科研设计概述
科研设计基本原理和方法
实验组 T + S1 = E + e1
— 对照组
S2 =
e2
T
=E
设立对照的目的：使实验效应单独显示出来。
2．对照组设置的要求
均衡性
(1)对等 (2)同步 (3)专设
除处理因素外，对照组具备与实验组对等 的一切非处理因素。
对照组与实验组设立之后，在整个研究进 程中始终处于同一空间和同一时间。
任何一个对照组都是为相应的实验组专门 设立的。不得借用文献上的记载或以往的 结果或其它研究的资料作为本研究之对照。
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组 在其他方面都必须尽可能相同。例如： 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、 年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。 临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、 体质、病情（期、型）等尽可能相同。
准确度和精密度高
准确度高和精密度不高
准确度不高和精密度高
准确度和精密度均不高
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
第二节 实验设计的基本原则及误差控制
一、基本原则
对照原则 随机化原则 重复原则
2020/5/16
广西医科大学卫统黄高明编
（一）对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验研究最终要 回答的问题是干预措施的效果有或无、高或低。 要回答这两个问题，只有通过合理的对比鉴别， 才能确定干预措施是否有效以及有效程度。而 对照是比较的基础。 （2）对照的设置可以排除非研究因素对研究 结果的影响。
科研设计4PPT课件
实验设计法是一种常用的科研设计方法，通过人为控制某些实验条件，观察实验组和对照组之间的差异，以确定 自变量和因变量之间的关系。实验设计法具有较高的控制性和可操作性，能够有效地排除其他因素的干扰，得出 较为准确的结论。
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据，以了解研究对象的基本情 况、态度、观点等。
要点一
总结词
研究报告是科研设计的重要成果形式，需要按照规范格式 撰写，清晰地呈现研究思路、方法和结果。
要点二
详细描述
在撰写研究报告时，应注重内容的条理性和逻辑性，按照 引言、方法、结果、讨论等结构进行组织。同时，应遵循 学术规范和引用规则，注明出处和引用文献。在论文发表 过程中，应根据期刊的要求进行格式排版和语言润色，提 高论文的被接受率。此外，还应积极与同行专家进行交流 和合作，提高论文的质量和影响力。
应用领域
医学、生物学、心理学、社会科学等 领域。
科研设计的基本原则与流程
基本原则
控制变量、随机化、重复性、盲法原则等。
流程
提出问题、查阅文献、形成假设、确定研究类型和方法、制定实验或调查方案、 实施研究、数据分析与结果解释。
02
科研设计方法
实验设计法
总结词
通过控制实验条件，观察实验组和对照组的差异，以确定自变量和因变量的关系。
案例五：计算机模拟实验设计
总结词
模型建立、参数调整、模拟结果评估
详细描述
计算机模拟实验设计通过建立数学模型和计算机程序模拟真实世界的系统和现 象。研究设计需关注模型的合理性和参数调整的准确性，对模拟结果进行客观 评估和解释。
THANKS
感谢观看
详细描述
在数据分析阶段，应采用合适的数据处理和分析方法 ，如描述性统计、方差分析、回归分析等，对数据进 行深入挖掘。同时，应注重数据可视化的应用，通过 图表、图像等形式直观地展示数据分析结果。在结果 解释中，应结合专业知识背景和实际情境，对结果进 行深入分析和解读，提出合理的假设和推断。
医学科研设计-假说+三要素
根据数据分析结果，对实验效应进行解释和讨论，探讨可能的
原因和机制，验证研究假说。
结果的可靠性评估
03
对实验结果的可靠性进行评估，包括内部一致性、可重复性、
稳定性等方面的考虑。
