质量跟踪工作程序
药品质量跟踪制度模版
药品质量跟踪制度模版一、概述本制度的目的是为了确保药品的质量可控、安全可靠，保障患者的用药安全。
本制度适用于公司的药品质量跟踪工作，并参照相关法律法规和国家标准，明确了药品质量跟踪的责任和流程，以及相关的管理要求。
二、责任和流程1. 药品质量跟踪的责任部门（1）药品质量跟踪部门：负责全面组织、协调和指导药品质量跟踪工作。
（2）销售部门：负责对销售的药品进行跟踪和记录。
2. 药品质量跟踪的流程（1）药品采购：采购部门负责与供应商进行谈判，并选取合格的药品供应商，制定合理的采购计划。
销售部门负责对采购的药品进行验收，并及时记录相关信息。
（2）药品仓储：仓储部门负责对药品进行分类、分区和存储，保证药品的存储环境符合要求。
销售部门负责对药品的存储环境进行定期检查，确保质量不受影响。
（3）药品销售：销售部门负责对药品进行销售并及时记录相关信息。
同时，销售部门需要定期对销售的药品进行出库检查，确保销售的药品符合质量要求。
（4）药品投诉处理：销售部门负责接收药品投诉，并及时跟踪和处理，确保患者的合法权益，同时将投诉情况记录并进行分析，为质量改进提供依据。
（5）药品召回：销售部门负责监测召回信息，并协助药品生产企业进行召回工作。
同时，销售部门需要及时通知相关部门和患者，确保召回工作的顺利进行。
（6）药品质量评估：药品质量跟踪部门负责定期对销售的药品进行质量评估，包括抽样检验和外包检验。
对于不合格的药品，需要及时采取相应的措施，确保药品质量符合要求。
三、管理要求1. 药品质量跟踪人员的要求（1）具备相关专业知识和技能，了解药品生产和销售的相关法律法规。
（2）严格遵守公司的各项规章制度，保证工作的规范和准确性。
（3）具备团队合作和沟通能力，能够有效协调各部门的工作。
2. 药品质量跟踪记录的要求（1）所有的药品采购、销售和投诉记录都需要详细记录，并保存至少2年时间。
（2）药品质量跟踪的结果和相关改进措施需要及时报告给公司领导，并定期进行评估和总结。
安全质量检查及跟踪处理制度
安全质量检查及跟踪处理制度一、制度目的为确保公司生产、运营过程中的安全质量，建立检查和跟踪处理制度，规范安全质量检查和跟踪处理流程。
二、适用范围本制度适用于公司生产、运营过程中涉及安全质量的各个环节。
三、制度内容1. 安全质量检查程序（1）定期安排安全质量检查，确定检查时间、地点、人员，并形成检查计划。
（2）检查内容包括设备设施的安全状况、作业人员的专业技能、操作规程的执行情况等。
（3）检查结果由专门人员记录并总结，形成检查报告。
2. 安全质量检查责任（1）公司领导层负责指导和监督安全质量检查工作。
（2）各部门负责组织和配合安全质量检查工作。
（3）检查人员根据检查计划进行检查，并对发现的问题进行记录。
3. 安全质量问题处理程序（1）对于发现的安全质量问题，应及时通知有关责任人进行处理，并在规定时间内跟踪处理结果。
（2）处理结果应由负责人填写处理单，并在系统中记录。
（3）对于较为严重的安全质量问题，应及时进行整改，并制定整改措施。
4. 安全质量问题处理责任（1）责任人应及时查明问题原因，采取合理措施进行整改。
（2）整改措施应具体、可操作，并有明确的整改时间。
（3）负责人应定期汇报整改进展情况，直至问题完全解决。
四、制度执行1. 全体员工应遵守本制度，并积极配合安全质量检查和问题处理工作。
2. 相关部门应加强对本制度的培训和宣传，确保员工了解和理解。
3. 安全质量检查及跟踪处理工作由专门负责人进行管理和监督。
五、制度评估与改进为确保本制度的有效性和可持续改进，需要定期进行评估，及时发现和解决存在的问题，并进行相应的改进措施。
评估由公司领导层负责组织和监督。
此为初步提供，具体制度应根据公司实际情况进行调整和完善。
质量问题处理追踪制度
质量问题处理追踪制度
1. 简介
本制度旨在确保质量问题的有效处理和追踪，从而提高产品和
服务的质量，增强客户满意度。
2. 质量问题定义
质量问题包括但不限于产品缺陷、服务不符合要求、质量投诉等。
3. 质量问题处理流程
1. 接收问题：质量问题应当及时被接收并记录下来，可以通过
电话、邮件、投诉平台等方式进行。
2. 分析问题：质量问题应当进行详细的分析，确定问题的原因、范围和严重程度。
3. 解决问题：根据问题的性质和严重程度，制定对应的解决方案，并确保问题得到及时解决。
4. 跟踪问题：解决方案的实施后，应当进行问题的跟踪，确保
解决方案的有效性和持续改进。
5. 反馈和评估：与客户进行沟通，了解对解决方案的反馈和评估意见，并进行收集和整理。
4. 质量问题处理的责任与义务
- 相关部门应当及时接收并处理质量问题，并保证问题的解决和跟踪。
