变更管理规范(含表格)
工程变更管理程序(含表格)
工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.目的明确将工程变更项目内容知会相关部门，确保产品变更的正确性。
2.适用范围本公司内部变更及客户需求变更。
3.职责3.1业务部:负责客户变更需求的申请，通知工程变更处理。
3.2工程部:负责按变更申请单内容将相关图纸和资料进行变更。
3.3生产部:负责按变更内容实施作业。
3.4品质部:负责变更后的产品进行的检验。
4.定义4.1ECR：工程变更申请单(Engineering Change Request)4.2ECN：工程变更通知单(Engineering Change Notice)5.作业内容5.1变更申请:5.1.1当客户提出变更通知时，由业务部填写《工程变更申请单》提出申请，业务部需与客户沟通确认在制订单的处理方式、截止日期，及是否要重新送样承认等事项，注明于变更申请单。
5.1.2当内部提出变更需求时，由需求部门填写《工程变更申请单》提出申请，并自行注明在制订单的建议处理方式。
5.1.3《工程变更申请单》需详细注明变更理由及变更事项，经部门主管核准后并会签至以下相关部门：A．生管：统计库存成品数量、在制品生产状态及数量。
B．物控：统计变更产品材料的库存数量。
C．采购：统计采购在途数量。
D．品质部：确定变更内容是否对质量造成影响。
E．制造部：确定变更内容是否对制造造成影响。
5.2变更确认：5.2.1工程确认：工程部依会签后的《工程变更申请单》，确定变更内容是否对生产工艺、制造成本、产品特性/功能及外观等造成影响，并对变更内容的可行性进行评估。
5.2.2客户确认：A．客户有书面变更通知的变更内容不需客户再回签；B．内部变更内容未对产品功能及外观造成影响的变更不需客户回签；C．内部变更内容已对产品功能及外观造成影响，工程需将《工程变更通知单》及变更后的《工程图》要求客户确认回签。
5.2.3如需重新送样承认的变更，参考“样品制作程序”作业。
工程变更管理程序(含表格)
工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的为使工程变更作业迅速、确实、并有效得到传递，满足客户产品需求，提升品质及效率特制定本程序。
2、适用范围本公司所有制程、材料及客户需求变更均适用之。
3、职责/权限3.1营销中心：与客户就变更信息的联络与传递。
3.2工程部负责工程变更之评审、主导以及变更后相关图面、流程卡、标准书、模治具等制作。
3.3生产计划主导紧急变更的实施，其他部门配合。
3.4品质部负责工程变更的效果追中，工程部长和品管部长进行确认，品管部负责变更后首末件的确认。
3.5生产部、品管部和生产计划负责对变更前后材料、办成品、成品进行统计、标识、隔离和处理。
4、工作程序4.1流程图见附件。
4.2实施步骤4.2.1工程变更提出4.2.1.1客户提出：客户向营销中心提出，由营销中心按顾客的意见填写《工作联络单》；4.2.1.2公司内部提出：由申请部门提出，通知工程部填写《工程变更通知单》.4.2.2变更判定/审查4.2.2.1工程部接到变更通知后,根据相关信息对内容进行工程变更可行性判定；4.2.2.2当审查不可行时，在通知单上由工程人员批示“不可行”后通知提出方；4.2.2.3当审查可行时，工程部根据客户资料制定变更后文件.4.2.3工程变更实施4.2.3.1工程根据通知单变更情形,必要时召开跨部门会议进行可行性评估；4.2.3.2工程部进行变更试样,可依《新品开发控制程序》4.5进行.4.2.4变更结果确认验证4.2.4.1试制完毕，工程部和品管部根据技术要求进行检验;4.2.4.2客户变更:品管部将检验合格后的样品和《出货报告》交至营销中心;4.2.4.3公司内部变更:若变更验收不合格,则将通知单退回提出方；若验收合格,工程进行变更资料制定.4.2.5制定变更文件4.2.5.1变更确认合格后，工程部填写《工程变更通知单》,其变更单单号编码为:客户名称+年份+月份+日期+三位流水码;(如徳信诚变更单号为DXC20080822001.)4.2.5.2由工程部发出《工程变更通知单》至相关部门签字，并进行各项文件的修订，如(A.工序流程卡B.作业指导书C.工艺卡D.产品检验标准E.图纸)等指导生产的相关程序或文件；4.2.6变更执行4.2.6.1图纸资料的变更发放,相关资料经核准后,由DCC分发至相关部门，并执行各项的变更；4.2.7模具变更4.2.7.1工程部收到模具变更通知后,其变更作业流程同模、治具开发作业一致，可依《模、治具开发管理作业指导书》执行；外发制作的模治具,工程根据变更内容将变更资料及《机模治具制作/维修单》交于采购部外发变更。
质量体系变更策划程序(含表格)
质量体系变更策划程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2.0范围适用于质量体系、产品、过程的变更3.0职责3.1涉及到技术、工程类的变更由工程部门归口管理；3.2 涉及到体系、过程的变更由质量部负责归口管理；3.3 其它管理变更由人力资源部门负责落实管理；具体分工见本规范4.2条。
