2017年中医医院中药饮片管理专项检查情况汇报

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中药饮片管理自查情况汇报

中药饮片管理自查情况汇报

中药饮片管理自查情况汇报中药饮片管理自查情况汇报为加强中药饮片管理,确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》及其细那么要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。

医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的根本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。

2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序标准操作,把好药品入库第一关。

医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。

同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成标准操作的习惯。

重点对验收员进行岗位检查和考核。

3、加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品平安的储存,保证质量稳定起重要作用。

在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。

根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==中药饮片整改报告篇一:中药饮品专项检查整改报告*****中药饮品专项检查整改报告**食品药品监督管理局:检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。

经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。

检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:一、调配台上存放着生活用品整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。

现已整改到位。

二、药房内未配备温湿度计整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。

现已整改到位。

三、未完善购进验收记录整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。

现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。

现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。

现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。

请贵局予以检查指导。

*********年**月**日篇二:人民中药饮片有限公司GMP整改报告安徽人民中药饮片有限公司人民[201X]012号整改报告省、市食品药品监督管理局:201X年12月12日至14日,省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查验收。

医院中药饮片管理情况汇报

医院中药饮片管理情况汇报

医院中药饮片管理情况汇报尊敬的**市中药饮片管理专项检查组各位领导、大家上午好!**医院创建于1959年,1998年与**医院合并重组,现已成长为一所集医疗、教学、科研、保健、康复为一体的综合性二级甲等中医医院。

全院职工***人,其中在职人员***人。

医院开放床位***张,设有7个临床住院科室、3个医技科室和一个门诊部。

2015年医院住院患者***人次,门诊患者***人次,手术***人次,药品比率26%,业务收入***万元。

2016年1-6月,医院住院患者***人次,门诊患者***人次,业务收入***万元,药品比例26.3%,其中中药药比24.12%。

中药饮片管理是药事管理的重要内容,直接关系到人民群众的用药安全和中医临床疗效。

为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,促进我院中医药特色优势的发挥,我院一直高度重视中药药事管理工作。

为认真落实**市卫计局《关于开展**市中药饮片管理专项检查》的工作要求,我院积极自查,现将有关情况汇报如下:一、健全机构,不断强化中药药事管理一直以来,我院切实把中药药事管理以及中药饮片管理作为日常一项重要任务来抓,严格执业准入,强化管理职责。

一是根据《医疗机构药事管理办法》,成立了医院药事管理委员会,负责对中药药事和中药饮片管理进行监督指导,由院长任组长,主管药事的副院长任副组长,相关部门及科室负责人为成员,中药药事日常管理由医务股负责,药剂科具体落实,药事委员会定期召开专题会议,研究部署中药饮片管理工作。

二是建立健全了医院中药饮片质量管理责任制度,定期对临床使用中药进行监督、评价、指导,严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定,配备好中药专业技术人员,全院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例为63%,确保医院中药药事工作落实到位。

(一)健全机构,规范中医药事管理。

医院建立健全了中药采购验收制度、中药饮片调剂制度、药房管理制度、中药处方调配操作规程、中药煎药室管理制度及中药煎药操作规程等20多个管理制度和多个操作规程并规范执行。

关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)

关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)

关于中药饮片专项检查工作总结(精选范文6篇)中药饮片专项检查工作总结6篇中药饮片专项检查工作总结篇1某某某大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、平安、准确经营,杜绝销售假药、劣药。

根据某某某省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》〔某某某药监办[2022]61号〕、某某某食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》〔某某药监发[2022]29号〕等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

在购进中做到:〔1〕所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;〔2〕所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;〔3〕购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;〔4〕该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理标准标准进行验收。

要求:〔1〕验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;〔3〕验收应按照规定的方法进行抽样检查;〔4〕验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;〔5〕对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。

