ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
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ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
机遇：市场竞争加剧，发展压力加大。
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况，收集信息及时调整， 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险：公司主要业务是生产表面处理化学品， 该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应 周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16
高
1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通，统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度 合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况，收集信息及时调整， 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险：公司主要业务是生产表面处理化学品， 该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应 周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16
高
1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通，统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度 合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
2
3
6
低
制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
质量部
1月～12月
针对出现的不合格，没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实，可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度
针对出现的不合格，进行了有效的改进，可以提高公司的质量管理水平，从而增加顾客的满意程度
2
3
6
低
制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
2
2
4
低
制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月～12月
文件化信息失控，可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性
高效的文件化信息的控制，可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则，保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式
2
3
6低Leabharlann 制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
3
3
9
中
在发生不符合时，运用分析工具，如柱状图、鱼骨图等，找到改进机会
质量部
1月～12月
未进行有效的内部审核，可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正
有效的内部审核，可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷，从而获得改进的机遇
2
3
6
低
制定并有效实施《内部审核程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的管理评审，可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向
管理者代表
1月～12月
未进行有效的资源提供策划，可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给，可以高效的实施质量管理
2
2
3
6
低
制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
质量部
1月～12月
针对出现的不合格，没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实，可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度
针对出现的不合格，进行了有效的改进，可以提高公司的质量管理水平，从而增加顾客的满意程度
2
3
6
低
制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
2
2
4
低
制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月～12月
文件化信息失控，可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性
高效的文件化信息的控制，可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则，保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式
2
3
6低Leabharlann 制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
3
3
9
中
在发生不符合时，运用分析工具，如柱状图、鱼骨图等，找到改进机会
质量部
1月～12月
未进行有效的内部审核，可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正
有效的内部审核，可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷，从而获得改进的机遇
2
3
6
低
制定并有效实施《内部审核程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的管理评审，可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向
管理者代表
1月～12月
未进行有效的资源提供策划，可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给，可以高效的实施质量管理
2
2
ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1
管理者代 表
各部门
有效
导致问题长期存在。
进，直至不符合项目关闭。
类别 因素/要求
环境/要求描述
管理评审管理
相关过程
风险/机遇
风险分析
严发 风 重生 险 程概 系 度率 数
管理评审
风险：输入项目不全；输 出项目未能有效落实。
32
6
风
险 级
目标
别
运行控制措施 控制措施/方案
措施有效性 备注 责任单位
1.管理评审计划要反复确认，将每一
良后果。
有效
供方管理
供应商管 理
风险：供应商不配合；供 应商资质不够，供应物料 无质量保证
33
9
1.供应商定期评审；
一 A类供应商 2.开发优秀的供应商；
般 比例
3.价格成本核算，与供方共赢；
4.供应商定期整改。
采购部 有效
采购物品的管理
风险：重要物资延期供
采购管理
货，采购物料不符合要 求；交货不及时；价格成
各部门
有效
管理过程环 境
内部审核管理
1.对内审员实施培训，经考核合格后
风险：审核人员业务技能
获取内审证书。安排内审员时必须是
不熟悉，导致审核浮于表 内部审核 面；审核发现的不符合项
目未能及时改善和跟进，
32
6
一 般
不符合项 关闭及时 率
获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟
本高。
33
9
一 般
来料合格 率、交期 准时率
1.实时监控重要物资的库存状态； 2.对采购物资入库前进行及时有效的 检查； 3.采购品入库分类整齐无误。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测，确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况，及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估；开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商，及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训，，要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养，拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划，并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测，确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况，及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估；开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商，及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训，，要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养，拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划，并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期：2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工艺部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（IT部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（工程部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（研发部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（客服部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（设备部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（计划部）
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（品质部）。
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
1
5
5
√
持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障，导致停水、停电、停汽，造成生产中断
3
5
15
√
生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产，企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符，造成资源浪费，费用增加。
1
4
4
√
持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4
√
与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢，企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等，造成采购成本增加损失
1
4
4
√
持续
有效
3
原材料计划风险
5
5
√
持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障，导致停水、停电、停汽，造成生产中断
3
5
15
√
生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产，企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符，造成资源浪费，费用增加。
1
4
4
√
持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4
√
