检测设备管理与校正管理办法

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医疗设备检测与校准管理制度

医疗设备检测与校准管理制度

医疗设备检测与校准管理制度第一章总则第一条目的和依据为确保医疗设备的安全、有效运行,维护医疗服务的质量和安全,保障患者的利益,订立本《医疗设备检测与校准管理制度》(以下简称本制度)。

本制度依据国家相关法律法规,结合本医院实际情况订立。

第二条适用范围本制度适用于本医院全部医疗设备的检测与校准管理,包含但不限于医用X光设备、CT设备、核磁共振设备、心电监护设备等。

第三条定义1.医疗设备:指用于医疗诊断、治疗、监护或辅佑襄助医疗工作的设备。

2.检测:指对医疗设备进行定期或不定期的检查、测试,以确定其安全性和有效性。

3.校准:指对医疗设备进行定期或不定期的校正,确保其测量准确性和合格性。

4.检测与校准记录:指对医疗设备的检测与校准过程进行记录的文件。

第二章规定第四条设备分类依据医疗设备的紧要性和风险等级,将其分为A类设备、B类设备和C类设备。

1.A类设备:属于紧要性较高的医疗设备,对患者治疗和诊断具有紧要影响的设备。

2.B类设备:属于中等紧要性的医疗设备,对患者治疗和诊断具有肯定影响的设备。

3.C类设备:属于较低紧要性的医疗设备,对患者治疗和诊断影响较小的设备。

第五条检测与校准周期依据设备的分类,订立相应的检测与校准周期,确保医疗设备的安全性和有效性。

1.A类设备:每月进行一次检测与校准。

2.B类设备:每季度进行一次检测与校准。

3.C类设备:每半年进行一次检测与校准。

第六条检测与校准人员本医院设备科负责指定专职人员进行检测与校准工作。

检测与校准人员应具备相应的专业知识和技能,并经过相关培训,持有相应的资格证书。

第七条检测与校准内容1.检测内容包含但不限于设备的功能性能、安全性能、操作性能等方面的检测。

2.校准内容包含但不限于设备的测量准确性、关键参数校准等方面的校准。

第八条检测与校准记录1.检测与校准人员需对每次检测与校准的过程进行认真记录,包含检测与校按时间、设备的状态和性能参数、所采取的校准方法等。

工程测量检测设备管理制度

工程测量检测设备管理制度

工程测量检测设备管理制度一、目的为了确保工程测量检测结果的准确性和可靠性,规范工程测量检测设备的管理,提高工程质量,制定本制度。

本制度旨在对工程测量检测设备的采购、验收、使用、校准、维修、报废等环节进行严格管理,确保设备处于良好的工作状态,满足工程测量需求。

二、适用范围本制度适用于公司所有工程测量检测设备的管理,包括土地测绘、工程勘察、建筑设计、施工监测等领域的测量设备。

三、职责与分工1. 采购部门负责工程测量检测设备的采购工作,包括设备选型、供应商选择、价格谈判等。

2. 质量管理部门负责工程测量检测设备的验收、校准、维修和报废工作。

3. 使用部门负责工程测量检测设备的正常使用和日常维护工作。

4. 财务部门负责工程测量检测设备的投资预算、资金支付和成本核算工作。

四、管理要求1. 设备采购(1)设备选型:根据工程测量需求和技术发展趋势,选择性能稳定、精度高、易于操作和维护的设备。

(2)供应商选择:选择具有良好信誉、技术实力和售后服务的供应商。

(3)价格谈判:在保证设备质量和售后服务的前提下,争取最优惠的价格。

2. 设备验收(1)验收条件:设备到达使用现场后,由质量管理部门组织验收。

(2)验收内容:检查设备的外观、功能、性能是否符合采购要求,核对设备型号、规格、数量等信息。

(3)验收结论:验收合格的设备,办理入库手续;验收不合格的设备,及时通知供应商处理。

3. 设备使用(1)使用部门应按照操作规程和说明书正确使用设备,避免违规操作。

(2)设备使用过程中,发现异常情况,立即停用并报告质量管理部门处理。

(3)设备使用记录:记录设备使用时间、地点、操作人员、测量数据等信息,以备查阅。

4. 设备校准(1)校准周期:根据设备类型和使用频率确定校准周期。

(2)校准方法:采用国家法定计量机构或专业校准机构进行校准。

(3)校准记录:保存校准证书和校准记录,以便追溯设备精度。

5. 设备维修(1)维修条件:设备出现故障或性能下降,影响正常使用时,应及时维修。

计量器具、检验检测设备管理制度

计量器具、检验检测设备管理制度

计量器具、检验检测设备管理制度
为确保检验设备、计量器具的精准,防止因检验设备的误差而对设备维修质量产生影响,同时延长检验设备、计量器具的使用寿命,特制定计量器具、检验检测设备管理制度如下:
第1条本单位所有检验设备、计量器具均需建台账,并指定专人负责保管,使用、维护保养及校正。