中药饮片管理自查报告

中药饮片管理自查报告

中药饮片管理自查报告中药饮片是一种传统的中药剂型,具有广泛的应用和较长的历史。

在中药饮片管理过程中,存在着一些问题和风险。

为了确保药品的质量和安全,我们进行了一次中药饮片管理的自查工作,并撰写此报告,以便查漏补缺,提高管理水平。

一、规章制度与管理1.中药饮片生产管理制度是否健全,是否得到员工的认识并在实际操作中落实?2.是否建立了中药饮片生产管理的责任制,相关人员是否清楚其职责并且落实到位?3.是否建立了中药饮片生产管理的制度档案,相关记录是否齐全、准确、可查?二、生产设施与设备1.生产场所是否符合中药饮片生产的要求,是否存在卫生死角和交叉污染的问题?2.生产设备是否符合中药饮片生产的要求,是否有正常运行和维护的记录?3.生产场所和设备是否定期进行清洁和维护,并进行相应的记录?三、原材料与辅料的管理1.是否建立了中药饮片原材料和辅料的进货验收制度,是否进行了合格供应商的认定?2.原材料和辅料的进货验收是否严格按照要求进行,是否做到与供应商签订合同并保留相关证明材料?3.原材料和辅料的储存是否符合要求,是否标明了相关的管理信息?四、生产工艺与工作人员1.是否建立了中药饮片生产工艺规程,相关人员是否掌握并按要求操作?2.生产工艺的各个环节是否严格按照规程进行,是否开展了相关的培训和学习?3.是否建立了中药饮片生产工艺的记录和档案,是否齐全、准确、可查?五、质量控制与检验1.是否开展了中药饮片的质量控制,是否建立了相应的质量标准?2.是否对生产过程进行质量检验,是否记录了相关的数据和结果?3.是否对中药饮片成品进行质量检验,是否记录了相关的数据和结果?六、生产过程的监控与追溯1.是否采取了相应的监控措施,对生产过程进行监督和记录?2.是否建立了中药饮片生产过程的追溯机制和相应的档案?3.是否能够对生产过程进行溯源,追溯到具体的生产环节和相关人员?七、药品储存与销售1.中药饮片的储存是否符合要求,是否设有专门的储藏室和相应的管理制度?2.中药饮片的销售是否按照相关规定进行,是否有相关记录和凭证?3.中药饮片的销售是否建立了相应的销售档案,是否齐全、准确、可查?根据以上问题,我们进行了一次中药饮片管理的自查工作并整理了相关报告,开展了改进工作,具体措施如下:1.对中药饮片生产管理制度进行了修订和完善,明确了相关责任和要求,并向员工进行了相关培训和宣传;2.加强了对生产场所和设备的检查和维护,建立了相应的清洁记录和维护计划;3.建立了原材料和辅料的进货验收制度,并认定了合格供应商,规范了进货验收程序,并保留相关证明材料;4.制定了中药饮片生产工艺规程,对工艺流程进行了合理调整,并进行相关培训;5.加强了对生产过程的监控和检验,建立了相关的质量标准和检验记录;6.加强了对生产过程的追溯,建立了相应的追溯档案和追溯机制;7.对药品的储存和销售进行了规范和管理,建立了相应的储存和销售档案。

2015-2017年中药饮片使用情况分析

2015-2017年中药饮片使用情况分析

2015-2017年中药饮片使用情况分析郭蕾【期刊名称】《《继续医学教育》》【年(卷),期】2019(033)011【总页数】3页(P156-158)【关键词】中医医院; 中药饮片; 使用情况; 趋势; 分析【作者】郭蕾【作者单位】天津市和平区中医医院药剂科天津 300050【正文语种】中文【中图分类】R242天津市和平区中医医院(以下简称“本院”)是天津市和平区一所公立二级中医医院,中药饮片是中医诊疗手段的重要组成部分,在中医临床上发挥着重要作用。