与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢，企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等，造成采购成本增加损失
1
4
4
√
持续
有效
3
原材料计划风险
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01。
质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】
2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】评价日期：2019.4.11序号风险和机遇来源（内部+外部）财务状况财务状况良好，资金充足。
风险和机遇内容严重程度3风险分析风险发生频度3风险级别一般风险降低财务监管风险1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、41一般风险降低信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评销售部《产品设计和开发管理程序》有效《产品和服务要求控制程序》财务部《应收账款风险控制管理文件》《成本核算管理制度》等对策策划的应对措施责任部门过程控制文件评价措施有效性有效1报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
1.客户要求识别不完整；3订单管理 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
412风险估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；2.新产品导入变更的策划1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；销售部研发《产品和服务要求控制程序》有效4新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险部《产品设计和开发管理程序》有效技术《产品和过程变更控制程序》部资材部计划制定不合理，导致无法按5生产计划时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险《生产过程控制程序》有效1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；6产品测试2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要7产品交付求；53.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
4高风险降低54高风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；《生产和服务提供控制指导部书》有效风险 3.不良率前期策划，不良率指标监控，资材《产品标识与追溯性程序》及时采用纠正预防措施；部降低 2.过程能力提前策划；4.产品实行系统监控管理要求。
ISO9001：2015风险和机遇评估分析及措施表
4
7
内部审核
5
1.生产计划管制。 高风 2.生产过程的品质控制。 险 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 1.对所接到的客户投诉登记汇 总，安排专人负责处理并及时 回复客户。客诉处理一律以8D 高风 报告格式存档。2.确保产品质 险 量和交期，与客户保持积极沟 通，以确保客户的满意度，从 而稳定客户。 1.对竞争对手的调查分析应严 一般 谨细致。 风险 2.加强公司内部质量控制 1.对内审员实施培训，经考核 合格后获取内审证书。安排内 高风 审员时必须是获得内审员资格 险 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目， 责任部门必须落实改善对策，
2017.12.1
有效
9
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。 领导作用 1.领导对管理体系不重视，没有履行 足够的承诺。 2.未能配置足 够的资源。
5
2017.12.1
5
加强外部沟通，加强环境意 三级 识，及应急情况通报，启动本 单位应急预案 一般 风险 1.对市场需求产品的发展趋势 分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 量。 3.在确定与客户签署合同前落 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实 际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计 划的实现过程。 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低，导致顾客丢失。
ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险：公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人：孙兆花日期：2017.9.30审核人：朱培礼审核日期：2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险：公司产品资质有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品资质等过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审，确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质，及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险：公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人：孙兆花日期：2017.9.30审核人：朱培礼审核日期：2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险：公司产品资质有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品资质等过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审，确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质，及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06其环境
部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（行政部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（人力资源部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
训
识沟通
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：营销部
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：采购部
评价日期：2020.01.06部门：管理层。
ISO9001：2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表
内部
顾客指定的特殊特性没有识别，未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审，以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容，通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险，以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
。
内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后，需核对下单抬头
（是否为现有客户，外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同，会造成公司应收减少，或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求，国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表
2.《纠正与预防措施程序》
2019年12月 半年
有效
类 别： ■质 量□ 环境9
序号
10
过程风险和机遇识别评估表
产品检验
风险和机遇内容
严重 等级
风险分析 风险 风险 频度 系数
风险 级别
管理措施
1.仪器精度不够，导致检测结 果不准备。
6
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要 5 求。
产品防护和交付
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书 》
文控中心
2019年12月 半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分 析失误，导致业务萎缩。
4
1
4
一般 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随 风险 时保持在行业顶尖水准。相关文件：
业务
2019年12月 半年
资材仓库 文控中心
实施时间 评价措施有 (开始－完成) 效性
2019年12月 长期
有效
2019年12月 半年
有效
2019年12月 半年
有效
2020年3月 半年
有效
11
绩效评价
类 别： ■质 量□ 环境
序号
11
过程风险和机遇识别评估表
绩效评价
பைடு நூலகம்
风险和机遇内容
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
统一格式存档。
3
21
高风险
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟 通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：
《客户满意度调查程序》《客户抱怨处理流
程》
品管
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)
制定有效的质量方针并进行有效的传达，可以为公司全员指明了公司在质量管理方面的方向，并努力实现方针的承诺
1
2
2
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划，可能导致公司内部职责不清，管理混乱
有效的职能规划，可以保障公司各级人员各司其职，高效的完成工作任务
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在
正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇
充分的风险管理输出，并融入公司的内部管理中，可以有效提高本公司的质量管理水平
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效的改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4
1
2
2
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划，可能导致公司内部职责不清，管理混乱
有效的职能规划，可以保障公司各级人员各司其职，高效的完成工作任务
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在
正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇
充分的风险管理输出，并融入公司的内部管理中，可以有效提高本公司的质量管理水平
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效的改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4
ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
2.建立完整的模、治具故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
相关文件：
模具管理制度
生产部
有效
产品和服务放行管理
产品和服务放行
风险：原材料批量不良未检出；不良品流出到客户；不良品未及时标识和控制。
5
3
2
30
高
1.制订抽样计划；
2.设置待检区域；
3.建立检验合格与不合格标识；
4.对不符合报告设立关闭期限。
2.研发部负责提供成本和利润指标信息；
3.总经理负责对可行性评审报告的审批。
相关文件：
设计和开发发控制程序
经营部
产品研发部
有效
订单评审时评审客户要求
订单管理
风险：客户要求识别不完整；未能确保能够满足客户要求就签署合同。
5
2
2
20
高
1.对客户的要求实施监视和测量；