实验效应的验证与应用
实验结果的验证
通过重复实验或扩大样本量等方式，对实验结果进行验证，确保 结果的稳定性和可靠性。
明确研究目的和假说
在进行实验设计前，必须明确研究目的和假说，确保实验 设计与研究目的和假说相符合，从而提高实验的科学性和 可行性。
选择合适的实验对象
根据研究目的和假说，选择合适的实验对象，包括动物、 细胞、组织等，以确保实验结果的准确性和可靠性。
设计合理的实验方案
根据研究目的和假说，设计合理的实验方案，包括实验分 组、实验条件、实验方法等，以确保实验的可行性和可重 复性。
医学科研设计假说+三要素
目录
• 医学科研设计概述 • 假说建立与验证 • 三要素之实验对象 • 三要素之实验因素 • 三要素之实验效应 • 医学科研设计实施步骤 • 医学科研设计优化策略
01 医学科研设计概述
定义与目的
定义
医学科研设计是医学研究的基础，是 科研人员为探索医学领域中的未知问 题、验证科学假说而采用的一种有计 划、有系统的研究方法和过程。
标准
假说验证的标准包括可重复性、可预测性、简洁性、解释力和普遍性。一个好的假说应该能够在相同条件下重复 得出相同的结果，能够预测新的现象或结果，具有简洁的数学形式或逻辑结构，能够解释已知的现象或结果，并 具有普遍适用性。
03 三要素之实验对象
实验对象的选择原则
代表性
临床科研设计方案
优化资源利用
合理的科研设计可以最大程度地利用 有限的资源，提高研究的效率和效果 。
临床科研设计的流程与内容
01
确定研究目的和研 究问题
明确研究的目标和需要解决的问 题，为后续的科研设计提供基础 。
02
进行文献回顾
查阅相关文献，了解已有研究成 果和不足之处，为研究问题的解 答提供依据。
03
确定研究类型和方 法
案例五：生物标记物的临床检测研究设计
总结词
特异性、敏感性、量化标准、生物样本采集与处理、 质量控制
详细描述
生物标记物的临床检测研究设计需要关注标记物的特 异性和敏感性，制定科学的量化标准。在生物样本采 集和处理过程中，要遵循严格的操作规范，确保样本 的质量和可靠性。同时，要重视质量控制的重要性， 通过建立质控标准和规范操作流程，提高检测结果的 准确性和可重复性。这将有助于推动生物标记物在临 床诊断和治疗中的应用。
效应指标选择
选择合适的效应指标，如 发病率、死亡率、生活质 量等，以便准确评估干预 措施的效果。
统计分析方法
说明将采用的统计分析方 法，如描述性统计、卡方 检验、回归分析等。
03
研究方法与实施步骤
研究方法的选取
随机对照试验
随机对照试验是临床科研中最常 用的研究方法，通过随机分配研 究对象到试验组和对照组，以评
分组方法与标准
随机分组
采用随机方法将研究对象分为实验组和对照组，确保 两组在基线水平上具有可比性。
非随机分组
根据研究对象的特点进行分组，如根据病情严重程度 、年龄等。
分组标准
说明分组所依据的标准和具体操作方法。
样本量与效应指标的确定
样本量估算
根据预期效应大小、变异 程度和检验效能等因素计 算所需样本量。
科研设计包括哪些内容
科研设计包括哪些内容科研设计是指科学研究的设计，是科学研究的第一步，也是至关重要的一步。
科研设计的内容涵盖了很多方面，包括研究目的、研究问题、研究方法、研究过程、研究成果等。
下面将逐一介绍科研设计的主要内容。
首先，科研设计包括研究目的。
研究目的是科研设计的出发点和落脚点，是科研工作的根本目标。
在科研设计中，研究目的应当明确具体，既要符合科学研究的规律性和实践需要，又要符合研究者自身的兴趣和特长。
只有明确了研究目的，才能为科研设计提供明确的方向和目标，为科研工作提供坚实的基础。
其次，科研设计包括研究问题。
研究问题是科研设计的核心内容，是科学研究的立足点和切入点。
在科研设计中，研究问题应当具有一定的针对性和创造性，既要符合科学研究的前沿和热点，又要符合研究者自身的实际情况和条件。
只有明确了研究问题，才能为科研设计提供明确的任务和要求，为科研工作提供明确的方向和动力。
再次，科研设计包括研究方法。
研究方法是科研设计的关键内容，是科学研究的手段和途径。
在科研设计中，研究方法应当科学合理，既要符合科学研究的规律和要求，又要符合研究者自身的能力和条件。