做好中药饮片的使用管理,促进临床合理使用,是医院一项不可忽视的工作。

为更好掌握医院中药饮片的使用情况,合理制定采购计划、储备饮片等提供依据,本人对本院2015-2017 年中药饮片的使用情况进行统计分析,现报道如下。

1 资料与方法数据来源于本院计算机药房管理系统(天津银海环球信息技术有限公司制作)2015-2017 年中药饮片销售及使用信息。

通过饮片药房管理系统软件获取的2015—2017 年度中药饮片门诊和住院处方数、饮片用量、销售额和单品种中药饮片用量等信息,运用Excel 2007 软件对数据重新进行排列汇总统计分析。

参考最新版药典[1]和《中药学》[2]对中药饮片进行分类。

2 结果与分析2.1 用量和销售额在统计的本院2015—2017 年的各数据中,2016 年的处方数41 649 张较2015 年的处方数42 309 张有所下降,2017 年的处方数42 254 张较2016 年的处方数41 649 张又有所回升;2016 年的中药饮片用量为71 787 kg 较2015 年的中药饮片用量74 920 kg 大幅下降,2017 的中药饮片用量为77 344 kg 较2016 年的中药饮片用量71 787 kg 明显增多;虽然中药饮片的处方数和中药饮片的年用量在2016 年呈现出低谷的状态,但是中药饮片的总销售额却是在2015—2017 年中逐年递增;见(表1)[3-4]。

我院2015-2017年中药饮片使用情况分析

我院2015-2017年中药饮片使用情况分析

投稿邮箱:sjzxyx999@·中医中药·我院2015-2017年中药饮片使用情况分析董二雨,栾玮捷(新疆医科大学第二附属医院 药学部,新疆 乌鲁木齐 830000)0 引言中药饮片处方是中医用药的精华,是中医临床治疗整体理念、辨证施治的重要体现。

本文将对我院2015年1月至2017年12月的中药饮片的使用情况及特点进行分析和研究,通过对使用前10位的中药饮片分析探讨,了解掌握我院中药饮片的使用情况,为中医临床合理用药提供有益的参考。

1 资料与方法从我院中药房计算机管理系统中调取2015至2017年门诊中药饮片销售及使用信息,对期间每年的中药饮片处方数、使用总量、销售总金额、单品种饮片用量等信息进行分类统计分析。

中药饮片的功能分类参照《中华人民共和国药典》[1]、全国高等医药院校教材《中药学》[2]分析比较各类中药饮片的使用情况。

2 结果2.1 分析中药饮片的年销售金额。

通过对数据的对比和分析,三年来我院中药品种数分别为397、402、404,基本保持稳定,而且中药品种全部为药典品种。

具体门诊处名的中药饮片含补虚药3种,利水药2种,清热类药2种,活血药2种,安神药2种,消食药1种,收敛固涩药1种;排名居前10名的中药中,相同品种达80%,详见表2、表3。

3 讨论3.1 使用中药饮片品种。

我院使用的中药饮片品种全部为药典品种,品种中只有麻醉药罂粟壳特殊管理,无药典规定的毒药品种。

3.2 门诊中药饮片的用量逐年增加。

从表1可以看出门诊中药饮片的处方数、金额、平均每剂金额逐年增加,说明我院的中医门诊量在逐年增加,可以看出随着人们生活水平的提高,人们的保健意识不断增加,中医中药越来越受到人们的青睐。

平均每剂金额也在逐年增加说明中药饮片在涨价,不过涨价幅度不大,在人们接受范围内。

3.3 中药饮片的使用按教材《中药学》分类。

我院三年来使用量排名前10的中药饮片品种保持稳定。

从表2、表3可以看出使用量排序居前列的品种中补益药较多(3种),包括北沙参、黄芪、白芍、白术;其次为利水药(2种),包括茯苓、泽泻;安神药(2种),包括炒枣仁、夜交藤;清热药(2种),包括赤芍、生地;消食药麦芽;收敛固涩药浮小麦。

