乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)

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良好生产规范--乳制品企业

良好生产规范--乳制品企业

良好生产规范–乳制品企业1. 引言在乳制品行业,良好的生产规范对于确保产品质量和食品安全至关重要。

乳制品企业应该遵循一系列规范和标准,以确保生产过程中的卫生与安全。

2. 生产环境乳制品企业应建立适当的生产环境,包括生产区域、储存区域和其他相关区域。

以下是一些常见的要求:•生产车间:乳制品生产车间应保持干净、明亮,并具备良好的通风系统,以确保空气质量和员工舒适度。

定期对生产车间进行清洁和消毒,并设立不同区域以防止交叉污染。

•储存区域:乳制品的储存应该遵循合适的温度要求,以确保产品新鲜和安全。

储存区域应干燥、通风,并与其他区域分隔开来,以防止污染。

•设备和工具:乳制品企业应定期检查、维护和清洁生产设备和工具,确保其正常运作,并避免污染乳制品。

3. 员工卫生和培训员工的卫生和培训是确保乳制品企业生产规范执行的重要因素。

以下是一些建议:•洗手:员工应定期洗手,并严格遵守洗手程序。

为员工提供足够的洗手设施和洗手液,并确保员工理解洗手的重要性。

•着装:员工应穿戴适当的工作服、帽子、口罩和手套,以减少微生物的传播和交叉污染的风险。

•培训:乳制品企业应定期对员工进行安全培训,包括卫生和操作规程的培训。

员工应理解乳制品生产过程中的风险,并且知道如何采取相应措施来预防食品安全问题。

4. 原材料和供应链管理对于乳制品企业来说,优质的原材料和供应链管理是确保产品质量的关键。

以下是一些建议:•原材料质量控制:乳制品企业应与可靠的供应商合作,确保原材料的质量和安全性。

采取抽样和检验的方式对原材料进行检测,确保其符合相关的标准和规范。

•供应链追踪:乳制品企业应建立供应链追踪系统,确保原材料的来源可追溯,并能够追踪和控制原材料在生产过程中的使用情况。

5. 卫生控制和质量检测乳制品企业应建立有效的卫生控制和质量检测措施,以确保产品的质量和安全。

以下是一些指导措施:•卫生控制:乳制品企业应建立卫生标准操作程序(SOP),确保生产过程中的卫生控制。

我国农产品质量安全认证

我国农产品质量安全认证

我国农产品质量安全认证当前,农产品质量安全已成为我国政府关注的重点,百姓关注的焦点。

我国已基本建立了与国际接轨并适应国情的从农田到餐桌全过程管理的认证体系,逐步形成了由认证管理机构、认证从业机构和认证对象三个层级组成的体系构架(如图1所示),按照认证对象不同,中国农产品质量安全认证分为产品质量认证和质量管理体系认证(如表1所示),此外,农业部还开展了农机产品质量认证以及种子认证试点为主的投入品认证工作。

一、农产品质量认证我国要求所有的食品生产企业必须经过强制性的检验认证——QS质量安全认证,农产品也不例外。

“三品一标”为自愿性认证,是我国现阶段安全优质农产品发展的基本类型,也是今后农产品生产和消费发展的基本方向。

(一)QS质量安全认证质量安全认证(Quality Safety,简称QS)是食品生产许可证制度,我国全部28大类食品,即所有的食品生产企业必须经过强制性检验、合格且最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证号,加印食品质量安全市场准入标志(QS标志)后方可出厂销售。

国家质量监督检验检疫总局,地方各级质量技术监督部门等单位负责QS质量安全认证的相关程序,认证程序包括准备材料、申请、审查、发证四个阶段,取得的食品生产许可证实行年审制度。

具体可查看《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》、《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》等。

(二)“三品一标”认证“三品一标”是政府主导的安全优质农产品公共品牌,我国已基本形成“以无公害产品为基础,以绿色食品为主导,以有机食品为补充”,“三位一体,整体推进”的发展格局。

1.无公害农产品。

指使用安全的投入品,按照规定的技术规范生产,产地环境、产品质量符合国家强制性标准并使用特有标志的安全农产品。

(1)认证程序及部门分工。

由产地认定和产品认证两个环节组成。

产地认定由省级农业行政主管部门组织实施,产品认证由农业部农产品质量安全中心组织实施(具体流程见图2)。

良好生产规范(GMP)认证机构认可方案

良好生产规范(GMP)认证机构认可方案

CNAS-SC16良好生产规范(GMP)认证机构认可方案Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定。