- 质量问题的处理要求保持客户隐私和商业机密的保密性。
5. 问题处置与纠纷解决
- 质量问题的处置应当根据相关法律法规和合同约定进行，遵循公平、公正、公开的原则。
- 如遇到无法解决的争议或纠纷，可通过协商、调解、仲裁等方式解决。
6. 审核与监督
- 相关部门应当定期进行对质量问题处理制度的审核，确保其有效性和合规性。
- 对于未能有效处理质量问题的情况，应进行调查并采取相应的纠正措施。
以上为质量问题处理追踪制度的基本内容，旨在为质量问题的处理提供指导和规范。
请依据具体情况进行制度的进一步完善和实施。
质量问题跟踪流程
质量问题跟踪流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医疗器械公司质量跟踪工作程序
医疗器械公司工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八、售后服务工作程序九、销后退回处理工作程序十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序十一、不良事件报告工作程序十二、质量跟踪工作程序十三、产品召回工作程序一、质量文件管理程序1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》。
3、适用范围：本企业质量文件的管理。
4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。
5、程序：5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。
5-2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。
5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日内将上月资料交质管部门汇总。
5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。
5-5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。
5—6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存3年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。
二、购进程序1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、职责：医疗器械购进人员对本程序的实施负责。
4、程序：4.1确定供货单位合法资格和质量信誉。
4.1.1对供货单位合法资格的确定。
4.1.1.1医疗器械购进人员向供货单位销售人员索取供货单位的《医疗器械生产（经营）许可证》和《营业执照》的复印件等资质文件。
质量追踪实施方案
质量追踪实施方案一、背景随着市场竞争的日益激烈，企业对产品质量的要求也越来越高。
保证产品质量，提升客户满意度已成为企业发展的必然选择。
因此，建立健全的质量追踪实施方案，对企业的发展至关重要。
二、目的质量追踪实施方案的目的在于建立一套完善的质量管理体系，通过对产品全生命周期的跟踪和监控，及时发现和解决质量问题，提高产品质量，降低质量成本，提升客户满意度。
三、实施步骤1. 制定质量追踪计划首先，需要制定质量追踪计划，明确追踪的范围、目标和时间节点。
确定追踪的关键环节和关键指标，建立追踪档案，并明确责任人和时间节点。
2. 追踪产品生产过程在产品生产过程中，需要对原材料的采购、生产工艺、设备运行状况等进行追踪，确保产品在生产过程中符合质量要求。
及时发现生产过程中的问题，采取有效措施进行调整和改进。
3. 追踪产品质量问题对于市场上已销售的产品，需要建立客户投诉反馈机制，及时了解产品使用中出现的质量问题，并进行追踪分析。
对于反馈的质量问题，要及时进行整理和分类，找出问题的根源，并制定改进措施。
4. 追踪产品售后服务产品的售后服务也是质量追踪的重要环节。
需要建立售后服务档案，记录客户的售后反馈情况，及时了解产品的使用状况和客户的满意度，发现问题并及时解决，提升售后服务质量。
5. 完善质量追踪报告对于质量追踪过程中的重要数据和信息，需要及时整理和归档，形成质量追踪报告。
报告内容包括质量追踪的整体情况、发现的问题及解决情况、改进措施的效果评估等，为企业的质量管理提供参考依据。
四、质量追踪实施的保障措施1. 加强组织管理建立质量追踪工作组织机构，明确质量追踪工作的责任部门和责任人，加强对质量追踪工作的组织和协调。