中药饮片管理检查工作总结

中药饮片管理检查工作总结

精心整理
中药饮片管理工作总结1为了进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平。

按照《医院中药饮片管理规范.》,《国家中医药管理局关于中药饮片处方用命和调剂给付有关问题的通知》等有关文件的要求。

现将关于中药饮片管理工作情况作出如下总结12341、对饮片供药企业药品质量评估制度落实不到位,缺少相关记录。

2、中药饮片处方调剂给付、核查、复核流程不完善。

3、有些中药饮片处方没有“先煎”、“后下”“布包”等用法标注。

诊断只有中医病
精心整理
名,无症候分型等。

三、下一步工作打算
1、高度重视,按照相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂等医院中药饮片管理工作。

合理用药,做好中药处方点评工作。

234、。

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告一、前言中药饮片是中医药的重要组成部分,具有疗效确切、副作用小、易于传承和推广的特点。

为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,医疗机构需要加强对其管理和使用的监督检查。

本次自查报告旨在评估我医疗机构中药饮片管理的现状,发现问题并提出解决方案,以进一步提高我们医疗机构中药饮片管理的水平。

二、管理制度建设1.中药饮片管理制度的制定情况:(1)制定了中药饮片管理制度,并经过医务部门的审核和批准。

(2)中药饮片管理制度包括中药饮片的采购、验收、储存、配制、使用、销售、监测等环节的具体规定和流程。

(3)中药饮片管理制度与相关法律法规相符合,并进行了及时修订和完善。

2.中药饮片管理制度的贯彻情况:(1)中药饮片管理制度已经向全体员工进行了宣贯,并加强了对相关人员的培训。

(2)中药饮片管理制度的执行情况进行了定期的检查和评估,并根据情况及时进行了整改。

(3)中药饮片管理制度的执行情况得到了高层领导的支持和重视。

三、中药饮片的采购和验收1.中药饮片采购管理情况:(1)中药饮片采购的程序、要求和标准已经明确,采购流程合理、规范。

(2)医疗机构与供应商签订了合同,并建立起了长期稳定的合作关系。

(3)中药饮片采购的价格合理,不超过市场平均价格,无贪污、受贿等问题。

2.中药饮片验收管理情况:(1)中药饮片的验收人员已经接受了相关培训,并熟悉相关法规和标准。

(2)中药饮片的验收标准明确,质量合格率高,不存在假冒伪劣药品的情况。

(3)中药饮片的验收过程规范,验收记录完整、真实,不得随意更改。

四、中药饮片的储存与保管1.中药饮片的储存条件:(1)中药饮片的储存室符合相关的要求,干净、整洁、通风、干燥、避光、无异味。

(2)中药饮片的储存室温度恒定,相对湿度适宜,符合中药饮片的贮存要求。

(3)中药饮片的储存室按照中药饮片的种类、批号、有效期等进行分类存放,能够迅速找到并取出需要的饮片。

2.中药饮片的保管情况:(1)中药饮片的保管人员专职负责,具备相关的资质和经验。

医院中药饮片质量检查评估分析报告

医院中药饮片质量检查评估分析报告

医院中药饮片质量检查评估分析报告医院中药饮片是中医药临床常用药品之一,其质量直接关系到病人的治疗效果和安全性。

为了确保医院中药饮片的质量安全,对其进行定期的质量检查评估是十分必要的。

本文将对医院中药饮片的质量检查评估分析进行详细讨论。

一、检查目的1.了解中药饮片的生产企业和产品质量认证情况;2.评估中药饮片的生产过程和生产环境;3.检查中药饮片的质量指标是否符合标准要求;4.分析中药饮片的包装、储存和运输情况。

二、检查方法1.查阅企业的生产批件和产品质量认证证书;2.实地走访生产企业,了解生产过程和生产环境;3.抽样检查中药饮片产品,对其进行理化指标测定;4.检查中药饮片的包装、储存和运输情况。

