程序文件------样品管理控制程序.doc
检验科质量管理体系程序文件【范本模板】
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准:xx生效日期 :2019.12。
15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果；2。
3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3。
1 科主任（1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长（1)对各项保密措施的组织进行监督检查;（2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长（1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准.（2)协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2)对违反保密的行为进行制止，并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
2016程序文件——样品管理程序
1目的为保证样品的代表性、有效性、完整性、唯一性，对样品的接收、流转、贮存、保护、处置及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司检测业务检测样品接收、流转、贮存、处置及样品的识别等等各个环节的管理。
不适用于陈列样品，标准样品的管理。
3 职责3.1质量负责人批准样品处置。
3.2部门负责人审核样品处理。
3.3样品管理员在受理客户委托检验时，包括抽样时负责对送检样品的完整性是否符合检验要求进行验收，记录样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制，以及相关资料的接收和传递。
3.4检测人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以保护。
4 工作程序4.1样品的接收4.1.1外单位委托送检的样品以及质监抽检的样品，应由送检人填写“检验委托单”，公司内委托送检的样品，应由送检检测人员填写“检验委托单”，确定检测目的，说明与样品相关的详细信息，完成检测后样品的处理方式。
4.1.2样品管理员在接收样品时，应根据客户的检测要求，查看样品的状况是否符合要求。
清点样品数量，检查相关资料，确认样品和相关资料满足承检项目的要求后进行登记。
对于见证送检，样品管理员需凭见证人见证，对见证人核实无误后，方可办理委托登记。
4.1.3如对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与“检验委托单”的内容不符，或对所要求检验的规定不明确，样品管理员应询问质量监督员加以确定。
4.1.4对于不符合标准、规范、规程的有关规定要求的样品，应退还给委托方，若委托方坚持检测，应在委托单上详细记录并要委托方签字确认。
样品管理员将样品接收后应将具体情况告知检测人员，由检测人员提出偏离申请。
4.1.5样品接收后，接收人应对样品的完整性负责。
4.2 抽样样品的管理产品抽检时，按有关规定抽取样品，抽样人负责样品的封装、运输，并按本程序第4.1条的规定与样品管理员衔接。
4.3样品的识别4.3.1样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检验状态的识别。
样品管理程序-检验科程序文件
样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节，特制定本程序文件。
二、适用范围本程序适用于检验科所有样品，包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。
三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集，并确保样品的质量和数量符合要求。
在采集样品时，应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。
2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科，并与检验科接收人员进行交接。
3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对，包括样品的数量、质量、标识等。
如发现样品不符合要求，应及时与采样人员或送检人员沟通，并记录相关情况。
4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验，并做好相关记录。
5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作，确保样品在保存期间的质量和安全。
四、工作程序1、样品的采集（1）采样人员应经过专业培训，熟悉采样方法和操作规程。
（2）根据检验项目的要求，选择合适的采样器具和抗凝剂等。