只有选择了适合的研究方法，才能为科研设计提供可行的方案和路径，为科研工作提供可靠的保障和支持。
最后，科研设计包括研究过程和研究成果。
研究过程是科研设计的具体实施，是科学研究的具体表现和实践过程。
在科研设计中，研究过程应当系统完整，既要符合科学研究的规律和要求，又要符合研究者自身的实际情况和条件。
只有严格按照科研设计的要求，才能为科研工作提供可靠的数据和结果，为科研成果提供可信的依据和证据。
综上所述，科研设计包括了研究目的、研究问题、研究方法、研究过程和研究成果等内容。
这些内容相互联系、相互作用，共同构成了科学研究的全过程和全要素。
只有在科研设计的各个环节都做到科学合理、系统完整，才能为科研工作的顺利开展和顺利完成提供坚实的基础和可靠的保障。
科研设计的基本概念
科研设计的基本概念科研设计是指科学研究过程中所需的一系列计划和操作，以达到明确的科学目标和回答特定的科学问题。
科研设计是科学研究的基石，它确保研究结果的可靠性和可重复性。
在进行科研设计时，我们需要遵循一定的步骤和原则。
首先，明确科学目标。
科学目标是研究者希望通过科学研究达到的预期结果。
科学目标应该明确具体，可量化，并与研究领域的前沿知识和问题紧密相关。
其次，确定研究问题。
研究问题是研究者希望通过科学研究回答的具体问题。
研究问题应该具备明确性、可操作性和可研究性，同时与科学目标相一致。
第三，综合文献资料。
在进行科研设计之前，我们应该对相关的文献资料进行综合分析和归纳，以了解该领域的研究状况和已有的研究成果。
综合文献资料还可以帮助我们确定研究的理论基础和研究的方向。
第四，设计研究方法。
科研设计的核心是研究方法的设计。
研究方法主要包括实验设计、样本选择、数据采集和数据分析等方面。
科研者需要根据研究问题的特点和研究目标的要求，合理设计研究方法，以确保研究结果的可靠性和有效性。
第五，拟定实施计划。
在科研设计中，需要拟定具体的实施计划。
实施计划包括调研方案、实验方案、数据采集方案以及研究时间计划等。
实施计划的制定应当充分考虑研究者的资源和能力，避免资源浪费和时间冲突。
第六，进行数据采集和分析。
实施科研设计后，我们需要进行数据采集和分析。
数据采集是指根据研究方法的要求，对所需数据进行获取。
数据分析是指对采集到的数据进行整理、统计和分析，以得出研究结论。
最后，总结和撰写研究报告。
在科研设计的最后阶段，我们需要总结研究结果，撰写研究报告。
研究报告应该包含研究背景、研究目的、研究方法、数据分析、研究结果和结论等内容，以向科学界和相关利益相关者传达研究的发现和意义。
总之，科研设计是科学研究的基础，它确保研究的可靠性和有效性。
通过明确科学目标、确定研究问题、综合文献资料、设计研究方法、拟定实施计划、进行数据采集和分析，以及总结和撰写研究报告，我们可以完成一次科学研究。
科研设计的主要内容
科研设计的主要内容科研设计是科学研究的重要环节，其设计质量直接影响着研究成果的可靠性和科学性。
一个好的科研设计应当具备清晰的研究目的、合理的研究方法、严谨的数据采集和分析，以及可靠的结果解释和推论。
在进行科研设计时，需要考虑的主要内容包括研究问题、研究对象、研究方法、数据采集与处理、结果解释和推论等方面。
首先，研究问题是科研设计的核心。
一个好的研究问题应当具有一定的科学性和创新性，能够引起学术界和社会的关注。
研究问题应当明确定义，具有一定的针对性和可解释性，同时也需要考虑到研究的可行性和实际意义。
其次，研究对象是科研设计中需要考虑的重要内容。
研究对象的选择应当与研究问题密切相关，能够有效地回答研究问题。
在选择研究对象时，需要考虑到研究对象的代表性和可比性，以及研究对象的可操作性和可控性。
接下来，研究方法是科研设计中至关重要的一环。
研究方法的选择应当与研究问题和研究对象相适应，能够有效地回答研究问题。
研究方法应当具有一定的科学性和可靠性，能够保证研究结果的可信度和可重复性。
此外，数据采集与处理也是科研设计中需要重视的内容。
数据采集应当严格按照研究方法和研究设计进行，保证数据的准确性和完整性。
数据处理应当根据研究问题和研究方法进行，确保数据的分析结果能够有效地回答研究问题。
最后，结果解释和推论是科研设计中需要认真对待的环节。