本文件是CNAS对实施良好生产规范(GMP)认证的认证机构提出的特定要求和指南,并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可。

本文件中,用术语“应”表示相应条款是强制性的。

本文件代替了CNAS-SC16:2014。

良好生产规范(GMP)认证机构认可方案1 范围1.1 本文件提出了对实施良好生产规范(GMP)认证(以下简称GMP认证)的认证机构所应遵守的特定要求和指南,适用于CNAS 对实施GMP认证的认证机构的认可工作。

1.2 本文件R部分是对《认证机构认可规则》(CNAS-RC01)的补充规定和进一步说明。

1.3 本文件C 部分是对《管理体系认证机构要求》(CNAS-CC01)的补充要求。

1.4 本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。

1.5 除本文件的特殊规定或要求外,CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用,应同时满足这些文件的要求。

注:本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则(R和RC)类、认可准则(CC)的补充,其效力等同于相应类别的认可规范文件。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。

《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》CNAS-RC01《认证机构认可规则》CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》;CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》3 术语和定义本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义。

乳制品厂良好生产规范

乳制品厂良好生产规范

乳制品厂良好生产规范一、引言乳制品是广大消费者日常生活中必不可少的食品之一,为了确保乳制品的质量和安全,乳制品厂需要遵守一系列的生产规范。

本文档将介绍乳制品厂的良好生产规范,旨在帮助乳制品厂更好地管理生产过程,确保产品的质量和安全。

二、生产环境要求乳制品厂的生产环境应符合以下要求:1.温度:生产车间的温度应适宜,并能在一定范围内控制。

常规乳制品制造一般要求温度在15°C~25°C之间。

2.湿度:生产车间的湿度应保持在适宜的范围内,通常为50%~70%。

3.通风:生产车间应具备良好的通风设备,确保空气流通,降低空气中的污染物含量。

4.照明:生产车间应有足够的照明设施,确保操作人员的工作安全和产品质量的控制。

5.消毒:生产车间需要定期进行消毒,消除潜在的细菌和微生物污染。

三、原料采购和质量控制乳制品厂的原料采购和质量控制应符合以下要求:1.选择优质原料:乳制品厂应选择优质的牛奶和其他相关原料作为生产的基础。

2.定期检测原料质量:乳制品厂应定期对原料进行质量检测,确保原料没有受到污染和变质。

3.建立供应商评估机制:乳制品厂应建立供应商评估机制,评估和监督原料供应商的质量管理能力。

4.原料存储管理:乳制品厂应建立合适的原料存储管理系统,确保原料的存储条件符合要求,避免受潮和污染。

5.原料使用记录:乳制品厂应建立原料使用记录,记录每个批次原料的使用情况,便于追溯和质量控制。

四、生产过程控制乳制品厂的生产过程控制应符合以下要求:1.清洗和消毒:生产设备和容器应定期清洗和消毒,避免污染和交叉感染。

2.调整工艺参数:乳制品厂应根据产品要求,严格控制加热温度、冷却速度、搅拌速度等工艺参数。

3.质量检测:乳制品厂应定期进行质量检测,包括生产过程的监测和成品的检验,以确保产品符合标准要求。

4.销售期限管理:乳制品厂应合理设定产品的销售期限,并在销售过程中对过期产品进行清理和处理。

5.废弃物处理:乳制品厂应建立垃圾分类和废弃物处理制度,确保废弃物的处理符合环保要求。

乳制品gmp认证实施规则

乳制品gmp认证实施规则

乳制品GMP认证实施规则引言乳制品GMP(Good Manufacturing Practice)认证是指对生产乳制品的企业进行质量管理体系的评估和认证,以确保其生产过程符合相关法规和标准。

本文将详细介绍乳制品GMP认证的实施规则,包括认证的目的、范围、程序及要求等内容。

目的乳制品GMP认证的目的是确保生产乳制品的企业能够按照一定的质量管理体系进行生产,以提供安全、卫生、高质量的乳制品产品给消费者。

通过认证,可以有效地降低产品质量风险,增强企业竞争力,提升消费者对产品的信任度。

范围乳制品GMP认证适用于所有从事乳制品生产、加工和包装等环节的企业。

这些企业包括但不限于奶粉厂、乳制品加工厂、酸奶厂等。

实施程序1. 准备阶段在实施认证前,企业应进行准备工作,包括: - 确定参与认证的责任人员和团队;- 制定GMP质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等; - 开展内部培训,确保员工了解并能够执行GMP要求。

