奥希替尼(泰瑞沙)说明书

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奥希替尼分子式

奥希替尼分子式

奥希替尼分子式
奥希替尼(Axitinib)是一种治疗肾细胞癌的靶向药物。

它的分子式为C22H18N4OS,是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。

奥希替尼通过抑制肿瘤血管生成和生长来发挥治疗作用。

奥希替尼是一种口服药物,它能够选择性地靶向肿瘤细胞中的血管内皮生长因子受体(VEGFR)家族。

这些受体在肿瘤的血管生成过程中起着重要的作用。

奥希替尼通过与VEGFR结合,阻断了肿瘤细胞的血管生成信号通路,从而抑制了肿瘤的生长和扩散。

奥希替尼的治疗效果已经在临床试验中得到证实。

研究表明,奥希替尼可以显著延长肾细胞癌患者的生存期,并减少肿瘤的进展风险。

此外,奥希替尼还可以缓解患者的疼痛和改善生活质量。

尽管奥希替尼在治疗肾细胞癌方面取得了很大的成功,但它也存在一些不良反应。

常见的不良反应包括高血压、蛋白尿、口腔溃疡、手足综合征等。

这些不良反应大多可以通过调整剂量或辅助治疗来控制。

总的来说,奥希替尼是一种有效的治疗肾细胞癌的药物。

它通过靶向肿瘤血管生成信号通路,抑制肿瘤的生长和扩散。

尽管存在一些不良反应,但奥希替尼的治疗效果已经得到证实。

对于肾细胞癌患者来说,奥希替尼提供了一种新的治疗选择,可以延长生存期并改善生活质量。

AZD9291奥希替尼常见副作用及其处理方法

AZD9291奥希替尼常见副作用及其处理方法

AZD9291通用名称甲磺酸奥希替尼片,商品名泰瑞沙(TAGRISSO)是由阿斯利康公司研发生产的第三代EGFR-TKI。

编辑:凡德医疗本文主要讲解奥希替尼常见副作用及处理方法晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI治疗。

但遗憾的是,几乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都会耐药,而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。

因此,克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命,奥希替尼的就是其中的佼佼者。

作为癌症靶向药不可避免的出现副作用,在一项临床试验中患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。

1、腹泻:腹泻是奥希替尼常见的消化道不良反应。

部分人群出现轻微腹泻,若出现严重腹泻状况,可以使用药物如(蒙脱石散和易蒙停等)来止泻。

2、便秘:便秘患者可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,需要多吃一些新鲜的瓜果蔬菜。

3、皮疹和手足反应:皮疹和手足反应会随着服药时间的推长,而逐渐消失。

重度皮疹患者可以使用美满霉素等药物来缓解症状。

4、口腔溃疡:患者在服药期间,可以多吃柑橘类的水果补充维生素,预防口腔溃疡,还可以用维生素B6软膏和蜂蜜涂抹发炎处。

5、肝功能异常:很多患者在服用靶向药的同时也会服用一些护肝药,如易善复、水飞蓟素、天晴甘平药物可以改善肝功能异常症状。

6、皮肤干燥:如服药后出现皮肤干燥较为严重,可加用润肤用品,减少刺激性清洁用品,不要频繁沐浴,避免皮肤表面保护性油脂丢失。

积极的心态是抗癌的一种神药,一定要乐观配合治疗才能有更多的希望。

危fande886。

奥希替尼作用机理

奥希替尼作用机理

奥希替尼作用机理
奥希替尼(Osimertinib)是一种口服的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

EGFR 是一种在肺癌细胞表面高表达的蛋白质,它的异常激活与肿瘤的发生、发展和转移密切相关。

EGFR 突变是NSCLC 中最常见的驱动基因突变之一,其中以19 号外显子缺失和21 号外显子L858R 突变最为常见。

奥希替尼通过与EGFR 突变蛋白结合,抑制其酪氨酸激酶活性,从而阻断EGFR 信号通路的传导,抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移。