第2条维修和检验用的检验设备、计量器具须由专人负责校验,经检验合格后方能使用,检定后的检验设备、计量器具应贴上合格证并规定使用期限。

第3条为使员工了解正确的使用方法,以及维护保养与校正工作的实施,员工必须参加学习,了解正确的使用常识。

第4条检验仪器量规应放置于适宜的环境,且使用人员应依正确的使用方法实施检验,使用后应保持清洁切忌碰撞,尽量将量规存放于原位。

第5条维护保养。

维护保养周期按照上级部门的要求,定期维护保养并做记录。

检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时,应立即送请专门技术人员修复。

第6条校正。

依校正周期由上级质量部门负责组织实施,但在使用前后或使用中必须校正的,由使用人随时实施。

检验设备、计量器具如功能失效或损坏,经修复后,必须先校正才能使用。

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零售药店温湿度检测设备校准和使用管理制度

零售药店温湿度检测设备校准和使用管理制度

零售药店温湿度检测设备校准和使用管理制度
目的:为保证温湿度监测设备的数据准确,特制定本制度。

范围:适用于门店温湿度监测设备的使用和校准管理。

内容:
本门店经营使用的温湿度监测设备需进行校准合格或符合法规规定。

1.温湿度监测设备的校准
1.1公司质量管理部每年应对门店所使用的温湿度监测设备进行校准一次,校准合格后方能使用。

1.2校准方法
1.2.1标准温湿度监测设备每年由质量管理部送到计量检测机构进行校准,并有计量检测机构出具的校准合格证。

1.2.2将标准温湿度监测设备与需校准温湿度监测设备同时放置于不同储存温度条件要求的区域内的同一位置进行比对,比对五次,每一次温湿度示值误差应在规定范围内,并将校准日期、测试地点、记录时间、标准温湿度监测设备与需校准温湿度监测设备的温湿度及误差等记录在“温湿度校准记录表(1)”上。

1.4校准合格的温湿度监测设备,应贴有标签,标签应注明校准结果、校准员、有效日期等。

1.5现用温湿度监测设备与标准温湿度监测设备比对校正后误差值不在规定范围内的,一律停止使用。

1.6比对校正不合格的温湿度监测设备须报本门店领导审批同意后按规定报损并及时更换新的温湿度监测设备,新的温湿度监测设备经校准合格后方能使用。

2.符合法规规定的温湿度监测设备符合法规规定的温湿度监测设备指有出厂编号、出厂日期、检验员等内容的产品合格证及说明书。

此类温湿度监测设备在有效期范围内(一般指一年)使用,出厂日期超过一年需经校准合格后方能使用。

3.温湿度监测设备的管理与发放
3.1质量管理部统一对所有的温湿度监测设备进行编号和记录。

3.2质量管理部配备2个经校准合格的温湿度监测设备作为备用。

检验仪器量规校正管理办法

检验仪器量规校正管理办法

检验仪器量规校正管理办法前言在生产过程中,检验仪器和量规的准确性和可靠性对产品质量的控制非常重要。

对于某些具有强制性标准的产品,例如汽车、飞机、医疗器械等,需要按照国家相关标准对检验仪器和量规进行校正。

本文旨在介绍检验仪器和量规的校正管理办法,以确保生产出的产品符合相关标准,保证产品质量和安全。

检验仪器和量规校正的概念检验仪器和量规是用于规定和测量产品属性的设备。

根据国家相关标准,这些设备需要定期进行校正,以确保其准确性和可靠性。

校正是指在已知标准下进行检验仪器和量规的调整,使其符合规定的精度和误差范围。

这有助于保证检验和测试结果的精度。

检验仪器和量规校正的重要性检验仪器和量规的准确性对产品质量的控制至关重要。

如果这些设备不正确校正,就可能导致以下问题:1.检验结果不准确2.检测过程过程出现错误3.产品质量不符合相关标准以上可能会导致产品退市,责任追究等问题。

因此,正确的校正管理对于产品质量和安全至关重要。

检验仪器和量规校正的管理办法校正计划的制定制定校正计划是检验仪器和量规按照国家相关标准进行校正的重要部分。

计划应根据检验仪器和量规的类型,用途以及校正频率和要求等因素进行制定。

应根据校准需求,将检验仪器和量规分类进行制定校准周期,例行周期或是待校周期,应确保校准周期够经济合理并减少漏检现象。

建议制定校准历史记录表。

校正标准校正标准应该是可追溯性强的,如果可以证明有关检验仪器和量规校正的质量体系符合国际标准规范,使用ISO编号标记校准标准,这将有助于保证校正结果的精度和可靠性。