2. 认证申请阶段企业向认证机构提交认证申请,并提供相关资料,如质量管理体系文件、生产记录等。

认证机构将对申请材料进行评估,并决定是否接受申请。

3. 认证评审阶段认证机构将派出评审员对企业的质量管理体系进行现场评审。

评审内容包括但不限于: - 生产设备和场所的卫生状况; - 原材料采购和接收的管理; - 生产过程的控制和监测; - 产品质量检验和验证; - 不良品处理和追溯体系等。

4. 认证决定阶段认证机构根据评审结果,做出是否颁发认证证书的决定。

如果企业符合GMP要求,则颁发认证证书;如果不符合要求,则提出整改意见,并要求企业在一定期限内进行整改。

5. 认证监督阶段获得认证后,企业需要继续保持符合GMP要求的状态。

认证机构将进行定期的监督评审,以确保企业持续符合认证要求。

认证要求乳制品GMP认证要求包括但不限于以下方面: - 设备和设施的选购、安装、校验和维护; - 原材料的采购和接收,包括原料供应商的选择和评估; - 生产过程的控制,包括温度、湿度、时间等参数的监测和调控; - 产品质量检验和验证,包括原材料检验、半成品检验和成品检验等; - 不良品处理和追溯体系,包括不合格产品的处置和追溯能力等; - 员工培训和意识提升,确保员工了解并能够执行GMP要求。

乳制品生产企业良好生产规范GMP认证方案-北京中大华远认证中心

乳制品生产企业良好生产规范GMP认证方案-北京中大华远认证中心

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证方案1 适用范围本认证方案适用于北京中大华远认证中心(以下简称:ZDHY)实施乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证,其规定了乳制品生产企业良好生产规范(以下简称:乳制品GMP)认证的通用要求、特定规则与程序,必要时,在认证合同中补充相关的技术要求。

2 认证模式ZDHY首先对认证受审核组织的GMP进行初次审核,经过评定,确认是否批准认证注册;认证注册后,在认证周期内对获证组织的GMP进行监督和再认证,确认是否持续满足认证要求。

3 认证基本流程:4认证依据标准乳制品GMP认证依据标准由以下标准组成:(1)GB 12693《乳制品企业良好生产规范》(2)GB 23790《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(适用时)5认证申请5.1申请认证组织的基本条件包括:(1)申请认证的组织应具有明确的法律地位,取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分);(2)适用时,申请的认证范围所覆盖的产品和服务涉及法律法规要求的行政许可或强制性认证时,应取得相关的证书并保持有效;(3)产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定;(4)生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求;(5)按照认证依据标准建立和实施了GMP,产品生产工艺定型并持续稳定生产;(6)申请组织承诺遵守国家的法律、法规其他要求,承诺始终遵守认证的有关规定,承诺按合同约定和法律规定承担与认证有关的相关法律责任;(7)申请组织承诺获得ZDHY认证证书后,持续有效运行乳制品GMP,按认证合同约定支付有关费用,按规定接受ZDHY和认证监管部门的监督/检查, 按ZDHY规定使用认证证书、标志和审核报告,并将组织发生的可能影响GMP持续满足认证标准要求的能力的事宜向ZDHY报告。

5.2 ZDHY制定公开文件公开认证过程的适当信息,拟申请认证的组织可以通过ZDHY网站()或联系电话,下载或索取ZDHY 的公开文件,了解乳制品GMP认证的基本要求及相关信息,符合认证基本要求的组织即可向ZDHY提交认证申请。

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)

百度文库- 让每个人平等地提升自我1 乳制品生产企业良好生产规范(GMP)及HACCP体系认证申请书单位名称______________________________申请日期_________年_______月_______日北京五洲恒通认证有限公司填表说明1、本表必须真实、准确填写,申请方必须保证内容的真实性,一旦发现内容不实,CHTC将不予受理。

