R2000BM1型射频控温热凝器
射频套管针 射频控温热凝器
数码显示管
附件
“国产＋进口的电极和套管针”全兼容
只兼容国产电极和套管针
行业经验 专业疼痛治疗应用
只在神经外科应用
二、与国内产品比较の西洁
项目
适用范围
北琪R－2000B普及版
原发性三叉神经痛和脊神经根痛（包含腰椎神经痛和 颈椎神经痛）
西洁XJ－03
原发性三叉神经痛
阻抗功能 0－5000欧姆，在0－1000时是1欧精度
15.0-110.0度 最大25W 只有电极脱落报警，无超温报警 固定为6度/秒 无打印功能 无菜单 液晶屏 昂贵 反应慢，问题处理周期长
二、与国内产品比较の品牌
1. 西安西洁 2. 深圳安科
……
二、与国内产品比较の内容
1. 适用范围(SFDA网站截图) 2. 性能 3. 售后服务
到达温度后显示设定温度
不可高温消毒，电极非全不锈钢密封，针尖用环 氧密封，有脱落和相互感染病菌的危险。只有 0.5mm电极。
只有电极脱落报警
薄膜面板按键，无菜单
数码显示管
只兼容国产电极和套管针
谢谢！
……
一、与进口产品比较の内容
1. 价格 2. 功能： （包括：电阻抗模式、电刺激模式、热凝模式
以及各项参数等） 3. 售后服务
一、与进口产品比较の医科达
项目
价格
北琪R－2000B标准版
人民币36万元
医科达LNG30－1
70万元
阻抗功能 0－5000欧姆，误差范围±10％
0－1000欧姆，误差范围±20％
OWL
70万元 0－1600欧姆
电压刺激和电流刺激两种模式，三种波形可选；幅 只有电压刺激，单一波形，频率和脉宽只能档
双极射频特点
R-2000B型双极射频控温热凝器技术特点
1、双极：两个电极同时治疗，效果确切，治疗范围扩大一倍，收费是单极的2
倍，时间提高1倍，双路：机器本身带有的双路分别控制每个电极，更安全更稳定，双控温：分别双实时温度显示，并具有超温报警等功能。
2、一台双极射频相当于2台单极射频，配置也是单极的2倍。
3、双极射频的适应症广泛，可以治疗更多疼痛疾病。
尤其对椎间盘突出比较大
的效果更好，更确切。
4、全中文操作系统
5、菜单简洁，方便操作
6、全自动控制功率，无需手动调节
7、可存储四组阻抗值和刺激参数值
8、运动/感觉刺激可快捷切换，也自动记录常用刺激参数
9、刺激过程可同时观察电极温度
10、系统可实时显示功率、电流、电压、阻抗
11、脉冲功能与国际接轨，以控制电压参数为主，以控制温度参数为辅
12、双极双路同时产生热量，同时热凝，范围是原来的2倍，热凝的范围更
大，产生的效果更好。
尤其是对一些突出大的髓核热凝时收缩的更明显，效果更显著！。
射频热凝器安全和维护注意事项(2篇)
射频热凝器安全和维护注意事项射频热凝器用于疼痛科微创手术治疗，射频热凝技术属于微创治疗方法，可根据临床需要由医生控制仪器所发出的刺激或毁损电流的大小，选用不同直径，长短和形状的穿刺电极针，形成有选择性的特异性的精确局限毁损灶。
华夏康宁射频控温热凝器的热凝输出功率：13W热凝温度范围：40~95℃，温度显示分辨率：0.1℃。
治疗后恢复比手术治疗快，疗效维持时间长，可重复进行。
下面我们来看看射频热凝器安全和维护注意事项吧！1射频热凝器要保证良好的地线连接。
2射频热凝器必须按照开关机程序来进行开关。
3、初次使用或长期不用时，应先做机器自检试验，或做蛋清试验，以确定仪器硬件电路是否正常。
4、自检只说明硬件电路没有问题，不包括输出电极。
5、手术电缆、电极、负极电缆须连接牢固，负极板整个面积应可靠地紧贴患者身体，且避免高频电流经过心脏部位。
6、本仪器使用环境为20~40℃。
推荐在空调环境下使用，最佳使用环境为22~28℃。
7、负极板一定要贴牢人体。
8、针和电极必须彻底消毒。
9、仪器的开关机操作必须在电极离开人体后进行。
射频技术在疼痛领域的临床应用范围正迅速扩大，逐渐成为治疗慢性疼痛的有力工具。
射频热凝器安全和维护注意事项（2）射频热凝器是一种常用的设备，用于热凝干燥各种物料，广泛应用于制药、食品、化工等行业。
在使用射频热凝器的过程中，需要特别注意安全和维护事项，以确保设备的正常运行和工作人员的安全。
以下是关于射频热凝器安全和维护的注意事项。
1. 操作前的准备：在使用射频热凝器之前，需要进行一系列的准备工作。
首先，要确保设备处于良好的工作状态，检查电源线、隔热装置等是否完好。
另外，要检查设备周围是否存在易燃物品，避免发生火灾事故。
2. 电气安全：射频热凝器是通过高频电流传导产生热效应，因此在操作时要特别注意电气安全。
