医疗机构药事管理规定PPT课件
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医疗机构药事管理 ppt课件
(5)定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的 临床疗效与安全性,提出药品品种意况,发 现问题及时纠正 (7)组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各科室合理用药
药事管理委员会目的和任务 (1)宏观调控作用 根据医药卫生工作的有关法规和方针政策制定 医院用药方针政策,统一认识,协商解决各种用 药问题。 (2)监督指导作用 组织监督检查全院药品的使用情况,审查和批 准院内基本药品目录和协定处方集,对重大医疗 事故组织调查和进行裁决,及时纠正集中存在的 药品管理失当和不合理用药现象。
药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名医疗机构 业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员
五、药事管理委员会(组)的 职责
(1)认真贯彻执行《药事管理法》:按《药品管理法》等有关法律、法规 制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施 (2)确定本机构用药目录和处方手册 (3)审核本机构拟构人药品的品种、规格、剂型等;审核申报配制新制剂 及新药上市后临床观察的申请 (4)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则建立评审专家库组 成评委,负责对新药引进的评审工作
定义:指发生在医疗机构中的药事管理活动。
最终目的:保障人民用药安全、有效,维护人民身体健康。 地位:不仅是整个药事管理链的必要环节,也是对前期药品研究开发管 理、生产管理和经营管理成果的检验。
医疗机构药事管理具有以下特点:
(1)专业性:之下医疗机构药事管理不同于一般的行政管理工作,具 有明显的药学专业特征。
(2)实践性:指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构 药事活动中的实际运用 (3)服务性:突出了医疗机构药事管理的目的,即保障医疗机构药学 服务工作的正常运行和不断发展,围绕医疗机构的总目标,高质高效 的向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。
医疗机构的药事管理培训课件
规范化
医疗机构药事管理需要遵 循国家法律法规和相关政 策,确保药品质量和安全 。
信息化
随着信息技术的发展,医 疗机构药事管理趋向信息 化,提高了管理效率和准 确性。
医疗机构药事管理的职责
药品采购
根据临床需求制定药品 采购计划,确保药品供
应充足且不断货。
药品储存
负责药品的验收、保管 、养护等工作,确保药
药品核算
根据药品销售数据、库存数据等,进行药品成本核算,为药品管理提供数据支 持。
04
药品使用与处方管理
药品使用的规定与规范
药品分类管理
根据药品的安全性、有效性等特 性,将药品分为处方药和非处方
药,并实行分类管理。
药品使用规范
医疗机构应制定药品使用规范,包 括药品的储存、保管、发放和使用 等方面的规定,确保药品质量和安 全。
特殊药品管理
对麻醉药品、精神药品等特殊药品 实行更加严格的管理,确保其合法 、安全、合理使用。
处方审核与调配的流程
处方审核
药师对医生开具的处方进 行审核,确保处方合法、 规范、安全、有效。
处方调配
药师根据审核合格的处方 ,进行药品的调配,确保 药品发放的准确性。
处方调配差错管理
医疗机构应建立处方调配 差错管理制度,对差错进 行记录、分析、处理和预 防,降低差错发生率。
医疗机构的药事管理培训课件
• 药事管理概述 • 医疗机构药事管理 • 药品采购与库存管理 • 药品使用与处方管理 • 药品不良事件的监测与处理 • 药事管理的培训与考核
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
药事管理的定义
药事管理是指在医疗机构中,对药品 的采购、储存、使用等环节进行科学 、合理、规范的管理,以确保药品质 量和安全,提高医疗质量和效率。
药事管理医疗机构药事管理培训课件
药事管理医疗机构药事管理
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第二节 药品采购供应质量管理 二、采购药品质量管理
• 4. 药品分级管理
• 管理方法:金额管理,重点统计,实耗实销
• 一级管理:麻醉药品、毒性药品的制剂原料 • 二级管理:精神药品、贵重药品、自费药品 • 三级管理:普通药品
药事管理医疗机构药事管理
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第七章 医疗机构药事管理
药事管理医疗机构药事管 理
第七章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 药品采购供应质量管理 第三节 药品调剂与处方管理 第四节 医疗机构制剂管理
药事管理医疗机构药事管理
2
第七章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
一、医疗机构药学的概念与特点 二、医疗机构药学部门和人员 三、法规与规章
药事管理医疗机构药事管理
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第二节 药品采购供应质量管理 二、采购药品质量管理