校正记录校正记录应包括测量结果,校准日期,校准惯用标准标记和校准者签名等信息,这些信息应存储在相应的记录表中,以备用于分析和跟踪检验仪器和量规的性能。

校正资质对于进行检验仪器和量规校正的人员,应该具有相应的资质证书。

通过特定的资质培训,培养检验仪器和量规校正人员的能力和技能,这将有助于确保检验仪器和量规的正确性和可靠性。

日常维护和管理在日常维护和管理过程中,应该记录检验仪器和量规的使用情况和问题。

检测室如何管理制度

检测室如何管理制度

检测室如何管理制度一、人员管理1. 人员配备:检测室应该合理分配各类专业技术人员,确保各项检测工作的顺利进行。

通常检测室应该包括化验师、技师、技术员、实习生等不同级别的人员。

2. 岗位职责:明确各个岗位的职责和工作任务,保证每个人都知道自己该做什么,如何做,以及完成工作的标准要求。

3. 培训与考核:不定期开展各类专业技能培训和考核,确保人员具备专业技能和知识,提高检测质量和效率。

4. 状态管理:检测室应加强对人员的状态管理,包括加班情况、出勤情况、请假情况等,确保员工的身心健康,并保持工作积极性。

二、设备管理1. 设备采购:检测室应根据实际需要和预算情况,合理选择和采购各类必要设备,确保检测工作的顺利进行。

2. 设备维护:定期对所有设备进行维护保养,并建立设备档案,记录设备的维修情况、保养情况和更换情况。

3. 设备更新:根据科技发展和实验需要,定期对设备进行更新升级,确保设备的性能和精度符合标准要求。

4. 设备标准化:对所有设备建立标准化操作程序,明确设备的使用方法和注意事项,以保证数据的准确性和可靠性。

三、质控管理1. 质量控制规范:制定质量控制标准和程序,包括每天的内部质控、每周的外部质控、每月的校正和验证等质控项目。

2. 质量评估:定期对检测室的检测质量进行评估,包括准确性、稳定性、可靠性等指标,发现问题及时改正和调整。

3. 质量改进:对检出的问题和错误进行分析,找出问题的原因,并提出改进措施,以提高检测室的整体质量水平。

4. 质量绩效:建立质量绩效考核机制,根据各项指标对人员进行绩效评定,激励人员提高检测质量和效率。

四、信息管理1. 数据采集:建立规范的数据采集流程和操作规范,确保数据的准确性和全面性。

2. 数据存储:建立完善的数据存储系统,保障数据的安全和保密,同时方便数据的查询和检索。

3. 数据分析:及时对采集到的数据进行分析和挖掘,发现数据的内在规律和价值,为医疗决策提供科学依据。

仪器管理校正办法

仪器管理校正办法

仪器管理校正办法作为实验室管理的一个重要方面,仪器管理校正办法是确保仪器设备在正常工作状态下发挥其最佳性能的必要条件。

因此,每个实验室都必须采取可靠的仪器管理校正办法,以确保仪器在正确和准确的状态下进行测试和分析。

本文将介绍仪器管理校正办法的意义、步骤和实施过程,并提供一些实用的建议。

一、意义实验室完善的仪器管理校正办法能有效提高仪器设备的性能和稳定性,并为确定实验室分析结果提供可靠的基础,这是一个对于整个实验室的品质保证。

如果不进行校正和管理则可能导致如下问题:1、数据误差:仪器变形或损坏可能影响测量结果的准确性。

校准或管理不足会导致误差增大,对数据的描述和预测的可靠性造成严重负面影响。

2、市场和客户担心:如果一个实验室的实验仪器不经常进行校准和管理,其实验结果可能是人为的,客户可能会质疑实验室的质量。

3、法规问题:许多实验室仪器还需要遵守国内法律和法规的强制要求。

通过校准和管理实验室可以确保设备符合法规要求。

二、步骤实验室应该有以下步骤来管理和校准其仪器设备:1、仪器设备的记录与标识首先应该建立一份清单或清单系统,记录实验室的所有仪器和设备,并对其进行标识。

清单上要包括设备的品牌、型号、购买时间、最近一次等以及下次校准的时间。

2、校准参数的规定定义仪器设备的校准参数,以确定仪器设备所需的校准标准和程序。

这些参数将确定校准工具和程序的选择,以及决定校准人员的通过路径。

3、标准替换和校准由于每个仪器设备都需要定期校准,对于校准结果有影响的因素应尽最大努力去减少。

对于显然不符合规定标准的仪器,应替换为新的,以避免错误结果。

4、测试质量的监控在测试和校准的过程中,需要定期对仪器设备的稳定性和可靠性进行监控。

这些数据还可以被用来评估仪器的性能和判定其是否需要维修或替换。

5、记录和修复测量误差在仪器进行校准时,如果在实验室测量结果中发现了差异,可以通过记录误差并及时纠正来防止类似问题再次发生。

这些错误记录可以与测试对象和校准结果一起存储,以便在以后的校准和测试中通过对数据历史的追溯来更好的保持实验室的质量和标准。

仪器设备检定和校准规定

仪器设备检定和校准规定

1.范围适用于公司检测、计量仪器、器具检定、校验和校准。

2.目的规范仪器设备的检定和校准程序,保证仪器设备的正常使用,使得检测数据和结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。

3.引用文件《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》国家计量局[1987]量局法字第188号发布《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》国家计量局[1987]量局法字第188号发布4.术语和定义4.1检定:查明和确认检测计量仪器、器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记或出具检定证书。

4.2校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

4.3溯源性:测量结果或标准量值的属性,它使测量结果或标准量值通过连续的比较链与给定的参考标准联系起来,给定的参考标准通常是国家或国际标准,比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。

5.工作职责5.1 检测中心:负责对检测中心、生产部所使用的检测仪器、计量器具检定管理及校准管理,设备检定和校准过程文件存档管理。

5.2 检测中心经理:负责对检测室内的检测仪器、计量器具的检定及校准申报和证书存档。

6.工作内容6.1检测、计量设备的检定6.1.1检测中心设备保管人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、恒温干燥箱、原子吸收光谱仪等),分类整理,交《仪器设备检定和校准计划表》给检测中心化验主管确认后报检测中心经理审核。

6.1.2 生产部收集需要检定的计量设备,交《仪器设备检定和校准计划表》报检测中心经理审核。

6.1.3 对非强制检定设备(如温度计、刻度吸管、移液管等),可以由检测中心采用市级以上计量检定单位检定合格的计量设备进行校准。

(目前尚无计量设备的可委托第三方检定)6.1.4强制性检定计量器具由检测中心联系县级计量检定中心检定或校准,检定或校准合格后领取合格证书及合格证标签,合格证标签粘贴于相应的计量设备上,合格证书留设备使用部门存档备查。

安全监测监控设备的定期调试校正制度范文(三篇)

安全监测监控设备的定期调试校正制度范文(三篇)

安全监测监控设备的定期调试校正制度范文一、制度目的为了保证安全监测监控设备的可靠性和准确性,确保监测监控数据的真实性和有效性,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有安全监测监控设备的定期调试校正工作。

