药品研发流程图
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
21原料药的长期稳定性试验
新原料药申报时需要12个月的长期试验数据
36制剂的长期稳定性试验
新制剂申报时需要12个月的长期试验数据
48对照制剂购买/RLD 一次性进口？
Orange Book
自行从国外购买国内未上市的药品，只能用于临床前药学质量对比研究，不能用于人体临床试验60临床启动会议准备及获得“登记号”
关于试行药物临床试验信息登记的通知_20121119