2011年美国内分泌医师协会糖尿病临床实践指南解读
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现将该指南的主要内容概述如下,并将其与 美国糖尿病学会(American Diabetes Association, ADA)2011年最新临床推荐[2]的异同进行简单比 较,给予一定点评,供读者参考。
通讯作者:童南伟 Email:buddyjun@hotmail.com
1 诊断与分类 1.1 诊断 1.1.1 糖尿病(Grade A;BEL 1) 空腹血糖 (fasting plasma glucose,FPG)≥7.0 mmol/L (126 mg/dl)。空腹的定义是至少8小时未摄 入热量;或口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerancetest,OGTT)2小时血糖≥11.1 mmol/L
● 专题笔谈 ● 5
BEL 1)。HDL-C>40 mg/dl(1.0 mmol/L)(男 性)或>50 mg/dl(1.3 mmol/L)(女性)。如果 TG≥200 mg/dl(2.3 mmol/L),则non-HDL-C为 次要目标(Grade C;BEL 3)。 4 治疗措施 4.1 生活方式的改变 专业营养师进行个体化 营养指导(Grade D;BEL 4),胰岛素用量根 据摄入热量调整,含糖或升糖指数高的食物需限 量,适量摄入蛋白,体重管理及适当体育锻炼。 规律体育锻炼包括有氧运动及力量训练,可降低 CVD、跌倒及骨折的风险,提高肺活量,改善生 活质量,并有利于2型糖尿病患者的血糖控制。运 动前最好制定运动计划,目前推荐每周至少150分 钟中等强度的体育锻炼,如健步走等,对于2型 糖尿病患者也可进行适当的柔韧性及力量训练。 在运动前务必对患者有无运动禁忌及限制进行评 估,保证安全,循序渐进。 4.2 药物治疗 2型糖尿病仍根据2009年AACE/美国 内分泌协会(ACE)的系统控制规则流程图[4](Grade D;BEL 4),强调分级管理及联合治疗(图2)。 4.2.1 胰岛素适应证 1型糖尿病患者,2型糖尿 病患者口服降糖药效果不佳,及存在明显糖毒性 临床表现的患者(Grade A;BEL 1)。 4.2.2 胰岛素及口服降糖药物的选择 餐后血糖 升高时可选用格列奈类、和(或)α-糖苷酶抑制 剂、短效及超短效胰岛素、双胍类药物;二肽 基肽酶-4(DPP-4)抑制剂及胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂同样可降低餐后血糖,并且 低血糖风险小;超短效胰岛素优于短效。普兰林 肽(胰淀粉酶类似物)是惟一获得美国食品药品 监督管理局(FDA)批准的、可用于辅助1型糖尿 病餐前胰岛素治疗的药物(Grade A;BEL 1)。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
HbA1c≤6.5%(Grade D;BEL 4);FPG≤6.1 mmol/L (110 mg/dl),餐后2小时血糖≤7.8 mmol/L(140 mg/dl) (Grade B;BEL 2)。对于初发且无严重CVD 的成人2型糖尿病患者,血糖尽量控制在正常范 围内,以避免微血管和大血管并发症的发生,但 是需强调在无继发低血糖及其他严重并发症的情 况下达到上述目标。对于某些患者需放宽控制, HbA1c 7%~8%。对于存在严重低血糖、预期寿命 较短、已患微血管和大血管并发症、存在较多并 存疾病及病程长的糖尿病患者也很难达到上述目 标(GradeA;BEL 1)。
2011年美国内分泌医师协会糖尿病临床 实践指南解读
朱启波,童南伟(四川大学华西医院 内分泌科,成都 610041)
2011年初美国内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)发表 了最新的糖尿病临床实践指南—糖尿病综合管理 计划[1]。该指南根据AACE 2010年最新的临床指 南制定标准(包括循证分级、证据分析、指南推 荐等级等)编写(图1),采用“问”与“答”的 形式,对于糖尿病的诊断、预防、治疗及并发症 的管理等方面进行了较为详细的阐述。该指南不 仅强调各项证据的分级,并且在制定过程中综合 分析了临床实践中对最终治疗策略制定的多种主 观、客观因素,对各项指南推荐进行分级,更有 利于临床医生对糖尿病患者制定出个体化的诊疗 计划。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
