TS16949-2009标准条款讲解解析
ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)
ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。
★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。
（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。
TS16949-2009标准条款讲解培训教材解析
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2018/10/16
“及时”评审的重要性。
持续改进完善管理机制
总要求——a确定体系所需的过程及其在组织中的运用
1、列出过程，包括识别影响产品的外包过程2、对每一个过程规定输入和输出3、规定过程的顾客及其要求 4、规定过程的责任人
顾客
质量管理体系过程
输入
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进 输出
顾客
总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用
三、标准的讲解
文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： 书面化的质量方针和质量目标； 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
列出全流程和过程网络的架构 规定过程间的接口 将过程形成文件 QMS过程,不限 于生产流程
c
确保过程有效 运行和控制
•规定结果的特性 •规定监测和分析 •规定数据收集 •考虑成本、时间 等经济因素
往往体现为文件 需求和实际控制 措施
e
判断过程是否 有效
ISO TS16949 2009质量体系培训解读
二、程序文件2/2
• • • • • • • • • • • WHO---由谁来执行、谁来负责？ 明确工作/任务的对象。 WHEN---什么时候开始？什么时候结束？什么时候检查？ 明确工作/任务的时间表。 WHERE---在哪里干，哪里开始？哪里结束？ 明确工作/任务的空间位置和变化。 WHY--- 这样干的必要性是什么？有没有更好的办法？告诉下级事 情的重要性可以使他更负责任！或受到激励。 明确任务的目的。 HOW---如何做？应该用什么方法做？ 工作/任务完成的程序/方法设计。 有时候还加上：HOW MUCH:做多少？做到什么程度为好？
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ISO/TS16949的发展历程
•
3/3
• 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French) 、 QS 9000 (U.S.) 和 VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量 体系要求；
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ISO/TS16949的产生背景
3/4
QS 9000
+ + +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ
是否可以有一个汽车工业通用的 质量管理体系标准？ 让我们可以面对：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
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ISO/TS16949的发展历程
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五大工具之一、基础统计过程控制（SPC）
主要阐述统计过程控制及过程能力分析的有关方法。如何构造和使用计量型数 据控制图表（定量的数据或测量）-R（均值及极差），-S图，中位数以及X-MR （单值及移动极差）图；如何使用计数型数据（定性数据或计数值）的集中控 制图：P图、nP图、C图及u图进行分析。 SPC统计方法的工序控制是借助统计学的手段对生产工序进行分析评价，根据 反馈信息采取措施来达到控制质量的目标。它可以产生下列效用： 1.它对设计和工序能力提供可靠的估计，评价具体设计和工艺是否能达到设计 目标和质量要求； 2.它能帮助识别来自系统的“固有的”波动的特殊原因，通过确定波动的量值， 确定工序中最明显的不正常波动“统计控制”界限判断工序是否受控； 3.它为工序提供一个“早期报警”系统，防止废品的产生；
浅析TS16949：2009中“7.4.3.2供应商监视”条款
１ 实施 “ ７ ． ４ ． ３ ． ２ 供 应 商 监 视 ＂这 一 要
求 存 在 的误 区