4.0工作内容和要求4.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：a 变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配4.3文件化信息的变更（IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
变更管理流程作业规范(含表格)
变更管理流程作业规范（ISO9001：2015）1 目的1.1 对产品开发及生产过程中各种变更事项按照规范的流程作业，识别、规避或消除变更过程中所带来的风险。
确保变更事项顺利而彻底的实施，达成变更发起所预想的效益。
1.2 编制本程序文件作为Windchill系统关于《变更管理程序》（常规变更、快速变更）实际实施的互联网外法理依据，明确权责，便于追溯。
1.3 实现科学规范的“产品开发—生产—营销”体系，为实现公司的跨越式发展搭建高速信息化平台。
快速准确维护产品信息，适应灵活、多变新形势下的市场需求。
2 范围2.1 流程起点：变更需求提出——上传资料及提交变更申请时开始；2.2 流程终点：变更任务执行完毕，变更结果资料上传系统；变更项目结案。
2.3 上阶流程：方案开发流程。
2.4 相关流程：全新产品、OEM全新产品、衍生机型。
2.5 下阶流程：品质异常处理流程及其他品质、生产、物流、技术涉及到的流程。
3 术语和定义3.1 ECR：原指“工程变更申请”，本程序指代“常规变更申请”；3.2 ECN：原指“工程变更通知”，本程序指代“常规变更通知”；3.3 技术部门责任工程师：隶属于研发、工程、工艺、产品创意、包材设计部门的执掌工程师。
3.4 快速变更：3.4.1 变更发起原因为变更产品图纸、资料、检测规范、操作规范、物料编号纠错等，需要快速传递和更新资料，以实现缩短新产品开发周期或其他目的，按照变更流程的相关规定所做的变更；该款定义与 3.4.2款项冲突时，按照3.4.2款定义执行。
3.4.2 变更执行动作仅限于两个部门或少于两个部门，变更内容不涉及库存处理、不需要试产验证、无可靠性方面风险时所做的变更。
超出本款规定的直接适用3.4.2款或交与机型负责项目经理裁定。
3.5 常规变更：3.5.1 变更实施过程相对复杂，存在库存处理、试产验证、可靠性和其他多方面风险因素时，为确保产品变更过程的安全性应采用常规变更方式进行；3.5.2 新产品开发阶段存在提前备料库存或共用物料库存处理存在风险时发生的变更；3.5.3 变更执行过程不能立即实施完成或一两个部门不能独立完成时所发生的变更；3.5.4 除上述三点需应用常规变更模式外，变更提出人所发出变更申请经负责该产品的项目经理裁定必须以常规变更流程执行的变更应用常规变更方式进行。
QMS变更管理程序(含表格)
QMS变更管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2.0适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3.0职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
原创工程变更管理(暂行)办法及表格,非常全面
工程变更管理（暂行）办法1、总则1.1为规范工程项目管理，严格控制工程投资，合理控制工程变更，按照国家及建设行业行政主管部门的相关规定，结合本项目的实际情况，制定本办法。
1.2工程变更是指建设工程施工合同履约过程中，由工程不同参与方提出，最终由设计单位以设计变更或设计补充文件形式发出的工程变更。
1.3本办法适用于综合楼项目各项工程建设项目的工程变更管理工作。
1.4 工程变更管理实行事前报审、层级管理的控制原则。
1.5 未按照本办法履行变更程序、未经批准、手续不完备的变更，一律不得执行，监理方不得计量，跟踪审计方不得计价。
一律不得作为竣工结算依据。
2、工程变更的分类管理2.1 按变更类别划分为五类：设计变更；计划变更；材料设备标准变更；工程增减变更；施工方案变更。
设计变更是指设计单位依据建设单位要求调整，或对原设计内容进行修改、完善、优化。
设计变更应以图纸或设计变更通知单的形式发出。
计划变更是指施工过程中，建设方因上级指令、技术因素或项目需要，调整原施工进度计划，改变施工顺序和时间安排的变更。
因承包方原因导致的计划变更不在本办法之列。
材料设备标准变更是建设方及相关单位要求变更有关工程建筑装饰材料、重要设备的规格、标准和档次的变更。
工程增减变更是指施工过程中，业主扩大或减少建设规模，增加或减少原招标工程量清单的建设内容的变更。
施工方案变更是指在施工过程中因工程地质条件、施工环境或施工条件的改变等因素影响，导致合同承包方向监理方、代理方和建设方提出的改变原施工方案的变更。
施工洽商和技术核定均不属于工程变更范畴，不作为工程计价依据。
2.2 按变更等级划分为二类：一般变更；重大变更。
一般变更是指工程投资变化在20万元以下的单次工程变更。
重大变更是指工程投资变化在20万元以上的单次工程变更。
2.3 除国家建设行政主管部门明确界定的工程重大设计变更的行政审批需按国家相关规定办理外，所有工程变更必须严格按照本办法执行。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
(完整版)ehs变更管理程序(含表格)
EHS变更管理程序1.0目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。