(200 mg/dl)(早餐空腹服用75 g无水葡萄糖溶于 水作为糖负荷);或有高血糖的典型症状或高血 糖危象,随机血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl); 糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%(非主要诊断措 施,可作为筛查手段)。如无明确的高血糖症 状,结果应重复检测确认(Grade D;BEL 4)。 1.1.2 糖尿病前期(prediabetes) 包括糖耐量 减低(impaired glucose tolerance,IGT)和(或) 空腹血糖受损(impaired fasting glucose,IFG) (Grade D;BEL 4);代谢综合征与糖尿病前期 等效(Grade C;BEL 3)。 1.1.3 妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM) FPG>5.1 mmol/L(92 mg/dl);餐后1小时 血糖≥10 mmol/L(180 mg/dl);或餐后2小时血 糖≥8.5 mmol/L(153 mg/dl)(Grade C;BEL 3)。
点评:AACE的观点可操作性强,因为指标量 化明确。 3 糖尿病患者综合治疗的目标 3.1 血糖及HbA1c 门诊患者(成年、非妊娠): 强调个体差异,并根据其预期寿命、病程长短、 是否存在微血管和大血管并发症、CVD危险因素 以及是否存在可导致严重低血糖的疾病及危险因 素制定血糖控制水平(Grade A;BEL 1)。总原则:
(IAA)检测阳性(但少数患者抗体为阴性); GDM;单基因糖尿病(原年轻的成年发病型糖尿 病):对于任何存在非典型临床特征、病程或治 疗反应的儿童需进行该种类型糖尿病的评估,通 常若有超过3代的家族史(常染色体显性遗传)可 帮助诊断。 2 预防 2.1 2型糖尿病可预防 需对高危人群[包括糖 尿病家族史、GDM病史、巨大儿生产史、IGT、 IFG、代谢综合征、心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)、高血压、高TG和(或)HDL 偏低、多囊卵巢综合征、抗精神分裂症治疗和 (或)严重的双相情感障碍、超重或肥胖、坐式 生活方式、非白种人]进行筛查,并监测糖尿病前 期患者血糖水平,包括每年行FPG和(或)OGTT 检查(Grade D;BEL 4)。 2.2 对于糖尿病前期患者需要进行生活方式干预 包括减重5%~10%、每周至少150分钟中等强度的 体育锻炼(Grade D;BEL 4)。同时对于中高危的 年轻患者、存在高血压、血脂紊乱、多囊卵巢综合 征等CVD高危因素的患者、直系亲属患有糖尿病的 患者以及肥胖患者可考虑应用二甲双胍或噻唑烷二 酮类药物(TZDs)进行预防(Grade A;BEL 1)。 2.3 关于肥胖 肥胖是2型糖尿病及CVD的重要 危险因素。生活方式干预是控制2型糖尿病的核心 措施(Grade A;BEL 1),只有在生活方式干预 无效且体重指数(body mass index,BMI)>27 kg/m2时才考虑药物干预(Grade D;BEL 4)。2型 糖尿病患者行减肥手术可达到短期减重的效果, 包括腹腔镜胃捆扎带术(BMI>30 kg/m2)和胃肠 转流术(BMI>35 kg/m2)(Grade A;BEL 1)。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
● 专题笔谈Leabharlann Baidu● 3
国内外糖尿病指南解读