2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
内部环境
没有建立知识管理平台,不利于分享和增值
/
风险：不利内部人才发掘
2
4
2
16
低
/
/
企业发展迅速，管理稍显落后，需要加强内部管理
/
风险：管理落后，无法满足高端客户要求，导致业务受影响
2
4
2
16
低
/
/
顾客导向过程环境
市场营销管理需要对市场发展趋势做判定，参与新产品评审
市场营销
风险：对市场需要产品的发展趋势判断失误；参与评审新产品新市场相关信息不够。
相关文件：
产品的监视和测量控制程序
不合格品控制程序
质检部
有效
不合格控制管理
不合格控制
相关文件：
模具管理制度
生产部
有效
产品和服务放行管理
产品和服务放行
风险：原材料批量不良未检出；不良品流出到客户；不良品未及时标识和控制。
5
3
2
30
高
1.制订抽样计划；
2.设置待检区域；
3.建立检验合格与不合格标识；
4.对不符合报告设立关闭期限。
2.研发部负责提供成本和利润指标信息；
3.总经理负责对可行性评审报告的审批。
相关文件：
设计和开发发控制程序
经营部
产品研发部
有效
订单评审时评审客户要求
订单管理
风险：客户要求识别不完整；未能确保能够满足客户要求就签署合同。
5
2
2
20
高
1.对客户的要求实施监视和测量；
2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
内部环境
没有建立知识管理平台,不利于分享和增值
/
风险：不利内部人才发掘
2
4
2
16
低
/
/
企业发展迅速，管理稍显落后，需要加强内部管理
/
风险：管理落后，无法满足高端客户要求，导致业务受影响
2
4
2
16
低
/
/
顾客导向过程环境
市场营销管理需要对市场发展趋势做判定，参与新产品评审
市场营销
风险：对市场需要产品的发展趋势判断失误；参与评审新产品新市场相关信息不够。
相关文件：
产品的监视和测量控制程序
不合格品控制程序
质检部
有效
不合格控制管理
不合格控制
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)
4
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐
4
16
高
a、外聘技术顾问，或与客户寻求技术支持；
b、组织技术人员参加专业培训，提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险：产量受顾客产量的波动较大（淡旺季明显）
5
4
20
高
可考虑开发其他客户，减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险：公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势（价值观、文化、资源、能力、知识、绩效）
6、优势
6.1、人员稳定；
6.2、与顾客合作时间长；
6.3、地理位置好，服务方便；
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇：内部培养人员稳固，不易流失重要岗位人员。
5
3
15
高
建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018）
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
（可以是：设定具体目标，
也可以是：设计一个实施方案）
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险：我公司设备自动化程度低，不利于提高生产效率
3
4
12
中
投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢，可能会导致跟不上同行业步伐
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表
2
1
2
4 低风险 细心审核订单，无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商，影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催，漏催，供应商回复交期延 迟，导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录，一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱，资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足，导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
2
2
工程师每天到化验室签到，确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果，
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时，生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆，工艺品质等辅助部门不 定时点检督促，防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜，造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路，
相关主题
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3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
5*1=5
低风险
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高客户满意度。
供销部生产部
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
总经理办公室
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
2、销售部加大市场开拓。
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
文件编号：TN-QR-19-02版本号：A0
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
人力资源
人员的流动和员工素质
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对公司的损失比较大。员工的素质在一定程度上参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业未来人才输入带来风险。
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息， 做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
各部门
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
公司运营
生产能力
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2*3=6
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行维护保养，确保设备的稳定性
生技部
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
财务状况
费用支付和资金回收
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有几个属于直接客户，因此大部分资金回收都要通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司， 时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到帐，容易出现坏账的几率。
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
性。
4*2=8
一般风险
操作性。
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
。
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失现象，为公司发展提供了比较好的基础。
3*4=12
一般风险
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属感。
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司带来的风险。
3、各部门通过绩效考核的方式，促进员工积
极性。
各部门
基础资源
基础设施和公司运行环境
2*5=10
一般风险
1、公司根据目前的技术水平，不断对设备进行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运行水平。
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
管理状态和提高产品质量。
生技部
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
5*1=5
低风险
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高客户满意度。
供销部生产部
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
总经理办公室
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
2、销售部加大市场开拓。
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
文件编号：TN-QR-19-02版本号：A0
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
人力资源
人员的流动和员工素质
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对公司的损失比较大。员工的素质在一定程度上参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业未来人才输入带来风险。
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息， 做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
各部门
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
公司运营
生产能力
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2*3=6
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行维护保养，确保设备的稳定性
生技部
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
财务状况
费用支付和资金回收
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有几个属于直接客户，因此大部分资金回收都要通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司， 时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到帐，容易出现坏账的几率。
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
性。
4*2=8
一般风险
操作性。
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
。
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失现象，为公司发展提供了比较好的基础。
3*4=12
一般风险
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属感。
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司带来的风险。
3、各部门通过绩效考核的方式，促进员工积
极性。
各部门
基础资源
基础设施和公司运行环境
2*5=10
一般风险
1、公司根据目前的技术水平，不断对设备进行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运行水平。
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
管理状态和提高产品质量。
生技部
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明