2. 健全制度规范建立完善的质量追踪制度和规范，明确质量追踪的流程和要求，确保质量追踪工作有章可循。
3. 提升人员素质加强对质量追踪人员的培训和教育，提升其质量意识和追踪能力，确保质量追踪工作的有效开展。
4. 引入先进技术借助信息化技术，建立质量追踪的信息系统，实现对质量数据的自动化采集和分析，提高质量追踪的效率和准确性。
安全质量检查及跟踪处理制度[1]
![安全质量检查及跟踪处理制度[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/ed7189795627a5e9856a561252d380eb629423d5.png)
安全质量检查及跟踪处理制度背景介绍公司的安全质量检查工作对于保障生产安全和产品质量具有至关重要的作用。
为了加强公司内部安全质量检查工作的规范化和系统化，制定一套完整的安全质量检查及跟踪处理制度是必要的。
制度目的本制度的目的是建立公司内部安全质量检查的规范化和系统化流程，及时发现存在的问题并采取措施解决，确保产品质量和生产安全。
制定依据公司《安全生产管理条例》、《质量管理体系标准》、《环境保护管理制度》等法律法规和标准。
适用范围本制度适用于公司内部所有部门及相关人员的安全质量检查和跟踪处理工作。
流程步骤第一步：制定安全质量检查计划公司将根据不同部门开展工作的特点，制定安全质量检查计划，包括检查时间、检查地点、检查对象等内容，并将计划公告于全体员工。
第二步：开展安全质量检查安全质量检查应由专人或专业部门及时进行。
检查应全面、细致、客观，关注各方面的安全隐患和质量问题。
检查人员应严格执行检查标准和程序，对发现的问题要详细记录。
第三步：整理汇总检查结果检查结束后，相关人员对检查结果进行整理和汇总，并形成检查报告。
检查报告应包括检查对象、检查内容、发现问题、处理意见等内容，并报告同级主管领导审批。
第四步：制定整改措施方案根据检查结果，制定相应的整改措施方案，并将方案上报分管领导审批。
方案应包括整改目标、整改措施、整改责任人、完成时间等内容。
第五步：执行整改措施当整改措施方案获得批准后，需要组织相关人员执行整改措施，确保整改措施能够及时有效地完成。
执行整改措施时，应遵循相应流程和标准。
第六步：跟踪处理效果整改措施完成后，相关人员需要跟踪效果，检查整改措施是否已经到位，能否取得预期效果。
如存在问题，需要及时调整整改方案。
制度执行和监督制定本制度的各级主管领导应加强制度执行和监督，在发现问题时及时处理和纠正。
此外，公司还将建立检查记录、检查报告、整改措施等相关资料的档案，以便后期跟踪使用。
总结本制度的实施，能够有效地保障生产安全和产品质量，提高公司整体竞争力。
质量跟踪及产品质量投诉管理规程
1.目的：为不断完善企业质量跟踪、产品质量投诉管理。
2.范围：公司的质量管理工作。
3.职责：品保部、生产部。
4.内容：4.1质量跟踪：是指本企业对供货方或购货方就有关产品质量方面的问题进行了解、协商、解决的过程。
4.1.1公司由品保部门负责质量查询与跟踪工作。
质量查询与跟踪的对象为我公司生产的产品质量、相关法律法规、规章、药监部门文件等，对产品查询中发现的问题，应由品保部专人负责追踪工作，查明原因、分清责任、提出解决办法和改进措施。
4.1.2对发现的重大质量问题，应按质量事故处理和上报。
公司对上级产品监督管理部门和产品质量检验机构的产品质量信息应迅速处理，并根据要求及时落实和反馈。
4.1.3应详细记录质量查询中存在问题、查询过程、处理结果等。
重大信息及时提出处理意见和措施向总经理汇报。
4.1.4对在查询中出现的质量不合格的产品应采取停售、召回等措施，善后工作由品保部门、营销部、生产部门协同解决。
4.1.5接到公司品保部下发的不合格产品通知后，按照《不合格品控制程序》执行。
4.2产品质量投诉管理：4.2.1投诉情况的调查。
4.2.1.1收到有关客户的质量投诉后，品保部先对投诉情况进行预审，并确定该投诉是否属实，投诉情况是否严重，然后按处理权限分别作上报管理者代表、总经理审定。
4.2.1.2属于情况比较严重的经品保部经理核准后，组织有关部门（生产部等）人员对该投诉展开核实、调查。
4.2.1.3属于轻微质量问题的由品保部人员自行核实、了解。
4.2.1.4核实、调查的内容包括：a)检查投诉产品的有关技术文件、产品批号、批生产记录、质量检验记录。
b)涉及内在质量问题时，由品保部对留样产品进行复检。
c)情况特殊的可会同有关部门对投诉情况进行检查，以详细了解产品质量问题的有关细节，必要时会同客户共同对产品进行质量检验。
4.2.1.5调查工作结果后，由品保部根据情况在客户投诉记录签署处理意见后，落实具体措施。