• 2. 进货检查验收制度——
• 药品入库验收检查项目 – 包装检查 – 标签说明书检查、注册商标、批准文号检查 – 质量保证期限检查: 有效期、使用期/贮藏期、药品负责期 – 出厂质量检查 出厂检验报告(每件)、产品合格证(每箱) – 外观形状检查 – 内在质量检查:新投产者、有疑问者
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药事管理马医晓疗机微构药事管理
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• ——药品集中采购的配套政策与规定——
• 1)以省为单位集中采购—— • 非营利性医疗机构必须全部参加,按照不低于
上年度药品实际使用量的80%集中采购,原则 上一年集中采购一次;
• 2)集中采购药品目录和采购方式—— • 全面实行网上集中采购 • 各省制定《药品集中采购目录》,纳入目录的
• 时间背景:新的基本药物招标采购办法实行后, 全国近半数具备基本药物生产资质的企业参与了 投标;与上一轮采购价相比,中标价格平均降幅 33%;与国家零售指导价相比,中标价格平均降 幅55%。
医疗机构药事管理工作及相关法律法规PPT课件
规范使用基本药物。 ➢ 基本药物报销的规定:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报
销比例明显高于非基本药物。
贰 药事管理的法律法规
贰 药事管理的法律法规
➢处方的书写: ➢填写完整准确:中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。 ➢专业术语规范:使用现行《中国药典》等规定的标准名称不使用缩写,剂量 使用公制单位,克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、升(l) 、毫升(ml)、国际单位(IU)、单位(U)等。 ➢用法用量准确:写明给药途径与方法,外用药写明用药部位;每张处方仅限 一人,每张处方不得超过5种药品;特殊管理药品使用专用处方,中药饮片要 单独开具处方。
必须完整准确;若要改变影响药品质量的生产工艺,须报原批准部门审核 批准; ➢ 中药饮片须按国家药品标准炮制,若无国家标准,须按省级药监部门制定 的炮制规范炮制; ➢ 生产药品所需的原料、辅料均须符合药用要求,并对生产的药品进行质量 检验,不符合国家药品标准或不按省级药监部门炮制规范炮制中药饮片的 ,不得出厂。
力;消除虚高价格;企业、单位必须执行,不得擅自提价; ➢ 市场调节价:按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则;禁止暴利和
价格欺诈行为。 ➢ 医疗机构价格管理:价格清单;如实公布常用药品的价格;由国务院卫生
行政部门规定。
➢ 禁止药品回扣 :生产企业、经营企业或其代理人以任何名义给予;医疗机 构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受。
贰 药事管理的法律法规
➢ 处方的颜色: ➢ 麻醉药品、第一类精神药品处方:淡红色、右上角标注“麻、精一”; ➢ 急诊处方:淡黄色,右上角标注“急诊”; ➢ 儿科处方:淡绿色,右上角标注 “儿科” ; ➢ 普通、第二类精神药品处方:白色,第二类精神药品右上角标注“精二”。
销比例明显高于非基本药物。
贰 药事管理的法律法规
贰 药事管理的法律法规
➢处方的书写: ➢填写完整准确:中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。 ➢专业术语规范:使用现行《中国药典》等规定的标准名称不使用缩写,剂量 使用公制单位,克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、升(l) 、毫升(ml)、国际单位(IU)、单位(U)等。 ➢用法用量准确:写明给药途径与方法,外用药写明用药部位;每张处方仅限 一人,每张处方不得超过5种药品;特殊管理药品使用专用处方,中药饮片要 单独开具处方。
必须完整准确;若要改变影响药品质量的生产工艺,须报原批准部门审核 批准; ➢ 中药饮片须按国家药品标准炮制,若无国家标准,须按省级药监部门制定 的炮制规范炮制; ➢ 生产药品所需的原料、辅料均须符合药用要求,并对生产的药品进行质量 检验,不符合国家药品标准或不按省级药监部门炮制规范炮制中药饮片的 ,不得出厂。
力;消除虚高价格;企业、单位必须执行,不得擅自提价; ➢ 市场调节价:按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则;禁止暴利和
价格欺诈行为。 ➢ 医疗机构价格管理:价格清单;如实公布常用药品的价格;由国务院卫生
行政部门规定。
➢ 禁止药品回扣 :生产企业、经营企业或其代理人以任何名义给予;医疗机 构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受。
贰 药事管理的法律法规
➢ 处方的颜色: ➢ 麻醉药品、第一类精神药品处方:淡红色、右上角标注“麻、精一”; ➢ 急诊处方:淡黄色,右上角标注“急诊”; ➢ 儿科处方:淡绿色,右上角标注 “儿科” ; ➢ 普通、第二类精神药品处方:白色,第二类精神药品右上角标注“精二”。
医疗机构药事管理规定ppt课件
目录
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
14 1
ppt课件.
