TS外来文件清单

合集下载

整理外来文件清单_SMS外来文件清单

SMS外来文件清单附件2化妆品生产许可工作规范•申请与受理第一条从事化妆品生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；（四）有保证化妆品质量安全的管理制度；（五）符合国家产业政策的相关规定。

第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。

第三条申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：（一）化妆品生产许可证申请表（附2）。

（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

（三）生产设备配置图。

（四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

（六）法定代表人身份证明复印件。

（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。

TS文件收发记录表(全部)汇总

服务态度□很满意□一般□不满意
其它意见：
负责人：
处理意见：
请贵单位填好此调查表于1周内寄回我公司，谢谢！
填写：年月日审批：年月日
不合格品处置单
序号：JL－8.3－01
产品名称
型号规格
生产单位
不合格数量
不合格情况
检验员:年月日
处置意见
部门负责人:年月日
不合格品处置单
序号：JL－8.3－01
产品名称
型号规格
交付日期
联系人
电话
备注
供方业绩评定表
序号：JL－7.4－04
序号
供方名称
产品名称
数量
来货日期
检验情况
检验人
备注
采购申请单
序号：JL－7.4－05
序号
采购物品名称
型号规格
计划数量
计划到货期
备注
编制年月日审批年月日
计量器具管理台帐
JL－7.6－01
序号
名称
规格型号
生产厂家
放置地点
测量范围
精度
检定周期
备注
工程技术人员人数
流动资产
手机
工程技术负责人
供方生产情况
生产设备、检测设备是否满足产品质量要求
历次供货质量情况与交货情况
生产过程是否有质量管理
是否通过ISO9001认证
生产过程是否有记录
是否通过ISO14001认证
不合格品是否按制度处理
企业信用等级情况
企业获奖情况
填表人签字：供方盖章（公章）：
交付日期
顾客对产品规格、质量要求、数量、价格等要求：
记录人：年月日
评审结论（对书面评审的产品要求，应注明评审表序号：）

外来文件清单

中国海事局
2016.1.1
海事局网站
指定人员/安监室
77
关于印发《海船船员健康检查要求》海船员2012 (678)号
中国海事局
2012.10.1
海事局网站
指定人员/安监室
78
《国内水路运输管理条例》国务院令第625号
国务院
2013.1.1
海事局网站
指定人员/安监室
79
中华人民共和国海事局关于实施《73/78防污公约》附则V2011年修正案的通知海船舶（2012）798号
68
国内航行船舶船载电子海图系统和自动识别系统设备管理规定
中国海事局
2010.4.12
海事局
指定人员/安监室
69
国内航行海船法定检验技术规则（2012年修改通报）
海事局
2012
海事局网站
指定人员/安监室
70
中华人民共和国海船船员健康证书管理办法海船员（2016）521号
中国海事局
2016.9.21
海事局网站
指定人员/安监室
71
长江上海段船舶定线制航路调整方案，长江口深水航道（12.5米）延伸段试通航暂行规定
上海海事局
2011.1.8
海事局网站
指定人员/安监室
72
老铁山水道船舶安全航行特别管理规定（试行）
辽宁海事局
2010.7.2
海事局网站
指定人员/安监室
73
关于实施长山水道船舶定线制和长山水道船舶报告制的公告
中国海事局
2013.1.1
海事局网站
指定人员/安监室
80
《关于修改《中华人民共和国海上船舶污染事故调查处理规定》的决定（交通部2013年第16号令）

TS体系资料收集清单(1)

《测量系统分析报告》
《供方情况调查表》《合格供方评定表》《合格供应商名单》
〈采购技术协议〉供应商ISO9001/TS16949证书供应商提供的质量证明书
采购部
《采购订单》《托外订单》
PPAP
《供方供货业绩评价表》
采购部
TS16949各部门工作要求
部门工作要求
9 供应商月度评价 10 目标指标统计分析与改进 1 生产计划 2 生产报表 3 各车间生产作业记录\过程控制图 4 过程、产品、区域的标识 5 机器设备、工装的标识 7 产品防护状况 8 设备、模工装台账异常情况下标识如修理、报废包括原材料、半成品、成品应是订单驱动的
〈量具台帐〉〈量具校正计划〉〈校准报告〉〈联络单〉
责任人检查人备注
2 产品质量先期策划资料
包括潜在失效模式FMEA、控制计划、生产件批准PPAP、统计过程控制SPC、测量按产品类别分别建立系统分析MSA，产品完整技术资料
工程部
3 工程更改记录 4 量具清单/校正计划/记录 5 校正不合格的追溯记录 6 量具MSA分析报告 7 外部实验室资格证书 8 目标指标统计分析与改进 1 供方的调查、评估记录 2 合格供方名录 3 与供方的采购协议现有主要原材供应商含外协加工方均应 4 主要原材料供方的ISO证书通过ISO9001认证应满足法规和顾客的要求并且是第三方 5 原材料材质、性能、可靠性试验报告实验室的报告 6 采购计划、采购订单 7 供方提交的PPAP资料 8 供方的业绩统计包括：首批样品、材料尺寸、性能、材质试验报告等包括产品质量、交期、附加运费现有供应商含外协加工方均应有调查、评估资料若有内校要有内校SOP和内校员证书对产品不合格要有改进措施 GB/T15481(ISO/IEC17025)、CNAL 发生更改时长期发生时每年1次，测量系统发生更改时需要时每月每年发生变更时更新采购前动态管理每批或每年每次采购时开发新供应商时滚动统计