必须确保设备与电源的接地正常，防止因为漏电等因素导致触电事故的发生。
在操作射频热凝器时，要避免用湿手触摸设备，以免造成触电危险。
射频温控热凝术
射频温控热凝术射频温控热凝术（Radiofrequency ablation, RFA）是一种介入性治疗，用于治疗肿瘤、心律失常和其他病症。
它通过热能传导作用，以高频电流进行热凝，摧毁异常细胞和组织，从而达到治疗的目的。
射频温控热凝术是一种相对安全有效的治疗方法，广泛用于医学领域。
本文将详细介绍射频温控热凝术的原理、适应症、治疗过程、优点和注意事项等。
射频温控热凝术的原理是利用高频交流电产生的电流引发组织内部的电极运动，从而产生热量。
这种热量可以摧毁肿瘤细胞或其他异常组织，达到治疗的目的。
在射频温控热凝术中，医生通过导管将电极插入患者体内，精确定位到要治疗的部位。
然后，医生通过接触式探头或非接触式探针将高频电流传导到要治疗的组织中。
高频电流会通过组织中的电阻转化为热能，导致组织的温度升高，最终引发组织凝固坏死。
射频温控热凝术被广泛应用于不同领域的疾病治疗中。
在肿瘤治疗中，它可以用来治疗肝癌、肺癌、肾癌等各种恶性肿瘤。
射频温控热凝术可以迅速而有效地摧毁肿瘤细胞，减少患者的痛苦和病情恶化。
此外，射频温控热凝术还可用于治疗心律失常，如心房颤动和心室颤动。
通过摧毁电生理异常的心脏组织，可以恢复正常的心脏功能。
此外，射频温控热凝术还可以用于治疗失眠、腰椎间盘突出等病症。
射频温控热凝术的治疗过程相对简单，但也需要一定的专业技术。
首先，医生需要准确定位要治疗的组织结构，可以借助影像学技术如MRI或CT来帮助确定位置。
然后，医生会将导管插入患者体内，将电极精确放置在要治疗的组织部位。
接着，医生会通过电极传导高频电流，产生热量。
在热量作用的过程中，医生会密切监测组织的温度，以确保治疗的准确性和安全性。
一般来说，射频温控热凝术的整个治疗过程比较快速，一般在30分钟到2小时之间。
射频温控热凝术相对于传统的手术治疗具有许多优点。
首先，它是一种非侵入性的治疗方法，不需要进行大规模的手术切割。
相较于传统手术，射频温控热凝术的恢复期较短，并且不会留下大量的瘢痕。
北琪射频热凝器线缆配件图文介绍
北琪射频热凝器各种正负极线缆认识图
一、BR2002A
首先介绍下中文屏射频热凝器单双极通用的连接电极的线缆，插在机器的灰色尾帽一头上有编码和批号，编码为BR2002A 下面四位是批次号不等，仔细看插头内部有六根针，其对应的插在射频热凝器最下面那个插孔！其另一头是插射频电极的。
下图：
二、BR2002
此线缆用在北琪开业后研发的R-2000B英文屏射频热凝器机器上使用的线缆，其灰色尾帽那头插头内有8根针，其相应的插在机器最下面的那个孔，也就是开关电源上面的那个！另一头插电极！下图：
三、BR2011A
此线为北琪近些年研制的新款R-2000B射频热凝器中文屏版机器使用，用于主机与负极片连接使用的线缆，其绿色尾帽那插头内部结构是4根针的，插在电极线缆位置的上面的绿色位置内部有四个插孔内！另一头是个负极片夹子！
四、BR2011
此线为英文屏射频热凝器连接负极片之间的线缆，其绿色尾帽那头内部是两根针的结构，另一头是负极片夹子。
插在BR2002线缆上面的那个绿色的位置！下图
五、BR2012A
此线是北琪新款双极射频热凝器双极模式下使用的线缆，用于连接主机与第二根电极使用的，其绿色尾帽头内部结构是四根针，双极模式下，将BR2011A位置的线缆拔下换上此线缆即可！下图
六、AL0012电源线不用解释好多如电脑打印机等等都是通用电源线！
七、下两个图为标记相应插在的位置！。
射频热凝器工作原理
射频热凝器工作原理射频热凝器是一种利用高频电磁场作用在介质上，产生热效应的装置。
其工作原理主要是利用射频电磁场作用在物质分子内部，使其产生热量，从而实现对介质的加热和凝固。
下面将从射频热凝器的工作原理、组成结构和应用领域等方面进行详细介绍。
一、射频热凝器的工作原理射频热凝器利用高频射频电磁场对介质的作用，通过场效应和分子热运动来产生局部加热和凝固的工作原理。
其主要包括以下几个方面的工作原理：1. 高频电磁场作用下的介质极化射频电磁场作用下，介质中的分子会受到电场的作用而产生极化现象，从而形成极化电荷。
这些极化电荷会在电磁场的作用下进行快速翻转，并随之导致介质内部的分子热运动，产生热能。
2. 介质内部的局部加热当介质受到高频电磁场作用时，会因为极化现象而产生大量的极化电荷，这些电荷在电磁场中迅速运动，形成摩擦热，并将能量转化为热能，导致局部的加热效果。
