《药剂实验》课件：实验四 乳剂和软膏剂的制备2
《药剂学实验》PPT课件
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实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
药剂学实验2(栓剂软膏剂)
栓剂的制备一、实验目的1. 通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。
2.初步学会模制成形法（热熔法）制备栓剂的方法。
二、实验指导栓剂按其作用可分为两种。
一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。
栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。
因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。
采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。
栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏。
三、实验内容1．洗必泰栓剂制备[处方]醋酸洗必泰 0.03g聚山梨酯-80 4滴冰片的乙醇溶液 2滴（2%）甘油 5.5g明胶 1.6g蒸馏水加至12g制成阴道栓[制法]取处方量的明胶，置于称重的蒸发皿中，加蒸馏水20ml，浸泡约30分钟，使之膨胀变软，再加甘油在水浴上加热使明胶溶解，继续加热使重量达10-12g为止。
取洗必泰加入聚山梨酯-80，并混匀，滴入冰片的乙醇溶液，再加入制好的甘油明胶，搅拌均匀趁热灌入已涂好润滑剂（液体石蜡）的阴道栓模中，冷却削平，取出包装即得。
[附注]（1）醋酸必泰与聚山梨酯-80混匀，否则影响成品含量。
（2）将冰片溶于乙醇制成溶液。
（3）明胶需先用水浸泡使之膨胀变软，再加热才易溶。
（4）处方中聚山梨醋-80为表面活性剂，可以使醋酸洗必泰均匀散于甘油明胶基质中。
（5）甘油明胶基质，具有弹性，且在体温时不熔融，而是缓缓溶于体液中释放出药物，故作用缓和持久。
2.鞣酸栓剂制备[处方]每枚用量 4枚用量鞣酸 0.2g 0.8可可豆脂适量适量[制法]（1）测量栓模大小：取可可豆脂约10克置蒸发皿内，水浴加热，至可可豆脂有2/3熔融时，立即取下蒸发皿，搅拌至全熔，注入涂过润滑剂（肥皂醑）的栓模中。
《软膏剂的制备》PPT课件
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• 【质量检查】
• （1）取已制备的5种双氯酚酸钾软膏剂， 分别填于内径约为2cm的软膏释放管内 （管高约为2cm），装填量为1.5cm高， 管口用玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无 褶皱且与软膏剂贴无气泡。
• 材料：蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士
林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金
乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬
脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤
维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素
钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸
钾。
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• 四、 实验内容
• （一）单软膏的制备
• 【处方】
•
蜂蜡
6.6g
•
植物油
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• 【注释】
• (1)采用乳化法制备乳剂型基质时，油相和 水相混合前应保持温度约80℃，然后将水 相缓缓加到油相溶液中，边加边不断快速 顺向搅拌，使制得的基质细腻。若不沿一 个方向搅拌，往往难以制得合格的乳剂基 质。
• (2)水相温度可略高于油相温度。
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• (3)设计乳剂基质处方时，有时加少量辅 助乳化剂，可增加乳剂的稳定性，处方
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• 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有 一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗 效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤 的作用。软膏剂的基质有下列三类：油脂 性基质、乳剂型基质和水溶性基质，可根 据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜 的基质制成软膏剂。
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《药剂学》软膏剂的制备实验
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案：控制贮存温度和 湿度，避免与空气接触，选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展，新型软膏剂的研发不 断取得突破，如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用，提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展，但仍面临着许多挑战，如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外，新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强，对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时，政府也出台了一系 列政策，鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂，可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也 可透过皮肤吸收，产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性，国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求，确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一：某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词：工艺流程优化 总结词：质量控制 总结词：产品性能评价
详细描述：该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺， 通过实验对比，确定了最佳的工艺参数，提高了乳膏的 质量和稳定性。
药剂学实验：软膏剂的制备(含现象结论及讨论)
软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。
材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。
同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。
乳膏剂的制备-药剂学实验 ppt课件
•Franz扩散池体积Vml
•扩散介质FeCl3-HCl溶液 •渗透膜为市售半透膜
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（1）在接受池加入磁力搅拌子，注满扩散介质Vml，半透膜用蒸馏水润湿，
平铺在接受池上，半透膜内面刚好与接受液接触，压上扩散池，用夹子 固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内，与池口平齐。
（2）扩散介质为150ml蒸馏水内含0.5ml显色剂，其中显色剂为FeCl31g
（一）处方分析
成分 水杨酸 2
1.