汽车行业质量管理体系全套文件四阶表单完整表单

表单编号：SIMA-QR-003文件总览表项次文件名称文件编号版本制订单位发放单位备注品质技术生管采购管理销售人事仓库财务表单编号 QR-001文件借阅、复制记录表单编号: QR-002表单编号：SIMA-QR-003文件修改销毁申请单□文件修改 □文件销毁文件名称文件编号版本份数原因：A 更改后内容：B 受此影响引起的其它更改文件名称：C申请人：日期：申请人：日期：所在部门意见：D 签名：日期：申请人：日期：文件保管部门意见：E 签名：日期：申请人：日期：管理者代表意见：F 签名：日期：申请人：日期：备注：修改请填ABCDEF,销毁请填ADEF.表单编号：QR-04销售转生产的订单第一联白色-销售部第二联红色-生产部外来文件清单表单编号: -QR-006文件制/修记录表文件名称文件编号页次1制/修日期版本页次异动摘要表单编号: QR-07评审目的：评审组织：评审内容：评审准备工作要求：评审时间安排：时间安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-008评审会议时间：评审组织：评审议程安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-009质量体系管理评审总结报告时间：年月日地点:目的：主持人：参加人员：核准：审核：制定：表单编号:QR-010会议记录表时间：地点：记录：参会人员序项目决议责任者完成期限主席:文件编号：QR-12个人训练履历表姓名: 年龄:性别: 工作岗位:表单编号: QR-0132017 年度培训计划表（注：除《岗位资格鉴定大纲》中规定的验证频次外，其余各项培训均需三个月后进行跟进验证）核准：审核：制表：表单编号:QR-014员工教育训练记录表培训日期培训题目：应急救援知识培训授课讲师授课地点二楼会议室培训方式会议演讲课程内容依照公司应急救援综合预案对全体员工进行培训。

加强员工安全意识，使员工在遇到火灾、中毒、触电等各类自然灾害时有处理紧急情况的能力。

TS-16949四级文件清单

38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》
41)6.《安全性评价标准》
11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
08
《合同评审管理程序》
43)1.《合同管理制度》
12.《沟通管理办法》ok
09
《设计开发管理程序》
44)1.《市场分析报告编制规范》
59)6.《试制技术协议》
60)7.《批产技术协议》
61)8.《批产质量验收协议》
62)9.《零配件供应协议》
63)10.《供应商准时交付管理办法》
64)11.《供应商业绩评价方法》
65)12.《供应商质量问题控制规定》
66)13.《供应商撤点、另选点管理办法》
17.《生产计划管理办法》ok
12
《设备管理程序》
76)10.《设备固定资产实物管理规定》ok
77)11.《设备规划与选型管理规定》ok
78)12.《设备管理培训制度》ok
79)13.《设备指标统计分析管理规定》ok
80)14.《设备修理和改造管理规定》ok
81)15.《设备目标管理规定》
82)16.《动力设备管理规定》
83)17.《动力管线管理规定》
14)4.《外部损失成本明细表》
06
《经营计划管理程序》
07
《人力资源管理程序》
15)1.《员工招聘录用管理制度》
16)2.《劳动合同管理制度》
17)3.《岗位工作标准》
18)4.《考勤制度》
19)5.《员工年休假管理制度》
20)6.《员工奖惩条例》
21)7.《工资管理制度》

TS审核需要准备资料清单

计,销售,制造,交付等适用体管理者代表任命书、经营计划
系要素的激励)的证据
、管理评审记录
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意
识。
注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系
有关事宜与外部方进行联络
5.5.2.1 顾客代表
最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，表
以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
特殊特性清单、文件变更通知单、文件修改记录
技术部
文件记录控制程序、文件发放登记表、巡检记录等质量管理体系文件记录
各相关部门
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。
进项目的证据
管理评审
品质部品质部品质部
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a) 评审结果；
b) 顾客反馈；
5.6.2 c) 过程的绩效和产品的符合性；
评审输入 d) 预防措施和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何
应安排负责保证产品要求符合性的人员、或指定其代理人员
子
品质部品质部品质部
品质部
5.5.2 管理者代表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成
员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使
其具有以下方面的职责和权限：

外来文件清单(ISO9001四级文件表格)

序号
外来文件名称
文件类型
状态
备注
1
中华人民共和国宪法
国家法律
有效
电子化
2
中华人民共和国劳动法
国家法律
有效
电子化
3
中华人民共和国产品质量法
国家法律
有效ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
电子化
4
中华人民共和国消防法
国家法律
有效
电子化
5
中华人民共和国道路交通安全法
国家法律
有效
电子化
6
中华人民共和国环境保护法
国家法律
有效
电子化
7
中华人民共和国消费者权益保护法
国家法律
有效
电子化
8
中华人民共和国安全生产法
国家法律
有效
电子化
9
中华人民共和国清洁生产促进法
国家法律
有效
电子化
10
GB/T19001-2016/ISO9001:2015
国家标准
有效
书面
11
GB/T19000-2016/ISO9000:2015术语
国家标准
有效
书面
12
GB/T24001-2016/ISO14001:2015
国家标准
有效
电子化
18
绿色产品评价陶瓷砖（板）GB/T 35610-2017
国家标准
有效
电子化
19
陶瓷砖防滑性等级评价GB/T 37798-2019
国家标准
有效
电子化
20
陶瓷砖试验方法第2部分：尺寸和表面质量的检验GB/T 3810.2-2016
国家标准
有效
电子化