2、本表无法人(负责人)签字、盖章无效。

3、本表可以打印或蓝黑墨水笔书写有效。

4、所有表格的栏目不得空缺,如有空缺,需说明理由,否则,CHTC不受理其申请。

北京五洲恒通认证有限公司申请方声明依据《中华人民共和国认证认可条例》、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规及北京五洲恒通认证有限公司的规定,本企业承诺如下:1、我单位向北京五洲恒通认证有限公司提交的本份申请书内容真实;2、本组织自愿向北京五洲恒通认证有限公司提出认证申请;3、申请说所涉及产品及相关活动符合国家的地方法律、法规、规章的规定;4、遵守北京五洲恒通认证有限公司的认证要求,并为认证的实施提供所需的信息5、接受北京五洲恒通认证有限公司规定的认证后的监督。

单位名称(盖章):负责人:名称地址邮编电话传真联系人职务邮箱网址2、申请认证信息申请认证标准□HACCP体系认证□初次认证□再认证□其他□乳制品生产企业良好生产规范(GMP)□初次认证□再认证□其他认证的范围(产品、过程/服务)企业基础信息企业总人数人,体系覆盖人数人,其中主要的管理技术人员人,非常期雇员人,倒班次数次,生产现场最多人, □是□否季节生产,主要生节。

认证审核使用语言:□汉语□其他语言。

体系文件编制情况□有□无体系开始运行时间: 年月日组织计划进行现场审核的时间: 年月日聘请的咨询公司(如有): 咨询师: 是否在异地有隶属的子公司\分销公司\研究开发或生产基地等分支机构, □无,□有,请说明分支机构名称、距总部的路程或所在的城市近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合的证明材料是否合格□是□否3、费用(人民币)初次审核费用:申请费审定与注册费初次审核费总计监督监督费用:年金监督审核费总计4组织结构及职责权限说明企业组织结构概述(应采用组织机构图描述,可相应文字简述企业领导层、质量管理部门、生产部门、营销部门、采购部门等企业的组织之间的关系。

良好生产规范认证简介

良好生产规范认证简介

良好生产规范认证简介1.设立良好农业规范认证的背景2008年三聚氰胺奶粉安全事件发生后,国务院颁布的《奶业整顿和振兴纲要》中明确规定,所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范》,简称GMP,三年内必须全部达到标准,达不到标准的必须停产整顿。

国务院发布的《乳品质量安全监督管理条例》明确提出,乳制品生产企业应当符合良好生产规范GMP要求。

国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系HACCP,提高乳制品安全管理水平。

《中华人民共和国食品安全法》第三十三条规定国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。

对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报,并向社会公布。

为适应国家对乳制品和食品生产经营质量安全管理水平的要求,自2009年起我国推行良好生产规范认证(简称GMP认证),目前仅乳制品生产企业实施。

2.认证机构开展良好生产规范认证依据GMP认证是一种自愿性体系认证制度,认证机构开展乳制品GMP认证须经认监委批准。

认证依据是《乳制品企业良好生产规范》(GB12693—2003),该标准规定了乳制品生产企业的选址及厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、原料和包装材料的要求、生产过程的食品安全控制、产品的检验、产品的贮存和运输、记录和文件的管理、产品追溯和召回、培训、管理机构和人员等的要求。

标准适用于以牛乳(或羊乳)及其加工制品等为主要原料加工各类乳制品的生产企业。

《乳制品企业良好生产规范》(GB12693—2003)已于由卫生部进行了修订,改为《乳制品良好生产规范》将于2010年12月1日起实施。

认证机构开展良好生产规范认证,需依据国家认监委2009年发布的《乳制品生产企业良好生产规范GMP认证实施规则(试行)》。

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附件:编号:CNCA—N—005:2009乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)2009-3-发布 2009-6-实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录1.目的、范围与责任2.认证机构要求3.认证人员要求4.认证依据5.认证程序6.认证证书7.信息通报8.认证收费1.目的、范围与责任1.1 为规范乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证(以下简称GMP认证)工作,强化乳制品生产企业(以下简称乳品企业)质量安全自控能力,依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》有关规定,制定本规则。

1.2 本规则规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构(以下简称认证机构)实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求,是认证机构从事乳品企业GMP认证活动的基本依据。

1.3 认证机构和认证人员遵守本规则的规定,并不意味着可免除其所承担的法律责任。

认证机构和认证人员应依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律、法规的规定,承担所涉及的认证责任。

2.认证机构要求2.1认证机构应当依法设立,具有《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事乳品企业GMP认证的技术能力,并获得国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)批准。