O/W型基质乳膏
作用 主药 备注 加入基质
用量（g）
单硬脂酸甘油酯
硬脂酸 白凡士林 液体石蜡 羊毛脂
1.4
4.8 0.4 2.4 2.0
反相辅助乳化剂
与三乙醇胺反应物作乳化 剂，油脂性基质 油脂性基质 稠度调节剂 油脂性基质，吸水改善剂
油相
油相 油相 油相 油相
三乙醇胺
• ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。
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3.本实验采用乳化法
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三、仪器和材料
仪器：药物透皮扩散仪，研钵，
水浴锅，烧杯，玻棒等。 材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂， 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，三乙醇胺， 甘油，石蜡，司盘80，乳化剂OP， 蒸馏水等。
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四、实验内容
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一、 实验目的
1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质 对药物释放的影响。
3. 了解软膏剂的质量评定方法。
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二、实验原理
1.基质的作用和选择
• 基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的
药剂学实验：实验四 乳剂的制备
实验四乳剂的制备一.实验目的1．掌握乳剂的一般制备方法。
2．熟悉乳化方法及不同处方对乳滴大小的影响。
3．熟悉乳剂类型的鉴别方法、乳剂稳定参数的测定方法。
4．了解油乳化所需 HLB 值的筛选方法。
二.实验原理乳剂（emulsions）是指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以小液滴状态均匀分散于另一种液体中，形成的非均相液体分散体系，亦称乳浊液。
乳剂由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成。
乳剂根据结构的不同，可分为简单乳和复合乳；根据分散相性质的不同，可分为水包油（O/W）型和油包水（W/O）型。
根据液滴的大小，又可分为普通乳、亚微乳和微乳。
乳剂的类型主要取决于乳剂的种类和相体积比。
常采用稀释法和染色法鉴别乳剂的类型。
乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系。
因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。
常用的乳化剂种类有表面活性剂类乳化剂，如聚山梨酯（吐温）、聚山梨坦（司盘）等；天然乳化剂，如阿拉伯胶、西黄蓍胶等；固体微粒乳化剂，如二氧化硅、氢氧化钙等；辅助乳化剂，如长链脂肪醇等。
乳剂的制备方法与工艺路线乳剂的制备方法主要有：①干胶法；②湿胶法；③新生皂法；④机械法（乳匀机，胶体磨）。
制备工艺液和分别如下：图4-1 干胶法制备乳剂的工艺流程图图4-2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图图4-3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图图4-4 机械法制备乳剂的工艺流程图三.实验内容 (乳剂的制备)1 乳化剂：阿拉伯胶（手工法）【处方】豆油 13 ml （11.8 g）阿拉伯胶（细粉） 3.1 g西黄蓍胶（细粉） 0.4 g蒸馏水适量全量 50 ml【操作】(1) 按照处方量将豆油、阿拉伯胶及西黄蓍胶加入研钵混匀，一次性加入蒸馏水10ml，快速用力向同一方向研磨，在听到“噼啵”声后，得粘稠状白色或类白色初乳。
其他制剂制备技术 软膏剂 药物制剂课件 药物制剂课件
➢ 加入顺序
先高熔点基质→低熔点基质→液体→药粉缓加→冷凝成膏状
（三）软膏剂类制剂的制备方法
2.熔合法
①冷却速度不可过快，以防基质中高熔点组分呈块状析出。 ②冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡。 ③为防止基质过热，基质大部分熔化后停止加热，利用余热将全部基
质熔化 ④挥发性成分应等冷至室温时加入 ⑤大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时，经上述一般搅拌、混合后 若不够均匀细腻，可通过研磨机进一步研匀。
