(IATF16949-2016内审检查表带记录)SP8 组织知识管理程序
IATF16949-2016质量管理体系内审检查表【完整内容】
查阅《不符合报告》有纠正 即改进措施
2020 年 IATF16949-2016 质量管理体系内部审核检查表【完整内容按过程分】
审核员
涉及过程
《管理评审》
审核日期 2020.04.07
被审区域/接待人
品质管理部
过程类 MP
型
序号
提问(输入、输出、资源、人员、方法、 条款号
考虑了区域特点和以往的审核结果?
7
9.2
√
是否涵盖了所有与品质管理有关的过程、
活动和生产班次,并且是否按年度计划进
行安排?
为确保审核的客观性和公正性,审核是否
8
7.2.3
√
安排有授权资格人员进行?
已经提供查《年度内部审核计 划》,《审核检查表》等
查内审人员均为有资质、授权 的内部审核人员
9 发现的不符合是否开具了《不符合报告》, 9.2
√
不符合报告符合要求,问题
并判定了性质?问题发生部门是否确保
及时采取行动措施,以消除所发现的不合
格及其原因?
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措
10
9.2
√
施的验证,和验证结果的报告?
是否保存了内审、过程审核、产品审核记
11 录?是否对过程采取纠正措施或持续改
9.2
√
进?
部门在规定期限内及时采 取措施消除原因
否能够胜任?人员意识如何:是否了解质 7.2
3
√
量方针、相关的质量目标等?是否有畅通 7.3
的沟通渠道?
7.4
7.1
过程的资源(基础设施和过程运行的环
4
7.1.3
√
境)是否充足,是否符合标准的要求?
完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
●是否已对过程的接口加以定义?
√
●在哪里做?(方法,技术)
√
●过程是否监控?
√
●记录是否保存?
√
顾客导向
的过程(COP)
输入(I)
输出(O)
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949:2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求:特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料 、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品;产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标:生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。 文件执行过程控制情况:抽查生产计划:制定依据充分,对计划的完成情况进行了跟踪记录,每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报,对没有完成的原因进行了记录并定期分析,在车间:现场有作业指导书,并完整体现控制计划中的内容,操作人员有操作证,以显示人员资格,查现场标识,完善,对首末件确认、设备及时点检,查交付记录,完善。本过程绩效指标均达标;过程控制情况:查成品库合格证,有生产批次,进而可追溯到生产班,生产设备,并从当天的生产记录可追溯到材料批,生产现场有合格区、不合格区,仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品,提供了其作业指导书,对现场的操作过程进行监控,查现场记录,由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证,但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料
IATF16949:2016内部审核检查表
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工
具或系统, 组织应采用这些过程、工具
或系统,除非顾客另行批准 组织是否有一个形成文件的过程,用于确
定适当防错方法的使用。
所采用方法的详细信息是否在过程风险分
析中(如 PFMEA) 形成文件,试验频率
9
10.2.4
应记录在控制计划中。 过程是否包括防错装置失效或模拟失效的
1.对所采用方法、目标、测量、有效性和
11
10.3.1
形成文件的信息的识别; 2.一个制造过程改进行动计划,重点放在
减少过程变差和浪费。
3.风险分析
受审
核过
MP4 内部审核
程: 审核
员/日 期:
负责人:
接待人:
试验。是否保持记录。若使用挑战件,是
否在可行时对挑战件进行标识、控制、验
证和校准。防错装置失效是否有一个反应
计划。
组织是否持续改进质量管理体系的适宜
性,充分性,有效性。
10
10.3 管理评审的分析评价的结果以及管理评29审20900522.xlsx
的输出确立是否存在持续改进的需求和机
会
持续改进的过程是否包括
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
内部29质209量005体22.系xls审x 核检查表
MP1 领导作用 负责人:
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些? 目标完成情况怎么样?针对分析结果是否
3
进行持续改进和采取纠正和预防措施?