3. 凝固作用通过构建合适的电磁场模式和工作参数，可以使介质产生局部的高温效果，快速将介质内部的液态物质凝固成固态物质，从而实现对物质的凝固作用。
通过以上工作原理，射频热凝器可以实现对介质的快速加热和凝固，适用于多种工业领域的材料处理和加工。
二、射频热凝器的组成结构射频热凝器通常由高频发生器、电磁场辐射装置和介质加热装置等部分组成。
高频发生器产生高频电磁场，通过电磁场辐射装置对介质进行作用，实现介质的局部加热和凝固。
1. 高频发生器高频发生器是射频热凝器的核心部件，主要用于产生高频电磁场。
其工作原理是将电能转化为高频交流电能，并通过电磁场辐射装置对介质进行局部加热和凝固。
2. 电磁场辐射装置电磁场辐射装置是将高频发生器产生的高频电磁场通过合适的天线或辐射器进行辐射，将电磁能量传递到介质内部，实现对介质的加热和凝固作用。
3. 介质加热装置介质加热装置是射频热凝器的重要组成部分，主要用于将介质置于电磁场辐射装置作用范围内，实现对介质的局部加热和凝固。
其结构形式和工作参数会对介质的加热效果产生重要影响。
各科室医用耗材
1012
1013 1014 1015 1016 1017 1018 1019 1020 1021 1022 1023 1024 1025 1026 1027 1028 1029 1030 1031 1032 1033 1034 1035 1036 1037 1038
神经肌肉刺激治疗仪 高值耗材
高值耗材
套石篮
各种规格
气压弹道冲洗水管各种规格ຫໍສະໝຸດ 经皮肾穿刺套件各种规格
钬激光光纤
各种规格
膀胱及肾造瘘导管（导尿管） 各种规格
体外碎石水囊膜
各种规格
输尿管支架及附件
各种规格
泥鳅导丝
各种规格
药物涂层支架
各种规格
切割球囊
各种规格
药物球囊
各种规格
棘突球囊
各种规格
导引导丝
各种规格
各科室医用耗材
类别编号 1001 1002 1003 1004
适用设备名称 射频控温热凝器 射频控温热凝器
品牌 北琪 西洁
型号 R-2000BA1
XJ-08-3
1005
1006
1007
可视喉镜
浙江优亿
1008 飞利浦彩超用索尼打印机 索尼 1009
1010
臭氧治疗仪
济南三氧
TD-C-IV UP-X898MD
法国杉山 PHENIXUSB4（一体机）
盆底肌肉治疗头
无
医用几丁糖
各种规格
止血纱布或止血膜
各种规格
静脉留置针
各种规格
一次性导尿包
各种规格
检验用特殊采血管
各种规格
精密过滤输液器
各种规格
导电粘胶片
各种规格
射频仪操作说明
R-2000 B射频热凝器使用操作说明1、连接三项插头电源，连接好各种导线，确保负极板与病人皮肤充分接触，负极板粘帖的位置应避免热凝器的电流环路通过病人的心脏。
负极板粘贴位置：小腿肚部、小腹部、臀部等肌肉比较丰厚的部位。
粘贴注意事项：从柄端慢慢揭去极板隔离纸，将可见金属箔的一面（极板正面）紧贴于病员清洁、干燥、无毛、多肉、无骨髂突出且靠近手术部位处，用引线夹夹住手柄，注意夹内两金属片应与极板柄上金属箔接触，且使金属箔不外露。
2、将手术电极与电极配电缆连接好，然后打开电源开关，准备热凝治疗。
3、按“启动”键测阻抗，若有两个以上靶点时，则直接按阻抗键即得其阻抗值。
（注：血液、脑脊液的阻抗在50Ω左右，椎间盘的阻抗在150Ω-300Ω之间，纤维环的阻抗在200Ω左右，肌肉的阻抗在300Ω-400Ω左右，骨骼的阻抗大于500Ω）.4、按“刺激”键，准备刺激。
按“确定”键至电压数值闪动，调节数值为1.50（逆时针旋转确定键数值变小，顺时针旋转，数值变大），然后按“确定”键。
顺时针旋转“确定”键一下，按“确定”键至频率数值闪动调节数值为10，然后按“确定”键，顺时针旋转“确定”键至最后一项，按“确定”键返回刺激界面。
按“启动”键开始刺激。
必要时调节为2.0进行刺激。
此为电压刺激。
若需电流刺激则选择第二项，进行参数设置，数值与电压刺激与电压刺激数值相同。
5、按“热凝”键，准备热凝治疗。
按“确定”键至温度数值闪动，调节数值至所需温度，然后按“确定”键，顺时针旋转“确定”键至最后一项，按“确定”返回热凝界面。
按“启动”键开始热凝。
若需改变温度方法同上。
60°为试验量，病人一般没有什么感觉，70°时病人会出现原有疼痛部位发热、发酸、发胀的感觉，80°~95°为治疗温度，治疗周期依病情而定。
若需更换电极进行热凝治疗，则需要重新启动机器。
6、热凝治疗完毕后，将手术电极与电极适配电缆断开后，关闭电源开关。
射频控温热凝器操作流程