4.2.2用户投诉处理4.2.2.1根据品保部的调查报告，情况严重的由总经理核定处理办法，品保部具体执行。
安全质量标准化检查及跟踪处理制度
安全质量标准化检查及跟踪处理制度一、前言为了加强安全质量管理，保障员工生命财产安全，提高工作效率，确保项目顺利进行，制定本《安全质量标准化检查及跟踪处理制度》。
二、检查组成人员1. 项目经理：负责组织协调检查工作，并对检查结果负责。
2. 安全员：负责安全管理的相关工作，对检查合格情况提供技术支持和指导。
3. 质监员：负责质量检查的相关工作，对检查合格情况提供技术支持和指导。
4. 相关部门负责人：根据需要邀请相关部门负责人参与检查工作。
三、检查内容1. 安全检查：包括工地安全环境、施工设备、人员防护措施等。
2. 质量检查：包括材料验收、施工质量等。
四、检查程序1. 制定检查计划：由项目经理组织制定，并报批相关领导，确定检查的时间、地点和范围。
2. 成立检查组：由项目经理根据检查计划成立检查组，并明确各成员的职责。
3. 进行检查：检查组按计划进行现场检查，对发现的问题进行登记和整理，制定相应的整改措施。
4. 检查记录：检查组对检查情况进行记录，包括检查时间、地点、检查人员、检查内容、发现问题等。
5. 检查报告：检查组根据检查结果编写检查报告，提出处理意见和建议，并报经项目经理批准。
6. 整改措施：项目经理对检查报告中提出的问题进行整改，并制定相应的整改措施。
7. 跟踪处理：检查组按照整改措施的要求，对整改情况进行跟踪处理，确保整改措施的有效落实。
五、检查频次根据项目的具体情况和要求，制定相应的检查频次，一般为每月进行一次全面检查，每季度进行一次专项检查。
六、检查结果处理1. 合格处理：对于检查合格的项目，由检查组进行确认，并在检查记录中标注。
2. 不合格处理：对于检查不合格的项目，由项目经理负责制定整改措施，并按照要求进行整改。
3. 逾期未整改处理：对于整改期限逾期未完成整改的项目，将按照相关规定进行相应的处罚和处理。
4. 整改确认：对于整改完成的项目，由检查组进行确认，并在检查记录中标注。
七、检查结果通报1. 检查报告的批准：项目经理对检查报告进行批准，并将批复结果通知相关部门和人员。
监理工程师如何进行工程施工中的质量问题追踪
监理工程师如何进行工程施工中的质量问题追踪在工程施工中，质量问题的追踪是监理工程师的一项重要任务。
他们需要通过详细的记录和检查，确保工程质量符合预期，并及时处理任何出现的质量问题。
本文将探讨监理工程师在工程施工中如何进行质量问题的追踪。
首先，监理工程师应该了解工程的设计和规范要求。
在施工过程中，他们需要根据设计图纸和规范要求来检查施工过程中的每个环节。
这包括查看工程的施工方案、监督施工过程中的关键节点、检查施工材料的质量等。
通过了解详细的设计和规范要求，监理工程师可以更好地追踪并解决质量问题。
其次，监理工程师需要进行日常的巡视和检查。
他们应定期对工程施工现场进行巡视，以确保施工符合设计和规范要求。
巡视包括检查工程的基础施工、结构施工、建筑物外部和内部施工等各个环节。
同时，监理工程师还要注意施工设备和机械的使用情况，确保其正常运行，不对工程质量造成影响。
在巡视和检查中，监理工程师应当详细记录和拍摄施工过程中的质量问题。
这包括施工材料的缺陷、施工工艺的不合理、施工人员的操作失误等。
监理工程师应当把这些问题进行分类整理，并记录到质量问题台账中。
这样做的目的是能够及时地追踪和解决这些问题，防止其对工程质量造成进一步的损害。
另外，监理工程师还应当与施工单位和相关人员进行沟通和协调。
一旦监理工程师发现质量问题，他们应当及时与施工单位进行沟通，并提出整改要求。
监理工程师可以与施工单位共同制定整改措施，并跟踪整改过程，确保问题得到解决。
此外，监理工程师还需与建设单位、设计单位等相关人员进行有效的沟通，分享质量问题和解决方案，以提升整个工程质量水平。
此外，在质量问题追踪过程中，监理工程师还需要重视工程施工中的关键节点。
关键节点是施工过程中对工程质量影响较大或较为脆弱的地方，如基础施工中的混凝土浇筑、结构施工中的钢筋绑扎等。
监理工程师应特别关注这些节点，并加强巡视和检查工作。
同时，监理工程师还应与施工单位一起制定工程施工节点的质量控制方案，确保工程达到设计和规范要求。
医疗器械生产-质量跟踪和不良事件报告控制程序
1．目的：及时发现和避免生产的产品的不良事件，将损失降至最低。
对质量事故进行处理，达到用户满意。
提高企业的信誉2．范围：本程序适用于本公司生产的所有的医疗器械所导致（或可能导致）的死亡或严重的伤害事件及重大的质量事故。
3．定义：3.1不良事件的报告: 当本公司生产的医疗器械发生了不正常情况，或怀疑是由不正常情况所造成的死亡事故及严重的残疾时，或有可能发生这些事故及残疾时，要按当局的法律法规要求向行政机构报告。