（3）严格遵守无菌操作原则，避免样品受到污染。
（4）采集后的样品应立即放入相应的容器中，并做好标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。
2、样品的送检（1）送检人员应使用专用的送检容器和工具，确保样品在运输过程中的安全。
（2）送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。
（3）如样品需要冷藏或冷冻保存，应按照要求进行处理。
3、样品的接收（1）检验科接收人员在接收样品时，应仔细检查样品的标识、数量、质量等。
（2）如发现样品不符合要求，应拒绝接收，并填写《样品不合格记录单》，注明不合格的原因和处理意见。
（3）接收合格的样品后，应及时进行登记，包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。
4、样品的处理（1）检验人员在处理样品前，应再次核对样品的信息和检验项目。
程序文件——样品制作控制程序
程序文件——样品制作控制程序一、目的为了确保样品制作过程的规范化、标准化，保证样品质量满足客户需求和相关标准要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有产品样品的制作过程控制。
三、职责分工1、研发部门负责提供样品制作的技术要求、工艺文件和相关标准。
2、生产部门根据研发部门提供的技术要求和工艺文件，组织样品的生产制作。
3、质量部门负责对样品制作过程进行质量监控，对样品进行检验和测试，确保样品质量符合要求。
4、采购部门负责样品制作所需原材料、零部件的采购工作，确保采购的物资符合质量要求。
四、样品制作流程1、样品需求提出销售部门接到客户的样品需求后，填写《样品需求申请表》，详细说明客户对样品的要求，包括规格、性能、外观等，并提交给研发部门。
2、样品设计开发研发部门根据客户需求和相关标准，进行样品的设计开发，制定样品的技术要求、工艺文件和检验标准，并将相关文件发放给生产部门、质量部门和采购部门。
3、原材料采购采购部门根据研发部门提供的原材料清单，进行原材料的采购工作。
在采购过程中，要严格按照采购控制程序进行，确保采购的原材料符合质量要求。
4、样品生产制作生产部门按照研发部门提供的工艺文件和技术要求，组织样品的生产制作。
在生产过程中，要严格遵守生产工艺和操作规程，确保样品的质量和生产进度。
5、样品检验测试质量部门在样品生产过程中，要对关键工序进行检验和监控，确保生产过程符合质量要求。
样品生产完成后，质量部门要按照检验标准对样品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检验，并填写《样品检验报告》。
6、样品改进如果样品检验测试不合格，质量部门要将不合格情况反馈给研发部门和生产部门，由研发部门组织相关人员进行分析和改进，生产部门重新制作样品，直至样品检验测试合格。
7、样品交付样品检验测试合格后，由销售部门负责将样品交付给客户，并跟踪客户的使用情况，收集客户的反馈意见。
五、样品制作过程中的控制要点1、人员控制参与样品制作的人员要具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可上岗。
样品制作管理控制程序
样品制作Schedule 样品制作申请单批准
研发部经理 工程文件批准 采购部 原/物料采购 进料检验规格书（初稿）制 订与执行 制程检验规格书（初稿）制 订与执行 成品检验规格书（初稿）制 订与执行 检、量具设计开发 机台/设备/人力准备 模具/工具/夹具开发 样品制作 全尺寸检测 品质部 外观/性能检测 汇总客户图样/规格书/样品/ 检测报告等资料，判定样品 是否合格 制作《样品承认规格书》 研发部经理 《样品承认规格书》批准
样品制作管理控制程序
JY-2013001 版本/版次 A0 页次 2/6
4.5 品质部： 4.5.1 负责样品制作过程中所有检验规格书的制定与执行； 4.5.2 负责样品完成后样品检测并制定《样品检测报告》等客户承认资料。 5.0 流程 流程 样品制作通知
职责单位
业务部
说明
客户图样/料号/规格/需求数 量/需求日期/业务担当
样品制作管理控制程序
JY-2013001 版本/版次 A0 工作输入
样品/包材 包装好 的样品
页次
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流程 B Y 样品送出
说明
工作输出
包装好的样品 可出货之样品 《样品送出申请单》 《样品送出申请单》审 批 样品送出 Invoice 回签之样品、《样品承 认规格书》
样品客户
研发部 业务部
样品制作 评审
研发部 品质部 生产部 业务部
汇总所有资料/问题点/参与 人员召开样品制作评审会议
《样品制作评审报告》
工程副总 《样品制作评审报告》审批 汇总《样品制作评审报告》/ 客户图样/客户规格 /BOM/DWG/SOP/Packaging spec.《样品承认规格书》等 工程文件，交部门文员统一 造册保管（含电子档） 复印《样品承认规格书》并 客户回签样品，交品管部 样品保管 对《样品承认规格书》和客 户回签样品统一造册保管， 并设置专用货架存放样品 品质部 对所有存放样品定期清理， 对遗失和损坏样品要及时提 出和补签 对《样品承认规格书》和样 品借出需统一造册登记管理