射频温控热凝器操作流程1. 灭菌检查1.1 穿刺针管绝缘层完好无脱落，针尖无卷刀。
1.2 确认电极针、穿刺针、穿刺针芯在术前已灭菌。
1.3 确认电极针、穿刺针、穿刺针芯尺寸规格互相配套。
2. 设备安装2.1电源电缆一端插入主机电源插口，另一端插入220V/50Hz电源插座。
2.2 电极针连接插件插入主机电极针插座。
2.3 负电极连接插件插入主机的极板插座，另一端与负极板相连。
3. 感觉／运动刺激3.1 打开主机电源开关，电源开关绿色灯亮。
3.2 选择并按压“感觉刺激/运动刺激”按键，显示屏显示系统默认值：幅度、频率。
3.3 幅度设置、频率设定。
3.4 把穿刺针插入病灶部位，拔出针芯，将电极针插入穿刺针内。
3.5观察阻抗值、配合影像确认穿刺在病灶组织内3.6刺激输出：按“感觉∕运动”“启动/停止”，进行感觉和运动刺激输出注：为了防止毁损运动神经，通常选择2V、2Hz和0.5V、50Hz的刺激输出，刺激病灶部位，经患者的反应来判断，定位于感觉神经，可使治疗达到预期效果。
4. 射频治疗4.1 将主机“标准射频”功能选择键按下，此时“标准射频”功能状态的灯亮，显示屏显示系统默认值：温度、阻抗、时间等。
4.2 参数设置：根据不同病种和不同部位，设定其预定值，确认被调整参数。
4.3 射频输出：按医生要求预置好温度和时间后方可启动。
按动“启动/停止”按钮，射频输出工作指示灯亮；射频输出到治疗部位，显示实时温度、阻抗4.4 射频治疗：当温度升到预定值时，射频显示界面开始计时。
与此同时温度及阻抗显示相应的实时值。
4.5 治疗完成：治疗到时间预定值时，系统电极针自动降温停止工作，如果继续工作，执行4.2~4.4步骤即可。
5. 关闭电源治疗结束后按压“停止/复位”键使系统初始化显示默认值，然后关闭总电源开关。
R2000BM1型射频控温热凝器
R-2000B M1型射频控温热凝器招标技术参数要求一、名称：射频控温热凝器（一套），CFDAⅢ类产品，国产知名品牌。
注册证：1、注册证一：注册名称是：射频热凝电极套管针，（原装进口，一次性医用耗材单独三类注册证）。
※2、注册证二：射频控温热凝器（国械注准三类注册证），临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）3、注册证三：具有欧盟CE认证证书。
二、性能指标及技术参数：1、电阻抗模式:优于人体生物阻抗特性的0-2666欧姆宽频数据显示范围；2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V；（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.00mA，精度0.1mA。
3、射频治疗模式：具有单路应用等功能模式连续射频模式：温度范围: 30℃-95℃；※ 4、脉冲射频模式：（1）高温脉冲射频温度：30-85℃（2）高电压脉冲射频模式：20-70V（3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。
6、测温范围：20℃-105℃7、连续射频时间设定0-10min;脉冲射频时间设定0-30min※8、射频输出功率：50W9、工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式10、热凝工作频率：488KHZ±5 KHZ三、产品性能：※1、全触摸屏模式：8寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，配合飞梭旋钮操作更加方便快捷2、工作显示界面：具有数字式、图示式两种3、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。
4、常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数5、有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主机和电极状态是否良好，提前避免术中故障。
6、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。
射频温控热凝器操作流程
射频温控热凝器操作流程
设备准备：
1.确认使用射频温控热凝器的需求，并检查设备的工作状态是否正常。
2.根据液体的特性和设备的要求，选择合适的温度控制方式和设定值
范围。