2.2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内,向国家认监委提交其实施乳品企业GMP认证活动符合GB/T 27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》的证明文件。

逾期未获得相关证明文件的,将撤销其乳品企业GMP认证批准资质。

认证机构在未取得相关证明文件前,只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。

3.认证人员要求3.1认证审核员应按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得中国认证认可协会的执业注册。

中国认证认可协会应对认证审核人员的专业能力进行评估。

3.2认证审核员应当具备实施乳品企业GMP认证活动的能力。

认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价,以满足实施乳品企业相应类别产品GMP认证活动的需要。

4.认证依据GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》。

5. 认证程序5.1 认证申请5.1.1 申请人应具备以下条件:(1)取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分);(2)取得相关法规规定的行政许可文件(适用时);(3)产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定;(4)生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求;(5)按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》,建立和实施了GMP,产品生产工艺定型并持续稳定生产;5.1.2 申请人应提交的文件和资料:(1)认证申请书;(2)法律地位证明文件复印件;(3)有关法规要求的行政许可证件复印件(适用时);(4)组织机构代码证书复印件;(5)生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的说明(适用时);(6)委托加工情况(适用时);(7)生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件;(8)组织机构图、职责说明和技术人员清单;(9)厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及工艺说明;(10)生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单;(11)产品执行标准目录。

产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本;(12)主要生产、加工设备清单和检验设备清单;(13)近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料;(14)承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明;(15)其他文件。

5.2认证受理5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息:(1)认证范围;(2)认证工作程序;(3)认证依据;(4)认证证书样式;(5)认证收费标准。

5.2.2申请评审认证机构应在15个工作日内对申请人提交的申请文件和资料进行评审并保存评审记录,确保:(1)关于申请人及其GMP的信息充分,可以进行审核;(2)认证要求已有明确说明并形成文件,且已提供给申请人;(3)认证机构和申请人之间在理解上的差异得到解决;(4)认证机构有能力并能够实施认证活动;(5)考虑了申请的认证范围、运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素(语言、安全条件、对公正性的威胁等);(6)保存了决定实施审核的理由的记录。

5.2.3评审结果处理申请材料齐全、符合要求的,予以受理认证申请。

未通过申请评审的,应在10个工作日内书面通知认证申请人在规定时间内补充、完善,或不同意受理认证申请并明示理由。

5.3 审核策划认证机构应根据乳品企业的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素,对认证全过程进行策划,制定审核方案。

5.3.1组成审核组。

审核组应具备实施乳品企业相应类别产品GMP认证审核的能力。

初次认证及跟踪监督审核,审核组应至少由两名审核员组成,且审核组中至少有一名相应类别产品专业审核员。

同一审核员不能连续两次在同一生产现场审核时担任审核组组长,不能连续三次对同一生产现场进行审核。

5.3.2编制审核计划。

审核组应编制审核计划,并提前与受审核方就审核计划进行沟通,商定审核日期。

5.3.3审核时间。

应根据受审核方的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素,策划审核时间,以确保审核的充分性和有效性。

审核时间不应低于本规则附件1要求。

5.3.4审核应覆盖申请认证范围内的所有生产场所。

当受审核方存在将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进行时,应对委托加工过程实施现场审核。

5.3.5必要时,为了解受审核方是否已具备实施认证审核的条件,可安排进行初访。

5.4现场审核5.4.1 审核目的通过在受审核方现场进行系统、完整地审核,评价受审核方厂区环境、厂房及设施、设备、机构与人员、卫生管理、生产过程管理、品质管理、标识等是否符合GB 12693《乳制品企业良好生产规范》的要求。

5.4.2审核程序(1)首次会议(2)现场审核(3)审核组内部沟通交流(4)与受审核方沟通交流(5)末次会议5.4.3审核内容现场审核应覆盖本规则和认证依据的所有要求。

重点应关注(但不限于)以下内容:(1)与《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》等食品安全相关适用法律、法规及标准的符合性的情况;(2)生产资源(包括厂区环境、厂房及设施、生产设备、品质管理设备、人员等)的充分性、适宜性;(3)对生鲜乳供应监管的有效性(适用时),包括原料基地或协议基地提供的生鲜乳是否与产品生产量相匹配;是否有效查验生鲜乳收购许可证、生鲜乳准运证明及生鲜乳交接单;是否对按标准要求及重点食品安全危害实施生鲜乳原料产品检验并对不合格品实施控制;是否实施了驻奶站的有效的监管措施,是否具备保证生鲜乳食品安全的能力等。