（ 一） 产 品 质 量 方 面
有些 人认 为仅关 注供应 商的交 付状 况即 可。这 种 监 视 只 重 视 完成 生 产 任 务 ， 也就是仅重视“ 量” ， 所 交付 的产 品的质 量好 坏 不重 点控 制 ， 这 会促 使 供 应商只抓产量 ， 不 抓 质量 ， 导 致 供 应 商产 品在 配 套
例如 ： 某一 供应 商在 满 足 配套 的柴 油 机产 量 要
求 方 面非 常积 极 ， 购买 没备 和 新工 装 ， 招 聘 新 员Ｔ ，
前 发 现 问题 ， 提 高 供 应商 最 终 产 品 的合 格率 ， 减 少
供应 商 的材 料 、 人力 、 基 础设 施 等投 入 ， 降低供 应 商 成本 。
（ ｉ） 对供应 商监视 指标 的设置 理解错 误 有 些人 认为 “ 与 质 量和 交 付有 关 的特 殊情 ７ 兕的 顾 客通 知 ” ，是 指供 应 商产 品 质量 不合 格 或产 品更
用、 人力加： ｒ费用 、 运输 费用 、 返修费用 、 返 修 后 重
张永梅 ： 浅析Ｔ Ｓ １ ６ ９ ４ ９ ： ２ ０ ０ ９中 “ ７ ． ４ ． ３ ． ２供 应 商 监 视 ” 条 款
新 试 验 和 检 测 的费 用 、 检 测用 辅 料 消 耗 费用 、 延 误
了配套 的柴油 机厂 交付 的索赔 费用 总 和 ， 超｝ ｝ ｛ 了 该
商监 视 … …必须 通 过 以下指 标监 视 供 应商 表 现 ： 交
批 产品合 格时配 套 厂家所 支付 的货 款 。
可见 ， 对 供 应 商 只监 视 进 货 产 品质 量 ， 并 不 能 保 证供 应 商 的产 品满 足其 客户 的使 用要 求 ， 忽视 了
ISOTS16949 2009版新标准
ISO/TS16949:2009新标准ISO/TS 16949:2009 will be issued during the first quarter 2 009, following the ballot of the ISO TC176 and reflects the ch anges in ISO 9001:2008. As such, the following applies: ISO/TS 16949：2009将在2009年第一季度发布，以符合ISO T C176的投票结果，及反映ISO 9001:2008的变化。
其详情如下：1) No new requirements 没有新要求ISO/TS 16949:2009 introduces no new or changed requirem ents. ISO 9001:2008 is based on clarifications or amendments to the existing requirements of ISO 9001:2000 and those that are intended to improve consistency with ISO 14001:2004.ISO/TS 16949：2009没有新的要求或变更。
ISO 9001:2008是根据对ISO 9001:2000现有要求进行澄清和修正，此举的目的是为了更好地与ISO 14001:2004整合。
2) Application 应用Certification Bodies and Organizations are expected to under stand and apply the amendments to ISO/TS 16949:2009. Appli cation of the clarifications related to ISO 9001:2008 requireme nts in the boxed text of ISO/TS 16949:2009 is effective not lat er than 120 days after the release of ISO/TS 16949:2009.IATF期望认证机构和组织理解ISO/TS 16949:2009的修正条款并付诸实践。
TS16949标准解说
输出
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
汽车行业的顾客导向过程--章鱼图
5 6
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7
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ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
ISO/TS16949
2009
质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2008的特殊要求
理解与解释
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then?
