检验用试剂采购、储存和使用标准管理规程

目的：建立检验用试剂采购、储存及使用管理,保证检验工作质量。

应用范围：适用于本公司检验用除剧毒外的试剂采购、储存及使用管理。

责任人：储运部、QC主任。

内容

1 试剂供应商的审计

1.1 试剂购进前要对供应商进行质量审核，供应商应具有营业执照、税务登记证等证件，有健全的质量保证体系等，其证件加盖红章后归档留存。审核通过方可进行采购

1.2 剧毒品（三氧化二砷、氯化钡、氯化汞）则需经有关主管部门批准后，持“毒品购买证”到指定单位购买，专人购买，安全运抵公司。

2 试剂储存

2.1 试剂分为危险品类和非危险品类

2.1.1 危险品类

2.1.1.1 危险品的分类

2.1.1.2 易燃危险品：丙酮、乙醇、甲醇、乙酸乙酯、氯仿。

2.1.1.3 毒害品：三氧化二砷、氯化钡、氯化汞。

2.1.1.4 腐蚀性危险品：

2.1.1.4.1 一级无机酸性腐蚀品：硝酸、硫酸。

2.1.1.4.2 二级无机酸性腐蚀品：盐酸、磷酸。

2.1.1.4.3 二级有机酸性腐蚀品：乙酸。

2.1.1.4.5 无机碱性腐蚀危险品：氢氧化钠、硫化钠。

2.1.1.4.6 其它腐蚀危险品：甲醛、甲酚皂。

2.1.2 非危险品类一般分为固体试剂和液体试剂

2.2 储存

2.2.1 危险品试剂贮存

2.2.1.1 危险品应贮藏于专室或专柜中，还应门窗坚固。其中易燃液体、爆炸品贮存温

度均不得超过30℃。

2.1.2.2 两性氧化剂应在阴凉处隔离贮存。

2.1.2.3 危险品库应通风、避光，并具有防火、防腐措施。

2.1.2.4 剧毒试剂要双人双锁专柜管理，设专帐保管。使用时进行复核。

2.1.2.5 固体和液体试剂应分开存储。

2.2.2 非危险品类试剂贮存

2.2.2.1 非危险品类试剂应单独贮藏放于专用的试剂贮存室内。贮存室应阴凉避光并通风、防火。

2.2.2.2 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的试剂，需密闭或蜡封保存。

2.2.2.3 非危险品类试剂贮存室应设在安全位置，室内严禁明火，消防灭火设施器材完备。

2.2.3 检验操作台上只允许存放少量的化学试剂。

2.2.4 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰。

2.2.5 发现试剂瓶上标签掉落，应立即重新贴好标签。

2.2.6 固体和液体试剂应分开贮存。

3 试剂使用

3.1 试剂的领取应由专人负责。并QC主任审批后到仓库领取。并建立《试剂、试药、培养基台账》（TABLE-ZL-JY004-1），内容包括：领取日期、批号、名称、数量、规格、领用人。

3.2 领用人领用试剂时要核对领用的试剂名称、数量、规格，检查外包装有无泄漏和损坏，试剂一定要保证标签完整，外包装清洁。

3.3 试剂使用前首先应辨明试剂名称、浓度、纯度、是否过使用期。无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。

3.4 试剂购开瓶后应贴上《开瓶标签》（TABLE-ZL-JY040-1），内容包括：试剂名称、批号、数量、开瓶时间、有效期、保管人、复核人。

3.5 试剂应按规定量取用，取出的药品，不得倒回原瓶，以免带入杂质而引起药品变质。

3.6 倾倒时，标签一侧应朝上方，避免腐蚀标签。

3.7 试剂使用后，应放回原处，标签朝外放置。当试剂用完时，及时领取。

3.8 防止污染试剂的几点注意事项。

3.8.1 吸管---不要插错吸管，勿接触别的试剂，勿触及样品或试液。

3.8.2 瓶塞---塞心勿与他物接触。勿张冠李戴。

3.8.3 检验结束后要归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。

4 变更历史

5 附录

《试剂、试药、培养基台账》（TABLE-ZL-JY004-1）

《开瓶标签》（TABLE-ZL-JY040-1）