2011年美国内分泌医师协会糖尿病临床实践指南解读····················································朱启波,童南伟 2011年美国糖尿病学会糖尿病医学诊治标准解读································································刘晓云,杨涛 2010年美国运动医学会/美国糖尿病学会糖尿病运动指南解读······································孙子林,刘莉莉 2011年妊娠期糖尿病国际诊断标准解读····························································································杨慧霞 2011年美国内科医师学会院内强化胰岛素治疗控制血糖管理指南解读········································刘彦君 2011年英国国家健康与临床优化研究所2型糖尿病预防指南解读··················································张俊清 2010年中国糖尿病医学营养治疗指南的建立与解读·······································陈伟,江华,陶晔璇,等
授权及分配任务
以问题为导向进行资料收集、筛选及评价
撰写指南
循证分级(BEL) BEL 1----强 BEL 2----中等 BEL 3----弱 BEL 4----差
推荐等级(Grade) A----强 B----中等 C----弱 D----无循证依据
图1 美国内分泌医师协会临床指南编写流程
4 ● 专题笔谈 ●
点评:①血糖一般控制目标仍为HbA1c≤6.5%多 年不变,而ADA为HbA1c<7%也是多年不变,但这 种细微区别不太重要,因为两者都认为在安全前 提下无并发症及预期寿命较长者HbA1c应尽量控制 正常。特殊情况HbA1c可放宽,若读者有兴趣可参 考中华医学会内分泌学分会的《中国成人2型糖尿 病HbA1c控制目标的专家共识》[3]。②提出了理想 的餐后2小时血糖目标,这与我国常监测餐后2小 时血糖的情况吻合。③此处住院患者血糖主要指 重症,因美国轻症一般不会住院,因此应用时应 加以区分。 3.2 减少CVD风险方面 血压:(糖尿病及前 期)<130/80 mm Hg(Grade D;BEL 4)。血 脂:对于无CVD风险或风险较小的糖尿病患 者:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤100 mg/dl (2.6 mmol/L),非高密度脂蛋白胆固醇(nonHDL-C)<130 mg/dl;对于已经存在CVD或是 多于2个危险因素的患者:LDL-C≤70 mg/dl(1.8 mmol/L),non-HDL-C<100 mg/dl,(Grade A;
点评: 与ADA不同的是: ①AACE 不建 议将HbA1c作为糖尿病的主要诊断手段,正常 HbA1c≤5.4%,HbA1c在5.5%~6.4%为糖尿病 前期,是否为糖尿病依血糖而定。ADA的正常 HbA1c<5.6%,糖尿病前期HbA1c为5.7%~6.4%。 ②AACE仍保留了糖尿病前期这一概念,而ADA 不建议用此名称。与ADA相同,GDM筛查用75 g 葡萄糖行OGTT,因此过去的二步法筛查及100 g 葡萄糖OGTT应淘汰。可能由于发表时间差的关 系,AACE并未像国际妊娠合并糖尿病研究组织 (International Association of Diabetic Pregnancy Study Group,IADPSG)建议的将妊娠期发现的高 血糖分为妊娠期显性糖尿病(overt diabetes during pregnancy,指血糖或HbA1c达到糖尿病诊断标准) 和GDM,我们认为应该区分,因管理及对妊娠结 局的影响不同。 1.2 分类 在糖尿病患者中2型糖尿病最多见, 约占90%,常见于年龄大于30岁的超重或肥胖人 群,可有糖尿病家族史,但没有1型糖尿病患者自 身抗体阳性的特征,并且多数2型糖尿病患者存在 胰岛素抵抗的表现,如高三酰甘油(TG)或高密 度脂蛋白(HDL)偏低;1型糖尿病则定义为胰 岛素的绝对缺乏,谷氨酸脱羧酶抗体(GADA) 或酪氨酸磷酸化酶( IA2) 或胰岛素自身抗体
住院患者:血糖在7.8~10 mmol/L(140~180 mg/dl) (Grade D;BEL 4)。
门诊GDM:FPG≤5.3 mmol/L(95 mg/dl), 餐后1小时血糖≤7.8 mmol/L(140 mg/dl),餐后 2小时血糖≤6.7 mmol/L(120 mg/dl) (Grade D; BEL 4);糖尿病合并妊娠(妊娠前糖尿病): 餐前、睡前及夜间血糖水平在3.3~5.5 mmol/L (60~99 mg/dl),餐后血糖峰值在5.6~7.2 mmol/L (100~129 mg/dl),HbA1c≤6.0%。前提是保证安全!