不良事件包括：A).不合格产品的使用、陈列将导致严重的不利于健康或死亡的结果的情形B).不合格产品的使用或陈列可能引起临时性或医学上可逆转的不良健康结果，或严重不良健康结果机会低的情形C).不合格产品的使用或陈列不太可能引起不良健康结果的情形4．权责：4.1品管部：负责质量跟踪与不良事件的收集及报告工作和因产品质量问题而发生的事故的处理；负责组织对不良事件报告评定处理及纠正或预防措施实施；4.2 销售部：负责记录不良事件及重大质量事故报告的联系人、联系方式及不良事件或重大质量事故的事件现象，并负责对不良事件或重大质量事故的跟踪处理；4.3 管理者代表：负责不良事件报告的审核。
4.4 总经理：负责不良事件报告的批准。
4.5 销售人员和售后服务人员：负责产品销售和售出产品的可追溯性管理，解决用户质量反馈事宜，做好售中、售后服务工作，发现的不良事件应及时送交品管部。
5．程序内容5.1 质量跟踪5.1.1 品管部负责产品的质量跟踪与不良事件的报告工作，建立产品质量档案，根据用户对产品质量的评价和要求，研究产品质量存在的问题，为市场销售部门提供必要的质量信息。
售后服务人员和销售员了解掌握产品的性能技术条件及使用技巧，安装、维修、调试。
根据顾客要求给予技术咨询、信息提供等要求，接受用户对质量问题的查询，并向用户提供正确使用、维护的说明。
5.1.2 销售部定期访问用户与用户进行联系，收集用户对产品、服务质量的评价意见，登记用户反馈的产品质量信息，联系厂商查清原因，及时给用户修复，彻底解决问题。
质量追踪管理制度
质量追踪管理制度一、总则为全面提高质量追踪管理水平，规范质量追踪管理行为，促进企业可持续发展，根据国家有关法律、法规和质量管理体系标准，结合我公司实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司所有部门和员工，质量管理部门按照实际情况制定相关实施细则。
三、主要内容1. 质量追踪管理的目的及意义质量追踪管理的目的在于及时了解和发现产品质量问题，制定并实施相关措施，消除不合格产品对市场和客户的影响，提升产品质量和企业形象，促进企业可持续发展。
2. 质量追踪管理的重点和难点（1）产品质量问题的及时发现和核实（2）对问题产品的归因和责任追踪（3）相关部门和人员的配合和协调（4）质量追踪相关数据和记录的管理（5）问题解决的有效性和长效性3. 质量追踪管理的组织体系（1）设立专门的质量追踪管理部门、岗位和人员（2）完善质量追踪管理流程和制度规定（3）明确质量追踪管理的职责和权限（4）建立定期质量追踪管理会议和报告制度（5）建立质量追踪管理的考核和激励机制4. 质量追踪管理流程及其要点（1）质量追踪管理的全过程监控（2）问题产品的追踪和分析（3）问题产品的处置和追溯（4）问题产品的整改和改进（5）质量追踪管理和内部沟通的协调5. 质量追踪管理的记录和档案（1）建立完整的质量追踪管理档案（2）记录相关数据和信息的来源和真实性（3）建立问题产品的追溯档案和责任书6. 质量追踪管理的实施和效果（1）及时发现产品质量问题（2）减少不合格产品对市场和客户的影响（3）提高产品质量和企业形象（4）提升企业质量管理水平（5）促进企业可持续发展四、审定本制度由总经理或其委托人审定。
五、附则本制度解释权属于我公司。
质量问题追踪与质量改进要点
质量问题追踪与质量改进要点
一、目的：
识别出质量问题并跟踪问题的解决过程和闭环，分析公司内部共性质量问题，给出质量改进有效措施。
二、角色与职责：
2.1项目的质量保证工程师：识别出质量问题并跟踪问题的解决过程；
2.2质量保证部门：分析公司内部共性的质量问题，给出质量改进有效措施。
三、启动准则：
质量保证工程师和相关人员，已经执行完成所有质量检查、技术评审或者产品测试。
四、输入：
《质量保证检查记录表》、《技术评审记录表》或《产品测试总结报告》。
五、主要步骤：
5.1记录质量问题
质量保证工程师，将质量问题记录在《质量保证检查记录表》、《技术评审记录表》或《产品测试总结报告》中。
5.2确定解决措施
质量保证工程师，首先设法在项目内解决已经发现的质量问题，与项目成员们协商解决措施。
质量保证工程师，识别出那些在项目内难以解决的质量问题，将这些问题汇报给上级领导，由上级领导组织部门评审讨论给出解决措施。
5.3跟踪问题的解决过程
质量保证工程师，跟踪问题的解决过程，记录问题的状态，直到问题被解决为止。
5.4分析公司内部共性问题，给出改进措施
质量保证部门，分析公司内部共性的质量问题，给出质量改进有效措施。
六、输出：
输出《质量问题跟踪表》，跟踪需要解决的质量问题。
七、结束准则：