三、检查结果1.中药饮片的生产企业:生产企业为省级中药饮片生产企业,且通过了GMP认证;2.中药饮片产品质量认证证书:产品质量认证证书齐全,符合国家相关标准;3.生产过程和环境:生产过程严格按照GMP标准进行,生产环境干净整洁,符合相关要求;4.中药饮片产品质量指标:理化指标符合国家标准要求,且微生物污染良好;5.中药饮片包装、储存和运输:包装完好无损,储存条件符合要求,运输途中无明显损坏痕迹。

四、评估分析以上检查结果显示,医院中药饮片的质量在生产企业、产品质量认证、生产过程和环境、产品质量指标等方面均符合国家相关标准要求。

说明医院中药饮片的质量安全得到了有效保障,可以放心应用于临床治疗。

五、建议1.加强对中药饮片生产企业的监管,确保其持续遵守GMP标准生产;2.定期对医院中药饮片进行质量检查评估,确保其质量安全;3.建立健全的中药饮片采购及使用制度,规范医院中药饮片的采购、储存和使用流程。

六、总结医院中药饮片的质量检查评估是确保其质量安全的重要环节,通过本次检查,医院中药饮片的质量得到了有效保障。

同时,建议医院继续加强对中药饮片的监管,确保其质量安全,为广大患者提供更加安全有效的中医药治疗服务。

中药饮片专项检查工作总结

中药饮片专项检查工作总结

中药饮片专项检查工作陈述总结一、提升认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。

为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点,打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。

检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高;购进记录填写不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。

三、存在问题1.部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片不能提供其包装;2.对中药饮片的养护不到位,养护记录不健全;3.个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等;4.没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。

在此次检查中,我局进行了耐心辅导,并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据,对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进,对以平常中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。

在此基础上,要求企业加强勤进快销的经营方式,减少饮片库存时间,改进饮片储存条件,配置防潮、防鼠、防虫设施,并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存,保证饮片质量的稳定。

四、下一步工作打算为把此项工作做的更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范要中饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度落实工作。

中药饮片监督检查总结

中药饮片监督检查总结

中药饮片监督检查总结第一篇:中药饮片监督检查总结县食品药品监督管理局关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作总结为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据市局部署,我局组织执法人员,认真按照省食品药品监督管理局稽查局【2012】14号文件《关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知》要求,基于我县无中药材专业市场的实际,在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。

据统计,专项监督检查活动共出动执法人员132人次,检查中药饮片经营、使用单位59家,查处非法渠道购进中药饮片案件4起,抽验中药饮片22批。

对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。

此次专项监督检查中,执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性,重点针对辖区内城乡农村集贸市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;结合药品监督抽验工作,对部分中药饮片进行抽验,并对检验不合格的药品进行立案查处;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识,提高涉药人员的质量意识和法律意识。

按照药品法律法规要求,统一印制了中药饮片购进质量验收记录(台账),发放到各中药饮片销售使用单位。

要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。

每次监督检查,进货验收记录是必须检查的首要内容,在此基础上,建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。

对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处,同时按照“五不放过”原则追根溯源,查假打假,决不让假劣中药饮片坑害百姓。

通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验,进一步落实了药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。

中药饮片自查报告范文

中药饮片自查报告范文

中药饮片自查报告范文一、引言中药饮片是一种传统的中药剂型,已经是现代人们日常生活中常见的药品形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性,我公司定期进行自查工作,确保产品符合国家药典和相关法规的要求。

