点(一)备料中药颗粒剂的原料必须根据药材及其有效成分的性质、制备的颗粒剂的种类要求进行预处理。

1、水溶性颗粒剂原料的处理多采用煎煮法提取,对于含挥发性成分的药材常用“双提法”。

为了保证制剂的溶解性,减少颗粒剂的服用量和降低引湿性,常用水提醇沉法、吸附澄清法、超速离心法或超滤法除去大分子杂质。

沸腾制粒技术总结

沸腾制粒技术总结

沸腾制粒技术总结第一篇:沸腾制粒技术总结流化床制粒经验分享最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。

整个总结分为设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)、物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)、工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题。

如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。

1.设备篇一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明:空气处理单元:流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g 水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。

露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低;太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。

物料槽:物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。

物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm.喷枪:液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。

喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。

流化床制粒经验分享之工艺篇

流化床制粒经验分享之工艺篇

流化床制粒经验分享之工艺篇流化床制粒也被称做沸腾制粒或一步制粒,是将物料一次投入到密闭的容器内,在容器内将物料进行均匀的混合、再通过设备将粘合剂均速喷入,让粘合剂与物料充分混合,在容器内进行流动,形成小颗粒,通过底端送入热风,收集成品干颗粒的技术。

流化床整个制粒过程主要分为四个步骤:物料预热、喷液、干燥和冷却。

业内根据流化床制粒经验,现将分享的制粒经验工艺篇如下:物料预热业内表示,其实在物料预热之前还有空机预热其的主要目的有两个:一是流化床开机初始的进风风量一般都不稳定,通过空机预热让设备运行一定时间后可以保证该参数趋于稳定,避免参数不稳定对后面物料预热造成不利影响;二是通过机器预热,可以大大减少物料预热时间,提率。

物料预热阶段的参数设置建议:由于开始物料细粉率极高、静电也比较大,建议在保证物料流化状态下采用较低的进风风量,流化床的抖袋频率尽可能高一点;以物料温度作为程序的跳转点,跳转点的物料温度因产品性质和生产批量的不同略有不同,一般是在45-50度。

喷液业内建议,在每次进行流化床制粒之前,特别是使用一种粘合剂时,先进行喷液测试,记录喷液曲线,即蠕动泵上的标示数对应的喷液速率;观察在设定的雾化压力下粘合剂的雾化状态,判断标准:雾化喷液时,手掌与喷液方向垂直快速穿过整个喷液面,以手掌上没有明显湿润感为宜。

喷液阶段的参数设置建议:喷液开始阶段,物料的粒径逐渐由小变大,为了保证流化状态,可以对进风风量进行相应调整(风量由小到大);过滤袋的抖袋频率开始喷液时可以设置相对较高,等物料逐渐成颗粒时可以降低抖袋频率和时间。

喷液阶段一般是以时间为跳转点。

如果是处于工艺摸索阶段,建议定时从流化床取样口取样,观察颗粒状态,特别是要防止颗粒过湿。

另外,为了保证颗粒质量同时提高生产效率,建议将整个喷液过程分为若干个(一般为2-3个)喷液速率进行梯度制粒。

定时记录系统相关参数(包括了进风风量、进风温度、排风温度、物料温度、喷液速率、雾化压力、物料压差、过滤袋压差、过滤袋抖袋频率和时间等),一个好的流化床工艺在每个喷液速率梯度下均会有平台期,即上述所有的参数均保持稳定。

沸腾干燥制粒经验

沸腾干燥制粒经验

沸腾干燥制粒经验
1. 物料预处理:在进行沸腾干燥制粒之前,确保物料的湿度和粒度分布符合要求。

对于湿度较高的物料,可以考虑采用适当的干燥方法进行预处理,以提高制粒效率。

2. 设备选择:选择适合的沸腾干燥设备,根据生产需求和物料特性来选择。

设备的设计和性能会直接影响制粒的质量和效率。

3. 风量控制:在制粒过程中,控制适当的风量是关键。

过大或过小的风量都会影响颗粒的形成和干燥效果。

根据物料的特性和设备的要求,调整合适的风量。

4. 温度控制:控制干燥温度是确保制粒质量的重要因素之一。

过高的温度可能导致物料变质,而过低的温度可能延长干燥时间。

根据物料的热敏性和要求,调整合适的干燥温度。

5. 颗粒均匀性:保持颗粒的均匀性对于产品质量至关重要。

确保物料在干燥设备中有良好的流动性,以促进均匀的干燥和颗粒形成。

6. 监控和调整:在制粒过程中,密切监控各项参数,如温度、风量、湿度等,并根据实际情况进行调整。

及时发现和解决问题,确保制粒过程的稳定性和连续性。

7. 清洁和维护:定期对沸腾干燥设备进行清洁和维护,以确保设备的正常运行和延长使用寿命。

清洁设备内部的积聚物和残留物,检查和更换磨损的部件。

8. 操作培训:对操作人员进行充分的培训,使其了解设备的操作规程和安全注意事项。

操作人员的技能和经验对于制粒过程的顺利进行至关重要。

以上是一些沸腾干燥制粒的经验,实际操作中可能因物料特性、设备类型和生产要求的不同而有所差异。

根据具体情况进行调整和优化,以获得最佳的制粒效果。

制粒技术总结

制粒技术总结

制粒技术总结集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。

所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。

2、制粒的目的①改善流动性。

②防止各成分的。

③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。

④调整堆积密度,改善溶解性能。

⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。

⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。

3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。

此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。

4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。

特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。

5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。

缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。

近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。

7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。

制粒年终总结200字

制粒年终总结200字

制粒年终总结200字
案例一:
通过这一年在三车间的学习,我学到了很多以前不是很了解的知识,自己已经对车间的各种机器的工艺和工作原理有了更加深入的认识,初步具备了分析处理部分故障的能力,感谢公司能够给我这样宝贵的机会。