与第一代和第二代EGFR-TKI 相比,奥希替尼对EGFR 突变的选择性更高,尤其是对T790M 突变的抑制作用更强。

T790M 突变是第一代和第二代EGFR-TKI 治疗后常见的耐药突变,而奥希替尼可以有效克服这种耐药。

此外,奥希替尼还具有穿过血脑屏障的能力,对治疗肺癌脑转移具有一定的作用。

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

核准日期:2017年03月22日修改日期:2018年01月10日修改日期:甲磺酸奥希替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:甲磺酸奥希替尼片商品名称:泰瑞沙®/TAGRISSO®英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian【成份】本品活性成份为甲磺酸奥希替尼化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-l H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式: C28H33N7O2 . CH4O3S分子量: 595.71【性状】本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。

甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。

甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

【适应症】本品适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

【规格】(1)40mg;(2) 80mg(按C28H33N7O2计)【用法用量】本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

在使用本品治疗前,首先应采用经过充分验证的检测方法确定肿瘤或血浆样本中存在EGFR突变方可使用本品治疗(详见【注意事项】)。

剂量本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。

本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。

孟加拉版奥希替尼用法

孟加拉版奥希替尼用法

孟加拉版奥希替尼用法
孟加拉版奥希替尼是一种药物,通常用于治疗癌症。

它属于一
类叫做靶向治疗药物的药物,可以阻断癌细胞的生长和扩散。

关于
孟加拉版奥希替尼的用法,首先需要明确的是,药物的使用应当遵
循医生的建议和处方,因此以下仅供参考。

一般来说,孟加拉版奥希替尼的用法包括以下几个方面:
1. 用药剂量,孟加拉版奥希替尼的用药剂量应当根据医生的处
方来确定,通常根据患者的具体情况和癌症类型来调整剂量。

2. 用药时间,通常情况下,孟加拉版奥希替尼是口服药物,一
般建议在饭后服用。

具体的用药时间和频率也应当按照医生的处方
来进行。

3. 用药注意事项,在使用孟加拉版奥希替尼时,患者需要严格
按照医生的指示来用药,不得擅自增减剂量或更改用药时间。

同时,注意避免与其他药物发生相互作用,如有需要,应当提前告知医生。

4. 用药效果,在使用孟加拉版奥希替尼期间,患者应当密切关
注自身的身体状况和药物的疗效,如有不良反应或症状变化,应当及时向医生报告。

总的来说,孟加拉版奥希替尼是一种特殊的抗癌药物,其用法需要在医生的指导下进行,患者在使用过程中应当密切遵循医嘱,以确保药物的安全有效使用。

希望这些信息对你有所帮助。

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书批准日期: 2015年11月13日;公司:AstraZeneca Pharmaceuticals美国FDA批准新药丸治疗有小细胞肺癌患者和新诊断测试鉴定被新药靶向的特异性基因突变FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主任说:“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗耐药性迅速地被涉及,” “这个批准对EGFR耐药性突变,T790M测试阳性的患者提供一种新治疗,和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。

”FDA的装置和辐射卫生中心中体外诊断和辐射卫生室主任说:“安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展,” “CobasEGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要,它可能改变治疗有效性。

”突破性治疗,优先审评和孤儿药物。

加快批准程序/drugsatfda_docs/label/2015/ 208065s000lbl.pdf这些重点不包括安全和有效使用TAGRISSO所需所有资料。

请参阅TAGRISSO完整处方资料。

TAGRISSO?(奥希替尼)片,为口服使用美国初次批准:2015适应证和用途TAGRISSO(奥希替尼)是一种激酶抑制剂适用为theof有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFRTKI治疗或后已进展患者的治疗。

(1)此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。

继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。

(1)剂量和给药方法⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。

(2.1)⑵ 只80mg口服每天1次,有食物或无食物。

(2.2)剂型和规格片:80 mg和40mg(3)禁忌证无。

奥希替尼 原理

奥希替尼 原理

奥希替尼原理
奥希替尼(Axitinib)是一种口服的靶向抑制剂,用于治疗肾癌。

其化学结构为(E)-2-((1H-indazol-4-yl)methylene)-N-methyl-2-(4-(piperidin-1-yl)phenyl)acetamide,属于一种酪氨酸
激酶抑制剂。