指药物溶解或共熔于基质或基质组分中制成的软膏剂
根据药物在基质中 分散状态的不同
混悬型软膏
指药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂
乳膏剂
指W/O型和O/W型两种类型。
软膏剂质量要求
壹 软膏剂应均匀、细腻、涂在皮肤上无粗糙感 贰 有适当的粘稠度，易于涂布与皮肤、粘膜表层等。 叁 性质稳定，无酸败、异臭等。 肆 无刺激性、过敏性及其他不良反应。 伍 应用于创面的软膏剂应无菌。
➢ 测定方法：加速试验法 软膏装入密闭容器中填满：
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 冰箱（5℃±2℃）
1-3个月，上述项目应合格
二、软膏的基质
水溶性基质
油脂性基质
乳剂型基质
➢ 不含油性成分，易涂展、 洗除；
➢ 释放药物及皮肤穿透性 能好，多用于润湿、糜 烂创面。
➢ 吸水性强，易引起皮肤 脱水干燥。
➢ 易霉败，水分易蒸发， 需加入保湿剂与防腐剂。
➢ 常作为防油保护性软膏 的基质。
➢ 润滑性好，无刺激性， ➢ 对油、水均有一定的亲
平均装量 不少于表示装量 不少于表示装量
每个容器装量 不少于表示装量的93% 不少于表示装量的95%
药剂学实验指导——软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备
实验十八软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备实训目的●掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
●掌握药物加入基质的方法。
实训器材药品水杨酸、升华硫、羊毛脂、凡士林、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水、氧化锌、淀粉；器材天平、乳钵、温度计、玻璃棒。
实训指导（一）水杨酸硫磺软膏1．方法步骤[处方] 水杨酸 5g升华硫 5g软膏基质 90g[制法] 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
2．注意事项（1）应采用等量递加法将药物与基质混匀。
（2）制备过程中应避免与金属器具接触，以防水杨酸变色。
3．质量检查与评定检查均匀性、细腻性、涂布性、黏稠性、刺激性，具体方法参见前面正文内容，将检查结果记入表6-1中。
（二）水杨酸乳膏1．方法步骤[处方] 水杨酸 5g硬脂酸甘油酯 7g硬脂酸 10g白凡士林 12g液状石蜡 10g甘油 12g十二烷基硫酸钠 1g羟苯乙酯 0.1g纯化水 48ml[制法] （视频—乳膏生产）（1）将水杨酸研细后过60目筛，备用。
（2）取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。
（3）将甘油及纯化水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
（4）然后将水相缓缓加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝，即得到乳剂型基质。
（5）将处理好的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。
2．注意事项（1）处方中采用十二烷基硫酸钠及单硬脂酸甘油酯作为混合乳化剂，制得稳定性较好的O/W型乳膏剂。
（2）加入水杨酸时，基质温度宜低，以免水杨酸挥发；另外，温度过高下加入，当冷凝后常会析出粗大的药物结晶；制备中应避免与金属器具接触以防水杨酸变色。
3．质量检查与评定检查均匀、细腻性、涂布性、黏稠性、刺激性，将检查结果记入表18-1中。
（三）复方锌糊1．方法步骤[处方] 氧化锌 25g淀粉 25g凡士林 50g[制法] 取凡士林加热熔化，加入过六号筛的氧化锌，搅拌均匀；待温度降至50℃以下时加入淀粉，搅拌至冷凝，必要时通过研磨机。
《药剂实验》课件：实验四 乳剂和软膏剂的制备2
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 类型鉴别 (2) 染色镜检法
将乳剂滴加于载玻片上，用苏丹红溶液 （油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料） 各染色一次。在显微镜下观察，苏丹红均匀 分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 分散相形态观察
吸取乳剂，滴加于载玻片上，盖上盖玻 片后，在显微镜下，以测微尺作为参照，观 察乳剂中液滴的形态、粒度及粒度分布情况。