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TRAINING SERVICES
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准 则，安全设备等
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TRAINING SERVICES
顾客导向过程分析
O
活动1 活动2 活动3 活动4
方框内包括了我们 所控制的支持过程 支持过程
I
ISO/TS16949:2009 What’s It All About Then? Slide 27 of 97
TRAINING SERVICES
④ ③
⑤ ⑥
想找到自己车的 顾客 （I）
想运送采购物品 的顾客 （I）
②
想要停车的顾客
（I ）
①
知道“不可思议的 好吃”超级市场存 在的顾客 （O）
已经找到自己车 的顾客 （O）
已经停好车的顾 客 （ O）
TS16949-2009标准条款讲解
0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
1 12
顾 客 满 意
ISO/TS16949：2009标准范围
1.1 TS16949范围的定义
- 现场—制造顾客要求产品的场所
- 外部地点—支持产品形成的场所
诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现
b
质量手册
向组织内部和外部提供关于组织质量管理体系整体信息的文件， 其详略程度和编排格式可根据组织的规定和产品的复杂程度而有所不同。 4.2.2条规定了质量手册至少应包括的内容
c
本标准要求 的程序文件
(1) 4.2.3文件控制 (4) 8.2.2内部审核 (6) 8.5.2纠正措施
(2) 4.2.4记录控制 （3）培训 (5) 8.3不合格品控制 (7) 8.5.3预防措施
• 4、增加全球采购的信心;
• 5、对供方的开发有共同的质量管理体系;
• 6、减少第二方审核;
• 7、减少重复第三方注冊。
1 7
三、以过程为基础的质量管理体系
• • • • • 1、过程结构 (IATF 建议) 过程结构 COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) S P : Support Process (支持过程) M P : Management Process ( 管理过程)
* 汽车整车公司 * 汽车协会 * 监督机构
2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:
宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔 驰、雷诺、大众、通用、欧宝 • 以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、 FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)
TS16949-2009改版介绍
ISO/TS 16949:2009改版精神 改版精神
4) Certificates issued to ISO/TS 16949:2009 IATF recognized certificates to ISO/TS 16949:2009 may be issued upon request by an organization (client) after official publication and after a regularly scheduled surveillance audit, but are not required until the next recertification audit 4）ISO/TS 16949:2009的认证证书 ） 的认证证书 ISO/TS 16949:2009官方发布以后，由组织或个人提出申 官方发布以后， 官方发布以后 并经过定期的有计划的监督和审核， 请，并经过定期的有计划的监督和审核，受IATF认可的 认可的 ISO/TS 16949:2009证书方能发放。但是在下一次换发新 证书方能发放。 证书方能发放 证的审核之前不作要求。 证的审核之前不作要求。
2002保持术语的一致从分供方subcontractor供方supplier顾客改为供方supplier组织organization顾客并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行apqp规划以符合流程导向与客户导如何使用以往的经验和最佳做法本次改版的最主要重点屏除以往每个开发项目户不关联的想法希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目以生命周期着眼建立起最佳的做法案例以提供下一个项目开发时的参考使用减少摸索时间与避开错误可能发生的风险降低开发失败成本提升开发效检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与控制计划窗体修订部分内容使更符合isots16949的要求与术语的一致性如
ISO9001(2008)-TS16949(2009)(完整版)
新标准修正的方式
1. 强调“推行有效性”； 2. 强调“体系兼容性”； 3. 强调“理解一致性”； 4. 明确“法规符合性”。
2000版ISO9001换证过渡方案
新版过渡的方案: • 从ISO 9001:2000标准到ISO
9001:2008标准的过渡期为：24个月。 • 在这2年的过渡期里，一年后新认证统一用
• ISO技术委员会也已发布了其它与质量管理体系相关的指南文件(ISO 1000X-系列): ◆ISO 10005:2005 Quality Plans ◆ISO 10006:1997 Quality in Project Management ◆ISO 10007:2003 Configuration Management ◆ISO 10012:2003 Measurement Management Systems ◆ISO 10013:2002 System Documentation ◆ISO 10014:2006 Financial and Economic Benefit ◆ISO 10015:1999 Training
温馨提示
1.非讨论时间，请不要交头接耳，影响其他同学学习； 2.请勿在培训室内吸烟； 3.培训期间有问题或老师提问请举手回答； 4.把手机都调为静音或关机状态； 5.带着问题来学习，积极思考与发言； 6.学习过程中，结合实际遇到的问题。
谢谢合作!