结果的解释应当清晰明了，能够有效地回答研究问题，并与已有研究结果相印证或相矛盾。
推论应当基于研究结果和研究方法进行，具有一定的科学依据和合理性。
综上所述，科研设计的主要内容包括研究问题、研究对象、研究方法、数据采集与处理、结果解释和推论等方面。
在进行科研设计时，需要认真考虑这些内容，确保科研设计的质量和科学性，从而为科学研究提供可靠的基础和支撑。
临床科研设计知识点总结
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
科研设计
常用的随机化方法---简单随机化 常用的随机化方法 简单随机化
抄取随机数字表用法，从任一数字开始向任一 ， 抄取随机数字 方向 欲分为几组，就除以几，根据余数分组：
将 10 例试验对象随机分配到甲、乙组中 对象编号 随机数字 除以 2 的余数 组别 1 5 1 甲 2 9 1 甲 3 7 1 甲 4 2 2 乙 5 4 2 乙 6 2 2 乙 7 3 1 甲 8 6 2 乙 9 3 1 甲 10 1 1 甲
一般选择研究对象需要遵循以下原则： 一般选择研究对象需要遵循以下原则：
选择对干预措施有效的对象 选择预期发病率较高的对象 选择干预对其无害的对象 选择能将实验坚持到底的对象 选择依从性好的人群
7
（二）设立对照
为了观察人为地施加因素的影响， 为了观察人为地施加因素的影响，必须 设对照组 没有对照和对照不好的情况 没有对照和对照不好的情况 对照要求保持组间的一致性， 对照要求保持组间的一致性，基线一致
盲法的优点
对疗效和不良反应的评定更为客观(安慰剂 组)，使试验更为科学。 减少偏性
26
双盲试验的困难
由于伦理问题不能进行双盲： 由于伦理问题不能进行双盲：
链霉素治疗肺结核，不能对对照进行许多次注射。 链霉素治疗肺结核，不能对对照进行许多次注射。
不可行： 不可行：
手术与保守疗法的比较，手术组可以用安慰剂， 手术与保守疗法的比较，手术组可以用安慰剂， 对照组不能开一刀。 对照组不能开一刀。 肿瘤化疗需要经常调节剂量。 肿瘤化疗需要经常调节剂量。
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指标的选择取决于假设和相关的专业知 识同时也要注意结合统计学的要求。 识同时也要注意结合统计学的要求。 获取指标的途径：广泛阅读有关文献。 获取指标的途径：广泛阅读有关文献。
医学科研设计基本知识
医学科研设计基本知识引言医学科研设计是医学领域中进行研究的重要一环。
科学合理的研究设计是保障研究结果的可靠性和可重复性的关键，同时也是决定研究成果的有效性和推广实施的基础。
本文将介绍医学科研设计的基本知识，包括研究设计的类型、步骤、常用指标以及结果分析等内容。
一、研究设计类型医学科研设计主要包括观察性研究和实验性研究两种类型。
1. 观察性研究观察性研究是指通过观察和比较研究对象的现象、现状和变化，来探索两个或多个变量之间的关系。
常见的观察性研究设计包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等。
•横断面研究：对不同个体或不同群体在某一时点上的现象进行观察和比较，来研究变量之间的关系。
•队列研究：通过对同一群体在一段较长时间内的观察，追踪观察对象的变化情况，并探索变量之间的关系。
•病例对照研究：选择一组病例和一组对照，回顾性地比较两组的特征或暴露史，以研究疾病的危险因素或预后影响因素。
2. 实验性研究实验性研究是指在研究中对某些因素进行干预或控制，以观察和评估研究对象在不同条件下的表现和结果。
常见的实验性研究设计包括随机对照试验和前瞻性队列研究等。
•随机对照试验：将研究对象随机分配到不同的干预组和对照组，对干预组和对照组之间的差异进行比较，评估干预措施的效果。
•前瞻性队列研究：选择一组暴露和非暴露于某一因素的研究对象，随访一段时间后观察并比较两组的发病率或其他结果指标，评估该因素与结果的关系。
二、研究设计步骤进行医学科研设计时，通常需要按照以下步骤进行：1. 确定研究问题在开始设计研究之前，需要明确研究目的和问题，明确需要回答的科学问题，从而确定研究的方向和目标。