奥希替尼通过抑制肾素-血管紧张素系统(RAAS)和血管内
皮生长因子受体(VEGFR)来发挥作用。

它主要靶向
VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3,从而抑制肿瘤细胞的血管
生成和生长。

VEGF是一种促进血管生成的蛋白质,它在肿瘤的生长和扩散
中起着重要的作用。

奥希替尼阻断VEGFR的活性,抑制了VEGF的信号传导,从而减少了肿瘤细胞对血液供应的依赖性,抑制了肿瘤的生长和扩散。

此外,奥希替尼还可以抑制其他几个酪氨酸激酶,如PDGFR (表皮生长因子受体)和c-KIT(一种细胞表面受体酪氨酸激酶)。

PDGFR和c-KIT在肿瘤的细胞增殖和血管生成中也有
重要作用,因此奥希替尼的多靶点抑制可以增强其抗肿瘤活性。

总之,奥希替尼通过靶向抑制VEGFR和其他相关的酪氨酸激酶,抑制了肿瘤细胞的生长和血管生成,从而起到抗肿瘤的作用。

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书一、药品名称通用名称:甲磺酸奥希替尼片商品名称:泰瑞沙英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian二、成份本品主要成份为甲磺酸奥希替尼。

化学名称:N(2-{2-二甲氨基乙氧基}-4-甲氧基-5-{4-(1-甲基吲哚-3-基)嘧啶-2-基氨基}苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐化学结构式:略分子式:C₂₈H₃₃N₇O₂·CH₄O₃S分子量:59571三、性状本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

四、适应症本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

五、规格40mg、80mg。

六、用法用量1、本品的推荐剂量为每日 80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

2、如果漏服本品 1 次,则应补服本品,除非下次服药时间在 12 小时以内。

3、本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时均可服用。

七、不良反应1、常见不良反应(发生率大于10%)包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、口腔炎、疲劳等。

2、较少见但严重的不良反应包括间质性肺病(ILD)/肺炎、QTc 间期延长等。

八、禁忌对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

九、注意事项1、间质性肺病/肺炎:在服用本品期间,应密切监测患者是否出现新的或加重的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。

如果怀疑有间质性肺病/肺炎,应立即停止使用本品,并进行适当的治疗。

2、 QTc 间期延长:本品可能导致 QTc 间期延长。

在服用本品前,应评估患者是否有QTc 间期延长的风险因素,如先天性长QT 综合征、心力衰竭、电解质紊乱等。

在服用本品期间,应定期监测心电图和电解质。

3、心肌收缩力改变:本品可能导致心肌收缩力改变。

在服用本品期间,应定期监测心脏功能。

印度INDAR(因达尔)AZD9291奥斯替尼Osiinda完整说明书中文版

印度INDAR(因达尔)AZD9291奥斯替尼Osiinda完整说明书中文版

印度INDAR(因达尔)公司是印度肿瘤药物公司之一,引进了革命性的肺癌药物AZD9291(osimertinib,商品名Osiinda)。

Tagrisso(塔格瑞斯)Osimertinib奥希替尼(又译为奥斯替尼,奥希替尼,AZD9291)。

Osiinda是全球第一个完整制剂方案仿制的osimertinib,这种药物是第三代EGFR抑制剂。

Osimertinib(Osiinda)是第一个也是唯一的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗批准的USFDA的药物。

EGFR受体的突变可导致不受控制的细胞生长和肿瘤形成。

Osiinda(Osimertinib)不仅针对EGFR的突变,还能针对EGFR耐药突变(主要为耐药原因EGFRT790M突变)。

Osiinda的特点·EGFRT790M选择性抑制,对一代EGFR抑制剂耐药后,能继续抑制疾病的进展。

·轻,中度EGFR突变的抑制特性对没有EGFR突变的非小细胞肺癌效果低或无效一、Osiinda使用更方便,疗效有保证,Osiinda与其它版本最大的不同就是瓶装的包装形式,Osiinda保持了跟原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。

二、从药物的有效成分来看,Osiinda也保持了跟原研药一样的成分,每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。

因此,它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。

三、从价格上来看,英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用为12750美元(约合87600人民币),而Osiinda只需要不到5000人民币,是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。