样品管理控制程序
有限公司CO.LTD******************************************程序文件文件名：样品管理控制程序文件编号：QP- 032版本：A/0页数：共6页生效日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：1、目的：规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，从而确保工程，生产和检验有据可依。
2、范围：适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。
3、定义：样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。
4、职责：4.1 研发中心4.1.1 负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。
4.1.2 负责提交客户样品的制作；试模样品、材料的内部评估、承认和签署。
4.1.3 负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。
4.1.4 负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。
4.1.5 负责生产样品，限度样品的样品签署。
4.1.6 负责工程样品档案的建立，保存管理。
4.1.7 负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。
4.2 品保部4.2.1 负责协助研发中心对供应商样品的测试测量。
4.2.2 负责协助研发中心向客户提交样品，材料的测试和检验。
4.2.3 负责样品的使用，归还和有效周期的管理。
4.2.4 负责质量样品档案的建立，保存管理。
4.2.5 负责生产首件样板的确认签署，保存管理。
4.3 业务部4.3.1 负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。
4.3.2 负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。
4.4 采购部4.4.1 负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。
4.4.2 负责向相关部门（研发中心/品管部等）送交供应商的提交样品，协助研发中心和品保部建立供应商提交样品的相关资料和信息4.5 检测中心负责协助研发中心对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。
4.6生产部负责生产过程中首件样板的制作。
031样品管理程序(4.5.18)
313文化420幼儿园
314理发430疫源地
315游泳440其它
316图书
320饮用水
330其它
5——防疫510食物中毒6——代检委托600
520霍乱内部质量控制620
530其它外部质量控制630
7——疾病700
8——其他800
12.2样品的编号原则上一份样品填写一份“样品送检单”、“样品采集记录表”，给予一个具体编号，对于一份样品同时需要两个实验室检测的，可同时用一个编号。
13.2.2样品采集人员负责将样品安全、完好转运至实验室。
13.3检测样品的接收：样品接收人在接收HIV相关检测样品时，应根据检测的要求，查看样品状况（包装、外观、数量、性状等），并清点样品，认真检查样品及其资料的完整性，检查样品的性状是否适宜于进行要求的检测，确保送检样品信息如实准确。送样人签字确认并留存一份。
12.3对于同一事件的若干试样（餐具消毒、食物中毒、公共场所、医院、幼儿园消毒、职业卫生等方面）的检测，可视为“一份”样品，填写一份“样品采集记录表”、“样品送检单”给予一个编号，在总编号下再给每个具体试样分编号，用括号在样品编号后注明。
13涉及实验室生物安全样本的管理
13.1各种传染病检测工作中样品的采集、处理、接收、保存、运输，必须符合国务院和卫生部的有关规定。
样品编号唯一性标志的标识格式：岸检字第***********号
****——前四位阿拉伯数字，表示年代号
***——第五至第七位为样品所属分类号，后四位为年度内本类样品收样流水号。
分类号：1——食品110市级2——餐具210市级
120区级220区级
130监督—环卫311旅店业4——消毒411医院消毒效果
CNAS检测实验室程序文件-抽样管理程序
1 目的对抽样实施控制管理，保证抽样的科学、公正及抽取样品的代表性、有效性和完整性。
2 适用范围抽样是提取物质、材料或产品的一部分，作为其整体的代表性样品来进行检测的一种规定程序。
本程序适用于本公司抽样的控制管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织制定抽样方案/程序并负责审批。
4.2 有关检测室负责确定所需抽样的方案并实施抽样。