三、基本原则1. 定期调试校正:每台安全监测监控设备应定期进行调试校正,确保设备的正常运行和准确性。

2. 质量控制:每台设备的调试校正过程应记录详细信息,包括调试校正时间、人员、方法、结果等,目的是为了追溯和提高质量。

3. 责任明确:设备管理部门负责组织实施安全监测监控设备的定期调试校正工作,并对结果进行评估和改进。

四、工作内容1. 制定调试校正计划:设备管理部门根据设备的使用情况和生产周期,制定每台设备的调试校正计划,并定期公布在公司内部通知中。

2. 调试校正方法:根据设备的类型和要求,确定合适的调试校正方法。

一般包括硬件校正和软件校正两个方面。

(1)硬件校正:包括对设备硬件结构、传感器、仪器仪表等进行检查和调整,确保其准确度和稳定性。

(2)软件校正:包括对设备的软件程序进行检查和更新,确保其运行正常并满足监测要求。

3. 调试校正流程:(1)设备管理部门根据调试校正计划确定调试校正时间和人员,并通知相关部门准备工作。

(2)调试校正人员按照工作计划进行现场调试校正,记录详细的调试校正过程和结果。

(3)调试校正完成后,设备管理部门对调试校正结果进行评估,并提出改进建议。

4. 记录和归档:设备管理部门应对每次调试校正进行备案,包括调试校正记录和评估报告等。

并归档保存,以备查阅和追溯。

五、质量控制1. 质量检测:设备管理部门可以选择一些设备相关的标准器进行校准,以确保调试校正结果的准确性和可靠性。

2. 质量评估:设备管理部门对调试校正结果进行评估,并提出改进建议,以提高设备的运行效率和监测数据的可靠性。

3. 质量改进:设备管理部门根据评估结果和改进建议,对设备的调试校正流程和方法进行调整和优化,以提高设备管理水平和监测数据质量。

检验设备仪器量具校验管理制度范本

检验设备仪器量具校验管理制度范本

检验设备仪器量具校验管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范检验设备仪器量具的校验管理工作,确保设备仪器量具的准确性和可靠性,并适用于本单位的所有检验设备仪器量具。

二、基本要求1. 检验设备仪器量具的校验工作应符合国家有关标准和法规的要求。

2. 所有检验设备仪器量具的校验工作应由经过培训合格的专职校验人员进行。

3. 检验设备仪器量具的校验周期应按照规定进行,确保校验的及时性。

4. 校验人员应制定详细的校验方案和记录完整的校验结果。

5. 发现有异常或故障的检验设备仪器量具应及时进行维修或更换,确保校验的准确性和可靠性。

三、校验工作流程1. 校验计划制定(1)校验人员根据检验设备仪器量具的使用情况和标准要求,制定校验计划。

(2)校验计划应包括校验周期、校验内容、校验方法等详细信息。

2. 校验准备工作(1)校验人员应保证校验设备仪器量具的完好性和可靠性。

(2)校验人员应核对校验标准和校验工具的准确性和有效性。

3. 校验操作(1)校验人员应按照校验计划和标准要求进行校验操作。

(2)校验过程中应注意记录校验数据和结果,确保数据的准确性和可靠性。

4. 校验结果分析与处理(1)校验人员应对校验结果进行分析和评估,判断校验设备仪器量具的合格与否。

(2)对于不合格的校验设备仪器量具,应及时进行维修或报废,并记录详细的处理过程。

5. 校验记录和报告(1)校验人员应做好校验记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。

(2)校验人员应制作校验报告,并上报至相关部门,以备后续引用。

四、责任与权利1. 校验人员应严格按照本制度的要求进行校验工作,并对校验结果负责。

2. 校验人员有权要求领导层提供必要的支持和资源,以保障校验工作的顺利进行。

3. 相关部门应积极配合校验人员的工作,提供必要的协助和支持。

五、培训与管理1. 新入职的校验人员应接受相关培训,并通过相关考核合格后方可从事校验工作。

2. 校验人员应不断提高专业技能,定期参加相关培训和学习。

仪器测量、校正与管理作业规范

仪器测量、校正与管理作业规范
4.4.2品保部/生技课负责测量、仪器校正的管理
4.5测量仪器的周期校准
4.5.1每年十二月品保部编制下年度《年度校验计划》,根据计划执行周期校验。
4.5.1.1对需外校的设施,由品保部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;
4.5.1.2对需进行内部校验的仪器,品保部及生技课应编制《仪器内校作业指导书》,规定校准的方法及校准周期等内容,经总经理批准,由品保部及生技课实施,并由品保部填写内校相关记录。
4.6.2在使用仪器时,应按规定检查设施是否工作正常,是否在校准有效期内。
4.6.3用户在仪器的搬运、维护和贮存过程中,遵守仪器使用说明书和仪器操作说明书的要求,防止其损坏或失效。
4.7测量、监控设施偏离校准状态的控制
4.7.1发现检测设施偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告。应追查使用该设施检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。工程部应组织对设施故障进行分析、维修品保部重新校准,采取相应的纠正措施。
5.参考资料/附件
5.1量测仪器内校记录
5.2量测仪器总览表
5.ห้องสมุดไป่ตู้年度校验计划表
5.4仪器报废申请单
仪器测量、校正与管理作业规范
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门:
品质:工程:
采购:业务:
研发: DCC:
生产 :PMC:
行政:财务:
制作:
审核:
批准:
1.目的
对用于确保产品符合规定要求的仪器进行测量和校正,确保测量和校正结果的正确性及有效性.
2.范围
适用我司所有用于检验、测量的仪器设备。
3.权责
品保经理:监督作业规范的执行.