2. 制定研究计划制定研究计划包括确定研究设计类型、研究对象、样本容量估计、数据收集方法等细节，确保研究过程符合科学原则和伦理规范。
3. 数据收集和整理按照研究设计计划，采集和记录研究对象的相关数据，包括观察数据、实验数据等，并进行适当的数据整理和清洗，以保证数据的质量和可靠性。
科研的实验设计概述和方法(全)PPT课件
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对照的原则－－对照的形式
4、自身对照：对照和实验在同一批受试者身上进
行，例如用药前后。这种对照具有了控制受试者间 误差的特点，但对照和处理的效应指标是在不同时 间测定的，因而引入了“时间”这一因子，所以一 般情况下还要设立平行对照或采用交叉设计。
以临床上的病人为实验对象。研究者在选择研究对象和 施加干预措施时应特别注意要符合医学伦理学的要求， 一般局限于对病人身心无损的实验，目的多为研究某种 药物或某项疗法的疗效，且多为证实性研究。另外，由 于人具有自然属性和社会属性，其心理状态和依从性会 影响实验结果，故在设计时，应严格控制误差和偏倚。
11
一个科学合理的实验设计应该包括：根据研究目的确定研 究内容、技术路线和研究方法，特别是如何用较少的人力、 物力、财力和时间，最大限度地减少误差来进行实验、获 得可靠的结果。
7
一、实验研究的特点及分类：
1、 实验研究的特点： （1）处理因素是研究者人为设置的； （2）受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而
因素，即对照组采用与实验组相同的操作程序但不含处理 因素。 例如：观察赖氨酸对儿童生长发育的影响，给实验组的儿 童课间加餐含赖氨酸的面包，对照组儿童课间加食不含赖 氨酸的面包。处理因素是赖氨酸，实验因素“面包量”是 非处理因素，两组的非处理因素是相同的。
17
对照的原则－－对照的形式
3、标准对照：不设立专门的对照组，而是用现有的标准
19
对照的原则－－对照的形式
5、配对对照：将受试对象按非处理因素条件相同或相
近者配对，然后采用随机分组的方法将它们分别置于实 验组和对照组中去。这将减少样本间的个体误差，使两 种处理存在的差别更好地显示出来。
科研设计的主要内容
科研设计的主要内容科研设计是科学研究的重要环节，其质量直接关系到科研成果的可信度和实用性。
一个好的科研设计应当包含以下几个主要内容：1. 研究目的，科研设计的首要任务是明确研究的目的。
研究目的应当明确、具体，能够指导后续的研究工作。
在确定研究目的时，需要考虑到研究的实际需求和社会意义，确保研究的价值和意义。
2. 研究问题，科研设计需要明确定义研究的问题，包括研究的基本内容、研究的范围和深度等。
研究问题应当具有一定的挑战性和创新性，能够引起学术界和社会的关注。
3. 研究方法，科研设计需要明确研究所采用的方法和技术。
研究方法应当科学、合理，能够有效地解决研究问题。
在选择研究方法时，需要考虑到研究的实际条件和资源，确保研究的可行性和有效性。
4. 研究内容，科研设计需要明确研究的内容和重点。
研究内容应当具有一定的前瞻性和实用性，能够为学术界和社会提供有益的信息和启示。
在确定研究内容时，需要考虑到研究的专业领域和学科特点，确保研究的学术价值和可操作性。
5. 研究进度，科研设计需要合理安排研究的进度和时间节点。
研究进度应当科学可行，能够保证研究按时完成并取得预期的成果。
在安排研究进度时，需要考虑到研究的任务分工和资源分配，确保研究的顺利进行和高效完成。
6. 研究预期成果，科研设计需要明确研究的预期成果和应用前景。
研究预期成果应当具有一定的创新性和实用性，能够为学术界和社会提供有益的信息和启示。
在确定研究预期成果时，需要考虑到研究的实际需求和社会期望，确保研究的应用价值和社会效益。
7. 研究风险和对策，科研设计需要充分评估研究的风险和不确定性因素，并提出相应的对策和应对措施。
研究风险评估应当科学可靠，能够有效预防和化解研究中可能出现的问题和困难。
在提出研究对策时，需要考虑到研究的不确定性因素和变化情况，确保研究的稳健性和可持续性。
