县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理

实施方案

为促进我县高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，结合我县实际情况，制定以下实施方案。从本方案发布之日起，本辖区内所有公立医疗机构都必须严格遵照本方案执行。

一、工作目标

进一步完善公立医院高值耗材临床应用管理组织体系，建立健全各项规章制度；通过专项治理和严格问责机制，促进临床科学、合理使用高值耗材，为患者提供安全有效、方便可及、价格合理的医疗服务。到2010底，初步形成合理合规、运转高效、风险可控、问责严格的医疗机构高值耗材管理机制。

二、工作范围

省卫健委《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（X卫医政〔2019〕X号）文件规定的管理范围：全县各级各类医疗机构，重点是二级公立医院的十一大类高值耗材。主要包括血管介入类、非血管介入类、电生

理类、起搏器类、骨科、神经外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化等类别的植入、置入类高值耗材。重点是单个医用耗材价格超过2000元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。

三、实施步骤

（一）宣传部署（从本方案发布之日起至2019年5月31日前）。召开专题会议，学习省市主管部门文件精神，按照文件要求完善高值耗材临床应用管理组织体系、结合各单位工作实际研究制定相应的高值耗材临床应用管理办法。

（二）组织落实及持续改进（2019年6月-2010年）明确相应责任部门职责、分工协作、共同监管。

1．二级医疗机构应当成立高值耗材临床应用管理委员会，其他医疗机构应当成立高值耗材管理组织，由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人承担本机构高值耗材管理的第一责任；临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。医疗机构高值耗材管理组织的主要职责有：贯彻执行医疗卫生机构医用耗材管理有关法律法规和政策，制定、审核本机构高值耗材管理工作规章制度并监督实施；建立高值耗材遴选制度，在临

床科室申报的基础上遴选确定本机构高值耗材使用目录并组织采购；监督、分析、评估本机构高值耗材使用情况，包括不合理使用预警、重点耗材分析、质量安全不良事件报告等，指导临床合理使用高值耗材；对医务人员和患者开展高值耗材相关法律法规和政策文件的教育培训和宣传。

2．医疗机构采供部门负责审定产品资质证照、专业平台网采、入库验收、仓储供应、双向溯源和数据上传等环节管理；牵头汇总高值耗材使用率、数量金额、总额排序、百元医疗收入的卫生材料消耗等指标，结合入出库动态规律及时发现异动和超常使用情况；进行使用趋势分析，确定年度重点监管品种。对于临时性采购供应目录外高值耗材的，需经高值耗材管理组织批准后方可实施，对重复多次使用的高值耗材，应按照程序及时纳入目录管理。

3．医疗机构医务质量管理部门联合科教部门共同负责审定临床各级医师手术及诊疗操作资质，关联高值耗材的应用培训、考核和使用授权；把高值耗材使用记录纳入病历质控体系，定期检查；对高值耗材临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评价，对临床医生高值耗材使用行为进行点评和干预、及时处理不合理使用者（通报批评、暂停或取消手术权等处理，与医师定期考核挂钩）。

4．医疗机构信息部们负责将高值耗材的条形码信息与电子病历、入出库记录、收费记账、不良事件报告等相关业务

系统对接，实现重要监测与管理数据向省、市医疗服务综合监管平台实时上传，确保高值耗材网上采购信息与临床使用信息匹配。

5．医疗机构物价医保部门负责向社会公开高值耗材的价格与医保信息。主动向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单，并提供所用耗材信息的查询渠道，提高医疗费用透明度。

6、医疗机构行风办和纪委监察室负责高值耗材临床应用督导检查，严格落实卫生领域行风管理有关规定，加强警示教育，做到廉洁购用。对违反制度行为进行调查，对被医疗质量管理部门认定的不合理使用行为依法依规进行后续处理。

（三）阶段性检查（2020年3月前）。县卫健委每年组织由医院管理、耗材采购、行风办、纪检监察和相关临床专家组成检查组，对辖区内医疗机构通过查阅台账病历、查看手术室、病区、库房、财务等部门的物品、单据、账目等方式进行集中检查，通报监测情况。

（四）全面检查总结阶段（2020底-2021年初）。县卫健委组织相关专家依据省卫健委文件精神及本工作方案要求，全面排查辖区内一级及民营二级医疗机构，形成检查通报，并结合按照市卫健委对我县二级公立医疗机构专项检查结果，对存在高值耗材临床应用不合理问题的医疗机构，视情节予以通报批评、限期整改等处理，问题严重的，追究医疗机构

负责人责任。

四、工作要求

（一）提高认识，加强领导。加强高值耗材临床应用管理工作是深化医改的重要内容，是更好满足人民健康需求的重要举措，各医疗机构要统一思想，以高度的政治责任感和历史使命感，做好高值耗材管理各项工作任务，促进临床合理使用高值耗材。

（二）突出重点，务求实效。各单位、部门要细化工作要求，认真剖析当前高值耗材不合理应用的突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，确保取得实效。

（三）持续改进，长效管理。加强高值耗材临床应用管理，提高合理应用水平是一项长期的工作任务，需要不断改进工作方法，完善管理制度和工作机制。要把医疗机构高值耗材临床应用管理与医院评审评价、重点专科建设等工作相结合，促进医疗机构高值耗材临床应用能力和管理水平的持续改进，保障医疗质量安全。