第一章 总则(1-6条)
第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障 公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗 机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法 律、法规
《中华人民共和国药品管理法 》
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学 技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十七条:医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核 对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医 师更正或者重新签字,方可调配。 第二十八条:医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采 取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药 品质量。
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医疗机构药事管理规定
1
ppt课件. 1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定背景
❖ 医院药学是医疗工作的重要组成部门 ❖ 要求药师参与临床用药,促进药物合理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴
1
ppt课件.
《医疗机构药事管理办法》制定意义
一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 ❖ 明确了医疗机构药事管理的定位 ❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 ❖ 二、明确了医院药学的领导体制 ❖ 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理
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《中华人民共和国药品管理法 》
第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药 品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药 品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及 时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政 部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政 部门制定。
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
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第一章 总则(1-6条)
第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障 公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗 机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法 律、法规
《中华人民共和国药品管理法 》
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学 技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第二十七条:医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核 对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医 师更正或者重新签字,方可调配。 第二十八条:医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采 取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药 品质量。
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医疗机构药事管理规定
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《医疗机构药事管理办法》制定背景
❖ 医院药学是医疗工作的重要组成部门 ❖ 要求药师参与临床用药,促进药物合理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴
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《医疗机构药事管理办法》制定意义
一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 ❖ 明确了医疗机构药事管理的定位 ❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 ❖ 二、明确了医院药学的领导体制 ❖ 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理
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《中华人民共和国药品管理法 》
第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药 品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药 品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及 时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政 部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政 部门制定。
医疗机构药事管理规定课件
医疗机构药事 管理规定课件
演讲人
目录
01. 药事管理规定概述 02. 医疗机构药事管理 03. 药事管理规定执行 04. 药事管理规定培训
药事管理规定概 述
1
制定背景
保障药品质 量和安全
规范医疗机 构药事管理
提高医疗服 务质量
维护患者权 益
1
2
3
4
规定内容
医疗机构药事管理规定是医疗机构 进行药事管理的基本依据
03 采购流程:需求分析、采购计划制定、采 购实施、验收入库、使用管理
04 采购要求:符合国家法律法规、行业标准、 企业内部规定,确保药品质量和安全。
药品使用管理
药品采购:按照规 定采购药品,确保 药品质量
药品储存:按照规 定储存药品,确保 药品安全
药品使用:按照规 定使用药品,确保 用药安全
药品不良反应监测: 监测药品不良反应, 确保用药安全
2
监督医疗机构 执行药事管理
规定
3
对违规行为 进行处罚
4
指导医疗机构 改进药事管理 规定执行情况
违规处罚措施
警告:对违规行为进行警告,要求改正
01
罚款:对违规行为进行罚款,金额根据
0 2 情节严重程度确定
暂停执业:对违规行为进行暂停执业处理,
03
暂停期限根据情节严重程度确定
吊销执业资格:对严重违规行为进行吊销
3
医疗机构责任
医疗机构应当按照药事管理规定执行,确保药 品质量和安全
医疗机构应当建立健全药品管理制度,确保药 品的采购、储存、使用和废弃等环节符合规定
医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育, 提高药事管理水平
医疗机构应当加强对患者的用药指导,确保患 者用药安全有效
演讲人
目录
01. 药事管理规定概述 02. 医疗机构药事管理 03. 药事管理规定执行 04. 药事管理规定培训
药事管理规定概 述
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制定背景
保障药品质 量和安全
规范医疗机 构药事管理
提高医疗服 务质量
维护患者权 益