所有已经识别出来的质量问题，均得到妥善的解决并进行了有效评价。
八、度量：
质量保证工程师，统计工作量和上述文档的规模，汇报给项目经理。
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质量问题跟踪与解决操作规程
质量问题跟踪与解决操作规程一、目的质量问题跟踪与解决是确保产品或服务质量符合要求的关键环节。
本操作规程旨在规范质量问题跟踪与解决的流程和方法，以提供有效的解决方案和持续的改进措施。
二、适用范围本操作规程适用于所有涉及质量问题跟踪与解决的部门和人员。
三、操作步骤1. 质量问题登记质量问题发生后，相关部门或人员应立即将问题详细描述，并登记于质量问题跟踪系统中。
登记时应包括以下内容：a. 问题描述：清晰明了地描述问题的性质、产生原因等；b. 来源：标明问题的来源，如生产过程、供应商等；c. 严重程度评估：对问题的严重程度进行评估，分为低、中、高三个等级；d. 问题责任人：指定问题的责任人，以便后续跟踪和解决。
2. 问题分析与归类负责质量问题跟踪与解决的团队应定期对已登记的问题进行分析和归类。
根据问题的性质、原因等，将问题进行分类，方便后续的跟踪和统计。
3. 解决方案制定针对每个质量问题，质量问题跟踪团队应与相关部门或人员共同制定解决方案。
解决方案应具备以下要素：a. 目标：明确解决问题的目标和期限；b. 措施：具体列出解决问题的措施和步骤；c. 责任人：明确解决方案的实施责任人；d. 资源需求：列出实施解决方案所需的资源和预算。
4. 解决方案执行负责人根据解决方案的要求，组织实施解决方案，并及时跟踪执行情况。
在执行过程中，应注意收集相应的数据和信息，以评估解决方案的有效性和实用性。
5. 问题验证与确认在解决方案执行完毕后，相关部门或人员应对问题进行验证和确认，确保问题完全解决，并达到预期的效果。
验证结果应记录于质量问题跟踪系统中，并进行归档。
6. 改进与持续优化通过对质量问题的跟踪与解决，可以发现潜在的问题根源和改进机会。
相关部门和人员应根据问题的分析和解决过程，制定相应的改进方案，并持续优化质量管理体系。
四、注意事项1. 质量问题跟踪与解决过程中，应强调团队合作和协调沟通，确保问题得到及时解决；2. 解决方案的制定应基于科学的数据分析和实际情况，注重可操作性和可持续性；3. 在解决方案执行过程中，应注意风险管理和控制，确保解决方案的落地有效；4. 涉及重要问题的解决方案，应经过相关管理层的审批，并确保遵守相关法规和标准要求。
施工质量问题的跟踪
施工质量问题的跟踪施工质量是一个项目的核心要素，对于建筑工程来说尤为重要。
然而，在实际施工过程中，往往会出现一些质量问题，如施工材料不合格、施工操作不规范等。
为了确保项目质量达到预期要求，必须进行质量问题的跟踪和解决。
本文将介绍在施工中跟踪质量问题的一般步骤和方法。
1. 质量问题的记录首先，在施工过程中需要建立一个质量问题的记录系统，以便及时发现和解决问题。
记录系统可以包括问题描述、问题出现时间、责任人等信息，便于后续跟踪和分析。
2. 问题的分类和评估在记录质量问题时，需要对问题进行分类和评估。
常见的分类可以包括施工材料问题、施工工艺问题等。
评估时需要考虑问题的影响程度和解决难度，为后续解决提供依据。
3. 跟踪问题解决进展一旦发现质量问题，需要立即采取措施解决。
同时，还需要跟踪问题解决的进展情况，确保解决措施得到有效执行。
跟踪可以包括定期会议、现场巡查等方式，及时了解问题解决的情况，并作出调整，确保质量问题得到及时解决。
4. 问题的原因分析质量问题的解决不仅需要对表面问题进行处理，更需要找到根本原因，避免问题再次发生。
因此，进行问题的原因分析非常重要。
原因分析可以采用鱼骨图、5W1H等工具，找出问题产生的主要原因，并制定相应的改进措施。
5. 改进措施的落实在原因分析的基础上，需要制定相应的改进措施，并确保落实到位。
改进措施可以包括加强监督管理、提高施工人员技术水平、改进施工工艺等。
同时，还需要建立有效的评估机制，监督改进措施的执行效果。
6. 学习和总结经验每个质量问题都是一个宝贵的教训，需要进行学习和总结。
在解决问题的过程中，需要不断积累经验，形成一套适合项目的问题解决方法和控制措施。
这样，可以为今后的施工工作提供宝贵的经验和参考。
7. 持续改进质量问题的跟踪和解决不是一次性的任务，而是需要持续改进的过程。
项目施工中需要建立健全的质量管理体系，通过持续改进，不断提升施工质量，确保项目能够按时、按质、按要求完成。
质量跟踪工作程序