控制计划标识并制定反映计划,为确保制
IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)
最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
IATF16949内部体系审核程序(含表格)
内部体系审核程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求,是否得到有效的实施,保持和改进,及时发现存在的问题并采取措施,使质量管理体系有效运行。
1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。
1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划,质管科为本程序归口管理部门。
3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。
3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题,填写不合格报告。
3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。
3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初,由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。
年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。
临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。
4.1.2每次审核实施前,由管理者代表任命审核组长,确定审核组的其他成员,并成立审核组。
4.1.3由审核组长召开审核组成员会议,制订内部审核计划,经管理者代表批准后下达执行。
计划包括:●召开内部质量审核首次会议,确定审核目的、范围和依据;●审核组成员名单;●审核日期及日程安排。
4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。
被审核部门如果对审核计划有异议,至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明,以便重新商定安排。
确定的被审核部门应积极配合审核组的工作,准备和提供有关证据资料和实物。
4.1.5 正式审核前,内审员应做好充分的准备,例如:编制“质量管理体系检查表”等。
IATF16949-2016内部审核程序
内部审核程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的实施内部审核以适时发现问题及采取适当纠正与预防改善行动,以验证IATF16949质量管理体系的有效性、适宜性、充分性;2.范围凡属本厂IATF16949质量管理体系规定要求及实施部门单位皆为审核范围;3.权责3.1年度审核计划:由管理代表制订或指派品保单位制订,填入《年度审核计划》,总经理核准;3.2内部审核小组人员之核准与选派:由管理代表指派;3.3项目审核小组人员之选定:由管理代表指派;3.4内部审核之负责及协办:管理代表负责,质量部门协办;3.5审核组成员负责编制《审核检查表》和审核实施,并负责不合格项报告以及改进措施实施效果的验证;3.6不合格的责任部门负责制定和实施改进措施;4.定义:无;5.作业内容5.1内部审核程序流程图:;5.2年度审核计划拟订:由管理代表拟定计划或由管理代表指派质量单位拟定计划呈总(副总)经理核准后,据以执行;5.3内部审核小组:由管理代表核准及选派适当之人员担任;5.4审核人员之资格:需经过内稽员相关课程培训并考试合格取得内稽员证书.5.5审核频率:各项体系内部审核每年至少一次为原则,应按被审核部门状况及重要性,依年度审核计划日期举行,5.5.1根据下列情况公司管理代表可安排增加局部或全局的审核:5.5.1.1质量体系发生重大变化;5.5.1.2发生严重品质异常或重大顾客投诉;5.5.1.3当公司领导层认为有必要时;5.5.2一般情况下对公司管理体系所涉及的部门每年至少审核一次,由管理者代表确定对相关部门审核时间,为了不影响生产顺畅,选择日期为生产中淡季进行;5.6审核计划:5.6.1年度内部审核计划,原则订于每年2月和3月份之间,如有变更,可提出检讨更改之;5.6.2管理代表可依需要提出项目审核计划及实施;并填入《年度审核计划》中;5.7审核作业程序:5.7.1通知审核:审核组长于年度审核计划排定之月份内,选定审核日期,并发出《审核通知单》通知,会签后mail给相关单位;5.7.2首次会议:由审核组长主持首次会议,审核组成员和被审核部门负责人参加,审核组长应对以下各项进行说明:5.7.2.1审核的目的和范围5.7.2.2审核程序和方法5.7.2.3解释审核计划中不明确事项5.7.2.4确定末次会议时间5.7.2.5其它5.7.3现场审核5.7.3.1内稽员按照审核计划和编制好的<审核查检表>到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集客观证据,审核的结果,由审核员填写在<审核查检表>上;5.7.3.2对发现的不符合项,经被审核部门人员确认后,填写<不符合纠正措施报告>;5.7.3.3审核组长负责对审核全过程进行控制;5.7.3.4被审核部门按计划时间积极配合审核工作;5.7.4审核组长汇总、整理<不符合纠正措施报告>组织讨论审核结果与被审核部门交换意见后,确定不符合项;5.7.4.1缺失评判:1)严重不符合项:a)IATF16949规定应有程序未有建立b)质量手册