4.3 抽样人员负责具体抽样工作，保证样品的代表性和有效性，采取措施保护样品的完整，并做好抽样记录。
4.4 办公室对抽样工作进行必要的监督。
4.5 异地实验室负责异地实验室的抽样工作。
5 措施/方法5.1对需要进行抽样的检测业务，在实施抽样前应确定抽样方案，明确抽取样品的数量、抽样方法和判定规则等。
5.2 抽样方案的确定原则：5.2.1 指令性的检测任务，执行上级的有关规定。
5.2.2 对客户要求的抽样检测，可根据有效购销合同，同客户协商确定抽样方案。
5.2.3 抽样方案由本公司确定时，应根据不同的检测目的和技术经济因素，由检测室负责在已颁布的有关国家/行业抽样标准、法律法规或强制性标准规定了的抽样方法中选择适宜的抽样方法，或运用适当的统计技术由技术负责组织制订抽样方案。
选定的抽样方案需经技术负责批准。
必要时，还需经客户认可。
5.3 抽样方案主要包括样本数量、所需的设备/设施和环境条件、判定规则、样本采集和贮存的规定、留样贮存条件、时间等内容。
5.4 已确定的抽样方案，不得随意更改，抽样人员应严格遵照执行。
对抽样方案的所有偏离均应作好详细记录。
5.5 抽样的实施5.5.1 对需抽样的检测任务，由检测室负责人下达给抽样人员。
抽样人员对抽样工作的质量负责。
5.5.2 抽样人员接受任务后应做好抽样前的所有准备工作，包括熟悉有关标准，明确抽样方案和要求，准备抽样工具和抽样记录表等。
5.5.3 现场取样一般遵循随机抽取原则，使用适宜的抽样工具和容器，所取样品应对总体具有充分代表性。
程序文件样品管理控制程序
程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。
三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。
2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。
3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。
4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。
5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。
四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。
（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。
（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。
2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。
（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。
3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。
（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。
4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。
（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。
（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。
5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。
样品管理控制程序
1.0目的：对公司样品制作过程进行控制，以确保样品的正确、及时、有效的提供。
2.0适用范围：适用于公司样品的制作管理。
3.0职责3.1销售部负责生产样的总体管理；3.2品质部负责认证样品的信息传递；3.3品质部负责生产样的技术管理；3.4品质部负责开发样品的制作；3.5采购部负责样品材料的采购；3.6生产部负责样品包装的制作；3.7品质部负责生产样的检验；3.8生产部负责样品的制作。
4.0流程与要求4.1样品的分类生产样：应客户要求制作的，样品室布置用，交易会上展示用，用于赠送，验货测试需用之类成熟产品的样品。
认证样：品质部提交认证机构用于认证测试的样品。
开发样：在新产品设计开发过程中需要制作的样品。
4.2样品单制订销售部收到客户样品制作意向的,首先进行样品类别识别,与品质部就样品技术要求进行沟通,区分识别样品为生产样或新开发产品。
对生产样，销售部应生产样制作需要，按客户或用途分别编制生产样的《生产计划单》，明确客户名称或用途、计划单号、样品名称、数量、HSF要求、完成时间、附加说明，《生产计划单》经部门经理确认。
《生产计划单》传递到技术开发部。
对新开发产品，销售部与技术开发部进行前期沟通，具体按《产品设计与开发控制程序》实行。
开发样品与认证样品的样品单的制订按《产品设计与开发控制程序》实行。