欢迎大家的到来
ISO 9001:2008 ISO/TS 16949:2009
ISO质量管理标准的发展历程
ISO 9000由 ISO/TC 176 协调修订
1987பைடு நூலகம்版 历史性综合
1994年版
战术性换版
2000年版
ts16949标准条文
ts16949标准条文TS16949标准条文。
TS16949标准是全球汽车行业最为严格的质量管理体系标准之一，它是ISO/TS16949:2009的简称，是由国际汽车工程师协会（IATF）制定的，旨在为汽车行业提供一套全面的质量管理体系要求。
TS16949标准包含了一系列的条文，这些条文对于汽车行业的企业来说是非常重要的，下面我们就来详细了解一下TS16949标准的一些重要条文。
首先，TS16949标准要求企业建立并持续改进质量管理体系。
这意味着企业需要制定质量方针和目标，并且要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
此外，企业还需要制定质量手册，并且要保证员工都能够理解和遵守相关的质量管理程序。
其次，TS16949标准要求企业进行产品质量的控制。
这包括对产品设计和开发过程的控制，以及对产品生产过程的控制。
企业需要建立严格的产品质量控制体系，包括对原材料和零部件的采购、生产过程的控制、成品检验等环节，以确保产品的质量符合客户的要求。
另外，TS16949标准还要求企业进行过程的持续改进。
这意味着企业需要不断地分析和评估生产过程中的各个环节，找出问题并采取有效的措施进行改进。
企业需要建立质量目标和计划，并且要对其进行监控和测量，以确保持续改进的有效性。
此外，TS16949标准还要求企业建立供应商质量管理体系。
这意味着企业需要对其供应商进行严格的审核和评估，以确保供应商能够提供符合要求的产品和服务。
企业需要与供应商建立良好的合作关系，并且要对其进行监控和评价，以确保供应链的稳定和可靠性。
最后，TS16949标准还要求企业进行持续的客户满意度调查和评价。
这意味着企业需要不断地了解客户的需求和期望，以确保产品和服务能够满足客户的要求。
企业需要建立客户投诉处理机制，并且要对客户满意度进行定期评价，以确保客户的满意度得到持续改善。
综上所述，TS16949标准的条文涵盖了企业质量管理体系的方方面面，要求企业建立严格的质量管理体系，确保产品和服务的质量能够满足客户的要求。
TS16949：2009标准
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。
keｎeng。
oｒｇ。
cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。
1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0。
３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0。
4与其他管理体系的相容性０．５ 本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
TS16949(2009标准讲解)
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的 目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追 求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则 – 5.6.2评审输入 – 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
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TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目 录
• 6.2人力资源
– 6.2.1总则 – 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
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TS16949标准培训系列课程一
事实决策的管理意义
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TS16949标准培训系列课程一
事实决策的作法
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（八）：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创 造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成 本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准 的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方 探讨使用下列标准最新版本的可能性.
GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
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TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.
ISO TS16949条文讲解2009版
VDA-QMC: www.vda-qmc.de
e-mail: info@vda-qmc.de
关于IATF所有公开信息可以参见:
5
引言
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理 体系的设计和实施受下列因素的影响: a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的具体目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。
ISO/TS16949:2009条文理解
1
通过本课程,学员将:
1.理解ISO/TS16949:2009条文要求 2.与以往质量管理体系的联系和区别 3.理解和掌握汽车行业的要求,
能依标准的要求初步对企业的实际运作的 符合性与有效性做出判定. 4.本培训是ISO/TS16949:2009内审员培训的 必修课程，为内审员培训打下基础。
与ISO901相比，ISO9004关注质量管理体系的更宽范围； 通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期 望。然而， ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 注：ISO9000:2005和ISO9004涉及的八项质量管理 原则的知 识及其应用,应该由高层管理者在组织内展现和传递。
ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相 互补充， 但也可单独使用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
在本标准发布时,ISO9004处于修订过程中,修订后的 ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。
TS16949：2009版标准讲解解析
4、质量管理体系/4.1 总要求
4.1 总要求
组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程，应确保 对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质 量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资 源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织 选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有 顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程 度可受诸如下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影 响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
只有7.3条款中的产品设计部分可被删除 取决于组织是否具备产品设计责任
2 规范性引用文件
• ISO 9000:2005 理和术语 质量管理体系——基本原
3
3.0 术语
术语和定义
1.1 控制计划(control plan)： – 对控制产品所要求的系统和过程的文件的描述。 （见附录A） 3.1.2 具有设计责任的组织 – 有权限建立新的产品规范，或对现有的产品规范进 行更改的组织。 – 注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计 性能的试验和验证。 3.1.3防错(error proofing) – 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程 的设计和开发。