作用机理Osimertinib是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

它能特异性结合表皮生长因子受体(EGFRs)的某些突变形式(包括T790M,L858R和外显子19缺失)。

药物剂型Osiinda40mg片剂:每片含40毫克osimertinib。

奥希替尼 (Osimertinib)治疗的疾病及其副作用

 奥希替尼 (Osimertinib)治疗的疾病及其副作用

奥希替尼 (Osimertinib)治疗的疾病及其副作用奥希替尼(Osimertinib)是一种治疗特定类型肺癌的药物。

它被用于EGFR(表皮生长因子受体)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

奥希替尼的疗效和副作用在肺癌治疗中受到广泛关注。

1. 疾病概述非小细胞肺癌是一种最常见的肺癌类型。

EGFR突变是这种癌症的常见变异,约占NSCLC患者的10-15%。

EGFR突变引发了肿瘤细胞的异常增长和扩散,导致肺癌的发展和恶化。

奥希替尼是针对EGFR突变的肿瘤靶向治疗药物,通过抑制EGFR蛋白的异常激活来阻断肿瘤细胞的生长。

2. 奥希替尼的疗效奥希替尼在治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中显示出出色的疗效。

临床试验表明,奥希替尼能够显著延长患者的进展生存期(PFS),并且与传统的EGFR靶向药物相比,有更好的脑转移控制效果。

奥希替尼的高选择性特点使其能够有效靶向EGFR突变,对患者的肿瘤起到较好的治疗作用。

3. 奥希替尼的副作用尽管奥希替尼在肺癌治疗中显示出明显的疗效,但它仍然存在一些副作用需要引起关注。

常见的副作用包括胃肠道反应(如腹泻、恶心、呕吐)和皮肤反应(如皮疹、瘙痒、干燥)。

这些副作用通常是可控的,并且可以通过适当的药物管理和调整剂量来减轻。

除了常见的胃肠道反应和皮肤反应外,奥希替尼还有一些更严重但较罕见的副作用,如间质性肺炎、心脏毒性和视觉障碍等。

患者在使用奥希替尼期间应密切关注这些潜在的副作用,并及时向医生汇报任何不适症状。

4. 个体差异和治疗优化需要注意的是,每个患者对奥希替尼的疗效和副作用可能有所不同。

一些患者可能会对奥希替尼产生抵抗或耐药性。

这可能与患者的基因突变、肿瘤异质性和药物代谢有关。

为了优化治疗效果,医生可能会根据患者的具体情况进行个体化治疗,包括药物联合应用、调整剂量或选择其他治疗方案。

总之,奥希替尼是一种有效的靶向治疗药物,可用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。

奥希替尼仿制版本哪个更好?奥希替尼(泰瑞沙)各版本价格疗效区别对比

奥希替尼仿制版本哪个更好?奥希替尼(泰瑞沙)各版本价格疗效区别对比

奥希替尼仿制版本哪个更好?奥希替尼(泰瑞沙)各版本价格疗效区别对比奥希替尼是由阿斯利康研究生产一款针对T790M突变的三代靶向药,由于肺腺癌绝大部分患者均为EGFR突变,尤其是19号,20号外显子突变最为常见。

而这类的患者在晚期均会采用靶向治疗,靶向治疗副作用小,作用高效,对人体无害。

所以很多患者都会选择服用一代或者二代靶向药。

而靶向药就有一个缺点值得注意,就是会耐药。

而导致一二代耐药的主要原因便是在服药期间产生了一种新的T790M突变。

这也是奥希替尼所针对的靶点,因为绝大部分服用一二代的患者均会产生T790M突变,所以对于奥希替尼9291的需求是非常大的。

奥希替尼在我国的审批环节也仅用时7个月,可以患者对其的需求之大。

目前市场上的奥希替尼版本众多,不了解的患者很难在其中抉择出适合自己。

有的患者甚至为了追求价格便宜,没有考虑到对自身的后期治疗用药不利的情况,那么下面泽帮医家就为大家带来具体的奥希替尼海外版本的解析。

奥希替尼各版本深度解析目前奥希替尼有四个海外版本:原厂阿斯利康版本奥希替尼,印度版奥希替尼(粉盒),孟加拉incepta厂的(白盒)和孟加拉碧康厂的(黑盒)。

我们定义1000元=1k原厂阿斯利康奥希替尼为【51k】每盒,一盒刚好一个月。

对一个月花费51k。

很多患者肯定最关心的正版奥希替尼可不可以医保报销?有!在2018年10月10日,奥希替尼正式加入医保,医保后奥希替尼市场价为【15k】一盒,相对之前价格标准已经大大降低了。