4.3样品单技术管理品质部收到销售部的《样品单》后，对样品单产品进行技术分析，说明样品的结构数据、技术参数、工艺要求、图样，常规产品的可简略，不明确的内容由销售部明确解答。
品质部负责发放《样品单》到生产部、采购部、品质部。
开发样品与认证样品的技术管理按《产品设计与开发控制程序》实行。
4.4样品材料采购采购部收到品质部的样品《生产计划单》后，分析样品所需的采购材料，形成需求计划，明确需料数量，确定各项材料的到位时间。
材料需求计划发至采购部、材料仓库、品质部、生产部。
采购部业务员查询库存材料有无，按需求计划采购样品材料，环保材料应在合格供方范围内采购，新供方的必须提供检测报告或产品证明。
程序文件-样品管理程序
1 目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确与否，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置和样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。
根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2 范围本程序适用于检测业务中样品的接收、标识、流转、贮存、处置等环节的管理。
3 职责3.1 办公室负责对样品的收发、标识、流转、贮存、处置的管理；3.2 专业室负责检测过程中样品的管理；3.3 办公室对样品管理进行日常监督。
4 工作程序4.1样品的接收4.1.1 抽取样品的接收抽样人员回站后应立即将随身带回或亲自押交的样品及抽样单交办公室，办公室应清点样品，认真检查并记录样品状况（包括外观、数量、型号规格等）、配件及资料的完整性，填写相应的样品登记表、任务分配单和流程卡。
4.1.2 客户送检样品的接收办公室在接收客户送检的样品时，应对样品（名称、标识、状态、数量）、检验项目、检验标准、检测方法（尤其是非标准方法、自定的检验方法）及其它相关信息给予确认，并指导客户准确填写《样品检测委托单》中所有信息，对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。
样品接收后接样人员将样品信息分别登记在检测样品登记表上。
《样品检测委托单》经核对验收双方签字后,将第二联交客户作为领取检验报告的凭证。
4.1.3 办公室接收样品后，对样品进行编号，加贴唯一性识别标识。
4.1.4 检测员在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问，或对客户的检测要求不明确，或认为样品不符合规定要求，有异常情况时（包括包装和封条），办公室应与客户联系，取得进一步说明和认可后再进行检测。
4.1.5 当检测方法要求对样品进行重新抽样时，执行《抽样程序》。
4.2 样品的识别4.2.1 样品的识别包括不同样品的区别识别和样品不同检测状态的识别，按编号规则要求对送检样品进行唯一性编号，其编号要和委托书的编号以及原始记录、报告编号相对应，样品的唯一性标识中不包含客户名称。
CNAS检测实验室程序文件-样品管理程序
1目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2 范围适用于所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。
3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序分包管理程序要求、标书和合同评审管理程序记录目录清单样品编号规定样品处置管理规定贵重物品管理规定剧毒物品管理规定样品分装和二次抽样管理规定4 职责4.1 技术负责根据样品的特性制定样品管理措施并监督执行。
4.2 业务受理员负责样品接收、传递、处置、分装及样品标识的具体组织实施，负责正样库的管理。
4.3 各检测室负责二次抽样及检测期间样品的安全与保密。
4.4 样品管理员负责需入库副样的登记入库和保管。
4.5 异地实验室负责异地实验室所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。
5 措施/方法5.1 样品的运输由客户自行决定，以不损坏样品的有效性在合理条件下进行。
也可和客户协定运输方式。
5.2 样品的接收、传递及编号行样品接收。
5.2.2 业务受理员在接收客户送检样品时，向客户告知《委托检测须知》，根据客户的检测需求，认真查看样品状况(包装、外观、体积或数量、粒度、均匀性等)，并清点样品，认真检查样品、资料的完整性，检查样品的状态(包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离)，并在委托检测协议书/委托检测三联单上记录说明。
对贵重样品、涉及贸易结算的样品、测定水分样品等特殊要求样品应同时对其原样重量进行复称，如复称重量与原重量出入较大应向客户提出，协商确认无误后再接收样品。
同时应与客户商定样品准备的要求和检毕样品的处理方式。
填写的三联单1份返回客户， 1份公司保存，1份送有关部门。
5.2.3 如果对接收的样品是否适用于现有检测方法存有任何疑问，或者与提供的说明不符，或者与要求的检测规定不完全符合时，业务受理员应及时询问委托方，取得进一步说明或认可并经技术负责同意后再进行接收。