2.0适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。
3.0术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。
3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。
3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。
3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；4.0职责4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。
4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。
4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。
4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。
4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。
4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。
4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。
4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。
5.0程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。
安全管理制度变更表格
安全管理制度变更表格表格编号：____________一、变更原因：（请简要说明安全管理制度变更的原因）二、变更内容：（请列出具体要变更的内容）三、变更理由：（请具体说明变更内容的必要性和合理性）四、变更影响：（请描述变更给工作带来的影响以及应对措施）五、变更流程：（请详细描述变更实施的流程和时间节点）六、变更责任人：（请列出各个责任人及其具体任务和职责）七、变更审批：（请填写变更审批人员，并在表格下方签字确认）备注：如有其他需要补充的内容，请在下方填写。
---------------------------------------------------------------------安全管理制度变更表格表格编号：001一、变更原因：由于公司业务发展和安全管理工作需要，现对安全管理制度进行必要调整和变更。
二、变更内容：1. 增加新的安全操作规程；2. 调整部分岗位的安全责任和权限；3. 修改部分安全管理流程；4. 完善安全培训计划；5. 增加新设备的安全操作规定。
三、变更理由：上述变更内容是根据公司实际情况和安全管理工作的实际需求，为了提高安全管理工作的有效性和完整性。
四、变更影响：1. 旧制度变更后，需要对全体员工进行培训和宣传，确保相关人员理解并按照新制度执行；2. 部分员工的工作流程和责任会有所调整；3. 部分设备操作和维护方式会有所变更。
五、变更流程：1. 制定变更方案，征求相关部门意见；2. 对新制度进行讨论和修改；3. 经过安全管理部门审查并上报公司领导审批；4. 公司领导批准后，通知相关部门并开始执行新制度。
六、变更责任人：1. 安全管理部门负责制定和调整具体安全制度；2. 各部门负责部门内部员工培训和执行情况监督。
七、变更审批：经公司领导审批：____________________（签字）备注：如有其他需要补充的内容，请经相关部门负责人签字确认。
设计变更管理办法及一般、重大变更表格
设计变更管理办法及一般、重大变更表格×××集团设计变更管理办法根据×××年7月10日召开的“×××集团组织架构调整改革大会”会议精神及部门职责～设计中心本着对项目公司支持、服务、指导、监督的工作原则～对今后的设计变更工作规范如下:1(设计变更控制原则:1.1设计变更是对经过集团批准的施工图设计文件进行修改～形成书面设计文件的行为～包括设计变更审批与设计变更图纸。
,规划调整和景观、建、结、水、电、暖等专业重大设计方案调整及在原招标项目基础上增加新的项目不在设计变更工作范围内,。
1.2严格控制设计变更的发生～减少设计变更次数。
设计变更发生的控制应坚持“先研讨再测算最后决策”的控制原则～简单说来～先从技术上验证是否可行～然后从成本上验证是否可行～最后决策是否变更。
1.3设计变更应遵循先出图,或设计变更单,后施工的原则。
1.4设计变更应是对原设计中不满足国家规范、法规及集团有关规章制度的部分进行变更～使之满足国家规范、法规和集团有关规章制度。
1.5设计变更应是对原设计中不合理的部分进行变更～变更后应比原设计更理、更满足使用功能。
合1.6在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更加节约成本。
1.7在不影响使用功能、满足国家规范和集团规章制度的前提下～变更方案应更缩短施工周期。
2(变更内容:2.1原设计中不符合国家规范、法规及集团有关规章制度的内容。
2.2原设计中某些施工工艺做法和技术设备现场难以实现、改进后更加合理的内容。
2.3原设计中某些功能要求不能达到或违背销售承诺而必须要调整的内容。