工作原理大致是通过引风机的抽吸作用将沸腾床内的粉末或者颗粒鼓动悬浮成流化状态,同时进行混合。

液体物料和压缩空气分别用管道进入喷头,在压缩空气作用下液体物料被雾化成细小的液滴喷洒在流化床制粒室中与粉末混合从而制成颗粒,同时颗粒被热风干燥,过多的细粉由过滤袋捕捉,过滤袋在气缸的作用下上下抖动。

案例二:
我认为在制粒车间的实习更多的是了解这一系列的生产颗粒的工艺,同时也了解了其他为制粒环节服务的粉碎机,槽型混合机,筛分机,混合机,其结构原理均较为简单。

通过一年的生产学习,明白了制粒车间在整个公司里的的价值和意义。

了解了制粒车间的工艺以及主要设备的工作原理和工作流程,并对这些设备进行深入了解产生了极大的兴趣,希望能有更多的机会去接触和了解更多的设备。

案例三:
这是我在制粒组学习的第二年,相比上一年而言,这年学习的东西还是很多的,虽然重点在于实践的操作,但这年更偏向于细节细节
性的探索和学习。

我会抓住任何可以动手的机会,尽快熟练掌握公司生产设备的操作。

和去一楼领物料,对公司升降机的使用己掌握;清场完毕后安装沸腾干燥制粒机,现已基本掌握其安装流程;对总混室的旋转混合机的操作基本掌握。

制粒技术总结讲课讲稿

制粒技术总结讲课讲稿

制粒技术总结1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。

所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。

2、制粒的目的①改善流动性。

②防止各成分的离析。

③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。

④调整堆积密度,改善溶解性能。

⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。

⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。

3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。

此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。

4、一步制粒一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。

特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。

5、喷雾制粒6、喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。

缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。

近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。

7、干法制粒8、干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。

该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。

可分为重压法和滚压法。

重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。

沸腾制粒机工作原理

沸腾制粒机工作原理

沸腾制粒机工作原理
沸腾制粒机是一种常用的颗粒制备设备,其主要工作原理是利用高速旋转的制粒盘以及锥形制粒模具,将原料在高速离心力和切割力的作用下形成颗粒。

具体工作原理如下:
1.原料投料:将需要制粒的原料通过进料口均匀地投入制粒盘内。

2.旋转运动:制粒盘通过电机驱动以高速旋转,产生离心力。

3.喷液技术:同时,通过喷液系统将粘结剂溶液或增湿剂等液体均匀地喷洒在原料上,增加颗粒的粘结性。

4.颗粒生成:在高速旋转的制粒盘作用下,原料在离心力的作用下产生翻滚运动,与喷洒的液体形成颗粒核心。

5.切割成型:随着颗粒核心逐渐增大,颗粒会被锥形制粒模具上的切割刀切割,形成具有一定形状和大小的颗粒。

6.排出颗粒:完成切割后,颗粒通过出料口排出制粒机,进入下一个制粒工序或收集。

总结:沸腾制粒机通过高速旋转的制粒盘、喷液技术及切割刀的作用,实现将原料转化为具有一定形状和大小的颗粒。

其工作原理简单明了,广泛应用于制药、食品、化工等领域。

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII沸腾制粒机技术特点及在工厂使用中的细节改进摘要:综述了沸腾制粒机技术的工艺特点,介绍了沸腾制粒机的工作原理并对沸腾制粒机在实际生产中的使用情况进行分析研究.通过对沸腾制粒机的技术改进,提高沸腾床使用的实用性,操作的便利性,产品质量的稳定性,减少能源的损耗,降低劳动强度,提高产品的成品率,避免了不必要的物料损失。

关键词:沸腾制粒;技术特点;改进;0 引言沸腾制粒机(国内俗称一步制粒机)是国外开发的产品中国自20世纪70年代初开始引进,并在药厂使用将近40年。

沸腾制粒技术是集混合、制粒、干燥在一个全封闭容器中进行操作的技术,与其他湿法制粒方式相比,具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点,而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间,从而减少对物料和环境的污染。

沸腾制粒技术具有传热快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、压缩成形性好等优点。

颗粒间较少或几乎不发生可溶性成份迁移,减少了由此造成片剂含量不均匀的可能性。

目前,沸腾制粒机技术正得到越来越广泛的应用,本文对沸腾制粒机的技术特点进行简明的阐述,同时对沸腾制粒机在生产使用中出现的一些问题进行分析并提出有针对性地改进方法,以便于提高沸腾制粒机的生产实用性。

1沸腾制粒机的结构及工作原理简介沸腾制粒机的主要结构如图所示。

将制粒用粉状物料投入流化床(即原料容器)。

热风流在引风机的负压抽吸下, 经初中效过滤器过滤后,由表冷器除湿后被加热器加热,再经高效过滤器过滤达到洁净级别要求后,由进风阀调节风量后,经进风道从气流分布板进入流化床中。

热气流将制粒室中的药粉(如中药材粉、浸膏粉等)鼓动悬浮成流化状态(亦称“沸腾”状态),在流化床中干燥。

此时液态物料(如中药流浸膏或粘合剂、包衣液等)由输送管道送入喷嘴,再由压缩空气将液态物料雾化成细小液滴喷洒在流化床中使沸腾态的粉末湿润,粉末间相互架桥聚集长大成粒。