通讯作者:童南伟 Email:buddyjun@hotmail.com
1 诊断与分类 1.1 诊断 1.1.1 糖尿病(Grade A;BEL 1) 空腹血糖 (fasting plasma glucose,FPG)≥7.0 mmol/L (126 mg/dl)。空腹的定义是至少8小时未摄 入热量;或口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerancetest,OGTT)2小时血糖≥11.1 mmol/L
● 专题笔谈 ● 5
BEL 1)。HDL-C>40 mg/dl(1.0 mmol/L)(男 性)或>50 mg/dl(1.3 mmol/L)(女性)。如果 TG≥200 mg/dl(2.3 mmol/L),则non-HDL-C为 次要目标(Grade C;BEL 3)。 4 治疗措施 4.1 生活方式的改变 专业营养师进行个体化 营养指导(Grade D;BEL 4),胰岛素用量根 据摄入热量调整,含糖或升糖指数高的食物需限 量,适量摄入蛋白,体重管理及适当体育锻炼。 规律体育锻炼包括有氧运动及力量训练,可降低 CVD、跌倒及骨折的风险,提高肺活量,改善生 活质量,并有利于2型糖尿病患者的血糖控制。运 动前最好制定运动计划,目前推荐每周至少150分 钟中等强度的体育锻炼,如健步走等,对于2型 糖尿病患者也可进行适当的柔韧性及力量训练。 在运动前务必对患者有无运动禁忌及限制进行评 估,保证安全,循序渐进。 4.2 药物治疗 2型糖尿病仍根据2009年AACE/美国 内分泌协会(ACE)的系统控制规则流程图[4](Grade D;BEL 4),强调分级管理及联合治疗(图2)。 4.2.1 胰岛素适应证 1型糖尿病患者,2型糖尿 病患者口服降糖药效果不佳,及存在明显糖毒性 临床表现的患者(Grade A;BEL 1)。 4.2.2 胰岛素及口服降糖药物的选择 餐后血糖 升高时可选用格列奈类、和(或)α-糖苷酶抑制 剂、短效及超短效胰岛素、双胍类药物;二肽 基肽酶-4(DPP-4)抑制剂及胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂同样可降低餐后血糖,并且 低血糖风险小;超短效胰岛素优于短效。普兰林 肽(胰淀粉酶类似物)是惟一获得美国食品药品 监督管理局(FDA)批准的、可用于辅助1型糖尿 病餐前胰岛素治疗的药物(Grade A;BEL 1)。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
HbA1c≤6.5%(Grade D;BEL 4);FPG≤6.1 mmol/L (110 mg/dl),餐后2小时血糖≤7.8 mmol/L(140 mg/dl) (Grade B;BEL 2)。对于初发且无严重CVD 的成人2型糖尿病患者,血糖尽量控制在正常范 围内,以避免微血管和大血管并发症的发生,但 是需强调在无继发低血糖及其他严重并发症的情 况下达到上述目标。对于某些患者需放宽控制, HbA1c 7%~8%。对于存在严重低血糖、预期寿命 较短、已患微血管和大血管并发症、存在较多并 存疾病及病程长的糖尿病患者也很难达到上述目 标(GradeA;BEL 1)。
2011年美国内分泌医师协会糖尿病临床 实践指南解读
朱启波,童南伟(四川大学华西医院 内分泌科,成都 610041)
2011年初美国内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)发表 了最新的糖尿病临床实践指南—糖尿病综合管理 计划[1]。该指南根据AACE 2010年最新的临床指 南制定标准(包括循证分级、证据分析、指南推 荐等级等)编写(图1),采用“问”与“答”的 形式,对于糖尿病的诊断、预防、治疗及并发症 的管理等方面进行了较为详细的阐述。该指南不 仅强调各项证据的分级,并且在制定过程中综合 分析了临床实践中对最终治疗策略制定的多种主 观、客观因素,对各项指南推荐进行分级,更有 利于临床医生对糖尿病患者制定出个体化的诊疗 计划。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