2.4原设计中存在的遗漏、缺陷等内容。
2.5客户提出的变更。
2.6由于某种需要集团提出的对原设计的更改内容。
3(流程及权责:3.1为提高工作的效率和效果～设计变更由项目公司提出并进行实施控制,设计单位提出的设计变更除外,。
工程项目变更管理表格
工程项目变更管理表格1. 引言本文档旨在记录和管理工程项目的变更过程，包括变更请求的提出、评估、批准、实施和验证。
通过规范的变更管理流程，确保工程项目的变更能够有效控制，最大程度减少风险，保证项目进度和质量。
2. 变更管理流程2.1 变更请求提出变更请求由相关人员提交给变更管理小组，包括变更请求的原因、内容、影响范围等信息。
变更请求可以由项目经理、设计师、施工方或其他参与方提出。
2.2 变更请求评估变更管理小组对变更请求进行评估，并根据变更请求的重要性和影响程度进行优先级划分。
评估内容包括变更对项目目标、进度、预算和风险的影响等因素。
2.3 变更请求批准变更管理小组根据变更请求的评估结果，决定是否批准变更。
如果批准变更，将制定变更实施计划，并通知相关人员。
如果不批准变更，将向提出者解释原因，并提出可能的替代方案。
2.4 变更实施变更请求被批准后，变更管理小组将按照变更实施计划进行变更实施。
实施过程中需要确保变更的合规性和可行性，遵循工程施工相关标准和规范。
2.5 变更验证变更实施完成后，变更管理小组将对变更结果进行验证。
验证包括验证变更是否符合预期效果，是否对项目目标、进度、预算和风险产生影响。
验证结果将记录在变更管理表格中。
3. 变更管理表格以下是工程项目变更管理表格的示例：4. 总结通过严格的变更管理流程和变更管理表格的记录，工程项目的变更可以得到有效控制和管理。
变更管理表格作为变更管理流程的重要工具，记录了变更的发起人、变更内容、影响范围和批准状态等信息，为项目实施提供了有效依据和参考。
以上是工程项目变更管理表格的模板和示例，可根据实际项目情况进行调整和定制。
希望本文档能够对项目管理人员有所帮助，提高工程项目的变更管理效率和质量。
工程4M变更管理程序(含表格)
工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。
2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.0变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。
这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。
当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。
临时变更管理程序(含表格)
临时变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.0范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.0定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.0作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA 的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
5M变更管理程序(含表格)
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
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计划工作结束时间
责任人
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更风险分析及风险控制记录
变更名称
变更所在部门
变更情况及风险分析
风险分析负责人签字： 年 月 日
变更风险控制措施
变更实施负责人签字:年 月 日
分管领导意见
年 月 日
变更处理流程图
同意变更不同意变更
需修改
变更登记表
6.3.2设计单位虽出于对施工图自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求站长的意见，经站长及相关人员开会讨论批准后，方可出设计变更图（或变更通知），由生站长确认、批准后下发。
6.3.3生安全管理员根据现场施工情况提出的设计变更要求，由安全管理员填写设计变更申请，报告站长确认后签发。
变更管理规范
（
1.0目的
为了规范公司内项目建设和生产经营活动的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。结合公司的实际情况，特制定本制度。
2.0适用范围
本制度适用于人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化。
3.0定义
无
4.0职责
4.1变更申请人负责提出书面变更申请。
4.2负责人的变更审核。
6.3.4施工单位因不可抗拒等原因要求对施工图作出变更，安全管理员到现场察看后确实需要变更，安全管理员填写设计变更申请报告，由站长审核确认后签发。
6.4变更的验收：凡是涉及工艺、技术的变更、设备设施的变更以及设计变更都需要进行变更验收，评价变更后的效果、影响及存在的各种风险等，