(4)其它原辅料采购过程控制的有效性。

审核组应对受审核方对重要原辅料的供方制定和实施的控制措施严格程度及有效性进行审核,确认受审核方是否真正具备保证食品安全的能力;(5)对生产过程控制的有效性,如杀菌、灭菌、配料、冷藏、冷冻、配方粉的干法混合等生产过程;(6)产品检验程序的充分性、适宜性;检验活动实施的有效性,如保存检验、保温检查等;(7)产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回;(8)人员健康、卫生控制的有效性;5.4.4审核方式应通过现场观察、询问及资料查阅等审核方式实施现场审核。

5.4.5审核实施(1)现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期,审核组应在现场观察该产品的生产活动。

(2)现场审核首次会议应由审核组长主持,确认审核范围、审核目的、审核依据、审核方式、审核日程,宣布检查纪律和注意事项,确定企业的检查陪同人员。

对审核中发现的不符合项如实记录,由审核组长组织评价汇总,做出综合评价意见,撰写现场审核报告,提出认证决定推荐性意见。

审核报告须经审核组全体人员签字。

认证机构应向受审核方提供审核报告。

(3)现场审核未发现不符合项的,现场审核结论为通过;现场审核发现不符合项的,受审核方可以在约定时间内完成整改的,现场审核结论为验证合格后通过;现场审核发现不符合项,但受审核方不能在约定时间内完成整改的,受审核方可在3个月内申请现场验证,现场验证应当由审核组成员完成,涉及专业的不符合项应由专业审核员完成验证,现场验证后再给出现场审核结论。

受审核方未能在3个月内完成整改或未通过验证的,认证活动终止。

(4)审核组在末次会议上向企业通报现场审核情况,受审核方如对现场评价意见及审核发现的问题有不同意见,可作适当解释、说明。

(5)审核中发现的不符合项,须经审核组成员和受审核方负责人签字。

如有不能达成共识的问题,审核组须做好记录,经审核组全体成员和受审核方负责人签字。

5.5抽样验证必要时,认证机构可通过对认证覆盖范围的产品进行抽样检验,以验证乳品企业GMP实施的有效性。

5.6认证决定5.6.1综合评价认证机构应根据现场审核和抽样验证(必要时)结果,并结合其他有关信息进行综合评价,做出认证决定。

审核组成员不得参与认证决定。

符合所有认证要求的,认证机构应颁发认证证书。

不符合认证要求的,认证机构应以书面的形式告知其不能通过认证的原因。

5.6.2 对认证决定的申诉受审核方如对认证决定有异议,可在10个工作日内向认证机构申诉,认证机构自收到申诉之日起,应在一个月内进行处理,并将处理结果书面通知申请人。

受审核方认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益的,可以直接向国家认监委投诉。

5.7跟踪监督5.7.1 跟踪监督方式认证机构应依法对获证企业实施跟踪调查,包括现场监督审核、产品安全性验证及日常监督。

5.7.2现场监督审核频次和要求(1)认证机构应至少每年度对获证乳品企业进行二次监督审核,其中至少一次为不通知监督审核。

首次监督审核应在初次认证审核后的6个月内实施。

(2)审核应在生产期进行,审核组应在现场观察该产品的生产活动。

在获证乳品企业体系发生重大变化或发生食品安全事故时,认证机构应当及时实施监督审核。

5.7.3不通知监督审核不通知监督审核可以在审核前48小时内向获证乳品企业提供审核计划,获证乳品企业无正当理由不得拒绝审核。

第一次不接受审核将收到书面告诫,第二次不接受审核将导致证书的暂停。

5.7.4现场监督审核程序及内容监督审核程序及内容与初次认证审核相同。

监督审核还应重点关注(但不限于)以下内容:(1)获证乳品企业实施GMP的保持和变化情况;(2)生鲜乳日供应变化情况(适用时);(3)重要原、辅料供方及委托加工的变化情况;(4)产品安全性情况;(5)顾客投诉及处理;(6)涉及变更的认证范围;(7)对上次审核中确定的不符合所采取的纠正措施;(8)法律法规的遵守情况、质量监督或行业主管部门抽查的结果;(9)证书的使用。

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