起草人/日期审核人/日期生效日期：批准人/日期发放部门人力资源部发放日期：收件部门：物流部、质量管理部、商务部、销售部起草依据：《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械质量跟踪管理制度》目的：为规范质量跟踪工作的管理，防止医疗器械销售过程中出现质量问题，特制定本工作程序。
适用范围：物流部、质量管理部、商务部、销售部内容：一、对已售出的医疗器械产品，特别是三类医疗器械产品，实施质量跟踪，以确保医疗器械产品的安全有效性。
二、质量管理部每年列出公司经营的进行质量跟踪的医疗器械产品目录。
三、验收员、物流部做好入库验收记录和出库复核记录。
四、销售部销售时，开具合法票据，并做好销售记录，以便于产品质量跟踪和信息反馈。
五、售后服务人员坚持对客户定期访问，及时跟踪所售出的产品，质量情况，发现质量问题要及时通知质量管理部进行验证，同时通知销售部门停止该批产品的销售。
六、接到客户反映质量问题时，售后服务人员立即到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。
七、售后服务人员记录产品销售的详细资料；含用户单位、电话、购买日期、产品批号、生产厂商，注册证号等，以便通过各种方式跟踪该批产品的质量情况。
八、质管部门负责记录质量跟踪汇总表，并将信息及时上报主管经理，定期召开质量分析会议，研究产品质量。
1、任何人员不得瞒报质量跟踪后的产品质量情况，必须如实反应并及时通知厂方改进工艺、提高质量。
2、商务部收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。
3、质量管理部负责建立客户和医疗器械的质量档案，售后服务人员经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。
记录保存自产品有效期后2年但不少于5年。
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质量跟踪的流程
1、表面质量跟踪 表面判定结果：合格、利用品、绝废。
1#翻板检查 修磨台架
无缺陷
给出缺陷位置建议修磨 给出缺陷位置建议改尺
切头剪 双边剪 剖分剪
下线修磨， 给出修磨结果
表面判定
定尺剪 DMD
修磨， 给出修磨结果， 进行表面判定， 进行初判更正
1#修磨台架/2#翻板机/2#修磨台架/3#翻板机
2、外形质量跟踪 外形判定结果：合格、利用品、绝废。
5、探伤判定管理
2.1.2_BM_业务处理标准_2G(V1.2).ppt中规定： 没有探伤缺陷的钢板探伤判定结果为合格，有探伤缺陷的母板进行线下
探伤，并进行探伤标记，上线进行切割，切割后由人工给出每个钢板的实际 探伤级别。
6、取样管理
试样设计 探伤后
工序计划 轧制计划
取样计划确认
定尺后
试样实绩管理
一、概念 1、什么是质量跟踪？ 2、质量跟踪工位点 3、质量跟踪工艺点 4、产品等级 5、质量跟踪的画面
1、什么是质量跟踪？
记录产品质量状态，干预产品的质量状 态。根据对产品质量状态的记录，对产 品进行判定，出具产品性能报表。
2、质量跟踪工位点
1#翻板检查 修磨台架
线下超声波探伤 超声波探伤设备
定。 5）、初判等级为绝废，综判等级为绝废。
中样切割方式查询
火焰切割
小样切割方式查询
7、性能判定管理
中样切割方式查询
MES向检化验系统下发委托单
委托单管理
实验室初验单项或多项不合格时，不返回实验结果，根据标准自主进行复验。 检化验向MES返回性能实验初验或复验实绩。
委托单实绩管理
MES根据性能实绩进行性能判定。
8、性能挽救流程
质量跟踪制度
质量跟踪制度
一、目的：
依据《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的要求制定，促进合理使用医疗器械产品，提高医疗器械产品的质量和医疗器械产品的效用水平。
二、范围：
适用于本公司经销所有医疗器械产品的质量跟踪管理工作。
三、职责：
由业务部负责，其他部门协助并监督。
四、程序：
1、业务部对购买本公司产品的所有用户都应建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人等，应能根据档案查出所有售出产品的去向并追回。
2、质量跟踪的方式可采取下列任何一种：
2.1售后服务人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等询问顾客对产品的满意程度及使用中存在的问题。
2.2售后服务人员利用定期维护设备时上门与用户面谈，了解产品的使用情况。
2.3销售人员利用参加会议积极与顾客沟通，收集产品质量方面的信息。
3、对于顾客提出的问题或建议，售后服务人员或销售员不能立即解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。