(200 mg/dl)(早餐空腹服用75 g无水葡萄糖溶于 水作为糖负荷);或有高血糖的典型症状或高血 糖危象,随机血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl); 糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%(非主要诊断措 施,可作为筛查手段)。如无明确的高血糖症 状,结果应重复检测确认(Grade D;BEL 4)。 1.1.2 糖尿病前期(prediabetes) 包括糖耐量 减低(impaired glucose tolerance,IGT)和(或) 空腹血糖受损(impaired fasting glucose,IFG) (Grade D;BEL 4);代谢综合征与糖尿病前期 等效(Grade C;BEL 3)。 1.1.3 妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM) FPG>5.1 mmol/L(92 mg/dl);餐后1小时 血糖≥10 mmol/L(180 mg/dl);或餐后2小时血 糖≥8.5 mmol/L(153 mg/dl)(Grade C;BEL 3)。
点评:AACE的观点可操作性强,因为指标量 化明确。 3 糖尿病患者综合治疗的目标 3.1 血糖及HbA1c 门诊患者(成年、非妊娠): 强调个体差异,并根据其预期寿命、病程长短、 是否存在微血管和大血管并发症、CVD危险因素 以及是否存在可导致严重低血糖的疾病及危险因 素制定血糖控制水平(Grade A;BEL 1)。总原则:
(IAA)检测阳性(但少数患者抗体为阴性); GDM;单基因糖尿病(原年轻的成年发病型糖尿 病):对于任何存在非典型临床特征、病程或治 疗反应的儿童需进行该种类型糖尿病的评估,通 常若有超过3代的家族史(常染色体显性遗传)可 帮助诊断。 2 预防 2.1 2型糖尿病可预防 需对高危人群[包括糖 尿病家族史、GDM病史、巨大儿生产史、IGT、 IFG、代谢综合征、心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)、高血压、高TG和(或)HDL 偏低、多囊卵巢综合征、抗精神分裂症治疗和 (或)严重的双相情感障碍、超重或肥胖、坐式 生活方式、非白种人]进行筛查,并监测糖尿病前 期患者血糖水平,包括每年行FPG和(或)OGTT 检查(Grade D;BEL 4)。 2.2 对于糖尿病前期患者需要进行生活方式干预 包括减重5%~10%、每周至少150分钟中等强度的 体育锻炼(Grade D;BEL 4)。同时对于中高危的 年轻患者、存在高血压、血脂紊乱、多囊卵巢综合 征等CVD高危因素的患者、直系亲属患有糖尿病的 患者以及肥胖患者可考虑应用二甲双胍或噻唑烷二 酮类药物(TZDs)进行预防(Grade A;BEL 1)。 2.3 关于肥胖 肥胖是2型糖尿病及CVD的重要 危险因素。生活方式干预是控制2型糖尿病的核心 措施(Grade A;BEL 1),只有在生活方式干预 无效且体重指数(body mass index,BMI)>27 kg/m2时才考虑药物干预(Grade D;BEL 4)。2型 糖尿病患者行减肥手术可达到短期减重的效果, 包括腹腔镜胃捆扎带术(BMI>30 kg/m2)和胃肠 转流术(BMI>35 kg/m2)(Grade A;BEL 1)。
《中国医学前沿杂志(电子版)》2011年第3卷第4期
● 专题笔谈Leabharlann Baidu● 3
国内外糖尿病指南解读
2011年美国内分泌医师协会糖尿病临床实践指南解读····················································朱启波,童南伟 2011年美国糖尿病学会糖尿病医学诊治标准解读································································刘晓云,杨涛 2010年美国运动医学会/美国糖尿病学会糖尿病运动指南解读······································孙子林,刘莉莉 2011年妊娠期糖尿病国际诊断标准解读····························································································杨慧霞 2011年美国内科医师学会院内强化胰岛素治疗控制血糖管理指南解读········································刘彦君 2011年英国国家健康与临床优化研究所2型糖尿病预防指南解读··················································张俊清 2010年中国糖尿病医学营养治疗指南的建立与解读·······································陈伟,江华,陶晔璇,等