3.检查设备的供电和冷却系统是否正常运行，确保设备能够正常工作。
4.准备待处理的液体，并确保其质量合格。
设备操作：
1.打开射频温控热凝器，并确保设备的调节手柄处于“关闭”状态。
2.将待处理的液体倒入热凝器的容器中，注意不要超过设备的容量限制。
3.根据液体的特性和设备的要求，选择合适的温度调节方式。
4.调节设备的温度控制方式和设定值，一般可以通过设备上的数字显
示屏和旋钮进行操作。
5.等待射频温控热凝器自动完成温度调节和控制，同时观察设备的工
作状态和温度变化。
6.根据需要，可以调节设备的温度控制方式和设定值，以达到最佳的
温度控制效果。
设备维护：
1.使用完射频温控热凝器后，及时清理设备内部的液体残留物，并将设备存放在干燥通风的地方。
2.定期检查设备的供电和冷却系统，确保其正常运行。
3.检查设备的温度控制系统和传感器是否正常，如果发现异常情况，及时进行维修或更换。
4.根据设备的使用频率和工作环境，定期对设备进行保养和清洁，确保其正常工作。
5.如果需要更换液体或进行系统的维修、升级等操作，应在停机状态下进行，并确保操作人员的安全。
总结：。
射频热凝器安全和维护注意事项
射频热凝器安全和维护注意事项射频热凝器（RF condenser）是一种常用于工业加热和冷却的设备，由于其在工业生产中的重要性，正确的使用和维护射频热凝器至关重要。
以下是射频热凝器的安全和维护注意事项。
一、安全注意事项：1. 操作人员应接受专业培训，了解射频热凝器的操作原理和使用方法，并遵循相关安全规定。
2. 在操作前，检查射频热凝器的连线是否良好，电源是否接地可靠，避免发生电源短路或漏电等安全问题。
3. 当射频热凝器需要维护或清洗时，务必先切断电源，并在维护前等待足够的冷却时间，以避免烫伤或触电的危险。
4. 使用合适的个人防护装备，包括手套、护目镜、防护服等，以保护操作人员避免受伤。
5. 在操作过程中，应密切注意射频热凝器的工作状态和温度变化，避免过热引发火灾或爆炸。
6. 严禁在射频热凝器附近存放易燃或易爆物质，以免引发意外事故。
二、维护注意事项：1. 定期检查射频热凝器的工作状态和清洁程度，及时清除附着在设备表面的污垢和杂质。
2. 在清洗射频热凝器时，应使用专门的清洗剂和工具，避免使用腐蚀性或易燃物质，以免损坏设备或引发安全隐患。
3. 维护人员应检查射频热凝器的电气系统，包括电源线、开关和连接接头，保证其正常运行和安全性能。
4. 定期检查射频热凝器的冷却系统，包括冷却水管道、水泵和冷却塔等，确保其正常运行和供水流量。
5. 使用射频热凝器时，要遵循使用说明书的建议，避免超负荷运行或长时间连续工作，以延长设备的使用寿命。
6. 定期对射频热凝器进行维护记录和设备巡检，及时发现和处理设备运行问题，以确保其安全和效率。
综上所述，射频热凝器的安全使用和维护是确保设备长期稳定运行和保障生产安全的关键。
操作人员应接受相关培训，了解设备操作和安全规定，掌握正确的维护方法和注意事项。
只有合理使用和维护射频热凝器，才能保证其工作效率和安全性能，确保工业生产顺利进行。
关于疼痛科购进射频控温热凝器的可行性报告
疼痛科关于开展射频热凝微创技术可行性报告尊敬的院领导：随着经济的发展和人民生活水平的提高，人口老龄化逐渐加剧、慢性疲劳导致的健康状态的不断恶化，引发了全世界范围对颈肩腰腿疼痛、神经疼痛，脊柱骨病诊断、治疗的深入研究，现在已成为一门热门的、专业性、综合性很强的医学分支。
疼痛科作为一个重点学科越来越得到广泛的重视，慢性疼痛患者是临床上较为常见的病人。
但由于缺少一些必备的手段，使得很多病人不能得到有效快速的治疗，每年流失的患者不计其数，既影响了临床工作的开展，又影响了技术水平的提高，还损失了经济效益，所以引进具有确切疗效的治疗手段——射频控温热凝器，是临床工作的迫切需要。
在众多的治疗方法中射频热凝微创技术是治疗慢性疼痛的最安全、最高效、痛苦小、并发症最少、操作最简单、费用最低、且应用最广泛的全新的治疗方法。
射频热凝微创治疗是安全有效的神经破坏性阻滞疼痛治疗方法之一，传统神经破坏性阻滞镇痛的原则适用于射频毁损治疗，主要是治疗局限性固定性疼痛。
可安全用于很多躯体感觉神经的第一级感觉神经元，如半月神经节、脊神经后根节和椎旁神经节等。
现在射频镇痛技术已扩大到有关椎间盘、肌筋膜、肿瘤源性的疼痛。
已被临床证明有效应用的部位和治疗的疾病有：(1) 三叉神经各周围分支毁损或半月神经节毁损，或可行脉冲调节射频，治疗三叉神经痛、顽固性头面疼痛。
(2) 颈、胸、腰椎小关节神经毁损,脊神经后支毁损或脉冲调节射频,治疗顽固性枕、颈、肩、背、腰腿痛。