有规定但未有执行c)各项程序中有规定但未执行程序中明定之事项;2)一般不符合项:执行之事项与质量手册或程序之规定不符合或相违背;3)观察项:审核项目正在执行中,尚未执行完成者,或虽符合制度要求,但仍可做更好的改善者可提出建议观察事项;5.7.5末次会议:5.7.5.1管理代表或由管理代表指派人员主持召开末次会议,向被审核部门介绍审核的过程、结果,并提出须纠正的项目.5.7.5.2对于讨论异议不符合事项,于说明会中提出说明,由管理代表或总经理裁示;5.7.5.3确认不符合事项由审核小组开据<不符合纠正措施报告>,交予责任单位签名;5.7.5.4责任单位应在回单日期前填写改善对策及预定完成日期,交予文管;再由文管登录于《内审不符合事项清单》;5.7.5.5审核小组于末次会议结束后十五日内,应填写《审核报告》呈管理代表审查及总(副总)经理核准,被审核单位主管应确保实行纠正措施没有不当之延误,以消除所发现之不符合及其原因;5.7.5.6审核报告包括以下内容:5.7.5.6.1审核目的、范围、日期;5.7.5.6.2审核组长及成员,审核的部门和场所;5.7.5.6.3不合格项汇总分析表;5.7.5.6.4审核情况综述及审核综合结论;5.7.6<不符合纠正措施报告>计划追踪与结案由审核小组成员负责;5.8纠正与预防措施报告5.8.1责任部门根据<不符合纠正措施报告>内容,分析产生不符合的原因;5.8.2责任部门负责人根据不符合产生的原因,制定相应的纠正与预防措施及预计完成时间;5.8.3责任部门根据稽批后的措施组织具体实施;5.9效果验证5.9.1当纠正措施预定完成日期已到,审核员应验证其纠正与预防措施完成情况;5.9.2负责验证的审核员确认纠正措施已经实施并表现有效后,在<不符合纠正措施报告>“追查纪录”栏中填写;5.9.3在下一次内稽时,审核员应检查该纠正措施是否仍然有效,如再次出现不符合,则在<不符合纠正措施报告>中补充说明上一次发现的问题;5.9.4如在规定的期限内未能完成纠正措施,管理代表应对此进行跟踪;如该部门无正当理由或不能提出适当的改正期限,由管理代表处理或向总经理报告;5.9.5所有纠正措施验证中,实施结果失效时,应按《纠正与预防措施控制程序》执行,直到不符合得以改善为止;5.9.6<不符合纠正措施报告>之改正行动若涉及一、二、三阶文件之修订,依《文件管理程序》之规定办理;5.9.7内部审核所产生的所有记录由质量部统一归档管理;5.10纳入管理评审:内部审核产生的所有记录,由管理者代表提交管理评审会议;6.支持文件及表单:6.1纠正与预防措施管理程序6.2年度内部审核及管理评审计划表6.3内部审核计划6.4内部审核查检表6.5不符合纠正措施报告。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
IATF16949-2016内部审核检查表(带填写记录)
IATF16949-2016内审检查表(带填写记录)1.P1 策划(M1)2.P2 数据分析和评价(M2)3.P3 内部审核(M3)4.P4 管理评审(M4)5.P5 改进(M5)6.P6 顾客要求评审(C1)7.P7 产品交付(C4)8.P8 顾客反馈(C5)9.P9 人力资源控制(S1)10.P10 文件控制(S4)11.P11 供方及采购控制(S5)12.P12 设计开发(C2)13.P13 产品生产(C3)14.P14 设施设备工装控制(S2)15.P15 监测和测量资源控制(S3)16.P16 产品防护(S6)17.P17 更改控制(S7)18.P18 产品监视和测量(S8)19.P19 不合格品控制(S9)P1 策划(M1)审核日期:文件编号:P2 数据分析和评价(M2)审核日期:文件编号:P3 内部审核(M3)审核日期:文件编号:P4 管理评审(M4)审核日期:文件编号:P5 改进(M5)审核日期:文件编号:P6 顾客要求评审(C1)审核日期:文件编号:P7 产品交付(C4)审核日期:文件编号:P8 顾客反馈(C5)审核日期:文件编号:P9 人力资源控制(S1)审核日期:文件编号:P10 文件控制(S4)审核日期:文件编号:P11 供方及采购控制(S5) 审核日期:文件编号:P12 设计开发(C2)审核日期:文件编号:P13 产品生产(C3)审核日期:文件编号:P14 设施设备工装控制(S2) 审核日期:文件编号:P15 监测和测量资源控制(S3) 审核日期:文件编号:P16 产品防护(S6)审核日期:文件编号:P17 更改控制(S7)审核日期:文件编号:P18 产品监视和测量(S8) 审核日期:文件编号:P19 不合格品控制(S9)审核日期:文件编号:。
IATF16949-2016内审检查表
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949:2016的目标第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)二、理解相关方的需求和期望(4.2)三、组织环境(4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围(4.3)五、质量管理体系及其过程(4.4)六、质量管理体系及其过程(4.4)—过程效率管理第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)二、以顾客关注为焦点(5.2)三、方针(5.2)四、角色、职责和权限(5.3)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)二、质量目标及其实现的策划(6.2)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)一、资源管理总则(7.1.1)二、人