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规定内容
医疗机构药事管理规定是医疗机构 进行药事管理的基本依据
03 采购流程:需求分析、采购计划制定、采 购实施、验收入库、使用管理
04 采购要求:符合国家法律法规、行业标准、 企业内部规定,确保药品质量和安全。
药品使用管理
药品采购:按照规 定采购药品,确保 药品质量
药品储存:按照规 定储存药品,确保 药品安全
药品使用:按照规 定使用药品,确保 用药安全
药品不良反应监测: 监测药品不良反应, 确保用药安全
2
监督医疗机构 执行药事管理
规定
3
对违规行为 进行处罚
4
指导医疗机构 改进药事管理 规定执行情况
违规处罚措施
警告:对违规行为进行警告,要求改正
01
罚款:对违规行为进行罚款,金额根据
0 2 情节严重程度确定
暂停执业:对违规行为进行暂停执业处理,
03
暂停期限根据情节严重程度确定
吊销执业资格:对严重违规行为进行吊销
3
医疗机构责任
医疗机构应当按照药事管理规定执行,确保药 品质量和安全
医疗机构应当建立健全药品管理制度,确保药 品的采购、储存、使用和废弃等环节符合规定
医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育, 提高药事管理水平
医疗机构应当加强对患者的用药指导,确保患 者用药安全有效
医疗机构药事管理规定精品PPT课件
药事管理与药物治疗学委员会(组)
二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学 委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药 物治疗学组。
药事管理与药物治疗学委员会(组)人员构成
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委 员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等 人员组成。
《医疗机构药事管理规定》 卫医政发〔2011〕11号
自2011年3月1二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指 医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础, 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理, 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作。
药事组织与人员配备
除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生 站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具 有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药 学专业毕业学历,及药师以上专业技术职务任 职资格。
SUCCESS
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11
2020/12/16
可编辑
药品采购
第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由 药学部门统一采购供应。
(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的 新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院 制剂等事宜;
(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品及放射性药品的临床使用与规范化管理;
(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制 度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知 识。
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
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谢谢聆听
·学习就是为了达到一定目的而努力去干, 是为一个目标去 战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折
医疗机构药事管理规定(优文档)ppt【30页】
3
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条 委员会应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章 组织机构
4
第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
8
第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条:药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录;并应组织实施
7
其中第二十七条规定:药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条:医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上;主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;第三章 药物临床应用管理案例分析:06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯(欣弗)事件,共81例,涉及10省份,死亡11例药品说明书具有法律效力,故应严格遵循,但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践,故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备:《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定:药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条 委员会应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章 组织机构
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第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
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第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条:药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录;并应组织实施
7
其中第二十七条规定:药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条:医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上;主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;第三章 药物临床应用管理案例分析:06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯(欣弗)事件,共81例,涉及10省份,死亡11例药品说明书具有法律效力,故应严格遵循,但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践,故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备:《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定:药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配
医疗机构药事管理 PPT课件
祝 在 座 的 朋 友 们 :
快 乐 平 安 安 吉 康 祥 !
