过程审核培训讲1

过程审核培训讲义

一、术语

过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（一个大的过程中可包含几个小的过程）

审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

二、过程审核的目的

通过对每个过程的审核，验证产品所属的每个过程是否符合规定要求和可靠，以确定其有效性，确保过程受控和有能力。（过程审核是对过程监控的重要手段）。

规范8.2.2条内部审核要求：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

1、符合策划的安排；

2、得到有效实施与保持；

3、编制形成文件的程序；

4、保存审核的记录。

公司编制了《内部审核控制程序》，希望大家抽出时间仔细认真地学习一下。

在这里“内部审核”包括质量管理体系审核（通常所说的内审）、过程审核和产品审核。

为了突出过程审核的重要性，规范特别给出8.2.2.2条制造过程审核，要求“组织应审核每个制造过程以确定其有效性”。

四、审核的依据

过程审核一般都是依据德国汽车工业联合会VDA6.3标准进行，也包括标准、体系文件、顾客要求和法律法规要求。

五、过程审核流程可分为四部分

1、过程审核策划。内容包括编制年度制造过程审核计划并批准；按策划的时间实施

审核计划；成立审核组并对组员进行分工；编制审核实施计划。

2、审核准备。内容包括编制过程审核检查表；收集相关的资料，如需要的表格、标

准和依据。

3、审核实施。内容包括召开首次会议；现场审核；汇总审核结果；编制审核报告；

需要时开不符合项报告；召开末次会议。

4、跟踪验证整改效果。

制造过程审核报告应提交管理评审。

六、审核的具体内容

A产品诞生过程。

1、产品设计开发（1策划，2落实）；

2、过程的设计开发（3策划，4落实）

1产品设计开发策划，符合率用E DE[%]表示:

提出6个方面的审核内容：

1.1、是否已具备顾客对产品的要求？

1.2、是否具有产品开发计划，并遵守目标值？

1.3、是否策划落实了产品开发的资源？

1.4、是否了解并考虑到了对产品的要求？

1.5、是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？

1.6、是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？

2产品设计开发落实

提出来5个方面的审核内容：

2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？

2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？以确定的措施是否已落实？

2.3是否制定了质量计划？指实现目标所需采取的措施和做的工作，包括：

—确定标识重要的特性；

—制定检验和试验流程；

—配置设备和装置；

—及时的预先配置测量技术；

—在产品落实的适当点进行检验；

—澄清验收标准；

—其它。

质量计划的定义：针对特定的产品、项目和合同规定专门的质量措施、资源和合动顺序的文件。

2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

2.5是否已具备所要求的产品开发能力？

3过程的设计开发策划，符合率用E PE[%]表示

提出6个方面的审核内容，

3.1是否已具有对产品的要求？

3.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？

3.3是否已策划了落实批量生产的资源？

3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？

3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？

3.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？

4过程的设计开发落实，

提出6个方面的审核内容：

4.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？以确定的措施是否已落实？

4.2是否制定了质量计划？（分为批量生产前和批量生产阶段）

批量生产前质量计划描述必须有进行尺寸、材料及功能检验的文件。

批量生产阶段质量计划必须注意的内容包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内的汇总性文件。

4.3是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

4.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？

4.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？

4.6是否已具备所要求的批量生产能力？

B批量生产

5供方/原材料，符合率用E Z[%]表示

提出8个方面的审核内容：

5.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？

5.2是否保证供方所供产品的质量达到供货协议要求？

5.3是否评价供货质量，与要求有偏差时是否采取措施？

5.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸实施？

5.5对已批量供货的产品是否进行了量产认可？

5.6是否执行了分供方与顾客商定的方法？

5.7原材料库存量状况是否适合生产要求？

5.8采购物资是否有合适的贮存方法？

6生产（对每一工序的评定），符合率用E PG表示，

6.1人员/素质。符合率用E U1[%]表示

提出5个方面的审核内容：

6.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？

6.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？

6.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？

6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划？

6.1.5是否有效的运用了提高员工工作积极性的方法？

6.2设备/工装。符合率用E U2[%]表示

提出7个方面的审核内容：

6.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？

6.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？

6.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？工作环境条件（包括返工/返修工位）必须符

合于产品及工作内容，以避免污染、损伤、混批混料/说明错误。

6.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚决执行？

6.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？

6.2.6是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？

6.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？

6.3运输/搬运/贮存，符合率用E U3[%]表示

提出5个方面的审核内容：

6.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？

6.3.2产品/零件是否按要求贮存？运输方式/包装方式是否按产品/零件的特性而定？

6.3.3废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识？

6.3.4整个物流（供方→顾客）是否能够确保不混批、不混料并保证可追溯性？

6.3.5模具、工具、工装、检具、测量和试验设备是否按要求存放？

6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进，符合率用E U4[%]表示