员(7.1.2)三、基础设施(7.1.3)四、过程运行环境(7.1.4)五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)十、组织的知识(7.1.6)十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权(7.3.2)十四、沟通(7.4)第六节、形成文件的信息(7.5)二、质量管理体系文件(7.5.1.1)三、创建与更新(7.5.2)四、形成文件的信息的控制(7.5.3)五、记录保存,工程规范(7.5.3.2.1,7.5.3..2.2)第七节、运行(8)一、运行策划和控制(8.1)二、顾客沟通(8.2.1)三、产品和服务要求的确定(8.2.2)四、产品和服务要求的评审(8.2.3)五、产品和服务要求的更改(8.2.4)第八节、设计和开发(8.3)一、总则,设计和开发策划(8.3.1,8.3.2)二、产品设计输入(8.3.3.1)三、制造过程设计输入(8.3.3.2)四、特殊特性(8.3.3.3)五、设计和开发控制(8.3.4)六、设计和开发控制(8.3.4)—评审七、设计和开发控制(8.3.4)—验证八、设计和开发控制(8.3.4)—确认九、设计和开发输出(8.3.5;8.3.5.1)定义/说明/要求/目的:维修性:产品在规定的条件和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。
IATF16949-2016内部审核检查表(管理评审)
8.过程有效性,效率的衡量;
9.产品符合性;
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估
11.顾客满意
12.对照维护目标的绩效评审
13.通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
评审输出是否包括:a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求,并形成文件;未实现顾客绩效目标时,最高管理者是否形成一个文件化的措施计划并实施
输出:
改进的机会、资源需求、管理评审报告
1、是否按规定的时间间隔进行了管理评审?
2、管理评审的输入是否包括:
1.以往管理评审所采取措施的情况;
2.与质量管理体系有关的内外部因素的变化;
3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4.资源的充分性;
5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性
6.改进的机会。
7.不良质量成本(内部和外部不符合成本);
√
有谁进行?(技能、培训)
√
过程是否已经被文件化?√来自使用哪些主要标准?(测量、评估)
√
是否已经明确了过程的相关接口?
√
如何进行?(方法、技术)
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
输入(I) /输出(O)
审核关注要点
检查记录,包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入:
质量方针及质量目标完成情况分析报告、内、外部审核结论及评价、过程绩效和产品符合性、顾客抱怨
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款):MOP5管理评审/9.3.1/9.3.2/9.3.3
过程绩效指标
管理评审改善事项及时完成率
iatf16949-2016内部质量体系审核检查表
审 核 员 审核日期 寻找证据 查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
1. 2 谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?是否有能力执行? 员工如何知道他要完成的任务?是否了解过程步骤?如何从自己的职责转移 到下一步骤或下一过程?同其他过程产生连接和接口是否被理解? 过程的资源是否充足,是否能有效支持? 通过哪几种方式 / 途径来了解顾客的要求?是否贯彻“以顾客中心”的原 则? 是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客规定的要求,预期或规定用途 所必需的产品要求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附加要求(如果 有的话)。(查顾客的订货信息(样品订单/EMAIL/传真),收集的法规要 求、业界通用要求,公司的附加要求。) 是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品要求不一致的内容,)进行评 审? 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认? 当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售 合同评审表,订单更改通知书) 是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估?(查小组 可行性承诺报告) 当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通? 是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通?(查报价单、合同/订单/售货 确认书等) 所识别的衡量指标是什么?是否考虑竞争对手的数据?衡量指标是否达到? 如何衡量/及时性/准确性如何?