检测样品处置和管理程序文件
1 目的：保证检测样品的代表性、有效性和完整性，在样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还过程予以控制和记录，不发生丢失和混淆。
2 范围：样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还等过程的管理，以及安全保密。
3 职责3.1样品接收员（1）负责中心检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）按照客户的保密要求，在合适的条件下保存样品；（3）负责组织对检测样品的唯一性编号和检测状态标识(在检、已检、留样）；（4）监督样品在检测组期间的流转、保管和检后处理等。
（5）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2各检测组的样品管理员（1）负责本检测组检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）对有贮存条件要求的样品，维护和记录其贮存条件；（3）负责在检样品的安全保管，作好样品的流转交接手续；（4）维护样品唯一性编号和检测状态标识，按合同要求处理和贮存样品，保证在检样品不发生损坏、丢失与混淆。
（5）对有保密要求的样品，每个工作日结束后，负责交样品接收员保管。
（6）检测结束后，及时将剩余样品整理好并按要求贮存。
（7）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2检测人员（1）严格按照标准和作业指导书等开展检测样品的制备和检测作业；（2）保证在检样品不发生损坏、丢失和混淆。
（3）协助样品保管员作好样品的保密工作。
3.3技术主管职责（1）必要时，组织对检测样品进行确认；（2）对检测样品的安全和保密管理实施监督检查。
3.4技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1检测样品的编号规则：(1)样品接收员或检测组样品保管员对接收的样品进行唯一性编号，其编号由S-Y(或E/W)XXXX-ZZZ（-z~z）组成。
其中：S代表样品；Y/E/W为检测组代号，Y为有机分析检测组代号，E为二恶英检测组代号，W为化学分析检测组代号；XXXX为年号缩写与月份；ZZZ为样品接收的序列编号即检测组组内当月唯一性编号。
CNAS实验室样品管理程序
文件制修订记录1目的为确保样品在进入公司及随后的检验检测活动中的完整性以及公司与客户利益所需的全部要求。
2适用范围本程序适用于进入公司控制范围的所有检验检测样品的管理。
3职责公司负责样品的接收和处理。
检验检测过程中和报废处理前的样品管理由试验室负责。
公司负责报废样品的处理。
4工作程序4.1样品的接收4.1.1样品到达公司后，由综合部管理人员和样品管理员对照抽样单（或送样单或类似文件）检查样品的符合性和完整性，填写“样品验收交接单”，并作好样品的状态记录，签字确认。
4.1.2当发现样品不符或有损坏，接收人应向送样人当面提出，做好记录并协商处理办法；当送样方式是托运时，综合部应将验收情况通知委托方。
4.2样品的标识4.2.1样品管理员应在每具样品上作唯一性标识，包括检验检测任务单编号再标以样品的序号。
4.2.2根据受检产品性质和数量等具体情况，在检验检测过程中若没有样品检验检测状态标识，会造成漏检、重复检验检测等影响检验结果正确性时，应有样品检验检测状态标识。
4.2.3检验检测状态标识应能明确区分待检样品和已检样品。
可采用下面的方法或其它有效的方法来区分。
a)规定待检样品和已检样品的不同放置区。
公司规定待检样品区、已检样品区。
在划定的区域内给以“待检样品”或“已检样品”标识牌，放置相应样品：b)使用有待检样品和已检样品标牌的盛器放置相应样品；c)在样品上贴“待检”或“已检”标识，区分待检或已检状态。
4.3样品的贮存4.3.1建立入库“样品收发帐册”。
内容包括样品名称、型号、数量、生产企业、入库时间、取放及处理情况。
4.3.2入库样品应经样品管理员检验检测并符合检验检测要求。
否则另行放置。
4.3.3样品库应设置样品架，样品分类、分架贮存。
4.3.4样品库应符合干燥、防潮、防火、防盗、清洁的要求。
有特殊环境要求的样品贮存在符合特殊要求的环境中。
当有要求时，样品管理员或相关人员应维持、监控并记录这些环境条件。
程序文件(适用于第三方食品、农产品和环境检验检测机构CMA)
受控状态：XXXXXXXXXXXXXXX公司程序文件（CMA/CATL）XXXX/QP(B)-2020版本：B版编制：审核：批准：发布：2020年03月04日实施：2020年03月09日XXXXXXXXXXXXXXX公司发布程序文件发布令《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，它明确规定了本公司检验检测过程应如何开展、谁做、做什么、怎么做等程序，是XXXXXXXXXXXXXXX公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。