印度版奥希替尼(粉盒):粉盒流出市面的时间不常,许多人还是不知道,粉盒的原料和英国原研药的原料是一样的,而且印度的出口仿制药口碑一直很好,所以粉盒性价比还是很不错的。

每盒【3k】元不到,同样是一个月的量。

孟加拉碧康厂的(黑盒):孟加拉黑盒奥希替尼是最先流出的仿制药,但是因为价格比白盒粉盒都高很多,所以性价比不是很高。

并且黑盒在市面上有很多假冒产品的,如果选择黑盒也需要慎重一些。

抗癌“神药”Osimertinib奥西替尼最全讲解

抗癌“神药”Osimertinib奥西替尼最全讲解

抗癌“神药”Osimertinib奥西替尼最全讲解奥西替尼简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。

要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥西替尼能受得起这个称号了。

近期,国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼(泰瑞沙)用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗。

封神之路1、2015年11月,美国FDA批准奥西替尼用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床到上市仅用了2年,要知道,一般的抗癌药需要10年左右的时间。

2、2017年3月,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。

它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。

以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。

3、2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

4、2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

神奇之处1.延长生存期2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥西替尼对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。

历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录!2.预防EGFR突变患者脑转移进展风险EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。

AZD9291孟加拉黑盒白盒说明书

AZD9291孟加拉黑盒白盒说明书

靶向药AZD9291中文说明书【AZD9291适应症和医疗用途】AZD9291是由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

它是单苯胺基嘧啶小分子,分子式为C28H33N7O2·CH4O3S,分子量为596g / mol,化学名为N-(2- {2-二甲基氨基乙基- 甲基氨基} -4-甲氧基-5 - {[4-(1 - 甲基吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2-烯酰胺甲磺酸盐,其主要活性成分是Osimertinib奥西替尼。

AZD9291适用于基因检测发现EGFR T790M突变,转移性/复发性/手术无法治疗的非小细胞肺癌患者,所以建议先做基因检测再确定是否用药。

该药已经于2015年通过了美国FAD 认证,2017年初,经中国药监局许可,正式进入中国市场。

【AZD9291工作原理】奥西替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在使用第一代靶向药厄洛替尼和吉非替尼(易瑞沙)的肺癌患者中,出现耐药性的患者主要原因是T790M突变。

奥西替尼可以与突变的EGFR基因(如T790M,L858R和19外显子缺失)结合,患者服药以后,在患者血液中可以发现两种物质,即AZ7550和AZ5104,前者与AZD9291治疗效果相似,后者对第19外显子缺失,AZ7550突变体和野生型EGFR表现出更好疗效。

体外测试结果显示,AZD9291还可抑制HER2, HER3, HER4, ACK1, BLK活性。

【AZD9291服用剂量和方法】-AZD9291是口服用药,推荐剂量为一天一次,一次一片,可以与食物或者不与食物同时服用-需严格按照医师处方服药-建议整片吞服-如果不能整片吞服,建议:1.把药物溶解在50ml的水中,不能使用碳酸类液体或者其他液体2.搅拌药片直至变为小一点的药片,注意药片不会彻底溶解于水中,不要碾碎或者敲打药片3.立即连同药渣和水一起引用4.再加一点水到杯中,确保把剩下的药都一起服下-除非医生同意,否则不要随意更改剂量,或者停止用药-如果错过了一次用药剂量,直接跳过,等到下一次用药的时间,继续服用下一剂量-一次不要吃超过一片奥西替尼片,如果服用过量,需立即联系医生处理注意:AZD9291的服用剂量因人而异,医生会根据患者的健康状况,癌症类型等因素决定用药剂量,并非剂量越大效果越好。

呼吸系统肿瘤用药 奥希替尼 osimertinib

呼吸系统肿瘤用药 奥希替尼 osimertinib

呼吸系统肿瘤用药奥希替尼 osimertinib
制剂与规格:片剂:40mg、80mg
适应证:
1.具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

2.既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

合理用药要点:
1.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。

对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的患者,用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M突变。