医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕 (南昌.2013年11月1日)
主 要 内 容
一、医疗机构药事管理的概念与特点 二、药事管理在医疗机构的地位与作用 三、医疗机构药事管理的内容 四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理 五、对医院药师开展业务工作的建议
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作 关系到全医院所有部门和医务人员,既和 临床科室、护理部门打交道,也直接服务 于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对 他人的关爱之民主通过这个窗口来展现,因此, 他代表了医院的风貌和水准,对树立医院的形象 和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原 则,尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、 临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合 理应用药物,对医师处方、用药医嘱进行适宜 性审核。
案例4:陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立, 制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位:西京医院药剂科 ■目的:
●规范临床用药;已建立临床常见疾病合理用药规范 184种,并经过了中华医学会专家论证 ●加强对医师、临床药师的培训 ●加强对临床用药的监督,提高临床药物治疗水平
2.医疗机构应当建立临床药师制度
●临床药师,是以系统药学专业知识为基础, 具有一定医学、药学和相关专业基础知识与 技能,参与临床用药,促进药物合理应用和 病人用药安全的药学专业技术人员。 ●临床药师应当具有高等学校药学专业或者临 床药学专业本科以上学历,取得中级以上药 学专业技术职务任职资格。 ●三级医院临床药师不少于5名,二级医院临 床药师不少于3名。
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医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕 (南昌.2013年11月1日)
主 要 内 容
一、医疗机构药事管理的概念与特点 二、药事管理在医疗机构的地位与作用 三、医疗机构药事管理的内容 四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理 五、对医院药师开展业务工作的建议
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作 关系到全医院所有部门和医务人员,既和 临床科室、护理部门打交道,也直接服务 于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对 他人的关爱之民主通过这个窗口来展现,因此, 他代表了医院的风貌和水准,对树立医院的形象 和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原 则,尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、 临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合 理应用药物,对医师处方、用药医嘱进行适宜 性审核。
案例4:陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立, 制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位:西京医院药剂科 ■目的:
●规范临床用药;已建立临床常见疾病合理用药规范 184种,并经过了中华医学会专家论证 ●加强对医师、临床药师的培训 ●加强对临床用药的监督,提高临床药物治疗水平
2.医疗机构应当建立临床药师制度
●临床药师,是以系统药学专业知识为基础, 具有一定医学、药学和相关专业基础知识与 技能,参与临床用药,促进药物合理应用和 病人用药安全的药学专业技术人员。 ●临床药师应当具有高等学校药学专业或者临 床药学专业本科以上学历,取得中级以上药 学专业技术职务任职资格。 ●三级医院临床药师不少于5名,二级医院临 床药师不少于3名。
医疗机构药事管理规定 PPT
第七章 附
则
• 本规定自2011年3月1日起施行。 《医疗机构药事管理暂行规定》 (卫医发〔2002〕24号)同时 废止。
谢谢!
医疗机构药学专业技术人员按照有关规定 取得相应的药学专业技术职务任职资格。
医疗机构直接接触药品的药学人员, 应当每年进行健康检查。患有传染 病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得从事直接接触药品的工作。
第五章 药学专业技术人员配置与管理
• 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机 构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药 调配中心(室)的,医疗机构应当根据实 际需要另行增加药学专业技术人员数量。 • 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规 模配备适当数量临床药师,三级医院临床 药师不少于5名,二级医院临床药师不少于 3名。
第七章 附
则
