中药药剂学课件PPT第01章_绪论

四、中药制剂的质量控制与评
价 1、化学成分的控制 2、理化性质的控制 3、生物药剂学和药物动力学性 能评价
第二节 中药药剂学的发展概况
一、古代中药药剂的概况

夏禹（公元前2140）： 开始酿酒，出现药 酒治病。 曲剂：一种早期应用的复合酶制剂
商汤时代（公元前1776）：
伊尹： 首创汤剂 总结成《汤液经》 最早的方剂与制剂技术专著 希波克拉底（公元前460-377） 格林（公元131-201 ）
二、中药制剂剂型的重要性
1、作用性质
2、起效速度
3、作用强度
4、稳定性
三、中药制剂的制备工艺
1、前处理工艺
2、成型工艺
制剂技术分类
wk.baidu.com①固体制剂技术
②半固体制剂技
术 ③液体制剂技术 ③气体制剂技术
辅料的功能： ①辅助制剂的成型加工 ②改善制剂的生物利用度和顺应 度 ③提高主药的稳定性 ③辅助识别不同的药物制剂
蜡丸 缓释片

对传统名优成药名方进行二次开发
②充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果,
加速实现中药制剂现代化

新技术 新工艺 新设备 新辅料
③加强中药药剂学基本理论研究，完善本
学科的理论体系


传统中药药剂学理论的系统整理 传统中药药剂学理论的挖掘提高
二、中药药剂学在药学实践中的地位 与作用

晋代葛洪：《肘后备急 方》 创制： 铅硬膏、蜡丸、浓缩 丸、锭、条、灸、尿 道栓、饼等剂型；
“药性有宜丸者，宜散者，宜水 煎者，宜酒渍者，宜煎膏者， 亦有一物兼宜者，亦有不可入 汤 酒者，并随药性，不得违 越”。
东汉：《伤寒杂病论》

记载：汤剂、丸剂、散剂、 膏剂、酒剂
创制了新剂型：坐剂、导 剂、洗剂、搐鼻剂、粥剂、 含化剂、滴耳剂、浸膏剂、 糖浆剂及脏器制剂 发展了新辅料：用动物胶 汁、炼蜜、枣肉和淀粉糊 为丸剂的赋形剂
1．研究剂型及质量的一门学科； 2．剂型及质量优劣直接关系到治疗 救人的速度和质量，又涉及产品成 本和经济效益。 3．理想的剂型应是三效、三小、五 方便的制剂。
4．反映一个国家的医疗水平及工 业生产水平； 5．实践场所主要在医疗卫生领域 中有关场所； 6．剂型的科学性和先进性体现着 中药专业发展的概貌。
6．方剂：个别病人使用的制剂，根据 医师临时处方配制而成，表明具体 使用的对象，用法和用量的制品。 7．成药：指经上级药政部门批准大量 生产，公开销售的药品。 8．中成药：以中药材为原料按中医药 理论组方，应用，生产中药成药。
9．中成药学：研究，论述中成药的处 方组成，制备工艺，质量控制临床应 用等内容的学科 10．中草药：一般指我国民间根据经 验所用的有效植物药材，大多是天然 物质而没有收载于经典著作中的物质 11．中药：指我国医药经典著作收载， 中医传统使用的天然药材 12、调剂：
2. 特点：
融汇中药专业各学科的知识和技能 传统与现代剂型理论的统一性 多学科知识与技能的综合性 连接中医与中药的纽带 主干课程
3．性质： （1）工艺学性质：研究药物剂型的生产 工艺、质量标准、设备； （2）指导临床用药： 制备有效、安全、 稳定的药物 临床实践 生产实践 改进与提高制剂 （3）综合性应用技术科学: 是一门既具 有中医药特色又反映现代制药技术的综 合性应用技术科学。
第二节 中药药剂学的基本内容
一、中药药剂学的基本理论 （一）传统药剂学的基本理论 1、剂型理论 2、制药理论 3、施药理论

（二）、现代药剂学




工业药剂学——制剂工业生产、工艺技术、 生产设备、质量管理。 生物药剂学——研究药物因素、剂型因素、 生理因素（用药对象）与临 床药效关系。 物理药剂学——应用物理化学原理、方法 和手段，研究剂型性质 临床药剂学——以 患者为对象，合理、安全、有效用药 药物动力学和药用辅料与高分子材料学
中 药 药 剂 学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 概述 中药药剂学的基本内容 药物药剂学的发展简史 中药药剂工作的依据 剂型的分类与选择原则
第一章 绪论 【本章学习目的要求】： 掌握《中药药剂学》 : 定义、性质与特点; 剂型选择的基本原则， 中药药剂工作的依据， 药典、部颁标准与有关药品法规 性 质、特点与使用方法。
2.熟悉《中药药剂学》: 常用术语概念； 在药学实践中的地位和作用； 药品生产质量管理规范与药品安全 试验规范。 3.了解《中药药剂学》： 发展简况 剂型的分类方法。
第一节 概 述
一、中药药剂学的性质与任务 （一）、性质 1. 定义：中药药剂学是以中医理论为 指导，运用现代科学技术研究中 药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制、合理应用的一门综合 性应用技术科学。
4．研究重点 ： 如何将中药原料制成适 宜药物剂型的工艺 、质量的技术与理 论研究 。 5．形成基础： 中药调剂—前店后坊（丸散膏丹、饮片） 临床药学 —问病卖药 制剂学—中药 生产
2、 中药药剂学学科的基本任务
①学习、继承传统中医药理论、技术与经验

发掘整理传统剂型和品种

发掘整理中成药的理论、技术和经验
战国时代（公元前221年以前）

《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、 臣、佐、使）
《汤液醪醴论》：汤(饮)、 丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂：
以酒制丸，以油脂制丸；以醋制丸；
丸碎入酒
东汉末年：《神农本草经》 现存最早的本草专著 制药理论和制备法则
三、中药药剂学常用名词术语：
1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病 的物质总称：天然药物（中药）， 人工合成（西药） 2.药品：一般指将原料药物加工制成 的各种药物制品（剂型，成品） 3.剂型：一般指药物制剂的类别或应 用形式
4.制剂: 根据药典部颁标准或其他规 定处方，将原料药物加工制成具有 一定 规格，可直接应用的药物制 品 5. 制剂学：研究制剂的生产工艺和 理论的学科称为制剂学