2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR突变检测,但组织检测优先。

3.EGFR突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用奥希替尼。

4.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻,应特别注意间质性肺炎的发生。

奥希替尼的副作用、注意事项及处理方法

奥希替尼的副作用、注意事项及处理方法

奥希替尼的副作用、注意事项及处理方法印德帮海外医疗整理如下,仅供参考:奥希替尼是治疗肺癌的第三代靶向药物,通常使用于患者在服用第一代和第二代靶向药发生耐药情况之后,作为肺癌的二线治疗。

奥希替尼在肺癌患者的靶向治疗中有这不可或缺的作用,且对肿瘤细胞具有不可逆性,可以尽量延长患者的无进展生存期。

奥希替尼作为治疗肺癌的靶向药,少不了会有一些副作用,那么它的副作用有哪些呢?1.奥希替尼可能会导致以下最常见(超过10%)的副作用:腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、恶心、食欲下降、咳嗽、口腔溃疡等2..奥希替尼也可能引发更为罕见(少于2%)的严重反应,如:中性粒细胞减少、肺栓塞、间质性肺病/肺炎、心电图QTC间期延长等注意事项:在服药前要确认是在EGFR发生T790M基因突变之后,不要盲目用药,以免耽误病情。

根据症状的严重程度,医生会建议调整剂量或停止治疗。

为及时发现并发症,建议患者定期进行超声心动图和MUGA(多重门控采集)扫描。

奥希替尼会影响胎儿发育,因此患者在治疗时不能计划怀孕,并且建议女性患者在治疗中使用适当的避孕方法,在停用药物后6周。

男性患者在治疗和药物停药四个月后,都要采取合理避孕。

如果同时在服用其他药物,请务必告知主治医生所有正在服用的药物,包括维生素,补品和草药产品等。

奥希替尼副作用的处理方法:腹泻:患者出现腹泻时应该避免进食不易消化的食物,可以根据情况服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊),或者遵循医嘱对症下药。

需要特别注意的是,腹泻严重的人要注意预防脱水和电解质紊乱;皮肤干燥:可以使用维生素E软膏外涂与患处;皮疹:可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染,切记抓挠。

甲沟炎:经常修剪指甲以避免指甲边缘嵌入皮肤。

如果已经发生化脓,可用碘伏涂抹患处,或者使用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

恶心:可服药前口服胃复安或吗叮咛。

严重者应该禁食并静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还需要补钾。

泰瑞沙说明书

泰瑞沙说明书

泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)说明书【泰瑞沙药品名称】通用名称:甲磺酸奥希替尼片商品名称:泰瑞沙/TAGRISSO?英文名称:OsimertinibMesylateTablets汉语拼音:JiahuangsuanAoxitiniPian【泰瑞沙成份】泰瑞沙活性成份为甲磺酸奥希替尼化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式:C28H33N7O2·CH4O3S分子量:【泰瑞沙性状】泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。

甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。

甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

【泰瑞沙适应症】泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【泰瑞沙用法用量】泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。

应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗(详见[注意事项])。

剂量泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服泰瑞沙1次,则应补服泰瑞沙,除非下次服药时间在12小时以内。

泰瑞沙应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。

如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。

表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])。

奥希替尼价格说明书大全:印度奥希替尼脑转效果真实案例展示及2019AZD9291奥希替尼各版本价格表!

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AZD9291奥希替尼各版本价格一览表!印度奥希替尼脑转效果真实案例本文由【泽帮医家】原创提供,仅供参考和分享,欢迎威号【zbyj28】交流!奥希替尼片作为一款三代靶向药,对于患者在靶向治疗之路上是几乎不可少的。

EGFR常见19,21号突变导致的非小细胞肺腺癌在靶向治疗前期都会被首推用一代易瑞沙,特罗凯及二代阿法替尼,而靶向药有一个通病便是会产生耐药性,从而使病情进展,而导致一二代靶向药耐药的主要原因便是产生了新的突变:T790M突变。