制粒过程中的心得体会

制粒过程中的心得体会

制粒过程中的心得体会制粒是一种常见的物料处理方式,可以将不同形态的原料粉末转变成颗粒状。

经过多次实践和反思,我对制粒过程有了一些心得体会。

首先,制粒前的原料准备是非常关键的。

原料的质量和成分直接影响着最终制得的颗粒品质。

因此,在进行制粒前,我们需要对原料进行检测和分析,确保其满足制粒的要求。

同时,还需要事先对原料进行预处理,比如除去杂质、调整湿度等。

这样可以使得制粒过程更加顺利,减少出现问题的概率。

其次,制粒过程中控制好湿度和温度是非常重要的。

湿度和温度的调节会影响原料的粘结性和流动性,直接影响颗粒的形成和成型。

过高或过低的湿度或温度都会导致制粒困难,会出现颗粒不规则、粘结不牢等问题。

因此,我们需要根据具体的原料特性和制粒需求,调整湿度和温度的参数,以获得理想的颗粒形态和质量。

此外,制粒过程中需要合适的设备和工艺。

不同的原料和制粒要求会需要不同类型的制粒设备。

选择合适的设备可以提高制粒效率和颗粒质量。

同时,制粒工艺的优化也是关键,比如制粒时间、转速等参数的调整,可以改善颗粒的均匀性和致密度。

通过不断试验和调整,找到最佳的设备和工艺组合,可以提高制粒的成功率。

在实践中,我还发现了一些常见的制粒问题。

一是颗粒硬度不足,易碎。

这可能是由于湿度过高导致粘结不牢,或者是制粒时间过短,没有充分形成颗粒结构。

解决这个问题,我们可以适当降低湿度,延长制粒时间,增加颗粒的致密度。

二是颗粒粘结力过大,难以分散和溶解。

这可能是由于湿度过低导致颗粒粘结过度,或者是原料中含有过多的粘结剂。

解决这个问题,我们可以适当增加湿度,减少粘结剂的使用量。

三是颗粒大小不一致,不符合要求。

这可能是由于原料的粒度不均匀,或者是制粒设备和工艺的调节不准确。

解决这个问题,我们可以通过筛选原料,尽量保证粒度的均匀性,同时调整设备和工艺参数,确保颗粒尺寸的一致性。

总的来说,制粒是一项复杂的工艺,需要综合考虑原料性质、湿度和温度调控、工艺设备等多个因素。

流化床制粒 沸腾制粒

流化床制粒 沸腾制粒

流化床制粒沸腾制粒全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:流化床制粒与沸腾制粒是常见的固体颗粒制备技术,广泛应用于化工、冶金、农业等领域。

本文将从原理、工艺流程、优缺点等方面对这两种制粒技术进行详细介绍。

一、流化床制粒流化床制粒是一种在气体或液体流化床中进行颗粒制备的技术。

它利用气流使颗粒悬浮在床体中,通过气流的搅拌和冲击,使颗粒均匀受力,促进颗粒之间的碰撞和粘合,最终实现颗粒的制备。

流化床制粒的主要工艺流程包括物料预处理、颗粒形成、干燥和包装等步骤。

1、物料预处理在流化床制粒之前,需要对原料进行预处理,通常包括粉碎、筛分和混合等步骤。

通过预处理,可以使原料颗粒粒径均匀,提高颗粒的密实性和流动性。

2、颗粒形成将预处理好的原料颗粒加入到流化床中,通过控制气流速度和温度,使原料颗粒在流化床中均匀悬浮,并通过颗粒之间的碰撞和粘结形成所需的颗粒形态。

3、干燥制备好的颗粒需要进行干燥处理,以去除水分和提高颗粒的稳定性。

通过控制气流温度和湿度,实现颗粒的干燥过程,并最终得到符合要求的颗粒产品。

4、包装最后一步是对制备好的颗粒产品进行包装,通常采用自动化包装设备进行封装和标识,以便于存储和运输使用。

流化床制粒的优点包括制备过程可控、颗粒形态可调、生产效率高等特点,适用于生产不同形状和大小颗粒产品。

由于流化床制粒过程中需要控制气流和温度等参数,操作复杂度较高,且设备投资成本较大。

二、沸腾制粒沸腾制粒是一种将颗粒物料加入到高温液体中,通过液体的沸腾作用使颗粒不断翻滚和碰撞,从而促进颗粒之间的粘结和成型。

沸腾制粒的主要工艺流程包括溶液制备、颗粒成型、干燥和筛分等步骤。

1、溶液制备在沸腾制粒之前,需要将颗粒原料与溶剂混合,形成均匀的悬浮液体。

通过控制溶剂的浓度和温度等参数,实现溶液的制备过程。

4、筛分最后一步是对干燥好的颗粒产品进行筛分,以去除颗粒中的杂质和不符合规格的颗粒,最终得到符合要求的颗粒产品。

沸腾制粒的优点包括操作简单、成本低廉、适用于多种颗粒物料等特点,同时制备的颗粒产品密实度较高,粒径均匀。

多功能沸腾制粒机的应用

多功能沸腾制粒机的应用

多功能沸腾制粒机的应用本文旨在探讨沸腾制粒技术的工作原理、构造、特点、影响因素以及在制药业中的应用,以期为制药行业提供更有效的解决方案。

关键词:沸腾;制粒关键因素;制粒应用引言通过沸腾技术,也被称作流化干燥、喷雾或一步制粒。

通过将喷雾干燥技术与流化床制粒技术相结合,该技术可以将液体物料以顶喷、底喷等形式喷射到“沸腾”性状的固体粉末表面,从而实现高效的物料处理。

这种颗粒设计在工业上有广泛用途。

该技术可以持续进行生产,且成粒快,得到的颗粒大小比较均一、外形圆整、颗粒流动性较好、在压片时可压性好,还可大大缩小辅料量,生产效率高,便于主动管控;同时制粒的过程在密闭的制粒机内生产,物料不易产生污染,质量能得到更好的保证。