4、销售人员进行质量跟踪后都应认真填写《产品质量跟踪记录》交业务部负责人，由负责人及时将顾客信息反馈给公司有关部门。
5、质量部根据信息确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面，报总经理并研究采取相应的措施，并监督其实施效果，销售员根据情况将实施结果反馈给用户。
安全质量标准化检查及跟踪处理制度（三篇）
安全质量标准化检查及跟踪处理制度一、制度目的为了确保企业的安全质量标准化工作的有效开展，本制度旨在规范安全质量标准化检查及跟踪处理的流程和要求，提高企业的安全质量管理水平。
二、适用范围本制度适用于企业内部安全质量标准化检查及跟踪处理工作，包括各部门、各岗位。
三、制度内容1. 检查目标（1）全面了解企业的安全质量标准化工作开展情况。
（2）发现存在的问题和隐患，进行及时整改和改进。
（3）促进安全质量标准化的落地和执行。
2. 检查流程（1）确定检查时间和范围。
（2）成立检查组，由相关部门负责人和专业技术人员组成。
（3）制定检查计划，包括检查内容、检查方法和检查要求。
（4）开始检查，严格按照检查计划执行。
（5）记录检查结果，包括发现的问题、隐患和整改要求。
（6）召开整改会议，明确整改责任人和整改期限。
（7）跟踪整改进展情况，确保问题得到及时解决。
（8）整理检查报告，上报给相关部门和领导。
3. 跟踪处理（1）根据检查结果，制定整改措施和方案。
（2）明确整改责任人和整改期限。
（3）跟踪整改进展情况，按时完成整改任务。
（4）整改完成后，进行复核和验收，确保整改效果。
（5）根据整改情况，及时调整和改进安全质量管理措施。
四、相关责任1. 检查组负责人：负责组织安排检查工作的开展，安排检查组人员，制定检查计划。
2. 检查组成员：按照检查计划，认真执行检查任务，记录检查结果，提出整改要求。
3. 相关部门负责人：负责组织整改工作的开展，明确整改责任人和整改期限。
4. 整改责任人：负责按时完成整改任务，并进行复核和验收。
五、制度执行本制度由企业安全质量管理部门负责执行和监督，并根据需要进行修订和完善。
六、制度违规处理对于违反本制度的行为，将按照企业相关规定进行处理，并进行教育和培训，确保全体员工严格遵守制度。
同时，对于重大违规行为将依法追究相关责任人的法律责任。
七、附则本制度自颁布之日起施行，同时废止之前的相关制度和规定。
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起草人/日期审核人/日期生效日期：
批准人/日期发放部门人力资源部发放日期：
收件部门：物流部、质量管理部、商务部、销售部
起草依据：《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械质量跟踪管理制度》
目的：为规范质量跟踪工作的管理，防止医疗器械销售过程中出现质量问题，特制定本工作程序。
适用范围：物流部、质量管理部、商务部、销售部
内容：
一、对已售出的医疗器械产品，特别是三类医疗器械产品，实施质量跟踪，以确保医疗器械产品的安全有效性。
二、质量管理部每年列出公司经营的进行质量跟踪的医疗器械产品目录。
三、验收员、物流部做好入库验收记录和出库复核记录。
四、销售部销售时，开具合法票据，并做好销售记录，以便于产品质量跟踪和信息反馈。
五、售后服务人员坚持对客户定期访问，及时跟踪所售出的产品，质量情况，发现质量问题要及时通知质量管理部进行验证，同时通知销售部门停止该批产品的销售。
六、接到客户反映质量问题时，售后服务人员立即到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。
七、售后服务人员记录产品销售的详细资料；含用户单位、电话、购买日期、产品批号、生产厂商，注册证号等，以便通过各种方式跟踪该批产品的质量情况。
八、质管部门负责记录质量跟踪汇总表，并将信息及时上报主管经理，定期召开质量分析会议，研究产品质量。
1、任何人员不得瞒报质量跟踪后的产品质量情况，必须如实反应并及时通知厂方改进工艺、提高质量。
2、商务部收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。
3、质量管理部负责建立客户和医疗器械的质量档案，售后服务人员经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。
记录保存自产品有效期后2年但不少于5年。
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