AZD9291奥希替尼便是主要作用于T790M突变的三代靶向药。

因为绝大部分服用一代,二代的患者都会有T790M突变的,所以对于奥希替尼9291的需求是非常大的。

甚至奥希替尼在我国上市的审批环节也仅用时7个月,可以看见患者对奥西替尼的一种迫切的需求。

奥希替尼国内价格,和《我不是药神》里面“格列宁”价格类似,在没有加入医保之前,一个月药量需花费为56000元每盒,一般患者家庭只能望“药”兴叹。

好在在2018年10月10日奥希替尼被正式列入医保名单。

奥希替尼一个月价格由原先的56000降到15300左右,虽然奥希替尼价格降了70%,但是仍有很多患者无法承担,那么很多人就像“药神”一样,将目光转向海外版本。

奥希替尼(泰瑞莎)主流版本有:阿斯利康原研药,孟加拉白盒奥希替尼和孟加拉黑盒奥希替尼,印度粉盒奥希替尼9291.如图所示:那么下面就为大家整理一份海外奥希替尼各版本最新价格一览表:各位可参考奥希替尼(泰瑞沙)价格表,然后根据家庭情况选择。

一般在服用第三代奥希替尼的时候,大部分患者都会发生脑转,所以很多患者弄清楚了价格后,便是对奥希替尼治疗脑转疗效的关心。

那么下面就给大家带来服用印度奥希替尼的脑转患者真实案例。

奥希替尼对脑转效果临床数据可以看出来三代泰瑞沙在脑中的浓度更高,也同时表明奥希替尼的入脑能力是非常强的。

如我们所看到的,奥西替尼有多个版本,其中印度仿制版奥希替尼是最近原厂阿斯利康版本,和阿斯利康原研药治疗效果不分上下,但是印度奥希替尼价格相对来说更可负担,以下是泽帮医家分享的有关印度奥希替尼脑转效果真实案例:“患者女,66岁,14年末手术,肺腺癌1b,无转移,化疗四次,中药调理,2015年12月病情进展,开始吃易瑞莎,并进行20次全脑放疗,之后病情暂缓。

奥西森特80说明书

奥西森特80说明书

奥西森特80说明书适用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者商品名称:奥希替尼规格: 80mg30生产企业:孟加拉珠峰制药有效期:2年剂型:片剂批准文号:No。

157-114-010温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

适应症:适用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

用量及用法:每日一次80mg,口服,定时,可空腹或随食物同用,直至疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应间质性肺病(ILD),QTc间期延长,胃肠道作用,老年患者报告3级或更高的不良反应发生率更高(5、3%和2、4%)。

警告和注意事项:EGFRT790M突变状态的评估;间质性肺病(ILD);QTc间期延长;心脏收缩力的变化;生育能力,怀孕和哺乳期。

药物的相互作用:强CYP3A4诱导剂可以减少奥西替尼的暴露。

奥西替尼可能会增加BCRP底物的暴露。

与利福平(每天600mg,共21天)共同给药时,奥西莫替尼的稳态AUC降低78%。

建议伴随使用强CYP3A诱导剂(如苯妥英,利福平和卡马西平)应该避免同用。

奥西替尼是BCRP转运蛋白的竞争性抑制剂。

与瑞舒伐他汀(敏感性BCRP底物)的共同给药使瑞舒伐他汀的AUC和C ma 分别增加35%和72%。

特殊人群中的使用:肝损伤:没有进行临床研究来专门评估肝损伤对奥西替尼药代动力学的影响。

肾功能不全:没有进行临床研究来具体评估肾损伤对奥西替尼药代动力学的影响。

对于轻度,中度或重度肾功能不全的患者,建议不要调整剂量。

儿科人群:在18岁以下的儿童或青少年中的安全性和有效性尚未建立。

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奥希替尼(泰瑞沙)
【规格】
泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。

甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。

甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

【适应症】
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【禁忌症】
对活性成分或任何辅料过敏。

泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。

【用法用量】
本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服本品1 次,则应补服本品,除非下次服药时间在12 小时以内。

本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

【不良反应】
1.常见不良事件为腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。

2.导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长和中性粒细胞减少。

2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。

【注意事项】
1.EGFRT790M突变状态的评价
当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。

应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。

在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。

2.通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用
泰瑞沙治疗。

然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。

3.育龄期女性服用泰瑞沙期间应避免妊娠。

4.泰瑞沙治疗期间应停止哺乳。

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