药用聚烯烃塑料瓶质量标准

上海标准文件

标题：药用聚烯烃塑料瓶质量标准

分发部门：总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部（存档）

药用聚烯烃塑料瓶质量标准

【来源】固体药用聚烯烃塑料瓶必须符合YY0057-91质量标准。

【外观要求】 1.1 应具有均匀一致的乳白的色泽，不得有明显的色差，瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的皱痕，不允许有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整光滑，不应有飞边和缺陷。（不合格率允许≤2.0%）

1.2 瓶盖和瓶口吻合严密，保险圈与瓶体咬合准确到位，且保险圈应随瓶盖的旋开而断裂分离。（注：瓶盖不合格率允许≤

2.0%）

1.3 瓶盖及瓶体的文字、商标、规格刻印清晰无误。

【微生物限度】细菌总数不得超过1000个/瓶

霉菌总数不得超过25个/瓶

【原辅料生产厂报告单检验项目】生产厂家提供的出厂检验报告上必须符合本质量标准所有项目。

【原辅料进厂检验项目】感官、微生物限度。