3of28 顾客导向过程(COP1)
过程类型 业务部 审核发现/客观证据
过程评价
IATF16949:2016内部质量体系审核检查表
审 核 员 审核日期 寻找证据 查什么?(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?是否有能力执行? 员工如何知道他要完成的任务?是否了解过程步骤?如何从自己的职责转移 到下一步骤或下一过程?同其他过程产生连接和接口是否被理解? 过程的资源是否充足,是否能有效支持? 过程设计和开发策划: 1. 是否有过程设计和开发计划及明确了设计和开发过程的阶段? 2. 是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认? 3. 是否明确了开展这些活动的职责和权限? 4. 策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改? 5. 在为产品实现准备工作中对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA的开 发和评审(包括采取降低潜在风险的措施)和控制计划的开发和评审时是否 采用了多方论证的方法? 6.产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考?(查顾客 的新产品规范/资料/样品,顾客特殊要求,样品订单/EMAIL/传真,销售合 同评审表。) IATF16949条款
IATF16949-2016内审检查表
2,5.1.1 目标完成情况怎么样?针对分析结果是否
质量数据/过程数据采用月度汇总的方式 符合
进行统计。
.3 进行持续改进和采取纠正和预防措施?
是否确定了影响实现质量管理体系的内外
2
4.1
部因素,并对这些因素进行监视和评审
确定了影响实现质量管理体系的内外部因 符合
素,并对这些因素进行监视和评审
《内部审核控制程序》规定内部审核正常
评定结果
组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》,确保
应急计划/风险和机遇控制程
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划,风险
质量管理体系能够实现其预期结果,增强 符合
序
分析,预防措施,应急计划是否形成文件
有利影响,预防或减少不利影响,实现改
受审核过程:
MP3 管理评审
符合
本);
g) 对照维护目标的绩效评审;
8.过程有效性,效率的衡量;
h) 保修绩效(在适用情况下);
9.产品符合性;
i) 顾客记分卡评审(在适用情况下);
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的实际的
的制造可行性评估
和潜在的使用现场失效标识;
11.顾客满意
K) 实际使用现场失效及其对安全或环境的
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客
公司的质量方针及企业理念都突出了“顾
9 5.1.2 要求和法律法规要求的重要性并能提供证
客至上”,每周一晨会上也会不定期的向 符合
据?
全员宣导顾客至上的理念
是否制定,实施和保持质量方针并使质量
方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包
IATF16949-2016-SP-08-05检验和试验控制程序
1
手工样件阶段 (DVP,DR2后-DR3前阶段)
内检员依据《自制品试制申请书》、样
OTS样件阶段 (PVP,DR3--DR5 新产品采购工程师填写《入库单》(代报验 阶段) 单),连同供方填写的《新产品检验报告》 进行报验。新产品检验员根据量产图纸《部 品检查基准书》的要求,将检验结果记录到 《新产品检验报告》上。 试生产、 初始能力研究、 生产确认试验
检验和试验控制程序 序 号
SP-08
版本号:B
修改码:00
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共 5 页
附录3:新产品各阶段检验和试验流程 阶段名称 部品 新产品采购工程师依据《样品采购单》,连 同供方填写的《新产品检验报告》进行报 验,新产品检验员根据样品图纸及《样品采 购单》的要求,将检验结果记录到《新产品 检验报告》上。 自制品
内检员依据《过程抽检成绩书》、《成品 抽检成绩书》对样品进行过程和最终检 测,并将检测结果填写在《过程抽检成绩 书》、《成品抽检成绩书》中。
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过程的责任人是否明确?是否有能力执行?
5.1.1.3
是
过程责任人明确、职责明确,有专业资格。
2.
过程的资源是否充足,是否能有效支援?
5.1.1.3
是
提供必要的资源包括人、设备、场地、财务等
3.
是否分析影响过程的组织环境因素?
4.1
是
有对组织环境按SWOT方法进行分析,具体见组织环境分析表
4.
是否分析本过程的相关方需求与期望并对应管理?
7.1.6
是
有组织知识清单
7.
是否对组织知识予以适宜的保管以利使用?
7.1.6
是
内部开展学习,并应用
8.
组织知识是否被相关部门适时使用?
7.1.6
是
品质部门进行统一管理发放
9.
本过程的过程指标是否进行确定?
6.2
是
定期进行更新
10.
是否对本过程的过程指标进行定期测量?是否进行了统计分析?
5.1.1.2
是
每年有进行更新
11.
过程指标未达到时,是否采取相应措施改善?
10.2
是
目标已完成
4.2
是
列出相应的需求表,并进行了分析,具体见《相关方需求表》
5.
是否确定需要应的对风险与机遇并策划了应对措施及评价这些措施的有效性?分析时是否考虑了组织环境内外部因素及相关方需求与期望?
6.1
是
针对风外部环境、相关方及所有活动进行风险分析,制订《风险管理表》,采购相应的措施进行有效的控制
6.
是否有进行组织知识的收集?