1 沸腾制粒技术特点1.1 沸腾制粒机的结构和工作原理流化床制粒机由上、中、下腔体、筛板、喷枪、捕集袋、不锈钢捕集袋支架等组成。

将制粒用物料投入流化床内,进风一次过初、中效过滤器、加热板加热、高效过滤器过滤的后风进入流化床,放入流化床中的物料在引风拉动下呈流态化。

1.2 沸腾制粒机的顶喷包衣工作原理及注意事项1.2.1 顶喷制粒工艺的原理:在沸腾制粒机制粒机中,配置好的粘合剂溶液由喷枪雾化并喷至腔体内正处于呈“沸腾”性状的物料上。

首先由喷枪喷出的粘合剂液滴接触到腔体内的物料粉末使其湿润并在其四周聚结,同时再由喷入的粘合剂液粘合在物料粉末表面上,经温度加热干燥后,物料粉末表面上的液体变成固体形成大颗粒或者通过喷入的粘合剂液滴在物料粉末表面上反复涂层,干燥后得到大颗粒。

1.2.2 注意事项:当使用顶喷包衣机时,喷枪的高度会对喷雾效果和物料的湿润程度产生重要影响。

若喷枪摆放太高,粘合剂从喷枪到物料的长度较长,增加了粘合剂的挥发,会使粘合剂的使用不足,使物料润湿不够,使颗粒中细粉增多。

喷枪摆放太低,粘合剂雾化后不能与腔体内的物料全面接触,使得所得颗粒大小不均匀,易有堵枪的现象发生。

1.3 沸腾制粒机的底喷包衣特点喷枪和物料间的接触短,有助于缩小包衣液的损耗和物料过干的情况,物料运行和粘合剂的喷液轨迹相同,物料与包衣液接触的概率相似,有利于颗粒大小均一,导流筒内为包衣区域,物料在包衣区内密集,有利于物料包衣的的增重,增加包衣液的利用率,缩小包衣液的损失。

沸腾造粒机的原理

沸腾造粒机的原理

沸腾造粒机的原理
沸腾造粒机是一种常用的药物制粒设备,主要是通过将药物颗粒与所需的辅助材料混合在一起,然后加入适量的造粒剂,使混合物呈现沸腾状态,从而形成均匀的颗粒。

其工作原理如下:
1. 准备原料:将需要制粒的药物颗粒和辅助材料按比例混合放入造粒机的料斗中。

2. 加入造粒剂:适量的造粒剂(如粘结剂、助剂等)通过喷雾装置均匀喷洒在混合物上。

3. 撞击与混合:直到设备启动后,混合物在机器内部的强力旋转和撞击作用下,使药物颗粒与造粒剂彼此碰撞和混合。

4. 沸腾状态:由于设备内部的高速旋转和撞击力,使混合物呈现沸腾状态,即连续跳跃和碰撞,从而进一步促进颗粒的均匀分布和凝聚。

5. 干燥与冷却:在造粒过程中,也会通过设备内部的热风进行干燥和冷却,以使颗粒完全形成。

6. 分离与收集:完成制粒后,颗粒与未完全形成的颗粒会通过设备内的筛网进行分离,完成粉末的造粒过程。

该设备具有操作简单、制粒效果好、颗粒均匀等特点,因此在制药、化工、食品等领域得到广泛应用。

简述沸腾造粒机的工作原理

简述沸腾造粒机的工作原理

简述沸腾造粒机的工作原理
沸腾造粒机是一种常用的颗粒制备设备,它通过在高速流化状态下进行颗粒生成。

其工作原理如下:
1.材料进料:将待处理的物料通过给料系统加入到沸腾造粒机的床体中。

2.气体流动:通过给予一个适当的气体流速和流量,使气体通过床体的底部进入床体中,形成气体流动状态。

典型的气体是空气、氮气、蒸汽等。

3.床体流化:当气体通过床体时,床体内的颗粒开始流化,即颗粒被气体悬浮并形成像液体一样的流动状态。

床体中的颗粒会像液体中的颗粒一样,受到气体的推动和携带。

4.颗粒形成:在流化状态下,当床体内的颗粒与流经的气体发生碰撞时,会发生聚结和粘聚作用。

这些碰撞和粘聚会导致颗粒之间结合形成更大的颗粒。

5.颗粒分离:形成的颗粒随着气体流动进入到床体上方的分离装置,这个装置通常是一个旋风分离器。

在分离装置中,颗粒受到离心力的作用,被分离出来。

废气则通过排气系统排出。

6.颗粒收集:分离出来的颗粒通过收集装置进行收集,可以通过不同的方式进行收集,比如袋式过滤器、电除尘器等。

总的来说,沸腾造粒机通过气体流化和颗粒之间的聚结作用将原料颗粒与添加剂等混合物制备成所需的颗粒。

该方法具有操作简单、颗粒均匀、效果好的特点,广泛应用于制药、食品、化工等行业。

沸腾制粒干燥机

沸腾制粒干燥机

沸腾制粒应是机械设计与制剂工艺有机的结合,集混合、制粒、干燥在同一密闭容器内一次完成的设备,因此很多公司无论是为中国、美国、日本、印尼,还是伊朗所提供的百余台制粒机,都是根据物料特性结合工艺要求进行特别设计。