软膏剂可根据药物与基质的性质，选用研 磨法、熔融法或乳化法制备。
制备设备：研钵、搅拌器/搅拌机
三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 豆油、吐温80、甘油、阿拉伯胶（细粉）、 水杨酸、羧甲基纤维素钠、凡士林、苏丹 红溶液、亚甲蓝溶液、纯化水
2、设备与仪器 烧杯、量筒、电子天平、显微镜、研钵、 玻棒、测微尺、试管、盖玻片、载玻片、 紫外分光光度计、比色皿、滴管、水浴锅
四、实验步骤
4、水杨酸软膏体外药物释放实验 取上述两种软膏等量（约3g），分别置于烧
杯中。加入100mL纯化水后，放于37℃恒温 水浴锅中，在5、10、20、30min，分别取出 5mL释放液，同时补加等量纯化水。测定各 时间点释放液中水杨酸的吸光度，比较两种 软膏中药物的释放速度差异。
五、结果评定
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备：
处方1
水杨酸
0.2g
羧甲基纤维素钠
甘油
苯甲酸钠
纯化水
1.2g 2.0g 0.1g 16.5mL
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备： 制法
取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油 研匀，然后边研磨边加入溶有苯甲酸钠的水 溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。取 水杨酸置于研钵中研细后，分次加入上述基 质研匀，制备得到水杨酸软膏。
中药药剂学软膏剂2专选课件
液的患处
•液体烃与固体烃的半固 体混合物， •分为黄、白两种， •性质稳定、无刺激性， •仅能吸收本身重量5%的 水分（加羊毛脂、表面 活性剂提高吸水性 ）
医药白凡士林 医药黄凡士林
石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)
石蜡：固体，熔程为50-65℃ 液体石蜡：
液体饱和烃，能与多数脂肪油或挥发油混合 用于调节凡士林基质的稠度
用途：常用于增加基质的稠度。
二甲基硅油(dimethicone):
性质：无色或淡黄色的透明油状液体 有优良的疏水性和较小的表面张力 润滑作用好且易于涂布，对皮肤无刺激。
用途：常用于乳膏中作润滑剂 也常与其他油脂性基质合用制成防护性软膏
油脂类
动物油、植物油、氢化植物油 易氧化酸败，可加抗氧剂和防腐剂 动物油：豚脂 、羊脂、牛脂 植物油：常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质
一大类强疏水性物质。
特点：
润滑、无刺激性 能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 对皮肤有保护、软化作用
缺点：
油腻性及疏水性大 不易用水洗涤
油脂性基质
烃类 凡士林（软石蜡） 石蜡与液状石蜡
类脂类 羊毛脂 蜂蜡与鲸蜡 二甲基硅油
油脂类
❖ 烃类 凡士林
优点：有适宜的粘稠度和涂展性，可单独用作基质
缺点：油脂性大，吸水性差，不适宜急性而且有多量渗出
软膏
油脂性基质软膏：油膏 乳剂型基质软膏：乳膏 水溶性基质软膏 类软膏：糊剂 凝胶剂
硬膏
铅硬膏: 黑膏药 白膏药 （高级脂肪酸盐基质）
橡胶硬膏 （橡胶基质）
贴膏剂 巴布膏 （亲水性材料基质）
贴剂
（高分子材料基质）
外用膏剂特点
1、携带、使用方便 2、安全，随时可停止给药 3、给药均匀、持久 缺点：能透皮吸收的药物较少，应用受限 作用与用途： （１）局部保护、治疗作用 （２）全身治疗作用---药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System)
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四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备：
处方2
水杨酸
0.2g
凡士林Βιβλιοθήκη 19.8g制法取0.2g水杨酸置于研钵中研细，分次加入 凡士林19.8g，研匀，即得油脂性基质的水杨 酸软膏。
四、实验步骤
4、水杨酸软膏体外药物释放实验 水杨酸标准曲线的测定（外标一点法）
取水杨酸标准溶液，利用紫外分光光度 计，测定300nm处该溶液的吸光度，并绘制 水杨酸标准曲线。
分析不同类型的软膏剂基质影响水杨酸体 外释放的因素。
软膏剂可根据药物与基质的性质，选用研 磨法、熔融法或乳化法制备。
制备设备：研钵、搅拌器/搅拌机
三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 豆油、吐温80、甘油、阿拉伯胶（细粉）、 水杨酸、羧甲基纤维素钠、凡士林、苏丹 红溶液、亚甲蓝溶液、纯化水