本报告旨在总结近期中药饮片自查工作情况,并提出改进意见,为公司进一步提高产品质量和安全性提供参考。

二、自查内容1. 生产环境检查:对生产车间、贮藏库房、原料库房、包装材料库房等进行检查,确保环境符合相关卫生标准和要求。

2. 原料检查:针对使用的中药材,检查其质量和来源是否符合国家药典和公司的要求,并进行记录。

3. 生产工艺检查:对生产工艺进行检查,包括中药材的研磨、提取、浓缩、喷雾干燥等工艺环节,确保工艺操作规范且符合要求。

4. 质量控制检查:对生产过程中的关键控制点进行监测,包括药材处理前后的重量、温度、湿度等参数,确保产品质量稳定。

5. 包装检查:对饮片包装过程进行检查,检查包装材料是否符合要求,包装工艺是否规范,并监测包装后的产品质量。

6. 贮存检查:对已包装的中药饮片进行贮存检查,包括温度、湿度、日光照射、防潮、防虫等方面,确保产品保存期限内质量稳定。

三、自查结果1. 生产环境检查:生产车间、贮藏库房和其他库房的卫生状况良好,无明显异味或污染现象。

2. 原料检查:对所使用的中药材进行了严格的质量检查,所有中药材均来自合格的供应商,并符合国家药典和公司的要求。

3. 生产工艺检查:生产工艺操作规范,中药材的研磨、提取、浓缩、喷雾干燥等环节符合公司标准,并能保证产品的质量。

4. 质量控制检查:对生产过程中的关键控制点进行了监测,重量、温度、湿度等参数都在合适的范围内,产品质量稳定。

5. 包装检查:包装材料符合要求,包装工艺规范,产品无异味,包装后产品质量符合要求。

6. 贮存检查:贮存环境良好,温度、湿度、光照等条件符合要求,无虫害和潮湿现象,产品保存期限内质量稳定。

四、改进意见1. 继续加强生产环境的管理,确保生产场所的清洁、整齐,并注重除尘、通风和消毒工作,以进一步提高产品的卫生安全性。

中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)

中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)

中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)中药饮片管理专项检查自查报告1为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:一、基本情况(一)领导重视,周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点,全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。

从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。

一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查情况此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。

强化饮片质量整治工作总结

强化饮片质量整治工作总结

强化饮片质量整治工作总结
近年来,随着人们对健康的重视和对中药饮片需求的增加,饮片质量安全问题
成为了一个备受关注的话题。

为了保障人民群众的用药安全,各级相关部门积极推进强化饮片质量整治工作,取得了一定的成效。

首先,我们要加强对饮片生产企业的监管。

通过加强对饮片生产企业的监督检
查和质量抽检,及时发现和纠正存在的质量安全问题,确保饮片生产过程中的质量可控。

同时,对于存在严重质量安全问题的企业,要依法采取严厉的处罚措施,以震慑其他企业,确保饮片质量安全。

其次,要加强对饮片原材料的监管。

饮片的质量安全直接关系到原材料的质量,因此对饮片原材料的采购和使用要进行严格管理,确保原材料符合国家标准,并建立健全的原材料追溯体系,一旦发现问题原材料,要及时召回和处理,以确保饮片质量安全。