外包过程的质量职责属于组织自身
4、质量管理体系/4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的 文件，包括记录。 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该 程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多 个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文 件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3．文件可采用任何形式或类型的媒介。
TS16949：2009 新版说明等内容--实用
7.6 监视和测量设备的控制 ■如何审核监视和测量设备的控制
审核员理解以下的区别是很重要的:
监视和测量 监视: 是指观察,监督,评审状态下有维持(使用监视装置），可包括定期的测 量或试验，尤其是调整或控制目的。
测量： 考虑物理量，量级或尺寸的规定（使用测量设备）
哪些设备必须校准？
7.6监视和测量设备的控制 ■ 如何审核监视和测量设备的控制
原标准中无此注示内容，新 标准中追加了。
7.6监视和测量设备的控制
原为装置
ISO9001:2008
取消原备注,
ISO9001:2000
备注:参见指南ISO10012-1和ISO10012-2
增加:备注:确认计算机软件满足 当计算机软件用于规定的监视的测量时, 预期用途能力,典型活动包括对软 应确认其满足预期用途的能力。确认应 件的验证和配置管理,以保持其适 在初次使用前进行，必要时现确认。 用性
ISO9001：2008改版说明简要
• 1.ISO9001:2008的新标准将于2008年11月15日 正式发布。其标准无实质性的变化。 • 2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”， ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版 的使用。2010-11-15ISO9001:2000版标准与证书 将自动失效。 • 3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过 渡即可，不需要额外时间。 • 4.审核员只要培训新版的修改之处即可。
7.2.1与产品有关的要求的确定
• 7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交 付后的活动包括保修条款及履行合同的责 任，如维修服务和辅助服务（如回收或产 品的最终处置）。
内容进行了综合，删 除了2个注示内容， 现内容更明确。
TS16949技术规范(2009).
ISO / TS 16949:2009 技术规范 （ISO 9001：2008标准）
第1部分
范围
ISO / TS 16949:2009 的总则 ISO / TS 16949:2009 的应用
注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻 ISO9000-2008 和 ISO9004 中提及的八项质量管理原则的知识及其应用。 11
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0.4 与其它管理体系的相容性
为了方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了 GB/T 24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。 附录A表明了GB/T 19001－2008与GB/T 24001-2004之间 的对应关系。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响： a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关 的风险； b）组织不断变化的需求： c）组织的具体目标： d）组织所提供的产品； e）组织所所采用过程; f）组织的规模和组织结构。
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统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管
理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后 的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变 化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001 相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统 和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。 然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目 的。
TS16949-2009.8.1
过程管理
健康有竞争力的过程
灵活的 定义的过程能够适合顾客的
改变
有效的 有效率 品 可控的 能够解决过程的改变 汇集顾客的需求和期望 以最小的资源生产期望的产
过程管理
危险
没有长期的计划 过程需求没有定期的再评价 过程分析没有有效利用 仅仅关注过程输出，没有关注整个过程
What’s process
ISO 9001:2000质量管理体系 模式图：
过程方法
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现 顾 客 满 意
过程的分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程
过 程
管制计划
制造工程 PFMEA
询价
市场 调查
产品/流程 设计开发 售后服务/反馈
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性 识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个 特征。 一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持
making
更强调: ★ 客户导向 ★ 员工激励与品质意识 ★ 目标成本, 降低成本之要求 ★ 提升供货商制程绩效之监督 ★ 可靠度目标 ★ 更多地方体现精益生产之精神
概述
第0部分 引言 包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管 理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。 第1部分范围 包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。 第2部分引用标准 包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。 第3部分术语和定义 定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。 第4部分质量管理体系 包括的相关要求和指南：总要求，文件。 第5部分管理职责 包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管 理评审。 第6部分资源管理 包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。 第7部分产品实现 包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供， 监测和测量装置的控制。 第8部分测量，分析和改进 包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。
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• GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
• 2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001： 2008版基础上
• 4、标准的组成
•
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽
车行业的技术规范。
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一、TS 16949:2009概况
产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
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以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定
• ☞ 支持COP的所有过程
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☞组织所需的支持过程?