2、设备与仪器 烧杯、量筒、电子天平、显微镜、研钵、 玻棒、测微尺、试管、盖玻片、载玻片、 紫外分光光度计、比色皿、滴管、水浴锅
四、实验步骤
1、乳剂的制备：
处方2
豆油
2.5g
吐温80
2g
纯化水
加至50mL
制法
取吐温80与豆油于研钵中研磨均匀，在搅 拌下加入6mL纯化水，研磨制成乳剂，再加水 稀释至50mL，即得。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 类型鉴别 (1) 稀释法
向试管中加入乳剂1滴，再加纯化水约 5mL，充分振摇，观察混合情况。能与水均 匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳 剂。
实验四 乳剂和软膏剂的制备
一、实验目的
1、掌握乳剂的一般制备方法和鉴别方法。 2、掌握软膏剂的制备方法。 3、熟悉药物加入到软膏剂基质中的方法。 4、了解软膏剂中药物的体外释放测定方法，
比较不同类型软膏剂基质对药物释放的影 响。
二、实验原理
乳剂是两种互不相溶的液体经乳化而形成 的非均相分散体系。分散相的直径一般介 于0.1-100μm。
记录稀释法和染色镜检法的实验结果，判 断乳剂的类型。
记录镜检结果，比较两种乳剂中分散相的 形态、粒度大小，以及粒径分布情况。
根据水杨酸标准曲线，求算药物释放量， 比较两种软膏中药物的释放速度差异。
乳剂镜检结果表
液滴粒径范围 数量（个） 百分比（%） <10μm 10~50μm
50~100μm >100μm
四、实验步骤
4、水杨酸软膏体外药物释放实验 取上述两种软膏等量（约3g），分别置于烧
杯中。加入100mL纯化水后，放于37℃恒温 水浴锅中，在5、10、20、30min，分别取出 5mL释放液，同时补加等量纯化水。测定各 时间点释放液中水杨酸的吸光度，比较两种 软膏中药物的释放速度差异。
五、结果评定
注意事项
两种水杨酸软膏的取样量和涂布方式应做 到尽量接近。
测定水杨酸释放液的紫外吸光度值时，理 想的测定值应小于0.7。若测定值大于0.7， 需将释放液以合理倍数进行稀释。
清洗沾有凡士林的实验器具时，先用纸尽 量擦净，然后用洗涤剂刷洗多次，并冲净。
思考题
比较阿拉伯胶和吐温80乳化效果的差异， 并分析原因。
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备：
处方1
水杨酸
0.2g
羧甲基纤维素钠
甘油
苯甲酸钠
纯化水
1.2g 2.0g 0.1g 16.5mL
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备： 制法
取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油 研匀，然后边研磨边加入溶有苯甲酸钠的水 溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。取 水杨酸置于研钵中研细后，分次加入上述基 质研匀，制备得到水杨酸软膏。
乳剂的类型有油包水（W/O）型和水包油 （O/W）型，可用稀释法或染色法进行鉴 别。一般供内服及注射用的乳剂为O/W型， 外用乳剂为O/W型或W/O型。
二、实验原理
乳剂的制备方法
干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法
常用乳化设备：研钵
胶体磨
高压乳匀机 超声波乳化机
二、实验原理
软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的 具有适当稠度的膏状外用制剂。常用的软 膏基质可分为油脂性基质、水溶性基质和 乳剂型基质。
四、实验步骤
1、乳剂的制备：
处方1
豆油
9g
阿拉伯胶（细粉）
纯化水
3g 加至50mL
四、实验步骤
1、乳剂的制备： 制法
将阿拉伯胶与豆油置于干燥的研钵中研 磨均匀后，按油：水：胶为3:2:1的比例，加 入6mL纯化水，迅速向同一方向研磨均匀直至 产生特殊的劈裂乳化声，即成初乳。加水稀 释后转移至烧杯中，加水至50mL，即得。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 类型鉴别 (2) 染色镜检法
将乳剂滴加于载玻片上，用苏丹红溶液 （油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料） 各染色一次。在显微镜下观察，苏丹红均匀 分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 分散相形态观察
吸取乳剂，滴加于载玻片上，盖上盖玻 片后，在显微镜下，以测微尺作为参照，观 察乳剂中液滴的形态、粒度及粒度分布情况。