本公司的检验检测活动必须执行《程序文件》，以实现“公正诚信、科学准确、高效满意”的质量方针。
本公司依据《质量手册》（XXXX/QM(B)-2020）编制《程序文件》（XXXX/QP(B)-2020），经最高管理者批准后，现予以发布。
本《程序文件》自2020年03月09日起开始实施。
XXXXXXXXXXXXXXX公司总经理：2020年03月04日目录修订页01 保证公正性和诚信度程序1.目的为保证检验检测活动的公正性、诚信度，维护本公司的信誉，特制订本程序。
2.范围适用于本公司及全体人员对公正性和诚信度的贯彻、执行与监督。
3.职责3.1总经理负责发布《公正性声明》。
3.2质量负责人负责本程序和《公正性声明》的宣贯与管理及不良行为的监督和处理。
3.3质控部负责每月进行公正性检查。
3.4本公司全体人员严格执行本程序。
4.程序4.1 保证公正性和诚信度的措施4.1.1 本公司全体人员遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
4.1.2 本公司全体人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
4.1.3 本公司全体人员均应签订承诺书，确保不同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.2 不良行为的控制4.2.1总经理应该创造良好的工作环境，使本公司全体人员免受来自外界的影响和压力，以确保工作质量。
ISO程序文件0721-01样品管理程序
1．目的：为使公司所生产的产品符合客户要求，特制定有关样品管理之相关规定。
2．范围：凡公司内部应检测、比对及客户确认的样品均属之。
3．职责3.1样品接收：业务组3.2样品之制做：技术课3.3样品之保管：品管课4．定义：（无）5．作业内容5.1样品接收：业务部在接客户订单过程中，如客户要求按样品进行打样时，业务部应将样品移交给技术部，样品上需有客户封样标签或客户相关人员签字。
5.2样品制作：5.2.1技术部根据客户提供的样品进行样品制作，具体依《设计开发管理程序》执行。
5.2.2样品须制作3～5个，一般送2个给客户确认，其它的作为留底样件，待客户确认合格后作为生产指导用。
5.3标准样品移交：批量生产前，技术部负责把标准样品移交给品管课、生产课，作为生产中的控制依据之一。
5.4生产留样：在第一批新产品出货时，生产部均需保留生产样品，以备后续出现质量问题时，作为检讨的依据。
5.5样品标识：所有样品均需作标识，标识内容包括：料号、品名、客户、日期等。
5.6样品保管：5.6.1所有样品均应登录在“样品一览表”上。
5.6.2样品要整齐放置于样品柜上，分类保存。
5.6.3 样品需标识好，并做好防护工作。
5.6.4样品柜需指定专人来负责。
5.7样品之使用：5.7.1各单位如需使用样品时，须经品管课同意后方可借用，借用时应小心使用避免损坏，在使用完后应及时完好地还给品管课。
5.7.2生产部或品管课在生产或检验中有发生无法有效确认时，一律以样品做比对与确认。
5.7.3若样品有损坏时，技术部应依5.2之规定，重新制作，并将损坏之样品予以报废。
5.8记录保存：有关样品管理所产生之记录，依《质量记录管理程序》给予建档、保存与管理。
6．相关文件6.1质量记录管理程序（QP-0424-01）6.2开发管理程序（QP-0751-01）7．相关表单7．1样品一览表（FM-D-01）。
程序文件-----_样品管理控制程序
程序文件-----_样品管理控制程序程序文件样品管理控制程序一、目的为了确保样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、标识、存储、检测、处置等过程，保证检测结果的可靠性和公正性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于所有涉及样品管理的活动，包括但不限于原材料、半成品、成品、环境样品等。
三、职责1、采样人员负责按照规定的方法和程序进行样品的采集，并确保样品的代表性和真实性。
在采样过程中，应详细记录采样的时间、地点、环境条件、采样方法等信息。
2、样品接收人员负责检查样品的外观、数量、标识等是否符合要求，核对采样记录，并对样品进行登记和编号。
对于不符合要求的样品，应及时与采样人员沟通，协商解决办法。
负责样品的存储、保管和维护，确保样品在存储期间不受损坏、变质或丢失。
应按照规定的条件和时间对样品进行保存，并定期对样品进行检查和清理。
4、检测人员负责按照检测方法和标准对样品进行检测，并如实记录检测结果。
在检测过程中，应严格遵守操作规程，确保检测数据的准确性和可靠性。
5、质量管理人员负责对样品管理过程进行监督和检查，确保各项工作符合规定的要求。
对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改情况。
四、工作程序1、样品采集（1）采样人员应根据检测目的和要求，制定采样计划，并经批准后实施。
（2）采样前，应准备好所需的采样工具和设备，并确保其清洁、完好。
（3）采样时，应严格按照采样计划和操作规程进行，避免交叉污染和样品损失。