这里以杭州钱江干燥设备有限公司所售的FL系列沸腾制粒干燥机为例。

其工作原理是空气经净化加热后,由引风机从干燥机下部吸入,穿过料斗的分布板,使物料粉末粒子在干燥机内呈现环行流化状态;粘合剂溶液经喷嘴雾化后,将若干粒子集聚成为团粒。

由于热空气对物料的不断干燥,使团粒水分蒸发,粘合剂溶液凝固。

此过程不断重复,从而形成理想的、均匀的多孔球状颗粒。

沸腾制粒方法是喷雾技术和流化技术的综合运用,它使传统的混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成,故又称“一步制粒机”。

该产品特点如下:1.通过粉体造粒改善流动性,减少粉尘飞扬。

2.通过粉体造粒改善其溶解性能。

3.混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成,提高了热效率。

4.采用变频调速装置,料斗采用充气式密封,密封可靠。

5.调速性能优异,设置压力泄放孔,使用安全。

6.设备无死角,装卸料轻便快捷,清洗方便,符合GMP规范。

应用方面也有一些举例,医药方面:板蓝根、穿心莲内酯、大蒜素、蛋白酶、当归、复方氨酚烷胺胶囊、黄芪、脑康、牛黄片剂、朴尔敏、清血八味胶囊、庆大霉素、仙人掌胃康胶囊。

食品和饲料添加剂方面有:氨基葡萄糖盐酸盐、安普霉素、茶多酚、大观霉素、阿斯巴甜、吉它霉素、硫酸粘杆菌素、纤维素酶、木聚糖酶、泰乐菌素、泰妙菌素、链霉素、植酸酶。

除了以上一些介绍,我们也要知道该类型机器的适用范围:1.制药行业造粒:片剂、冲剂、胶囊剂造粒。

食2.品工业造粒:可可粉末、咖啡、奶粉、砂糖、果汁、调味品等的造粒。

3.其他行业造粒:染料、颜料、农药、饲料、化肥等的造粒。

4.包衣:颗粒、丸剂、着色剂、缓释剂、肠溶药品包衣等。

FL系列的沸腾制粒干燥机有很多,具体可根据自己的需求去咨询厂家,这里了给大家推荐杭州钱江干燥设备有限公司。

制粒工作总结

制粒工作总结

制粒工作总结篇一:制粒车间学习总结总结通过这段时间在三车间的学习,我学到了很多以前不是很了解的知识,自己已经对车间的各种机器的工艺和工作原理有了更加深入的认识,初步具备了分析处理部分故障的能力,感谢公司能够给我这样宝贵的机会。

沸腾干燥制粒机工作原理大致是通过引风机的抽吸作用将沸腾床内的粉末或者颗粒鼓动悬浮成流化状态,同时进行混合。

液体物料和压缩空气分别用管道进入喷头,在压缩空气作用下液体物料被雾化成细小的液滴喷洒在流化床制粒室中与粉末混合从而制成颗粒,同时颗粒被热风干燥,过多的细粉由过滤袋捕捉,过滤袋在气缸的作用下上下抖动。

在使用设备前应当进行检查清洁等准备工作,完毕后再开始操作,首先套上过滤袋并通过上袋机构安装到位,其次将沸腾床推移至工作位置,通过气缸上升到指定位置,再次打开风机、加热等,使设备预热。

然后将准备好的物料投进沸腾床,使设备处于自动状态并通过打液泵将药液送人制粒机内。

沸腾干燥制粒机是公司的主要生产设备。

一步制粒完全由其承担,而摇摆制粒生产线又需要其干燥制粒出的颗粒,所以沸腾干燥制粒机是公司生产的命脉。

由于实习时间较短,对沸腾干燥制粒机的细节了解还依然欠缺。

摇摆制粒机摇摆制粒机工作原理是将物料投入其装料斗内,然后通过七角滚筒的正反转与滤之间的强挤压使物料成型。

使用设备时需要在使用前对设备做必要的清洁检查等一系列准备工作。

然后再剪取长短适宜的滤,并安装好,将搅拌混合均匀的物料倾倒至制粒机的上料口,等接料盘中的物料成颗粒状时开始收料。

在摇摆制粒机生产时,滤很容易破坏,应当及时更换滤。

摇摆制粒机的七角滚筒子生产时处于裸露状态,需要操作人员时刻注意生产安全。

小结:我认为在制粒车间的实习更多的是了解这一系列的生产颗粒的工艺,同时也了解了其他为制粒环节服务的粉碎机,槽型混合机,筛分机,混合机,其结构原理均较为简单。

通过一个月的生产学习,明白了制粒车间在整个公司里的的价值和意义。

了解了制粒车间的工艺以及主要设备的工作原理和工作流程,并对这些设备进行深入了解产生了极大的兴趣,希望能有更多的机会去接触和了解更多的设备。

沸腾制粒干燥机实训报告

沸腾制粒干燥机实训报告

#### 一、实训目的本次实训旨在让学生了解沸腾制粒干燥机的工作原理、操作流程、性能特点及在实际生产中的应用,通过实际操作,掌握设备的正确使用方法,提高学生对粉体物料处理技术的理解和操作技能。

#### 二、实训时间与地点实训时间:2023年10月15日-2023年10月19日实训地点:XX制药有限公司沸腾制粒干燥机操作车间#### 三、实训内容1. 沸腾制粒干燥机的工作原理及特点2. 沸腾制粒干燥机的操作流程3. 沸腾制粒干燥机的维护与保养4. 沸腾制粒干燥机在实际生产中的应用案例#### 四、实训过程1. 理论学习实训前,我们对沸腾制粒干燥机的基本知识进行了学习,包括其工作原理、特点、操作流程、维护保养等方面。