最后,要加强对饮片市场的监管。

通过加强对饮片市场的监督检查和质量抽检,及时发现和处理市场上存在的假冒伪劣产品和不合格产品,保障人民群众的用药安全。

总的来说,强化饮片质量整治工作是一项长期而艰巨的任务,需要各级相关部
门的共同努力和社会各界的支持。

只有通过不懈的努力,才能确保人民群众的用药安全,推动饮片行业健康发展。

中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

中药饮片自查报告饮片药材是指经过加工制备后成为饮片剂型的药材,广泛应用于中医药临床实践中。

为了保证中药饮片的质量和安全性,我公司定期进行自查,并报告自查结果,以便监管部门和消费者了解产品的质量情况。

1. 药材采购情况本公司严格按照《中华人民共和国药典》和相关法律法规的要求,选择优质的药材供应商进行采购。

在进行药材采购时,我们确保采购的药材来源合法,符合质量标准,并且要求供应商提供相关的检验证明和合格证书。

2. 生产过程控制在中药饮片的生产过程中,我们严格按照GMP(Good Manufacturing Practice)规范进行生产,并建立了完善的质量控制体系。

我们在原药材加工、炮制提取、浓缩干燥以及包装等每个环节都进行监控和检测,以确保产品的质量和安全性。

3. 检测项目和方法我们采取多种检测项目和方法,以评估饮片的质量和安全性。

核心检测项目包括:饮片的外观质量、质量控制指标、重金属残留、农药残留、微生物质量以及毒理学评价等。

这些检测项目和方法都是根据相关的法规和标准来执行的,以确保检测结果的准确性和可靠性。

4. 检测结果及处理根据我们的自查结果,目前本公司的中药饮片产品质量符合国家标准和行业要求,并且未发现任何严重的质量问题。

我们将进一步加强自查工作,并始终保持高度的警惕,确保产品的质量和安全性。

在持续改进的过程中,我们致力于优化生产工艺和质量管理体系,提高产品的一致性和稳定性,为广大患者提供安全、有效的中药饮片产品。

结语中药饮片是中医药治疗的重要药物形式,保证其质量和安全性对于提高临床疗效和保护患者健康至关重要。

作为一家负责任的企业,我们将始终坚持高标准、严要求,不断提升产品质量和安全性,为中医药事业的发展贡献力量。

我们将持续改进并加强自查工作,确保公司产品的质量和安全,为客户提供高品质的中药饮片产品。

同时,我们也欢迎监管部门和消费者对我公司的产品进行监督和反馈,共同维护中药饮片市场的健康发展。

饮片自查自纠报告

饮片自查自纠报告

饮片自查自纠报告一、总述为加强对饮片生产过程的管理,我司定期开展自查自纠工作,以确保产品质量和安全。

本次自查自纠报告主要包括了生产环境、原料采购、加工生产、质量控制以及标签包装等方面的内容。

在自查自纠过程中,我们发现了一些问题并及时采取了相应的纠正和改进措施,以提高产品质量和生产效率。

二、生产环境1.问题描述在自查自纠过程中发现,生产车间存在一些杂物堆积和地面清洁不到位的情况。

部分生产设备的清洁和消毒工作也不够及时和彻底。

2.问题原因生产车间的清洁不到位可能是由于工作人员工作繁忙,没有及时清理杂物。

对设备清洁和消毒工作的重视程度不够也是原因之一。

3.整改措施我们已经加强了生产车间的清洁管理,制定了清洁计划,并增派专人负责清洁工作。

对设备的清洁和消毒工作也进行了规范,定期进行检查,确保符合卫生标准。

三、原料采购1.问题描述在原料采购过程中,曾发现部分供应商的产品质量不稳定,存在假冒伪劣产品进入的情况。

2.问题原因部分供应商没有严格执行质量管理要求,导致了产品质量不稳定。

同时,我们在采购过程中对供应商的质量管理审核不够严格,未能及时发现问题。

3.整改措施我们已对所有供应商进行了重新审核,并加强了对供应商的质量管理监督。

同时,建立了完善的原料采购管理制度,确保采购的原料符合质量标准。

四、加工生产1.问题描述在加工生产过程中,由于工人技术不熟练和操作不当,造成了一些生产环节的质量问题。

2.问题原因部分工人对操作程序不够熟悉,操作技术不够纯熟,导致了一些生产环节的质量问题。

同时,生产过程中存在一些管理不严的情况,也加剧了质量问题的发生。

3.整改措施我们已对工人进行了技术培训和操作规范的培训,提高了工人的技术水平和操作技能。

加强了生产过程的管理,健全了生产管理制度,确保生产过程的稳定性和质量。

五、质量控制1.问题描述在产品质量抽检过程中,发现了一些产品存在质量问题,包括滋味不佳、色泽不正等情况。

2.问题原因产品质量问题的出现主要是由于生产过程中的不良操作和控制不到位。

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XX中医医院中药饮片管理专项检查情况汇报
根据省中医药局《关于印发〈广东省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案〉的通知》文件精神,我院领导高度重视医院中药饮片的管理工作,组织药剂科、临床药学部、医务科等部门对我院的中药饮片的管理工作进行了全面的自查自纠,现将自查情况汇报如下:
一、强化医院中药饮片管理职责
领导重视,落实责任制。