6.5由于变更而产生的各项资料均应交安全管理员存档。
5.3变更实施前，制定控制措施后实施变更。
5.4安全管理员对变更的实施结果进行验收。
6变更的程序
6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序，
6.1.1所有员工在日常工作中,通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施，均可向站长提交变更申请。
6.1.3站长收到变更申请后，应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究，充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险，必要时可进行适当的补充或修改，对于技术上可行、风险上可接受的变更，经站长批准后组织实施。
7.0相关文件
《危险化学品从业单位安全标准化工作指南》
8.0相关记录表格
变更申请处理表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
变更申请部门
变更编号
BG—
变更起草人
申请日期
变更涉及的产品名称
变更涉及的生产过程
变更内容的类别
□ 质量标准 □ 检验方法 □ SMP □ SOP □ 原辅料 □ 工程设备 □ 包装材料 □ 生产工艺 □ 其他
4.3安全管理员负责对变更情况进行验收。
5.0工作程序
5.1 变更分类ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.1.1工艺技术变更包括以下内容：
1)工艺流程及操作条件的重大变更；
2)工艺设备的改进和变更；
3)操作规程的变更；
4)工艺参数的变更；
5)公用工程的水、电、气、风的变更等。
5.1.2 设备设施变更包括以内容：
1)设备设施的更新改造；
□ 场地支持 □ 培训 □ 其他
涉及的内容详细描述
以下由相关部门经理/关键人员填写：
是否同意变更： □ 是 □ 否
部门经理/关键人员： 日期：
若是不同意变更，请填写不同意的理由，不涉及填‘无’，若写不下，可附页。
如若同意变更，请填写部门相关内容实施的具体情况，不涉及填‘无’，若写不下，可附页。
工作内容
部门评估意见：
部门经理：日期：
质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页
是否同意变更： □ 是 □ 否
是否要相关部门批准： □ 是 □ 否 如是，请填写相关部门名称：
审核意见：
QA审核人： 日期：
变更相关部门评估表
被评估变更编号
参与评估部门/关键人员
涉及内容的类型
□ 修订相关文件 □ 检验 □ 采购物料 □ 人员支持 □ 技术支持 □ 设备支持 □ 网络支持 □ 系统支持
6.6本站鼓励员工在工作中通过发挥个人的主观能动性，发现问题，提出相应的变更建议；积极地学习、消化、吸收国内、国外同行业中先进的经验与技术，提出改进和优化现有工艺技术或参数或操作方法的变更意见。并提出变更意见的员工给予一定奖励。
6.7任何员工在未得到许可的条件下，不得擅自进行任何变更，否则本站将视为违章作业，严肃处理。
编号
.
变更名称
产生部门
变更申请
发起时间
变更申请
评估结束时间
变更申请
批准时间
执行情况
跟踪情况
p
状态
起草（修订）人：QA审核人：批准人：执行日期：
如是，请填写额外检验项目：
4 是否要做稳定性试验 □ 是 □ 否
如是，请填写稳定性试验类型：
5 是否涉及委托生产 □ 是 □ 否
如是，请填写涉及项目：
6 变更前是否要对相关人员培训 □ 是 □ 否
变更涉及部门
□ 生产计划部 □ 物流管理部 □ 人事行政部 □ 销售部 □ 财务部 □ 质量管理部 □ 工程设备部 □ 研发部 □ 不涉及其他部门
变更具体内容
变更理由
变更涉及文件
文件名称
文件编号
文件所属部门
本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页
变更的分类
□ 次要变更 □ 主要变更 □ 重大变更
变更涉及的其他内容
1 变更是否合法 □ 是 □ 否
如不合法，请填写违反的法律名称：
2 是否要验证证明 □ 是 □ 否
如是，请填写验证项目：
3 是否要增加额外检验 □ 是 □ 否
6.1.4对于不予采纳的变更，各车间主任站长要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人。
6.2管理变更的程序，
管理变更的相关程序按本站的有关规定执行。
6.3设计变更的程序
6.3.1、设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下，由设计单位自行出变更图（或变更通知），经站长签字确认、批准后下发。
2)安全设施的变更；
3)更换与原设备不同的设备或配件；
4)设备材料代用变更；
5)临时的电气设备变更等；
6)测量仪表的变更；
7)算机及其软件的变更。
5.1.3管理变更包括以下内容：
1)法律、法规和标准的变化；
2)人员的变更；
3)管理机构的较大变更；
4)管理职责的变更；
5)安全标准化管理的变更等。
5.2变更申请人提出变更申请，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，站长签字认可。