通过查阅相关资料,了解了沸腾制粒干燥机在制药、食品、化工等行业的广泛应用。

2. 现场参观实训期间,我们参观了XX制药有限公司沸腾制粒干燥机操作车间,了解了设备的具体构造、工作流程及操作方法。

现场观摩了操作人员对设备的操作过程,并进行了提问和交流。

3. 实际操作在指导老师的带领下,我们亲自动手操作沸腾制粒干燥机。

具体步骤如下:(1)检查设备是否处于正常状态,确保各部件完好。

(2)根据物料特性,调整设备参数,如温度、湿度、风速等。

(3)投料,启动设备,观察物料在流化床内的状态。

(4)根据物料变化,调整设备参数,确保制粒效果。

(5)物料干燥完成后,停止设备,进行卸料。

4. 数据记录与分析在实训过程中,我们对设备的运行参数、物料特性、制粒效果等进行了详细记录。

通过数据分析,了解了沸腾制粒干燥机在实际生产中的应用效果。

#### 五、实训结果1. 理论知识掌握通过本次实训,我们对沸腾制粒干燥机的基本知识有了深入了解,掌握了其工作原理、操作流程、维护保养等方面的知识。

2. 操作技能提高通过实际操作,我们掌握了沸腾制粒干燥机的正确使用方法,提高了自己的操作技能。

3. 生产实践能力提升通过了解沸腾制粒干燥机在实际生产中的应用,我们提高了自己的生产实践能力。

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点

沸腾制粒机技术特点及在工厂使用中的细节改进摘要:综述了沸腾制粒机技术的工艺特点,介绍了沸腾制粒机的工作原理并对沸腾制粒机在实际生产中的使用情况进行分析研究.通过对沸腾制粒机的技术改进,提高沸腾床使用的实用性,操作的便利性,产品质量的稳定性,减少能源的损耗,降低劳动强度,提高产品的成品率,避免了不必要的物料损失。

关键词:沸腾制粒;技术特点;改进;0 引言沸腾制粒机(国内俗称一步制粒机)是国外开发的产品中国自20世纪70年代初开始引进,并在药厂使用将近40年。

沸腾制粒技术是集混合、制粒、干燥在一个全封闭容器中进行操作的技术,与其他湿法制粒方式相比,具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点,而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间,从而减少对物料和环境的污染。

沸腾制粒技术具有传热快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、压缩成形性好等优点。

颗粒间较少或几乎不发生可溶性成份迁移,减少了由此造成片剂含量不均匀的可能性。

目前,沸腾制粒机技术正得到越来越广泛的应用,本文对沸腾制粒机的技术特点进行简明的阐述,同时对沸腾制粒机在生产使用中出现的一些问题进行分析并提出有针对性地改进方法,以便于提高沸腾制粒机的生产实用性。

1沸腾制粒机的结构及工作原理简介沸腾制粒机的主要结构如图所示。

将制粒用粉状物料投入流化床(即原料容器)。

热风流在引风机的负压抽吸下, 经初中效过滤器过滤后,由表冷器除湿后被加热器加热,再经高效过滤器过滤达到洁净级别要求后,由进风阀调节风量后,经进风道从气流分布板进入流化床中。

热气流将制粒室中的药粉(如中药材粉、浸膏粉等)鼓动悬浮成流化状态(亦称“沸腾”状态),在流化床中干燥。

此时液态物料(如中药流浸膏或粘合剂、包衣液等)由输送管道送入喷嘴,再由压缩空气将液态物料雾化成细小液滴喷洒在流化床中使沸腾态的粉末湿润,粉末间相互架桥聚集长大成粒。

物料干燥后由排料口排出,废气由沸腾制粒机顶部排风管排出。

沸腾制粒机喷雾制粒机设备工艺原理

沸腾制粒机喷雾制粒机设备工艺原理

沸腾制粒机喷雾制粒机设备工艺原理
沸腾制粒机和喷雾制粒机是常见的固体制粒设备,广泛应用于制药、化工、食品、农药等行业。

本文将分别介绍沸腾制粒机和喷雾制粒机
的设备工艺原理。

沸腾制粒机的设备工艺原理
沸腾制粒机采用沸腾制粒技术,该技术利用颗粒在沸腾床中自由流
动的状态下,受到床内气体流动和床内颗粒相互碰撞的影响,使得颗
粒在沸腾床内进行高效均匀的液体喷涂和固体涂布。

沸腾制粒机通常
由热风机、喷雾机、反应室和分离室等组成。

其中,反应室内为沸腾床,颗粒在床内进行流动沸腾,实现液体喷涂和固体涂布的目的。

沸腾制粒机的设备工艺流程可以分为液体喷雾和固体涂布两个过程。

1.液体喷雾过程
液体喷雾过程是通过喷雾机将液体药物雾化成小颗粒,喷入沸腾床
内进行液体喷涂。

液体喷雾过程须考虑到喷雾机的雾化效果和药物液
体的流动性等因素,保证液体喷涂均匀。

2.固体涂布过程
固体涂布过程是在液体喷涂之后,再喷入固体颗粒,使其与已经液
体喷涂的颗粒结合,形成固体层。

该过程须考虑到固体颗粒的大小、
颜色、形状和涂布剂与药品的匹配度等因素。

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流化床制粒经验分享最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。