(3) 腰、胸、颈（星状神经节）交感神经节毁损，治疗头、臂、手、胸腹壁、会阴或下肢搏动性血管疼痛、紫绀性缺血疼痛、烧灼样交感疼痛。
(4) 颈椎，胸椎，腰椎，骶椎脊神经后根节毁损或脉冲射频调节治疗头、枕、颈、手、胸、下肢顽固性疼痛或癌性疼痛。
(5) 颞神经、枕神经、肋间神经、尺神经、桡神经、指神经、股神经、闭孔神经、胫腓神经和坐骨神经等等外周神经射频毁损治疗各神经支配区的恶性疼痛；(6) 蝶腭神经节射频毁损治疗偏头痛和搏动性头痛。
射频控温热凝器R-2000B型射频操作全部步骤
R-2000B（中文）射频控温热凝器操作流程：1、负极连接线接夹好负极片，另一头接到机器上，往病人身上贴好负极片（负极片离穿刺针的位置越近越好），正极连接线一头连到机器上，一头接到电极上。
把电极针插到事先穿刺好的套管针内。
2、开机，听见一段音乐响之后，等一下，阻抗的数值会显示出来。
3、确认阻抗没问题后，按“刺激”键。
4、电刺激的快捷方法：按“刺激”键后。
电刺激的屏幕上会出现电压：1.00V，频率：100HZ，这时按“F1”键，会出现：电压：000V，频率：2HZ，再按“启动”键，就正在做运动电刺激，再旋转旋钮，电压就会自动加上去，最高加到2.0V，加到2.0V时病人没有出现肌肉的跳动就不在运动神经上，就是安全的，就可以了。
这就是运动神经的电刺激。
运动电刺激完成后按“停止”。
再按一下“F1”键，会出现：电压000V，频率：50HZ，这时按“启动”键，就在做感觉神经的电刺激，再旋转旋钮，电压就会自动加上去，最高加到2.0V，加到2.0V时，病人没有过电的感觉就不在感觉神经上，就是安全的，就可以了。
这是感觉神经的电刺激。
病人没什么反映就可以了。
就证明穿刺针的针尖不在感觉和运动神经上。
5、热凝的快捷方法：电刺激没问题后按“停止”。
再按“热凝”键，屏幕会出现40度，60 秒，这时旋转旋钮（步进键指示灯亮时旋转圆钮是0.5度的递增，步进键指示灯不亮时旋转圆钮是5度的递增）温度就会一度一度的长，当旋转到你想设定的温度时，按一下“启动”键就开始热凝了。
按“停止”健随时可以停止。
6、椎间盘突出治疗时的温度：温度从60度一分钟，70度一分钟，80度一分钟，90度一分钟， 95度三至五分钟，，在治疗过程中病人对所设定的温度以前疼痛的地方有发热、涨的感觉这是很正常的，只要病人能承受得了就可以，就不会对神经有损伤，要是承受不了，把电极往椎间盘中间的方向进针即可）。
7、三叉神经痛的电刺激：做感觉神经电刺激的电压为0 -0.5V，(从0开始电刺激，旋转圆钮，最高升到0。
射频控温热凝器R-2000B介绍
射频控温热凝器 R-2000B
介绍
射频控温热凝器临床应用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）。
射频控温热凝器功能：具备阻抗监测、电生理测试、连续射频、脉冲射频等，具有手控开关操作等功能，高配还具备了连接电脑、打印机功能；电脑上病例、手术记录的储存、打印机打印；电阻抗、电刺激波纹显示、升温速度、时程波纹实时显示；带机器操作台车等功能。
射频控温热凝器最新的功能具有带有系统自设安全测试程序，自动电极识别功能、具备自动检测功能，功率自动控制功能，射频输出功率由仪器自动调节，不需人工干预，自动报警功能，温度传感器短路、开路自动报警；可调超温自动报警功能。
射频控温热凝器配套电极具体内容如下：
1、颈椎间盘射频电极及射频穿刺针。
2、腰椎间盘射频电极及射频穿刺针等。
北京北琪射频电极均为进口，可接受高温高压消毒等多种消毒方式，射频射频穿刺针为进口一次性无菌独立包装。
北京北琪射频电极和射频穿刺针可与北琪射频控温热凝器配套使用。
可与其它品牌射频控温热凝器配套使用。
射频控温热凝器
双极射频控温热凝器
【产品介绍】
国内首家-北琪双极射频控温热凝器隆重上市。
全中文显示，双极射频输出，双控温，双显示，扩大热凝损毁范围，疗效确切、安全。
R-2000B双极射频控温热凝器以其优异的性能，在疼痛治疗领域有着最广泛的临床应用，满足用户多方面的需求。
R-2000B双极射频控温热凝器也可行单极射频治疗。
【产品参数】
R-2000B双极射频控温热凝器性能优点
1、更安全
双极应用时，可动态跟踪并控制两支电极尖端的温度，并实时显示，确保手术安全。
2、更有效
较单极射频，理想放置的双极射频可获得更大的毁损或电场，是一个安全和经济的临床选择。
3、更智能
可根据电极的连接情况，自动识别单极应用和双极应用。