仪器设备校正与管理流程

仪器设备校正与管理流程

仪器设备校正与管理流程仪器设备校正与管理流程是保证仪器设备的测量和测试结果准确可靠的重要环节。

一个科学的仪器设备校正与管理流程可以降低测量误差和风险,提高数据的准确性和可比性,对于不同类型的仪器设备,校正与管理流程可能有所不同,下面是一个一般化的仪器设备校正与管理流程的参考:1.确立仪器设备校正频率:根据仪器设备的性质、用途和需求进行评估,确定校正的频率。

对于较为稳定的仪器设备,可以较长时间间隔进行校正;而对于设备变化较大或经常使用的仪器设备,则需要更频繁地进行校正。

2.确定校正标准和方法:根据相关的标准和规范,确定仪器设备校正的标准和方法。

通常情况下仪器设备校正可分为内部校正和外部校正两种方式。

内部校正是指使用仪器自身的功能进行校正,外部校正是通过与已知准确值的标准设备进行比对或参考样品进行校正。

3.选择合适的校正设备和材料:根据仪器设备的测量和测试要求,选择合适的校正设备和材料。

校正设备一般包括标准样品、标准设备和校正工具,校正材料包括校正气体、校正液体等。

校正设备和材料的选择要满足要求准确、可靠和稳定的特点。

4.进行仪器设备校正:按照确定的校正标准和方法,使用校正设备和材料对仪器设备进行校正。

具体校正的步骤和操作根据不同的设备和校正要求而定,通常包括调整仪器设备参数、测试校正常值、记录校正数据等。

5.校正结果评估和记录:对校正后的仪器设备进行评估和比对,评估校正结果的准确性和可靠性。

记录校正结果包括校正数据、校正日期和校正负责人等信息。

6.校正结果分析和处理:对校正结果进行分析和处理,包括校正误差的判定、校正结果的接受与否等。

如果校正结果合格,则仪器设备可以正常使用;如果校正结果不合格,则需要进行修理、调整或更换。

7.仪器设备管理:建立仪器设备管理体系,确保仪器设备的合理使用和维护。

包括仪器设备清单的建立和更新、仪器设备的定期检查和维护、仪器设备的合理存放和使用等。

8.持续改进和培训:不断改进仪器设备校正与管理流程,提高仪器设备的准确性和可靠性。

检验仪器设备管理条范本

检验仪器设备管理条范本

检验仪器设备管理条范本一、引言检验仪器设备是现代检验实验室中必不可少的重要工具,对于保证检验结果的准确性和可靠性具有关键作用。

因此,对检验仪器设备的管理具有重要的意义。

本文旨在制定一份科学、规范的检验仪器设备管理条范本,以提高仪器设备管理工作的效率和质量。

二、管理范围本管理范本适用于所有检验实验室内的各类检验仪器设备的管理,包括但不限于分析仪器、测试仪器、计量仪器等。

三、管理要求1. 设立专门的仪器设备管理部门,负责对所有仪器设备进行统一管理,并配备专业的技术人员进行运维。

2. 建立完善的仪器设备档案,记录仪器设备的基本信息、购置信息、校准信息等,确保信息的完整性和准确性。

3. 制定仪器设备使用规范,明确仪器设备的使用范围、使用方法和注意事项,以保证仪器设备的正常运行和使用安全。

4. 定期对仪器设备进行维护保养,确保其良好的工作状态和性能稳定性。

5. 建立仪器设备的校准计划,根据仪器的技术要求和使用频次,定期对仪器进行校准,并及时记录校准结果。

6. 对于仪器设备的故障和损坏,及时进行修复和更换,并记录维修和更换的情况。

7. 建立仪器设备验收程序,对新购置的仪器设备进行验收,确保其符合要求并达到预期效果。

8. 建立仪器设备借用和归还制度,对于需要借用的仪器设备,需进行申请,并按时归还,确保设备的正常使用和安全保管。

9. 加强仪器设备的日常监管,建立定期巡检制度,及时发现和解决仪器设备存在的问题,确保仪器设备的正常运行。

10. 建立仪器设备报废程序,对于无法继续使用的仪器设备,按照规定的程序进行报废处理,防止其继续影响检验工作的进行。

四、管理措施1. 加强对仪器设备的采购管理,制定详细的采购流程,确保采购的仪器设备符合质量要求和技术要求。

2. 建立仪器设备维护保养制度,对仪器设备进行定期检查、清洁和维修,保证其正常运行。

3. 定期组织仪器设备校准和核查工作,确保仪器设备的准确性和可靠性。

4. 建立完善的记录和档案管理制度,对仪器设备的使用情况、维护情况和校准情况进行详细记录,方便追溯和查阅。

安全监测监控设备的定期调试校正制度与安全监测系统管理制度

安全监测监控设备的定期调试校正制度与安全监测系统管理制度

安全监测监控设备的定期调试校正制度与安全监测系统管理制度安全监测监控设备的定期调试校正制度是指为了确保安全监测设备正常运行、准确可靠地获取数据并提供可靠的监测依据,对设备进行定期调试校正的一套制度和流程。