• 危害药品:是指能产生职业暴露危险或者 危害的药品,即具有遗传毒性、致癌性、 致畸性,或者对生育有损害作用以及在低 剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性 的药品,包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。 • 药品损害:是指由于药品质量不符合国家 药品标准造成的对患者的损害。 • 用药错误:是指合格药品在临床使用全过 程中出现的、任何可以防范的用药不当。
第二章 组织机构
医疗机构负责人任药事管理与药物治 疗学委员会(组)主任委员,药学和 医务部门负责人任药事管理与药物治 疗学委员会(组)副主任委员。
药事管理与药物治疗学委员会(组) 应当建立健全相应工作制度,日常工 作由药学部门负责。
第二章 组织机构
药学部门具体负责药品管理、药学专 业技术服务和药事管理工作,开展以 病人为中心,以合理用药为核心的临 床药学工作,组织药师参与临床药物 治疗,提供药学专业技术服务。
第一章总则
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“8%”是卫生部在二十世纪八十年代初就提出的 标准。但到目前,执行的结果不尽人意。
《规定》第三十三条再次明确规定:医疗机 构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技 术人员的8%。这是建设药学人才梯队的基础。
经过三十多年的改革发展,各级医院规模不 断扩大,医生的比例从平均25%提高到了35%以上, 而药师中的专业技术人员比例不到6%。
22
由设区的市级以上卫生行政部门组织技术 审核、验收,合格后方可集中调配药品。
9
《规定》还明确提出,医疗机构医务部门 应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相 关的行政事务管理工作。药事管理已成为 医疗机构的核心工作之一。
10
变化三:综合医院药学部门 有了基本标准
● 三级综合医院成立药学部 随着医学学科的细分和医疗机构的壮大,
临床科室越分越细成了必然的趋势。药剂科 几乎成了医院中最大的一个科室,并承担了 药物制剂、调配、处方审核、参与临床药物 治疗和临床药学教学研究等多项任务,药剂 科主任因知识结构或资历原因,常常难以招 架。
《医疗机构药事管理规定》 学习讲座
1
学习内容
● 医疗机构药事管理规定 (卫医政发[2011]11号)
● 静脉用药集中调配质量管理规范 (卫办医政发[2010]62号)
● 二、三级综合 医院药学部门基本标准 (试行)通知 (卫医政发[2010]99号)
2
暂行了9年之久的《医疗机构药事管理 (暂行)规定》,在3月1日,被卫生 部颁布的《医疗机构药事管理规定》 (以下简称《规定》)正式取代,并 实施。《规定》出现了几个较大的变 化。
16
对建立静脉用药集中调配中心(室)的人 员,应根据实际需要另行增加,所需专业 药学人员职数,不在8%之内。
另行增加承担教学的三级医院,要适当增 加药学专业技术人员数量。
17
变化五:开展临床药学工作,临 床药师数量有明确规定
临床药师制,是在制定《暂行规定》时 才正式引入我国的,经过9年的实践看,临床 药师已成为临床安全用药不可缺少的专业技 术队伍。为了加强工作建设,《规定》要求:
21
变化七:肠外营养液,危害药品 静脉用药实行集中调配供应
医疗机构要按临床需要建立相适应静脉用药 调配中心(室)、实行集中调配供应,把护 士的工作时间还给对病人的关怀工作中。
静脉用药调配中心(室)的建设和设置,应 当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》, 如:人员、房屋、设施、布局、设备及各种 规章制度等。
8
变化二:医疗机构负责人的 职责被明确提出
在药学部门领导组成方面,《规定》新增 了“医疗机构负责人任药事管理与药物治 疗学委员会主任委员”的要求。《规定》 在药物临床应用管理章节,多处强调了医 疗机构对临床合理用药的责任,说明卫生 部已将合理用药提升到医疗机构日常工作 的层面,其领导者是第一责任人,而不仅 只是医师和药师的职责,今后将与医疗机 构的综合评价结合在一起。
13
●《规定》明确规定,医疗机构不得使用非 药学专业技术人员从事药学专业技术工作或 者聘其为药学部门主任。药学部门是专业技 术科室,不是行政职能科室,有的医院药学 部门负责人是行政干部,有的是医师或护士, 他们难以承担药学专业技术服务的重任,不 利于药学部门职责和药师作用的发挥。
15
变化四:“8%”是药学专业人员 编制硬指标
学为基础,对临床用药全过程进行有效的组 织实施与管理,促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作。
5
变化一:医院药事委员会被更名
在《药品管理法》和《暂行规定》中均要 求二级以上医院应成立药事管理委员会, 监督指导本机构科学管理药品和合理用药。 但在执行中发现,药事管理委员会实际上 只起到了决定进药的作用,只有需要审核 进新药的时候才开会。
三级医院专职临床药师不少于5名。 二级医院专职临床药师不少于3名。
18
Hale Waihona Puke ●《规定》要求临床药师人员资质为: 应当具有高等医药院校临床药学专业 或者药学专业全日制本科毕业以上学历 须经过规范化培训(卫生部指定有培训医院)
19
变化六:药学专业技术人员配置, 有明确规定
● 二级医院规定: 具有高等医学院校临床药学专业或药学
专业全日制本科毕业以上学历,不少于药学 专业技术人员总数的20%。
具有副高级以上药学专业技术职务任职 资格的不低于6%。
20
●三级医院规定: 具有高等医药院校临床药学专业或药学
专业全日制本科毕业以上学历的,不少于药 学专业技术人员的35%以上。
具有副高级以上药学专业技术职务任职 资格的不低于13%,教学医院不低于15%。
3
● 《规定》与被废止的《暂行规定》相比较: 有哪些重要改变? 药师在新医改中如何发挥专业技术特长? 药学人材梯队建设如何落实? 对医疗机构负责人有哪些具体要求? 怎样开展临床药学和临床药师工作? 静脉用药集中调配有何要求? 二、三级综合医院药学部基本标准如何落实?