4、更便捷
（1）全中文菜单，更大显示区，可显示更多信息；
（2）三重安全自检功能，多种术中安全报警；
（3）在『设置』菜单中更改刺激和射频模式，可自动记忆，下次开机自动进入用户选择；
（4）在刺激或射频根菜单下，可使用『F1』、『步进』和飞梭快速设定参数组，新增四键手控器，轻松实现单人单手操作仪器；
（5）电脑兼容性：可与电脑连接，下载数据及自动升级软件。
设备耗材销售合同
设备（耗材）销售合同
甲方：莱芜市莱城区人民医院
乙方：莱芜市金晟泉医疗器械有限公司
在甲方组织的设备、耗材竞争谈判中，乙方所投的射频控温热凝器（R-2000B M1）及射频热凝电极套管针耗材中标，现甲、乙双方同意达成以下供货合同：
1、设备名称、型号、产地：射频控温热凝器（R-2000B M1）、北京北琪医疗科技有限公司生产。
2、耗材名称：射频热凝电极套管针
3、设备及耗材价格：射频控温热凝器价格45600.00元/台，射频热凝电极套管针耗材价格760元/套。
4、乙方所供产品质量符合国家规定标准及要求，资质证件齐全。
5、乙方负责设备的安装、调试及培训，一切费用由乙方负责。
6、为保证甲方在试运行期间的耗材成本，乙方免费提供45600元的耗材。
7、耗材供货期为五年，自2018年____月____日至2023年____月____日。
8、乙方负责设备的维护、保养，保障设备正常运行。
9、付款方式：(1)设备安装调试合格正常使用后，甲方一次性付清设备款。
(2)耗材（射频热凝电极套管针）：压一批付全款。
本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，传真件同样具有法律效力，望双方严格执行，友好协商，若协商不成诉讼至人民法院裁定为准。
甲方（盖章）：莱芜市莱城区人民医院乙方（盖章）：莱芜市金晟泉医疗器械有限公司
代表人（签字）：
社会统一代码：91371202071316918L
代表人（签字）：开户行：莱商银行胜利支行
帐号：803011301421004040
日期：年月日日期：年月日。
射频热凝器单极版
单极射频控温热凝器
【产品介绍】
射频热凝器射频控温热凝器 R-2000B单极射频控温热凝器采用射频技术通过神经毁损
和组织毁损的方法治疗疾病。
它采用射频技术使电极尖端加热，让组织内蛋白质灭活凝固、水分丧失而萎缩，从而改变了神经组织与突出、压迫、刺激物之间的位置关系，从而症状得以消除。
该疗法适用于微创射频靶点治疗椎间盘突出、腰椎神经痛、三叉神经痛、软组织疼痛、小关节疼痛等病症。
该设备具有微创治疗、安全可靠、疗效显著、操作方便的特点。
可广泛应用于疼痛科、骨科、康复科、脊柱外科、神经外科、介入科、肿瘤科及口腔科等临床科室。
R-2000B单极射频热凝器考虑到不同部位、不同病因导致的疼痛，以及在疼痛发展阶段的不同治疗需求，导入了人性化、个性化的功能设计方案，并将之应用于从人体组织电阻抗监测到神经电生理刺激模式，再到治疗模式的整体功能设置中。
【产品参数】
R-2000B单极射频控温热凝器主要功能
1、电阻抗模式
人体组织电阻抗数字化监测，测量范围自动切换
2、电流刺激、电压刺激等神经电生理定位模式
感觉神经、运动神经的电生理刺激鉴别
3、多种射频治疗模式，均显示实时温度
连续、脉冲射频模式
R-2000B单极射频控温热凝器性能特点
※质量可靠、工作稳定，三重安全保障
※全中文菜单，人性化设计理念，友好的人机对话界面
※多治疗模式，使疼痛治疗得心应手
※快速升温，疗效确切安全
※电脑兼容性：可下载数据及软件升级
※多种规格射频电极及射频热凝套管针，适合所有相关科室。
R-2000B射频套管针
射频热凝套管针,德国原装进口射频热凝器套管针(射频穿刺针)。
一次性使用产品。
射频热凝套管针与北琪射频热凝电极结合使用，实现温度的准确控制，锋利的针尖带给患者极小的穿刺痛感，射频热凝套管针裸露端与绝缘层之间零厚度过渡带给穿刺带来的润滑感和精准的手感，令穿刺更加快畅准确，减小病人的不适感，提高手术的准确性和安全性。
产品名称：射频热凝电极套管针（RF Cannula）制造商：德国英诺曼德医疗科技有限公司（Inomed Medizintechnik GmbH Germany）注册与生产地址：德国坦宁根，Tullastrasse 5a D-79331 Tenimgen,Germany售后服务机构（中国总代理）：北京北琪医疗科技有限公司【注册证号】国食药监械（进）字2010第3152786号【产品标准号】YZB/GEM 1810-2010《射频热凝电极套管针》【产品性能结构】本产品主要由针管（覆盖有绝缘保护层）、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成，与射频控温热凝器配套使用。
