静脉药物配置中心PPT课件

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提高护理质量，增加医院及科室信誉度
调查显示：住院患者80%以上接受输液，85%的护理人 员用于输液的工作时间超过75%。因此在以“患者为中心” 医疗理念的推动下，静脉药物配置中心“将时间还给护理 人员，将护理人员还给病人”，从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务，提高了护理人员的工作效率，具 有明显的社会效益与经济效益。
静脉药物配置中心简介
燕子
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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静脉药物配置中心的定义
静脉药物配置中心（Pharmacy intravenous admixture services，PIVAs）是在符合GMP 标准，依据药物特性设计的操作环境下， 由受过培训的药学技术人员，严格按照操 作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置，为临床药 物治疗与合理用药服务。
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集中配置前后人 员防护对比
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促进合理用药
静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式 ，医生开具医嘱后到PIVAS中心，先由药师核对检 查其用药的合理性（包括用药剂量、配伍禁忌、 药物浓度、溶酶选择等），然后再严格按照无菌 配置技术配置药物。
减少药品浪费，降低医疗成本
通过静脉药物配置中心，医疗资源和人力资源相对集中， 可以显著减低医疗成本；通过集中化和标准化静脉输液混 合药物方案，静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理， 防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费
PIபைடு நூலகம்A
封闭系统
药品生产 药品配置
药物输注
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提纲
静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成 小结
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建立PIVAS的 目的
加强对药品使用环节的质量控制，保证药 品质量体系的连系性，提高患者用药的安 全性、有效性；实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变，实现以患者为中 心的药学服务模式，提高医院的现代化医 疗质量和管理水平。
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输液配置环境 极大改善
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加强职业防护
在传统的配置环境中，
护理人员易受到某些危险 药物的伤害，产生一系列 的不良反应。例如：骨髓 移植反应、胃肠道反应、 神经毒性反应、心脏毒性 反应、肺毒性反应、肝毒 性反应和药物过敏反应， 有些药物还具有“三致” 作用，在低剂量下就会对 人体器官产生严重毒性。
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静脉输液中加入药物
澳美 中英大国国利亚
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污染率
国内外研究在输液中加入药物的污染率%
3
2
44.3 16.7
1 0
6.7 3.9
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PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格 控制洁净的配制环境，人员经过专门的培 训， 严格按照操作规程进行转移、混合， 药品的最后使用是在封闭的系统中，大大 降低了微生物、热原及微粒污染的概率， 最大限度地降低输液反应，能够确保静脉 用药安全。
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提纲
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国外动态
1969 美国 俄亥俄州州立大学医学 院（世界上第一个PIVA）
美国93%非盈利医院，100%盈利医 院建立起PIVAs
欧洲 澳大利亚 加拿大 新西兰 日 本等发达国家也都有建立
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医院药学服务新亮点
PIVAs作为一种将原来分散在各个病区、仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物，转为 在药学监护下集中配置、混合、检查、分 发的管理模式。
为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服 务，是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容。
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建立PIVAS的 意义
一、保障药品配置的质 量与静脉用药安全
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静脉药物配置与药品生产区别
配置：根据医嘱或用药需求进行配置，在药房进
行制备、混合、包装的药物，是医生、药师、护 士共同参与下提供的，不能用于销售。
生产：是药物或设备的生产、制备、宣传、转化、
加工的过程，还包括对药物的包装或再包装、在 容器上加注标签、对药物市场推广，目的是用于 销售。
GMP
➢ 在输液配伍的审查方面，美康与百特公司合作建 有专门的“注射剂体外配伍审查（PASS）系统”， 在国内配置中心广泛使用
➢ “注射剂体外配伍审查（PASS）系统”嵌入医院 HIS系统，可实现对输液配伍合理性的自动审查
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国际现行标准的设计要求 AS2386.1
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Cytotoxic Drug cleanroom AS2639
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生物安 全柜
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静脉药物配置中心PIVAs定义 建立PIVAs的目的与意义 国内外动态及相关的法律法规 PIVAS的组成及人员管理 小结
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我国PIVAS的进展
卫生部2002年下发《医疗机构药事管理办 法》，其中第28条规定：医疗机色要根据临 床需要，逐步建立静脉药物配置中心 （室），由药学部门统一管理。近年来我 国的上海、北京、江苏、山东和广东等多 家医院陆续建立了PIVAs
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有关PIVAs的法律法规
2007年 上海、广东等省市均下发PIVA质量管 理规范（试行），由卫生行政部门督查落 实。
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国际性的PIVAs质量指导原则： 2000年 美国药典 第24版 2004年 美国药典 27版 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 2014年 美国药典37版
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国内动态
1999年 上海静安区中心医院 我国第一家
2002年8月，首都医科大学附属北京朝阳医 院在华北地区率先采用PIVA供临床用药
2010年 卫生部颁发《静脉用药集中调配质量 管理规范》
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提纲
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PIVAS的组成
受过培训的人员 一定的操作程序 软件 硬件
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自动审方软件系统
➢ 目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的“PASS”合理用药监测系统和上海大通 公司的“药物咨询及用药安全监测系统”。