整个总结分为设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)、物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)、工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题。

如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。

1. 设备篇一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明:空气处理单元:流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。

露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低;太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。

物料槽:物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。

物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm.喷枪:液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。

喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。

过滤袋:常采用聚酯材料,一般为20 μm 的透过率,最小可达到3-5 μm,目前也有金属过滤器,在制粒时通过压缩空气反冲出去上面的物料粉末,每个过滤器都配有冲洗喷头,可实现在线清洗。

2. 物料篇主要是想介绍一下流化床制粒所用的粘合剂(1)淀粉浆:在流化床制粒时,淀粉浆的浓度一般建议在8%一下,需要特别注意的是淀粉浆在不同温度下的粘度差别非常大,所以用蠕动泵喷液时的速率也会不同,这边有个参数可供大家参考,建议将淀粉浆加热至82-86度时停止加热,整个制粒过程中始终保持温度大于60度。

如果觉得淀粉浆的粘度低,可以采用混合粘合剂,如6%淀粉浆+3% PVP.(2)预胶化淀粉:可以部分溶于冷水,建议浓度5-8%,也可以直接以粉末形式加入处方中,以水作为润湿剂制粒,但是与液体形式相比要达到相同的粘合效果需2-4倍量(3)PVP K30:溶于水or乙醇,浓度范围5-30%,流化床中常用浓度为20%,也可直接加入粉末处方,用水或乙醇作为润湿剂进行制粒,但是达到相同粘合效果所需用量需大大增加。

使用PVP作为粘合剂需要特别注意两点,一是含PVP的片剂在储存后通常会变硬,所以适合于泡腾片or 咀嚼片,而是PVP具有较强的引湿性,如果要避免这一点,可以使用PVP的衍生物, 如BASF的VA64和ISP的S630,它们的粘性同PVP K30,但是吸湿性大大减小。

(4)PVP K90:常用浓度为3-5%,配制时溶解速度较慢,制备的颗粒粒径大,硬度大,不是特别常用。

(5)HPMC:通常使用的是低粘度型号,常见的有Dow的E3和E5,日本信越的pharmacoat 603和606,常用水或者水/乙醇作为溶媒,常用浓度10-15%,如果以水为溶媒可以先将HPMC 分散于80-90度热水中,搅拌均匀后加冷水溶解。

以水/乙醇混合溶媒可先分散于乙醇中,在加水稀释溶解。

3. 工艺篇流化床整个制粒过程主要分为四个步骤:物料预热、喷液、干燥和冷却,各过程描述如下:(1)物料预热:其实在物料预热之前还有空机预热,空机预热的主要目的有两个:一是流化床开机初始的进风风量一般都不稳定,通过空机预热让设备运行一定时间后可以保证该参数趋于稳定,避免参数不稳定对后面物料预热造成不利影响;二是通过机器预热,可以大大减少物料预热时间,提高效率。

物料预热阶段的参数设置建议:由于开始物料细粉率极高、静电也比较大,建议在保证物料流化状态下采用较低的进风风量,流化床的抖袋频率尽可能高一点;以物料温度作为程序的跳转点,跳转点的物料温度因产品性质和生产批量的不同略有不同,一般是在45-50度。

(2)喷液:建议每次进行流化床之前,特别是首次使用一种粘合剂时,先进行喷液测试,记录喷液曲线,即蠕动泵上的标示数对应的喷液速率;观察在设定的雾化压力下粘合剂的雾化状态,判断标准:雾化喷液时,手掌与喷液方向垂直快速穿过整个喷液面,以手掌上没有明显湿润感为宜。

喷液阶段的参数设置建议:喷液开始阶段,物料的粒径逐渐由小变大,为了保证流化状态,可以对进风风量进行相应调整(风量由小到大);过滤袋的抖袋频率开始喷液时可以设置相对较高,等物料逐渐成颗粒时可以降低抖袋频率和时间。

喷液阶段一般是以时间为跳转点。

如果是处于工艺摸索阶段,建议定时从流化床取样口取样,观察颗粒状态,特别是要防止颗粒过湿,另外,为了保证颗粒质量同时提高生产效率,建议将整个喷液过程分为若干个(一般为2-3个)喷液速率进行梯度制粒。

定时记录系统相关参数(包括了进风风量、进风温度、排风温度、物料温度、喷液速率、雾化压力、物料压差、过滤袋压差、过滤袋抖袋频率和时间等),一个好的流化床工艺在每个喷液速率梯度下均会有平台期,即上述所有的参数均保持稳定。

如果系统的参数在整个喷液状态不停变动即使最终制备的颗粒较好,不一定说明你工艺较优,尤其是重现性很可能不佳。

(3)干燥:喷液结束后,对物料进行干燥,干燥温度一般不可过高,否则容易造成过干燥,在工艺摸索阶段一般需要在达到一定物料温度时取样,测定颗粒的LOD,当LOD在设定范围内时干燥结束,如果不清楚应该达到的LOD值,普通片一般建议1%-1.5%,也看到过一些产品的LOD 定于<1%,一般建议LOD值尽量不高于2%,但是这些建议不适用于以下产品:缓释片(干燥后LOD值一般都相对较高),空白片和中药片剂(颗粒一般都较难干燥,很难达到2%以下),当工艺成熟后可以以干燥时间作为过程跳转点,因为干燥一定时间后颗粒可以达到一定的物料温度,对应相应的LOD。