综上所述，科研设计的主要内容包括研究目的、研究问题、研究方法、研究内容、研究进度、研究预期成果、研究风险和对策等几个方面。
《医学科研设计》课件
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
科研的设计
（五）其他类型的研究
评价性研究：属于应用性研究，目的在于评价和判 断如某护理措施、政策、模式开展的成绩和不足
历史性研究：通过系统收集和批判性地评价过去的
资料，达到验证，某一个假设或回答某一问题、陈
述发展趋势和现象之间的关系以及了解护理知识的
根源和变化等。
36
第二节 实验性研究
37
RCT-----临床治疗性试验的金标
22
设盲的理由
偏性的避免：
医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性
23
临床试验中设盲的必要性
医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响
到：
评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。
24
临床试验中双盲的必要性
病人方面： 心理作用，知道自己用的是新药或旧药
2)缺点：由于类实验性研究不能很好地 控制附加变量，因此在回答自变量和因 变量的关系时．不如实验性研究的可信 度高。
42
例2
欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复 干预措施的效果。按纳入与排除标准从 一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实 验组，按同样的标准从另一所医院选择 20例患者为对照组，实验组采用康复干 预措施，对照组按常规处置
疾病的自愈倾向
感冒、哮喘等
100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况
服用感冒药A
1周后观察：体温 下降和鼻塞流涕 缓解状况
结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况
9
常用的对照
空白对照：试验组用新药（疗法），对
照组不给任何药物或处理，易导致心理 差异
安慰剂对照：试验组用新药（疗法）， 对照组给安慰剂（与试验药性状相同但 不含有效成分 ）
医学科研设计与数据分析
科研设计类型及选择
观察性研究
包括描述性研究和分析性研究，适用于探索性研究和疾病监测等 。
实验性研究
包括临床试验和现场试验，适用于验证疗效和预防措施等。
选择依据
根据研究目的、研究对象、研究条件等综合考虑选择合适的科研 设计类型。
科研设计中伦理问题考虑
01
02
03
尊重受试者权益
确保受试者知情同意、自 主选择、隐私保护等权益 得到保障。
多参加学术会议和研讨会，扩大人脉圈子 ；关注学科前沿动态，了解最新研究进展 ；不断学习和提升自己的专业素养和综合 能力。
06 总结回顾与未来发展趋势 预测
关键知识点总结回顾
科研设计的基本原则
包括随机、对照、盲法、重复等原则，是确保研究科学性和可靠性 的基础。
数据收集与处理方法
包括问卷调查、实验室检测、临床观察等多种数据收集方法，以及 数据清洗、整理、转换和统计分析等处理流程。
数据采集、记录与整理流程
数据采集
根据实验设计，采用合适的数据采集方法，如问卷调查、仪器测量等。确保数据 的准确性和完整性。
数据记录与整理
建立规范的数据记录表格，对实验数据进行及时、准确的记录。整理数据时要注 意数据清洗和异常值处理，确保数据质量。
质量控制及偏差处理策略
质量控制
在实验过程中要加强质量控制，确保实验结果的准确性和可靠性。采用标准物质、空白对照等方法进行质量控制 。
加强跨学科交流与合作
积极与其他学科的专家学者进行交流和合作，拓宽自己的研究视野和 思路，提高跨学科研究能力。
制定个人发展规划和计划
根据自己的兴趣和发展目标，制定个人发展规划和计划，明确自己未 来的发展方向和重点任务。
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分析性研究
排除主观因素的干扰