而安全监测系统管理制度是指为了保障安全监测系统的正常运行和有效管理,规范各项管理工作的一整套制度和要求。

一、安全监测监控设备的定期调试校正制度1. 背景介绍安全监测设备是确保建筑物、桥梁、地质灾害等安全的重要工具。

为了及时发现和预警潜在的安全隐患,保障设备的运行稳定和准确性至关重要。

2. 定期调试校正流程(1)设备检查:定期对安全监测设备进行检查,包括外观、电源、连接线路等方面的检查,确保设备没有损坏或松动。

(2)数据校准:利用标定装置或标定工具对设备进行校准,根据实际测量结果调整设备的灵敏度和准确性。

(3)系统测试:进行设备调试并测试系统的性能,确保检测结果符合技术要求和准确性。

(4)数据分析和处理:对监测数据进行分析处理,及时发现异常情况和预警信息,为安全管理提供依据。

(5)记录与报告:对每次调试校正过程进行详细记录,并撰写调试报告,包括设备启动时间、校准方法和结果等重要信息。

3. 人员资质和培训要求为确保安全监测设备的调试校正工作的质量和可靠性,需要对从事该工作的人员进行专门的培训和考核,保证其具备相关技术和操作能力。

二、安全监测系统管理制度1. 制度建立与维护(1)制度编制:根据法律法规和相关技术规范,制定安全监测系统的管理制度,明确各项管理职责和操作规范。

(2)制度宣贯:将安全监测系统管理制度宣导给相关人员,确保各方了解制度要求并按照执行。

(3)制度更新:根据监测技术和管理经验的发展,及时更新和修订安全监测系统管理制度,保持其与时俱进。

2. 系统维护与管理(1)设备维护:定期对安全监测系统设备进行维护和保养,确保设备工作正常、灵敏度准确。

(2)数据管理:规范监测数据的采集、传输、存储和管理,确保数据的完整性和可靠性。

检测仪器校验管理规范

检测仪器校验管理规范

检测仪器校验管理规范一、引言检测仪器校验是保证检测结果准确可靠的重要环节。

为了规范检测仪器校验管理,提高检测质量,确保检测结果的可比性和可信度,制定本管理规范。

二、适合范围本管理规范适合于所有需要进行检测仪器校验的机构,包括但不限于实验室、检验机构、质检部门等。

三、术语和定义1. 检测仪器:指用于进行检测、测量、分析等操作的设备、设施或者工具。

2. 校验:指对检测仪器进行定期检查、测试和调整,以确保其满足预定的要求和规范。

3. 校验管理:指对检测仪器校验工作进行组织、计划、实施、监督和评估的过程。

四、校验管理的基本原则1. 安全性原则:校验工作必须符合相关的安全规定和要求,确保校验过程中的人员和设备安全。

2. 公正性原则:校验工作必须公正、客观、独立进行,确保校验结果的可信度和可比性。

3. 管理性原则:校验工作必须有系统的管理,包括校验计划、记录管理、设备维护和校验结果的评估等。

4. 持续性原则:校验工作必须定期进行,确保检测仪器的长期稳定性和准确性。

五、校验管理的具体要求1. 校验计划1.1 校验周期:根据检测仪器的类型和使用频率,制定合理的校验周期,确保校验的及时性和有效性。

1.2 校验内容:根据检测仪器的功能和性能要求,明确校验的项目和方法,包括但不限于精度、准确度、线性度、稳定性等。

1.3 校验设备:选择符合要求的校验设备,确保校验过程的准确性和可靠性。

1.4 校验记录:建立完整的校验记录,包括校验日期、校验人员、校验结果等信息,便于追溯和评估。

2. 校验实施2.1 校验环境:提供符合校验要求的环境条件,包括温度、湿度、电源稳定性等。

2.2 校验方法:根据校验计划和校验标准,选择合适的校验方法进行校验,确保校验的准确性和可靠性。

2.3 校验人员:校验人员必须具备相关的专业知识和技能,严格按照校验程序进行操作,确保校验结果的可信度。

2.4 校验结果:根据校验结果,判断检测仪器是否符合要求,如不符合要求,及时采取相应的校正措施。

仪器设备校正与管理流程

仪器设备校正与管理流程

仪器设备校正与管理流程一、仪器设备校正流程1.制定校正计划:根据仪器设备的种类、用途和使用频率,制定校正计划。

校正计划应包括校正的周期、校正的方法和标准等信息。

2.校正标准的准备:选择适当的标准仪器、标准物质和校正方法,准备校正所需的相关标准和设备。

3.校正执行:按照校正标准和校正方法,执行仪器设备的校正操作,记录校正结果。

4.校正记录:将校正结果以书面形式记录在校正记录单上,包括校正日期、校正者姓名及签名等信息。

5.审核校正结果:由专业人员对校正记录进行审核,并签名确认校正结果的有效性。

6.校正文件管理:建立仪器设备校正档案,将校正记录、校正标准等文件整理存档。

7.校正结果评定:根据校正记录和标准规定,评定校正结果的合格性,如果超出了标准规定的误差范围,则需要调整仪器设备或重新进行校正。

二、仪器设备质量控制流程1.质量控制标准的建立:根据仪器设备的使用要求和使用环境,制定相应的质量控制标准,包括误差范围、稳定性要求等。

2.样品的选择和准备:选择合适的样品作为质量控制样品,并按照标准方法准备样品。

3.质量控制样品的测定:使用质量控制样品进行定期检测,记录测定结果。

4.质量控制结果的评估:根据质量控制样品的测定结果,评估仪器设备的测量准确性、稳定性和可靠性等。

5.异常情况处理:当质量控制结果超出了质量控制标准的范围时,应及时对仪器设备进行检修、调整或更换,并记录异常情况及处理过程。

6.质量控制记录管理:建立仪器设备质量控制档案,将质量控制记录、质量控制标准等文件整理存档。

三、仪器设备管理流程1.设备的购置与验收:根据需求确定仪器设备的类型和规格,并进行招标或直接采购,经过验收合格后投入使用。

2.设备的领用与归还:建立设备领用登记制度,确保设备的合理安排和使用,设备归还后进行检查,记录设备的状况并进行维修或调整。

3.设备的维护与保养:制定设备的维护保养计划,对设备进行定期维护和保养,记录设备的维修和保养情况。

仪器设备检定校准管理制度

仪器设备检定校准管理制度

仪器设备检定校准管理制度一、仪器设备检定、校准、管理制度的目的和意义1.目的:确保仪器设备和其检测结果的准确性、可靠性和合法性,满足质量管理和法律法规要求,提高产品质量、安全性和测试能力。