(4) 冷却:没有太多需要说明的地方,只要静置冷却即可,一般以物料温度或者时间作为跳转程序跳转点。

4、常见问题篇(1)采用流化床制粒得到的颗粒细粉较多,如果不希望更改处方,可以调整那些工艺参数?答:可以采用的方法包括:降低进风风量、增加喷液速率、降低雾化压力,后二者效果更为明显,但前提是必须保证粘合剂(润湿剂)具有较好的雾化状态。

(2)产品之前采用湿法制粒工艺,有无可能改为流化床制粒?答:这种转化一般是能实现的,但是需要特别注意用流化床和湿法制粒机制备的颗粒性状差别会很大,比如堆密度,如果湿法制粒得到的颗粒堆密度为0.7,那么采用流化床制粒后得到的颗粒堆密度一般只能在0.5左右,还有就是湿法制粒的处方转化为流化床制粒后,粘合剂的用量需增加50%左右。

不过缓释片的制粒还是建议采用湿法,不推荐采用流化床制粒。

(3)小剂量的物料如何保证混合均匀性?答:小剂量药物一般不推荐采用等量递加混合均匀后再转入流化床中制粒,可以直接将药物溶解或混悬于粘合剂中,采用雾化喷入,保证含量均匀。

这里需要注意的是在喷液完成后务必用溶剂润洗容器,否则容易导致含量偏低;如果流化床制粒采用淀粉浆作为粘合剂,因为淀粉浆通常是在加热后喷入的,所以要保证药物是热稳定的,如果热不稳定可以将药物单独溶于或混悬于水中在粘合剂之前喷入。

(4)如果物料之间的密度差异大,如何防止在流化床制粒时的分层?答:这种案例其实是不建议用流化床制粒的,但是如果一定需要采用该法,可以先在流化床外混合均匀后转入流化床,运行后开始阶段采用较大的喷液速率进行制粒。

(5)如何消除制粒过程中的静电?答:流化床整个制粒过程中,静电最严重阶段是物料预热阶段,如果静电严重很容易导致物料损失严重。

流化床设备本身会有一些连接导线减少静电,除此之外,提高水分含量对于静电消除非常有效,在处方中加入少量微粉硅胶对于静电的消除也非常有帮助。

一些小型流化床设备的流化室是塑料材质的,整个过程中静电都会很严重,得时不时用湿抹布擦擦流化室外部。

(6)热敏性药物在使用流化床制粒时需要注意什么?答:主要需要注意两点:一是尽可能降低进风温度,是物料温度不高于限定值;二是尽量提高进风风量,使物料保持较好的流化状态,避免底部局部高温对物料可能造成的影响。

(7)流化床制得的颗粒有那些评价参数?答:评价参数包括了LOD、堆密度和振实密度、粒径分布、流动性以及可压性等,其中前面三个参数建议必须测定。

颗粒的最终评价还是得基于压片状况。

一般流化床制粒时间较长,但对一些粘性大的原料制粒效果比普通湿法制粒好得多,另外HPMC加入处方量纯化水中经过电动强力搅拌后效果也不错的,PVPK30与K90有时可以联用的,如5%固含量水溶液,其中比例为8:2等。

国产设备一般没有除湿(加湿),进口设备的滤袋一般质量好些光滑不易跑粉对于粘性大的原料流化床制粒的优势的确非常明显,不过如果辅料的调节空间很小,粘壁会很明显,有时物料的收率不高。

HPMC用冷水直接配制我们之前也试过,一些低粘度的还好,但是也得搅拌很长时间才能完全溶解,在大生产时还得加个过滤器,防止有未溶解的小块进入喷枪。

如果粘度稍高了就不行了,一定得用热水先分散,用冷水搅拌过夜发现还是有小块,掰开一看发现里面还是干的PVP K30和90联用的确是个好方面,制备的颗粒一般偏硬一点原来单位在购买流化床的时候自己也参与考察过几家国产的,的确没什么除湿(加湿)设备,发现在实验室小打小闹影响不大,但是如果到工业大生产没这部分影响还是挺大的。

过滤袋我们基本不考虑国产的,不是崇洋媚外,国产的和进口的没法比,之前一个进口的过滤袋破了个口,拿针补一下,和没破的效果一模一样流化床的小试转大生产的确很值得研究,自己正准备在帖子里加上这部分,45kg批量相对于大生产还是比较小的,我们一般用的批量都是200kg左右,据说山东鲁安有一台批量试1吨的流化床,用于生产扑热息痛,老是在想得有多大的进风风量才能把物料给流化起来啊有经验的朋友指点一下,用流化床制粒要向使粒子又圆又硬,从辅料的选择及工艺参数角度的注意什么呢?jing_987 wrote:有经验的朋友指点一下,用流化床制粒要向使粒子又圆又硬,从辅料的选择及工艺参数角度的注意什么呢?流化床制得的颗粒堆密度一般都比较小,不可能做的非常硬,建议从下面几个方法试试辅料:选用水溶性的填充剂,同时采用高粘度的粘合剂工艺:在保证流化状态的前提下采用较小的进风风量和雾化压力wangbaigang wrote:结合我的一点经验说几句:1.如果做颗粒剂,其实最适合成粒的粘合剂是糊精浆,10%左右即可,也可根据实验情况选择合适的浓度,比较各种粘合剂,其实糊精浆的粘度不是最大的,但是成粒性是最好的,而且过程参数也更容易控制。

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