《药剂实验》课件：实验四 乳剂和软膏剂的制备2

注意事项
两种水杨酸软膏的取样量和涂布方式应做 到尽量接近。
测定水杨酸释放液的紫外吸光度值时，理 想的测定值应小于0.7。若测定值大于0.7， 需将释放液以合理倍数进行稀释。
清洗沾有凡士林的实验器具时，先用纸尽 量擦净，然后用洗涤剂刷洗多次，并冲净。
思考题
比较阿拉伯胶和吐温80乳化效果的差异， 并分析原因。
乳剂的类型有油包水（W/O）型和水包油 （O/W）型，可用稀释法或染色法进行鉴 别。一般供内服及注射用的乳剂为O/W型， 外用乳剂为O/W型或W/O型。
二、实验原理
乳剂的制备方法
干胶法、湿胶法、新生皂法、机械法
常用乳化设备：研钵
胶体磨
高压乳匀机 超声波乳化机
二、实验原理
软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的 具有适当稠度的膏状外用制剂。常用的软 膏基质可分为油脂性基质、水溶性基质和 乳剂型基质。
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备：
处方2
水杨酸
0.2g
凡士林
19.8g
制法
取0.2g水杨酸置于研钵中研细，分次加入 凡士林19.8g，研匀，即得油脂性基质的水杨 酸软膏。
Байду номын сангаас
四、实验步骤
4、水杨酸软膏体外药物释放实验 水杨酸标准曲线的测定（外标一点法）
取水杨酸标准溶液，利用紫外分光光度 计，测定300nm处该溶液的吸光度，并绘制 水杨酸标准曲线。
四、实验步骤
4、水杨酸软膏体外药物释放实验 取上述两种软膏等量（约3g），分别置于烧
杯中。加入100mL纯化水后，放于37℃恒温 水浴锅中，在5、10、20、30min，分别取出 5mL释放液，同时补加等量纯化水。测定各 时间点释放液中水杨酸的吸光度，比较两种 软膏中药物的释放速度差异。
五、结果评定
记录稀释法和染色镜检法的实验结果，判 断乳剂的类型。
记录镜检结果，比较两种乳剂中分散相的 形态、粒度大小，以及粒径分布情况。
根据水杨酸标准曲线，求算药物释放量， 比较两种软膏中药物的释放速度差异。
乳剂镜检结果表
液滴粒径范围 数量（个） 百分比（%） <10μm 10~50μm
50~100μm >100μm
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 类型鉴别 (2) 染色镜检法
将乳剂滴加于载玻片上，用苏丹红溶液 （油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料） 各染色一次。在显微镜下观察，苏丹红均匀 分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为 O/W型乳剂。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 分散相形态观察
吸取乳剂，滴加于载玻片上，盖上盖玻 片后，在显微镜下，以测微尺作为参照，观 察乳剂中液滴的形态、粒度及粒度分布情况。
四、实验步骤
1、乳剂的制备：
处方1
豆油
9g
阿拉伯胶（细粉）
纯化水
3g 加至50mL
四、实验步骤
1、乳剂的制备： 制法
将阿拉伯胶与豆油置于干燥的研钵中研 磨均匀后，按油：水：胶为3:2:1的比例，加 入6mL纯化水，迅速向同一方向研磨均匀直至 产生特殊的劈裂乳化声，即成初乳。加水稀 释后转移至烧杯中，加水至50mL，即得。
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备：
处方1
水杨酸
0.2g
羧甲基纤维素钠
甘油
苯甲酸钠
纯化水
1.2g 2.0g 0.1g 16.5mL
四、实验步骤
3、水杨酸软膏的制备： 制法
取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油 研匀，然后边研磨边加入溶有苯甲酸钠的水 溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。取 水杨酸置于研钵中研细后，分次加入上述基 质研匀，制备得到水杨酸软膏。
软膏剂可根据药物与基质的性质，选用研 磨法、熔融法或乳化法制备。
制备设备：研钵、搅拌器/搅拌机
三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 豆油、吐温80、甘油、阿拉伯胶（细粉）、 水杨酸、羧甲基纤维素钠、凡士林、苏丹 红溶液、亚甲蓝溶液、纯化水
2、设备与仪器 烧杯、量筒、电子天平、显微镜、研钵、 玻棒、测微尺、试管、盖玻片、载玻片、 紫外分光光度计、比色皿、滴管、水浴锅
分析不同类型的软膏剂基质影响水杨酸体 外释放的因素。
四、实验步骤
1、乳剂的制备：
处方2
豆油
2.5g
吐温80
2g
纯化水
加至50mL
制法
取吐温80与豆油于研钵中研磨均匀，在搅 拌下加入6mL纯化水，研磨制成乳剂，再加水 稀释至50mL，即得。
四、实验步骤
2、乳剂的质量检查 类型鉴别 (1) 稀释法
向试管中加入乳剂1滴，再加纯化水约 5mL，充分振摇，观察混合情况。能与水均 匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳 剂。
实验四 乳剂和软膏剂的制备
一、实验目的
1、掌握乳剂的一般制备方法和鉴别方法。 2、掌握软膏剂的制备方法。 3、熟悉药物加入到软膏剂基质中的方法。 4、了解软膏剂中药物的体外释放测定方法，
比较不同类型软膏剂基质对药物释放的影 响。
二、实验原理
乳剂是两种互不相溶的液体经乳化而形成 的非均相分散体系。分散相的直径一般介 于0.1-100μm。