4
●《规定》的含义 是指医疗机构以病人为中心、以临床药
11
《规定》要求,三级医院设置药学部,下设 二级科室,如:临床药学科、药品调剂科、 药品供应科、静脉用药调配中心、质量监控 科、制剂科和药学部办公室等,各部门有专 人负责,便于管理。
12
● 二级综合医院成立药剂科 按《基本标准》要求, 设立药品调剂室、
药品库、临床药学室、静脉用药调配中心、 质量监控室等。
6
药事管理委员会承担监督与指导临床安全 用药和药物正确使用的职能已经是国际通 行的做法。为此,《规定》中将医疗机构 “药事管理委员会”更名为“药事管理与 药物治疗学委员会”,突出了委员会在合 理用药中的作用。
7
《规定》指出,药事管理与药物治疗学委员会 除了具备原药事管理委员会的职能外,还应积 极推动与药物治疗紧密相关的临床诊疗指南、 临床路径和药物临床应用指导原则的实施,监 督、评估本机构药物使用情况,提出干预和改 进措施,指导临床合理用药;分析评估用药风 险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨 询与指导;建立药品遴选制度;对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用 药知识教育培训,向公众宣传安全用药知识。
《规定》第三十三条再次明确规定:医疗机 构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技 术人员的8%。这是建设药学人才梯队的基础。
经过三十多年的改革发展,各级医院规模不 断扩大,医生的比例从平均25%提高到了35%以上, 而药师中的专业技术人员比例不到6%。
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由设区的市级以上卫生行政部门组织技术 审核、验收,合格后方可集中调配药品。
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《规定》还明确提出,医疗机构医务部门 应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相 关的行政事务管理工作。药事管理已成为 医疗机构的核心工作之一。
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变化三:综合医院药学部门 有了基本标准
● 三级综合医院成立药学部 随着医学学科的细分和医疗机构的壮大,
临床科室越分越细成了必然的趋势。药剂科 几乎成了医院中最大的一个科室,并承担了 药物制剂、调配、处方审核、参与临床药物 治疗和临床药学教学研究等多项任务,药剂 科主任因知识结构或资历原因,常常难以招 架。
《医疗机构药事管理规定》 学习讲座
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学习内容
● 医疗机构药事管理规定 (卫医政发[2011]11号)
● 静脉用药集中调配质量管理规范 (卫办医政发[2010]62号)
● 二、三级综合 医院药学部门基本标准 (试行)通知 (卫医政发[2010]99号)
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暂行了9年之久的《医疗机构药事管理 (暂行)规定》,在3月1日,被卫生 部颁布的《医疗机构药事管理规定》 (以下简称《规定》)正式取代,并 实施。《规定》出现了几个较大的变 化。
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对建立静脉用药集中调配中心(室)的人 员,应根据实际需要另行增加,所需专业 药学人员职数,不在8%之内。
另行增加承担教学的三级医院,要适当增 加药学专业技术人员数量。
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变化五:开展临床药学工作,临 床药师数量有明确规定
临床药师制,是在制定《暂行规定》时 才正式引入我国的,经过9年的实践看,临床 药师已成为临床安全用药不可缺少的专业技 术队伍。为了加强工作建设,《规定》要求:
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变化七:肠外营养液,危害药品 静脉用药实行集中调配供应
医疗机构要按临床需要建立相适应静脉用药 调配中心(室)、实行集中调配供应,把护 士的工作时间还给对病人的关怀工作中。
静脉用药调配中心(室)的建设和设置,应 当符合《静脉用药集中调配质量管理规范》, 如:人员、房屋、设施、布局、设备及各种 规章制度等。
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变化二:医疗机构负责人的 职责被明确提出
