成品检验及可靠性管制程序2015

1.目的

规范成品流程，对成品质量进行有效控制，防范不合格产品流出厂外。

2.适用范围

适用于公司所有成品质量检验和可靠性控制。

3.定义

可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。

4.职责和权限

4.1 质量管理部：负责编制成品检验作业指导文件及可靠性试验规范，对成品实施品质控制，并组织对检验中发现的问题

的处理。

4.2 制造管理部：负责组织成品的自检和互检，对成品质量问题采取改进措施。

4.3 技术开发部/生产工程部：参与品质异常的分析处理。

5.工作流程图

（参见附件1）

6.工作程序和内容：

6.1检验程序

6.1.1质量管理部应编制成品检验规范，明确检测项目、检测方法、检验器具及判别标准等。

6.1.2检验和试验所有的仪器、设备必须在规定的有效期内，并标有合格标识。检验员在进行检验和试验之前，应做

好仪器设备的运行检查，判定在校准周期内的检验和试验仪器设备的功能是否正常。

6.1.3制造管理部员工在成品自检合格后在当天内将生产数据录入K3系统，并填写《送检单》、《随工单》和成品一

并送QA检验。质量管理部检验员依据成品检验规范对成品外观及功能进行检验。不合格应予以标识并开具《QC

不合格报告》，按《不合格品控制程序》执行。产品经检验合格，检验员在《随工单》上签字后流入下工序。

6.1.4产品经检验合格后，制造管理部文员在次日10点前将产品信息录入K3系统。

6.1.5制造管理部对经检验合格的成品进行包装，并提交QA检验，检验员依据检验规范及装箱清单一一核对检验，

不合格开具《QC不合格报告》，按《不合格品控制程序》执行。合格品，OQA在随工单上签字并开具《检验记

录/报告单》，封箱好后在产品外箱上盖“QC PASS”章，并发放合格证。

6.1.6制造管理部开具《成品入库单》，检验员应在入库单上签字确认后，产品交成品库办理入库手续。

6.1.7相关检验记录和《随工单》、《投料单》一起装入追溯袋内随产品一起入库保存。

6.2成品放行确认

成品只有经最终检验，确认检测数据准确、完整，检验有关的原始记录、证实产品合格的凭证及其它随机文件齐全并按规定程序由质量管理部负责签字或签章认可后才能放行成品。

6.3成品品质异常处理

6.3.1若发现过程出现了质量问题，操作者应及时采取措施并纠正不合格，对于严重不合格应开具《制程异常联络单》

交制造部主管分析、确认。必要时交技术开发部/生产工程部分析原因并提出书面短长期改善措施，并由QE跟

踪改善，从而预防批量事故或严重品质不良的发生。

6.3.2对于连续发生的质量问题，质量管理部检验员应通知制造部主管进行处理，必要时可由质检组长开出《制程异

常联络单》要求制造部进行整改。必要时由质量管理部经理通知制造部停止生产，由质量管理部组织相关部门

召开质量分析会。不合格品标识隔离，经返工后交质检员重检后方可流入下工序。

6.4可靠性试验

6.4.1成品的可靠性试验，质量管理部应编写成品可靠性试验规范，明确规定试验的频次、抽样方案、试验项目、试

验方法、试验环境、试验所需器具及判别依据等。

6.4.2成品检验合格后，检验员根据可靠性试验规范随机抽取产品进行试验，试验的内容包括功能检测、安全性检测、

振动试验等。

6.4.3型式试验

公司每年应随机取样品一次送国家相关检测机构进行型式检验，并保存其记录，具体参照国家相关法律法规执

行。

6.5 数据统计分析

质量管理部每周对成品检验情况进行统计，并将统计结果以周例会的方式进行汇报，并对问题进行跟踪验证。

6.6记录及保存

检验员应按工作程序逐项填写检验记录数据要求真实、准确、完整、清晰。所有检验记录均由质量管理部按《质量记录管制程序》进行保存。

7.相关文件：

7.1不合格品控制程序……………………………………………………LK-COP-024

7.2质量记录管制程序……………………………………………………LK-COP-003

7.3文件管制程序…………………………………………………………LK-COP-001

8.相关记录

8.1QC不合格报告………………………………………………………QA-FORM-C022-001

8.2制程异常联络单……………………………………………………QA-FORM-C015-001

8.3检验记录/报告单………………………………………………..…QA-FORM-C023-001

9.附件

9.1附件1：成品检验及了靠性控制流程图

附件1：成品检验及了靠性控制流程图