2.意义:(1)保证仪器设备测试结果的准确性,为产品质量控制和检测提供科学可靠的依据。

(2)保证仪器设备的稳定性和可靠性,提高生产线的稳定性和连续性。

(3)提高仪器设备的测量和测试能力,满足产品设计和质量控制的要求。

(4)合法合规,遵守相关法律法规要求,确保企业经营活动的合法性和合规性。

(5)保护企业的经济利益,减少不必要的仪器设备维修和更换成本。

二、仪器设备检定、校准、管理制度的主要内容1.仪器设备清单管理:建立完整的仪器设备台帐,包括各类仪器设备的名称、规格、型号、数量、原值、使用状况等信息,并定期更新和核对。

2.仪器设备检定计划与实施:根据仪器设备的使用频率和重要性,制定检定计划,明确检定周期、方法和标准,确保按时按标准进行检定工作,并及时处理检定不合格的仪器设备。

3.仪器设备校准管理:建立仪器设备的校准管理标准,明确校准的要求、方法和步骤,并委托专业机构进行校准,确保仪器设备的准确性、精度和可靠性。

4.仪器设备维护与保养:制定仪器设备的维护保养计划,定期对仪器设备进行维护保养,包括清洁、校正、调整、更换耗材等,确保仪器设备的正常运行和性能稳定。

5.仪器设备使用和保管:明确仪器设备的使用规范和操作流程,建立仪器设备使用和保管制度,加强对仪器设备的监管和保护,防止损坏、丢失和滥用。

6.仪器设备定期检查与验证:定期对仪器设备进行检查和验证,包括检查设备工作状态和功能是否正常,验证设备的准确性和稳定性等,及时发现和解决问题,确保设备的正常使用和合格检测。

7.仪器设备记录和档案管理:建立仪器设备检定、校准、维护、保养、检查和验证的记录和档案,包括仪器设备的使用记录、维修记录、校准报告等,方便日常管理和追溯。

8.仪器设备培训和管理人员资质:对仪器设备使用和管理人员进行培训,提高其仪器设备的操作技能和管理水平,确保仪器设备的正常使用和维护。

实验室仪器设备的维护和校验管理

实验室仪器设备的维护和校验管理

实验室仪器设备的维护和校验管理血秋实绘愛仪来没备的维护与枝脸管理2000年版的《血站基本标准》对各级血站需要配备的基本仪器设备提出要求,在2006年的《血站实验室质量管理规范》中提出对实验室仪器设备的管理要求,本节主要是围绕相关要求来提出自己的见解,但实际上随着血站业务的发展和检测要求的不断提高,有越来越多的新设备仪器进入采供血系统,与生产商多沟通,有利于提高设备的使用效率。

一、医学检验仪器设备的特点1. 结构复杂,小型化、自动化、功能多。

2. 涉及技术领域广,多学科技术相互渗透和结合的产物。

3. 技术先进,体现新技术的发展、新材料的应用。

4. 精度高。

5. 对环境要求高。

二、实验室仪器管理的基本要点实验室的设备性能是实验室惯性运行的重要因素,但仪器设备是否正常运行和发挥作用,与实验室对仪器设备能否正确使用,是否及时保养和维护密切相关。

因此,实验室仪器管理最重要的一点就是专人负责,责任到人,既可以定期对仪器设备进行维护、保养、校正,又能及时解决疑难问题,减少操作失误和仪器故障的发生。

基本要求:1. 在实验室质量体系文件中明确规定仪器设备管理的要求,明确岗位责任, 规范仪器设备维护、保养、校正等相关工作责任的归属。

2. 仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需求。

满足两个规范对实验室的基本仪器、设备配备的要求。

3. 使用的仪器、设备应符合国家相关标准。

在质量体系文件中明确规定仪器、设备的生产商和供应商认可的基本要求,同时要求供应商能供应充足的耗材。

4. 必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证仪器、设备符合预期使用要求。

计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。

5. 大型和关键仪器、设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。

有故障或者停用的仪器、设备应有明显的标示,以防止误用。

6. 血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生故障时的应急预案,应急措施应不影响血液检测质量。

设施设备维护及验证和校准管理制度(三篇)

设施设备维护及验证和校准管理制度(三篇)

设施设备维护及验证和校准管理制度为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求,严格设施设备验证盒校准的管理,保证设施设备能安全、有效、规范进行,根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备;包括货架、托盘等;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;(3)符合安全用电要求的照明设备;(4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。

对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。

三、计量仪器校正1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准,在使用过程中发生故障有可能影响测定结果,而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。

合格后才能使用。

四、质量管理部根据周期检定、校准计划,提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。

2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。

五、设备的验证1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准,并进行有效验证(冷库温度监测仪、仓库温湿度计)。

且每一定周期都要进行一次验证。

2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证,并形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

3、当设备状态发生变化(如长时间停用后重新启用)时,应重新进行验证。

4、验证工作由验证小组进行实施,验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成,一般对使用操作方法和检测效果进行验证,以最适合的方法使用和操作。

5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础,由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案,交验证领导小组批准,并严格按照所制订的验证方案进行验证。