干扰因素尽可能客观均衡进入2组
具体方法：
抛币法 摸球或抽签法 随机数字表 分层随机法 均衡条件下的随机分组等
观察指标
反映或说明研究目的和现象 观察指标所获资料 研究结果
选择研究指标取决于
－－ 研究假设、相关专业知识、统计学要求
指标的特点
－－客观性、合理性、灵敏性、关联性、 稳定性和准确性、可行性
确认变量
变量(variable) －－ 研究工作中所遇到的各种因素 －－ 研究中的各种因素都是变量 －－变量可被观测或测量 －－变量可分为自变量、依变量和外变量
常见变量
外变量 依变量 自变量 •Independent variable •影响研究目的的主 要因素 •dependent variable •科研目的 (研究所观察的 结果或反应) •extraneous variable •能干扰研究结果 的因素
•缺点： 偏差大、粗糙 主观因素
常见护理科研设计的类型
量性研究
•计量研究 •观察指标获得数据资料 •验证模式或理论
质性研究
•探索性和叙述性研究 •从实际观察资料研究 发现共性问题 •建立新模型、发现 新知识和新理论
常见护理科研设计的类型
观察性研究 横断面研究 比例死亡比研究 生态学研究 病例对照研究 队列研究（随访研究） 流行病 学研究 实验性研究 临床试验 现场实验 社区干预实验和整群随机试验 理论流行病学 理论性研究 流行病学方法研究 描述性研究
体重与血压关系
外变量 依变量 自变量
血压
体重
年龄 性别 情绪 血压计类型 测血压的体位 肢体和时间
社会支持与癌症患者生活质量的 相关性研究及护理对策
调查对象：癌症患者(符合入选标准) 对照：40例健康正常人vs 40例癌症患者 随机：随机抽取 观察指标：生活质量/社会支持状况
变量： 自变量---社会支持
非实验性研究
无施加任何因素
将观察对象分组
随机分组
观察方式 对接受干预的
不随机分组
自然状态下对研
研究对象主动
观察
究对象观察
实验研究与非实验研究比较
比较内容
研究设计
实验性研究
严谨、要求高 难度大
非实验性研究
要求没有实验性 研究高
优点
解释因果关系
科学性强
简单、易行
收集信息较多
实验性研究基础
缺点 应用的普遍性差 无法解释因果关系
例数过少→无ห้องสมุดไป่ตู้表性 例数过大→易产生误差大
设对照组(control)
合理的对照是科研设计的重要原则 目的：排除与研究无关结果，突出试验
主要因素效应，保持组均衡条件
常用对照方法 －－自身对照、组间对照、配对对照
随机分组（randomization)
研究对象进行抽样和分组
受试对象有同等机会入试验和对照组
应变量---生活质量 外变量－－年龄、文化程度
常见护理科研设计的类型
按研究方法分类 实验性研究 类实验性 非实验性研究 按研究性质分类 量性研究 质性研究
按研究目的分类 回顾性研究 前瞻性研究
流行病学研究方法 观察性研究 实验性研究
实验研究与非实验研究比较
比较内容
特征
实验性研究
人为的施加因素
设立对照组
三类研究特点的比较
研究类型 实验性研究 类实验性研究 非实验性研究 干预措施 设立对照组 随机分组 + + － + ± － + ± －
非实验性研究是实验性研究的基石
常见护理科研设计的类型
回顾性研究
•运用临床现有的资料 进行分析和总结 •优点： 省时、省钱、省人力
前瞻性研究
•多采用随机对照方法 •科学、合理研究方法
科研设计
研究方法不同
研究目的不同
设计方法不同
影响研究结果
科研设计的主要内容
确定研究对象
设对照组
随机分组 观察指标 确认变量
确定研究对象
研究对象：样本(sample) --- 服从研究目的
--- 按照设计规定严格选取
--- 具有代表性
样本的研究结果推论总体
样本选择的注意事项
严格规定总体的条件 按随机原则选取样本，并注意具有 代表性 样本数足量
上海交通大学护理学院 吴蓓雯
教学目标
掌握科研设计的类型
掌握科研设计的主要内容 熟悉实验性、类实验性和非实验性研究的区别 了解科研设计的概念。 了解类实验性研究的特点、优点和局限性
科研工作的 重要环节
탁월한 리더의 공통점
科研设计
制作合理的 设计方案
指导研究过程 的步骤和方向
获得理想和
可信的研究结果