心血管介入管理制度

心血管疾病介入诊疗技术管理制度

为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》，特制定本制度。

一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。诊疗方案符合诊疗常规，无禁忌症。

二、心血管疾病介入诊疗医师，须取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业。有5年以上心血管内科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。

四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例，必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。术后手术者（或第一助手）在规定的时间内完成介入手术记录。

五、实施心血管疾病介入诊疗术前，应尊重病人的知情权和选择权。征得患者或其法定监护人、代理人同意后，在《介入诊疗同意书》上签名。

六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存。

七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度，内容包括患者情况及介入性器材使用情况，记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中，登记本保存在使用科室，期限15年以上，以备产品质量追溯。术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码（或其他合格证明文件）粘贴在住院病历的介入手术记录中。

八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。

九、加强心血管疾病介入诊疗技术管理，定期进行临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后患者管理，患者生存质量、随访情况和病历质量等。

十、建立介入室相关管理制，严格执行消毒隔离制度，对感染性废物按有关规定进行处理。

十一、心血管疾病介入诊疗场所符合放射防护条件，急救设备等设施配备完善，能够进行心、肺、脑抢救复苏。

十二、医院必须使用符合招标采购有关规定，证照齐全、合法、合格的心血管疾病介入诊疗器材。严禁未经医院领导批准、医疗器械科审核擅自购进心血管疾病介入诊疗器材，

不得通过心血管疾病介入诊疗植入器材谋取不正当利益，不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。

十三、建立医疗器械不良反应报告制度，一旦出现不良反应（如植入、介入性产品断裂等），发生科室必须书面报医疗器械科、医务科。