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检测设备管理与校正管理办法
开始1 仪校工程师
仪校工程师
设备制造商
电子工程师
技术员仪校
工程师
仪校工程师
仪器公司10
校正
委外及内部校正
结束
仪校工程师电子工程师
电子工程师技术员仪校工程师不定期校正,参考管理重点6.7. 定期校正,参考管理重点6.8. 参考管理重点6.3.
参考管理重点6.9
参考管理重点6.10.
参考管理重点6.10.
参考“财产管理办法”
参考管理重点6.10.
参考管理重点6.11
参考管理重点6.10.
电子工程师技术员仪校工程师-Λ_______ 参考管理重点6.11.
送修参考“财产管理办法”
仪校工程师
仪校工程师
不定期校正检测设备校正/催校通知单
财产履历表暂停使用标签无需校正标签辅助测试治具登录表委外校正报告表内部校正报告表
校正合格标签
校正封签
限度使用标签
检测设备失效追踪表财产履历表
检测设备校正/催校通知单
仪、治具送修单
暂停使用标签
暂停使用标签
财产履历表
仪、治具送修单
仪、治具送修单
财产履历表
仪、治具送修单
财产履历表
仪、治具送修单无需校正标签辅助测试治具登录表
6.7.5检具修改:
当检具经过修改后,必须视为新检具,并依(6.7不定期校正)的步骤执行。

6.8定期校正:
6.8.1当某检测设备接近校验期限时,使用单位视情况得事先通知相关部门(如生管及采购),预先备料及检验,以免该检测设备于送校正期间无法做检验工作(进料检验),影响生产进度。

6.8.2检测设备依类别、使用频率、校正记录、厂商建议或量测所需之精度,由质量保证部订立校正周期及校正日期等,由ERP列印「检测设备校正/催校通知单」发至各单位,各单位则依校正时间前将设备送回质量保证部仪校室校正。

6.8.3若使用单位未能如期送校则由质量保证部发出「检测设备校正/催校通知单」,列为暂停使用,使用单位即不得再使用该设备。

6.9委外及内部校正:
6.9.1委外校正:厂内无法自行校正之检测设备,则依校正周期委托合格校验单位校正,并取得该单位出具正式之证明文件(可追溯国家级标准之文件);若该设备无合格之校正机构,可由原设备制造厂商提供校正服务,并出具委外校正报告表(依委外校正单位之格式)。

经外校之检测设备,如欲做为内部校正之校验标准器,不可做为一般设备使用,以避免因人为不当操作或其它因素,导致其精准度产生偏差而不自知,影响尔后校正之正确性。

6.9.2内部校正:
6.9.2.1环境条件:因本集团并非生产高精密度之产品,故订定测定等级S级,环境种类:C类,温度为20±5℃,相对湿度50±20%RH,记录于「实验室温湿度监测记录表」。

6.9.2.2所有待校仪器设备,送入仪校室,置于待校区。

内部校正时质量保证部依各类检测设备之校正标准进行校正,校正内容需涵盖该检测设备于生产过程所需使用的范围才可。

待校正合格后贴上校正合格标签,并置于校正合格区,并出具「内部校正报告表」,校正人员需得仪器校正及管理训练课程证书方得担任。

6.10校正结果处理:
6.10.1当检测仪器或标准品和校验标准器校验时,若无法调整其读值时,则以补正值表示之,如下所示:
6.10.1.1校验读值>标准值,则扣除偏差值,以"一"表示。

6.10.1.2校验读值=标准值,则无需补正。

6.10.1.3校验读值V标准值,则增加偏差值,以"+"表示。

6.10.1.4检测设备校正后判定合格时,于一般之情形下,视该设备之读值为标准值,若需精确读值时,使用者得参考贴附于检测设备上之补正值.
6.10.1.5I^内部校正报告表」之补正值和误差值,仅相差一个正负符号,故「内部校正报告表」中之补正值不需再转成误差值,若总表中之容许误差以百分比表示时则需在「内部校正报告表」补正值后面加注百分比表示之误差值,即可判定校正结果。

6.10.2内校报告经转PDF文件上传电子签核,外校之文件一律由质量保证部保留原稿存盘,各使用单位则依仪器上之校正卷标判别是否合格,如须校正报告之数据则可至质量保证部查看,不另行拷贝至各使用单位。

(外校报告及制造商之校正报告无需再转成本集团之一内部校正报告表」。

6.10.2.1该设备校正后(含外校设备)若经判定合格,需张贴「校正合格标签」加以识别,若设备有机壳时,亦可于接合处张贴「校正封签」,禁止使用人员破坏或自行调整其内部零件值,以免影响该设备之精准度。

另外仪校室样品需标示「标准品标签」之字样,以免和生产线之成品混淆。

6.10.2.2若检测设备所张贴「校正合格标签」会妨碍其量测之灵活性,则可改贴「浅绿色标签」,但仍需签章及标示日期。

6.10.2.3若检测设备有多项量测功能,于校正时判定某一项功能不合格或未校或只校某特定值,则属限度使用,需在该设备明显处贴示邛艮度使用标签」以示别。

使用者即不得再以被判定不合格之量测范围进行量测动作。

6.10.2.4校正合格之设备发还使用单位使用。

6.10.2.5校正不合格之设备则张贴「暂停使用标签」,则仪校室开立「检测设备失效追踪表」给使用单位,使用单位对校正前及上次校正后使用该设备所生产或检验之产品做「检测设备失效追踪表」,工程部做最后处置与评估。

6.10.2.6校正后应由校正人员于「财产履历卡」”状态“及”作业内容”栏填写校正记录及登录ERP系统(仪校管理系统)。

6.11送修:
6.11.1检测设备故障损坏,质量保证部先行判定,确认有异常或校正不合格暂停使用时,开立I■检测设备失效追踪表」。

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