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• MP(管理过程)的设定
• 管理过程
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☞ 旨在管理的过程
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☞ 组织所需的过程?
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采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
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四、标 准 目 录
➢ 第 0章 引言 ➢ 第一章 范围 ➢ 第二章 规范性引用文件 ➢ 第三章 术语与定义 ➢ 第四章 质量管理体系 ➢ 第五章 管理职责 ➢ 第六章 资源管理 ➢第七章 产品实现 ➢ 第八章 测量分析与改进
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什么是ISO/TS16949：2009
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
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课程内容大纲
第一部分：ISO/TS16949体系简 介
-产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构
第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分：专业术语解释 -控制计划(Control Plan) -产品质量先期策划（APQP) -失效模式及后果分析（FMEA) -统计过程控制（SPC) -测量系统分析（MSA) -特殊特性………….
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二、TS16949技术规范的目的
• 推行TS16949的好处：
• 1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准; • 2、改善产品和过程质量; • 3、减少变差和提高效益; • 4、增加全球采购的信心; • 5、对供方的开发有共同的质量管理体系; • 6、减少第二方审核; • 7、减少重复第三方注冊。
➢ 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现 场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。
➢ 本标准也可用于整个汽车供应链。
FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)
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一、TS 16949:2009概况
• 3、标准的历史
• 1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体 系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。
• 2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001：2000的特殊要求》。建 立在9001：2000版基础上
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汽车行业的特殊要求
• 2. 标准的制定 : IATF（国际汽车工作小组）
• 2.1, IATF 会员 : * 汽车整车公司
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* 汽车协会
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* 监督机构
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2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:
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宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔
驰、雷诺、大众、通用、欧宝
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以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、
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三、以过程为基础的质量管理体系
• 1、过程结构 (IATF 建议) • 过程结构 • COP : Customer Oriented Process (顾客导向过程) • S P : Support Process (支持过程) • M P : Management Process ( 管理过程)
➢ 架构：
国际标准 ISO9001：2008
行业要求 ISO/TS16949:2009（第三版）
公司特殊要求
规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
顾客支持性参考手册 （见文献目录）
先期质量策划
控制计划
工具和技术
第一层次：质量手册
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确定途径及职责（包 括顾客需求保证）
第二层次：程序
• 5、TS16949针对性和适用性非常明确：适用于汽车相关产 品的设计和开发、生产，相关时，适用于安装和服务。
• 6、只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配 送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2009认证；为整 车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能 获得ISO/TS16949：2009认证。
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一、TS 16949:2009概况
• 1. 标准的统一
• 欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一
• VDA6.1德国
• AVSQ 意大利
+QS9000美国
• EAQF 法国
• ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业 的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意 大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标 准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。
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确定谁做，做什么，何时做
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第三层次：作业指导书 回答怎样做
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第四层次：其他文件
信息的即时记录（如表格等）
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0.2过程方法
质量管理体系的 持续改进
资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
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ISO/TS16949：2009标准范围
➢ 1.1 TS16949范围的定义 - 现场—制造顾客要求产品的场所 - 外部地点—支持产品形成的场所
• COP(顾客导向过程)的设定 • 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
• IATF : International Automotive Task Force
• 市场分析/顾客要求的分析 P • 报价单/投标 P • 订单/接受 P • 产品设计/工程设计 P • 产品/工程妥当性确认 P