本产品为一次性使用无菌产品。
【产品参数】德国原装进口射频热凝套管针(射频穿刺针)。
规格多样，直径0.7-0.9mm，长度50-120mm，裸露端长度4-10mm。
【适用范围】用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时的穿刺。
患有克雅氏病(CJD)的病人禁用。
【注意事项、警示及提示性说明】1）本产品只能与输出功率不大于50W的射频控温热凝器配套使用。
2）本产品是一次性使用产品，不得重复使用。
3）本产品已经“环氧乙烷”灭菌，使用前请检查包装；如发现包装破损，严禁使用。
4）使用时，请参考使用说明。
5）请在使用期限内使用。
6）产品针管出现弯曲或表现出任何其他明显的损坏时，请不要使用。
7）当针管的绝缘层有开裂或破损时，请勿使用。
8）使用前必须确认其是否与所使用的手术电极相配。
请参看【使用说明】的第3条。
9）使用后请集中统一销毁。
【使用说明】1）确保所有组件在使用前是已经是清洁和消毒灭菌的。
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R-2000B M1型射频控温热凝器
招标技术参数要求
一、名称：射频控温热凝器(一套)，CFDAI类产品，国产知名品牌。
注册证：
1、注册证一：注册名称是：射频热凝电极套管针，(原装进口，一次性医用耗材
单独三类注册证)。
淤2、注册证二：射频控温热凝器(国械注准三类注册证)，临床适用范围：用于原发性三义神经痈和脊神经根痈(颈椎神经痈和腰椎神经痈)
3、注册证三：具有欧盟CE认证证书。
二、性能指标及技术参数：
1、电阻抗模式：优于人体生物阻抗特性的0-2666欧姆宽频数据显示范围；
2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；
(1) 电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V;
(2) 电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.00mA,精度0.1mA
3、射频治疗模式：具有单路应用等功能模式
连续射频模式：温度范围：30 C -95 C；
淤4、脉冲射频模式：
(1) 高温脉冲射频温度：30-85 C
(2) 高电压脉冲射频模式：20-70V
(3) 脉宽脉冲射频模式：3-40ms
5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。
6、测温范围：20C-105 C
7、连续射频时间设定0-10min;
脉冲射频时间设定0-30min
淤8、射频输出功率：50W
9、工作模式：正常模式、阶段跳跃连续模式
10、热凝工作频率：488KH左5 KHZ
三、产品性能：
淤1、全触摸屏模式：8寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，配合飞梭旋钮操作更加方便快捷
2、工作显示界面：具有数字式、图示式两种
3、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。
4、常用参数储存功能：可存储5组常用电刺激和射频参数
5、有术前测试狗测试功能：测试狗可以对主机和电极测试，检测主
机和电极状态是否良好，提前避免术中故障。
6、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选
择进入模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。
7、系统自设安全测试程序，电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开
报警功能。
8、射频控温软件V1.0，软件证书一套。
带有一体化自动控制、数字+中文提示
错误信息功能。
9、工作过程中温度可直接调节，无需停机。
10、自动工作模式（阶跃模式）：可以预先设定要全部手术过程后，启动后自动
操作。
※四、手术射频电极技术要求：
1、手术电极能接受局温局压消蠹火菌方式
2、德国原装进口一次性无菌包装套管针完全匹配手术电极。