授权及分配任务
以问题为导向进行资料收集、筛选及评价
撰写指南
循证分级(BEL) BEL 1----强 BEL 2----中等 BEL 3----弱 BEL 4----差
推荐等级(Grade) A----强 B----中等 C----弱 D----无循证依据
图1 美国内分泌医师协会临床指南编写流程
4 ● 专题笔谈 ●
点评:①血糖一般控制目标仍为HbA1c≤6.5%多 年不变,而ADA为HbA1c<7%也是多年不变,但这 种细微区别不太重要,因为两者都认为在安全前 提下无并发症及预期寿命较长者HbA1c应尽量控制 正常。特殊情况HbA1c可放宽,若读者有兴趣可参 考中华医学会内分泌学分会的《中国成人2型糖尿 病HbA1c控制目标的专家共识》[3]。②提出了理想 的餐后2小时血糖目标,这与我国常监测餐后2小 时血糖的情况吻合。③此处住院患者血糖主要指 重症,因美国轻症一般不会住院,因此应用时应 加以区分。 3.2 减少CVD风险方面 血压:(糖尿病及前 期)<130/80 mm Hg(Grade D;BEL 4)。血 脂:对于无CVD风险或风险较小的糖尿病患 者:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤100 mg/dl (2.6 mmol/L),非高密度脂蛋白胆固醇(nonHDL-C)<130 mg/dl;对于已经存在CVD或是 多于2个危险因素的患者:LDL-C≤70 mg/dl(1.8 mmol/L),non-HDL-C<100 mg/dl,(Grade A;
点评: 与ADA不同的是: ①AACE 不建 议将HbA1c作为糖尿病的主要诊断手段,正常 HbA1c≤5.4%,HbA1c在5.5%~6.4%为糖尿病 前期,是否为糖尿病依血糖而定。ADA的正常 HbA1c<5.6%,糖尿病前期HbA1c为5.7%~6.4%。 ②AACE仍保留了糖尿病前期这一概念,而ADA 不建议用此名称。与ADA相同,GDM筛查用75 g 葡萄糖行OGTT,因此过去的二步法筛查及100 g 葡萄糖OGTT应淘汰。可能由于发表时间差的关 系,AACE并未像国际妊娠合并糖尿病研究组织 (International Association of Diabetic Pregnancy Study Group,IADPSG)建议的将妊娠期发现的高 血糖分为妊娠期显性糖尿病(overt diabetes during pregnancy,指血糖或HbA1c达到糖尿病诊断标准) 和GDM,我们认为应该区分,因管理及对妊娠结 局的影响不同。 1.2 分类 在糖尿病患者中2型糖尿病最多见, 约占90%,常见于年龄大于30岁的超重或肥胖人 群,可有糖尿病家族史,但没有1型糖尿病患者自 身抗体阳性的特征,并且多数2型糖尿病患者存在 胰岛素抵抗的表现,如高三酰甘油(TG)或高密 度脂蛋白(HDL)偏低;1型糖尿病则定义为胰 岛素的绝对缺乏,谷氨酸脱羧酶抗体(GADA) 或酪氨酸磷酸化酶( IA2) 或胰岛素自身抗体
住院患者:血糖在7.8~10 mmol/L(140~180 mg/dl) (Grade D;BEL 4)。
门诊GDM:FPG≤5.3 mmol/L(95 mg/dl), 餐后1小时血糖≤7.8 mmol/L(140 mg/dl),餐后 2小时血糖≤6.7 mmol/L(120 mg/dl) (Grade D; BEL 4);糖尿病合并妊娠(妊娠前糖尿病): 餐前、睡前及夜间血糖水平在3.3~5.5 mmol/L (60~99 mg/dl),餐后血糖峰值在5.6~7.2 mmol/L (100~129 mg/dl),HbA1c≤6.0%。前提是保证安全!