（4）采集的样品应及时放入合适的容器中，并进行密封和标识。
（1）样品接收人员在接收样品时，应仔细核对样品的名称、编号、数量、规格、状态等信息，检查采样记录是否完整、准确。
（2）如发现样品不符合要求，应及时与采样人员联系，协商解决办法。
对于无法解决的问题，应向上级报告。
（3）接收合格的样品后，应进行登记和编号，并建立样品台账。
3、样品标识（1）样品应具有唯一性标识，标识内容应包括样品名称、编号、采集日期、采样地点、检测项目等信息。
书童力作CNAS程序文件30 样品管理程序
页码 第 1 页 共 3 页1 、目的为了保证样品的代表性、有效性和完整性，对样品的接收、标识、流转、贮存、处置、保密等各个环节实施有效的控制，特制定本程序文件。
2 、范围本程序适用于本公司检测/校准样品的接收、标识、流转、贮存、处置、保密等环节的管理工作。
3 、职责3.1样品管理员在受理客户委托检测/校准时，负责对送检样品的完整性和对应于检测/校准要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其数据传送到检测/校准部。
3.2检测/校准人员负责样品在流转过程中的防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。
3.3当样品需要保留时，由样品管理员负责管理。
4 、工作程序4.1样品的接收、标识、流转4.1.1客户送检样品时，市场部业务员指导客户填写《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01），并根据客户填写的信息清点样品，应检查和记录样品的状态和外观及相关资料，并与客户签字确认《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）上的相关内容。
4.1.2样品管理员对接收的样品在《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）和样品上进行唯一性编号，样品编号的规则按《文件控制程序》（XX-CX-05）执行。
4.2样品的处理4.2.1检测/校准人员领取样品时，应逐项核对《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）的内容，与样品不一致或不明确的项目应立即与业务员澄清，确认无误后在《样品流转签收表》（XX-CX-29-JL-01）上签字。
4.2.2检测/校准人员在转移样品和检测/校准过程中，应注意保护样品，避免非检测/校准性损坏。
4.2.3已检的样品应由检测/校准人员及时在样品标识上注明。
4.3样品的储存和清理页码 第 2 页 共 3 页4.3.1贮存期限，客户样品自出检测/校准报告之日起保留3个月，并记录于《留样登记表》（XX-CX-30-JL-01）中。
4.3.2贮存地点4.3.2.1检测/校准完成后，样品由样品管理员统一入库保存、出库及委托单位取回时，均应按规定在《留样登记表》（XX-CX-30-JL-01）上登记并需经样品管理员签名确认；非样品管理员进入样品间或存储区域的人员需得到总经理的允许,并在样品管理员陪同下才能进行。
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1.3、为生产部生产样板、工程部签发生产样板、客户验货提供可靠依据。
二、适用范围：
2.1、本厂所有产品组件之工程样板；
2.2、本厂所有成品之工程样板；
2.3、所有本厂产品之客户签板
定义：
3.1、工程签板：由产品主管工程师签发的，供QC及生产部门检验、制作工夹
具及生产时作为依据参照的某种产品的被认可的实物标准；
3.2、原板：由客户生产或提供来的原始样板；
3.3、客签板：由本厂生产，客户认可并签名之样板；
三、职责：
4.1、工程部：接收客户的索样信息，并按客户要求制作样板；负责将样品送客
户确认；负责原材料打样、送样给外发厂商并签发外购件之样板；负责签发
所有生产样板。
5.1.2工程部收到样板后应尽快进行审核，并填写《样板审核报告书》之相关内
容发放给QC部；
4.2、QC部：负责所有样板的保管及办理有关借用手续。
负责检查工程部准备送交客户签核之样板的质量。
五、程序内容：
5.1、原材料、委外加工品工程样板之管制：
5.1.1工程部在制程中所需的原材料及委外加工之样板，由产品主管工程师根据
客户要求联系供应商打板：供应商必须提供在有效期内的测试合格报告方能
接受原材料。
XX集团（中国）有限公司
程序文件
样品管理程序
文件编号：CT－QP－008
版本：01
页数：4
生效日期：2012－07－01
制订：XXX审核：XXX批准：
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样板管理控制程序
文件编号
CT－QP－008
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01
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一、目的：
1.1、规范样板确认流程：