在药学部门领导组成方面,《规定》新增 了“医疗机构负责人任药事管理与药物治 疗学委员会主任委员”的要求。《规定》 在药物临床应用管理章节,多处强调了医 疗机构对临床合理用药的责任,说明卫生 部已将合理用药提升到医疗机构日常工作 的层面,其领导者是第一责任人,而不仅 只是医师和药师的职责,今后将与医疗机 构的综合评价结合在一起。
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●《规定》明确规定,医疗机构不得使用非 药学专业技术人员从事药学专业技术工作或 者聘其为药学部门主任。药学部门是专业技 术科室,不是行政职能科室,有的医院药学 部门负责人是行政干部,有的是医师或护士, 他们难以承担药学专业技术服务的重任,不 利于药学部门职责和药师作用的发挥。
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变化四:“8%”是药学专业人员 编制硬指标
学为基础,对临床用药全过程进行有效的组 织实施与管理,促进临床科学、合理用药的 药学技术服务和相关的药品管理工作。
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变化一:医院药事委员会被更名
在《药品管理法》和《暂行规定》中均要 求二级以上医院应成立药事管理委员会, 监督指导本机构科学管理药品和合理用药。 但在执行中发现,药事管理委员会实际上 只起到了决定进药的作用,只有需要审核 进新药的时候才开会。
三级医院专职临床药师不少于5名。 二级医院专职临床药师不少于3名。
18
Hale Waihona Puke ●《规定》要求临床药师人员资质为: 应当具有高等医药院校临床药学专业 或者药学专业全日制本科毕业以上学历 须经过规范化培训(卫生部指定有培训医院)
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变化六:药学专业技术人员配置, 有明确规定
● 二级医院规定: 具有高等医学院校临床药学专业或药学
专业全日制本科毕业以上学历,不少于药学 专业技术人员总数的20%。
具有副高级以上药学专业技术职务任职 资格的不低于6%。
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●三级医院规定: 具有高等医药院校临床药学专业或药学
专业全日制本科毕业以上学历的,不少于药 学专业技术人员的35%以上。
具有副高级以上药学专业技术职务任职 资格的不低于13%,教学医院不低于15%。
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● 《规定》与被废止的《暂行规定》相比较: 有哪些重要改变? 药师在新医改中如何发挥专业技术特长? 药学人材梯队建设如何落实? 对医疗机构负责人有哪些具体要求? 怎样开展临床药学和临床药师工作? 静脉用药集中调配有何要求? 二、三级综合医院药学部基本标准如何落实?
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●《规定》的含义 是指医疗机构以病人为中心、以临床药
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《规定》要求,三级医院设置药学部,下设 二级科室,如:临床药学科、药品调剂科、 药品供应科、静脉用药调配中心、质量监控 科、制剂科和药学部办公室等,各部门有专 人负责,便于管理。
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● 二级综合医院成立药剂科 按《基本标准》要求, 设立药品调剂室、
药品库、临床药学室、静脉用药调配中心、 质量监控室等。
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药事管理委员会承担监督与指导临床安全 用药和药物正确使用的职能已经是国际通 行的做法。为此,《规定》中将医疗机构 “药事管理委员会”更名为“药事管理与 药物治疗学委员会”,突出了委员会在合 理用药中的作用。
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《规定》指出,药事管理与药物治疗学委员会 除了具备原药事管理委员会的职能外,还应积 极推动与药物治疗紧密相关的临床诊疗指南、 临床路径和药物临床应用指导原则的实施,监 督、评估本机构药物使用情况,提出干预和改 进措施,指导临床合理用药;分析评估用药风 险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨 询与指导;建立药品遴选制度;对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用 药知识教育培训,向公众宣传安全用药知识。