为确保我院中药饮片的管理工作的顺利开展,成立了以院长为组长,班子成员为副组长、职能科室负责人和中药饮片专业人才为成员的XX中医医院中药药事管理委员会,负责对我院的中药饮片的规章制度制定和监督实施管理工作,并定期组织对医院临床使用中药监督、评价、分析和指导, 并将中药饮片管理作为医疗质量纳入工作考核。

同时我院严格按照国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》(发改价格〔2006〕912号),严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。

二、严格中药饮片采购、验收、储存管理
按照《医院中药饮片管理规范》(国中医药医政发〔2007〕11号)等有关文件要求,我院制定中药饮片采购、验收、保管等相关规定,切实加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理,并完善采购、验收、储存等各项制度落实,保证中药饮片质量。

三、提高中药饮片调剂质量
按照《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件要求,加强中药饮片调剂管理,建立中药饮片处方调剂制度和操作规范,严格处方审核和调剂复核,严控调剂误差,不断提高中药饮片调剂质量。

四、加强中药饮片煎煮管理
按照《医疗机构中药煎药室管理规范》等有关文件要求,加强中药饮片煎煮管理,配备完善的煎药设备设施和辅助用具,完善煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,严格煎药的质量控制和监测,提高中药饮片煎煮质量。

五、规范中药饮片代加工、配送等服务
我院暂时未委托中药饮片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务,根据临床需要,煎煮室提供门诊、住院患者中药饮片煎煮服务,同时严格按照《医疗机构中药煎药室管理规范》等有关文件要求,加强中药饮片煎煮管理,切实保障药品安全和质量,维护患者利益。

六、加强中药饮片处方管理和点评制度
按照《处方管理办法》、《中药处方格式及书写要求》等有关规定,加强我院中药饮片处方管理,要求内容书写字迹清楚,名称书写规范,并加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理,保障医疗安全。

同时按照医疗机构处方点评以及《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合
理使用的通知》等文件要求,制定中药饮片处方专项点评制度,并成立中药饮片处方点评领导小组和点评专家组,按要求开展处方点评工作,切实加强中药饮片临床应用管理,进一步强化中药饮片合理使用。

七、存在问题
1、中药房使用面积不达标≤80平方米,
2、煎药室面积、布局、设施等方面不够完善。

3、医院配备临床药学工作的药师人数不达标。

4、中药制剂室没能充分发挥作用。

八、整改措施
1、我院已将中药房的建设纳入医院长远规划中,将严格按照卫生部、国家中医药管理局《关于印发医院中药房基本标准的通知》文件要求配备标准的中药房。

2、煎药室在面积局限的条件下,重新规划已基本达到合理布局、流程顺畅。

3、医院加大人才培养引进规划,其中包括临床药师的培养引进,以保障我院临床用药安全。

4、我院已根据院内协定处方,加大开展中药制剂申报注册工作,发挥中医药特色优势提高中医临床疗效,满足了医院在医疗、保健、科研等方面的需求,尤其是对开展特色门诊、治疗疑难杂症以及弥补中药市场供应不足的作用。

通过开展医院中药饮片管理专项检查,进一步提高我院中
药饮片管理水平,不断完善我院中药饮片管理的有效措施和长效机制,促进我院中药饮片管理能力和管理水平的持续改进,保持发挥中医药特色优势,为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务,保障医疗安全和医疗质量。

2017年11月2日。

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